响水县医疗器械生产质量安全承诺书 1、建立健全企业质量保证体系，确保生产全过程始终处 于质量体系有效控制之下，认真组织实施 医疗器械生产质量 管理规范。 2、严格原辅料采购管理。坚持从合法渠道采购原材料， 按照相应标准和要求对原材料进行检验或验证，不合格原辅料 绝不投入生产使用。 3、严格生产和工艺管理。切实做么按照规定的生产工艺 要求操作，按照标准要求检验，不合格产品绝不出厂。 4、严格产品销售管理。绝不向无经营或使用资格单位和 个人出售产品。严格按照批准的说明书介绍产品的适用范围。 建立产品质量可追溯制度，认真受理消费反馈信息。 承诺单位： 代表（签字）： 年月日 响水县医疗器械经营质量安全承诺书 1、牢固树立诚信意识，自觉接受社会各界监督，绝不提 供虚假信息，以经营安全有效、 符合标准要求的产品取信于民。 2、加强经营质量的管理，建立健全企业质量保证体系， 确保经营全过程始终处于质量保证体系有效控制下。 3、严格规范购进行为，认真执行首营企业、首营品种审 核制度， 坚持从合法渠道进货，加强质量验收。 保证有合格的 仓储条件，加强在库医疗器械的养护。 4、规范销售行为， 强化售后管理。 建立质量可追溯制度， 认真对待并及时处理消费者反馈的信息。 承诺单位： 代表（签字）： 年月日
