1、采 取措 施 , 仍 不能 达 到 要求的 应填 写记 录, 由中 药库负 责人 判断 是否 对药 品质量 产生 了不 良影 响, 并提出 处理 办法 。 6.7 养 护员 每周 对所 有库 房 、所有 库区 、所 有货 位所 有批次 的药 品大 包装 外观 进行巡 检, 确保 包装 完好, 无霉 变、 无潮 湿、 无积热 、无 积尘 、无 虫蛀 、无鼠 咬等 异常 情况 ;中 药材、 饮片 无虫 蛀、 发 霉 、 泛油、 变色、 气味 散失、 风 化、 潮 解溶 化、 粘 连、 挥 发 、 腐烂 等变 异现 象, 并 填 写 库 房巡 检记 录 (格 式可参 见附 录C )。 6.8 养 护
2、员 按中 药材 及中 药 饮片的 质量 特性 ,必 要时 采用晾 晒等 方法 养护 ,具 体操作 见 医疗 机构 中药养 护操 作细 则 (可 参见附 录 G )。 6.9 养 护员 根据 中药 的剂 型 ,验收 合格 日期 (3 个月 )、有 效期 、确 定药 品循 检开箱 检查 频次 ,抽 查数量 及检 查项 目, 原则 上以超 过验 收日 期1 个月 的在库 产品 为循 检对 象。 6.10 养护员 按 “三 三四 ” 原则 进行药 品循 检, 即 每季 度 第一个 月检 查总 批次 的 30% , 第二 个月 检查 总批次 的另 外30% , 第三 个 月检查 总批 次的 其 余 40
3、% , 抽检数 量按 药品 验收 程序 中抽检 数量 的规 定执 行, 并做好 库 存药 品养 护检 查记录 ( 格式 可参 见附 录C)。 6.11 养护过 程中 , 发 现任 何异 常情况 , 及 时登 记并 报告 中药库 负责 人和 药学 部 ( 药剂科 ) 质 理 管 理 负责人 ,进 一步 确认 、处 理。 6.12 每月由 养护 员将 新引 进品 种、 近效 期预 警品 种 、 长 时 间贮存 品种 、 质量 不稳 定 品种和 已发 现质 量问题 中药 的相 邻批 号药 品填写 重 点养 护品 种确 认表 ( 格式 可参 见附 录C ) , 制定 重点 养护 中药 目 录, 确定
4、的重 点养 护品 种 应在剂 型要 求的 基础 上增 加养护 次数 , 每月 进行 一 次养护 检查 并填 药品 养 护 档案表 ( 格式 可参 见附 录 C)。 6.13 建立健 全中 药养 护档 案, 并定期 分析 , 不 断总 结经 验, 为 药品 储存 养护 提供 科学依 据。 养 护 员 每半年 对养 护品 种及 记录 汇总填 药 品养 护状 况分 析汇总 表 (格 式可 参见 附录C ), 做出 评价 分 析 , 评估产 品养 护情 况及 近效 期或长 时间 储存 药品 信息 , 送药 学部 (药 剂科 ) 质 量 管理负 责人 审核 后, 存档 。 养护档 案以 产品 为单 位,
5、 可用于 年底 配送 与生 产企 业供货 质量 的评 价。 SZDB/Z 45-2011 6 养护用 的仪 器、 计量 器具 (如温 度计、 湿度 计、 衡 器、 量 器等) , 应 定期 由 计量监 督管 理部 门强 制 检定并 贴有 强制 检定 标志 。鼓励 本单 位在 强制 检定 间隙阶 段对 度量 衡准 确性 进行验 证并 做好 验证 记 录 。 养护员 负责 养护 用仪 器设 备、 监 测设 备的 管理 , 每 年 底对验 收养 护室 仪 器 设备 及药品 养护 用设 施设 备 进 行一次 全面 检查 ,填 写检 查记录 。 SZDB/Z 45-2011 7 附 录 A (资料 性附
6、 录) 2010 年版 中 国药 典 一 部收载 的中 药材 与饮 片贮 藏方法 中药材 与饮 片贮 藏方 法见 表A.1 。 表A.1 2010 年版 中 国药 典 一 部收载 的中 药材 与饮 片贮 藏方法 贮存方 法 中药材 或饮 片 避光, 置通 风干 燥处 番泻叶 密闭 龟甲胶 、阿 胶、 珍珠 、鹿 角胶、 滑石 粉 密闭, 避光 ,置 阴凉 干燥 处 猪胆粉 密闭 , 在 30 以下 保存 , 防风 化 芒硝 密闭, 遮光, 防潮, 防压 , 室 温保存 体外培 育牛 黄 密闭, 置干 燥处 马钱子 粉、 天竺 黄 密闭, 置阴 凉 处 虫白蜡 、枫 香脂 密闭, 置阴 凉干 燥
7、处 ,防 霉, 防蛀 炒瓜蒌 子 密闭, 置阴 凉干 燥处 ,防 蛀 豆蔻 密闭, 置阴 凉干 燥处 ,遮 光, 防潮, 防蛀 麝香 密闭, 置阴 凉干 燥处 苏合香 、沉 香、 阿魏 、玫 瑰花、 胡椒 、盐 附子 密闭保 存, 防火 干漆 密封, 防潮 , 避 光, 置 阴 凉处 人工牛 黄 密封, 防潮 玄明粉 密封, 置干 燥处 西瓜霜 密封, 置阴 凉处 天然冰 片( 右旋 龙脑 ) 、 艾 片(左 旋龙 脑) 、冰 片( 合 成龙脑 ) 遮光, 密闭 ,置 干燥 处 轻粉 遮光, 密闭 ,置 阴凉 干燥 处, 防潮, 防压 牛黄 SZDB/Z 45-2011 8 置干燥 处 一枝黄
8、 花、 丁公 藤、 九里 香、 三 棵针 、 土荆皮 、 大 腹皮 、 山豆 根、 山 楂 叶、山 慈菇 、川 射干 、广 金钱草 、女 贞子 、小 叶莲 、小驳 骨、 小通 草 、 飞扬草 、 马钱 子、 马兜 铃 、 马 鞭草 、 王不留 行 、 天 仙藤 、 木 贼 、 木鳖 子、 瓦楞子 、丹 参、 水红 花子 、功劳 木、 石吊 兰、 石决 明、石 膏、 煅石 膏 、 布渣叶 、龙 胆、 北刘 寄奴 、北豆 根、 四季 青、 白茅 根、白 矾、 冬瓜 皮 、 冬凌草 、 冬 葵果 、 半 边莲 、 半 枝莲 、 丝 瓜络 、 地枫 皮、 地骨皮 、 亚 乎 奴 (锡生 藤) 、 西
9、河柳 、 当 药 、 朱 砂、 朱砂 根、 自然铜 、 血 余炭 、 决明 子、 灯心草 、灯 盏细 辛、 花蕊 石、苍 耳子 、苏 木、 杜仲 叶、杠 板归 、连 翘 、 牡蛎、 伸筋 草、 皂 角刺 、 诃子、 补骨 脂、 忍 冬 藤 、 鸡骨草 、 青 风藤、 青 葙子、 青礞 石、 青黛 、苦 木、苦 玄参 、苦 地丁 、苦 参、枇 杷叶 、昆 布 、 垂盆草 、侧 柏叶 、金 沸草 、金钱 草、 金铁 锁、 金礞 石、卷 柏、 炉甘 石 、 贯叶金 丝桃 、 茜 草、 草乌 叶、 胡芦巴 、 胡黄连 、 枸 骨叶 、 威灵 仙、 牵 牛 子、 鸦 胆子 、 韭菜 子、 骨 碎补、 钟
10、乳 石、 钩 藤、 禹 余粮、 急性 子、 首 乌 藤、 穿山 龙、 穿山 甲 、 穿 心莲 、 络 石藤 、 桃 枝 、 夏 枯草 、 积 雪草 、 射 干、 拳参 、 海 金沙 、 海 螵蛸 、 海藻 、 通 关藤 、 通 草 、 桑 叶、 桑枝 、 黄 蜀葵 花、 救必应 、 蛇 床子、 麻黄 根 、 鹿角 、 鹿 角霜、 淡竹 叶 、 葶苈 子、 萹 蓄、 棕 榈、 紫 石英 、 紫花 地丁 、 紫苏梗 、 紫 草、 紫 萁贯 众 、 蛤壳 、 滑石 、 路 路 通、 滇鸡 血藤 、 榼 藤子 、 磁石 、 蕤 仁、 颠茄 草 、 覆 盆子 、 芦 根、 益母 草、 鱼腥草 置干燥 处
11、, 防潮 ,防 蛀 两面针 、槐 花、 藕节 置干燥 处, 防潮 儿茶、 木香 、 赤石 脂、 松 花粉、 闹羊 花、 茯 苓、 茯 苓皮、 浙贝 母、 鹿 衔 草、旋 覆花 、断 血流 、蟾 酥、黑 顺片 、白 附片 置干燥 处, 防尘 ,防 蛀 蜘蛛香 置干燥 处, 防尘 珍珠母 置干燥 处, 防火 硫黄 置干燥 处, 防霉 ,防 蛀 五加皮 、 乌 梢蛇、 仙茅、 玄参、 竹茹、 防己、 灵芝 、 板蓝 根、 虎 杖、 罗 汉果 、 金荞 麦 、 金钱 白花 蛇、 南板蓝 根 、 厚朴 花、 胖大海 、 独 活、 洋 金 花、娑 罗子 、商 陆、 蜈蚣 、蕲蛇 、橘 核 置干燥 处, 防
12、霉 水牛角 、石 菖蒲 、连 钱草 、莲房 、蒺 藜 置干燥 处, 防压 蝉蜕 置干燥 处, 防蛀 大皂角 、 大 枣、 山 茱萸 、 天花粉 、 毛 诃子、 水蛭 、 白芍、 白扁 豆、 延 胡 索 ( 元胡) 、 全蝎 、 赤小 豆、 何首 乌、 制何 首乌 、 龟甲 、 鸡 内金 、 青 果、 郁金、 金果 榄、 京大 戟、 泽泻、 荔枝 核、 珠子 参、 莲子、 莪术 、蛇 蜕 、 猪牙皂 、 续 断、 楮 实子 、 紫河车 、 罂 粟壳、 槲寄 生 、 僵蚕 、 薤白 、 鳖 甲 置干燥 处, 密闭 雄黄 置干燥 处, 遮光 ,密 闭 红粉 置木箱 内衬 以油 纸 , 防 潮 , 防
13、 蛀 九香虫 SZDB/Z 45-2011 9 置通风 干燥 处 土贝母 、 土 茯苓 、 大 叶紫 珠、 大血藤 、 大蓟 、 山香 圆叶 、 广东 紫珠 、 小 蓟、天 仙子 、云 芝、 木通 、木棉 花、 木蝴 蝶、 车前 草、瓦 松、 牛蒡 子 、 升麻、 石韦 、龙 脷叶 、仙 鹤草、 白及 、白 头翁 、白 果、白 屈菜 、白 前 、 白鲜皮 、 白薇 、 熟 地黄 、 地锦草 、 百合 、 合 欢皮 、 合欢花 、 远志 、 赤 芍、 花椒 、 杜仲 、 巫山淫 羊藿 、 谷 精草 、 沙 苑子 、 鸡冠 花、 委陵菜 、 金 龙 胆 草、 肿节 风、 泽兰 、 茺蔚 子、 南鹤
14、 虱、 栀子 、 焦栀 子、 厚朴 、 禹 州漏 芦、 独一味 、洪 连、 秦艽 、秦 皮、夏 天无 、高 山辣 根菜 、粉萆 薢、 海风 藤 、 预知子 、 黄山 药、 黄连 、 菥蓂 、 菝 葜、 菟丝 子 、 常 山、 野木 瓜、 银杏 叶、 猪苓 、 淫羊 藿 、 绵马 贯众 、 绵 马贯众 炭 、 绵萆 薢、 紫珠叶 、 锁 阳、 鹅不 食草、 蓼大 青叶、 豨莶 草 、 辣椒 、 漏 芦、 墨 旱莲 、 藏菖蒲 、 翼 首草、 瞿 麦 置通风 干燥 处, 防潮 ,防 蛀 太子参 、龙 眼肉 、红 芪、 炙红芪 、红 景天 、明 党参 、哈蟆 油、 莲子 心 、 桑白皮 、黄 芪、
15、炙黄 芪、 蒲公英 、蒲 黄 置通风 干燥 处, 防潮 大青盐 、 川 木通、 马齿 苋 、 车前 子、 百部、 关黄 柏 、 芥子 、 苦楝 皮、 刺 五加、 知母、 狗脊、 铁皮 石斛、 凌霄 花、 浮 萍、 黄 芩、 黄 柏、 麻 黄、 密 蒙花、 暴马 子皮 、石 斛 置通风 干燥 处, 防霉 ,防 蛀 天冬 、 天 南星 、 制 天南 星 、 巴 戟天 、 玉 竹 、 地 龙、 芫 花、 沙棘 、 鸡 血藤 、 使君子 、黄 精、 甜瓜 子、 款冬花 、生 地黄 置通风 干燥 处, 防 霉 大青叶 、五 味子 、南 五味 子、鸭 跖草 、黄 藤 置通风 干燥 处, 防压 ,防 蛀 蜂
16、房 置通风 干燥 处, 防压 五倍子 置通风 干燥 处, 防蛀 刀豆、 三棱 、土 鳖虫 、大 豆黄卷 、大 黄、 山药 、山 楂、川 贝母 、川 乌 、 制川乌 、 川 楝子、 天麻 、 天葵子 、 甘 草、 炙 甘草 、 甘遂、 平贝 母、 北 沙 参、 白附 子、 白蔹 、 瓜子 金、 半夏 、 法 半夏 、 姜半 夏、 清半 夏、 地肤 子、 地榆 、 肉 苁蓉 、 竹 节参 、 华山参 、 伊贝 母、 麦芽 、 芡实 、 谷 芽、 金樱 子、 草乌、 制草 乌、 南沙 参、 柿蒂、 胆南 星、 莱菔 子、 荷叶、 桔梗 、柴 胡 、 党参 、 狼 毒、 粉葛 、 桑寄 生、 桑椹 、
17、 桑 螵蛸 、 银柴 胡、 猫爪 草、 淡豆 豉、 斑蝥 、 葛 根、 紫苏 子 、 黑 芝麻 、 黑 豆、 湖北 贝母 、 椿皮 、 槐 角、 锦灯 笼、 槟榔、 焦槟 榔、 稻芽 、薏 苡仁 置通风 阴凉 干燥 处 , 避 光 , 密 闭 西红花 置 阴 凉 潮 湿 处 , 或 埋 入 湿 沙 内,防 冻 生姜 置阴凉 处, 防热 蜂蜡 置阴凉 处 牡荆叶 、蜂 蜜 SZDB/Z 45-2011 10 置阴凉 干燥 处 丁香、 八角 茴香、 三白 草 、 土木 香、 大蒜、 大蓟 炭 、 山柰 、 千年 健、 千 里光、 川木 香、 广 枣、 小 茴香、 天山 雪莲、 巴豆 、 巴豆霜 、
18、 艾 叶、 石 榴 皮、母 丁香 、老 鹳草 、血 竭、安 息香 、红 大戟 、红 豆蔻、 苍术 、芦 荟 、 两头尖 、 吴茱 萸、 牡丹 皮 、 余 甘子 、 辛 夷 、 没 药、 青 叶胆 、 青 皮、 青蒿 、 苘麻子 、 罗布 麻叶 、 佩 兰 、 乳 香、 油松 节 、 降 香、 细 辛、 荆芥 、 荆 芥炭 、 荆芥穗 、 荆 芥穗 炭、 荜 澄 茄、 草 豆蔻 、 草果 、 砂 仁 、 香加 皮、 香 薷、 姜 黄、 桂枝 、 臭 灵丹 草 、 徐 长卿 、 高 良姜 、 益 智 、 菊 苣、 野马 追、 羚羊 角、 紫苏叶 、 黑 种草 子、 筋 骨 草、 蓍 草、 蓝布正
19、、 蓖 麻 子、 雷 丸、 蜂 胶、 矮 地茶、 蔓荆 子、 鹤虱 、薄 荷、檀 香 置阴凉 干燥 处, 防潮 ,防 尘 皂矾( 绿矾 ) 置阴凉 干燥 处, 防潮 ,防 热 满山红 置阴凉 干燥 处, 防潮 ,防 蛀 山银花 、木 瓜、 甘松 、当 归、红 花、 金银 花、 野菊 花、藁 本、 翻白 草 置阴凉 干燥 处, 防潮 人参叶 、三 七、 山麦 冬、 川牛膝 、广 藿香 、牛 膝、 乌梅、 麦冬 、茵 陈 、 黑顺片 、白 附片 置阴凉 干燥 处, 防霉 ,防 蛀 瓜蒌、 瓜蒌 子、 瓜蒌 皮、 佛手、 陈皮 、香 橼、 前胡 、梅花 、紫 花前 胡 置阴凉 干燥 处, 防霉 紫菀
20、 置阴凉 干燥 处 , 防 闷热 , 防 潮, 防蛀 枸杞子 置阴凉 干燥 处, 防热 ,防 蛀 火麻仁 、柏 子仁 置阴凉 干燥 处, 防蛀 ,防 压 月季花 置阴凉 干燥 处, 防蛀 干姜、 炮姜 、 千金 子、 千 金子霜 、 川 芎、 片 姜黄 、 化橘红 、 乌 药、 水 飞 蓟、 白 术、 白 芷、 冬 虫夏 草、 亚 麻子、 肉豆 蔻、 肉 桂、 防 风、 羌 活、 苦 杏仁 、 郁 李仁 、 荜茇 、 枳 壳、 枳实 、 香附 、 重楼 、 桃仁 、 核 桃仁 、 海马 、 海龙、 榧子 、酸 枣仁 、橘 红 置阴凉 干燥 处, 密闭 ,防 蛀 西洋参 、红 参、 鹿茸 置阴凉
21、 干燥 处 , 密 闭保 存 , 防 霉,防 蛀 菊花 置阴凉 干燥 处 , 密 闭保 存 , 防 蛀。 人参 埋于湿 沙中 鲜芦根 置阴凉 潮湿 处, 防冻 鲜石斛 置阴凉 潮湿 处 鲜益母 草、 鲜鱼 腥草 埋在沙 土中 ,防 冻 鲜地黄 用木箱 严密 封装, 常用 花 椒拌 存,置 阴凉 干燥 处, 防蛀 蛤蚧 SZDB/Z 45-2011 11 中药材 与饮 片贮 藏方 法见 表A.2 。 表A.2 2010 年版 中 国药 典 一 部收载 的中 药材 与饮 片 按 库储存 方法 贮藏方 法 药品名 称 常温贮 存 番泻叶、 龟甲 胶、 阿 胶、 珍珠、 鹿 角胶、 滑石 粉、 芒硝、 体 外培 育牛 黄、 马 钱子 粉、 天 竺黄、 干漆 、玄 明粉 、轻 粉、西 瓜霜 、一 枝黄 花、 丁公藤 、九 里香 、三 棵针 、土荆 皮 、 大腹皮、 山豆 根、 山 楂叶 、 山慈菇、 川射 干、 广 金 钱草、 女 贞子、 小叶 莲、 小驳骨、 小 通草 、 飞 扬草 、 马钱 子 、 马兜铃 、 马鞭 草 、 王 不留 行、