1、ICS 11.020 C 07 WS 中华人民共和国 卫生 行业标准 WS/T 545 2017 远程医疗信息系统技术规范 Technical specification for telemedicine information system 2017-07-25 发布 2017-12-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发布 WS/T 545 2017 I 目 次 前言 . II 1 范围 . 1 2 规范性引用文件 . 1 3 术语和定义 . 1 4 缩略语 . 1 5 总体技术要求 . 2 6 系统功能 . 5 7 信息资源规范 . 8 8 基础设施规范 . 9 9 安全
2、规范 . 13 10 性能要求 . 16 WS/T 545 2017 II 前 言 本标准按照 GB/T1.1-2009给出的规则起草。 本标准主要起草单位： 中日友好医院、郑州大学第一附属医院、国家卫生计生委统计信息中心、贵州省卫生信息中心、浙江数字医疗卫生技术研究院。 本标准主要起草人 :许树强、张铁山、杨崑、赵杰、翟运开、汤学军、张黎黎、严刚、兰文跃、陈茂华、盛慧萍。 WS/T 545 2017 1 远程医疗信息系统技术规范 1 范围 本标准规定了远程医疗信息系统 总体技术要求 、系统功能、信息资源规范、基础设施规范、安全规范和性能要求等。 本标准适用于一方医疗机构（以下简称邀请方）邀请
3、其他医疗机构（以下简称受邀方），运用网络通信和计算机技术，为本医疗机构的患者及医务人 员提供技术支持的医疗活动。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 WS 363 卫生信息数据元目录（所有部分） WS 364 卫生信息数据元值域代码（所有部分） WS 365 城乡居民健康档案基本数据集 WS 445 电子病历基本数据集（所有部分） WS/T 447 2014 基于电子病历的医院信息平台技术规范 WS/T500（所有部分） 电子病历共享文档规范 WS/T
4、 529 远程医疗信息系统基本功能规范 电子病历基本架构与数据标准（试行） 原卫生部 2009年 3 术语和定义 WS/T 529界定的术语和定义适用于本文件。 4 缩略语 下列 缩略语适用于本文件。 B/S：浏览器 /服务器模式（ Browser/Server） DICOM： 医学数字成像和通讯（ Digital Imaging and Communications in Medicine） DNS: 域名服务器 (Domain Name Server) ESB： 企业服务总线 （ Enterprise Service Bus） ETL： 数据集成 （ ExtractTransformLoa
5、d） GK: 网守 (Gatekeeper) GW: 网关 (GateWay) GTP：通用文件传输 （ General Transfer Platform） H.264：视讯通信协议 H.323：音视频协议 WS/T 545 2017 2 HDMI: 高清晰多媒体接口 (High Definition Multimedia Interface) HL7： 卫生信息交换标准（ Health Level 7） HTTPS: 超文本传输安全协议 (Hypertext Transfer Protocol Secure) IHE： Integrating the Healthcare Enterpri
6、se IP: 互联网协议 (Internet Protocol) IPSec: IP安全协议（ Internet Protocol Security） LDAP: 轻型目录访问协议 (Lightweight Directory Access Protocol) MAC: 消息鉴别码 (Message Authentication Code) MCU: 多点控制单元 (Multipoint Control Unit) QoS: 服务质量 (Quality Of Service) SIP： 会话初始协议 （ Session Initiation Protocol） SMP： 标准管理规程 （ St
7、andard management procedure） SOA：面向服务架构（ Service Oriented Architecture） SRTP： 安全 实时传输协议 (Secure Real-time TransportProtocol) TLS: 传输层安全 (Transport Layer Security) VGA： 视频图形阵列（ Video Graphics Array） VPN: 虚拟专用网 (Virtual Private Network) XML： 可扩展标记语言（ Extensible Markup Language） 5 总体技术要求 5.1 总体框架 远程医疗信
8、息系统总体框架主要包括远程医疗信息系统的应用、远程医疗信息系统 的 服务、信息资源中心、信息交换层、基础措施、标准规范、安全保障，见图 1。 图 1 远程医疗信息系统 总体框架 5.2 技术架构 远程医疗信息系统技术架构如图 2所示 。 WS/T 545 2017 3 图 2 远程医疗信息系统技术架构 5.2.1 应用层 远程医疗信息系统应用层由远程医疗服务应用和远程医疗监管 组成 。 通过统一的远程医疗服务门户访问，可实现远程会诊、远程影像诊断、远程病 理 诊断、远程心电诊断、远程监护、远程手术示教、远程医学教育等远程医疗服务，各应用可实现“即插即用”；通过远程医疗监管模块提供的功能，可实现
9、各级远程医疗系统运营情况的分析、统计、决策等多种监管功能。 5.2.2 服务层 远程医疗信息系统服务层所提供的服务包括注册服务、远程服务、存储服务和电子病历档案服务，用于通过远程医疗数据传输对象与远程医疗业务逻辑层直接进行交互，集中了系统的业务逻辑的处理。服务间的消息交换和消息传输贯穿各个服务层，服务间的消息交换需要基于通用的交换标准和行业的交换标准。 5.2.3 资源层 远程医疗信息系统资源层所提供资源 包括结构化数据、非结构化（文档、音视频资料）数据、结构化文档数据、应用服务资源等。主要用于支撑跨区域远程医疗工作开展的管理协调；支撑跨区域远程医疗工作开展的效能建设；辅助决策开展数据统计分析
10、服务； 为国家远程医疗监管与资源服务中心与各区域远程医疗监管与资源服务中心，以及各区域远程医疗监管与资源服务中心之间的互联互通提供信息服务。 5.2.4 交换与接入层 WS/T 545 2017 4 5.2.4.1 远程医疗信息资源交换层 包括：企业服务总线 ESB、服务集成 SMP、通用文件传输 GTP、数据集成 ETL、统一媒体控制单元MCU。信息交换层 根据业务流程，通过数据接口或消息传递与其他信息系统进行数据交换，实现信息共享、数据上报等功能。 主要用于满足临床信息跨医院、跨区域的信息交换和协同应用；用于医疗服务资源的注册、申请、授权、管理、监控，实现基于服务的信息资源共享交换 ；用于
11、满足基于卫生医疗行业数据规范的业务信息采集，并对外部系统提供基于文件的数据交换服务；用于满足远程医疗数据仓库建设过程中的数据采集、加工、转换处理的数据集成要求；用于满足音视频信息的跨医院、跨区域交互，并按照平战结合要求，集成突发公共卫生事件应急指挥视频会议系统。解决医院依靠区域远程医疗监管与资源服务中心开展远程医疗业务过程中的信息互联互通问题。 5.2.4.2 远程医疗信息资源接入层 5.2.4.2.1 应急指挥系统 远程医疗信息系统与应急指挥系统对接，利用视频站点连接医院网络，提供现场和救治过程音视频动态信息，实现突发事件应对中的信息 共享与处置联动，既可使患者通过远程视频获得诊治，也可助医
12、护人员随时向指挥中心汇报患者的最新情况，分析任何潜在的新疾病。 5.2.4.2.2 医疗卫生信息系统 主要包括电子病历系统、医院信息系统、检验信息系统、临床信息系统、心电诊断系统、影像诊断系统、病理诊断系统和其他医疗信息系统。通过远程医疗信息系统与医疗信息系统的对接，实现跨医院之间的信息共享、业务协同。 远程医疗信息系统与区域卫生信息平台对接，提供远程医疗监管与业务服务实时信息，共享原有健康档案和电子病历信息，使区域卫生信息平台具有对远程医疗业务的综合管理功能。 如医疗机构已经建立了数据共享的医院信息集成平台，将通过平台机制，实现与远程医疗信息系统的对接，减少数据接口数量，实现跨医院之间的信息
13、共享、业务协同。 5.2.4.2.3 医疗信息采集设备 医疗信息采集设备主要包括多参数生命体征监护仪、数字化影像设备、数字心电图机、呼吸机和其他医疗信息采集设备，主要用于采集患者的生命体征、血糖、血压等数据。 5.3 软件架构要求 基本要求包括： 远程医疗信息系统软件架构应该基于面向服务架构的思想来构建；系统采用 B/S 模式结构，根据应用环境的不同，以网络最优化方案进行系统部署； 符合已有的标准框架协议，采用业界协议；采用开放式标准设计，能够兼容其他医疗系统和设备；满足今后的发展，为未来业务扩展留有充分的扩充余地； 凡与 SOA 重用性密切相关的组件，如服务接口，必须采用成熟的技术标准规范；
14、对还没有最后定案的事实标准或规范，作为可选技术参考使用； 远程医疗信息系统要求具有消息路由功能，可以具有业务流程管理、可以支持远程医疗业务流程编排和人工参与的工作流。 5.4 软件技术要求 5.4.1 基本要求 WS/T 545 2017 5 基本要求包括： 系统应支持远程医疗服务相关的业务操作，可具有支持业务流程编排的功能； 系统应支持与各医院信息系 统的信息共享和交互，具有医疗信息和资料调阅功能； 系统应提供管理工具，能够管理所有业务系统集成节点，监控整个远程医疗业务开展情况； 系统应支持用户 授权 及 认证 ，支持数据防篡改及隐私数据保密，支持业务流程的追踪与审计，系统日志的记录与查看，
15、支持消息可靠性传递及消息追踪等；系统具有很好的备份功能，满足高可靠性需求； 单点登录：提供对各种应用系统和数据的安全集成，用户只需登录一次就可以访问其它相关应用系统和数据库； 远程医疗信息系统 ， 应 提供 二次开发环境 ， 提供基础公共业务组件的封装。 5.4.2 交互信息要求 交互信息应支持 WS 363、 WS 364等国家颁布的相关卫生数据标准。 5.5 集成能力要求 具体要求包括： 以 Web Service 技术作为 SOA 服务开发技术的首选技术，并要求遵循 WS-I Basic Profile 1.0的有关指引； 系统应支持主流的卫生信息交换国际和国内标准和规范； 基于 Web
16、 Service 的服务的安全管理应遵循 Web Service 服务规范中 WS-Security 规范，其他形式的服务也必须提供安全保障。 6 系统功能 6.1 基础功能 6.1.1 基本要求 基础功能应包括对患者、医疗服务人员、医疗卫生机构（科室）、医疗卫生术语的注册管理服务。系统应对这些实体提供唯一的标识。针对各类实体形成各类注册库（如患者注册库、医疗服务人员注册库、机构注册库、术语和字典注册库），各注册库具有管理和解决单个实体具有多个标识符问题的能力。 6.1.2 患者注册服务 基本功能包括： 具备新增 患者 注册功能； 具备患者信息更新功能； 具备患者身份失效功能； 具备患者身份合
17、并功能； 具备患者信息查询功能。 6.1.3 医疗服务人员注册服务 基本功能包括： 具备新增医疗卫生人员注册功能； 具备医疗卫生人员信息更新功能； WS/T 545 2017 6 具备医疗卫生人员身份失效功能 具备医疗卫生人员身份合并功能； 具备医疗卫生人员信息查询功能。 6.1.4 医疗卫生机构（科室）注册 基本功能包括： 具备新增医疗卫生机构（科室）注册功能； 具备医疗卫生机构（科室）信息更新功能； 具备医疗卫生机构（科室）停用功能； 具备医疗卫生机构（科室）信息查询功能。 6.1.5 医疗卫生术语注册 基本功能包括： 具备术语和字典的批量导入导出功能； 具备术语和字典的分类浏览功能； 具
18、备术语和字典的关系维护功能； 具备术语和字典的版本管理； 具备术语和字典的映射关系维护； 具备向其他系统同步术语和字典功能。 6.2 远程医疗数据资料整合功能 6.2.1 数据采集功能 功能包括： 支持医疗 数据 资料的采集， 从医疗应用系统或数据库获取数据。 支持按 DICOM 标准 获取 患者的影像资料，并进行存储、再现以及相应的后处理操作。 支持将病理切片 转换 成由完整数字图像组成的虚拟数字切片，至少包括 20倍和 40倍显微图像。支持病理虚拟数字切片上传。 支持从 电生理检查 设备采集电生理数据，并进行无损的数据传输、存储和再现。电生理图支持通过 Internet、 移动网络 、电话
19、线等方式传输电生理检查数据。电生理图数据可存储为 XML、DICOM 等通用数据格式。 支持床边监护仪等生命体征数据的实时传输。 在本规范中暂不规定与数据采集相关的服务和接口。 6.2.2 申请功能 基本功能包括： 申请单提交 具备申请单接收功能； 具备申请单查询功能。 6.3 远程医疗数据资料存储服务功能 根据远程医疗病例资料信息的分类，存储服务包括：患者基本信息存储库、电子病历信息存储库、健康档案信息存储库、会诊信息存储库、影像数据存储库、教学资源存储库。基本功能包括： WS/T 545 2017 7 具备接收文档、影像、视频数据资料功能； 具备向索引 库注册文档、影像、视频数据资料功能；
20、 具备向使用者提供文档、影像、视频数据资料功能。 6.4 远程医疗数据资料管理功能 6.4.1 数据资料管理功能 对患者全病程档案进行管理，包括建档、注销、属地变更等。 6.4.2 文档注册功能 文档注册根据文档的内容维护每一个注册文档的元数据，并包括在文档库中存储的地址。文档注册可根据文档用户的特定查询条件返回文档（集）。 6.4.3 事件注册功能 为实现远程医疗信息系统对病例资料信息的共享和交换，需要以远程医疗患者为单位，对患者获得的卫生服务活动的事件信息进行注册 ， 建立 事件目录。目录中的每个条目由描述该事件的关键信息构成，实际操作时，应该提取文档中与事件相关的元数据进行注册，同时，事
21、件信息将被作为患者与文档之间的关联关系，便于使用者可以通过事件的途径获取相关的文档。 6.4.4 索引服务功能 基本功能包括： 具备静态文档注 册功能 ，静态文档包括：患者的病例资料信息，以及事件信息所涉及的文档目录及摘要信息 ； 支持根据医疗事件或患者信息查询 、展示 相关医疗静态文档索引的功能。 6.5 远程医疗数据资料调阅功能 用于对文档、影像图片、病历文件等各类数据的浏览查阅。 6.5.1 数据组装服务功能 组装服务通过调用不 同的系统组件生成多个患者数据的结果集，并把这些结果集组合成一定输出格式。 6.5.2 数据标准化服务功能 标准化服务把特定的输入串修改成符合标准化的编码串。数据的格式和实质含义都可以转换。 6.5.3 数据访问服务功能 数据访问服务提供对单个患者病例资料文档或文档集的数据的查询和访问服务。 6.6 远程医疗结果信息反馈功能 基本功能包括： 具备结果信息接收功能； 具备结果信息查询功能。 6.7 信息安全及隐私保护功能
