1、医院一次性医用耗材管理制度一次性使用无菌医用耗材管理制度 一、由于器械科仓库不具备存放一次性使用无菌医用耗材的条件，故所有医院在用一次性使用无菌医用耗材均由医院消毒供应室统一存储，发放；供应室所有一次性使用无菌医用耗材必须由器械科统一集中采购，不得自行采购。从生产或经营企业采购无菌器械应验明生产或经营的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）及销售人员的合法身份。 二、建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录，采购验收记录包括购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、国产一次性无菌医用耗材，要查验每箱，每包的检验合格证、生产批号、生产日期、灭菌日期、时效日期以及灭菌方法。进
2、口产品应有灭菌日期和失效日期等中文标示。 三、供应室对每批号一次性无菌医用耗材等进行无菌检验、热源监测，检验合格后方可发放使用，同时应有监测记录。 四、按进货，消毒日期先后发放。 五、一次性无菌医用耗材存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面20厘米，距墙壁20厘米；不得将包装破损、实效、霉变的产品发放至使用科室。 六、发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止发放、使用，并及时报告器械科，不得自行作退、换或处理。 七、严格按照医院感染科相应规定，做好一次性物品的全程管理，严格一次性无菌医用耗材注射器、输液器、输血器一对一更换。 八、供应室及时添加一次性无菌医用耗材，确保临床科室使用。设专人监
3、管，记录。九、定期对医用耗材的使用情况进行分析，并向器械科提出意见和改进建议。一次性卫生材料使用程序一次性无菌卫生材料，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。(1)建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。(2)从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。(3)建立无菌器械使用后
4、销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。(4)若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。(5)若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。一次性使用无菌医疗器械采购验收制度1、 一次性无菌器械、材料是指 一次性卫生材料是指：无菌、无热源、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。2、一次性使用的无菌医疗器械、材料应根据招标
5、品种，按各科室申请计划经院领导批准后进行采购。3、采购一次性使用无菌医疗器械材料必须取得省级以上药品监督局管理部门颁发的生产许可证、产品注册证、经营许可证、卫生消毒合格证。4、购进的无菌医疗器械、材料必须严格按验收手续、程序进行a、验收订货合同、发货地点，付款会记帐号应与生产企业经营企业相一致b、检验每箱（包）产品外包装是否完好、是否有检验合格证、生产日期、消毒灭菌日期及产品标识和有效期等c、进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期和失效期等中文标识。5、仓库专人负责建立登记帐册，记录每次到货时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒日期、出厂日期及经办人姓名等。6、发现不合格产品或质量可疑产品应立即停止使 用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退货、换货处理。 一次性使用医疗器械的用后处理制度1、不得重复使用一次性医疗器械。2、使用过的器械必须经消毒无害化处理并按规定销毁。3、销毁后的物品必须保证不再具有使用功能。4、不得使用过期、以淘汰的器械。5、不得使用小包装已破损、标签不清的器械。6、发现并经验正不合格的器械，应立即停止使用，封存，并于24小时内报当地药品监督部门，不得擅自处理。7、使用无菌器械发生不良事件时，应在事件发生24小时内报告当地药品监督管理部门。
