1、 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 1 of 12 CFDA 连续发布四大新政，鼓励药品医疗器械创新连续发布四大新政，鼓励药品医疗器械创新 生物制品行业生物制品行业周报周报 分析师：分析师： 任宪功 SAC NO： S1150511010012 2017 年 5 月 17 日 投资要点：投资要点： 行业要闻行业要闻 1. 科技部印发 “十三五”生物技术创新专项规划 2. CFDA 连续发布四大新政，鼓励药品医疗器械创新 3. 山西两票制 8
2、 月 1 日起全面实施 4. 罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准 公司公告公司公告 1. *ST 生物发布撤销公司股票退市风险警示公告 2. ST 生化控股股东及公司董、监、高拟增持公司股份 3. 复星医药控股股东增持公司股份 4. 康泰生物发布 2017 年限制性股票激励计划（草案） 本周市场行情回顾本周市场行情回顾 近 5 个交易日，申万医药生物板块上涨 1.56%，沪深 300 上涨 2.27%，医药 板块整体跑输沪深 300 指数，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 6 位。 本周医药 6 个子板块中仅医疗服务板块出现下跌（-0.53%） ，其余板块均
3、以 上涨报收，其中医药商业和生物制品板块涨幅较大，分别上涨 3.51%与 2.50%。 截至2017 年5月 16 日， 申万医药生物板块剔除负值情况下整体TTM 估值为 38.90 倍，其中生物制品 TTM 估值为 49.80 倍（相对于剔除银行股后 全体 A 股的估值溢价率为 82.42%） 。个股涨跌方面，广生堂、双鹭药业、复 星医药涨幅居前；智飞生物、达安基因、钱江生化跌幅居前。 投资策略投资策略 本周医药板块在大盘带动下强势反弹，我们建议投资者精选业绩表现良好、 前期跌幅较大的优质个股。政策方面：CFDA 近日连续发布鼓励药品医疗器 械创新的四大改革政策（征求意见稿） ，内容涵盖加快
4、临床急需药品医疗器械 审评审批； 对临床试验机构实行备案制管理， 临床试验申请受理后 60 个工作 日内无回复即可按递交的方案开展临床试验；接受境外临床试验数据；将上 市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行以及 完善药品试验数据保护制度等内容。四大改革政策（征求意见稿）从药品医 疗器械的审批、使用、保护创新者权益等多个角度来鼓励创新，直接利好我 国创新药企以及 CRO 企业的发展。此外，科技部日前印发的 “十三五”生 物技术创新专项规划也明确提出要推动我国生物技术产业发展。我们认为： 本周 CFDA 和科技部的政策组合拳将大大利好我国创新药企的发展，加快我 行行业业研研
5、究究 证证券券研研究究报报告告 行行业业周周报报 证券分析师证券分析师 任宪功 010-68784237 助理分析师助理分析师 赵波 SACNO.S1150116080022 行业评级行业评级 生物制品 看好 重点品种推荐重点品种推荐 复星医药 康弘药业 长春高新 增持 增持 增持 华兰生物 增持 最近一季度行业相对走势最近一季度行业相对走势 相关研究报告相关研究报告 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格渤海证券股份有限公司具备证券投资咨询业务资格 2
6、 of 12 国生物医药产业创新升级的步伐，我们继续看好生物创新药企业的发展。本 周我们维持行业“看好”的投资评级，股票池推荐：复星医药、康弘药业、 长春高新以及华兰生物。 风险提示风险提示：政策不达预期；企业药品医疗器械研发不达预期。 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 3 of 12 目 录 1.行业要闻 . 5 1.1 科技部印发 “十三五”生物技术创新专项规划 . 5 1.2 CFDA 连续发布四大新政，鼓励药品医疗器械创新 . 5 1.3 山西两票制 8 月 1 日起全面实施 . 5
7、1.4 罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获 FDA 批准 . 6 2.公司公告 . 6 2.1*ST 生物发布撤销公司股票退市风险警示公告 . 6 2.2 ST 生化控股股东及公司董、监、高拟增持公司股份 . 6 2.3 复星医药控股股东增持公司股份 . 6 2.4 康泰生物发布 2017 年限制性股票激励计划（草案） . 7 3.本周市场行情回顾 . 7 4.投资策略 . 9 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 4 of 12 图 目 录 图图 1：近：近 5 个交易日申万一级
8、行业涨跌情况个交易日申万一级行业涨跌情况 . 8 图图 2：近：近 5 个交易日申万医药生物子板块涨跌情况个交易日申万医药生物子板块涨跌情况 . 8 表 目 录 表表 1：康泰生物：康泰生物 2017 年限制性股票激励计划（草案）公司层面业绩考核要求年限制性股票激励计划（草案）公司层面业绩考核要求 . 7 表表 2：近：近 5 个交易日个交易日 SW 生物制品板块个股涨跌幅排名生物制品板块个股涨跌幅排名 . 8 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 5 of 12 1.行业要闻行业要闻 1.1 科
9、技部印发 “十三五”生物技术创新专项规划科技部印发 “十三五”生物技术创新专项规划 近日，科技部印发 “十三五”生物技术创新专项规划 （以下简称规划 ） ，提出打造 10-20 个产值过 100 亿的生物医药专业园区及 5-10 个产值过 100 亿的生物制造专业园区； 生物技术产业在 GDP 中的比重超 4%； 生物产业规模达到 8-10万亿元，成为国民经济的主导产业。同时，该规划明确了四大重点任务，包括：1）突破若干前沿关键技术、2）支撑重点领域发展、3）推进创新平台建设、4）推动生物技术产业发展。 资料来源：科技部网站 1.2 CFDA 连续发布四大新政连续发布四大新政，鼓励药品医疗器械
10、创新鼓励药品医疗器械创新 2017 年 5 月 11 与 12 日，CFDA 连续发布鼓励药品医疗器械创新的四大改革政策（征求意见稿） ，分别为关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策 （征求意见稿） 、 关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策 （征求意见稿） 、 关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策 （征求意见稿）及关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策（征求意见稿） 。四大征求意见稿涵盖严格注射剂审评审批，开展上市注射剂再评价；取消临床试验机构的资格认定，实行备案制，临床试验申请受理后 60 个工作日内无回复即可按递交
11、的方案开展临床试验；现场核查与有因检查将建立从 CFDA 到省局再到市县局的复合型检查体系； 完善药品试验数据保护制度以及加快临床急需药品医疗器械审评审批等内容。 资料来源：CFDA 网站 1.3 山西两票制山西两票制 8 月月 1 日起全面实施日起全面实施 日前，山西省医改办等八部门联合印发山西省推行公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案 ，决定从今年 8 月 1 日起，全省公立医疗机构采购药品全面实行“两票制” 。方案要求，所有药品生产企业和可视为药品生产企业的经营企业参与该省药品集中招标或挂网，必须承诺并严格执行“两票制” ，否则，招标类药品中标资格无效，挂网类药品取消挂网资格。山西省鼓
12、励支持实行城乡药品一体化更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 6 of 12 配送，通过提高配送集中度，逐步实现城乡全面“两票制” 。鼓励支持生产企业直接向医疗机构配送药品，实现“一票制” 。 资料来源：证券时报 1.4 罗氏肿瘤诊断试剂盒罗氏肿瘤诊断试剂盒 VENTANA PD-L1 获获 FDA批准批准 罗氏（Roche）近日宣布，该公司研发的一款肿瘤学试剂盒 VENTANA PD-L1（SP263）获得了美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种辅助诊断工具，用于正在考虑启用阿斯利康 PD
13、-L1 免疫疗法 Imfinzi（durvalumab）治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌 （mUC） 患者， 提供患者肿瘤程序性死亡配体-1 （PD-L1）表达状态的相关信息。这款试剂盒通过对肿瘤微环境中的肿瘤细胞和免疫细胞进行染色及评分，来评估患者肿瘤的 PD-L1 表达状态。 资料来源：生物谷 2.公司公告公司公告 2.1*ST 生物发布撤销公司股票退市风险警示公告生物发布撤销公司股票退市风险警示公告 *ST 生物股票自 2017 年 5 月 12 日开市时起撤销退市风险警示； 证券简称由 “*ST 生物”变更为“南华生物” ；证券代码不变，仍为“000504” ；日涨跌幅限制由5%变为
14、10%。 2.2 ST 生化生化控股股东及公司董、监、高控股股东及公司董、监、高拟增持公司股份拟增持公司股份 基于对公司未来发展的信心以及对公司价值的认同，公司控股股东振兴集团有限公司及公司董事、监事、高级管理人员计划自二一七年五月十日起的未来十二个月内合计增持总金额不低于 1,000 万元的公司股份， 增持价格在 50 元/股以内。 2.3 复星医药复星医药控股股东增持公司股份控股股东增持公司股份 复星医药接控股股东上海复星高科技 （集团） 有限公司分别于 2017 年 5 月 10 日及 5 月 11 日增持公司股份 740,000 股（A 股 240,000 股、H 股 500,000
15、股）与500,000 股（H 股） ，增持金额分别约为人民币 2,080 万元与 1,348 万元。本次增更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 7 of 12 持后，复星集团持有公司 940,000,708 股股份（其中 A 股 933,294,708 股、H 股6,706,000 股） ，占公司已发行股份总数的约 38.93%。 2.4 康泰生物发布康泰生物发布 2017 年限制性股票激励计划年限制性股票激励计划（草案）（草案） 近日，康泰生物发布 2017 年限制性股票激励计划（草案） ，拟对
16、包括公司（含子公司）高级管理人员、核心管理人员、核心技术（业务）人员以及公司董事会认定需要激励的其他员工在内的不超过 146 人（不包括独立董事、监事及单独或合计持有公司 5%以上股份的股东或实际控制人及其配偶、父母、子女）实施股权激励计划。 激励计划拟授予的限制性股票数量为 1,233.00 万股，占当前公司股本总额 41,100.00 万股的 3.00%。 其中首次授予 1,015.20 万股， 占当前公司股本总额的 2.47%；预留 217.80 万股，占当前公司股本总额的 0.53%，预留部分占本次授予权益总额的 17.66%。激励计划中任何一名激励对象通过全部在有效期内的股权激励计划
17、获授的公司股票累计不超过公司股本总额的 1%。本次激励计划首次授予部分限制性股票的授予价格为每股 13.89 元，即满足授予条件后，激励对象可以每股 13.89 元的价格购买公司向激励对象增发的公司限制性股票。本次激励计划的考核年度为 2017-2020 年四个会计年度，每个会计年度考核一次，各年度业绩考核目标如下表所示： 表表 1：康泰生物康泰生物 2017 年限制性股票激励计划（草案）年限制性股票激励计划（草案）公司层面公司层面业绩考核要求业绩考核要求 解除限售期解除限售期 业绩考核目标业绩考核目标? 首次授予部分第一个解除限售期 以 2016 年营业收入为基数，公司 2017 年营业收入
18、增长率不低于 20%； 首次授予部分第二个解除限售期 以 2016 年营业收入为基数，公司 2018 年营业收入增长率不低于 40%； 预留部分第一个解除限售期? 首次授予部分第三个解除限售期 以 2016 年营业收入为基数，公司 2019 年营业收入增长率不低于 60%； 预留部分第二个解除限售期 首次授予部分第四个解除限售期? 以 2016 年营业收入为基数，公司 2020 年营业收入增长率不低于 80%。? 预留部分第三个解除限售期? 资料来源：公司公告，渤海证券研究所 公司未满足上述业绩考核目标的，所有激励对象对应考核当年可解除限售的限制性股票均不得解除限售，由公司回购注销。 3.本周
19、市场行情回顾本周市场行情回顾 近 5 个交易日，申万医药生物板块上涨 1.56%，沪深 300 上涨 2.27%，医药板块整体跑输沪深 300 指数，涨跌幅在申万 28 个一级行业中排名第 6 位。本周医药更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 8 of 12 6 个子板块中仅医疗服务板块出现下跌（-0.53%） ，其余板块均以上涨报收，其中医药商业和生物制品板块涨幅较大，分别上涨 3.51%与 2.50%。截至 2017 年 5月 16 日，申万医药生物板块剔除负值情况下整体 TTM 估值为 38
20、.90 倍，其中生物制品 TTM 估值为 49.80 倍（相对于剔除银行股后全体 A 股的估值溢价率为82.42%） 。个股涨跌方面，广生堂、双鹭药业、复星医药涨幅居前；智飞生物、达安基因、钱江生化跌幅居前。 图图 1：近近 5 个交易个交易日日申万一级行业涨跌情况申万一级行业涨跌情况 -4%-3%-2%-1%0%1%2%3%4%食品饮料(SW)电子(SW)银行(SW)非银金融(SW)家用电器(SW)医药生物(SW)交通运输(SW)公用事业(SW)计算机(SW)建筑材料(SW)通信(SW)汽车(SW)采掘(SW)房地产(SW)休闲服务(SW)化工(SW)农林牧渔(SW)有色金属(SW)机械设备
21、(SW)综合(SW)轻工制造(SW)商业贸易(SW)电气设备(SW)纺织服装(SW)钢铁(SW)传媒(SW)建筑装饰(SW)国防军工(SW) 资料来源：Wind，渤海证券研究所 图图 2：近近 5 个交易个交易日日申万医药生物子板块涨跌情况申万医药生物子板块涨跌情况 -1.0%-0.5%0.0%0.5%1.0%1.5%2.0%2.5%3.0%3.5%4.0%医药商业(SW)生物制品(SW)中药(SW)化学制药(SW)医疗器械(SW)医疗服务(SW) 资料来源：Wind，渤海证券研究所 表表 2：近近 5 个交易个交易日日 SW 生物制品板块个股涨跌幅排名生物制品板块个股涨跌幅排名 涨幅前涨幅前
22、 5 名名 跌幅前跌幅前 5 名名 广生堂 10.77% 智飞生物 -4.30% 双鹭药业 10.43% 达安基因 -4.18% 复星医药 8.70% 钱江生化 -3.49% 兴齐眼药 6.59% 交大昂立 -2.45% 沃森生物 6.12% 中源协和 -2.08% 资料来源：Wind，渤海证券研究所 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 9 of 12 4.投资策略投资策略 本周医药板块在大盘带动下强势反弹，我们建议投资者精选业绩表现良好、前期跌幅较大的优质个股。政策方面：CFDA 近日连续发布
23、鼓励药品医疗器械创新的四大改革政策（征求意见稿） ，内容涵盖加快临床急需药品医疗器械审评审批；对临床试验机构实行备案制管理，临床试验申请受理后 60 个工作日内无回复即可按递交的方案开展临床试验；接受境外临床试验数据；将上市许可持有人制度在全国的药品和医疗器械许可（注册）人中普遍实行以及完善药品试验数据保护制度等内容。四大改革政策（征求意见稿）从药品医疗器械的审批、使用、保护创新者权益等多个角度来鼓励创新， 直接利好我国创新药企以及 CRO 企业的发展。此外，科技部日前印发的 “十三五”生物技术创新专项规划也明确提出要推动我国生物技术产业发展。我们认为：本周 CFDA 和科技部的政策组合拳将大
24、大利好我国创新药企的发展，加快我国生物医药产业创新升级的步伐，我们继续看好生物创新药企业的发展。本周我们维持行业“看好”的投资评级，股票池推荐：复星医药、康弘药业、长春高新以及华兰生物。 风险提示：政策不达预期；企业药品医疗器械研发不达预期。 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 10 of 12 投资评级说明投资评级说明 项目名称 投资评级 评级说明 公司评级标准 买入 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅超过 20% 增持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于 10%20%之间
25、 中性 未来 6 个月内相对沪深 300 指数涨幅介于-10%10%之间 减持 未来 6 个月内相对沪深 300 指数跌幅超过 10% 行业评级标准 看好 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅超过 10% 中性 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数涨幅介于-10%-10%之间 看淡 未来 12 个月内相对于沪深 300 指数跌幅超过 10% 重要声明：重要声明：本报告中的信息均来源于已公开的资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，不保证该信息未经任何更新，也不保证本公司做出的任何建议不会发生任何变更。在任何情况下，报告中的信息或所表达的意见并不构成所述证券买卖的出价
26、或询价。在任何情况下，我公司不就本报告中的任何内容对任何投资做出任何形式的担保。我公司及其关联机构可能会持有报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行或财务顾问服务。我公司的关联机构或个人可能在本报告公开发表之前已经使用或了解其中的信息。本报告的版权归渤海证券股份有限公司所有，未获得渤海证券股份有限公司事先书面授权，任何人不得对本报告进行任何形式的发布、复制。如引用、刊发，需注明出处为“渤海证券股份有限公司”，也不得对本报告进行有悖原意的删节和修改。更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅
27、读正文之后的免责条款部分 11 of 12 副所长（金融行业研究研究所主持工作） 张继袖 +86 22 2845 1845 副所长 谢富华 +86 22 2845 1985 汽车行业研究小组 郑连声 +86 22 2845 1904 张冬明 +86 22 2845 1857 计算机行业研究小组 王洪磊 +86 22 2845 1975 朱晟君 +86 22 2386 1673 环保行业研究小组 林徐明 +86 10 6878 4238 刘蕾 +86 10 6878 4250 电力设备与新能源行业研究 伊晓奕 +86 22 2845 1632 医药行业研究小组 任宪功（部门经理） +86 10
28、6878 4237 王斌 +86 22 2386 1355 赵波 +86 10 6878 4256 通信电子行业研究小组 徐勇 +86 10 6878 4235 高峰 +86 10 6878 4251 宋敬祎 杨青海 +86 10 6878 4239 家用电器行业研究 安伟娜 +86 22 2845 1131 传媒行业研究 姚磊 +86 22 2386 1319 机械行业研究 李骥 +86 10 6878 4263 新材料行业研究 张敬华 +86 10 6878 4257 食品饮料、交通运输行业研究 齐艳莉 +86 22 2845 1625 休闲服务行业研究 刘瑀 +86 22 2386 16
29、70 证券行业研究 任宪功（部门经理） +86 10 6878 4237 洪程程 +86 10 6878 4260 金融工程研究部门经理 崔健 +86 22 2845 1618 权益类量化研究 潘炳红 +86 22 2845 1684 李莘泰 衍生品类研究 祝涛 +86 22 2845 1653 李元玮 CTA策略研究 郝倞 +86 22 2386 1600 基金研究 刘洋 +86 22 2386 1563 债券研究 王琛皞 +86 22 2845 1802 流动性、战略研究部门经理 周喜 +86 22 2845 1972 策略研究 宋亦威 +86 22 2386 1608 杜乃璇 +86 2
30、2 2845 1945 博士后工作站 冯振 债券经纪业务创新发展研究 +86 22 2845 1605 朱林宁 量化套期保值模型研究 综合质控部门经理 郭靖 +86 22 2845 1879 机构销售投资顾问 朱艳君 +86 22 2845 1995 行政综合 白骐玮 +86 22 2845 1659 渤海证券股份有限公司研究所渤海证券股份有限公司研究所 更多投研资料 公众号：mtachn 生物制品生物制品行业周报行业周报 请务必阅读正文之后的免责条款部分请务必阅读正文之后的免责条款部分 12 of 12 渤海证券研究所渤海证券研究所 天津 天津市南开区宾水西道 8 号 邮政编码：300381 电话： （022）28451888 传真： （022）28451615 北京 北京市西城区阜外大街 22 号 外经贸大厦 11 层 邮政编码：100037 电话： （010）68784253 传真： （010）68784236 渤海证券研究所网址： 更多投研资料 公众号：mtachn
