1、1汇报人：审核人：2011.06.302一、上半年工作回顾二、存在的问题分析与改进措施三、下半年工作计划3一、上半年工作回顾1 1 从数字看工作从数字看工作2 重点工作回顾主要目标达成情况产量完成情况计划完成率工时消耗情况员工休息情况质量管理情况设备维保情况部门预算情况1 1 从数字看工作从数字看工作2 重点工作回顾3 3部门管理提升部门管理提升工作完成安全目标生产计划GMP复认证基本药物赋码质量目标文件提升数字看工作主要目标达成情况1项目确保值目标值上半年达成值市场投诉4次2次1次偏差12次9次5次成品检验合格率100%100%100%内部轮岗12人次15人次28人次计划执行率100%100
2、%100%重大安全事故0002011年指标、目标完成情况 上半年关键目标与重点工作均已完成。数字看工作产量完成情况2 普药完成34365万片，同比下降2.45%；新药完成2925万片（粒），同比增加86.90%；根据工时单耗比例，新药折算普药产量，总产量增加17456万片，同比增加31.00%。下降2.45%上升86.90%单耗比较： 普药：新药=1：13.47基准线100%数字看工作计划完成率3 1-6月份计划完成率均在100%以上，较好地满足市场需求。(奋乃静未参与计算)数字看工作工时消耗情况4普药平均工时消耗下降明显新药平均工时消耗略有下降 普药工时平均单耗为0.9146小时/万片，同比
3、下降13.18%。 新药工时平均单耗为12.324小时/万片，同比下降6.74%。单位：小时/万片数字看工作员工休息情况5 上半年生产合理调度安排，生产效率提高明显，在总产量同比增加31.00%的条件下，员工休息时间同比增加33.33%。数字看工作质量管理情况1/26 2011年上半年偏差发生5次 2010年上半年偏差发生9次 召开32次生产准备会，16次生产总结会，数量同比均增加； 盐酸氯丙嗪片、卡托普利片、消旋山莨菪碱片等七个“疑难”产品工艺趋于稳定； 顺利完成替米沙坦片、非索非那定胶囊与赖诺普利氢氯噻嗪片三个新品种的生产。数字看工作质量管理情况2/26 上半年文件提升27个：管理类文件提
4、升7个；实施验证类文件15个；修订操作类文件5个。 2011年上半年投诉1起 2010年上半年投诉2起 2009年上半年投诉12起 特别感谢制剂客服部在市场方面所做的大量工作！数字看工作设备维保情况7下降23.08% 上半年提高了员工计划性维保意识，使维修（包括计划性与应急性）次数同比下降23.08%。12数字看工作部门预算情况8项目全年预算(元)上半年预算（元）实际发生（元）上半年执行率办公费427002290023000100.44%差旅费3600018000250013.89%班组建设费50002500150560.20%通讯费132006600600090.91%物业服务费258000
5、12900010400080.62%维修费79500042910034020879.28%物料消耗186200150000186000124.00%低值易耗品1000010000153715.37%检测费160001250021084168.67%运输费9200800000.00%劳动保护费224500505005000099.01%合计161490078390073583493.87%13一、上半年工作回顾1 1 从数字看工作从数字看工作2 2 重点工作回顾重点工作回顾设备提升质量提升3 3 部门管理提升部门管理提升影响项目影响时间（h）累计影响时间（h）故障率累计故障率影响度（%）累计影响
6、度（%）小盒包装1161160.180.1842.3442.34下料异常701860.110.2925.5567.88中包热封642500.100.3923.3691.24板块成型242740.040.438.76100.00合计2740.43100.00资料收集：2011/02/012011/05/15数据收集人：孙健 复核人：薛小芹累计80个班次75%0%小盒包装下料异常中包异常0.000.050.10重点工作回顾设备提升（磨合铝塑包装线）1/31 关键词收集数据注：包装和下料过程的异常占所有异常91.24%累计影响度累计故障率找出主要影响因素0.150.20100%50%25%板块成型
7、关键词分析原因影响项目影响时间（h）累计影响时间（h）故障率累计故障率影响度（%）累计影响度小盒包装12120.030.0325.0025.00下料异常18300.080.1137.5062.50中包热封9390.030.1418.7581.25板块成型9480.030.1718.75100.00合计480.17100.001 学习实践2 总结经验3 培训分享重点工作回顾设备提升（磨合铝塑包装线）2/31 关键词改进措施 关键词跟踪结果注：故障率由过去3个月43%降至17%，资料收集：2011/05/162011/06/30数据收集人：孙健 复核人：薛小芹累计36个班次。产量比较培训前培训后异
8、常项目42.34%小盒包装25%下料异常25.55%37.5%中包热封23.36%18.75%板块成型18.75%8.76%异常影响度对比重点工作回顾设备提升（磨合铝塑包装线）3/31 关键词评估效果 关键词收益成果主要影响因素影响度得到控制注：产量由单班7000板上升至单班14000板；下半年冲击目标单班17000板 从2010年10月份开始执行粒度检测工作，迄今已进行了13品种169 个批次的粒度检测。7个产品已稳定，如盐酸氯丙嗪片（右上图）。压片过程发生偏差发生5次，同比下降明显（右下图）。收集工艺参数检测颗粒粒度追踪压片情况分析稳定工艺参数粒度检测流程重点工作回顾质量提升（粒度检测）2
9、18一、上半年工作回顾1 1 从数字看工作从数字看工作2 2 重点工作回顾重点工作回顾3 3 部门管理提升部门管理提升提升管理要求适应形势发展管理自己管理团队管理工作管理战略人事短期长期部门管理提升3 “水准决定水平”，制剂车间利用GMP复认证与产业园新标准的契机，努力学习，严格要求自己，稳步提升管理水准。keep Learning 学： 跟随员工一起，向专业人员学习，第一个学会操作 思： 梳理流程，优化现场，关闭隐患基本药物赋码生产 谈： 与员工一起温习探讨，找隐患。事事长期长期管理自己管理自己管理团队管理团队管理工作管理工作管理战略管理战略人人短期短期基本药物赋码生产 3.1 维持优势时的
10、危机感，能得90分的工作，绝不满足89分，会争取超过90分，全情投入每一件事。Are not a person in the battle增加信任、大授生 改： 完成81整改硬件达改造： 完成65整改提升件准： 完成57整改有效沟通、及跟踪事事长期长期管理自己管理自己管理团队管理团队管理工作管理工作管理战略管理战略人人短期短期制剂车间GMP复认证 3.2 考察团队成员能力后充分授权与信任，做适时建议。情势结合，抓住关键问题做适时辅导、跟踪与补位，避免单兵作战，打造高效团队。 目标明确： 解决生产偏差，稳定生产工艺； 方法得当： 以理论为指导，充分授权，创造一个和谐的环境，提高每位参与的热情；
11、持续改进： 主动管理，在实践中不断总结，推进团队不断学习。 以身作则： 持续对事件保持一个高度的关注，对员工进行辅导，让团队保持旺盛的战斗力；.理论指导实践总结事事长期长期管理自己管理自己管理团队管理团队管理工作管理工作管理战略管理战略人人短期短期 在药典升级，标准提升等背景下，产品工艺产生波动， 现已通过小试使消旋山莨菪碱片、卡托普利片、盐酸氯丙嗪片等七个品种工艺趋于稳定。稳定产品工艺 3.310%5%60%25%普通员工新进员工管理人员优秀员工 辅助操作，建立培养计划； 制定师带徒制度；4人三月内能独立进行岗位基本操作。 实行岗位内部轮岗30人次，20人多掌握1种以上的设备操作； 开展技能
12、比武，25人参与，提高员工学习主动性。 7人进入轮岗学习计划，提高操作技能；实行车间管理人员例会汇报制度，提高管理技能，由优秀向职业转变。4人参与试行岗位间轮岗，增加操作技能；10人加入基层管理人员提升体系中，增加管理技能事事长期长期管理自己管理自己管理团队管理团队管理工作管理工作管理战略管理战略人人短期短期人才培养 3.4 针对不同的员工，搭建不同的平台，实现28名员工的岗位互动，17名管理者得到提升，为产业园储备人才。24一、上半年工作回顾三、下半年工作计划二、存在的问题分析与改进措施部分员工操作规范性有待提高1问题分析问题分析1、部分岗位设备点检工作，流于形式，不能真实反映设备运行状况，
13、给设备故障与产品质量埋下隐患2、部分员工为了赶产量、赶任务，试图走捷径，操作过程中未完全执行SOP操作；给人身安全埋下隐患改进措施改进措施1、执行生产与设备双向考核制度；维保人员对关键设备进行跟踪并建立档案，月底纳入考核。2、建立操作人员设备技能档案，进行设备操作与安全隐患知识培训。（此项工作5月份开始运行，效果明显）26一、上半年工作回顾二、存在的问题分析与改进措施三、下半年工作计划核心价值观任 务愿 景总体思路 11、夯实基础： 继续以数据统计为工具，解析生产的每一个细节，夯实基础。2、规范提升： 在上半年的基础上，通过人员岗位互动、操作人员设备培训、岗位SOP的执行、以及生产、设备双向考
14、核的完善，使团队达到规范提升的目标项目名称工作目标生产计划执行率100%市场投诉次数2次成品检验合格率100%计划性维保次数30次计划性培训次数15次文件提升个数20个产品平均工时单耗降低5%重大安全事故0起过程偏差6次工作目标 2生产计划 3 2011年下半年计划产量约为44504万片（粒），其中普药为41423万片（粒），新药为3081万片（粒）。重点工作或目推 划 安排磨合新胶囊充填机安装调试08.30-09.30性能验证10.05-10.20过程统计与优化10.21-12.31产业园文件制定工作建立产业园制剂厂房DQ07.01-08.31建立制剂车间设备URS建立书面各产品的清洁方法0
15、7.01-08.20首批七个产品批生产记录07.01-10.31首批七个产品工艺验证方案草案08.01-12.15制剂生产设备PQ草案10.15-12.31继续开展粒度检测工作针对每月生产品种进行统计分析07.01-12.31过程优化优化铝塑包装线，达到17000盒/班07.01-11.15优化基本药物电子监控码生产07.01-12.31作业计划 4目名称目内容 安排人才培养实现员工内部轮岗6人次07.01-12.31实现生产人员34人每人提升一项设备操作07.15-12.15实现维修人员7人每人新掌握一台设备维修技能07.01-11.30大班长以上人员7人熟悉所辖范围的生产管理07.01-11.15劳动纪律与考核优化二次考核方案，生产效率提高5%09.01-10.31进一步完善车间劳动纪律管理07.01-08.15规范管理提升以车间例会为切入点，提高基层管理能力07.01-12.31提高员工规范意识，严格执行SOP07.01-12.31管理提升 532
