1、 第1页 / 共1页临床试验项目申请立项评估表R8-PD-YXB-9101(05) 项目名称试验类型期 期 期 期 随机对照 生物等效 器械 试剂 研究者发起项目 其他 申办者/CRO联系人:联系电话:承担科室:专业组负责人:主要研究者:联系电话:专业科室评估：1.是否能招募足够的受试者：是，否2.研究者是否具备足够的试验时间：是，否3.是否具备相应的仪器设备和其他技术条件：是，否4.能否保证试验质量：是，否5.目前科室研究情况： 未完成入组的在研项目：无，1项，2项，3项，4项，5项，5项以上 承担与试验药物目标疾病相同的在研项目：无，1项，2项，3项，3项以上6.主要研究者：科主任，科副主
2、任，其他高级职称医师 7.主要研究者在研项目：无，1项，2项，3项，4项，5项，5项以上评估意见： 同意 不同意 理由：PI签字： 专业组负责人签字：日期： 年 月 日 日期： 年 月 日机构办公室评估：1.申报者资质及临床前研究资料是否具备和齐全：是，否2.PI以往完成的项目是否能够保证质量：是，否3.临床科室是否具备资质和条件承担该项目：是，否评估意见：同意立项，提交机构主任审批完善后立项 完善内容：不同意 理由：机构办公室主任签字： 日期： 年 月 日机构主任审核意见：1.同意立项，提交GCP伦理委员会审批2.同意立项并申请伦理豁免 3.不同意立项 理由：机构主任签字： 日期： 年 月 日
