1、2 85平方千米以内。六合副中心城市是江北新区重要的新兴产业基地，以发展绿色化工、生物医药、装备制造业为主。严格禁止污染企业的发展，加强化工产业的污染治理。在雄州、灵岩片区滁河两侧建设城市副中心即雄州中心区，在龙池建设地区级中心。六合开发区片区通过产业升级提升形成生产研发版块，南京江北新区新材料科技园片区以高端绿色化工及相关产业为主导功能，雄州片区以传统生活服务功能为主导，灵岩、龙池片区以现代服务业、科技研发和生活服务为主导功能。 本项目位于南京江北新区六合副中心城，项目用地由一类工业用地调整为科研设计用地。为推进产业发展，园区支持“研发+产业化”一体化项目入驻“研发厂房” 。本项目属于 “研
2、发+产业化” 一体化项目， 符合南京江北新区六合副中心城产业定位。因此符合南京江北新区总体规划 。 与南京江北新区（NJJBb010单元）控制性详细规划相符性 规划内容：NJJBb010单元位于高新-大厂组团西北部，与相邻的化工园、 高新区产业功能联系紧密。规划范围：东至官塘河，西至科新路、北至宁洛高速、南至马汊河，规划范围总面积为8.06平方公里。规划用地总面积为859.99公顷，其中建设用地面积约803.49公顷，非建设用地面积为56.50公顷。建设用地包括城乡居民点建设用地，面积为802.86公顷，以及区域交通设施用地，面积为0.63公顷。规划城乡居点建设用地以工业用地为主，约336.0
3、6公顷，约 占规划城市建设用地的41.93%。 相符性：本项目在南京江北新区NJJBb010单元规划范围内，为眼科手术器械及体外诊断试剂研发生产项目。项目用地由一类工业用地调整为科研设计用地，为推进产业发展，园区支持“研发+产业化”一体化项目入驻“研发厂房” 。本项目属于“研发+产业化” 一体化项目， 符合相关要求。 因此本项目与南京江北新区 （NJJBb010单元）控制性详细规划相符。 与中山科技园开发建设规划（2019-2030）相符性分析 根据中山科技园开发建设规划（2019-2030），园区产业定位为：生物医药的研发与制造、 机械加工制造、 节能环保、 新材料、 食品保健产业， 未来重
4、点发展电 子信息及集成电路、智能装备的研发及制造、智能创新服务产业。项目主要从事眼科手术器械及体外诊断试剂研发生产项目，符合南京中山科技园的总体定位。 2、规划环评相符性分析 本项目与规划环境影响评价审查意见相符性分析如下表所示： 表表 1-1 本项目本项目与与中山科技园开发建设规划环境影响报告书中山科技园开发建设规划环境影响报告书的相符性分析的相符性分析 审审查意见查意见 本项目情况本项目情况 相符性相符性 加强规划引导和空间管控，坚持绿色发展、协调发展理念，严格入园区项目的环境准入管理。根项目位于园区综合研发及智能创新服相符 3 据国家、 区域发展战略和 江苏省“三线一单”生态环境分区管控
5、方案等相关内容，落实长江经济带生态环境保护规划， 执行国家产业政策、规划产业定位、最新环保准入条件和空间管控要求，落实报告书提出的生态环境准入清单。清理整顿与用地性质和产业定位不符的企业(项目)， 按计划实施关停并转和转型升级。 务区范围， 主要从事眼科手术器械及体外诊断试剂研发生产， 项目符合国家产业政策和园区产业定位， 产品和生产工艺先进， 污染排放和环境影响较小。 完善环境基础设施，严守环境质量底线。 1、水污染防治：加快完善园区污水收集系统，加快新的大厂污 水处理厂建设，确保污水管网和污水处理厂、新老污水处理厂时间上的衔接性，确保污水经收集处理后达标排 放。入区企业应根据废水水质进行分
6、类收集、分质预处理，达到污水处理厂接管标准后方可排入管网，严防工业废水混入雨水管网，严禁将高浓度废水稀释排放。尽可能考虑污水回用，减少尾水排放。根据国家和省市水污染防治政策和报告书提出的要求，督促企业按期完成现有问题整改；依据相关要求，推进入河排污口整治，开展水体环境综合整治，确保周边水体质量达到水环境目标，并进行长效管理。 2、大气污染防治：园区内禁止建设燃煤锅炉和炉窑，严禁建设高污染燃料设施，入区企业有特殊用热需求，需要自建加热装置的，燃料应使用天然气、电能等清洁能源。根据国家和省市大气污染防治政策和报告书提出的要求，督促企业按期完成现有问题整改，采取有效措施减少氯化氢、硫酸雾等酸性气体和
7、粉尘、有机废气等污染物的排放总量，持续强化恶臭污染物、挥发性有机物等控制和治理。 3、土壤和地下水污染防治：落实土壤法等相关要求，防止造成土壤污染。按照规范设置严格的防渗、防泄漏措施，防控土壤和地下水污染。对重点监管企业和园区周边开展土壤环境监测，发现土壤环境质量出现下降时，及时采取应对措施，进行风险管控；重点监管企业应建立隐患排查制度，控制有毒有害物质排放，防止渗漏、流失和扬散，实施自行监测；规划关停的企业需开展场地土壤污染状况调查，并按照规定完成污染土壤治理修复工作。企业拆除时应按照规定制定土壤污染防治工作方案，防范拆除活动污染土壤；建设和运行污水集中处置设施应制定、采取防止土壤污染的有效
8、措施。 4、 固体废物管理： 统筹考虑危险废物的安全处置，强化危废运输、处置及利用过程中的二次污染和环境风险防控；开展企业危废贮存设施规范化整治，规范处置固体废物。按固废法等相关要1、本项目实行雨污 分流， 废水主要为生 活污水和生产废水，经园区化粪 池处理达污水处理厂接管标准后排入管网接管处理； 2、本项目不涉及燃 料使用； 项目使用少 量的粘合剂 （总用量0.2t/a），产污量较小， 经二级活性炭处理后达标排放； 3、厂区地面已全面硬化； 4、项目固废均妥善 暂存、 处置。 企业危废贮存设施按照相关规范要求设置， 配有废气收集处理装置； 5、本项目污染物排 放量较小， 不会突破 总量要求。
9、 相符 4 求落实工业固体废弃物、建筑垃圾等综合利用或处置措施。 5、污染物排放总量控制：园区内大气、水污染物排放总量不得突破报告书预测的总量。根据大气、水、土壤污染防治行动计划相关要求，明确园区环境质量改善阶段目标，制定园区污染总量管控要求。采取有效措施减少主要污染物和酸性气体、挥发性有机物等特征污染物的排放总量，确保区域环境质量改善目标的实现。 建立健全园区环境风险防控体系，加强园区环境管理能力建设。建立园区环境风险防控体系和应急预案，完善园区环境管理机构，加强应急队伍建设和环境应急物资与设备的储备，定期组织应急演练和环境风险排查。落实园区及周边区域的环境质量监测计划，及时向社会公开环境信
10、息，根据监测结果并结合环境影响、区域污染物削减措施实施的进度和效果，适时优化调整规划实施。 企业设置安环部门， 应响应园区环境风 险防控体系， 加强应 急队伍建设和环境 应急物资与设备的 储备， 定期组织应急 演练和环境风险排 查。 相符 对拟入园区建设项目环评的指导意见 拟入园区建设项目，应结合规划环评提出的指导意见做 好环境影响评价工作，加强与规划环评的联动，落实规划环评提出空间管控、污染物排放、环境准入等要求，重点开展工程分析、环境影响评价和环保措施的可行性论证，强化环境监测和环境保护相关措施的落实，落实项目环保与安全联动审批有关要求。规划环评中规划协调性分析、环境现状、污染源调查、区域
11、评估等资料可供建设项目环评共享，相应评价内容可结合更新情况予以简化。实施五年以上的产业园区规划，应组织开展环境影响的跟踪评价，编制规划的跟踪环境影响报告书，由相应的环境保护行政主管部门组织审核。 本项目符合规划环 评提出的空间管控、 污染物排放、 环境准 入等要求， 按要求进 行环评工作。 本项目环评引用规划环评的规划协调性分析、 环境现状、 污染源调查、 区域评估等资料， 结合更新情况予以简化。 相符 其他符合性分析 1、产业政策相符性分析、产业政策相符性分析 对照产业结构调整指导目录（2019年） 、 江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额(苏政办发2015118 号)、 江
12、苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本） （ 关于修改部分条目的通知 ，苏经信产业2013183 号） ，本项目不属于其中限制类和淘汰类项目；对照南京市制造业新增项目禁止和限制目录(2018年版) （宁委办发201857号）中，本项目不属于其中限制类和禁止类项目；对照江北新区制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版） ，项目不属于江北新区禁止和限制新建的制造业；对照市场准入负面清单（2020 年版） ，项目不属于清单所包含的禁止事项；对照市政府关于印发南京市建设项目环境准入暂行规定的通知 （宁政发2015251 号） ，本项目符合南京市建设项目环境准入暂行规定的要求。建设单位已
13、取得南京市江北新区管理委员会行政审批局备案文件，备案证号：宁新区管审备2021390 号，具体见附件。因此建设项目建设符合国家产业政策。5 综上所述，本项目建设符合国家及地方的相关产业政策要求。 2、选址选址与与用地用地规划符合性分析规划符合性分析 本项目选址于江北新区智能制造产业园（智合园）科创大道 9 号F8 栋，根据土地证项目用地类型由一类工业用地调整为科研设计用地。为推进产业发展，园区支持“研发+产业化”一体化项目入驻“研发厂房” 。本项目属于“研发+产业化”一体化项目，符合相关要求。 。本项目不属于限制用地项目目录（2012 年本） 、 禁止用地项目目录（2012 年本） 中“限制用
14、地项目”和“禁止用地项目”，不属于江苏省限制用地项目目录（2013年本） 和江苏省禁止用地项目目录（2013年本） 中“限制用地项目”和“禁止用地项目”，项目所在地属于允许用地。 3、“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析 (1)与南京市生态红线区域保护规划的相符性 对照江苏省生态空间管控区域规划 （苏政发20201 号） 、 省政府关于印发江苏省国家级生态红线规划的通知 （苏政发201874 号） 、 南京市人民政府关于印发南京市生态红线区域保护规划的通知 （宁政发201474 号） ，本项目距最近的生态空间管控区域马汊河洪水调蓄区南侧约 1000m。因此，本项目不在上述规定的生态空间管控
15、范围内。与建设项目最近的生态空间保护区域情况见表 1-2 和附图 4。 表表1-2 本项目距生态空间管控区域一览表本项目距生态空间管控区域一览表 地地 区区 生态空间保生态空间保护区域名称护区域名称 主导主导 生态生态功能功能 范围范围 与目标距与目标距离（米）离（米） 面积（平面积（平方公里）方公里） 生态空间管控区域范围生态空间管控区域范围 生态空间生态空间 管控区域管控区域 面积面积 南京市 马汊河洪 水调蓄区 洪水 调蓄 马汊河两岸河堤之间的范围 N/1000 1.29 (2)环境质量底线相符性 根据2020 年南京市环境状况公报 ，建设项目所在区域大气环境中 O3超标，项目所在区域属
16、于不达标区。根据南京市 2018-2020 年突出环境问题清单和江北新区 2019 年空气环境质量改善工作方案 ，通过采取治理重点行业挥发性有机物、持续开展石化化工企业挥发性有机物泄漏检测与修复等整改方案，减少挥发性有机物和臭氧污染；并通过采取深度治理工业废气污染、推进柴油货车和船舶污染治理、全力削减挥发性有机物、 强化“散乱污”企业综合整治、 严格管控各类扬尘污染等整改方案。根据中山科技园开发建设规划环境影响报告书环境质量现状监测报告（ （2019）宁白环监（气）字第 201904357-4 号） ，中山科技园管委会点位的非甲烷总烃、硫酸雾满足参照的标准限值。纳污水体妯娌河满足 IV标准。声
17、环境质量符合声环境质量标准 （GB3096-2008）3 类区标准，声环境质量良好。 6 本项目营运期间会产生一定的污染物，如废水、废气、设备运行产生的噪声等，但在采取相应的污染防治措施后，各类污染物的排放一般不会对周边环境造成不良影响，即不会改变区域环境功能区质量要求，能维持环境功能区质量现状。本项目不突破周边环境质量底线。 (3) 资源利用上线相符性分析 本项目生产中使用的资源主要为水资源、电，项目所在地基础配套设施齐备，水电热供应充足。项目用水、用电全部依托园区现有资源，能够满足本项目生产需要。本项目的用水、用电不会对自来水厂、供电单位产生负担，因此符合资源利用上线标准。项目租赁园区现有
18、厂房，不新增占地面积，保留土地利用现状，不会达到资源利用上线。因此本项目符合资源利用上线。 (4) 环境准入负面清单 根据中山科技园开发建设规划环境影响报告书及其审查意见 (宁环建202024 号)，本项目与园区环境准入负面清单的相符性分析见表 1-3。 表表 1-3 本项目与本项目与园区环境准入负面清单园区环境准入负面清单相符性分析相符性分析 类别类别 本项目情况本项目情况 相符性相符性 禁止引入 生物医药： 1、化学药品原料药制造项目；化学药品研发产物直接外售的项目； 2、 落后工艺的项目： 含手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺； 铁粉还原法对乙酰氨基酚（扑热息痛）、咖啡因装置； 3
19、、使用落后设备的项目：使用不符合GMP要求的安部拉丝灌封机； 使用塔式重蒸馏水器；使用无净化设施的热风干燥箱； 4、列入野生药材资源保护条例和中国珍稀、 濒危保护植物名录 的中药材加工； 不属于 机械加工制造、节能环保、智能制造： 1、使用高VOCs含量的溶剂型涂料、油墨、胶粘剂等项目； 2、充汞式玻璃体温计、血压计生产装置；银汞齐齿科材料； 项目使用胶黏剂为低VOCs含量胶黏剂，相符 新型材料： 1、化工合成材料、合成纤维制造； 2、水泥、陶瓷卫浴、石灰、石膏等高能耗项目； 不属于 电子信息及集成电路： 1、印刷电路板； 2、单晶、多晶硅生产项目； 不属于 其他属于 南京市制造业新增项目禁止
20、和限制目录（2018年版）（宁委办发201857 号） 、 南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251号）等文件和名录中规不属于，相符 7 定的禁止或淘汰类项目。 4、与与2020年挥发性有机物治理攻坚方案 （环大气年挥发性有机物治理攻坚方案 （环大气202033号）号）相符性分相符性分 析析 根据2020 年挥发性有机物治理攻坚方案 （环大气202033 号）要求：大力推进低（无）VOCs含量原辅材料替代。将全面使用符合国家要求的低 VOCs 含量原辅材料的企业纳入正面清单和政府绿色采购清单。企业应建立原辅材料台账，记录 VOCs原辅材料名称、成分、VOCs 含量、采购量、使用量、
21、库存量、回收方式、回收量等信息，并保存相关证明材料。企业在无组织排放排查整治过程中，在保证安全的前提下，加强含 VOCs 物料全方位、全链条、全环节密闭管理。储存环节应采用密闭容器、包装袋，高效密封储罐，封闭式储库、料仓等。装卸、转移和输送环节应采用密闭管道或密闭容器、罐车等。生产和使用环节应采用密闭设备，或在密闭空间中操作并有效收集废气，或进行局部气体收集；非取用状态时容器应密闭。处置环节应将盛装过VOCs物料的包装容器、含 VOCs 废料（渣、液） 、废吸附剂等通过加盖、封装等方式密闭，妥善存放，不得随意丢弃，交有资质的单位处置；处置单位在贮存、清洗、破碎等环节应按要求对 VOCs 无组织
22、排放废气进行收集、处理。高 VOCs 含量废水的集输、储存和处理环节，应加盖密闭。本项目含 VOCs 原辅料用量较小，均存放在密闭容器内，非取用状态时容器密闭，挥发性有机废气经收集后通过管道引至楼顶二级活性炭吸附装置处理，尾气通过楼顶排气筒排放。项目营运期产生的危险危废妥善存放，定期委托有资质单位处置。因此，项目建设与2020 年挥发性有机物治理攻坚方案 （环大气202033 号）相符。 5、与江苏省与江苏省 2020 年挥发性有机物专项治理工作方案 （苏大年挥发性有机物专项治理工作方案 （苏大 气办气办20202 号）的相符性号）的相符性 根据 江苏省 2020 年挥发性有机物专项治理工作方
23、案（苏大气办20202号）要求： （三）有效控制无组织排放。各地要组织管理、执法及企业人员宣贯挥发性有机物无组织排放标准 ，进一步明确无组织排放控制要求。及早督导、指导企业在确保安全生产的前提下，开展物料储存、转移输送、工艺过程、设备与管线组件以及敞开液面等无组织排放环节排查整治； （四）深化改造治污设施。各地要加大对企业治污设施的分类指导，鼓励企业合理选择治理技术，提高 VOCs 治理效率。 本项目含 VOCs 原辅料用量较小，均存放在密闭容器内，非取用状态时容器密闭，挥发性有机废气经收集后通过管道引至楼顶二级活性炭吸附装置处理，尾气通过楼顶排气筒排放。 因此， 项目与 江苏省 2020年挥
24、发性有机物专项治理工作方案（苏大气办20202 号）相符。 6 6、与江苏省挥发性有机物污染防治管理方法（省政府令第、与江苏省挥发性有机物污染防治管理方法（省政府令第 119 号）相符号）相符8 性分析性分析 根据江苏省挥发性有机物污染防治管理方法 （省政府令第119号）的要求，产生挥发性有机物废气的生产经营活动应当在密闭空间或者密闭设备中进行。生产场所、生产设备应当按照环境保护和安全生产等要求设计、安装和有效运行挥发性有机物回收或者净化设施；固体 废物、废水、废气处理系统产生的废气应当收集和处理；含有挥发性有机物的物料应当密闭储存、运输、装卸，禁止敞口和露天放置。无法在密闭空间进行的生产经营
25、活动应当采取有效措施，减少挥发性有机物排放量。 本项目有机试剂用量少，含VOCs 原辅料用量较小，均存放在密闭容器内，非取用状态时容器密闭，挥发性有机废气经收集后通过管 道引至楼顶二级活性炭吸附装置处理，尾气通过楼顶排气筒排放。从源头减少有机废气的泄漏。因此，本项目符合江苏省挥发性有机物污染防治管理办法 （省政府令第 119 号）相关整治要求。 7、与江苏省与江苏省“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案 （苏政发【生态环境分区管控方案 （苏政发【2020】 49 号） 、号） 、 南京市南京市“三三线一单线一单”生态生态环境分区管控实施方案相符性分析环境分区管控实施方案相符性分析 本项目位于
26、南京市江北新区智能制造产业园科创大道 9 号F8 栋，属于南京市环境管控单元中的重点管控单元，不在优先保护单元中，本项目与江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案 、 南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案 中南京六合经济开发区一般管控单元生态准入清单相符性分析如下表所示 表表 1-2本项目与南京市本项目与南京市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案的通知生态环境分区管控实施方案的通知 的的相符性分析要求相符性分析要求 生态环境准生态环境准入清单入清单 管控要求管控要求 本项目情况本项目情况 相符性相符性 空间布局约束 执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。 经分析，本项目符 合园区
27、规划、规划 环评及审查意见的 相关要求。 相符 优先引入：高端装备制造业：汽车及零部件、高档数控机床、重大成套专用设备；节能环保产业：高效节能通用设备、先进环保设备；高性能产业用纺织品：汽车用纺织品、高端医用防护纺织品等；现代服务业：现代物流、检验检测、研发设计、职业教育、行业综合服务。 本项目为眼科手术器械及体外诊断试剂研发生产项目， 采用先进工艺和设备， 不属于禁止引入行业 相符 禁止引入： 高端装备制造业企业零部件 （低固体分、溶剂型等挥发性有机物含量高的9 涂料，含传统含铬钝化等污染大的前处理工艺的企业，使用限制类制冷剂生产的企业）、新材料（含化学反应的合成材料生产，含湿法刻蚀工艺的光
28、电材料生产企业）、电子信息（硅原料、多晶硅电池片、单晶硅电池片生产企业，印刷线路板生产企业，废气产生量大的芯片制造，电路板生产企业，线路板拆解企业）、其他行业（环境保护综合名录所列高污染、高环境风险产品生产企业，其他各类不符合园区定位或国家明令禁止或淘汰的企业，纯电镀等污染严重企业，制革、化工、酿造等项目或其他污染严重的项目，废水含难降解有机物，或工业废气中含三致、恶臭、有毒有害物质无法达标排放的，水质经预处理难以满足大厂污水处理厂接管要求的项目；产生废气中含难处理的、排放致癌、致畸、致突变物质的项目，排放汞、铬、镉、 铅、 砷五类重金属废水或废气的企业） 。 污染物排 放管控 严格实施污染物
29、总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。 本项目废水在大厂污水处理厂总量中平衡； 项目实施后将严格落实污染物总量控制制度。 相符 环境风险 防控 园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。 园区已建立环境应急体系， 完善了事故应急救援体系， 编制了突发环境事件应急预案， 并定期开展演练。 相符 生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止
30、发生环境污染事故。 项目实施后， 建设单位根据项目内容完善突发环境事件应急预案。 相符 加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。 本项目实施后， 建设单位拟落实企业污染源跟踪监测计划。 相符 10 资源利用 效率要求 引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。 本项目生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均能达到同行业先进水平。 相符 按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。 本项目将严格按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。 相符 强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效
31、率。 本项目实施后， 企业将强化清洁生产改造， 提高资源能源利用效率。 相符 8、 与 关于进一步加强涉、 与 关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评建设项目环评文件审批有关要文件审批有关要 求的通知 （宁求的通知 （宁环办环办202128 号）的相符性号）的相符性 （1） 根据 关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有关要求的通知 ：“（一）全面加强源头代替审查：环评文件应对主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确涉 VOCs 的主要原辅 材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、 清洗剂等材料的，VOCs 含量应满足国家及省 VOCs 含量限值要求 （附表） ，优
32、先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低 VOCs 含量、低反应活性材料，源头控制 VOCs 产生。禁止审批生产和使用高 VOCs 含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。” 本项目粘合剂 VOCs 含量仅占 10%，符合胶黏剂挥发性有机化合物（VOCs）含量的限值 （GB33372-2020）的要求。 （2） 根据 关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有关要求的通知 ：“生产流程中涉及 VOCs 的生产环节和服务活动，在符合安全要求前提下，应按要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放，并科学设计废气收集系统。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除
33、行业有特殊要求外，应保持微负压 状态，并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开 口面最远处的 VOCs 无组织排放位置，控制风速应不低于 0.3 米/秒。 VOCs 废气应遵循“应收尽收、分质收集”原则，收集效率应原则上不低于 90%，由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中 充分论述并确定收集效率要求。” 本项目生产时车间处于密闭并保持微负压状态，对产生的有机废气进行收集后处理，收集效率约 90%，符合规范要求。 （3） 根据 关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有关要求的通知 ：“（三）全面加强末端治理水平审查：项目应按照规 范和标准建设适宜、合理、高效的
34、 VOCs 治理设施。不鼓励使用单一活性炭吸附处理工艺。采用活性炭吸附等吸11 附技术的项目，环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度，明确安装量（以千克计） 以及更换周期，并做好台账记录。吸附后产生的危险废物，应按要求 密闭存放，并委托有资质单位处置。” 本项目利用二级活性炭装置处理生产车间产生的有机废气，并明确活性炭装填量及更换周期，更换下的废活性炭由密闭容器储存后置于危废暂存间，交由有危废处置资质的单位处理，符合规范要求。 12 二、建设项目工程分析 建设内容 江苏倍锋医疗科技有限公司成立于 2021 年 04 月 27 日，公司拟投资 5000 万元，租赁南京市江北新区智能制造产业
35、园（智合园）科创大道 9 号F8 栋一层， 建设眼科手术器械及体外诊断试剂项目。项目租赁厂房面积 1540.87m2，建设项目投产后，年产 100 万件眼科手术刀系列产品，40万人份体外诊断试剂。建设单位已取得南京市江北新区管理委员会行政审批局备案文件，备案证号：宁新区管审备2021390 号， 根据中华人民共和国环境保护法 、 建设项目环境保护管理条例 （2017 年 7 月 16 日修订） 、 中华人民共和国环境影响评价法中有关规定，新建项目需进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） ，项目属于“三十二、专用设备制造业医疗仪器设备及器械制造中的其他，应当编制
36、报告表。故江苏倍锋医疗科技有限公司委托我司就本次项目开展环境影响评价工作，供环保部门审批。 1、建设内容 表表 2-1 建设项目工程组成情况表建设项目工程组成情况表 工程名称工程名称 建设名称建设名称 设计能力设计能力 备注备注 主体工程 生产车间 建筑面积为 946m2 / 实验室 106m2 / 辅助工程 办公室 180m2 / 贮运工程 仓库 138m2 / 公用工程 给水 1600t/a 由城市供水管网供给 排水 1316.8t/a 排入大厂污水处理厂 供电 5 万度/年 由城市区域供电系统提供 环保工程 固废处理 10m2 安全暂存 危废暂存间 5.5m2 废水处理 化粪池 达标接管
37、 废气处理 二级活性炭+排气筒 达标排放 3、主体工程及产品方案、主体工程及产品方案 建成后全厂产品方案详见表 2-3 表表 2-3 建设项目产品方案一览表建设项目产品方案一览表 序号序号 工程工程/生产线名称生产线名称 产品名称产品名称 年年产量产量 生产时间生产时间 1 手术刀生产线 眼科手术刀 100 万件 2000h 2 诊断试剂生产线 眼科体外诊断试剂 40 万件 2000h 13 4、原辅材料、原辅材料 企业所需原辅材料见表 2-4，项目原辅料理化性质见表 2-5 表表 2-4 项目主要原辅材料表项目主要原辅材料表 序号序号 产品产品 原料名称原料名称 型号型号 年用量年用量 1
38、眼科手术刀 成品刀头 / 100 万件 2 刀柄 / 100 万件 3 粘合剂 / 0.2t/a 4 塑料盒支架 / 100 万件 5 纸塑袋 / 100 万件 6 纸盒 / 100 万件 7 纸箱 / 5000 件 8 眼科体外诊断试剂 试纸条 / 40 万件 9 塑料件 / 40 万件 10 缓冲液（生理盐水） / 12 万升 11 包装袋 / 40 万件 12 实验室 甲基红指示剂 0.5mg/ml 红变黄PH4.2-6.3 250ml 1 份 13 溴麝香草酚蓝 0.5mg/m 黄变蓝PH6.0-7.6 250ml 1 份 14 氯化钾溶液 10% 250ml 1 份 15 二苯胺硫酸
39、溶液 0.1% 100ml 1 份 16 硫酸 分析纯 500g/瓶 5 份 17 标准硝酸盐溶液 1ml 相当于1ugNO3 250ml 1 份 18 无硝酸盐水 500ml 1 份 19 氨基苯磺酰胺稀盐酸溶液 10mg/ml 250ml 1 份 20 盐酸萘乙二胺 1mg/ml 250ml 1 份 21 标准亚硝酸盐溶液 1ml 相当于1ugNO2 250ml 1 份 22 无亚硝酸盐水 500ml 1 份 23 碱性碘化汞钾试液 250ml 1 份 24 氯化铵溶液 31.5mg/L 250ml 1 份 25 无氨水 500ml 1 份 26 稀硫酸 5.7% 250ml 1 份 27
40、 高锰酸钾滴定液 0.02mol/L 500ml 1 份 28 醋酸盐缓冲溶液 PH3.5 250ml 1 份 29 硫代乙酰胺试液 4% 100ml 1 份 14 30 标准铅溶液 10ppm 100ml 1 份 31 氢氧化钙试液 PH12.45 500ML 1 份 32 R2A 琼脂培养基 250g/瓶 20 份 33 铜绿假单胞菌 支 1 份 34 枯草芽孢杆菌 支 1 份 35 R2A 对照培养基 4.55g/300ml 1 份 36 平板计数琼脂 250g/瓶 30 份 37 氯化钠 分析纯 500g/瓶 10 份 38 蛋白胨 250g/瓶 5 份 39 磷酸二氢钾 500g/瓶
41、 分析纯 5 份 40 无水磷酸氢二钾 500g/瓶 分析纯 5 份 41 硫乙醇酸盐流体培养基 250g/瓶 50 份 42 胰酪大豆胨液体培养基 500g/瓶 50 份 43 金黄色葡萄球菌 支 1 份 44 生孢梭菌 支 1 份 45 黑曲霉 支 1 份 46 聚山梨酯 80 分析纯 500ml/瓶 1 份 47 胰酪大豆胨琼脂培养基 250g/瓶 50 份 48 沙氏葡萄糖琼脂培养基 250g/瓶 50 份 49 大肠埃希菌 支 1 份 50 白色念珠菌 支 1 份 51 医用凡士林 500g/瓶 1 份 52 氢氧化钠 工业级 1 份 53 75%酒精 25kg/桶 5 份 54 新
42、洁尔灭 500ml/瓶 20 份 表表 2-5 粘合粘合剂成分表剂成分表 序号序号 成分成分名称名称 含量含量 1 异冰片基丙烯酸酯 30%50% 2 N,N,-二甲基丙烯酰胺 20%30% 3 2,2-二甲氧基-苯基乙酮 2.5%10% 4 2,3-环氧丙基丙基三甲氧基硅烷 1%2.5% 5 2,4,6-三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 1%2.5% 6 莰烯 0.1%0.25% 15 7 1,7,7-三甲基三环2.2.1.02,6庚烷 0.1%0.25% 表表 2-6 项目原辅材料理化性质一览表项目原辅材料理化性质一览表 名称名称 理化性质理化性质 毒性毒性 异冰片基丙烯酸酯 C13H20O2，
43、无色或黄色透明，作为光固化涂料稀释剂，本品应用于粘合剂、特种涂料，具有高活性、高硬度、低收缩。 / N,N,-二甲基丙烯酰胺 C5H9NO，无色 可燃液体。 吞咽或皮肤接触可致中毒。 2,2-二甲氧基-苯基乙酮 白色结晶，熔点 67，溶于丙酮、乙酸乙酯、热甲醇、异丙醇，不溶于水 / 2,3-环氧丙基丙基三甲氧基硅烷 C6H16O3Si，无色液体，熔点-50，沸点 120，密度 1.07g/ml，闪点 230 / 2,4,6-三甲基苯甲酰基二苯基氧化膦 C22H21O2P，浅黄色粉末，热稳定性优良，加热至180无化学反应发生。 / 莰烯 C10H16，无色结晶体，沸点为 158.5-159.5，
44、折射率为 1.4551。 无毒 1,7,7-三甲基三环2.2.1.02,6庚烷 C10H16，密度 0.977g/cm3，沸点 143.069 C，闪点25.671 C 。 / 甲基红 有光泽的紫色结晶或红棕色粉末，溶于乙醇和乙酸，几乎不溶于水，其酸溶液随时间的增长因羧基酯化而使变色灵敏度下降； 密度 0.839g/cm3， 熔点 178-182。 致肿瘤数据：小鼠经口TDLo： 12mg/kg/57W-C， RTECS 标准，肝-肿瘤；致 突变数据： 微生物机体 TEST 系统突变：细菌-鼠伤 寒沙门氏杆菌：50 g/plate 溴麝香草酚蓝 浅玫瑰色结晶性粉末，熔点 200202，易溶于乙
45、醇、醚、甲醇及稀氢氧化碱溶液。稍溶于苯、甲苯及二甲苯，微溶于水，几乎不溶于石油醚。 无资料 氯化钾 白色晶体，味极咸，无臭无毒性。易溶于水、醚、甘油及碱类，微溶于乙醇，但不溶于无水乙醇，有吸湿性，易结块；在水中的溶解度随温度的升高而迅速地增加，与钠盐常起复分解作用而生成新的钾盐。 LD50：2600mg/kg（大鼠经口） 二苯胺 分子式 C12H11N，无色至灰色结晶体。相对密度 (水=1) 1.16，沸点 302，熔点 52.85。本品可燃，具刺激性。 LD50：2900mg/kg （小鼠经口） ，11500mg/kg （大鼠经口） 硫酸 浓硫酸为无色无味澄清粘稠油状液体，分子式 H2SO4
46、，相对密度（水=1） ：1.84，沸点 338，与水和乙醇混溶。 LD50：2140mg/kg（大鼠经口） ；LC50：510mg/m3 ，2 小时 （大鼠吸入） ； 320mg/m3 ，2 小时（小鼠吸入） 16 硝酸盐 无色透明斜方晶体或菱形晶体或白色粉末，无臭、无毒，有咸味和清凉感。在空气中吸湿微小，不易结块。 相对密度为 2.019 （16 C） ， 熔点为 334 C，易溶于水，溶解度随温度升高而迅速增大。能溶于液氨和甘油，不溶于无水乙醇和乙醚。 LD50：3750 mg/kg（大鼠经口） 磺胺 从乙醇水溶液中析出者为白色叶片状结晶或结晶性粉末，无臭，味先微苦而后甜，遇光变色。相对分
47、子质量 172.22。相对密度 1.08g/mL。熔点165-166。不溶于苯、乙醚、氯仿，溶于水，也溶于乙醇，溶于甘油、丙二醇，溶于盐酸及氢 氧化钠（钾）溶液，磺胺水溶液石蕊试纸呈中性，0.5%的水溶液 pH=5.8-6.1。光照下颜色变深。 急性毒性： 口腔： LD50： 2000mg/kg（dog） ，3130 mg/kg（guinea pig） ， 3000mg/kg（mus） ， 3900mg/kg（rat） ， 1300mg/kg（rbt） 亚硝酸钠 白色至浅黄色粒状、棒状或粉末。有吸湿性。溶于 1.5 份冷水、0.6 份沸水，微溶于乙醇。相对密度 2.17。熔点 271。 LD5
48、0：85mg/kg（大鼠经口） 碘化汞钾 分子式 K2HgI4， 黄色的、 有潮解性的晶体， 有毒。密度 4.25g/cm3 ，可溶于水、乙醇、乙醚和丙酮。 LD50：50mg/kg（腹注-小鼠） ；110mg/kg（小鼠经口） 氯化铵 分子式 NH4Cl，无色晶体或白色颗粒状粉末，是一种强电解质，易溶于水，微溶于乙醇，溶于液氨，不溶于丙酮和乙醚，水溶液呈酸性，加热时酸性增强，受热易分解。 LD50：1650mg/kg（大鼠经口） 高锰酸钾 分子式 KMnO4，紫色结晶固体，溶于水、碱液，微溶于甲醇、丙酮、硫酸，密度 1.01g/mLat25，熔点 240， 稳定， 但接触易燃材料可能引起火灾
49、。 LD50：1090mg/kg（大鼠经口） ， LC50： 无资料 醋酸盐 有乙酸气味的白色三角晶体，可作为分析试剂和肉类防腐剂。乙酸铵水溶液 pH 在 7 左右，显中性。其具有吸水性，易潮解 / 硫代乙酰胺 分子式 C2H5NS，白色结晶，熔点 108112，沸点 111.7 at 760mmHg，闪点 21.4，密度 1.07mg/m3 ，极微溶于苯、乙醚。 LD50：301mg/kg（大鼠经口） 硝酸铅 白色立方晶体或单斜晶系结晶。相对密度 4.53 （20）溶，易溶于水、液氨、联氨，微溶于乙醇。不溶于浓硝酸。在水中溶解度为 56.5g/100g水（20） 。 LD50：3613mg/
50、kg（大鼠经口） 氢氧化钙 密度（g/mL，25/4） ：2.24，氢氧化钙在常温下是细腻的白色粉末，微溶于水，其澄清的水溶液俗称澄清石灰水，与水组成的乳状悬浮液称石灰乳。且溶解度随温度的升高而下降。不溶于醇，能溶于铵盐、甘油，能与酸反应，生成对应的钙盐。580时，分解为氧化钙和水。 大鼠口经 LD50：7340mg/kg；小鼠口经LD50：7300mg/kg。 氯化钠 氯化钠是白色无臭结晶粉末。熔点 801，沸点 1465，微溶于乙醇、丙醇、丁烷，在和丁烷互溶后变为等离子体， 易溶于水， 水中溶解度为35.9g（室温） 。NaCl 分散在酒精中可以形成胶体，其水中溶解度因氯化氢存在而减少，几
