1、 Page 1 年度行业策略年度行业策略 上海证券研发中心上海证券研发中心 穿越低谷,穿越低谷, 三大机会扑面而来 三大机会扑面而来 2007 年中国医药行业投资策略年中国医药行业投资策略 投资要点: 投资要点: ? 受到大环境影响,医药行业处于多年来的低谷。受到大环境影响,医药行业处于多年来的低谷。截至 2006 年 9 月 30 日,全行业销售收入 同期增长 18.36%,利润总额增长 8.00%; 96 家医药类上市公司主营业务收入增长 3.01%, 净利润增长 3.14%。 截至 2006 年 9 月 30 日,全行业销售收入 同期增长 18.36%,利润总额增长 8.00%; 96
2、家医药类上市公司主营业务收入增长 3.01%, 净利润增长 3.14%。 ? 2007 年的投资主题是:穿越低谷,三大机会扑面而来。2007 年的投资主题是:穿越低谷,三大机会扑面而来。预计全行业 2007 年销售收入增速将 在 18%-20%左右,利润总额增速将回升至 10%-15%。 预计全行业 2007 年销售收入增速将 在 18%-20%左右,利润总额增速将回升至 10%-15%。 ? 细分子行业在挑战中成长。细分子行业在挑战中成长。化学制药子行业:截至 2006 年 9 月 30 日,行业销售收入增长 15.28%,利润总额下降 3.78%,但依然涌现出增长型公司;中成药子行业:销售
3、收入增长 15.17%,利润总额仅增长 2.46%,我们预计中药现代化是一个长期的过程。 生物制药子行 业:销售增长 26.19%,利润总额增长 20.22%;上市公司以血制品为主,增速较低。 化学制药子行业:截至 2006 年 9 月 30 日,行业销售收入增长 15.28%,利润总额下降 3.78%,但依然涌现出增长型公司;中成药子行业:销售收入增长 15.17%,利润总额仅增长 2.46%,我们预计中药现代化是一个长期的过程。 生物制药子行 业:销售增长 26.19%,利润总额增长 20.22%;上市公司以血制品为主,增速较低。 ? 新兴领域之一:质子泵。新兴领域之一:质子泵。质子泵类新
4、药是新一代治疗消化道溃疡药物,在临床上有确切疗 效。据国外新英格兰医学杂志刊载的论文,质子泵技术能治愈 HP(幽门螺旋杆菌)和 非 HP 引起的溃疡, 效果优于只针对 HP 的产品。 2006 年, 研发 HP 疫苗的岳阳兴长 (000819) 以其巨大的涨幅牵引了市场的目光。 而 2007 年, 随着疗效优于 HP 产品的质子泵产品 (PPI) 的研制,将推动该领域的发展进程,全球研发领先的上市公司为:瑞典 Astra Hassle、日 本 Takeda、德国 Byk Gulden、英国 Astra Zeneca 等。 质子泵类新药是新一代治疗消化道溃疡药物,在临床上有确切疗 效。据国外新英
5、格兰医学杂志刊载的论文,质子泵技术能治愈 HP(幽门螺旋杆菌)和 非 HP 引起的溃疡, 效果优于只针对 HP 的产品。 2006 年, 研发 HP 疫苗的岳阳兴长 (000819) 以其巨大的涨幅牵引了市场的目光。 而 2007 年, 随着疗效优于 HP 产品的质子泵产品 (PPI) 的研制,将推动该领域的发展进程,全球研发领先的上市公司为:瑞典 Astra Hassle、日 本 Takeda、德国 Byk Gulden、英国 Astra Zeneca 等。 ? 新兴领域之二:离子通道。新兴领域之二:离子通道。离子通道是由蛋白质单个分子或分子复合体构成的一种充满水 的孔道,是认识细胞功能,开
6、发治疗严重疾病的特效药物的前沿领域,发现离子通道的科 学家因此获得了 2003 年的诺贝尔化学奖。在中外科学家的努力下,离子通道 M2 阻滞剂拓 展应用范围,被应用于治疗禽流感、帕金森氏综合症等,目前东北制药(000597)和非上 市公司迪尔化学已经有初步的研究成果。 离子通道是由蛋白质单个分子或分子复合体构成的一种充满水 的孔道,是认识细胞功能,开发治疗严重疾病的特效药物的前沿领域,发现离子通道的科 学家因此获得了 2003 年的诺贝尔化学奖。在中外科学家的努力下,离子通道 M2 阻滞剂拓 展应用范围,被应用于治疗禽流感、帕金森氏综合症等,目前东北制药(000597)和非上 市公司迪尔化学已
7、经有初步的研究成果。 ? 新兴领域之三:抗 HIV 药物。新兴领域之三:抗 HIV 药物。艾滋病在世界各地区的快速蔓延,促使抗艾滋病毒药物市场 产销两旺,按照目前数据预测,到 2010 年世界主要市场抗 HIV 药物的市场需求总量将超过 100 亿美元。在中国,由于多数抗艾滋病毒治疗用药依靠进口,每人每年药品费用至少需人 民币 3 万到 5 万元。国家决定抗艾药物实行定点生产,并纳入国家药品储备计划,我们继 续看好中国抗艾龙头企业的发展前景。 艾滋病在世界各地区的快速蔓延,促使抗艾滋病毒药物市场 产销两旺,按照目前数据预测,到 2010 年世界主要市场抗 HIV 药物的市场需求总量将超过 10
8、0 亿美元。在中国,由于多数抗艾滋病毒治疗用药依靠进口,每人每年药品费用至少需人 民币 3 万到 5 万元。国家决定抗艾药物实行定点生产,并纳入国家药品储备计划,我们继 续看好中国抗艾龙头企业的发展前景。 ? 投资建议:投资建议:传统药物“慢步走” ,新兴药物跨越式增长是全球医药行业发展的大趋势。根据 我国传统药物和新兴领域研究的进展情况,我们审慎地给予医药行业的投资评级为, 传统药物“慢步走” ,新兴药物跨越式增长是全球医药行业发展的大趋势。根据 我国传统药物和新兴领域研究的进展情况,我们审慎地给予医药行业的投资评级为, 未来十二个月内,有吸引力。 未来十二个月内,有吸引力。 医药行业重点公
9、司投资评级(医药行业重点公司投资评级(CNY,2006 年年 11 月月 22 日)日) EPS PER 公司名称公司名称 股票代码股价股票代码股价 05A06E 07E 05X 06X 07X 投资评级投资评级 华海药业 600521.SH13.330.55 0.56 0.72 24.24 23.80 18.51 跑赢大市 康缘药业 600557.SH9.350.31 0.41 0.51 30.16 22.80 18.33 跑赢大市 华邦制药 002004.SZ8.440.40 0.41 0.52 21.10 20.59 16.23 跑赢大市 投资评级 有吸引力投资评级 有吸引力 报告日期报
10、告日期 2005-12-19 医药行业分析师医药行业分析师 彭蕴亮彭蕴亮 Tel 86 21 65081079 Email stockdotcom 行业行业 医药、生物制品 行业收入利润增长行业收入利润增长(06 年 1-9 月) 销售收入(亿元) 3374.64 增长率 18.36% 利润总额(亿元) 257.38 增长率 8.00% TOP5 上市公司利润排名上市公司利润排名(06 年 1-9 月) 企业名称 利润总额(亿元) 哈药集团 5.15 同仁堂 3.22 广州药业 2.66 云南白药 2.58 复星医药 2.37 TOP5 上市公司收入排名上市公司收入排名(06 年 1-9 月)
11、 企业名称 销售收入(亿元) 上海医药 85.43 广州药业 78.28 哈药集团 70.17 南京医药 50.70 一致药业 40.08 报告编号:报告编号:PYL06- AIT01 相关报告:相关报告: 最近最近 6 个月股价与沪深个月股价与沪深 300 指数比较指数比较 我们真心为您奉献价值我们真心为您奉献价值 Page 2 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 目录目录 一、一、 行业整体处于低谷行业整体处于低谷 4 1、 行业增速陷入行业增速陷入 2003 年低谷年低谷 4 2、 穿越低谷,穿越低谷,2007 年增速有望回升年增速有望回升 4 3、 医疗改革:不
12、可忽视的增利因素医疗改革:不可忽视的增利因素 5 二、二、 细分子行业在挑战中成长细分子行业在挑战中成长 6 1、 化学药:优质企业穿越低谷化学药:优质企业穿越低谷 6 2、 中成药:先行者值得关注中成药:先行者值得关注 8 3、 生物制药:生物制药:“美国经验美国经验”推动发展推动发展 10 三、三、 新兴领域:三大机会扑面而来新兴领域:三大机会扑面而来 12 1、 质子泵:新药预期回报丰厚质子泵:新药预期回报丰厚 12 2、 离子通道:帕金森氏综合症拓展需求离子通道:帕金森氏综合症拓展需求 14 3、 抗艾药物:医药行业新的太阳抗艾药物:医药行业新的太阳 15 四、四、 重点上市公司机会分
13、析重点上市公司机会分析 17 1、 华海药业(华海药业(600521) :抗艾形成新增长点) :抗艾形成新增长点 17 2、 康缘药业(康缘药业(600557) :产品梯队提升业绩) :产品梯队提升业绩 18 3、 华邦制药(华邦制药(002004) :在细分市场具有优势地位) :在细分市场具有优势地位 19 Page 3 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图图 图 图 1 医药行业增速处于医药行业增速处于 2003 年以来的低谷年以来的低谷 4 图 图 2 全行业数据与上市公司数据对比全行业数据与上市公司数据对比 4 图 图 3 三大机会穿越行业低谷三大机会穿越行业
14、低谷 5 图图 4 吸收各国经验的中国医改模式吸收各国经验的中国医改模式 6 图 图 5 化学药子行业销售收入和利润总额累计变化图(化学药子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 7 图 图 6 化学药子行业销售收入、利润总额增速化学药子行业销售收入、利润总额增速 7 图 图 7 化学制药子行业数据与上市公司数据对比化学制药子行业数据与上市公司数据对比 8 图 图 8 中成药子行业销售收入和利润总额累计变化图(中成药子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 9 图 图 9 中成药子行业销售收入、利润总额增速中成药子行业销售收入、利润总额增速 9 图 图 10 中成药
15、子行业数据与上市公司数据对比中成药子行业数据与上市公司数据对比 10 图 图 11 生物制品子行业销售收入和利润总额累计变化图(生物制品子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 11 图 图 12 生物制品子行业销售收入、利润总额增速生物制品子行业销售收入、利润总额增速 11 图 图 13 生物制品子行业数据与上市公司数据对比生物制品子行业数据与上市公司数据对比 12 图 图 14 质子泵作用原理图质子泵作用原理图 13 图 图 15 质子泵对消化道的作用范围图质子泵对消化道的作用范围图 13 图 图 16 离子通道作用原理图离子通道作用原理图 14 图 图 17 针对帕金森氏综
16、合症的纳米导线治疗针对帕金森氏综合症的纳米导线治疗 15 图 图 18 抗抗 HIV 药物市场总量以及增长(亿美元)药物市场总量以及增长(亿美元) 16 图 图 19 抗抗 HIV 药物对艾滋病毒的作用原理图药物对艾滋病毒的作用原理图 16 图 20 华海药业主导产品沙坦类药物变化态势图 20 华海药业主导产品沙坦类药物变化态势 17 表表 表 1 离子通道药物总需求量与价格表 1 离子通道药物总需求量与价格 14 表 2 华海药业 2006-2007 年业绩预测表 2 华海药业 2006-2007 年业绩预测 18 表 3 康缘药业产品梯队及其预测(万元)表 3 康缘药业产品梯队及其预测(万
17、元) 18 表 4 康缘药业 2006-2007 年业绩预测表 4 康缘药业 2006-2007 年业绩预测 19 表 5 国家知识产权局对华邦制药专利的授权数据表 5 国家知识产权局对华邦制药专利的授权数据 19 表 6 华邦制药 2006-2007 年业绩预测表 6 华邦制药 2006-2007 年业绩预测 20 Page 4 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 一、 行业整体处于低谷一、 行业整体处于低谷 1、 行业增速陷入行业增速陷入 2003 年低谷年低谷 2006 年,受到大环境影响,医药行业处于多年来的低谷。截至 2006 年 9 月 30 日,全行业实现
18、销售收入 3374.64 亿元,比去年同期增长 18.36%,比历年来 20%的平均增速明显下降;全行业实现利润总额 257.38 亿元, 比去年同期增长 8.00%,低于 2003-2005 年 20.88%的平均增速,处于 2003 年来的低谷时期。 图 图 1 医药行业增速处于医药行业增速处于 2003 年以来的低谷 年以来的低谷 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 35.00% 40.00% 45.00% 2003年2月 2003年5月 2003年8月 2003年11月 2004年2月 2004年5月 2004年8月 2004年
19、11月 2005年2月 2005年5月 2005年8月 2005年11月 2006年2月 2006年5月 2006年8月 销售收入增速利润总额增速 资料来源:国家统计局 图 资料来源:国家统计局 图 2 全行业数据与上市公司数据对比全行业数据与上市公司数据对比 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 行业增速18.36%8.00% 上市公司增速3.01%3.14% 销售收入利润总额 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 2、 穿越低谷,穿越低谷,2007 年增速有望回升年增速有望回升 尽管行业的整体表现不尽人意,但天坛生物(600
20、161) 、江中药业(600750) 、 新华医疗(600587) 、康缘药业(600557)等诸多上市公司利润总额增幅依然超过 40%, 马应龙 (600993) 、 恒瑞医药 (600276) 等传统优质上市公司增幅超过 20%, 达到行业平均利润增幅的 3 倍以上。这说明,具有技术优势或者是市场优势的优质 上市公司, 完全有能力穿越行业低谷, 继续为投资者贡献利润。 为此我们提出, 2007 年医药行业的投资主题将是:穿越低谷,在质子泵、离子通道、抗艾药品三大全新 Page 5 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 领域寻找投资机会。预计全行业 2007 年销售收入
21、增速将在 18%-20%左右,利润 总额增速将回升至 10%-15%。 图 图 3 三大机会穿越行业低谷三大机会穿越行业低谷 上市公司低增长 行业利润低增长 质子泵 抗艾新药 离子通道 资料来源:根据行业现状以及研发进展整理 资料来源:根据行业现状以及研发进展整理 3、 医疗改革:不可忽视的增利因素医疗改革:不可忽视的增利因素 医疗卫生体制改革是影响未来行业发展的大事, 最近卫生部提出, 医改要走“中 国模式”,其后期动态值得关注。 1)英美德医疗体制简介 英国的医疗服务体系以卫生部为领导,由英国各级公立医院、各类诊所、社 区医疗中心和养老院等医疗机构组成,为英国国民提供日常所需的医疗服务。其
22、核 心有两点,一是以社区医院为主体的医疗服务体系;二是以公平原则为基础的全民 免费医疗。 德国德国的医疗保险范围宽广,基本做到应保尽保。德国的医院大部分为非 营利性的,医疗社会保险是德国医疗筹资的主要途径,营利性医院只占医院总数的 23%.在医疗服务体制上,德国不实行医疗定点制度,人们可以选择到任何医院、 任何药店看病买药。 德国严格实行医药分开, 避免医生滥用处方权与药商串通牟利; 同时门诊和住院严格分开,保证了转诊渠道的畅通,杜绝医院滞留病人获取利益的 情况。 美国医院可划分为非赢利性所有制和赢利性所有制医院。非营利性医院多由 政府或慈善组织建立,通常由理事会进行经营,他们是医院行政官、医
23、师和社区领 导者的代表。理事会和行政官们负责满足社区的地方性需求。非赢利性医院不用缴 纳联邦或州政府征收的税,但应为所在社区提供一定量的慈善服务。 2) “中国模式”浮出水面 近期卫生部明确表示,中国医疗体制改革既不是英国模式,也不是美国模式, Page 6 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 而是要走有中国特色的中国模式。医疗卫生体制改革的思路变得更加清晰:城市推 广社区卫生中心模式,农村深入推行合作医疗制度。 图图 4 吸收各国经验的中国医改模式吸收各国经验的中国医改模式 英国模式: 全民免费医疗 德国模式: 应保尽保 美国模式: 公立、私立结合 中国模式:社区卫生
24、中心+农村合作医疗 资料来源:根据卫生部及各国医疗体制现状整理资料来源:根据卫生部及各国医疗体制现状整理 我们预计,在这个过程当中,有三类企业明显受益: (1) 医药商业公司 国家招标后统一配送的模式可能是未来的主流模式, 许多中小流通企业将被淘 汰出局,从而出现“剩者为王”的局面。比如:上海医药(600849) 、南京医药 (600713) 。 其中南京医药作为我们 2006 年重点品种已经获得了良好市场的表现。 (2) 医疗器械生产企业 新建的社区服务中心及新农合组织,需要配备基本的医疗器械,市场需求的扩 大将给生产医疗器械的上市公司带来勃勃生机。比如新华医疗(600587) 、科华生 物
25、(002022)等。 (3)多数普药生产厂家 药品监督管理局 3 个月前公布首批定点生产的城市社区、农村基本用药目录。 该目录包括 27 种药品:这些药物都是常用、疗效确切的品牌中药和普药,预计华 北制药(600812)等将受惠。 二、 细分子行业在挑战中成长二、 细分子行业在挑战中成长 1、 化学药:优质企业穿越低谷化学药:优质企业穿越低谷 化学药是我国处方药的主体,也是受到行业环境影响最为严重的子行业。截至 2006 年 9 月 30 日,行业销售收入增长 15.28%,利润总额增长-3.78%;上市公司 销售收入增长-0.48%,利润总额增长-3.12%。但在这种情况下,上市公司中仍涌
26、现出华邦制药这样增长型公司, 说明技术优势确实能穿越行业低谷, 实现投资价值。 我们认为国家出台各项措施的的根本出发点在于保障人民群众的用药安全, 解 决看病难、看病贵的问题,对行业的整体发展是有利的。国家整治涉及研制、生产、 流通等各个环节,对新药审批、药品生产、流通领域规范化将起重要作用。而对医 药行业的治理最终是落实到对企业的规范上来, 如专项行动执行过程中能把国务院 的要求落到实处,则相当一部分研发落后、生产不规范的企业将被淘汰出局。其结 果将是经营规范、具有竞争力的企业生存下来并获得发展,因此,优势企业将成为 最终受益者。 Page 7 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略
27、年度行业策略 图 图 5 化学药子行业销售收入和利润总额累计变化图(化学药子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 90000 100000 2006年 2月 2006年 3月 2006年 4月 2006年 5月 2006年 6月 2006年 7月 2006年 8月 2006年 9月 产品销售收入(百万元)利润总额(百万元) 资料来源:国家统计局 图 资料来源:国家统计局 图 6 化学药子行业销售收入、利润总额增速化学药子行业销售收入、利润总额增速 -20.00% -10.00%
28、0.00% 10.00% 20.00% 30.00% 40.00% 50.00% 60.00% 2003年2月 2003年5月 2003年8月 2003年11月 2004年2月 2004年5月 2004年8月 2004年11月 2005年2月 2005年5月 2005年8月 2005年11月 2006年2月 2006年5月 2006年8月 销售收入增速利润总额增速 资料来源:国家统计局 资料来源:国家统计局 另外,我们注意到:国家发展改革委将从 2006 年 8 月 20 日开始,组织开展 全国药品和医疗服务价格重点检查,目的是为切实解决社会反映强烈的“看病难、 看病贵”问题,整顿规范医药市场
29、价格秩序。这意味着降价等“洗牌”措施还将在 2007 年出现,对于优质公司而言,这既是挑战,但更多意味着机会。我们继续看 好恒瑞医药(600276) 、华邦制药(002004)等优质化学药上市公司的发展前景。 Page 8 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 7 化学制药子行业数据与上市公司数据对比化学制药子行业数据与上市公司数据对比 -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 行业增速15.28%-3.78% 上市公司增速-0.48%-3.12% 销售收入利润总额 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 资料来源:国家统计局、
30、Wind 资讯 2、 中成药:先行者值得关注中成药:先行者值得关注 中成药行业基本以非处方药(OTC) 为主,受行业政策影响较小,但鱼腥草 注射液等被叫停,中药现代化陷入困局,中成药子行业在销售收入增长 15.17%的 情况下,利润总额仅增长 2.46%;上市公司销售收入增长 12.40%,利润总额增长 19.20%,说明上市公司销售受到一定影响,毛利率高于行业平均水平。我们预计 中药现代化不能一蹴而就,而是一个长期的过程,行业的长期发展依然值得期待。 我们认为, 中药现代化发展是历史的必然, 在中西医药从理论层面达到统一前, 中药应有两条互不排斥的发展路径,一是坚持在中医理论指导下发展传统中
31、药,除 非中医理论取得进步, 否则不强调现代化, 最多在剂型上朝现代人习惯的形式改进。 如同仁堂(600085)的“微型化工程”就是这样,业内还是称之为传统中药;二 是以西医理论为指导,把中药当作一个物质来源,利用这一宝库创制新药(包括复 方) ,业内称之为现代中药。 目前我国中药发展现状是, 对传统中药, 也按化学药管理, 如规定三年有效期; 而对和传统中药差异较大的中药注射剂,却没有一个足够高的技术标准,导致了鱼 腥草、葛根素等大品种的中药注射剂被叫停,在行业内引起震动。我们认为下一步 监管的重点将转到对已批准品种的标准重订和对新药的严格审批上来。 通过标准升 级,可能会淘汰一大批中小企业
32、的注射剂品种;而严格新药的审批,将使未来的新 药资源向研发实力强、技术水平高的企业集中。我们的观点是:现代中药的研发生 产将改变目前散乱的局面,而形成专业化、规模化的新格局。 Page 9 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 8 中成药子行业销售收入和利润总额累计变化图(中成药子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 2006年2月 2006年3月 2006年4月 2006年5月 2006年6月 2006年7月 2006年8月 2006年9月 产品销
33、售收入(百万元)利润总额(百万元) 资料来源:国家统计局 图 资料来源:国家统计局 图 9 中成药子行业销售收入、利润总额增速中成药子行业销售收入、利润总额增速 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 2006年9月 2006年6月 2006年3月 2005年11月 2005年8月 2005年5月 2005年2月 2004年10月 2004年7月 2004年4月 2003年12月 2003年9月 2003年6月 2003年3月 -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 35.
34、00% 销售收入增速利润总额增速 资料来源:国家统计局 资料来源:国家统计局 从发展方向来看,不少国家已开始把新药研发目标瞄准天然药物和传统药物, 并开始放宽新药审批条款。如美国不久前制定了植物药研究指南 ,开始接受传 统药物中的天然混和制剂作为治疗药物。未来呈现在我们面前的可能是以单一品 种、高纯度制剂为主的植物药将成为中成药的主导品种,当然,这需要时间,天士 力(600535) 、康恩贝(600572)等先行者值得我们关注。 Page 10 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 10 中成药子行业数据与上市公司数据对比中成药子行业数据与上市公司数据对比 0.0
35、0% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 行业增速15.17%2.46% 上市公司增速12.40%19.20% 销售收入利润总额 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 3、 生物制药: “美国经验”推动发展生物制药: “美国经验”推动发展 生物制药在我国的发展还处于起步阶段,因此虽然行业大环境严峻,生物制药 销售增长 26.19%,利润总额增长 20.22%;上市公司销售收入增长-6.54%,利润 总额增长-12.57%。行业增长较快而上市公司出现负增长的原因是:我国目前多数 生物制药公司其实还是以血制品为主导,目前市场的追捧使得其估值水
36、平已经合 理,后期行业发展主要依靠“美国经验” 的借鉴和创新。 从美国、欧洲、日本的生物制药行业成长历程来看,美国是由新建的小型公司 首先采用分子生物学技术作为生产工具, 欧洲主要由原有的制药公司引入分子生物 学这一新的技术手段,日本则是从其他领域的不同行业经多元化转变形成该产业, 从中国的现实状况来看,可能更接近美国,原因在于:美国具有使学术成果快速转 化为企业竞争力的制度环境,中国也有这种趋势。美国的小型生物制药公司初创时 大多与科研单位紧密联系,强大的学术能力起到了明显的推动作用,同时,科技劳 动力市场的高度流动性、 学术研究成果的商业化倾向促使优秀科学家参与到企业中 去进行研究开发。
37、Page 11 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 11 生物制品子行业销售收入和利润总额累计变化图(生物制品子行业销售收入和利润总额累计变化图(2006 年)年) 0 5000 10000 15000 20000 25000 30000 2006年2月 2006年3月 2006年4月 2006年5月 2006年6月 2006年7月 2006年8月 2006年9月 产品销售收入(百万元)利润总额(百万元) 资料来源:国家统计局 图 资料来源:国家统计局 图 12 生物制品子行业销售收入、利润总额增速生物制品子行业销售收入、利润总额增速 -20.00% 0.00%
38、 20.00% 40.00% 60.00% 80.00% 100.00% 120.00% 2003年2月 2003年5月 2003年8月 2003年11月 2004年2月 2004年5月 2004年8月 2004年11月 2005年2月 2005年5月 2005年8月 2005年11月 2006年2月 2006年5月 2006年8月 销售收入增速利润总额增速 资料来源:国家统计局 资料来源:国家统计局 较之化学药研究,中国在生物技术领域的研发模式与全球类似,拥有大量优秀 的人才, 当前中国许多小型生物制药企业由海外归国科学家或国内科研单位学者创 建,与科研单位有着紧密联系,加之国家对生物技术领
39、域的高度重视,加大科研投 入经费,科研机构的原创性研究能力将越来越强大,企业与科研机构的紧密联系又 将有助于提升企业研发水平,我们继续看好全行业的发展,特别是以科研单位为实 际控制人的上市公司如达安基因(002030)等。 Page 12 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 13 生物制品子行业数据与上市公司数据对比生物制品子行业数据与上市公司数据对比 -15.00% -10.00% -5.00% 0.00% 5.00% 10.00% 15.00% 20.00% 25.00% 30.00% 行业增速26.19%20.22% 上市公司增速-6.54%-12.57%
40、 销售收入利润总额 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 资料来源:国家统计局、Wind 资讯 三、 新兴领域:三大机会扑面而来三、 新兴领域:三大机会扑面而来 从全球发展趋势来看,传统药品“慢步走”,新兴药品跳跃式发展将成为今后 医药行业发展的主要趋势。据 IMS Health 公司的预测,2007 年全球药品市场增长 率将为 5%6% (稍低于 2006 年的 6%7%) , 市场总量将增加到 6650 亿6850 亿美元, 新兴药品的增速则可达到 30%,是全球医药市场的亮点。而在行业大环境压制下, 我国在这方面表现尤为突出, 新药的研制和推广将成为影响上市公司和市场估值的 决定性因素。
41、综合目前我国新药研发状况,结合全球研发热点,我们认为,质子泵、 离子通道、抗艾滋病新药将在 2007-2009 年迎来重大发展机遇。 1、 质子泵:新药预期回报丰厚质子泵:新药预期回报丰厚 质子泵类新药是新一代治疗消化道溃疡药物, 在临床上有确切疗效。 据国外 新 英格兰医学杂志刊载的论文,质子泵技术能治愈 HP(幽门螺旋杆菌)和非 HP 引起的溃疡,效果优于只针对 HP 的产品。2006 年,研发 HP 疫苗的岳阳兴长 (000819)以其巨大的涨幅牵引了市场的目光。而 2007 年,随着疗效优于 HP 产 品的质子泵产品研制成功,将为市场带来更为丰厚的回报。 Page 13 上海证券研发中
42、心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 图 图 14 质子泵作用原理图质子泵作用原理图 资料来源:中国医药网 资料来源:中国医药网 图 图 15 质子泵对消化道的作用范围图质子泵对消化道的作用范围图 资料来源:中国医药经济信息网 资料来源:中国医药经济信息网 质子泵(PPI)类新药对消化道溃疡的效果要高于单纯针对 HP 的产品,是目 前国内外临床研发的热点所在。已知 H、K-ATP 酶是负责胃壁细胞分泌胃酸的 最终步骤,质子泵抑制剂先聚集于胃壁细胞的高酸性的沟腔内,通过与位于壁细胞 分泌小管酸空间附近的胃 H、K-ATP 酶上的丝氨酸分子结合发挥作用的,先在 分泌小管的酸性环境中转化为活
43、性磺酰胺基化合物, 继而呈现剂量依赖性抑制基础 和刺激后胃酸分泌。其抑酸作用与 H2 受体拮抗剂相比,强而持续。逐渐改善的质 子泵抑制剂(如喷妥拉唑)在中性条件下稳定,弱酸条件下较稳定,强酸条件下有 强的作用;而且,pH 相关的激活特点可改善其对胃壁细胞质子泵作用的选择性, 降低可能对其它酸性细胞的抑制作用。 研究证明,PPI 具有直接杀菌作用,可抑制革兰氏阳性和阴性细菌(包括 HP) 的生长,并能选择性抑制 HP 尿素酶的活性;同时,质子泵抑制剂还能暂时性抑制 HP 在病人胃窦部的生长,使 HP 向胃体转移,并使 HP 的形态发生改变(如球形 或短棒形) ;而且,应用 PPI 后胃粘膜活检的
44、快速尿素酶试验阳性率较用药前明显 Page 14 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 下降。此外,质子泵抑制剂可明显减少胃液分泌量,间接增加抗生素浓度,增强抗 菌效果。这些研究提示,应用 PPI 后,体内 HP 的代谢活跃程度及对药物的敏感程 度等均有很大变化,其效果明显优于纯针对 HP 的产品(如岳阳兴长(000819)的 产品) 。目前,全球 PPI 研发方面领先的上市公司为:瑞典 Astra Hassle、日本 Takeda、德国 Byk Gulden、英国 Astra Zeneca 等。 2、 离子通道:帕金森氏综合症拓展需求离子通道:帕金森氏综合症拓展需求 离
45、子通道是由蛋白质单个分子或分子复合体构成的一种充满水的孔道, 是认识 细胞功能,开发治疗严重疾病的特效药物的前沿领域,发现离子通道的科学家因此 获得了 2003 年的诺贝尔化学奖。 图 16 离子通道作用原理图图 16 离子通道作用原理图 资料来源:中国医药网 资料来源:中国医药网 医药研究发现,一些病毒的离子通道蛋白如 3a 蛋白在进化上相对于其他病毒 膜蛋白比较保守, 可以作为理想的药物靶点。 同时, 建立研究这类离子通道的平台, 也有助于了解禽流感、肝炎等其他病毒的离子通道,开展基于离子通道的预防和治 疗,对抗击禽流感、非典等突发性疾病有重要作用。而近年来,在中外科学家的努 力下,离子通
46、道 M2 阻滞剂拓展应用范围,被应用于治疗帕金森氏综合症,可能在 未来赢得相当的市场机会。 据世界帕金森病研究协会的资料显示,随着世界各国的老龄化趋势,帕金森病 患病人数逐年增多,发病的几率随着年龄增长随之增加,每 10 万人中的患病人数 约 200 人,60 岁以上人群的患病率约为 1,全球帕金森病人超过 4000 万,在我 国 55 岁以上的人群中,发病人数为 500 万到 700 万,离子通道 M2 阻滞剂的市场 需求比较大。 表 1 离子通道药物总需求量与价格 表 1 离子通道药物总需求量与价格 市场需求总量(万人份) 预计价格(元/人份) 离子通道 (禽流感) 33750 100 (
47、帕金森) 700 70 资料来源:世界卫生组织(WHO) 、中国帕金森网 资料来源:世界卫生组织(WHO) 、中国帕金森网 目前,对帕金森病的发病原因尚不完全清楚。据北京、上海、西安三地进行的 流行病学研究表明,脑力劳动者帕金森病的患病率高于非脑力劳动者。推测帕金森 Page 15 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 病的发病与长期精神紧张、体力活动少和高脂饮食有关。科学家通过研究发现,正 常人的黑质细胞为 425 万个,随着年龄的增长黑质细胞逐渐减少,80 岁时为 20 万个,而帕金森病患者常少于 10 万个。脑干中的黑质及其上行的黑质纹状体通路 发生病变,导致多巴胺
48、含量显著减少,是引起帕金森病的主要原因。多巴胺分泌不 足时, 信息就无法及时传递, 大脑发出的每项指令也不能传达给手足等部位的肌肉, 于是出现了帕金森病的种种症状。 在临床上,将帕金森病分为原发性和继发性两种,原发性帕金森病通常是随着 年龄的增长,进入老年期以后,人体的脏器和各项功能逐渐衰老,大脑神经系统也 会自然发生退化老化,多巴胺分泌下降而导致帕金森病。继发性帕金森病多由心脑 血管病、老年性痴呆、糖尿病、脑炎、脑外伤、脑肿瘤或锰、一氧化碳中毒、有害 化学物质、某些药物作用等都会直接或间接地影响到神经系统,脑中多巴胺分泌不 足,易患帕金森病。离子通道阻滞剂能够阻止有害物质通过离子通道进入细胞
49、,而 不阻碍多巴胺的正常进入,因而能够改善帕金森氏综合症的症状,提高患者的生存 质量,国外已经有俄罗斯等国投入实际应用。在我国科学家的努力下,离子通道 M2 阻滞剂有望获得广泛应用,目前东北制药(000597)和非上市公司迪尔化学已 经有初步的研究成果。 图 图 17 针对帕金森氏综合症的纳米导线治疗针对帕金森氏综合症的纳米导线治疗 资料来源:美国马萨诸塞理工学院 资料来源:美国马萨诸塞理工学院 3、 抗艾药物:医药行业新的太阳抗艾药物:医药行业新的太阳 艾滋病是一种世界疾病, 目前尚未可以治愈的特效药, 也没有可以预防的疫苗。 回顾过去的 25 年,HIV 已经让全球 2000 余万人死亡,其中 380 万是儿童。而且, 不幸的是,目前艾滋病的流行趋势还没有减缓,除非找到有效的治疗手段,否则大 部分艾滋病病毒感染者会在 10 年之内死亡。同时,据业内数据,如果不采取有效 Page 16 上海证券研发中心上海证券研发中心 年度行业策略年度行业策略 的控制措施,到 2010 年全球 HIV 感染者数量有可能达到 1000 万,其需求总量和 增速都是其