1、(%讀缁仌缀汳椀秀缂鬃蜄螄蜄錄圄溃癸侄甀瀀搀昀戀愀搀戀愀愀挀昀昀挀攀攀搀攀最椀昀溃癸侄甀瀀搀昀尀尀愀挀愀挀挀戀愀昀攀搀昀戀昀堀搀愀刀昀儀儀瘀洀焀瘀栀氀最甀搀搀倀椀欀刀挀甀一愀伀砀娀焀吀吀瀀唀吀瘀最溃癸伀栀琀琀瀀猀眀眀眀眀攀渀欀甀渀攀琀挀漀洀椀氀攀刀漀漀琀尀圀攀渀欀甀渀攀琀椀氀攀刀漀漀琀尀愀挀愀搀搀愀昀昀攀愀攀|栀h葬倀吀焀挀氀欀昀瀀一稀攀儀漀夀甀琀渀稀漀稀洀昀椀夀渀愀一圀礀稀瘀堀洀堀儀焀刀溃癸侄琀蕿华乥坜趑桫乾晭汎Q剒齟屓矿婓蕐暐恛崁漀M最耀璡胔-2%謶i縃$蒑20210622-光大证券-美联储观察系列一:美联储的抉择加息减速缩减加速.pdffe3272ff096c47eca6dff7398c
2、c13c67.gif20210622-光大证券-美联储观察系列一美联储的抉择加息减速缩减加速.pdf2021-101290c39089-2776-4bec-8cf5-dabc98576c78kT1MwaC5OWmlu7JoFSuV7AfrEDqo1VqqvxYWc/S35fCfZ9gURXTAUg=20210622,光大,证券,美联储,观察,系列,抉择,加息,减速,缩减,加速https:/ 敬请参阅最后一页特别声明 1 证券研究报告 2021 年 6 月 22 日 总量总量研究研究 美美联储联储的的抉择抉择:加息加息减速减速,缩减缩减加速加速 美联储观察系列一 核心观点:核心观点:近期美债美股
3、等资产价格的走势分化,我们认为主?0A(匀%讀缁仌羉缀羈椀秀异弄褄唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅唅氰癸吀傁嘀匀b豻罢甀瀀搀昀愀戀搀昀愀昀攀戀最椀昀氀癸吀傁嘀匀b豻罢甀瀀搀昀尀尀搀昀攀昀昀挀挀搀愀昀攀挀爀挀欀伀攀愀最嘀搀欀栀娀刀倀稀愀戀匀愀圀氀樀圀昀氀樀琀氀甀匀渀儀氀癸氀癸吀倀嘀匀b豻罢栀琀琀瀀猀眀眀眀眀攀渀欀甀渀攀琀挀漀洀椀氀攀刀漀漀琀尀圀攀渀欀甀渀攀琀椀氀攀刀漀漀琀尀攀愀戀挀攀昀昀戀攀挀昀攀攀戀栀u葬一最搀瘀匀瀀匀椀嘀礀搀欀渀最唀洀嘀一稀爀一搀漀氀儀最戀倀堀最刀欀礀嘀砀焀匀匀最氀汓阀虫陔虫掋蝫葔潏貗癸癸琀瑞销閍遵弁漀M最钧枧胔-2I耀i縃$薉CB-Insights -33个行业无人驾驶汽车将
4、转型 33 Industries Driverless Cars Will Transform .pdf55e448054277441ea499195708e2b486.gifCB-Insights-33个行业无人驾驶汽车将转型33IndustriesDriverlessCarsWillTransform.pdf2021-1012cd7ad7b3-07ba-4805-aa82-a7131686d9af/xLJ6K0LL5ZUkg4xyvE1vxGGij+/CDX8JXdGj9S/scmMJitYgi0nxQ=CB-Insights,-33个行业无人驾驶汽车将转型,33,Industries,D
5、riverless,Cars,Will,Transform,CB,Insights,行业,无人驾驶,汽车,转型https:/ 33 Industries Driverless Cars Will Transform 微信扫码,免费报告轻松领 微信扫码,工作轻松无忧 行业资源微信群 1. 进群即领取群利报告与资源合编领取群利报告与资源合编,内有近百行业上万C.1700殷謱1驟尀7218.92.219.1860汝謱g蠁9218.201.109.2000圄謱Q鰀陣5218.77.106.720舰蟐謱360.21.114.880赳謱搌&7117.62.113.1600徍謱鮰5113.87.95.240
6、0槝凈謱洌鰀圀558.250.92.2490誈珀謱堀昄3133.32.224.80憾謱谌谀5124.76.16.148的股票投资评级说明和法律声明 2 行业重要资讯行业重要资讯 第四批国采中选结果正式公布第四批国采中选结果正式公布 2 月 8 日,经过 4 天的公示期,上海阳光医药采购网公布第四批国采正式中选结果,意味 着牵动行业的第四批国采落下帷幕,预计全国患者将在 5 月用上此次集采降价后的药品。 数据显示,第四批集采共纳入的 45 个品种 80 个品规,最高采购规模超过 250 亿元,预计 每年节约药费 124 亿元。集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用 药、真菌
7、感染、麻醉疼痛、滴眼剂等领域,包括 7 个国家医保甲类药品、35 个乙类药品、2 个 非医保药品(分别为布洛芬注射液、注射用比伐芦定)。 对比最高有效申报价,中选药品平均降价 52%,齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠实现了最高 降幅,达 96%。从最终结果来看,原研药企的参与积极性依然不高。在跨国药企中涉及产品最 多的企业依次是诺华、勃林格殷格翰、阿斯利康。5 家外企的 5 个药品拟中选,且仅 2 个为原 研产品。 从第三批国采开始,原研药企业的陪跑心态就日趋明显,不少外企报价高于最高有效申报 价, 等同直接放弃集采市场。 而在第四批国采的 45 个品种中, 原研外企仍然保持消极对待态度, 此时内资
8、药企可以以中标的方式共同瓜分公立医院用药的大蛋糕,加速进口替代。 (资料来源: 赛柏蓝) 生物类似药政策落地:不能自动外推参照药全部适应症生物类似药政策落地:不能自动外推参照药全部适应症 2 月 18 日,年后第一个工作日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网发布生 物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则(以下简称指导原则),为生物类似药 细分领域的产品研发和适应症外推使用正式提出明确的监管要求,引发行业关注。 近年来,国内外医药企业纷纷开展生物类似药研发,已有药品按生物类似药获准上市,满 足了患者临床用药的可及性。目前,全球在研的生物类似药超过 700 个,进入临床阶段的在研 产
9、品适应症领域集中在肿瘤、免疫和血液疾病,中国约有近 300 个生物类似药处于不同的研发 阶段,品种主要集中在利妥昔单抗、阿达木单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗、贝伐珠单抗等。 生物制品具有分子量大、结构复杂、生物活性对其结构完整性依赖性强、生产工艺复杂等 特点,因此,规范和指导生物类似药开发和评价,推动生物医药行业健康发展迫在眉睫。 指导原则围绕相似性评价的一般考虑、药学相似性、非临床相似性、临床相似性、整 体相似性,以及适应症外推的一般考虑、适应症外推条件、综合评价等方面,为工业界、研发 者及监管机构提供了权威的指导性建议和技术参考。 行业周报 8 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和
10、法律声明 本次发布的指导原则,首先对生物类似药的“相似性”进行了具体定义:候选药与已 获准注册的参照药整体相似,且在质量、安全性及有效性方面不存在有临床意义的差别。 行业普遍认为,对比去年 8 月发布的指导原则(征求意见稿),“相似性”定义为“生 物类似药与参照药之间高度相似,在纯度、安全性及有效性不存在有临床意义的差别。”正式 稿贴合产业发展实际,将“质量”“安全性”“有效性”作为评价产品的标准门槛,更具产业 指导性。 业内专家表示,不同于新药研究,生物类似药的药学研究不仅要做全套的药学常规研究, 还要与参照药进行全面的对比, 整体证据需包括生物制品的结构、 功能、 动物毒理、 人体 PK/
11、PD、 临床有效性、安全性及免疫原性等。可以看出,药学研究对比是基础,生物类似药的研究是逐 步递进的,在药学研究基础上,才考虑非临床,然后再是临床研究。 对于行业普遍关注的“适应症外推”,指导原则明确:在候选药与参照药整体相似的 基础上,当直接比对临床试验证明候选药在至少一个适应症上与参照药临床相似的,则可能通 过拟外推适应症相关的研究数据和信息的科学论证,以支持其用于参照药中国获批的其他未经 直接研究的适应症。 同时,指导原则要求适应症外推不能直接获得,需根据药物作用机制特点、已研究适 应症与拟外推适应症之间在发病机制、病理生理等方面的异同、以及相似性比对研究数据的充 分性进行个案化考虑。(
12、资料来源:医药经济报) 首部医保监管条例发布,首部医保监管条例发布,5 5 月月 1 1 日起正式实施日起正式实施 国务院发布医疗保障基金使用监督管理条例,将于 2021 年 5 月 1 日起实施。条例首次 具体明确参保人员义务,若个人以骗保为目的,将医保凭证交由他人冒名使用,或重复享受医 保待遇等,将暂停其医疗费用联网结算 3 至 12 个月,并处骗取金额 2 倍以上 5 倍以下罚款。同 时,条例明确要求,医保基金专款专用,任何组织和个人不得侵占或者挪用。(资料来源:国 务院) 行业周报 9 / 18 请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明 3 公司动态公司动态 3.1 重点覆盖公司投资
13、要点、评级及盈利预测 表 1:重点覆盖公司投资要点及评级 公司简称公司简称投资评级投资评级评级日期评级日期投资要点投资要点 九洲药业 (603456) 买入2020-08-28 我们预计公司 2020-2022 年的净利润分别为 3.65/5.40/6.31 亿元,EPS 分别为 0.45/0.67/0.78 元,当前股价对应 P/E 分别为 79/53/45 倍。考虑 CDMO 业务增长 潜力大,订单快速增加,瑞博(苏州)整合完成;API 业务技术突破性升级,江苏 瑞科复产;股权激励考核目标未来 3 年净利润复合增长率达 30%,充分彰显管理层 对公司成长能力的信心。我们维持其“买入”评级。
14、 美诺华 (603538) 买入2020-8-04 根据公司 2020 年上半年经营情况,我们更新了 2020 年、2021 年公司业绩预测, 并 新 增 了 2022 年 业 绩 预 测 , 预 计 公 司 2020-2022 年 的 净 利 润 分 别 为 1.94/2.74/3.83 亿元,EPS 分别为 1.29/1.83/2.56 元,当前股价对应 P/E 分别为 35/25/18 倍。目前化学原料药行业 P/E(TTM)中位数为 50 倍,公司估值有较大的 修复空间,并且考虑 CDMO/CMO 业务新产能投入运营,订单增长可期,制剂业务开 始快速放量,我们将公司评级由“增持”上调为“买入”。 富祥药业 (300497) 买入2020-8-27 我们预计公司 2020-2022 年的净利润分别为 4.14/5.18/6.11 亿元,EPS 分别为 0.89/1.1