1、供细胞药物生产改造项目使用1 ? ? ? ? . 4 1 ? . 6 1.1 ? . 6 1.2 ? . 10 1.3 ? . 11 1.4 ? . 14 1.5 ? . 21 1.6 ? . 23 1.7 ? . 34 1.8 ? . 40 1.9 ? . 45 2 ? . 47 2.1 ? . 47 2.2 ? . 49 2.3 ? . 53 2.4 ? . 53 2.5 ? . 55 2.6 ? . 60 2.7 ? . 70 2.8 ? . 70 3 ? . 72 3.1 ? . 72 3.2 ? . 74 3.3 ? . 90 3.4 ? . 91 3.5 ? . 94 4 ? .
2、97 4.1 ? . 97 4.2 ? . 97 4.3 ? . 99 4.4 ? . 102 4.5 ? . 107 4.6 ? . 109 4.7 ? . 130 4.8 ? . 133 4.9 ? . 134 4.10 ? . 137 4.11 ? . 146 2 5 ? . 155 6 ? . 156 6.1 ? . 156 6.2 ? . 162 6.3 ? . 170 6.4 ? . 172 6.5 ? . 179 6.6 ? . 188 7 ? . 190 7.1 ? . 190 7.2 ? . 190 7.3 ? . 195 7.4 ? . 196 7.6 ? . 196 7.
3、7 ? . 197 7.8 ? . 200 7.9 ? . 200 8 ? . 202 8.1 ? . 202 9 ? . 217 9.1 ? . 217 9.2 ? . 217 10 ? . 218 10.1 ? . 218 10.2 ? . 221 10.3 ? . 226 10.4 ? . 229 11 ? . 231 11.1 ? . 231 11.2 ? . 231 11.3 ? . 231 11.4 ? . 231 11.5 ? CO2 ? . 232 11.6 ? CO2 ? . 232 11.7 ? . 233 12 ? . 234 12.1 ? . 234 12.2 ? .
4、234 12.3 ? . 235 3 12.4 ? . 236 12.5 ? . 238 12.6 ? . 238 12.7 ? . 238 4 ? ? 1? ?“?”?/? CAR-T ?2021? 6? 29 ? CAR-T ? T? Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy?T? T?“?”?“?”? T ? CAR? T ?“?”?“?”? CAR-T ?“?”CAR? ? 2019 ? 1 ? 8 ?20194 ? 2020 ? 10 ? 28 ?2020142 ?“?”? CAR-T ? 1200 ?2 ? 2021 ? 6 ?
5、29?+?CAR-T ?100?1100?2020688?682?2018?2020142 ? ? 1-1 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2020688? ? ? ? ? 682? ? ? ? 2018 ? ? ? ? ?2020142? 1 ? CAR-T ? 1200? CAR-T ? 100 ? 1100? ?1? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2 ? “? 98?” “? 27 47?276” 3 ? ? ? 3 ? ? ? ? ? ? ? ? 4 2? ? ? 3? ?2016? 48 ?2018?2017?682?2017.10.1 ?2020? 16?2
6、021?“?27/47?276/?”? 4? ? 5? ? ? ? ? ? ?DB12/524-2020? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?GB37823-2019?DB12/151-2020?DB12/059-2018?GB16297-1996? ? 5 ?5 ? 5 ?DB12/356-2018? ?GB12348-2008?3 ? ? ? ? ? 6 1 ? 1.1 ? 1.1.1 ? ?1?2014? 9? ?2?2018 ?2018 ? 12 ?29? ?3?2018 ?2018 ?12? 29 ? ?4?2019? 1? 1 ? ?5?2017? 6
7、? 27? ?6?2018?2018? 10? 26? ?7?2020? 43 ? ?8?2018?2018 ? 10? 26? ?9?2012 ?2012 ? 2 ? 29? ?10?2018 ?2018 ? 10 ? 26? 1.1.2 ? ?1?2017?682? ?2?2021?2020? 16 ? ?3?2019 ?2019? 29 ? 2021 ? 49 ? ?4?2021?2020? 15? ? 7 ?5?2013 ?2013?645? ?6?1996470 ? ?7?201277 ? ?8?201298 ? ?9?2014197 ? ?10?201517? ?11?201631
8、 ? ?12?2013103 ? ?13?2019 ? 11? ?14?2019 ?20197 ? ?15? 736? ?16?“?”?2017121? ?17?2022?2022397 ? ?18? 2020 ?202033 ? ?19?2021-2022 ?2021104 ? ?20?202145 ? ?21? 8 ?22?201218 ? ?23?2016114 ? 1.1.3 ? ?1?2020? ?2?2020 ? 9? 25? ?3?2020 ? 9 ? 25 ?2020 ? ?4?2019?1?18? ?5?2006? 100 ?2018 ? ?6?2009? 9? ?7?200
9、4149 ? ?8?200271 ? ?9?200757 ? ?10?2015590 ? ?11?202022 ? ?12?2014? 1? ?13? ?20183 ?2018? ? 9 ?14? ?201821 ? ?15?201822 ? ?16?2005?2020? ?17?20082020? ?18?201818 ?“?”? ?19?201818 ? ?20? ?20197? ?21? 20212 ?2021? ?22?2021 ? 9 ? 27? ?23? 1.1.4 ? ?1? ?HJ2.1-2016? ?2? ?HJ611-2011? ?3? ?HJ2.2-2018? ?4? ?
10、HJ2.3-2018? ?5? ?HJ610-2016? ?6? ?HJ964-2018? ?7? ?HJ2.4-2009? ?8?HJ169-2018? ?9?HJ2025-2012? ? 10 ?10? 2017 ? 43 ? ?11? ?-?HJ1062-2019? ?12? ?HJ992-2018?; ?13?GB 50027-2001? ?14?GB 50141-2008? ?15? 1?5 ?GB/T14158-93? ?16?HJ/T 164-2004? ?17?GB/T50934-2013? 1.1.5 ? ?1? ?2? 1.2 ? 1.2.1 ? ?1? ?2? ?3? ?
11、4? 1.2.2 ? ? ?1? ? ? 11 ?2? ? ?3? ? 1.3 ? 1.3.1 ? ? ? 1.3-1 ? ? ? ? ? ? ? ? 1 ? ? ? ? 2 ? ? ? 3 ? ? ? 4 ? ? ? 5 ? ? ? 6 ? ? ? 7 ? ? ? 8 ? ? ? 9 ? ? ? 10 ? ? ? ?1?2020? 16?2021 ?“? 27/47 ? 276/?”? ?2021165 ? C2761 ?49?2019?2021?“?/2?”?2022 ?2022397 ? ?2? ?3? TRVOC?TVOC? 12 ? ?4? 5 ? ?5? 3? ?6? S1?/?
12、S2? S3? S4? S5? S6? S7? S8? S9? S10? S12?S13? S16? S11? S14? S15? S17?S18? S19? ?7? ?8? ?9? ? 13 ?10? ?11? ?12? 1.3.2 ? ? ?1? ?PM2.5?PM10?SO2?NO2?CO?O3? ?PM10?SO2?NO2?CO?TVOC? ?TRVOC?TVOC?SO2?NOx?CO? ?2? ?pH?CODcr?BOD5?SS?LAS? ?3? ? A ? ?4? ? ?5? ?K+?Na+?Ca2+?Mg2+?CO32-?HCO3-?Cl-?SO42-?pH? ?pH?CODcr
13、? ?6? ? 14 ?1,1-?1,2-?1,1-?-1,2-?-1,2-?1,2-?1,1,1,2-?1,1,2,2-?1,1,1-?1,1,2-?1,2,3-?1,2-?1,4-?+?-?2-?a?a?b?k?a,h?1,2,3-cd? 45? 1.4 ? 1.4.1 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?HJ 2.2-2018? ? ? ? ? ? ? ? ?AERSCREEN? ? 1.4-1 ? ? ? ?mg/m3? ? NMHC ? 2.0 ? TVOC ? 1.2? 8h ? 2? ?HJ2.2-2018? D? NH3 ? 0.20 H2S ? 0.01 P
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15、 ? 117.097741? 39.084829?0,0? X? Y? ? ? 16 ? 1.4-3 ? ? ? ?/m ?/m ?/m ?/m ?/?m/s? ?/? ?/h ? ?/?kg/h? X Y 1 P1 37 -5 5 16 0.45 8.74 20 2400 ? TRVOC 910-5 TVOC 910-5 ? 910-5 2 P2 -26 -14 5 30 0.26 4.5 160 4320 ? ? 0.0018 ? 0.00086 ? 0.027 ? 0.039 3 P3 -25 -15 5 30 0.4 4.1 160 8640 ? ? 0.0018 ? 0.0074 ?
16、 0.072 ? 0.083 ?1?P1?P2?P3? 39.084829? 117.097741? X? Y? ? 1.4-4 ? ? ? ?/m ?/m ?/m ?/m ?/ ?/? ?/h ? ?/?kg/h? X Y 1 ? -40 -13 2.0 5.9 5.9 90 2.0 8640 ? H2S 3.3310-6 NH3 8.6110-5 2 ? -40 -13 14.4 85 24 90 15.4 8640 ? PM10 0.0052 SO2 0.0067 NO2 0.065 ? ? 17 ? 1.4-5 ? ? ? ? ? Ci(mg/m3) ? Pi (%) ?(m) ? C
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23、?“?”? ?“?”?“?”?“?”? ? ? 3 ? ? ? ? 4 ? ? ?/? ? 5 ? ? ? 6 ? ? ? ? ? ? ? ? 6 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 1 ? ? ?C2761? 49 ?2019 ?2021 ?/2? ? 2 ? ? ?20209 ? ? 25 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 202121? ? ? ? ? 2016-2035 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3 ? ? ? 3.5 ? ? 4 ? ? ? 3.4 ? ? 5 ? ? ? ? ? ? ? 5 ? ? 6 ? ? ? 1 ?1 ? 16m? P1 ? ?
24、 7 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? GB18597-2001?2013 ?HJ2025-2012?GB18599-2020? ? ? 26 8 ? ? ?2mm?1.0?10-7cm/s?2mm? ? ? ? ? ? ? ? ? 1.0 ? 10-10cm/s? ? 9 ? ?(GB12348)? ?(GB12348)3? ? 10 ? ? ? 7 ? ? 11 ? ? ? ? ? 12 ? ? ? 10 ? ? 13 ? ? ? 4 ?2 ?2 ?1 ? ? 1.6.1.3 ? ? ? 1.6-2 ? ? ? ? ? 27 ? ? ? ? 1 ? VOCs? ? VOCs
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27、 ? ? ? ? 1 ? ?“?-?”? ? 2 ? ? ? 31 ? 1.6.3.5 ?2021 ? ? ? 1.6-7 ? ? ? ? ?/? ? 42 ? ?-? ? 66 ? 1.6-8 ? ? ? ? ? ? 1. ? 2. ? 1. ? 2. ? ? ? 3. ? 4. ? VOCs ? 5. ? 6. ? 7. ? 3. ? 4. ? VOCs ? 1 ? 16m? P1? 5. ? 5 ? ? 32 ?DB12/356-2018? 6. ? 7. ?2020? 12? 1? ? 8. ? 9. ? 10. ? 11. ? 8. ? 9. ?20154 ? 10. ? 11. ?
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45、0 840 22 1,1,2-? 79-00-5 2.8 15 23 ? 1979/1/6 2.8 20 24 1,2,3-? 96-18-4 0.5 5 25 ? 1975/1/4 0.43 4.3 26 ? 71-43-2 4 40 27 ? 108-90-7 270 1000 28 1,2-? 95-50-1 560 560 29 1,4-? 106-46-7 20 200 30 ? 100-41-4 28 280 31 ? 100-42-5 1290 1290 32 ? 108-88-3 1200 1200 33 ?+? 108-38-3,106-42-3 570 570 34 ? 9
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47、2/524-2020? 1“?”?TVOC ?GB37823-2019? 2 ? TVOC?DB12/151-2020? 4? ? ? 1.8-6 ? ? ? ?m? ? ?mg/m3? ?kg/h? ? ? 44 ?P1 TRVOC/? 16 40 1.88 ?DB12/524-2020? 1? TVOC 100 / ?GB37823-2019? 2 ? 1000? / ?DB12/059-2018? 1 ?P2/P3 ? 30 10 / ?DB12/151-2020? 4 ? 20 / ? 50 / ? 95 / ? 1 / ?DB12/524-2020?A.13 ? ?“?”?“? VO
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49、3 ?GB12348-2008? 3 ? ? 1.8-9 ? ?dB?A? ? ? ? 3 ? 65 55 ?4? ?GB18597-2001?2013?HJ2025-2012? ?GB18599-2020? ?2020? 12? 1 ? 1.9 ? 1.9.1 ? ?1? ?2? ?3? 46 ? ?4? ?5? 1.9.2 ? ? ? 47 2 ? 2.1 ? 1? ? 2019 ? 1 ? 8 ?20194 ? 2020 ? 10 ? 28 ?2020142 ? ? ? 2.1-1 ? ? ? ? ? ? ?20194? ? ? ? ?2020142? ? ? 2? ? 8 ? 5 ?
50、CAR-T ? 1200 ? ? 2.1-2 ? ? ? ? ? ? ?+?+? ? QC ?BSL-2 ? ?B ? C ? ? ? ? ? ? ? ? ? 48 ? ? 1? 1? 16m? P1? ?2 ? 2 ? 30m?P2?P3? ? ? ? ? 2? ? ? 2.1-3 ? ? ? ? ? ? ? ? TRVOC?NMHC? ? ? 1? 16m? P1? ? ? ? ? 30m? P2? P3? ? ? ? ? ? ? ? pH?CODcr?BOD5?SS?LAS ? ? ? ? ? ? LAeq ? ? ? ? ? S1 ?QC ? ? ?/?S2 ?S3 ? 49 ? S4
