1、人民医院抗菌药物临床应用管理措施为了加强我院抗菌药物临床应用的管理及进一步规范围手术期的抗菌药物应用，根据抗菌药物临床应用指导原则和卫办医政发（2016）38号卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知的精神和有关规定，制定本管理措施，请各科遵照执行。一、严格控制类切口手术预防用药，提高围手术期抗菌药物预防性用药的合理性、规范性。院、科二级均要加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理，对具有预防使用抗菌药物指征的必须严格按照卫办医政发（2016）38号文常见手术预防用抗菌药物表选用抗菌药物，也可根据临床实际，合理使用其它抗菌药物，重点要加强类切口手术预防使用抗菌药物的控制，基本要求：1、类
2、切口手术一般不预防使用抗菌药物，仅在下列情况时，可考虑预防性用药：(1)手术范围大，时间长，污染机会较大。（2）手术涉及重要脏器，一旦发生感染将造成严重的后果。（3）异物植入手术。（4）高龄或免疫缺陷者等高危人群。2、给药时间：术前30分钟至2小时内，或麻醉开始时首次给药，如手术时间超过3小时或失血大于1500ml，可给予第二剂，但预防用药时间不得超过24小时（个别情况可延长至48小时）。3、药物选择和给药方法：严格遵照抗菌药物临床应用指导原则的有关规定执行。质控方法：（1）科室为质控的最重点环节，科主任及质控医师必须在术前和术中就要介入类切口手术预防用药的管理与质量控制。严格合理的把握类切口
3、手术的病例是否需要预防性用药，给药的具体时间以及药物的选择等质量环节。（2）医院质控部门（药事管理委员会、医务科、院感科）要对围手术期的抗生素应用情况进行调查、监测、分析。特别要加强类切口手术预防用药的控制，如发现问题，及时向科室反馈、布置整改，督促科室改进。二、加强对氟喹诺酮类药物的管理、控制其在临床上的不合理应用，具体管理办法：1、医院药学部门、药事管理委员会对我院往年的用药情况进行统计、分析，并根据我院及本地区的实际情况，确定我院氟喹诺酮类药物的品种、数量。2、氟喹诺酮类药物的经验性治疗，只可用于：（1）肠道感染；（2）社区获得性呼吸道感染；（3）社区获得性泌尿系统感染。3、其它感染性疾
4、病，应参照药敏试验或本地区细菌耐药监测结果选用。4、外科围手术期预防用药，一般不使用氟喹诺酮类药物。5、加强氟喹诺酮类药物的不良反应的监测与报告，对已有严重不良反应的品种，控制使用或停用。三、加强抗菌药物分级管理制度的落实，提高合理用药水平。1、医院对抗菌药物实行分级管理，将抗菌药物具体划分为：非限制使用、限制使用、特殊使用三类（具体管理目录详见冕宁县人民医院医院工作制度及工作人员职责第182-186页的抗菌药物使用规范）。各级医师的处方权限为：（1）住院医师的处方权限为：非限制使用类抗菌药物。（2）主治医师的处方权限为：非限制使用类和限制使用类抗菌药物。（3）主任及副主任医师的处方权限为：非
5、限制使用类、限制使用类及特殊使用类抗菌药物。2、加强和严格控制特殊使用类药物的管理与使用：（1）由医院药事管理委员会根据抗菌药物临床应用指导原则并结合我院实际情况，对我院特殊使用类抗菌药物进行再次认定，并向全院通报。(2)特殊使用类抗菌药物必须由具有高级职称的医师开具，并须严格掌握适应症，必要时须会诊后方可使用。（3）紧急情况下，不具备处方权限的医师开具特殊使用类抗菌药物须电话请示副主任医师同意，且处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。3、质控方法：（1）根据上述管理要求，科主任及各级医师要进行自查、自纠，对不符合管理规范的处方和用药，在环节质量的初始阶段就进行有效的控制。（2）药师在发
6、药时，要严格审核处方，对不符合管理规定的处方，应予以打回、拒发，并进行质量缺陷登记，定期向药事管理委员会和医务科汇报，特殊情况（如医师不配合等）需立即汇报。（3）药事管理委员会、院感科及医务科，对抗生素的应用情况不定期进行检查、分析和考核。四、加强和完善临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物应用预警机制。1、医院按照抗菌药物指导原则要求，加强临床各科室的微生物检测与细菌耐药监测工作（使临床感染病人病原微生物检测率逐步达到50%）。2、结合我院情况建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制；由院感科每半年对本医院细菌耐药监测进行分析汇总，出现下列情况，采取相应干预措施：（1）对主要目标
7、细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息向临床及相关部门通报。（2）对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药，应慎重经验用药。（3）对主要目标细菌耐药率超过50%的的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用。（4）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应暂停该类药物的临床应用，根据追踪细菌监测结果，再决定是否恢复其临床应用。3、质控方法：（1）完善微生物室的基本设施和工作人员的进修、培训，提高我院微生物试验室监测技术水平，实现对微生物检测及耐药菌的有效监测。（2）提高感染病人及医院感染病例的送检率，药事管理委员会及院感科对抗菌药物的使用和耐药菌的监测结果进行定期、有效的分析。并及时向有关部门
8、及临床科室进行通报，并制定控制措施。附件：（1）主要目标细菌耐药监测目录。 （2）冕宁县人民医院氟喹诺酮类药物品种。 （3）冕宁县人民医院特殊使用类抗菌药物品种。 （4）常见手术预防用抗菌药物表。 （5）冕宁县人民医院抗菌药物临床应用管理质控程序。 附件：1 主要目标细菌耐药监测目录1、耐万古霉素肠球菌（VRE）；2、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）；3、耐甲氧西林凝固酶阴性葡萄球菌（MRSCON）；4、多重耐药G-杆菌等。附件：2冕宁县人民医院氟喹诺酮类药物品种为了控制氟喹诺酮类药物在我院临床使用的品种和数量，经医院药事管理委员会研究决定，初步确定我院临床使用的氟喹诺酮类抗菌药物品种如下
9、：1诺氟沙星（氟哌酸、淋克星）， 剂型：胶囊剂。2左氧氟沙星（左氟沙星）， 剂型：胶囊剂、注射剂。3. 环丙沙星（丙氟哌酸）， 剂型：片剂。4. 洛美沙星 剂型：注射剂。5. 加替沙星 剂型：片剂、注射剂。附件：3冕宁县人民医院特殊使用类抗菌药物品种 经医院药事管理委员会专题会议讨论，确定将以下药物列为我院特殊使用类抗菌药物品种。1.第四代头孢菌素类：头孢匹罗、头孢吡腭、头孢噻利等。2.碳青霉烯类：亚胺培南/西司他丁、美洛培南针剂、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等。3.多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等。4.抗真菌药物：卡泊芬净、米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂
10、），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。 5.其他新、特抗生素品种。 另外，根据药物价格、药品使用量及应用不合理状况等因素，特别将以下药物列入特殊使用类抗菌药物品种进行管理。1.第三代头孢菌素类中的头孢匹胺列入特殊使用类抗菌药物品种。2.第四代喹诺酮类药物：加替沙星（片剂、针剂）、克林沙星。附件：4常见手术预防用药抗菌药物表手术名称 抗菌药物选择 颅脑手术 第一、二代头孢菌素、头孢曲松颈部外科（含甲状腺）手术 第一代头孢菌素经口咽部粘膜切口的大手术 第一代头孢菌素、可加用甲硝唑乳腺手术 第一代头孢菌素周围血管外科手术 第一、二代头孢菌素腹外疝手术 第一代头孢菌素胃十二指肠手术 第
11、一、二代头孢菌素阑尾手术 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用 甲硝唑结、直肠手术 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；可加用甲硝唑肝胆系统手术 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选用头孢曲松或头孢哌酮舒巴坦胸外科手术（食管、肺） 第一、二代头孢菌素、头孢曲松心脏大血管手术 第一、二代头孢菌素泌尿外科手术 第一、二代头孢菌素，环丙沙星一般骨科手术 第一代头孢菌素应用人工植入的骨科手术 第一、二代头孢菌素，头孢曲松（骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术 ）妇科手术 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟；涉及阴道时可加用甲硝唑剖宫产 第一代头孢菌素 注：1.本预防用抗菌药物表出自卫生部办公厅关于抗菌药
12、物临床应用管理有关问题的通知。 2.类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。 3.类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g;头孢拉定1-2g;头孢呋辛1.5 g；头孢曲松1-2g;甲硝唑0.5 g。 4对-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。 5耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。附件：5冕宁县人民医院抗菌药物临床应用管理质控程序院、科二级学习、培训（内容：抗菌药物合理应用的法规、制度、办法、措施）落实制度临床各科室、药房 反馈 质控部门、检验科（自查、纠偏，处方审核 （ 抗菌药物应用的调查、环节质量控制） 反馈 监测及检查考核，微生物检测、耐药菌监测，总结分析） 整改计划 整改措施 改进
