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响水县 医疗器械生产质量安全承诺书.pdf

响水县医疗器械生产质量安全承诺书 1、建立健全企业质量保证体系,确保生产全过程始终处 于质量体系有效控制之下,认真组织实施 医疗器械生产质量 管理规范。 2、严格原辅料采购管理。坚持从合法渠道采购原材料, 按照相应标准和要求对原材料进行检验或验证,不合格原辅料 绝不投入生产使用。 3、严格生产和工艺管理。切实做么按照规定的生产工艺 要求操作,按照标准要求检验,不合格产品绝不出厂。 4、严格产品销售管理。绝不向无经营或使用资格单位和 个人出售产品。严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围。 建立产品质量可追溯制度,认真受理消费反馈信息。 承诺单位: 代表(签字): 年月日 响水县医疗器械经营质量安全承诺书 1、牢固树立诚信意识,自觉接受社会各界监督,绝不提 供虚假信息,以经营安全有效、 符合标准要求的产品取信于民。 2、加强经营质量的管理,建立健全企业质量保证体系, 确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制下。 3、严格规范购进行为,认真执行首营企业、首营品种审 核制度, 坚持从合法渠道进货,加强质量验收。 保证有合格的 仓储条件,加强在库医疗器械的养护。 4、规范销售行为, 强化售后管理。 建立质量可追溯制度, 认真对待并及时处理消费者反馈的信息。 承诺单位: 代表(签字): 年月日

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