1、CNAS-AL01 第50页 共50页附表6 (CNAS-CL01:2006) 质量管理体系核查自查表本核查表依据CNAS-CL01准则要求编制，编号与准则一致，其中准则的条款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1组织4.1.1实验室或实验室作为其一部分的组织是否在法律上是可识别的:如果实验室是独立法人单位，是否具备相应的法律文件证明其有合法的服务范围和独立机构编制?IES-LQM-01质量手册4.1.3/1附件1授权书具有非独立法人地位的检测机构，由XXXXXX有限公司法人授权并承担法律责任，实验室最高管
2、理者由公司法人书面授权担任，实验室可独立开展对外检测业务和对外行文资格，能保证对外检测业务的公正性、独立性和诚实性。如果实验室隶属于某一法人单位，是否有独立的建制，其机构组成是否有主管部门（独立法人单位）的批准文件，实验室负责人是否得到主管部门的正式书面任命，并授权实验室独立进行规定范围的检测和/或校准工作?4.1.2实验室是否明确承诺并切实履行职责，保证其检测和校准活动符合CNAS-CL01:2006的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求？IES-LQM-01质量手册2 4.1.3/2质量手册公正声明中，有满足CNAS-CL01：2006及满足客户、法定管理机构或对其提
3、供承认的组织的职责说明。填表说明：1. “自查结果说明”栏应逐个条款进行描述。 2. 本核查表只针对CNAS-CL01制订，认可准则在特殊领域应用说明的核查情况请填写在相应的核查表中。条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注4.1.3不论实验室的工作是在固定设施内进行，还是在离开其固定设施的场所，或者相关的临时或移动设施中进行,其组织和运作是否按实验室的管理体系要求进行？IES-LQM-01质量手册4.1.3/3本公司的检测活动都是在固定设施和场所内进行。申请认可范围：橡塑产品测试4.1.4.若实验室的母体不是从事检测和/或校准活动的组织，是否规定了该
4、组织中涉及或影响实验室检测和/或校准活动的关键人员的职责，以识别潜在的利益冲突？IES-LQM-01质量手册附件3 不干扰检测工作声明4.1.3 /4实验室除检测外，不承担生产、商贸营销等其他工作。规定了实验室检测人员的职责。注：参考CNAS-CL01:2006准则4.1.4.注1,注2。4.1.5实验室是否：a) 有管理和技术人员，不考虑他们的其他职责，有履行其职责所需的权力和资源，包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别偏离管理体系或偏离检测/校准工作程序情况，并能采取措施预防或尽可能减少这类偏离？IES-LQM-01质量手册4.1.3/4及附件7 关键岗位人员任命书附件3 不干扰检测工作
5、声明2 公正性声明IES-LQP-01保证公正性和诚实性的程序IES-LQP-02 保护客户机密信息和所有权程序 a) 设置有技术负责人、质量负责人、授权签字人、监督员等管理和技术岗位，并赋予充分的资源和足够的权力行使其职责，查质量手册4.1组织中规定了本公司人员岗位职责，对各岗位人员职责权限描述充分，明确。 b) 公正声明和不干扰检测声明确保免受影响c)制定有保护客户机密信息和所有权程序保护客户的机密信息。现无泄密情况出现。b) 有措施确保其管理层和员工免受任何可能对他们的工作质量有不良影响的、来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响？c) 有政策和程序保护客户的机密信息包括电子
6、储存、传输结果和所有权得到保护？4.1.5d) 有政策和程序以避免实验室卷入任何可能会降低其在能力、公正性、判断或运作诚实性方面的可信度的活动？d) IES-LQP-01保证公正性和诚实性的程序d)程序中制定的措施保证了检测活动的公正性。现无违反检测公正性的行为发生。e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系？（此内容亦可用组织机构图表明）e) IES-LQM-01质量手册附件2：组织结构图e)质量手册中公司组织结构图明确了本公司各岗位的相互关系。f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系？f) I
7、ES-LQM-01质量手册 附件9管理体系职责分配表f)规定了本公司人员职责权限。岗位职责明确，相互关系清楚。g) 由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和校准人员（包括在培员工）进行充分的监督？g) IES-LQM-01质量手册4.1.3/4IES-LQP-16监督工作控制程序g)技术负责人兼监督员。对检测活动进行定期监督，提供有监督活动记录。h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保运作质量所需的资源？h) IES-LQM-01质量手册4.1.3/4h) 技术负责人负责本公司技术管理活动。查技术负责人能力满足要求。i)设置有质量负责人，质量负责人有任命书。询问质
8、量负责人的职责权限清楚。i) 指定一名人员作为质量主管（或别的称谓，其可能还有何其它职务和责任），明确其责任和权力，以确保在任何时候都能保证与质量相关的管理体系得到实施和遵循；其能有直接渠道与对决定实验室政策和资源的最高管理者有直接的渠道？i) IES-LQM-01质量手册4.1.3/4j) 指定关键管理人员（最高管理者、技术管理层和质量经理等）的代理人？j)IES-LQM-01质量手册4.1.3/7指定了最高管理者、技术负责人、质量负责人的代理人4.1.5k) 确保实验室人员理解他们活动的相互关系和重要性，了解管理体系质量目标？k)IES-LQM-01质量手册4.1.3/7k) 质量体系文件
9、得到较好宣贯，已分配职责注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.1.5.注。4.1.6最高管理者是否能确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就与管理体系有效性的事宜进行沟通?IES-LQM-01质量手册4.1.3.9 沟通方式有：会议，文件，电子邮件，公告栏等。沟通渠道明确。4.2管理体系4.2.1实验室是否已建立、实施并维持与其活动范围相适应的管理体系？IES-LQM-01质量手册4.2.3/1质量手册程序文件作业指导书建立了文件化的管理体系，覆盖了本公司所有的检测活动，管理体系初始运行时间2021年2月28日。编制程序文件32个，所有的检测项目编制有作业指导书和检测记录，满足检测质量
10、所需的要求。管理体系文件已发放到各部门及现场。对体系文件进行培训，有培训记录。政策、制度、计划、程序和指导书是否适当程度地文件化，以达到确保检测和/或校准结果质量所需的程度？体系文件是否使相关人员知悉、理解、可得到并执行？4.2.2实验室是否在质量手册中明确阐明了与质量有关的政策，包括质量方针声明？IES-LQM-01质量手册4.2.3/4质量方针: 质量第一 客观公正 不断完善 精益求精是否制定了总体目标并在管理评审时加以评审?质量方针声明是否由最高管理者授权发布，并包括下列内容：质量目标共4项，质量负责人进行考核。有考核记录。4.2.2a) 实验室管理层关于为客户服务的良好职业行为和为客户
11、提供检测和校准服务质量的承诺?IES-LQM-01质量手册4.2.3/5质量手册 中对五个方面进行承诺。b) 有关管理层对实验室提供的服务标准的声明？c) 与质量有关的管理体系的目的？d) 实验室所有与检测和校准活动有关的人员熟悉与之相关的质量文件，并在工作中执行这些政策和程序？e) 实验室管理层对遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系有效性的承诺？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.2.2.注。4.2.3最高管理者是否提供了建立和实施管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据?IES-LQM-01质量手册4.10提供了持续改进的承诺。4.2.4最高管理者是否将满足客户要求和
12、法定要求的重要性传达到组织?IES-LQM-01质量手册4.2.3/3质量负责人通过培训，教育等方式已向所有人员传达。 4.2.5质量手册是否包括或指明了含技术程序在内的支持性程序，并概述质量体系中所用文件的架构？IES-LQM-01质量手册4.2.3/2质量手册、程序文件和作业指导书、质量计划、标准、规程、规范、记录表格等文件。4.2.6质量手册是否规定了技术管理者和质量主管的作用和责任，包括他们确保遵循CNAS-CL01:2006的责任？IES-LQM-01质量手册4.2.3/8质量手册中4.1条款规定了技术负责人和质量负责人的作用和责任。4.2.7当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者
13、是否能确保维持管理体系的完整性?IES-LQM-01质量手册4.2.3/10发生管理体系变更时,按照手册程序文件的要求进行。4.3 文件控制4.3.1总则实验室是否建立并保持有关程序，以控制构成其管理体系的所有（内部制订或来自外部的）文件？IES-LQM-01质量手册4.3IES-LQP-03 文件控制程序文件控制内容包括:文件的编制、评审、批准、发放、使用管理、变更、回收、作废等活动过程。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.3.1. 注1, 注2。4.3.24.3.2.1文件批准和发布作为管理体系组成部分发给实验室人员的所有文件，在发布之前是否由授权人员审查并批准使用？IES-LQ
14、M-01质量手册4.3.3/5IES-LQP-03 文件控制程序4.2 4.4所有文件发布前须经批准，授权人员审核，资料管理员负责文件的发放，查文件发放回收记录表，登记有发放号，有领用人签字。资料管理员能提供管理体系文件一览表。是否建立了以识别管理体系中文件当前的修订状态和分发的控制清单或等同的文件控制程序，并可随时得到、查阅，以防止使用无效和/或作废的文件？4.3.2.2所用程序是否确保：a) 在对实验室有效运行起重要作有的作业场所，都能得到相应文件的授权版本？IES-LQP-03文件控制程序4.44.54.74.7对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的最新有效受控文本。
15、b) 是否对文件进行定期审查和必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求？所用的文件最新有效。c) 无效或作废的文件是否及时从所有使用或分发处撤除，或用其它方法保证防止误用？现场查看无使用作废文件情况。d) 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，是否有适当的标记？作废文件有作废标识。4.3.2.3实验室制订的管理体系文件是否有唯一性标识？IES-LQP-03文件控制程序4.3抽查文件的唯一性标识包括：文件编号、实施日期、版本、更改、第几页、共几页、发放号、受控号等。标识齐全。该标识是否包括发布日期和/或修订标识、页号、总页数或表示文件结束的标记和发布机构？4.3.34.3.3.1文件变更
16、除非另有特别指定，文件的变更是否由原审查责任人进行审查和批准？IES-LQP-03文件控制程序4.6.1文件更改时申请人需填写文件修订作废申请单,注明更改原因并经原批准人批准。被指定的人员是否能获得进行审查和批准所依据的有关背景资料？4.3.3.2如果可行的话，更改的或新的内容是否在文件或适当的附件中标明？IES-LQP-03文件控制程序4.6.3文件更改后的内容在手册和程序文件中修订页中记录。4.3.3.3如果实验室的文件控制系统允许在文件再版之前手写修改文件，是否确定了此类修改的程序和权限？IES-LQM-01质量手册4.3.3/7文件控制系统不允许手写修改。手写修改的文件，其修改处是否有
17、清晰的标注、签名并注明更改日期？手写修改的文件是否尽可能快地正式发布？4.3.3.4是否制订了程序，描述保存在计算机系统内的文件如何进行更改和控制？IES-LQP-32计算机控制程序4.1条款对计算机中文件专人管理，文件设置为只读，不可更改，须由资料管理员进行更改。4.4 要求、标书和合同的评审4.4.1实验室是否建立和保持其程序，以评审检测和/或校准的客户要求、标书和合同？IES-LQP-04 合同评审程序 内容包括：合同评审类型、范围、方法、能否满足要求的规定。该程序是否确保：a) 包括所用方法在内的要求是否被充分地规定、文件化并易于理解？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）IE
18、S-LQP-04 合同评审程序4.1客户的要求体现在委托检测申请单中。查委托检测申请单包含了包括方法在内的客户所有要求。b) 实验室有能力和资源满足这些要求？4.3实验室测试前进行评估c) 选择适当的检测和/或校准方法,以满足客户要求？（见CNAS-CL01:2006 5.4.2）4.2所有的项目按国际/国家标准检测，能满足客户要求。d) 工作开始前，实验室和客户对要求、标书与合同之间的任何差异是否均已解决，每份合同是否均能得到实验室和客户双方的接受？4.4查测试申请单双方签字后才开始测试活动。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.1. 注1, 注2，注3。4.4.2是否保存评审的
19、记录，包括任何重大变化的记录？IES-LQP-04 合同评审程序4.6检测中心保存有委托检测申请单、合同评审记录表,相关人员的评审签字齐全。如有，在测试申请单备注栏注明。是否有在合同执行期间，与客户进行的关于客户要求或工作结果的相关讨论的记录并保存？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.4.2. 注。4.4.3评审是否包括实验室分包的任何工作？IES-LQM-01质量手册4.3.3/4不涉及。4.4.4.对合同的任何偏离是否均通知了客户?IES-LQM-01质量手册4.3.3/6现无合同偏离情况。如有偏离，按程序要求及时与客户协商。4.4.5工作开始后,如果需要修改合同,是否重新进行合
20、同评审？合同修改内容是否通知到所有受影响的人员?IES-LQP-04 合同评审程序4.5暂无合同修改情况.如有,按文件规定重新进行评审。4.5 检测和校准的分包4.5.1如果由于未预料的原因（如工作量大，需要更多专业技术或暂时不具备能力）或持续性的原因（如通过长期分包、代理或特殊协议），实验室进行分包工作时，是否分包给有能力的分包方，例如分包给能按照CNAS-CL01:2006要求开展工作的分包方？IES-LQM-01质量手册4.5 暂时不涉及分包活动。4.5.2实验室是否将分包安排以书面形式通知客户，适当时是否得到客户的准许，是否得到客户书面同意？4.5.3除客户或法定管理机构指定的分包方外
21、，实验室是否就其分包方的工作向客户负责？4.5.4实验室是否保存检测和/或校准的所有分包方的注册记录，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的证明记录？4.6服务和供给品的采购4.6.1实验室是否有政策和程序，以选择和购买对检测和/或校准质量有影响的服务和供给品？IES-LQP-06 服务和供应品采购控制程序 编制有服务和供应品采购控制程序。程序中包括了服务和供应品的购买、接收和存储的内容。实验室是否有程序，与检测和校准有关的试剂和消耗材料的购买、接收和存储？IES-LQP-06 服务和供应品采购控制程序 4.4 4.54.6.2实验室是否确保所购买的、影响检测和/或校准质量的供应品、试
22、剂和消耗材料，在经检查或以其它方式验证了符合有关检测和/或校准方法中规定的标准规格或要求后才投入使用。所使用的服务和供应品是否符合规定要求？IES-LQP-06 服务和供应品采购控制程序 4.2.5测试人员对消耗性材料进行验证。提供有仪器配件、润滑油验证记录及验证结果。是否保存了所采取的符合性检查活动的记录？消耗品验证记录进行了保存。4.6.3影响实验室输出质量的物品的采购文件是否包含描述所购服务和供应品的资料，这些采购文件的技术内容是否在发出之前经过审查和批准？IES-LQP-06 服务和供应品采购控制程序 4.2.2采购文件经技术负责人审核，中心主任批准后，提交采购。注：参考CNAS-CL
23、01:2006 准则4.6.3. 注。4.6.4实验室是否对影响检测和校准质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价？IES-LQP-06 服务和供应品采购控制程序 4.3技术负责人负责供应品和服务的供应商评价。查有供方评价表共计5份及合格供方名录。是否保存这些评价的记录和获批准的供应商名单？4.7 服务客户4.7.1实验室是否与客户或其代表合作，以明确客户要求，并在实验室能确保其他客户机密的前提下，允许客户监视与其工作有关的操作？IES-LQP-07服务客户程序4.2 在保证其他客户机密的条件下，允许客户参观与其工作有关的操作，但规定其活动范围。注：参考CNAS-CL01:2006 准则
24、4.7. 注1,注2。4.7.2实验室是否向客户寻求反馈意见，无论是正面的还是负面的？IES-LQP-07服务客户程序4.4定期发放满意度调查表。是否使用和分析这些意见并应用于改进管理体系、检测和校准活动及对客户的服务IES-LQP-07服务客户程序4.4对客户意见进行了分析。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.7.2. 注。4.8投诉实验室是否有政策和程序处理来自客户或其它方面的投诉？IES-LQP-08 投诉处理程序4.1-4.4目前没有投诉情况发生。如有按投诉处理程序进行，填写客户投诉处理记录表。实验室是否保存所有投诉记录和实验室调查投诉并采取纠正措施的记录？4.9不符合检测和
25、/或校准工作的控制4.9.1实验室是否有政策和程序，当检测和/或校准工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户达成一致的要求时，予以实施？IES-LQP-09 不符合工作控制程序编制有不符合工作控制程序该政策和程序是否保证：a) 确定管理对不符合工作的人员的责任和权力，规定当识别出不符合工作时所采取的措施（包括必要的暂停工作，扣发检测报告和校准证书）？IES-LQM-01质量手册 4.9.2IES-LQP-09 不符合工作控制程序 4.3文件规定了质量负责人、技术负责人、监督员等相关人员有其规定的处理不符合的职责范围；查不符合工作记录，全部采取了纠正措施。b) 进行对不符合工作严重性的评
26、价？对不符合的严重程度进行评价c) 立即进行纠正，同时对不符合工作的可接受性做出决定？对发现的不符合全部采取了纠正。d) 必要时，通知客户并取消工作？规定了取消工作的条件，技术负责人负责恢复工作。e) 规定批准恢复工作的职责？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.9.1. 注。4.9.2当评价表明不符合工作可能再次再度发生，或对实验室的运作对其政策和程序的符合性产生怀疑时，是否立即执行4.11条中规定的纠正措施程序？IES-LQM-01质量手册4.9.3.3IES-LQP-09 不符合工作控制程序 4.3.3文件对此情况进行明确的规定。4.10改进实验室是否通过实施质量方针和目标、应用
27、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审来改进管理体系, 并使之持续有效IES-LQM-01质量手册4.10 通过涉及的其它相应条款来实现改进。4.11纠正措施4.11.1总则实验室是否制定了政策和程序，并规定相应的权利，以便在识别了不符合工作、管理体系或技术运作中出现偏离的政策和程序后实施纠正措施？IES-LQM-01质量手册4.11.1IES-LQP-10纠正措施控制程序 制定有纠正措施程序，规定技术负责人/质量负责人有权对不符合工作，管理体系或技术运作中出现的偏离实施纠正措施。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.1 注。4.11.2原因分析纠正措施程序是否从调查
28、确定问题的根本原因开始？IES-LQP-10纠正措施控制程序 4.2查不符合工作的纠正措施均前先将不符合项进行了根本原因分析。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.11.2. 注.4.11.3纠正措施的选择和实施需要采取纠正措施时，实验室是否对潜在的各项纠正措施进行识别，并选择和实施最可能消除和防止问题再次发生的措施？IES-LQP-10纠正措施控制程序 4.3实验室采取的纠正措施的先把和实施均按照文件中规定的执行。纠正措施是否与问题的严重程度和风险大小相适应？IES-LQP-10纠正措施控制程序 4.3所制定的纠正措施问题的严重程度和风险大小相适应。是否将纠正措施调查所要求的任何变更
29、制定成文件并加以实施？纠正措施中涉及的变更均已制定成文件并加以实施。4.11.4纠正措施的监控实验室是否对结果进行监控，以确保所采取的纠正措施是有效的？IES-LQP-10纠正措施控制程序 4.4所有的纠正措施均进行了有效性验证。4.11.5附加审核如果对不符合或偏离的鉴别导致对实验室对其政策和程序的符合性、或对CNAS-CL01:2006的符合性产生怀疑时，实验室是否尽快依据该4.14条的规定对相关活动区域进行审核？IES-LQM-01质量手册4.11.3.7IES-LQP-10纠正措施控制程序 4.5目前没有此类情况的出现。如出现，按程序执行。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.
30、11.5. 注。4.12预防措施4.12.1实验室是否能识别无论技术方面的还是相关管理体系方面所需的改进事项和潜在的不符合原因？IES-LQM-01质量手册4.12章节4.12.1条款IES-LQP-11预防措施控制程序 4.1本公司通过管理评审、顾客意见调查、能力验证活动、数据的统计分析等手段针对潜在的不符合采取预防措施。在识别出改进机会或者需采取预防措施时，是否制定、执行和监控这些措施计划，以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进？IES-LQM-01质量手册4.12.3条款IES-LQP-11预防措施程序 4.24.3针对已采取了纠正和预防措施，且对类似情况进行了核查，防止类似问题的发
31、生。4.12.2实验室预防措施程序是否包括措施的启动和控制，以确保措施的有效性？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.12.2. 注1，注2。4.13 记录的控制4.13.14.13.1.1总则实验室是否建立和保持质量记录和技术记录的识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理的程序？IES-LQM-01质量手册 4.13.3.2 IES-LQP-12记录控制程序记录控制程序规定了记录的制定、填写、收集、检索等控制内容。各记录编号名称清晰明了，包括有内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录。质量记录是否包括内部审核报告和管理评审报告、纠正措施和预防措施记录?4.13.1.2
32、所有记录是否清晰明了，并存放在适宜的设施中以便于存取和防止损坏、变质和丢失？IES-LQM-01质量手册4.13.3.2IES-LQP-12记录控制程序4.4现场抽查记录填写清晰明了.所有记录的保存期进行了规定。记录存放用资料柜保存。符合要求。实验室是否规定了记录的保存期？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.1.2. 注。4.13.1.3所有记录是否安全保护和保密？IES-LQM-01质量手册 4.13.3.2手册中规定了记录控制的基本要求，资料管理员负责保护和保密，现场资料查保密符合要求。4.13.1.4实验室是否有程序来保护和备份以电子方式储存的记录，防止未经授权的侵入或修
33、改？IES-LQM-01质量手册4.13.3.2.4IES-LQP-32计算机管理程序电子记录由资料管理员管理，设置密码，确保保密，其他人不能侵入或修改。现场查符合要求。4.13.24.13.2.1技术记录实验室是否将原始观察、导出资料和建立审核路径的充足信息的记录、校准记录、员工记录、发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存？IES-LQM-01质量手册4.13.3.2IES-LQP-12记录控制程序4.7抽查本公司检测原始记录，包括样品名称、型号、编号、状态、检测条件、检测设备、检测结果、检测依据、检测人、审核人等信息。如可能，每项检测或校准的记录是否包含充分的信息，以便识别不确
34、定度的影响因素，并确保该检测或校准在尽可能接近原来条件的情况下能够重复？记录是否包括负责抽样、每项检测和/或校准的操作人员和结果校核的人员的标识？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.13.2.1. 注1,注2。4.13.2.2观察结果、数据和计算是否在产生的当时予以记录？IES-LQP-12记录控制程序4.1现场观察测试员操作。数据在产生的同时予以记录。现场记录能分类存放识别。该记录是否能按照特定任务分类识别？4.13.2.3如果记录出现错误，是否对每一错误进行划改，并在旁边填写正确值，而不是擦掉、涂掉，以免字迹模糊或消失？IES-LQP-12记录控制程序4.1记录出错时进行划改。抽
35、查检测原始记录划改符合标准。对记录的所有改动是否有改动人的签名或签名缩写？对电子存储的记录是否采取同等措施，以避免原始数据丢失或改动？IES-LQP-32计算机管理程序4.1现场查电子存储的记录设置密码。有防止改动的程序。电子记录定期备份，符合要求。4.14 内部审核4.14.1实验室是否按预定的日程表和程序，定期对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系和CNAS-CL01:2006的要求？IES-LQM-01质量手册4.14.3IES-LQP-13内部审核程序4.1、4.2本公司制定了内部审核程序对内部审核的程序做了规定，内审每年进行1次。内部审核计划是否涉及质量体系的全部要素，包
36、括检测和/或校准活动？查内审计划覆盖所有要素和部门以及申请认可的检测项目。质量主管是否按照日程表的要求和管理层的需要策划和组织内部审核？是，内部审核由质量负责人组织实施。审核是否由受过培训和具备资格的人员来执行？内审员经过了培训，有内审资格证书。只要资源允许，审核人员是否独立于被审核活动？查内审计划及核查表显示，内审员没有审核自己所从事的工作。注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.14.1. 注。4.14.2当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对实验室检测和/或校准结果的正确性或有效性产生怀疑时，实验室是否及时采取纠正措施？IES-LQM-01质量手册4.14.3 IES-LQP-
37、13内部审核程序 4.3最近内审中出具了2个不符合项，责任部门全部采取了纠正措施。如果调查表明实验室的结果可能已经受到影响，是否书面通知客户？暂无此情况4.14.3是否记录审核的活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施？IES-LQP-13内部审核程序 4.3内审的过程记录在内审检查表中。 符合要求。4.14.4跟踪审核活动是否验证和记录所采取的纠正措施的实施情况及有效性?内审员对内审中发现的不符合的纠正措施进行了验证。并在不符合工作处理记录表中记录。4.15 管理评审4.15.1实验室的最高管理者是否根据预定的日程表和程序，定期地对实验室管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持
38、续适用和有效，并进行必要的变更或改进？IES-LQM-01质量手册4.15.3IES-LQP-14 管理评审程序4.1 4.2管理评审每年一次。公司总经理主持采用会议形式。所评审的内容包括了准则规定的全部内容，符合要求。 该评审是否将政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和工作类型的变化、客户的反馈、投诉、改进的建议和其它相关因素，如质量控制活动、资源及员工培训纳入考虑？注：参考CNAS-CL01:2006 准则4.15.1. 注1,注2,注3。4.15.2是否记录管理评审中的发现和由此采取的
39、措施？IES-LQP-14 管理评审程序4.3管理评审中提出了改进的建议，已全部在约定的时限内得到实施。管理层是否确保这些措施在适当和约定的时限内得到实施？5技术要求条 款核 查 内 容对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号自查结果说明备注5.1 总则5.1.1决定实验室检测和/或校准的正确性和可靠性的因素有许多，这些因素包括人员（5.2）、设施和环境条件（5.3）、检测和校准方法及方法确认（5.4）、设备（5.5）、测量的溯源性（5.6）、抽样（5.7）、检测和校准物品的处置（5.8）5.1.2上述因素对不同(类别)的检测和不同(类别)的校准之间的测量总不确定度的影响程度明显不同。实
40、验室在检测和校准方法和程序的制定、人员培训和考核、所用设备选择和校准时，应考虑到这些因素。5.2 人员5.2.1实验室管理者是否确保操作专门设备、从事检测和/或校准、评价结果和签署检测报告和校准证书的人员能力？IES-LQM-01质量手册5.2.3.2 已对新进检测人员上岗前进行培训，培训结束后经考试和现场操作考核合格并经授权后全部持证上岗。监督人员对新员工的操作已进行了监督。使用正在培训中的员工时，是否对其安排适当的监督？从事特定工作的人员是否按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认？注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.1. 注1,注2。5.2.2实验室管
41、理者是否制订关于实验室人员的教育、培训和技能目标？IES-LQM-01质量手册5.2.3.3 IES-LQP-15 人员培训管理程序4.2有2021年人员培训计划，查2021培训计划包括设备操作、岗位技能培训、实验室安全、检测数据处理等内容。实验室是否有确定培训需要和提供人员培训的政策和程序？培训计划是否适应于实验室当前的和预期的任务？IES-LQP-15 人员管理程序4.4 4.52021年培训计划能满足本公司的需求，每次培训之后都由质量负责人组织对培训效果进行评价。提供有员工培训评价记录。是否评价这些培训活动的有效性？5.2.3实验室是否使用长期雇佣或签约人员？IES-LQM-01质量手册
42、5.2.3.55.2.3.4本公司目前人员均为格乐博苏州咨询服务有限公司的正式员工，无使用临时签约人员情况。使用签约和其它的技术人员及关键的支持人员时，实验室是否确保这些人员能够胜任，而且其工作受到监督并且依据实验室管理体系的要求进行工作？5.2.4实验室是否有对与检测和/或校准有关的管理、技术和关键支持人员的当前工作的描述并保存？IES-LQM-01质量手册5.2.3.7质量手册中有规定所有人员的任职条件及要求并予以保存。注：参考CNAS-CL01:2006 准则5.2.4. 注。5.2.5管理层是否授权给专门人员，以进行特定类型的抽样、检测和/或校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释
43、以及操作特殊类型的设备？IES-LQM-01质量手册5.2.3.25.2.3.7关键岗位人员都有总经理签发的授权书。人员档案在本公司办公室保存。实验室是否保留所有技术人员、包括签约人员的相关授权、能力、教育和专业资格、培训、技能和经验的记录？抽查人员技术档案有员工基本情况登记表、学历证书、职称证书、内审员证书等。这些记录，包含授权和/或能力确认的日期是否易于获取？本公司内部保存，动态管理，可随时查阅。5.3设施和环境条件5.3.1用于检测和/或校准的实验室设施，包括但不限于能源、照明和环境条件，是否有利于检测和/或校准的正确实施？IES-LQM-01质量手册5.3.3IES-LQP-17 设施和环境条件控制程序4.2现场查看各部门的工作环境能满足检测的要求；本公司不在室外进行检测；设施和环境条件的要求在检测标准方法和作业指导书中有规定。是否确保实验室的环境条件不会使结果无效或对结果的质量产生不良影响？ 在实验室的固定设施以外的场所进行抽样、检测和/或校准时，是否予以特别注意？对可能影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求是否加以文件化？5.3.2在有关规范、方法和程序有要求或对结果的质量影响时，实验室是否监测、控制并记录环境条件？IES-LQP-17 设
