1、ICS 11.040.01CCS C 37中 华 人 民 共 和 国 卫 生 行 业 标 准WS/T 7932022妇幼保健机构医用设备配备标准Medical equipment configuration standard for women and childrenhealthcare institutions2022 - 06 - 01 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发 布2022 - 04 - 13 发布WS/T 7932021I目次前言.II1范围.12规范性引用文件.13术语和定义.14总则.25设备分类及品目.26设备配备数量.37创新设备配备.4附 录 A.5参 考 文
2、献 .14IIWS/T 7932021前言本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询， 由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查， 由国家卫生健康委员会妇幼健康司、 规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。本标准起草单位：国家卫生健康委卫生发展研究中心、中国医学装备协会医院建筑与装备分会、中国疾病预防控制中心妇幼保健中心、甘肃省妇幼保健院、南京市妇幼保健院、长沙县妇幼保健院。本标准主要起草人：朱兆芳、刘丽娜、姚屹、李宝山、沈嵘、王永清、孔祥永、田家玮、熊奕。WS/T 79320211妇幼保健机构医用设备配备标准1范围本标准确立
3、了各级妇幼保健机构医用设备配备的总体要求和基本原则， 并对设备分类、 品目和数量进行了规定。妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和机构业务发展需要，增配相应设备。本标准适用于各级妇幼保健机构。2规范性引用文件本标准无规范性引用文件。3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1妇幼保健机构 women and children healthcare institutions由政府举办，不以营利为目的，具有公共卫生性质的公益性事业单位，为妇女儿童提供基本医疗和公共卫生服务的专业机构。妇幼保健机构包括各级妇幼保健院、妇幼保健计划生育服务中心、妇幼保健中心、妇幼保健所和妇幼保健站。妇幼保健机构遵循“
4、以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主” 的妇幼卫生工作方针， 按照全生命周期和三级预防的理念， 以一级和二级预防为重点，为妇女儿童提供从出生到老年、内容涵盖生理和心理的主动、连续的服务与管理。按照 国家卫生计生委关于妇幼保健机构标准化建设与规范化管理的指导意见（国卫妇印发 201554 号）要求，妇幼保健机构围绕服务人群开展孕产保健、儿童保健、妇女保健等医疗保健服务。3.2医用设备 medical equipment本标准中的医用设备是指具有以下特征的有形设备：妇幼保健机构围绕妇女、儿童、孕产妇的健康服务需求，开展疾病诊断、治疗以及用于群体保健和个
5、体保健且单位价值在 1000 元以上，使用期限在1 年以上的有形设备，是用于促进健康、筛查疾病、防止残疾和死亡需要的所有设备的统称。WS/T 793202124总则4.1总体要求各级妇幼保健机构在设备配备的过程中，应依据母婴保健法、母婴保健法实施办法和医疗机构管理条例等法律法规，遵循“以保健为中心，以保障生殖健康为目的，保健与临床相结合，面向群体、面向基层和预防为主”的妇幼卫生工作方针，按照科学规划、合理配备、经济适宜的原则，科学、合理、经济、有效地配备各类医用设备。4.2基本原则4.2.1设备配备与妇女儿童健康需求相适应原则。各级妇幼保健机构应根据当地服务人口和妇女儿童健康需求，科学编制业务
6、发展规划和设备配备规划。4.2.2设备配备与规模和服务量相适应原则。各级妇幼保健机构应在明确功能定位的基础上，按照妇幼保健机构四大保健部设置，科学合理地配备与自身规模和服务量相适应的设备品目及数量。4.2.3设备配备与医疗保健业务发展相适应原则。 妇幼保健机构医用设备配备要考虑机构的业务发展、专科建设、科室建设、人才培养等发展需要，要对妇幼保健机构的服务方向具有支撑作用。4.2.4 设备配备适度，集中管理使用原则。妇幼保健机构除临床科室配备必备专科检查治疗设备外，其他设备原则上均应统一管理使用，提高设备使用率，避免资源浪费。5设备分类及品目5.1设备分类按照妇幼保健机构功能定位和服务需求，分为
7、孕产保健设备、妇女保健设备、儿童保健设备、医用基础设备、急诊急救设备、功能检查设备、影像检查设备、生物理化检验设备、病理检查设备、手术室麻醉室设备、中心供应室设备、健康教育培训设备、遗传实验室、生殖医学实验室和信息化设备等 15类。其中遗传实验室、 生殖医学实验室和信息化设备等 3 类参照相关标准， 其他 12 类设备品目共计 249种。5.2妇幼保健机构设备配备品目二级妇幼保健机构基本设备品目 193 种， 三级妇幼保健机构在二级妇幼保健机构基本设备品目基础上增配 56 种，具体品目按照附录 A 的规定。有条件的二级妇幼保健机构可参照三级妇幼保健机构标准选配。5.3其他要求作为危重孕产妇和危
8、重新生儿救治中心的妇幼保健机构急救设备配备按照 国家卫生计生委办公厅WS/T 79320213关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知（国卫办妇幼发201740 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构遗传实验室设备配备按照 国家卫生健康委关于印发开展产前筛查技术医疗机构基本标准和开展产前诊断技术医疗机构基本标准的通知（国卫妇幼函2019297 号）有关标准和规范执行。取得相应资质的妇幼保健机构生殖医学实验室设备配备按照 卫生部关于修订人类辅助生殖技术与人类精子库相关技术规范、基本标准和伦理原则的通知（卫科教发2003176 号）有关标准和规范执行。妇幼保健机构信息化设
9、备配备按照 关于印发全国医院信息化建设标准与规范 （试行） 的通知 （国卫办规划发20184 号）有关标准和规范执行。6设备配备数量6.1超声多普勒胎儿监护设备二级妇幼保健机构配备台数5 台， 三级妇幼保健机构配备台数15 台。 在此基础上， 根据床位数，每增加 10 张20 张床位增配 1 台。6.2婴儿培养箱根据 NICU 床位数确定，设备台数NICU 床位数的 60%。6.3超声影像诊断设备二级妇幼保健机构配备台数3 台，三级妇幼保健机构配备台数5 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 5 万7 万门急诊人次增配 1 台。6.4治疗呼吸机（生命支持）、高频呼吸机根据 NICU 床位数确定
10、，设备台数NICU 床位数的 67%，其中高频振荡占比30%。6.5血气分析仪器二级妇幼保健机构配备台数2 台，三级妇幼保健机构配备台数4 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 30 万门急诊人次增配 1 台。6.6宫腔镜二级妇幼保健机构配备台数1 台，三级妇幼保健机构配备台数2 台。在此基础上，根据年门急诊人次，每 35 万40 万门急诊人次增配 1 台。6.7腹腔镜二级妇幼保健机构配备台数1 台，三级妇幼保健机构配备台数3 台。在此基础上，根据年出院手术病人数，每 2000 名手术出院病人增配 1 台。WS/T 793202146.8正压呼吸治疗仪根据 NICU 床位数确定，设备台数NIC
11、U 床位数的 50%。6.9乳腺 X 射线机二级妇幼保健机构根据区域内该设备数量情况酌情配备，三级妇幼保健机构配备台数1 台。6.10其他设备其他设备应根据妇幼保健机构规模和服务需求合理配置。7创新设备配备各级妇幼保健机构可结合功能任务、群众需求和业务发展需要，酌情配备手术机器人、胎儿镜、可穿戴设备、临床决策支持系统等创新设备。WS/T 79320215附 录 A（规范性）附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）设备品类序号设备品目常用名备注孕产保健设备（含产科）1超声多普勒胎儿心率设备超声多普勒胎儿心率仪、超声多普勒胎儿心音仪2超声多普勒胎儿监护设备母婴监护系统、超声多普勒胎
12、儿监护系统3产床产床、分娩床、一体化产床、多功能产床、电动分娩床4新生儿抢救台婴儿辐射保暖台5胎儿脐血流检测设备胎儿脐血流检测仪三级增配6低中频治疗设备导乐分娩镇痛仪三级增配7人体阻抗测量分析设备个体营养检测分析仪三级增配妇女保健设备（含妇科）8妇科手术/检查床妇产科检查床、妇科检查椅、妇科诊疗台9宫腔负压吸引设备及附件电动吸引器10阴道镜阴道显微镜、电子阴道显微镜11高频手术设备妇科专用高频手术系统12盆底肌训练设备神经肌肉刺激治疗仪、生物刺激反馈仪13低频电子脉冲治疗设备低频电子脉冲治疗仪14熏蒸治疗设备熏蒸治疗舱、中药蒸疗机15中医诊断设备经络检测仪、穴位测试仪16妇科乳腺理疗设备乳腺治
13、疗仪、红外乳腺治疗仪17乳腺注射穿刺器械乳房活检系统18乳管镜系统电子乳腺内窥镜、硬管乳腺内窥镜、电子乳管镜系统三级增配19妇产科术后及慢性病康复治疗设备CO2激光治疗仪、复合脉冲磁性治疗仪、微波治疗仪、红外线治疗仪、短波紫外线治疗仪等。三级增配儿童保健设备（含儿科）20验光设备和器具视力表、视力表灯箱、验光仪21视功能检查设备和器具同视机、Titmus 立体检查系统22直接检眼镜广角检眼镜23间接检眼镜双目间接眼底镜24裂隙灯裂隙灯显微镜，手持裂隙灯25牙科综合治疗椅口腔综合治疗台、口腔综合治疗机26口腔洁治清洗设备及附件超声洁牙机、喷砂洁牙机27固化设备LED 光固化机、卤素灯光固化机28
14、吸入镇痛装置吸入氧化亚氮（笑气）镇痛装置WS/T 79320216附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注儿童保健设备（含儿科）29五官科检查镜耳镜、光纤检耳镜30耳声发射设备耳声发射仪31耳鼻喉诊治综合工作台耳鼻喉综合治疗仪32生物反馈训练仪脑电生物反馈、肌电生物反馈、痉挛仪33物理因子治疗仪肌兴奋治疗仪34雾化治疗设备雾化治疗仪、加压雾化治疗仪35蓝光治疗设备蓝光治疗仪、黄疸治疗仪36眼底摄影机数字眼底照相机、免散瞳眼底照相机三级增配37听力筛查仪器脑干电位测听仪、自动听性脑干诱发电位仪（AABR）三级增配38耳声阻抗测量设备耳声阻抗测量
15、仪、中耳分析仪三级增配39关节训练设备肢体康复训练器三级增配40步态训练设备步态评估与训练系统三级增配41感觉统合训练设备平衡训练设备、垂直振动训练设备三级增配42听觉康复设备听觉综合训练仪三级增配43足底压力步态分析仪足底压力测试及步态分析仪三级增配44小儿支气管内窥系统小儿支气管内窥镜三级增配45儿童电子胃镜系统儿童胃镜三级增配46弱视治疗设备全息视力增进仪、弱视治疗仪三级增配47非接触眼压计非接触眼压测量仪三级增配48超声治疗设备超声治疗系统、超声治疗仪三级增配49眼动仪眼动追踪测量仪三级增配50视动性眼震设备视动性眼震仪、视力筛查仪三级增配医用基础设备51测量设备身高体重秤、体检机52
16、身长体重测量仪婴幼儿身长体重测量仪、婴幼儿电子秤53无创血压测量设备电子血压计、水银血压表、儿童血压计54体温测量设备电子体温计、红外成像测温仪55便携血糖及血糖相关参数分析仪器便携式血糖分析仪、血糖仪56脉搏血氧测量设备脉搏血氧仪57诊疗台医用诊疗床、医用诊疗椅、诊查床、儿童诊查床58病床医用平床、手动病床、儿童病床WS/T 79320217附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注医用基础设备59电动病床医用电动病床、电动翻身床、多功能病床三级增配60医用床头柜61医用婴儿床医用新生儿床、婴儿床62患者转运器械手动推车、多功能交换车63医用
17、推车护理车、送药车、抢救车、换药车64医用担架上车担架、铲式担架、折叠担架65低温储存设备医用冷藏冷冻箱、医用血浆速冻机、冰箱(2-8）、冰箱（-20）、冰箱（-80）66医用空气消毒设备臭氧空气消毒机、紫外线消毒机、移动紫外线消毒灯67医用床单位消毒机68医用真空设备69医用供气设备70医用气体供应源设备医用氧气、氮气、空气等气体供应源设备三级增配急诊急救设备71体外除颤起搏设备手动体外除颤器、半自动体外除颤器、自动体外除颤器72监护设备病人监护仪、多参数监护仪、新生儿监护仪73急救转运呼吸机急救呼吸机、院外转运呼吸机74洗胃机自动洗胃机75注射泵微量注射泵、单/双道微量注射泵76输液泵微电
18、脑电动注药泵77医用电动吸引器械电动吸引器、便携式医用电动吸引器、新生儿负压吸引器78心电测量分析设备单/多道心电图机、心电分析系统、床旁心电图机79救护车80婴儿培养箱婴儿保温培养箱、新生儿急救转运箱、婴儿保暖箱81肠内营养输注泵82输液泵工作站83重症监护设备呼气末二氧化碳检测仪、含有创压力监测模块的心电监护仪、 血流动力监测设备、 心排量测定仪、阻抗心输出量监测设备84中央监护系统85持续气道正压通气系统持续正压呼吸治疗仪（CPAP）WS/T 79320218附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注急诊急救设备86气动急救复苏器婴儿复苏
19、器、T-组合婴儿复苏器87亚低温治疗仪88医用气体混合器空氧混合仪89治疗呼吸机（生命支持）呼吸机90高频呼吸机新生儿高频呼吸机91体外膜肺氧合ECMO、膜肺（人工肺）和血泵（人工心脏）三级增配功能检查设备92心理行为筛查与评估工具心理行为筛查与评估量表及工具等93心理行为干预辅助设备心理沙盘、团辅工具、情景模拟训练设备等94肺功能测试设备肺功能仪、肺活量计95呼气流量测量设备峰速仪、呼气流量计96气道过敏反应测试设备气道过敏反应测试系统97动态血压记录仪动态血压仪98脑电图仪动态脑电记录仪、数字脑电地形图仪99肌电图仪诱发电位系统、肌电生物反馈仪100体表色素测量设备无创胆红素定量仪、经皮黄
20、疸仪101听力计102超声多普勒血流分析设备超声多普勒血流分析仪103心脏电生理标测设备多导电生理记录仪、电生理导航系统三级增配104血管内皮功能测试设备血管内皮功能测试仪三级增配105尿动力学测量分析设备尿动力学分析系统、尿流量仪三级增配106消化动力学测量分析设备胃动力分析仪、肛肠动力分析仪三级增配107睡眠呼吸监测设备睡眠监测记录仪、睡眠监测系统三级增配影像检查设备108超声影像诊断设备多普勒超声诊断仪、彩色多普勒超声诊断系统、便携式超声109医用图像打印机超声图像打印机110摄影 X 射线机数字化摄影 X 射线机（DR）111口腔 X 射线机数字化牙科 X 射线机、牙科 X 射线机11
21、2床旁 X 线摄影系统数字化移动式摄影 X 射线机三级增配113口腔全景 X 射线机口腔颌面全景 X 射线机三级增配114人体组织测量设备超声波骨密度测定仪，双能 X 线骨密度检测仪三级增配115乳腺锥形束计算机体层摄影设备乳腺 X 射线机三级增配116透视摄影 X 射线机X 射线胃肠摄影系统、数字化透视摄影 X 射线机三级增配WS/T 79320219附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注影像检查设备117计算机断层扫描 X 射线机电子计算机 X 射线断层扫描摄影机（CT）三级增配118磁共振成像设备医用磁共振成像系统（MRI）三级增配1
22、19血管造影 X 射线机医用血管造影 X 射线机（DSA）三级增配生物理化检查设备120血型分析仪器全自动血型分析仪、血型分析判读仪121血细胞分析仪器全自动血细胞分析仪、 全自动模块式血液体液分析仪、白细胞计数仪122血细胞形态分析仪器全自动细胞形态学分析仪123凝血分析仪器凝血分析仪、D-二聚体分析仪、ACT 监测仪、血栓弹力图仪124红细胞沉降仪器全自动血沉分析仪、动态血沉压积测试仪125生化分析仪器全自动生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、肌酐分析仪126血糖及血糖相关参数分析设备血糖分析仪、尿酸分析仪、总胆固醇分析仪127电解质检测仪器全自动电解质分析仪、电解质仪
23、128血气分析仪器全自动血气分析仪、 床旁全自动微量血气分析仪129免疫分析仪器全自动化学发光免疫分析仪、 荧光免疫分析仪器130酶标仪全自动酶标仪，全自动酶联免疫分析仪、131特种蛋白仪全自动特定蛋白分析仪132免疫层析分析仪器心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪133免疫印迹仪器全自动过敏原检测仪134免疫散射浊度分析仪器全自动化学比浊测定仪135核酸提取纯化仪核酸提取仪、全自动核酸提取仪136核酸扩增仪137核酸扩增分析设备实时荧光定量 PCR 分析仪138核酸分子杂交仪器恒温杂交仪139微生物比浊仪器比浊仪、电子比浊仪、浊度计140微生物培养监测仪器血液微生物培养监测仪1
24、41非质谱微生物鉴定仪器微生物鉴定仪142微生物药敏培养监测仪器分歧杆菌培养监测药敏分析仪、 分枝杆菌培养监测仪143微生物鉴定药敏分析仪器微生物药敏分析仪144医用显微镜生物显微镜、超倍生物显微系统WS/T 793202110附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注生物理化检查设备145干化学尿液分析仪器尿液分析仪、半自动尿液分析仪146尿液分析系统全自动尿液分析系统147生殖道分泌物分析仪器阴道分泌物检测仪148精子分析仪器精子采集分析仪149微量元素分析仪器血液铅镉分析仪、血液五元素分析仪、医用原子150液相色谱分析仪器糖化血红蛋白分析
25、仪151渗透压测定仪器冰点/胶体渗透压测定仪152电泳仪器琼脂糖凝胶电泳装置153血细胞分析前样本处理设备细胞离心涂片机、全自动推片染色机、染色机154医用离心机高速离心机、低速离心机、细胞洗涤离心机、微孔板离心机155医用恒温培养箱生化培养箱、医用培养箱、医用恒温箱156孵育器水浴箱、试剂卡孵育器、振荡孵育器157血小板振荡器158洗板机159自动加样系统自动加样器160生物安全柜级生物安全柜161洁净工作台洁净操作台162血液解冻融化设备融浆机、冷冻血浆干式解冻仪、全自动血液融浆机163血小板分析仪器血小板凝集仪、全自动血小板分析仪、凝血和血小板功能分析仪三级增配164血流变分析仪器全自动
26、血流变分析仪、血液粘度计、红细胞变形仪三级增配165流式细胞分析仪器流式细胞仪、T 淋巴细胞计数仪三级增配166免疫分析一体机多元磁珠荧光酶标分析仪、 全自动双标记荧光阅读仪三级增配167间接免疫荧光分析仪器全自动间接免疫荧光判读系统三级增配168生化免疫分析仪器模块化生化免疫分析系统、生化免疫一体机三级增配169微生物质谱鉴定仪器微生物质谱鉴定仪三级增配170幽门螺旋杆菌分析仪器C13呼气质谱仪三级增配171粪便分析仪器便潜血分析仪、粪便常规分析仪三级增配172质谱检测系统液相色谱串联质谱系统、质谱仪三级增配173厌氧培养系统厌氧培养装置三级增配WS/T 793202111附表 A.1 妇幼
27、保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注病理检查设备174切片机轮转式切片机、冷冻切片机175脱水机组织脱水机、微波组织脱水机176包埋机包埋机热台、包埋机冷台177制片仪器细胞离心涂片机、 液基薄层细胞制片机、 封片机、展片仪、烤片仪178染色机免疫组化机、 全自动免疫组化独立控温单独滴染染色机179医用取材台医用取材操作台180打号机玻片打号机、包埋盒打号机181标本柜组织标本柜、切片柜、蜡块柜、晾片柜182图像扫描仪器病理切片扫描仪三级增配183图像分析仪器细胞医学图像分析系统、 自动扫描显微镜和图像分析系统三级增配184生物芯片分析仪器生物免疫层析芯片
28、检测仪、 压电蛋白芯片分析仪三级增配手术室麻醉室设备185电动手术台多功能手术床、电动液压手术床186麻醉机麻醉系统、麻醉工作站187手术无影灯移动式手术无影灯188宫腔镜宫腔内窥镜及附件189腹腔镜腹腔内窥镜及附件190吊桥吊塔吊塔、吊桥、医疗柱191喉镜可视喉镜、新生儿喉镜192高频电刀193控温毯医用控温毯194自体血液回收设备自体血液回输系统195血液加热器血液加温器196肌肉松弛监测仪肌松监测仪197麻醉气体检测仪198麻醉深度监测仪麻醉深度监测仪(BIS)、（诱发电位）麻醉深度监测仪199空气净化设备空气净化器200手术摄像系统201光导纤维支气管镜纤维支气管镜三级增配202手术显
29、微镜三级增配WS/T 793202112附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注中心供应室设备203污物回收器具204分类台205清洗池手工清洗池、腔镜清洗池206压力水枪207压力气枪208超声清洗设备超声清洗仪209机械清洗消毒设备机械清洗消毒仪210牙科手机清洁注油机211压力蒸汽灭菌器压力灭菌器、高压灭菌器、台式高压灭菌器、手提式高压灭菌器212干热灭菌设备干热灭菌仪213干燥设备214物品装卸载设备215无菌物品存放设施无菌物品存放柜、物品存放架216无菌物品运送器具无菌物品运送推车217洗眼装置218带光源放大镜的检查器219包装
30、台220冷光源敷料打包台221器械柜222敷料柜223包装切割机224医用热封机热封机、封口机225纯水机医用纯水机、软水机226压力蒸汽灭菌生物指示培养器生物快速阅读器227无油空压机228绝缘检测仪229蒸汽发生器230低温灭菌设备过氧化氢低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器、低温甲醛灭菌器健康教育培训设备231心肺复苏模拟人（成人，儿童）232新生儿复苏模型233女性生殖器模型WS/T 793202113附表 A.1 妇幼保健机构基本设备配备品目（249 种）（续）设备品类序号设备品目常用名备注健康教育培训设备234男性生殖器模型235女性骨盆示教模型236孕妇体验装237妊娠胚胎发育过程模
31、型238产前宫颈变化模型239带胎儿头部的骨盆模型240新生儿护理模型241乳房模型哺乳期女性乳房模型、乳房按摩模型、乳房病理模型、乳房自检模型242女性避孕器指导模型（含避孕药具）243膳食模型244膳食宝塔245影像播放设备246儿童口腔模型三级增配247眼球模型三级增配248耳解剖模型三级增配249鼻腔咽喉解剖模型三级增配WS/T 793202114参 考 文 献参 考 文 献1 GB/T1.12020标准化工作导则第 1 部分：标准结构和编写2 建标 189-2017妇幼健康服务机构建设标准3 建标 110-2021综合医院建设标准4 WS/T292-2008救护车506 岁儿童眼保健
32、及视力检查服务规范（试行）（国卫办妇幼发202111 号6母婴保健专项技术服务基本标准7全国儿童保健工作规范（试行） （卫妇社发2009235 号）8全国免费孕前优生健康检查项目试点工作技术服务规范（国人口发201031 号）9全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020 年）（国办发201514 号）10医疗器械标准管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 33 号）11医疗器械通用名称命名规则（国家食品药品监督管理总局令第 19 号）12医疗器械经营监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 8 号）13医疗器械生产监督管理办法（国家食品药品监督管理总局令第 7 号）14医疗器械注册管理
33、办法（国家食品药品监督管理总局令第 4 号）152018-2020 年全国大型医用设备配备规划（国卫财务发201841 号）16关于印发大型医用设备配置与使用管理办法（试行）的通知 （国卫规划发201812 号）17三级和二级妇幼保健院评审标准实施细则（2016 年版）（国卫办妇幼发201636 号）18危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南（国卫办妇幼发201742 号）19卫生健康标准管理办法（国卫法规发201944 号）20卫生标准工作五年规划（2014-2018 年）（国卫办法制发201440 号）21全国医院信息化建设标准与规范（试行）（国卫办规划发20184 号）22三级妇产医院医疗服务能力指南（2017 年版）（国卫办医函2017768 号23三级和二级妇幼保健院评审标准（2016 年版）（国卫妇幼发201644 号）24国家卫生计生委关于妇幼健康服务机构标准化建设与规范化管理的指导意见（国卫妇幼发201554 号）25 国家卫生计生委办公厅关于印发各级妇幼健康服务机构业务部门设置指南的通知（国卫办妇幼发201559 号）_
