1、、 医院感染管理 、 医疗 行政管理 等方面的专家组成。 93.药事管理委员会由 5-7 人 人组成。 94.三级医院药学部门负责人应具有 药学专业或药学管理专业 专业并具有本专业 高级技术职务任职资格 职 称。 95.调剂包括 收方 、 审查处方 、 调配处方 、 包装与贴标签 、 核对处方 、 发药 。 96.处方由 处方前记 、 处方正文 、 处方后记 组成。 97.经注册的执业医师必须在 执业地点 取得相应的处方权。 98.医师被 责令暂停执业 、 被责令离岗培训期间或被注销 、 吊销执业证书后 其处方权即被取消。 99.处方一般不得超过 7 日 用量急诊处方一般不得超过 3 日 用量
2、处方为 开据当日 有效。特殊情况下需要延 长有效期的由开据处方的医师注明有效期但有效期限最长不得超过 3 日 。 100.普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1 年医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留 2 年麻醉药品处 方保留 3 年。 101.医疗机构设立制剂室应取得 所在地省级药品监督管理部门 部门的审批合格。 6 102.治疗药物监测的英文全称是 therapeutic drug monitoring 103.药学 是指研究预防、治疗、诊断人体疾病所用药物的科学包括中药学、中药鉴定学、中药化学、中药炮制学、 中药药剂学、生药学、药理学、临床药学、预防药学、药事管理学等学科 。 104
3、.药事组织 组织是实现目标的工具为了实现目标就必须设计和维持一种结构。药事管理学中的药事组织是 以提供合格药品保证药品质量维护人民身体健康和合法权益为目标所形成的权责角色结构。 105.国家基本药物 指从目前国家临床应用的各类药品中经过科学评价遴选出的在同类产品中具有代表性的药品品 种。它们是医疗、预防、康复、计划生育不可缺少的疗效确切安全有效适合国情的首选药物能满足在我国目 前经济水平上基本用药的需求 。 106.知识产权 是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力技术成果依法享有的一种权利的总称 。 5.传统药 一般是指历史上各国、各民族传统医学或民间医学使用而流传下来的药物。中国的传统药包括中
4、药材中 药饮片、中成药外还包括民族药、民间习用药材。 107.处方及处方调配 是医师为患者防治疾病需要用药而开具的书面文件是药剂调配、分发的书面依据。处方调配 是指药师或药学技术人员根据医生处方调剂、配合药品的活动过程。 108. 药品生产企业 是指从药品生产活动给社会提供合格的药品并独立核算、自主经营、自负盈亏、照章纳税。 具有法人地位依法建立的经营组织。药品生产企业一般称为药厂、制药公司、制药有限责任公司等。药品管理法 明确药品生产企业是指生产药品的专营或者兼营企业。 109 药品经营企业 是指经营药品的专营企业或者兼营企业。药品经营企业又分为药品批发企业和药品零售企业。 三、单选题 1
5、2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 C C B D D C C C A D C D B B D B C A B A 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 A A C D A D A B B B A C D B D B B B D D 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 C C A D C D C D A A A B C B A C D D A D 61 62 63 64
6、 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 C C D D B A C D B B C A B B A B B C C A 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 B D B B A C C D D C C A B C B D D B C C 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 C D B B A B D A A A C B D B A
7、A B C D D 121 122 A D 1根据药品管理法实施办法的规定药品经营许可证有效期为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 2. 药事管理从医药管理中分离出来始于 A. 公元前 11 世纪中国西周建立六官体制 B. 17 世纪英国皇家药学会的建立 C. 13 世纪欧洲西西里王国的卫生立法 D. 15 世纪欧洲热那亚市颁布药师法 3以下不属于药品的是 7 A中药材 B保健食品 C血清疫苗 D血液制品 4. 在美国非处方药被称为 A. GP B. P C. Proprietary Drugs D. OTC 5以下哪一项不是药品按来源的分类 A化学合成药 B植物药 C生物制品 D新药
8、6.中国药学会的简称为 A.FIP B.AFMC C.CPA D.SDA 7.根据药品管理法实施办法的规定,药品生产许可证有效期为 A.3 年 B.4 年 C.5 年 D.6 年 8负责国家药品标准的制定和修订的是 A药品认证中心 B药品评价中心 C药典委员会 D药品检验所 9.以下不属于一般行政处罚的为 A.吊销许可证 B.警告 C.责令改正 D.没收 10.药品管理法的实施时间为 A.2000,6,1 B.2001,2,1 C.20001,6,1 D.2001,12,1 11.以下不属于药品的是 A.中药材 B.血清疫苗 C.保健食品 D.血液制品 12国家基本药物的遴选原则是 A临床必需
9、、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理 B临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重 C临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、 D临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重 13.以下哪一项不是药品按使用目的的分类 A.治疗用药 B.新药 C.预防药品 D.诊断药品 14.下列哪一条非药品检验方法选择的原则 A.准确 B.先进 C.简便 D.快速 15.以下不在注射剂药品标准的特殊检查项目下的是 A.溶出度 B.细菌内毒素 C.不溶性微粒 D.PH 值 16第二类新药的保护期为 A12 年 B8 年 C6 年 D5 年 17.根据我国药品管理法实施条例的规定“新药
10、”是指 A.药典未收载过的药品 B.未研究过的药品 C.未曾在我国上市销售的药品 D.未使用过的药品 18我国目前主管全国药品监督管理工作的部门是 A国家食品药品监督管理局 B中国药品生物制品检定所 C国家药品管理局 D工商行政管理局 19.实行非处方药OTC管理要求药品生产企业必须首先达到 A.OTC 标准 B.GMP 标准 C.GSP 标准 D.GCP 标准 20药品经营质量管理规范的具体实施办法、实施步骤由何部门规定 A国务院药品监督管理部门 B国务院卫生行政部门 C国务院劳动和社会保障部门 D省级人民政府药品监督管理部门 21.国家以法律形式确立我国药品监督管理体制的重要文件是 A.中
11、华人民共和国药品管理法 B.中华人民共和国药品管理法实施办法 C.药品注册管理办法 D.中华人民共和国质量法 22.第一类新药的保护期为 A.12 年 B.8 年 C.6 年 D.5 年 8 23开办零售企业的审查批准部门 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县以上药品监督管理部门 D卫生行政管理部门 24.戒度毒药品按新药审批办法的分类原则分为几类 A.2 B.3 C.4 D.5 25纳入国家基本医疗保险药品目录的药品应符合 的原则。 A临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应。 B临床必需、安全有效、价格合理、保障供应、中西药并重。 C临床必需、安全有效、价格合
12、理、保障供应、使用方便。 D临床必需、安全有效、质量稳定、保证供应、中西药并重。 26我国现行药品管理法规定可以无批准文号的药品是 A.中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.中药材、中药饮片 27下列哪种情况按假药处理 A被污染的 B试生产期间的 C超过有效期的 D药品成分的含量不符合国家药品标准的 28.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用 A.必须凭执业药师处方 B.必磯;祤(虗堁鴀儀堁吀堁堁讀缁H缀穒栞熉孛堁椀餂蜃匃匎匎嬎漎眎眎眎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎鼎繛怰顎咉瀀搀昀攀愀搀昀挀愀愀昀昀戀搀戀昀挀最椀昀繛悋顎咉瀀搀昀尀尀攀挀戀戀戀搀戀愀昀搀愀戀戀倀砀堀倀愀甀猀娀眀椀戀眀挀
13、氀樀圀瘀渀娀琀栀攀栀猀吀戀最搀儀漀愀氀最繛怀顎咉尀眀攀渀欀甀尀眀攀戀甀椀尀氀攀砀倀愀瀀攀爀尀椀氀攀刀漀漀琀尀挀搀戀攀挀戀昀攀搀挀愀戀挀繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗一唀一捧覃一挀覃瀀坥繛一挀褀一挀渀一挀覃挀漀一唀漀甀一唀攀洀愀椀氀刀伀渀攀椀鼀螋捥萀屶繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎嵻恒顎咉刀伀渀攀椀一捧覃谀魎帀嚗繛齒恴顎
