1、1 9 9 7 年 袁 党 的 十 五 大 将 依 法 治 国 确 立 为 党 领 导人 民 治 理 国 家 的 基 本 方 略 袁 并 将 野 建 设 社 会 主 义 法 治国 家 冶 确 立 为 社 会 主 义 现 代 化 的 重 要 目 标 袁 自 此 袁 野 依法 治 国 冶 逐 渐 成 为 国 家 发 展 及 治 理 现 代 化 的 新 常 态 袁并 落 实 到 党 和 政 府 的 组 织 管 理 中 遥 有 组 织 必 然 有 评价 袁 有 什 么 的 考 评 就 有 什 么 样 的 组 织 作 为 袁 不 论 从 组织 管 理 的 角 度 袁 还 是 法 治 建 设 的 内 在
2、要 求 出 发 袁 探 讨我 国 党 政 组 织 绩 效 考 评 法 规 体 系 本 身 的 法 制 化 问题 袁 是 建 设 法 治 国 家 尧 法 治 政 府 与 法 治 社 会 袁 以 及 优化 党 政 组 织 绩 效 考 评 法 规 体 系 袁 推 进 政 府 管 理 创 新的 客 观 要 求 遥一 尧 问 题 与 文献政 府 绩 效 在 西 方 称 之 为 野 公 共 生 产 力 冶 等 袁 一 般指 政 府 在 行 使 其 职 能 尧 实 施 其 意 志 过 程 中 所 体 现 出的 管 理 和 服 务 能 力 遥 所 谓 政 府 绩 效 评 价 (国 内 又 称 绩效 考 评 )
3、 袁 被 视 为 对 一 定 时 期 内 特 定 政 府 的 成 绩 和 效益 的 测 量 和 评 析 袁 涵 盖 效 果 性 尧 效 率 性 尧 经 济 性 与 公平 性 1 遥 由 于 制 度 上 差 异 袁 国 内 通 常 把 考 (核 )评 (价 )与源 自 西 方 的 政 府 绩 效 评 价 等 同 起 来 袁 甚 至 替 换 使 用 遥实 际 上 袁 经 过 半 个 多 世 纪 演 进 袁 政 府 绩 效 评 价 与 第 三方 评 价 密 切 关 联 袁 虽 源 自 于 政 府 内 部 袁 但 为 民 主 的 范畴 袁 旨 在 追 求 政 府 的 公 信 力 袁 不 局 限 于 作
4、 为 组 织 内 部管 理 的 工 具 和 手 段 遥 考 评 法 规 体 系 是 指 由 一 系 列 既独 立 又 相 互 关 联 的 用 于 调 整 尧 规 范 尧 指 引 和 保 护 考 评行 为 的 法 律 规 则 与 法 律 依 据 遥 学 理 上 袁 法 制 是 法 律 制度 或 法 律 和 制 度 的 简 称 袁 法 制 化 是 将 国 家 和 社 会 基本 关 系 和 主 要 活 动 纳 入 到 法 律 规 制 的 范 畴 遥 政 府 绩效 考 评 法 制 化 是 指 将 考 评 主 体 和 对 象 尧 组 织 模 式 尧 流程 方 法 尧 指 标 体 系 尧 运 行 机 制
5、尧 结 果 运 用 以 及 申 诉 监督 等 通 过 法 律 制 度 加 以 确 认 尧 规 范 尧 调 整 和 保 护 袁 确保 考 评 工 作 在 实 践 中 能 有 法 可 依 尧 有 法 必 依 尧 执 法 必严 尧 违 法 必 究 遥政 府 绩 效 考 评 的 法 规 体 系 及 其 法 制 化郑 方 辉 袁 曹 小 华渊 华 南 理 工 大 学 法 学 院 袁 广 东 广 州 5 1 0 6 4 0 冤摘 要 院 我 国 体 制 内 自 上 而 下 的 政 府 绩 效 考 评 本 质 上 为 绩 效 导 向 下 的 目 标 考 评 遥 由 于 国 家 层 面 立 法缺 失 及 地
6、方 立 法 实 践 刚 刚 起 步 袁 目 前 考 评 的 依 据 大 都 为 党 政 文 件 袁 约 束 力 有 限 袁 可 持 续 性 不 足 袁 推 进 现行 考 评 的 法 规 体 系 法 制 化 为 必 然 趋 势 遥 为 此 袁 应 服 务 于 建 设 法 治 政 府 及 法 治 国 家 的 目 标 袁 按 照 野 起 因 - 过程 - 结 果 冶 的 原 则 思 路 袁 借 鉴 国 际 经 验 袁 强 化 顶 层 设 计 袁 加 快 立 规 立 法 的 步 伐 袁 尤 其 要 进 一 步 明 确 立 法 目的 袁 完 善 法 律 体 系 袁 优 化 立 法 内 容 袁 提 高 立
7、 法 质 量 袁 将 考 评 法 规 体 系 建 设 作 为 政 府 绩 效 考 评 法 制 化 的 基本 保 障 遥关 键 词 院 政 府 绩 效 考 评 曰 法 规 体 系 曰 法 制 化中 图 分 类 号 院 D 922. 1 文 献 标 识 码 院 A 文 章 编 号 院 1000 原 260X 渊 2016 冤 02 - 0114- 05收 稿 日 期 ： 2 0 1 5 - 1 2 - 0 6基 金 项 目 ：国 家 社 会 科 学 基 金 重 大 项 目 野 公 众 幸 福 指 数 导 向 下 的 我 国 政 府 绩 效 评 价 体 系 研 究 冶 渊 1 1 l a w a n
8、 d re g u l a t i o n s y s t e m; l e g i s l a t i o n权 责 关 系 袁 明 确 功 能 定 位 遥 对 政 府 绩 效 管 理 而 言 袁 立法 的 重 要 目 的 是 界 定 各 相 关 主 体 的 权 责 关 系 袁 其 中涉 及 评 价 权 尧 组 织 权 尧 实 施 权 尧 评 议 权 的 关 系 袁 在 现 行体 制 中 袁 为 避 免 多 重 考 评 袁 考 评 组 织 权 应 相 对 统 一 袁实 施 权 尽 可 能 外 部 化 袁 即 委 托 第 三 方 实 施 遥 同 时 袁 应通 过 立 法 袁 发 展 独 立 第
9、 三 方 绩 效 评 价 的 方 式 袁 增 强 专业 性 及 公 信 力 袁 降 低 体 制 内 部 部 门 之 间 的 相 互 牵 制及 角 色 冲 突 遥 二 是 法 律 法 规 应 明 文 规 定 考 评 体 系 的稳 定 性 尧 考 评 内 容 的 完 整 性 及 考 评 工 作 的 延 续 性 遥尤 其 是 改 变 野 换 一 个 领 导 就 换 一 种 考 评 冶 的 情 况 发生 遥 三 是 明 确 立 法 与 法 治 政 府 的 关 系 袁 防 止 法 规 体 系在 实 行 过 程 中 脱 离 法 治 政 府 建 设 的 总 体 要 求 遥 四 是正 确 处 理 地 方 立
10、法 内 容 统 一 性 和 差 异 的 关 系 遥参 考 文 献 院 1 郑 方 辉 ,冯 健 鹏 .法 治 政 府 绩 效 考 评 M .北 京 :新 华 出 版 社 ,2 0 1 4 . 9 . 2 汪 珺 ,汪 俊 英 .我 国 政 府 绩 效 评 估 法 律 制 度 的 建 立 与 完 善 J .学 习 论 坛 , 2 0 1 0 , ( 7 ) : 7 2 - 7 5 . 3 范 柏 乃 ,段 忠 贤 .政 府 绩 效 评 估 M .北 京 :中 国 人 民 大 学 出 版社 , 2 0 1 2 . 3 2 8 - 3 3 0 . 4 蒋 云 根 .略 论 政 府 绩 效 管 理 及
11、 其 法 制 化 建 设 J .广 东 行 政 学院 学 报 , 2 0 0 6 , ( 8 ) : 5 - 1 0 . 5 齐 宁 ,周 实 .政 府 绩 效 评 估 法 制 化 研 究 J .社 会 科 学 辑 刊 ,2 0 0 9 , ( 5 ) : 6 2 - 6 5 . 6 陶 清 德 .法 制 化 院 当 前 我 国 政 府 绩 效 评 价 制 度 化 的 关 键 步骤 J .甘 肃 理 论 学 刊 , 2 0 1 4 , ( 1 ) : 1 1 6 - 1 2 2 . 7 胡 税 根 ,金 玲 玲 .我 国 政 府 绩 效 管 理 和 评 估 法 制 化 问 题 研究 J .公
12、共 管 理 学 报 , 2 0 0 7 , ( 1 ) : 1 0 4 - 1 0 9 . 8 石 富 覃 ,包 国 宪 .我 国 政 府 绩 效 评 价 监 管 法 制 体 系 建 设 问题 研 究 J .甘 肃 社 会 科 学 , 2 0 1 1 , ( 3 ) : 1 0 9 - 1 1 2 . 9 方 振 邦 ,葛 蕾 蕾 ,李 俊 昊 .韩 国 政 府 绩 效 管 理 的 发 展 及 对 我国 的 启 示 J .烟 台 大 学 学 报 渊 社 会 科 学 版 冤 , 2 0 1 2 , ( 3 ) : 9 0 - 9 7 . 1 0 中 国 行 政 管 理 学 会 课 题 组 . 政
13、 府 部 门 绩 效 评 估 研 究 报 告 J .中 国 行 政 管 理 , 2 0 0 6 , ( 5 ) : 1 1 - 1 6 . 1 1 廖 鹏 洲 . 政 府 绩 效 考 评 体 系 及 其 法 制 化 研 究 要 要 以 广 东为 例 D .广 州 院 华 南 理 工 大 学 , 2 0 1 5 . 7 9 - 8 0 . 1 2 姜 明 安 . 中 国 行 政 法 治 发 展 进 程 回 顾 要 要 经 验 与 教 训 J .政 法 论 坛 , 2 0 0 5 , ( 5 ) : 1 0 - 1 9 . 1 3 廖 鹏 洲 ,罗 骁 .地 方 党 政 组 织 考 评 法 制 化
14、 院 现 状 与 对 策 J .华 南 理 工 大 学 学药事管理与法规药事管理与法规是执业药师职责和执业活动必须具备的知识与能力，考查目的重在评价、培养和指导执业药师法制意识、责任意识、自律意识、服务意识，从而确保准入人员具有合法执业能力、高尚职业道德，并能够更好地保护患者基本权利、尊重患者隐私。要求重点掌握药学实践中与合法 执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。药事管理与法规科目的考试内容以本考试大纲为准。国家新修订的或新颁布的药事管理法规，需要纳入考试内容范围的，由国家食品药品监督管理总局执业药师管理机构在当年考试的 6 个月之前予以公布。大单元 小单元 细
15、目 要 点(1）执业药师制度的内涵 1.执业药师资格制度(2）执业药师管理部门(1）执业药师资格考试 2.执业药师资格考试与注册管理 (2）执业药师注册管理3.执业药师职责 执业药师主要职责（1）继续教育的内容和形式要求 4.执业药师继续教育（2）继续教育学分管理(一）执业药师管理5.执业药师执业活动的监督管理（1）监督检查的内容（2）违法违规参加资格考试、不按规定配备注册及“挂证”行为的处理1.执业药师职业道德 我国执业药师职业道德准则的具体内容(二）执业药师职业道德与服务规范 2.执业药师药学服务规范 我国执业药师药学服务规范的主要内容（1）药品的界定、质量特性 1.药品和药品安全（2）药
16、品安全的重要性（1）药品安全风险的特点、分类 一 执业药师与药品安全(三）药品与药品安全管理 2.药品安全管理（2）药品安全风险管理的主要措施（1）总体目标 （2）规划指标 （3）主要任务 3.我国药品安全管理的目标任务（4）保障措施（1）基本原则1.基本原则和总体目标（2）总体目标2.建立国家基本医疗卫生制度公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系的基本内容二 医药卫生体制改革与国家基本药物制度（一）深化医药卫生体制改革3.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制完善体制机制的基本内容4.药品供应保障体系 建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容1.健全药品供应保障制
17、度“十三五”深化医药卫生体制改革规划中健全供应保障制度的任务和要求2.改革完善药品生产流通使用政策关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见的主要内容3.改革完善短缺药品供应保障机制 短缺药品供应保障机制的主要内容（二）药品供应保障制度4.改革完善仿制药供应保障及使用政策改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见的主要内容（1）基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容（2）实施基本药物制度的目标1.国家基本药物制度的内涵（3）基本药物管理部门及职能（1）基本药物遴选原则和范围（2）国家基本药物目录调整依据和周期2.国家基本药物目录管理（3）国家基本药物目录构成（1）基本药物质量监管机构及职
18、能 （2）基本药物质量监管要求3.基本药物质量监督管理（3）药品追溯体系的规定（1）基本药物集中釆购总体思路 4.基本药物釆购管理（2）基本药物集中采购主要措施（1）基本药物报销规定5.基本药物的报销与补偿 （2）基本药物补偿规定(三）国家基本药物制度6.基本药物使用管理 基本药物使用主要要求1.药品监督管理部门 国家和地方药品监督管理部门与药品管理相关的职责(一）药品监督管理机构 2.药品管理工作相关部门卫生健康部门、中医药管理部门、发展改革宏观调控部门、人力资源社会保障部门、市场监督管理部门、工业和信息化管理部门、商务管理部门、医疗保障部门、海关、公安部门等与药品管理相关职责三 药品监督管
19、理体制与法律体系(二）药品监督管理技术支撑机构国家药品监督管理技术支撑机构的职责中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、药品审评中心、食品药品审核查验中心、药品评价中心、国家中药品种保护审评委员会、行政事项受理服务和投诉举报中心、执业药师资格认证中心与执业药师执业相关的职责1.法的基本知识 法的特征、法律渊源、法律效力、法律责任（1）药品管理法律体系(三）药品管理立法 2.药品管理法律体系和法律关系 （2）药品管理法律关系（1）设定和实施行政许可的原则和事项（2）行政许可申请和受理1.行政许可（3）撤销行政许可的情形（1）行政强制措施的种类2.行政强制（2）行政强制执行的方式3.行政处罚 行政处罚的决定及程序4.行政复议 行政复议的范围、申请和期限(四）药品监督管理行政法律制度5.行政诉讼 行政诉讼的受案范围、起诉和受理（1）药物临床试验的分期和目的1.药品研制与质量管理规范 （2）药物非临床研宄质量管理规范和药物临床试验质量管理规范的基本要求（1）药品医疗器械审评审批改革内容（2）药品注册和药品注册申请的界定2.药品注册管理与审评审批制度改革（3）药品注册管理机构（4）药品注册分类 （5）药品批准文件（6）新药监测期3.药品再评价 药品再评价的管理(一）药品研制与注册管理4.中国上市药品目录集 收录药品的范围和具体信息（1）药品生产许可的申请和审批1.
