1、0 分) 1、我公司可以购进2002 年 1 月出厂,未注明有效期的药品。() 2、药品生产企业为了宣传产品可以任意使用不同的包装材料和容器。() 3、外用药品有特殊的标识,其标识为蓝底白字。() 4、进口药品包装、说明书必须是中文。() 5、非药品包装、 标签、说明书及宣传资料上不得进行含有预防、治疗、 诊断人体疾病等有关内容的宣传。 () 6、舒乐安定等二类精神药品应存放于相对独立的储存区加强帐货管理。() 7、药品经营企业可以将已购进,但未入库的药品,直接从供货生产企业发送到需货方。() . word 资料 8、某药厂正在向国家药品监督局申请新药批准文号,在批文未下发之前生产的产品,在批
2、文下发之后能 销售给经营企业。 () 9、仓库中发现有质量问题的药品可以降价销售。() 10、 原料药甘草流浸膏放在仓库不慎被滑石粉污染,则应立即放入不合格品区,按假药论处。 () 三、选择题: (以下答案中有一个或多个正确,每题2分,共 30 分) 1、购销合同上应注明的质量条款有:() (1) 药品质量符合质量标准和有关质量要求。(2) 药品质量符合省、自治区、 直辖市药品标准。 (3) 药品附产品合格证。(4)药品包装符合有关规定和货物运输要求。 2、药品保管必须采取的措施:() (1) 冷藏( 2)防冻(3)防潮(4)防洪(5)防鼠(6)防火 3、中型药品批发企业要求仓库面积不得少于:
3、() (1)1500 平方米( 2)1000 平方米(3)500 平方米 4、中型药品批发企业药品养护室面积:() (1)不小于50 平方米(2)不小于40 平方米( 3)不小于30 平方米(4)不小于20 平方米 5、首营品种应审核的资料() (1)供货企业证照(2)法人委托书(3)身份证复印件、上岗证 (4)检验报告单(5)样品、说明书(6)批准文号、注册商标复印件 6、购销记录应保存() (1)三年(2)有效期后一年( 3)五年 7、验收药品质量时应检查:() (1)化验原始记录(2)药品标签( 3)药品外包装 (4)药品批准文号(5)药品合格证 8、新修订的药品管理法于()起施行。 (
4、1)2002 年 1 月 1 日(2)2001 年 12 月 1 日(3)2001 年 10 月 1 日(4)2002 年 2 月 28 日 9、特殊药品是指: () (1)麻醉品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 (2)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、危险药品 (3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 10、药品有效期在一年内的,必须()催销。 (1)每月一次(2)每两月一次( 3)每季度一次(4)每半年一次 11、本公司可以经营的品种范围:() . word 资料 (1)中药饮片、中成药、化学原料药、生化药品、血清、疫苗、血液制品。 (2)中成药、化学原料药、生化药品、血
5、清、疫苗、血液制品。 (3)中成药、化学原料药、生化药品、抗生素、血清、疫苗、血液制品。 (4)中成药、化学原料药及制剂、生化药品、诊断药品、抗生素、血清、血液制品。 12、某进出口部门从国外调入一批药品,正在办理进口手续,手续尚未办齐之前就已在市面上销售,应 作何处理:() (1)假药论处(2)劣药论处(3)不作任何处理 (4)可以在经营企业之间销售,但不能进入医疗使用单位。 13、某公司业务员在推销药品时暗中向医师等有关人员给予回扣,由工商行政管理部门或药品监督管理 部门处以:() (1)2 5 万元罚款( 2)3 10 万元罚款 (3)1 20 万元罚款( 4)构成犯罪的,依法追究刑事责
6、任。 14、温、湿度记录一定要定时真实:() (1)每天记录一次(2)每天上、下午定时记录二次 (3)每天按时记录三次(4)每二天记录一次 15、对销后退回的药品正确处理的办法是:() (1)经重新检验合格后,放入发货区( 2)拒绝入库(3)直接放入合格品库 (4)直接放入不合格品库(5)放入退货药品专用库,经重新检验合格后,可存入合格库 四、简答题: (每题 5 分,共 25 分) 1、何为假药,哪些情形的药品接假药论处? 2、何为劣药,哪些情形的药品接劣药论处? . word 资料 3、未取得药品经营许可证经营药品,应当承担何种法律责任? 4、需要分区存放的药品指哪些?应专库存放的药品指哪
7、些? 5、进口药品验收时必要的有效证件是什么? . word 资料 药品经营企业质量培训测试题 部门:姓名:得分: 单选题: 1、 药品包装管理办法规定已印有批号的剩余标签,应( E ) A.退回仓库 B.由车间质检员保存 C.由车间主任保存 D.由领取人保存 E.指定专人及时销毁,做好记录 2、根据新药审批办法的规定,应进行临床验证的是( B ) A.西药复方制剂 B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品 C.国外未批难生产,仅有文献报道的原料药品 D.国外已批准生产,但未列入一国药典的原料药品 及其制剂 E.中西药复方制剂 3、药品广告中可以使用的广告语是( D ) A.安全
8、无副作用 B.国家级新药 C.无效退款 D.按医生处方购买和使用 E.最先进制法 4、 中华人民共和国药品管理法实施办法规定,医疗用毒性药品的标签应( C ) A.白底绿字 B.白底黑字 C.黑底白字 D.白底红字 E.白底蓝字 5、不符合药品批发企业开办资格审查办法(试行)规定的是( B ) A.凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在 24h 内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等 6、 中华人民共和国药
9、品管理法所指的 三证 是 ( E ) A.药品生产企业合格证、 药品生产企业许可证、 营业执照 B.药品经营企业合格证、 药品经营企业许可证、 营业执照 C药品生产企业合格证、 药品经营企业合格证、 营业执照 D.药品商标注册证、药品生产批件、营业执照 E.药品生产企业许可证、 药品经营企业许可证、 制剂许可证 7、 中华人民共和国计量法实施细则规定,计量检定工作应当遵循的原( E ) A.在行政区划范围内,经济合理,就地就近 B.在部门管辖的范围内,经济合理,就地就近 C.不受行政区划的限制,经济合理,就地就近 D.不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近 . word 资料 E.不受行政区划
10、和部门管辖的限制,经济合理,就地就近 8、列入医药商业专项管理的是( A ) 。 A.防治血吸虫病、克山病等地方病的专用药品 B.治疗艾滋病的专用药品 C.预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D.计划生育药品E.为治疗某些特殊疾病而进口的药品 9、我国遴选OTC药物的基本原则是( A ) 。 A.应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 B.安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C.临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D.临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E.临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 10、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的
11、,方可 批准进口,并发给(C) A、 进口许可证 B 、 进口药品许可证 C、 进口药品注册证书 D、 新药证书 11、药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备 案。海关放行凭药品监督管理部门出具的(A ) A、 进口药品通关单 B 、 进口药品证书 C 、 进口许可证 D 、 进口药品注册证书 12、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,必须持有国务院药品监督管理 A、 进口准许证 B 、 出口准许证 C 、 进口药品注册证书 D、 进口许可证 13、药品广告审批机关是(C) A、 省级工商管理部门 B、国家工商管理部门 C、省级药品监督管理部
12、门 D、国家药品监督管理部门 14、处方药可以在下列哪种媒介上发布(D) A、 电视 B、报纸 C、广播 D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物 15、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示(D) A、检查人员身份证 B、单位介绍信 C、检查人员工作证 D、证明文件 16、负责国家药品标准的制定和修订的是 ( B ) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所 D、工商行政管理部门 E、司法部门 17、负责标定国家药品标准品、对照品的是(C) A、药品监督管理部门 B、国家药典委员会 C、中国药品生物制品检定所
13、. word 资料 D、工商行政管理部门 E、司法部门 三、是非判断题(22% ) 1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构,承担依法实施药品审批和药品质量监督检查所需的药品 检验工作。() 2、经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、 直辖市人民政府药品监 督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品。() 3、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。() 4、经医疗机构培训的非药学技术人员可以直接从事药剂技术工作。() 5 医疗机构配制的疗效确切的制剂,可以在市场上销售。() 6、医疗机构的药剂人员调配处方,必须经过核对,对处方所列药品缺货时可以
14、更改或者代用。() 7、生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院卫生行政部门批准,并发给药品批准文号。 ( ) 8、 口岸所在地药品监督管理部门应当通知药品检验机构按照国务院药品监督管理部门的规定对进口药品 进行抽查检验。() 9、 允许药品进口的口岸由所在地省、自治区直辖市药品监督管理部门会同海关总署提出,报国务院批准。 ( ) 10、国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时,医疗机构可直接调用企业药( ) 11、某药厂上市销售的国内独家新药其药品通用名称可作为药品商标使用。 ( ) 12、药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。() 13、药品监督管理部门根据监督检查
15、的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位 支付。 ( ) 14、 从事生产、 销售假药的企业, 其直接负责的主管人员和其他直接负责人员10 年内不得从事药品生产、 经营活动。() 15、销售药品或调配处方时,除非处方医师更正或者重新签名,否则应拒绝调配超剂量或有配伍禁忌的 处方。() 16、对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门可以采取停 业生产、销售、使用的紧急控制措施。() 17、研制新药,经国务院药品监督管理部门批准后,方可进行临床试验。() 18、省、自治区、 直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作。
16、() 19、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。 ( ) 20、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学刊物上介绍, 但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。() . word 资料 21、各级政府有关部门如工商、物价、卫生行政、中医药管理等在各自的职责范围内负责与药品有关的 监督管理。() 22、中药饮片必须按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药 品监督管理部门指定的炮制规范炮制。() 四、填空题( 26% ) 1、 为加强药品监督管理,保证药品质量,
17、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益, 特制定中华人民共和国药品管理法。 2、 中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的位 或者个人,必须遵守 中 华人民共和国药品管理法。 3、 药品生产许可证应当标明 4、 药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据中华人民共和国药品管理法制定的药品 生产质量管理规范组织生产。 5、 药品经营许可证应当标明有效期和 经营范围,到期重新审查发证。药品监督管理部门批准开 办药品经营企业,应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。 6、 生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求。 7、 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部
18、门依据中华人民共和国药品管理法制定的药品 经营质量管理规范经营药品。 8、 药品经营企业销售中药材,必须标明 9、 医疗机构配制制剂,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意,由省、自治 区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,发给医疗机构制剂许可证。 10、 医疗机构制剂许可证应当标明 11、医疗机构必须制定和执行药品保管制度,采取必要的防潮、防虫、 防鼠等措施,保证药品质量。 12、完成临床试验并通过审批的新药,由国务院药品监督管理部门批准,发给药证书。 13、药品生产企业在取得, 方可生产该药品。 14、国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员,对新药进行审评,
19、对已经批准生产的药 品进行再评价。 15、直接接触药品的包装材料和容器,必须符合要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督 管理部门在审批药品时一并审批。 16、医疗机构购进药品,必须建立并执行,验明药品格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进 和使用。 17、国家对药品实行和 . word 资料 18、医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员,不得直接从事药剂技术工作。 19、辅料,是指生产药品和调配处方时所用的 20、药品生产企业,是指生产药品的 21、医疗机构应当向患者提供所用药品的价格;医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布 其常用药品的价格,加强合理用药的管
20、理。 22、药物非临床安全性评价研究机构必须遵守规范。 23、药物临床试验机构必须遵守 24、医疗机构配制制剂,必须具有能够保证制剂质量的、检验仪器、 卫生条件。 25、国家对实行特殊管理。 26、药品生产企业、 药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须年进行健康检查, 患有传 染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。 五、简答题( 7% ) 1、 中华人民共和国药品管理法第五十九条规定禁止药品生产企业、经营企业与医疗机构相关人员之 间发生哪些关联活动,并结合个人实际工作谈体会。 答:禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负
21、责人、 药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其他利益。 禁止医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以任何名义收受药品的生产企业、经营企业或 者其代理人给予的财物或者其他利益。 个人体会: 2、 中华人民共和国药品管理法第七十一条规定:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常 考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。如发现可能与用药有关的严重不良反应,必 须及时向哪些部门报告? 答: (1)药品生产企业、药品经营企业和医疗机构的所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管 理部门;(2)所在地卫生行政部门。 3、根据中华人民共和国药品管理法规定,如医疗机构的负责人、药品采购
22、人员、医师等有关人员收 受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的,将受到何种处罚? 答:由卫生行政部门或者本单位给予处分,没收违法所得;对违法行为情节严重的执业医师,由卫 生行政部门吊销其执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 . word 资料 G SP培训试题及答案180-3 验收员标准答案 一、填空题: 1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行 质量验收。质量验收人员应隶属于企业机构, 配备的人员数量与企业相适应。 2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证, 对药品进行抽样验收。 3、验收记录应保存至超过药品有
23、效期,但不得少于。 4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:、 ;,。 5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、 、三项。中药蜜丸蜡壳至少须注明。 6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、 包装人、检验部门和检验人员签章等。 7、进口药品应有加盖供货单位进口药品注册证或医药产品注册证、 进 口药品检验报告书或进口药品通关单。 8、进口药品应附有说明书。 9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。 10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续。 11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药
24、品的。 12、每件包装中抽取最小包装样品验收。整件样品的抽取,按药品堆码情况,以、 、的堆码层次相应位置随机抽取。 13、特殊管理药品应人验收并验收到最小包装。 14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。 15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质量管理部。 二、简答题: 1、答:用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该药品的生产历史。 2、什么是药品不良反应(ADR )?有哪些种类? 药品不良反应的种类:副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药 品物依赖性、致癌作用、致突变、致畸作用。 3、答:什么是假药? . word 资料 4、什么
25、是劣药劣药: 5、答:是指申报GSP认证时的上一年度药品销售额,是GSP中划分企业规模的标准。 6、答:什么是药品标准? 6、答:是指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。 三、论述题: 1、不合格药品处理程序? 答: 1、拒收。 2、填写“药品复查通知单”,报质量管理部确认。 3、确认为不合格的药品应存于不合格品库(区),挂红牌标志。4、 及时通知供货方,并按国家有关的规定进行处理。 2、答: 1、未经药品监督管理部门批准生产的药品。2、整件包装中无、出厂检验合格证的药品。3、标 签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准范围,不符合规定、没有规定标志的药品。4、购自非法 药品
26、市场或生产企业不合法的药品。5、性状外观与合格品有明显差异的药品。6、内外包装有明显破损、 封口不严的药品。 保管员标准答案 一、填空题(每题2 分,共计30 分) 1、药品存放实行色标管理。(待验品、退货药品区)为黄色,(合格品区、中药饮片零货称取区、待发药 品区)为绿色, (不合格品区)为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时,保管员应填写(药品质量验收通知单),通知质量验收组到货药品 进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的(药品质量验收通知单)收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品,有权拒收,并 填写(药品质量复查报告单)报质
27、量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入(合格库(区) 。 6、对近效期不足(12 个)月的库存药品,保管员应按月逐批号填写(近效期药品催销表)。 7、储存药品养护中发现质量问题,应(暂停)发货,标示(黄色)标志牌,报(质量管理)机构处理。 8、保管员在(药品养护员)的指导下对药品进行整理储存,每日(上、下午各一次)定时对库房药品温 湿度进行记录。 9、严格按(先产先出、近期先出、按批号发货)的原则办理出库。 10、药品应按品种、 批号(相对集中) 堆放, 并(分开堆码) ,不同品种或同种不同批号药品不得(混垛), . word 资料 防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指(210
28、) ,阴凉库温度是指(20以下),常温度库是指(030) ,各库房的相对湿 度均应保持在(45%75% )之间。 12、对于毒麻中药应做到 专人、专柜、专库(柜)、双锁 保管。 13、密封是指(将容器密封,以防风化、吸潮、挥发或异物进入)。密闭是指(将容器密闭,以防尘土及 异物进入)。 14、医疗用毒性药品是(指毒性剧烈,治疗量与中毒量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。) 15、危险药品是(指常受光、热、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性、剧 毒性和放射性的药品。 ) 二、简述题(每题5 分,共计30 分) 1、答:指药品货位之间的距离不小于100 厘米,垛与墙的间距
29、不小于30 厘米,垛与屋顶(房梁)间距 不小于 30 厘米,垛与散热器或供暖管道间距不小于30 厘米,垛与地面的间小于10 厘米。 2、答:先产先出:指同一规格的药品,根据生产日期的不同,应优先选择先生产的药品出库。 近期先出:指同一规格的药品,根据其有效期的不同,应优先选择接近有效期的药品出库。 3、答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他 种药品冒充此药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: 1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照 本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的; 4、
30、被污染的;5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料生产的;6、所 标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 二、劣药:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处: 1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的: 3、超过有效期的;4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; 5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;6、其他不符合药品标准规定的。 4、答:是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求,包括国家药品 监督管理局颁布的中华人民和国药典、药品注册标准和其他药品标准。 5、答:是指经国家
31、药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称。 6、答:是指药品在一定的贮存条件下,能够保持质量的期限。 三、论述题(每题20 分,共计40 分) 1、答: 1、药品与食品及保健类的非药品、内服药与外用药应分货位 . word 资料 存放。 2、一般药与杀虫灭鼠药、人用药与兽用药、性能相互影响及易串味的药品分库存放。3、特殊管 理药品要专人保管、专柜或专库存放、专帐管理。4、中药、中药饮片应按照不同品种的性质要求,分别 设置储存库房。5、危险药品应设置专库存放,并配备相应的安全、消防设施设备。6、品名和外包装容 易混淆的品种分开存放。7、不合格药品单独存放,并在明显标志。 2、答:一、凡原卫生
32、部核发的药品批准文号,统一换发为国药准(试) 字相应类别, 数字前两位为 “10” , 3、4 位为原批准文号年份的后两位数字,后4 位顺序号重新编排。 二、2001 年 12 月 31 日以前由国家药品监督管理局核发的药品批准文号,凡不同于新的批准文号格式的, 也按新格式进行统一换发。原年份为“1998” 、 “1999”的,换发后第1、2 位为“ 19” ,原年份为“ 2000” 、 “2001”的,换发后第1、2 位为“ 20” ,第 3、4 位仍为原批准文号年份后两位。 三、原省级药品监督管理部门换发的药品批准文号,换发时,应根据其批准文号中的年份简称,在新格 式药品批准文号中使用相应
33、省份代码,新批准文号数字第3、 4 位为换发年份的后两位,顺序号重新编排。 养护员标准答案 一、填空题 1、养护人员应(具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含) 以上药品监督管理部门考试合格,获得岗位合格证书)后方可上岗。 2、养护人员应坚持(以预防为主、消除隐患)的原则,开展在库药品养护工作,防止药品变质失效。 3、对库存药品应定期进行(循环养护)检查,一般药品每(季)一次,重点养护品种每(月)一次,并 做好养护记录。 4、养护检查中发现质量问题的药品,应挂(黄)牌暂停发货,同时报质量管理部处理。 5、每(月)(时间)汇总养护、分析和上报养护检查、(近效期或长时间储存药品)的质量信息。
34、 6、购进药品应在入库后(三)个月起进行第一次库存药品检查。 7、为避免漏查,应严格规定检查顺序,如:(按每个货架) 、 (货垛顺时针)检查等。 8、生物制品、血液制品、疫苗,温度过高易失效、变质,适宜(冷藏)。 9、片剂应注意防潮,相对湿度控制在(45%75% )之间。 10、糖浆剂宜(阴暗)保存。栓剂超过36、5时会融化变形,宜(阴凉)处存放。 11、一般中药含水量为(715) % ,当空气中相对湿度超过(70)% 时,极易发霉。 12、 (日光)对某些中药的色素有破坏作用,如黄芪晒后变白,槟榔片晒后变红等。 13、药品批发企业是指(将购进的药品销售给药品生产企业、药品经 营企业、医疗机构
35、的药品经营企业)。 14、药品经营范围是指 (药品经营许可证) 依法核准的经营药品的品种类别。 15、养护员按三三四原则进行药品循检,即每季度第一个月检查总批次的(30)% ,第二个检查总批次的 . word 资料 (30)% ,第三个月检查总批次的(40) % ,并做好养护记录。 二、简述题 1、答:主营品种、首营品种、质量性状不稳定的品种、有特殊储存要求的品种、储存时间长的品种、近 期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。 2、答: 1、防止霉变腐烂:可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍、冷藏等方法。2、防止虫害: 可采取曝晒、加热、冷藏、熏蒸等方法。3、为防止药性的挥发:可
36、采取密封、降温等方法。4、为防止 变色、泛油:可采取避光、降温等方法。 3、答:库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运 行状态。 4、答:一、假药:1、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;2、以非药品冒充药品或者以他 种药品冒充此药品的。 有下列情形之纇纇客户双方讨论,我们完成了对A集团下属的三个事业部的 管理模式设计工作。经过试运行阶段之后,总部和事业部的运行均进入正常轨道,公司 的整体面貌出现了较大的转变。首先,公司总裁从日常琐事中解脱出来,能够将更多的 . . 精力放在公司发展战略以及具有战略意义的项目开发上;第二,公司总部经过人员调
37、整, 提拔、外聘了一批高级管理人员,并组成了公司高级核心的管理团队;第三,公司实施 的财务预算与计划管理,保证了事业部在预算范围内能够自由支配资金;第四,事业部 获得了经营自主权,大大提高了业务决策效率;第五,事业部的业绩状况与事业部负责 人、事业部员工的个人收入挂钩,极大激发了员工工作积极性,鼓舞了员工的士气。 赕攀(鵑蛣儀鐀鄖蛼蛣讀缁H缀窒簀鄁椀唂謃椄伅圅圅圅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅缅丆吢鐀蹵艵葓v艾蝩襳桛蝒薈讐谀瑛瀀搀昀昀昀攀愀昀搀挀昀愀愀愀挀搀最椀昀一吀鐀蹵艵葓v艾蝩襳桛齒蝒薈讐谀瑛瀀搀昀尀尀愀攀昀愀戀戀昀戀挀搀伀圀瀀甀瘀渀戀唀伀瀀吀瘀樀愀唀猀猀夀最圀氀爀吀戀堀栀欀眀堀猀娀礀戀圀
38、琀眀一吀鐀蹵艵舀蝩褀桛鼀蝒蔀謀谀瑛桲琀琀瀀猀眀眀眀眀攀渀欀甀渀攀琀挀漀洀椀氀攀刀漀漀琀尀圀攀渀欀甀渀攀琀椀氀攀刀漀漀琀尀戀搀昀搀愀昀昀愀昀昀搀挀戀挀猀琀椀氀氀猀琀愀渀搀椀渀最瘀蝎一礀挀琀洀吀愀氀礀椀愀砀吀搀最夀焀焀愀焀娀一砀琀瀀焀洀娀椀栀稀渀攀眀娀唀猀唀礀夀稀爀倀甀一縆怍褀氀速刀昀扏很鎂庂芅蕞鎇庂芅蕞兒鎂艶皫兒鎇艶皫魒鎂者跥t鴱蠱裭頀苙1頀苻!芜!鏟!e:鄊勍螛芓琀戛刜褛鬛猞鄚1芪!騀苻!鳚芬!攀瀐舠倐瀠鄐鄀脀脀6牁鄃勍垛艝芓臤!牁鄃勍垛蝝芓臤!鄅反艰肓!鄅反蝰肓!鄅反苠芓懒荎倀!馜鎇艡仉İ!跮鰀!牁鄄囍苴肓藎膅1鄀鎇肅藎鄊埍芋芓誛謱怀鄊埍螋芓誛謡倀鄊姍舍芓褍踡鄐鎇嚂胴+騡臈!瀀腰酠鎂銰鸁覍负颬鰜狯莈铪拭劫萜茡鴈騡铊骭釘膟鰡诞膞拍薯誛臹码倰脠恠灰脰倐偠瀰偐偀偰児簀鎇銰鰁覍负颬鰜狯莈铪拭劫萜茡鴈騡铊骭釘膟鰡诞膞拍薯誛臹码倠酐恠怐倰怐鄰怠怰【鄐眀鎂脰贀1!鄆巍蟥芓庁萨贀!闞鎂肾牁鄃巍以蜚肓膾1倀鄊廍芆芓踀欃劍狯醹臸餈訝輡餎鴢挘醊拾踡劾鬚膍餍鋘釨踡鴱犎