1、实施时,保持质量管理体系的完 整性. 28 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.5 Responsibility, authority and communication 5.5.1 Responsibility and authority Top management shall ensure that the responsibilities and authorities are defined and communicated within the organization. 5.5 职责,权限与沟通 5.5.1 职责和权限 最高管理者应确保
2、组织内的职责,权 限得到规定和沟通. 29 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.5.1.1 Responsibility for Quality Managers with responsibility and authority for corrective action shall be promptly informed of products or processes which do not conform to requirements. Personnel responsible for product quality shall ha
3、ve the authority to stop production to correct quality problems. Production operations across all shifts shall be staffed with personnel in charge of, or delegated responsibility for，ensuring product quality. 5.5.1.1 质量职责 对纠正措施赋有职责和权限的管理者应 被及时通知不符合要求的产品或过程。 赋有产品质量职责的人员应有权限停止 生产以纠正质量问题。 所有班次的生产运作应有人员
4、看管，或 委派相关职责人员以确保产品质量。 30 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.5.2 Management representative Top management shall appoint a member of management who, irrespective of other responsibilities, shall have responsibility and authority that includes: a) ensuring that processes needed for the quality man
5、agement system are established, implemented and maintained, b) reporting to top management on the performance of the quality management system and any need for improvement, and c) ensuring the promotion of awareness of customer requirements throughout the organization. NOTE: The responsibility of a
6、management representative can include liaison with external parties on matters relating to the quality management system. 5.5.2 管理者代表 最高管理者应指定一名管理者,无论 该成员在其它方面的职责如何,应具 有以下方面的职责和权限: a) 确保质量管理体系所需的过程得 到建立,实施和保持, b) 向最高管理者报告质量管理体系 的业绩和任何改进的需求, c) 确保在整个组织内提高满足顾客 要求的意识. 注: 管理者代表的职责可包括与质 量管理体系有关事宜的外部联络. 3
7、1 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.5.2.1 Customer representative Top management shall designate personnel with responsibility and authority to ensure the customer requirements are addressed. This includes selection of special characteristics, setting quality objectives and related training, c
8、orrective and preventive actions, product design and development. 5.5.2.1 客户代表 最高管理层应指派人员拥有职责和权 限以确保满足客户要求。包括选择特 殊特性、建立质量目标和相关的培训 、纠正和预防措施、产品设计和开发 。 32 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.5.3 Internal communication Top management shall ensure that appropriate communication processes are establis
9、hed within the organization and that communication takes places regarding the effectiveness of the quality management system. 5.5.3 内部沟通 最高管理者应确保在组织内建立 适当的沟通过程,并确保对质量 管理体系的有效性进行沟通 . 33 * 5 Management responsibility 5 管理层职责 5.6 Management review 5.6.1 General Top management shall review the organizat
10、ions quality management system, at planned intervals, to ensure its continuing suitability, adequacy and effectiveness. This review shall include as倀儀伀一刀匀唀嘀圀堀娀嬀尀崀帀开愀戀挀搀攀昀栀椀樀氀欀渀漀瀀猀甀瘀眀砀礀簀焀稀琀爀洀笀紀縀缀耀脀舀茀萀蔀蘀蜀蠀褀言謀谀贀踀輀退鄀鈀錀鐀销需頀餀騀鬀鰀鴀鸀鼀一伀倀儀刀唀嘀圀堀夀娀嬀崀开怀愀戀挀攀昀最栀椀樀欀氀洀渀瀀焀爀琀猀甀瘀眀砀礀笀簀紀縀缀脀舀茀萀蘀褀言謀谀贀輀退鄀鈀錀鐀销阀需頀騀鬀鴀鸀鼀一伀倀儀刀匀唀
11、吀嘀圀堀夀娀嬀尀崀帀开怀愀戀挀搀攀昀最栀椀樀欀氀洀渀漀瀀焀爀猀甀瘀琀眀稀砀礀笀簀紀縀缀耀脀舀蔀蘀蠀萀茀蜀褀言謀谀贀踀輀退鄀鈀錀鐀销阀需頀餀騀鬀鰀鴀鸀鼀：2002品质管理系统稽核的规则”相一致。第三者稽核员必须识别改进的机会，如：过多的报废；当没有推荐特定的解决方法，这些将成为稽核中的证据；这些机会必须包括在提供给组织的稽核报告中。3.5认证机构和组织之间隔的合约必须列出如下条款：- 组织不得拒绝IATF对认证机构的见证稽核，- 提供授权给IATF代表，或其委派代表接近的机会，- 资讯的保密，- 向IATF提供最终报告的授权（见附录1，第3部分）。4其他要求4.1 对组织提供顾问咨询的人员不能参
12、与稽核。4.2 认证机构必须支持IATF的监督活动。4.3 认证机构必须不得侵犯IATF任何文件的版权，及与本认证方案相关的标识语句。4.4 在认证机构被认可并颁发任何证书前，IATF监督将采取一次见证稽核，以作为初次符合的确认；因此而导致的任何要求的矫正措施，必须在接续的认证活动前验证其有效性。注：第一次见证稽核必须发生在认证机构实施5次的首次ISO/TS 16949：2002稽核中的某1次期间；该见证稽核通常是对于任何有设计责任的组织。对认证机构的持续认可，必须由IATF的监督活动来验证：- 根据下表4.4，实施见证稽核的持续监督：- 考虑到每一个认证机构所颁发ISO/TS 16949：2
13、002的所有国家地区，为ISO/TS 16949：2002认可的认证机构营业处的持续监督见证稽核，开发一个稽核时间表。- 安排后续监督见证稽核时间表，用以尽可能对所有认证机构能观察到不同的稽核员。表4.4：认证机构的年度评审每年ISO/TS 16949证书数量3031100101250250每年最小数量：营业处评审1111见证稽核1234 ISO/TS 16949：2002认可的认证机构的营业处评审，必须在可获得ISO/TS 16949：2002适当记录的契约营业处中进行。营业处评审必须审查认证机构符合全部协定的所有要求、“规则”，和全部的附录（如：向IATF资料库注册和更改进的及时通知）。
14、见证稽核是在某现场实施，且在ISO/TS 16949：2002稽核期间，见证一个来自于认证机构的稽核小组，以验证认证机构满足ISO/TS 16949：2002的全部要求，包括“规定”、附录，和任何ISO/TS 16949：2002后续发布的被认可解释。 以上表格是IATF认证方案中的IATF 见证稽核的基础。IATF保留进行额外活动的权利，以回应在以绩效为基础的矫正措施之持的进一步动作。4.5 认证机构不可以同时作为品质管理系统的认证机构和认可机构。4.6 ISO/TS 16949：2002证书必须只能由与IATF签定契约的认证机构营业和处颁发，有效期最多为3年。4.7 任何分包的的稽核必须依
15、据认证机构的认证过程进行，并由被IATF认可的合格稽核员，及与IATF签定契约的认证机构营业处开展。除了稽核员的使用外，不得进行其他分包行为。4.8 由一个IATF认可的认证机构对现有的认证升级，将在ISO/TS 16949：2002初次评审前被考虑，如下：- 如果认证范围不变，只有以下5种情况才能减少稽核人天。为了与过程化方法一致，现有认证和ISO/TS 16949：2002之间的所有附加要求，在“升级”稽核期间必须被满足。此外，这稽核必须完全包括ISO/TS 16949：2002的条款：5.15.45.66.2.27.17.37.4.1.27.4.38.2.18.2.28.48.5.1，和
16、所有的顾客特殊要求，并对其他的ISO/TS 16949：2002要求进行抽样评审。 - 如果认证范围变更，初次稽核必须按所需稽核人天的100%实施。此稽核必须完全包括ISO/TS16949：2002所有的要素和顾客特殊要求；不允许对ISO/TS 16949：2002的要求进行抽样评审。- 先前的认证与新的ISO/TS 16949：2002认证，必须为同一家认证机构。现有认证升级到ISO/TS 16949：2002的条件ISO9001 ：1994一个或多个国家汽车行业（AVSQ，EAQF，QS-9000，VDA6.1)认证ISO/TS16949：1999ISO9001：2000有按附录3的规定，
17、进行全面初次稽核有有初次稽核人天可被减少到不超过附录3 规定的初次稽核人天的30%有有初次稽核人天可被减少到不超过附录3规定的初次稽核人天的30%有初次稽核人天可被减少到附录3规定的重新认证的稽核人天有有初次稽核人天可被减少到不超过附录3规定的初次稽核人天的50%有有初次稽核人天可被减少到不超过附录3规定的初次稽核人天的50%4.9 如果一个组织已经认证了ISO/TS 16949：2002，想选择更改认证机构，并继续保持ISO/TS 16949：2002认证，则必须遵循下列步骤，次序如下： - 该新的认证机构必须被IATF认可， - 现有的认证必须是有效的，没有悬而未决（open）的不合格项，
18、 - 新的认证机构必须对先前的稽核报告，和由现有的认证机构所提出的所有稽核发现，进行审查， - 新的认证机构必须对文件进行基本的审查，以及对品质管理系统绩效的关键指标进行审查， - 这“转换稽核”必须成为一种监督稽核，其稽核内容是基于从上述审查中收集到的部份资讯，和先前被证明的绩效。该新的认证机构颁发的证书只能是现有认证有效期的剩余时间， - 或者：在一个认证周期结束时，进行重新认证稽核，而颁布一个新的证书，- 该新的认证机构必须向IATF通报认证的变更。 - 这过程必须在各种情况下持续，以满足这“规则”。4.10 IATF保留向ISO/TS 16949：2002认证机构的执行管理委员会派遣代
19、表的权利，以审查其进行ISO/TS 16949：2002认证决定的过程。如果由于品质管理系统不符合或违背了本认证规则，认证机构因此将目前ISO/TS 16949：2002认证的公司置于“观察（probation）”状态中，该认证机构必须在10个工作天内通知IATF。4.11 IATF对ISO/TS 16949：2002认证机构的认可，可能会基于以下情况的发生而取消（cancellation）： - 违背任何的IATF契约规则， - 丧失ISO 9001认可， - 在每个日历年中，无法执行至少25天以上的ISO/TS 16949：2002现场稽核（初次或监督）。如果发生IATF认可丧失的事件，认
20、证机构要负责任何受影响的赔偿，并根据问题的严重程度进行适当赔偿。这些赔偿将由IATF同意。5ISO/TS 16949：2002证书内容要求。a. 范围声明，包括供应给所有签署本文件的公司的全部产品和售后服务条件；b. ISO/TS 16949：2002的发行版本、注册日期、终止日期（稽核结束日期加3年）及根据ISO/TS 16949：2002条款1.2“应用”中所定义的容许排除内容；c.在第一页上包括如下语句：“已根据ISO/TS 16949：2002认证机构注册方案的规则第一版通过稽核”；d. 首页列出公司名称和地址。任何成为证书一部分的附录/时间表，必须注明包括多少页。如：第1页/共3页，
21、以及签注的证书号码；e.对于多现场证书，在一单独的附录上，包含了每一个注册现场、地点和范围；f.包括了任何外部场所，例如：设计中心、采购、合约审查等，它们作为品质管理系统的一部分，并已接受稽核，注明它们的地点和范围。如果某外部场所为不止一个现场提供支援，该外部场所必须在每一个现场的证书中显示；g.包括了该认证机构契约营业处的名称，（城市/州/国家）；h.在一单独的附录中，列出稽核中所适用的任何顾客特殊要求；i.IATF标志（与其他标志一样的突显）；j.对于多现场认证，每个现场可获得一张带有相同证书号码再加上字母尾码的单独证书，例如1234A，1234B，1234C1234AA，1234AB等；
22、k.带有认证机构证书编号，和由IATF所提供的IATF证书编号。证书必须不能引述未被认可和承认的认证机构的其他文件。6格式和表格6.1 认证机构的报告 认证机构必须为ISO/TS 16949：2002的认证，定期的以特定的格式并用英文向IATF传送6.1.1、6.1.2和6.1.3每段的电子资料形式的报告资料。6.1.1 认证活动的资料认证机构必须提供下列资料：一般资料： - 组织名称/如本条款1.5所示的范围/证书范围（产品和售后服务件）/证书类型/证书编号/颁发日期/终止日期/现场/外部场所 - 每个认证机构每年的总稽核天数 - 每位稽核员每年的总稽核天数 - 认证活动的会议日期 - 在初
23、次稽核首次即通过的百分比 - 顾客和组织对认证机构的抱怨，和其矫正措施的清单 - 为ISO 9001/2认可所进行的认可机构见证稽核的结果与其报告 - 稽核员的基本资料6.1.2 - 稽核员的活动6.1.3 - 持续更新的稽核时间表，显示未来至少两个月的活动。6.1.2 稽核员的基本资料表6.1.26.1.3 稽核员的活动日期表6.1.3稽核员姓名稽核日期使用范围认证机构名称使用语言稽核类型稽核结果现场稽核天数姓名全职/兼职范围获得资格的日期语言汽车工业经验年数上一组织/日期去年稽核天数附录1：依据ISO/TS 16949：2002稽核品质管理系统的规则阶 段 描 述时间安排职 责活 动 内
24、容认证要求T组织申请认证的组织必须向认证机构提供下述资讯和文件：资讯文件包括根据ISO/TS 16949：2002认证方案规定，进行认证报价的充分资讯，包括：提出雇员人数认证范围产品设计责任将注册的现场外部活动已获得的品质管理系统认证设计责任认证机构和组织之间的合约设计责任：对于设计责任的确认，只允许2个选项：组织责任（包括被分包的设计）顾客责任对于分包设计的情况，稽核员必须验证组织和设计分包商双方都有适当的全面能力以满足条款7.3的要求,包括组织和分包商之间的介面。阶段描述时间安排职责活 动 内 容为现场稽核分析准备就绪文件审查预审（可选择的）T组织认证机构组织必须向认证机构提供下列用于审查
25、及稽核规划的文件（格式见IATF ISO/TS 16949：2002指南）：品质手册（每一个受稽核的现场）最近12个月内部稽核和管理审查的规划及其结果合格的内部稽核员清单顾客特殊要求清单顾客抱怨况至少最近12个月的运行绩效趋势认证机构必须分析前述的组织文件，以决定：适当的认证范围现场稽核是否准备就绪（如有疑问，认证机构和组织可以决定进行一次预审）在这一阶段，认证机构可以在组织的现场进行一次“预审”。认证机构必须任命经组织同意的稽核进行该预审。下列规则必须被遵守：该预审不能被认为是初次（intial）认证稽核的一部分不能因为预审所用时间而减少稽核天数的要求（见附录3）阶段描述时间安排职责活动内容
26、不做现场访问。记录到认证机构资料认证稽核 否 是认证机构如果初次稽核尚未准备充分，组织可以与认证机构协商，中止这过程。认证机构必须在资料库中记录该事实。2稽核规则稽核天数计算认证机构认证机构必须遵守现场稽核天数的规定要求，考虑了：雇员人数，包括在现场所有活动的全部员工和班次（见附录3：稽核人日表）初次稽核必须在文件审查后3个月内完成。不允许对初次稽核进行多次访问成立稽核小组认证机构认证机构必须根据“ISO/TS 16949：2002汽车业认证方案的规则”、第三部分、附录2、附录3，以及如下规定，遵守对稽核小组的要求：如果稽核员人日要求超过5天（见附录3：稽核人日），至少由2个稽核员组成稽核小组
27、必须有足够的语言能力确定稽核计划稽核小组组长稽核小组组长必须在现场访问之前准备稽核计划，并就此与组织沟通。准备每月稽核时间表认证机构认证机构必须验证稽核计划中稽核人日表和稽核小组组成的充分性。认证机构必须准备每月稽核时间表（提交给IATF公共资料库）阶段描述时间安排职责活动内容3现场稽核报告举行首次会议完成初次认证稽核TT之后3个月内稽核小组初次认证稽核活动必须根据如下规则进行：使用“ISO/TS 16949：2002检查清单”检查清单涵盖在认证范围内的每一个现场（不允许对现场抽样）审查ISO/TS 16949：2002要求的实施有效性，以及有效的实践了计划和达成的相关品质绩效提供回馈继续稽核
28、？停止稽核。记录到资料库中 否 是稽核小组组织和稽核小组之间应该就有关于稽核进展及结果进行定期沟通。稽核员所发现的任何不合格或改进机会必须提供给组织确认。经过组织与稽核组长的磋商，严重不合格项可提供为稽核终止的基础。在此情况下，稽核组长将立即终止这认证过程，并准备一份报告给认证机构（向组织提供副本）。认证机构将在其资料库中记录该终止的原因并向IATF报告。当发生此状况，任何重新稽核必须从这过程的初始阶段开始。阶段描述时间安排职责活动内容进行末次会议草案报告TT+规划的天数稽核组长在现场访问的最后阶段，稽核组长进行最终陈述并发布草案报告，其包括： 所有不合格项的描述 改进的机会 稽核小组向认证委员会的推荐不管任何情况，不合格项不能被认定为一个改进的机会。产生最终报告T4T3之后15个工作天之内稽核组长稽核小组现场访问结束15个工作天内，稽核组长将向组织和认证机构提供与ISO10011-1一致的最终报告，并详细叙述以下内容： 范围 产品 顾客发布的特殊要求 被稽核的要求及其相关结果的总结 稽核过程中不合格项的证据 改进的机会
