1、 铁牛集团有限公司 财务报表附注 2017 年 12 月 31 日（除特别注明外，金额单位为人民币元） 9 财务报表附注财务报表附注 一、公司基本情况一、公司基本情况 1、基本情况 名称：铁牛集团有限公司 统一社会信用代码：9133078425507428XE 成立日期：1996 年 12 月 20 日 住所：浙江省金华市永康市经济开发区北湖路 19 号第 1 层 法定代表人：应建仁 注册资本 166,800.00 万人民币 营业期限：1996 年 12 月 20 日至 2036 年 12 月 19 日 经营范围：实业投资；符合国家法律法规允许范围内的项目投资、投资管理（不含股 权、证券、期货
2、、基金等金融业务，未经金融等行业监管部门批准不得从事吸收存款、融 资担保、代客理财、向社会公众集（融）资等金融业务）；汽车、汽车配件、拖拉机配件、 模具、钣金件、电机产品、五金工具、家用电器、仪器仪表（具体经营项目详见计量器 具经营许可证），装饰材料（不含危险化学品）开发、制造、加工、销售；自动化输送 设备、仓储设备、焊接设备、涂装设备、自动化成套设备研发、制造、销售、安装、维护； 建筑材料（不含混泥土、危险化学品）开发、加工、销售；金属材料（不含危险物品）销 售；货物及技术进出口业务；房地产开发、经营。 2、历史沿革 （1）公司设立 浙江铁牛实业有限公司于 1996 年 12 月 20 日在
3、永康市工商行政管理局注册成立， 注册 号为 3307842002135，注册资本为 1,200 万元，实收资本 1200 万元，其中由应建仁以实物出 资 1,100 万元，徐美儿以实物出资 100 万元，铁牛实业设立时股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式 出资比例（出资比例（%） 应建仁 11,000,000.00 实物出资 91.67 徐美儿 1,000,000.00 实物出资 8.33 合计合计 12,000,000.00 100.00 上述出资业经永康市审计师事务所于 1996 年 11 月 9 日出具永审所验字（1996）第 295 号验资报告验证。 （
4、2）第一次增资 铁牛集团有限公司 财务报表附注 2017 年 12 月 31 日（除特别注明外，金额单位为人民币元） 10 铁牛实业于 1998 年 3 月 10 日增加注册资本 2,300 万元， 其中应建仁以持有的截至 1997 年 12 月 31 日净资产转增实收资本 2,108.45 万元， 徐美儿以截至净资产转增实收资本 191.55 万元，铁牛实业第一次增资后股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式 出资比例（出资比例（%） 应建仁 11,000,000.00 实物出资 91.67 21,084,500.00 净资产 徐美儿 1,000,000.00 实
5、物出资 8.33 1,915,500.00 净资产 合计合计 35,000,000.00 100.00 上述出资业经永康市审计师事务所于 1998 年 3 月 10 日出具永审所验字(1998)73 号验资 报告验证。 （3）第二次增资 铁牛实业于 2002 年 11 月 1 日增加注册资本 1,680 万元， 其中应建仁以货币出资 1,453.55 万元，徐美儿以货币出资 226.45 万元，铁牛实业第二次增资后股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式 出资比例（出资比例（%） 应建仁 11,000,000.00 实物出资 90.00 21,084,500.00
6、净资产 14,535,500.00 现金 徐美儿 1,000,000.00 实物出资 10.00 1,915,500.00 净资产 2,264,500.00 现金 合计合计 51,800,000.00 100.00 上述出资业经永康天正会计师事务所有限公司于 2002 年 11 月 1 日出具永天会验字 （2002）第 488 号验资报告验证。 （4）第三次增资 铁牛实业于 2003 年 3 月 14 日增加注册资本 5,000 万元，其中应建仁以货币出资 4,500 万元，徐美儿以货币出资 500 万元，铁牛实业第三次增资后股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式
7、 出资比例出资比例（%） 应建仁 11,000,000.00 实物出资 90.00 21,084,500.00 净资产 59,535,500.00 现金 徐美儿 1,000,000.00 实物出资 10.00 铁牛集团有限公司 财务报表附注 2017 年 12 月 31 日（除特别注明外，金额单位为人民币元） 11 1,915,500.00 净资产 7,264,500.00 现金 合计合计 101,800,000.00 100.00 上述出资业经永康天正会计师事务所有限公司于 2003 年 3 月 14 日出具永天会验字 （2003）第 120 号验资报告验证。 （5）公司更名 根据铁牛实业
8、2003 年 8 月 10 日股东会决议以及修改后的章程，公司名称由浙江铁牛 实业有限公司更名为铁牛集团有限公司（以下简称公司或本公司） （6）第四次增资 本公司于2007年12月26日增加注册资本76,620万元， 其中应建仁以货币出资12,654.42 万元、以机器设备出资 56,303.58 万元；徐美儿以货币出资 7,662 万元，本公司第四次增资 后股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式 出资比例（出资比例（%） 应建仁 574,035,800.00 实物出资 90.00 21,084,500.00 净资产 186,079,700.00 现金 徐美儿 1
9、,000,000.00 实物出资 10.00 1,915,500.00 净资产 83,884,500.00 现金 合计合计 868,000,000.00 100.00 上述出资业经永康金诚联合会计师事务所于 2007 年 12 月 26 日出具永金会验字 （2007） 第 185 号验资报告验证。上述实物业经武义方正资产评估有限责任公司于 2007 年 12 月 12 日出具武资评报（2007）第 033 号资产评估报告书评估。 （7）第五次增资 本公司于 2017 年 10 月 20 日增加注册资本 80,000.00 万元，其中应建仁以货币出资 72,000.00 万元，徐美儿以货币出资
10、8,000.00 万元，本公司第五次增资后股权结构如下： 出资方出资方 实际出资额实际出资额 出资方式出资方式 出资比例（出资比例（%） 应建仁 574,035,800.00 实物出资 90.00 21,084,500.00 净资产 906,079,700.00 现金 徐美儿 1,000,000.00 实物出资 10.00 1,915,500.00 净资产 铁牛集团有限公司 财务报表附注 2017 年 12 月 31 日（除特别注明外，金额单位为人民币元） 12 163,884,500.00 现金 合计合计 1,668,000,000.00 100.00 3、合并范围及子公司情况概述 本公司报
11、告期内纳入合并范围的子公司共 56 户， 详见本附注七“在其他主体中的权益”。 本公司各子公司的经营范围如下： 子公司名称子公司名称 主要经主要经 营地营地 注册地注册地 业务性质业务性质 持股比例（持股比例（%） 取得方式取得方式 直接直接 间接间接 浙江卓诚兆业投 资开发有限公司 浙江省 永康市 浙江省 永康市 房地产开发、经营，物 业管理服务，室内外装 潢，国家法律法规及政 策允许的投资业务，货 物和技术的进出品业务 78.26 同一控制下 企业合并 铜陵市铜峰房地 产开发有限公司 安徽省 铜陵市 安徽省 铜陵市 房地产开发， 房屋销售、 出租，建筑材料、水暖 器材、塑料制品销售， 提供
12、代建工程管理和咨 询服务。 78.26 同一控制下 企业合并 杭州易辰房地产 开发有限公司 浙江省 临安市 浙江省 临安市 房地产开发、经营 78.26 同一控制下 企业合并 永康创金科技有 限公司 浙江省 永康市 浙江省 永康市 软件和信息技术服务 78.26 同一控制下 企业合并 杭州易辰孚特汽 车零部件有限公 司 浙江省 临安市 浙江省 临安市 生产和销售汽车配件； 销售汽车、货物和技术 进出口业务、筹建汽车 生产项目 100.00 同一控制下 企业合并 浙江辛乙堂木业 有限公司 浙江省 杭州市 浙江省 杭州市 许可经营项目：生产销 售原木门、庭院门、进 户门、车库门、木花架 及木制品。
13、 51.00 同一控制下 企业合并 杭州易辰孚特汽 车空调有限公司 浙江省 临安市 浙江省 临安市 生产销售：汽车空调、 汽车零部件、热交换器 100.00 同一控制下 企业合并 浙江铁牛物业管 理有限公司 浙江省 永康市 浙江省 永康市 物业管理、园林绿化管 理 100.00 同一控制下 企业合并 浙江铁牛科技股 份有限公司 浙江省 永康市 浙江省 永康市 汽车配件拖拉机配件、 汽车覆盖件模与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归归属于上市公司股东的属于上市公司股东的 净资产差异情况净资产差异情况 适用 不适用 (三三) 境内外会
14、计准则差异的说明：境内外会计准则差异的说明： 适用 不适用 九、九、 2017 年分季度主要财务数据年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币 第一季度 （1-3 月份） 第二季度 （4-6 月份） 第三季度 （7-9 月份） 第四季度 （10-12 月份） 营业收入 2,428,574,126.42 3,322,867,757.46 3,694,151,105.71 4,418,325,671.65 归属于上市公司 股东的净利润 222,382,462.71 455,682,759.46 452,018,142.28 507,868,953.52 归属于上市公司 股东的扣除非经 常性损益后
15、的净 利润 199,525,886.99 461,699,862.16 450,696,877.64 341,119,214.35 经营活动产生的 现金流量净额 460,538,233.54 844,323,533.07 353,641,050.82 303,472,785.95 季度数据与已披露定期报告数据差异说明 适用 不适用 十、十、 非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 2017 年金额 附注（如适用） 2016 年金额 2015 年金额 非流动资产处置损益 -453,022.12 108,740,614.46 -723,
16、102.62 越权审批， 或无正式批准文 件，或偶发性的税收返还、 减免 计入当期损益的政府补助， 但与公司正常经营业务密 切相关，符合国家政策规 定、 按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除 外 236,504,586.54 146,036,904.59 178,365,450.40 计入当期损益的对非金融 企业收取的资金占用费 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 9 / 211 企业取得子公司、 联营企业 及合营企业的投资成本小 于取得投资时应享有被投 资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 1,707,546,668.18 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产
17、的损益 因不可抗力因素， 如遭受自 然灾害而计提的各项资产 减值准备 债务重组损益 企业重组费用， 如安置职工 的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易 产生的超过公允价值部分 的损益 同一控制下企业合并产生 的子公司期初至合并日的 当期净损益 30,847,044.15 与公司正常经营业务无关 的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相 关的有效套期保值业务外， 持有交易性金融资产、 交易 性金融负债产生的公允价 值变动损益， 以及处置交易 性金融资产、 交易性金融负 债和可供出售金融资产取 得的投资收益 单独进行减值测试的应收 款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 9,273,34
18、7.72 10,150,088.01 6,778,706.94 采用公允价值模式进行后 续计量的投资性房地产公 允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法 规的要求对当期损益进行 一次性调整对当期损益的 影响 受托经营取得的托管费收 入 除上述各项之外的其他营 业外收入和支出 -27,584,079.51 -13,699,496.21 -17,211,185.89 其他符合非经常性损益定 义的损益项目 少数股东权益影响额 -614,425.16 -337,580.46 -629,674.41 所得税影响额 -32,215,930.64 -20,023,925.93 -25,280,983.
19、61 合计 184,910,476.83 230,866,604.46 1,879,692,923.14 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 10 / 211 十一、十一、 采用公允价值计量的项目采用公允价值计量的项目 适用 不适用 十二、十二、 其他其他 适用 不适用 第三节第三节 公司业务概要公司业务概要 一、一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务（一）主要业务 根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），公司属于中成药生产行业（行业编号 2740）。公 司主要从事中成药的研发、生产
20、和销售，主要产品涉及心脑血管疾病中成药领域，同时也覆盖妇科 用药等其他领域。根据营业执照，公司的主营业务是片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩 丸、水丸、水蜜丸）、口服液。 公司充分发挥中药在心脑血管用药领域中的重要作用，重视化药、生物药在心脑血管领域的地 位，培育出了脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个独家专利品种，治疗范围涵盖 中风、心律失常、供血不足和缺血梗塞等常见心脑血管疾病。公司脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注 射液和谷红注射液市场地位突出，四项产品 2017 年的合计收入达 99.44 亿元。 为了增加中成药产品梯队，公司近年又培育出了灯盏花素氯化钠注射液（独家生产），
21、治疗范 围：用于治疗缺血性脑血管疾病，如脑梗塞，脑出血后遗症所致偏瘫；冠心病、心绞痛、心肌梗塞 及高粘血症等；和其他缺血性及伴有微循环障碍性疾病。该产品 2017 年的收入为 0.14 亿元。 为了适应心脑血管市场的快速增长及中药行业政策的变化， 公司近年还在化药与生物药方面积 极布局，培育出了多个化药类型注射液和口服液产品。 在化药领域，公司培育出了参芎葡萄糖注射液（全国仅两家生产企业），用于闭塞性脑血管疾 病及其他缺血性血管疾病。该品种 2017 年的收入为 2.03 亿元； 复方脑肽节苷脂注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中、老年性痴呆，颅脑损伤、脊髓 损伤及创伤性周围神经损伤，用于
22、治疗脑部疾病引起的功能障碍。该品种 2017 年的收入为 2.76 亿 元； 复方曲肽注射液（独家、专利品种），用于治疗脑卒中等急慢性脑血管疾病，老年性痴呆，颅 脑外伤、脊髓损伤等原因引起的中枢神经损伤、周围神经损伤、脑血管意外创伤及创伤后的神经系 统后遗症，以及脑血管疾病引起的脑功能障碍等后遗症；用于治疗闭塞综合征、动脉硬化、血栓性 静脉炎、毛细血管出血以及血管通透性升高引起的水肿。该品种 2017 年的收入为 1.89 亿元； 银杏蜜环口服溶液（独家、专利品种），主要用于冠心病、心绞痛、缺血性脑血管疾病，可改 善心、脑缺血性症状。该品种 2017 年的收入为 2.34 亿元。 在生物制药领
23、域，公司在上市前后已陆续布局，在四川泸州高新区医药产业园建设生物制药基 地及新药产业化基地，先期用地 300 多亩，建筑总面积 7.2 万平方米，第一期计划投资 6.97 亿元。 目前，8 项生物制品（含 6 项 1 类治疗用生物制品）正在研发，部分制品已进入临床 II 期至 III 期阶 段，覆盖肿瘤、骨质疏松、贫血、关节炎、心脑血管等范围。 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 11 / 211 （二）经营模式（二）经营模式 1、采购模式 公司生产所需原料主要为三七、丹参、红花、党参、水蛭、全蝎、黄精等中药材及辅料、包装 材料等。对于中药材，公司已在山东和新疆分别建立了丹参和红花
24、的种植基地，并且通过了中药材 GAP 认证；同时，公司与供应商建立长期稳定的合作关系，按照实际需求、根据市场价格签订采购 合同；对于设备、包装材料等，公司多通过招标或询价方式进行采购。 2、生产模式 各药厂采用总经理负责制，设有生产部、质量部等管理部门，对日常的生产及质量等活动进行 全面管理。为进一步加强和协调下属子公司的管理，公司设有生产运营管理中心，对整个生产系统 的工作进行督查、评估、指导与支持。 公司生产过程遵循 GMP 规范，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规 程和卫生清洁操作规程，并制定了相关制度规范，加强对生产与质量管理的内部控制。 3、销售模式 公司营销中心
25、负责统一管理销售业务，包括经销商的选择与管理、销售合同的签订、销售政策 的制定、统筹安排专业化学术推广营销活动等。 根据区域和产品的特点，营销中心下设销售事业部，事业部具体负责组织实施产品销售、学术 推广、向经销商分配销售任务、组织签订销售合同、回款及收集市场反馈信息等。公司通过事业部 派驻专业学术推广队伍、与经销商建立长期稳定的合作关系，形成了覆盖全国 34 个省级行政区域 中除港澳台之外所有地区的营销网络。 （三）行业情况说明（三）行业情况说明 1、我国医药行业的整体发展概况 近年来，我国医疗卫生事业发展迅速，卫生总费用不断上升。根据国家统计局的统计，我国卫 生总费用从2003年的6,58
26、4.10 亿元增加至2016年的46,344.88亿元， 占国内生产总值的比重从2003 年的 4.82%提升至 2016 年的 6.23%。 人均卫生费用从 2003 年的 509.50 元增加至 2016 年的 3,351.74 元。 与此同时，我国医药行业发展迅速，根据米内网发布的2017 年度中国医药市场发展蓝皮书 显示，2016 年医药工业销售收入达 29,463 亿元，同比增长 10.3%，增速较 2015 年提高 1.3 个百分 点。增速高于中国工业整体增速 5.4 个百分点，终止了连续 5 年增速下滑的态势，触底回升。 如下表所示： 年份年份 2012 年年 2013 年年 2
27、014 年年 2015 年年 2016 年年 医药工业总产值 （亿元） 18,770 22,297 25,798 29,038 31,750 同比增长率 20.10% 18.79% 15.70% 12.56% 9.34% 医药工业销售收入18,193 21,543 24,394 26,703 29,463 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 12 / 211 （亿元） 同比增长率 20.27% 17.91% 13.06% 9.47% 10.30% 数据来源： 2017 年度中国医药市场发展蓝皮书 、中国产业信息网 随着我国 GDP 的增长和人均收入水平的提高、人口老龄化的加快、城镇
28、化水平的提高以及社 会保障体系的建立和完善，医药行业将继续保持高于 GDP 增速的快速增长。 2、我国中成药行业发展概况 近年来，我国中成药产业保持快速增长，根据2017 年度中国医药市场发展蓝皮书和中商情 报网显示， 我国的中成药工业取得了快速的发展， 2012 年-2016 年 5 年复合年增长率为 14.2%。 2016 年中成药工业总产值达 7,223 亿元，同比增长 9.04%。如下表所示： 年份年份 2012 年年 2013 年年 2014 年年 2015 年年 2016 年年 中成药工业总产值 （亿元） 4,253 5,242 6,141 6,624 7,223 同比增长率 20
29、.80% 23.26% 17.15% 7.87% 9.04% 资料来源： 2017 年度中国医药市场发展蓝皮书 、中商情报网 未来我国的中成药行业，将更多的运用现代科学技术方法和制药手段，开发现代中药新药及天 然药物，逐步实现中药的现代化、国际化。 3、心脑血管疾病用药市场情况 心脑血管疾病是心血管疾病和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬 化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病的统称。 心脑血管疾病用药一直是全球医药市场的前三大用药品种。根据心脑血管中成药市场研究报 告（2016 年度）统计，在我国中成药临床终端市场，2012 年至 2016 年间
30、，我国心脑血管疾病中 成药市场销售额从 783 亿元增长到 1,193 亿元，2016 年较 2015 年增长 10.13%。 根据米内网的数据显示，自 2012 年至 2015 年，心脑血管类疾病用药始终属于中成药临床终端 用药的第一大类，如下表所示： 类别类别 2012 年年 2013 年年 2014 年年 2015 年年 心脑血管疾病用药心脑血管疾病用药 36.29% 35.68% 35.09% 34.47% 肿瘤疾病用药 15.33% 16.06% 16.22% 16.56% 呼吸系统疾病用药 11.71% 12.06% 12.26% 12.16% 骨骼肌肉系统疾病用药 8.70% 8
31、.15% 7.82% 8.12% 消化系统疾病用药 6.23% 6.70% 6.40% 6.44% 妇科用药 5.45% 5.16% 5.43% 5.09% 泌尿系统疾病用药 5.01% 5.18% 5.44% 5.22% 神经系统疾病用药 3.70% 3.73% 3.64% 3.58% 五官科用药 2.60% 2.47% 2.56% 3.02% 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 13 / 211 皮肤科用药 1.79% 1.80% 1.94% 2.07% 补气补血类用药 1.49% 1.34% 1.38% 1.45% 儿科用药 0.96% 0.97% 1.07% 1.28% 其
32、他用药 0.75% 0.71% 0.73% 0.55% 资料来源：米内网中药竞争格局系统（抽样全国 9 个重点城市样本医院的数据） 根据中国医药市场发展蓝皮书 （2016、2017 年）中，城市公立医院中成药用药市场各大类 市场份额显示，心脑血管用药市场份额仍保持领先，具体如下： 类别类别 2015 年年 2016 年年 心脑血管疾病用药心脑血管疾病用药 36.20% 36.09% 肿瘤疾病用药 14.67% 13.83% 呼吸系统疾病用药 12.55% 11.92% 骨骼肌肉系统疾病用药 7.35% 7.08% 消化系统疾病用药 6.27% 6.06% 妇科用药 6.07% 6.06% 泌尿
33、系统疾病用药 5.16% 6.98% 神经系统疾病用药 3.05% 3.03% 五官科用药 2.81% 2.65% 皮肤科用药 1.68% 1.85% 补气补血类用药 1.54% 1.53% 儿科用药 1.99% 2.30% 其他用药 0.66% 0.60% 资料来源：米内网中国医药市场发展蓝皮书 （2016、2017 年） 近年来，我国心脑血管疾病用药市场呈现稳定增长态势。老龄人口的增加和发病率的上升将推 动市场的增长。中国人口老龄化发展趋势预测研究报告（由全国老龄工作委员会办公室出具） 指出，2001 到 2020 年是快速老龄化阶段，到 2020 年，老年人口将达到 2.48 亿，在全国
34、人口中比 重不断扩大。 心脑血管病发病率的不断上升亦将增加药物需求。据我国卫生部（现卫生健康委员会）发布的 2008 年第四次国家卫生服务研究统计调查数据显示：按 2008 年人口总数 13.3 亿推算，我国经 医生明确诊断的循环系统（如心脏病、脑血管病、高血压病等）病例数由 1993 年的 0.37 亿人增加 到 2008 年 1.14 亿人，发病率明显上升。 心脑血管疾病中多数病种为长期慢性病，其中的中风、厥心痛、头痛、眩晕、心悸怔忡、健忘 等均属中医药治疗的优势病种。中成药在治疗慢性病方面具有辨证施治、标本兼顾等独特优势，因 此，心脑血管中成药在医院终端中成药市场中占据了重要地位，连续多
35、年市场份额都在 35%以上。 4、妇科用药市场情况、妇科用药市场情况 山东步长制药股份有限公司 2017 年年度报告 14 / 211 根据中国医药市场发展蓝皮书 （2016、2017 年）显示，自 2015 年至 2016 年，妇科用药占 中成药临床终端用药的比例如下表所示： 类别类别 2015 年年 2016 年年 妇科用药占比 6.07% 6.06% 根据上表，2016 年妇科用药占中成药市场的份额约及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产（如粉剂、针剂）以及包装等 定制生产制造业务，按照合同的约定获取委托服务收入。随着药企不断加强对成本控 制和效率提升的要求，药企希望 CMO 企业
36、能够利用自身生产设施及技术积累承担更 多工艺研发、改进的创新性服务职能，进一步帮助药企改进生产工艺、提高合成效率 并最终降低制造成本，进而带动了 CDMO 企业应运而生。CDMO 企业将自有高技术 2018 年半年度报告 14 / 203 附加值工艺研发能力及规模生产能力深度结合，并可通过临床试生产、商业化生产的 供应模式深度对接药企的研发、采购、生产等整个供应链体系，以附加值较高的技术 输出取代单纯的产能输出。 全球小分子 CMO/CDMO 行业 2017 年市场规模约 583.1 亿美元，未来有望保持 11.8%左右快速增长。为了寻求更加高效率、低成本的生产方式，跨国制药公司在未 来一段时
37、间内将继续向专业 CMO/CDMO 公司寻求外部订单支持服务，全球 CMO/CDMO 市场将进一步快速增长。 根据南方所历史统计和弗若斯特沙利文的预测， 2017 年全球 CMO/CDMO 行业市场规模约 583.1 亿美元，预计 2022 年全球 CMO/CDMO 市场规模将超过 1,020.6 亿美元，2017-2022 年复合增长率约为 11.8%。 中国小分子CMO/CDMO行业2017年市场规模约47.5亿美元， 未来有望保持19.6% 左右高速增长。CMO/CDMO 行业的门槛较高，故我国进入该细分领域时间较晚。但 凭借人才、基础设施和成本结构等各方面的竞争优势，在国际大型药企的带
38、动和中国 鼓励新药研发、推出上市许可人制度（MAH）的大环境下，我国 CMO/CDMO 企业 已成为制药公司的战略供应商并起到日益重要的作用。根据南方所历史统计和弗若斯 特沙利文的预测，2017 年中国 CMO/CDMO 行业市场规模约 47.5 亿美元，预计 2022 年中国 CMO/CDMO 市场规模将增加至约 116.4 亿美元，2017-2022 年复合增长率约 为 19.6%。 二、二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 报告期内，本集团主要资产变化请见“第四节 经营情况讨论与分析”之（四） 资产、负债情况分析。 其中：境外资产 2
39、,850,792,509.10（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例 为 17.58%。 三、三、 报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （一）（一）国际领先的国际领先的开放式、全方位、一体化开放式、全方位、一体化新药新药研发服务平台研发服务平台 公司是一家涵盖新药研发全产业链的全球性医药研发服务企业，拥有包括国内上 海、苏州、天津、武汉、常州及美国费城、圣保罗、亚特兰大、圣地亚哥、德国慕尼 黑等在内的全球 26 个研发基地/分支机构，具备向全球不同规模、不同类型、不同发 展阶段的客户提供覆盖新药研发产业链各个环节服务的能力。通过技术领域、商业模 式和跨行业协作，构建
40、研发、生产和商业化服务全产业链模式，围绕全球医药研发领 域客户需求，聚焦产业协同效应。公司开放式的研发服务可赋能于创业者和科学家， 让越来越多潜在的突破性创新进入行业的研发管线，有效降低新药研发的成本和门槛、 缩短研发周期、 提高研发产能， 协助创业者和科学家实现研发创业与治病救人的梦想， 推动整个中国新药研发领域的模式创新与产业升级，为中国和全球医药大健康创新生 态系统的不断迭代和演进作出贡献。 （二）（二）拥有丰富经验的拥有丰富经验的专业的管理领军团队专业的管理领军团队 2018 年半年度报告 15 / 203 公司拥有具备全球视野及产业战略眼光的卓越管理团队。以 Ge Li（李革）领军
41、的公司管理层团队拥有丰富的医药行业从业经历，具备极强的执行力及多年医药行业 投资经验、管理经验、国际化视野并在中美两地生命科学领域有较高知名度。经验丰 富、 视野广阔的管理团队使公司得以在全球经济运行周期及医药行业整体发展趋势方 面有独到而敏锐的认知，在公司管理层的带领下，公司有能力深入理解市场及行业发 展趋势、政策变化动向及其对客户需求的影响，迅速调整经营模式、提高决策速度和 灵活性以匹配客户需求，带动公司整体业绩快速发展。 （三）（三）发挥行业领先优势，发挥行业领先优势，持续跟踪持续跟踪前沿前沿科学科学技术技术，为客户创新赋能，为客户创新赋能 作为行业领先的开放式平台企业，多年来公司在新药
42、研发领域积累了广泛的知识 与经验，以此为基础，公司通过探索包括人工智能、大数据等前沿科技，力求将其早 日运用于新药研发流程当中，帮助客户提高研发效率，在最大程度上降低新药研发的 门槛。凭借对行业趋势、新兴技术的深入理解，我们可以帮助客户了解最新的行业趋 势， 和协助客户解读、 研究最新的科研发现并将其转化为可行的商业成果。 公司自 2015 年初开始开展协助国内客户研发新药，2018 年上半年助力客户完成 8 个研究性新药 （IND）的临床试验申报工作，并获得 8 个项目的临床批件（CTA），占国内同类新 药申报比例约为 16%。截至 2018 年 6 月 30 日，已累积完成 36 个项目的
43、 IND 申报工 作，并获得 25 个项目的临床批件。通过上市许可人制度（MAH）等法规协助国内药 企及科研院所着力发展新药研发服务，公司帮助歌礼药业的丙型肝炎新药戈诺卫于 2018 年 6 月在国内成功上市，为中国上市许可持有人（MAH）制度下首个创新药获 批品种。 （四）（四）与全球与全球客户建立深度战略合作关系客户建立深度战略合作关系 公司是最全面和最具研发实力的小分子化学药物发现、研发及开发一体化服务平 台，从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产的各阶段与各类小分子 医药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接，为客户提供创新性的工艺 研发及规模化生产服务。公司一方面
44、致力于为大型国际药企在新药的研发、检测和生 产服务等各阶段提供国际领先的、高度定制化的研发服务，有效降低新药研发的成本 和门槛、缩短研发周期、提高研发产能；另一方面，公司建立的完整的能力平台也可 为初创新药研发公司乃至科学家个人，提供从科研发明到产品研发的全范围服务。通 过此种合作模式，公司在长时间的专业服务过程中与客户不断加深联系，相互支持和 相互依赖，并最终形成稳定可靠的长期战略伙伴关系，促进公司业务的持续、稳定增 长。随着公司业务模式的不断丰富，客户集中度逐年降低，抗风险能力逐年加强，公 司前十大客户占主营业务收入的比例从 2015 年 38.7%下降到 2018 年上半年 33.6%。 （五）（五）基于对基于对行业深入的理解及对客户需求的深入挖掘，持续进行精准战略行业深入的理解及对客户需求的深入挖掘，持续进行精准战略收购收购及及产产 业业投资投资 公司经过了 18 年的高速发展，积累了丰富的行业经验。公
