1、药品养护管理制度1、主题内容：本制度规范了药品在库、在店养护方面的质量控制方法2、范围：本制度适用于药品养护的管理3、责任：仓库、门店对本制度负责实施。内容一：仓库药品养护1、建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相适应的养护人员，养护人员应具有高中以上文化程度，经岗位培训和地市级（含）以上药品监督管理部门考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。2、坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工作，防止药品变质失效，确保储存药品质量的安全、有效。3、质管小组负责对养护工作的技术指导和监督，包括审核重点养护品种、处理药品养护过程中的质量问题、监督考核药品养护的工作质量。4、养护人员应按“三三四
2、”（每季度第一个月对30%在库药品进行养护，第二个月对30%在库药品进行养护，第三个月对40%在库药品进行养护。）的原则对在库药品根据流转情况进行养护与检查，做好养护记录。5、养护中发现质量问题时，应挂黄牌并通知保管员暂停发货，填写“药品质量复查报告单”报质管小组复查，经质管小组复查合格的，摘除黄牌继续销售；经质管小组复查不合格的，移入不合格药品区，按不合格药品程序处理。6、经质管小组审批，确定重点养护品种，建立健全重点药品的养护档案，结合经营品种的变化，定期分析、调整重点养护的品种目录，不断总结经验，为药品储存养护提供科学依据。重点养护品种范围一般包括：主营品种、首营品种、质量不稳定的品种、
3、有特殊储存要求的品种、储存时间较长的品种、近期内发生过质量问题的品种及药监部门重点监控的品种。7、按照药品温湿度储存条件的要求，设置适宜温度条件的库房。常温库在030之间，阴凉库温度20，冷库温度在210之间，以上各库相对湿度均在45%75%之间。8、负责对库房温湿度实施监测、控制工作，每日上午9：009：30、下午2：303：00各记录一次库内温湿度。发现库房温湿度超出规定范围或接近临界值时，即：阴凉库20,湿度45；常温库30，湿度75，应采取相应的通风、降温、除湿、保温、增湿等措施进行有效调控，并予以记录。9、中药饮片的养护：按照养护目的的不同，在养护过程中相应采取有针对性的措施。为防止
4、霉变腐败，可采取晾晒、通风、干燥、吸湿、熏蒸、盐渍及冷藏等方法；为防止虫害，可采取曝晒、加热、冷藏、药物、熏蒸等方法；为防止药性的挥发，可采取密封、降温等方法；为防止变色、泛油，可采取避光、降温等方法。10、药品养护档案与信息：药品养护人员应对购进药品建立药品养护档案。应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，以便质管部门和配送中心及时、全面地掌握储存药品质量信息，合理调节库存药品的数量，保证经营药品符合质量要求。内容二：门店药品养护1、门店质量负责人应检查店内药品陈列条件与保存环境，每天上下午两次（上午：9：009：30，下午2：303：00）在对店堂的温湿度进行监
5、测，根据监测情况及时采取调控措施(当温度高于30时，采取换气通风等措施；当相对湿度低于45时，采取拖地、洒水等手段增湿；当相对湿度大于75时，采取开启生石灰包等除湿措施) ，并及时做好温湿度记录。2、对有不同温湿度保存条件要求的药品，应保证其存放药柜与设备的正常使用。3、每月对店内陈列药品根据流转情况按“三三四”（每季度第一个月对30的药品进行养护，第二个月对30的药品进行养护，第三个月对40的药品进行养护）原则进行养护和质量检查，并做好养护陈列检查记录，对检查中发现有质量问题的药品，应暂停销售，及时通知质管小组门进行复查处理。4、养护陈列检查记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。5、对中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法进行养护。6、定期向总部质管小组上报养护检查、门店近效期药品规定3个月或长时间陈列药品的质量信息。7、对养护用仪器设备进行维护与管理。8、养护中发现质量问题时，通知营业员停止销售。
