1、olution) - Spare Part Kits - IQ/OQ Handbook - System Suitability Tool Kit (standard or with Interfaces) 9 过去，客户普遍采用的是高头式溶出仪，配备防过去，客户普遍采用的是高头式溶出仪，配备防 蒸发盖，但是研究标明，即使配备了防蒸发盖蒸发盖，但是研究标明，即使配备了防蒸发盖 ，在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到，在长时间实验状态下，其蒸发率依然会达到 5 5！这大大超过了美国和欧洲药典规定的！这大大超过了美国和欧洲药典规定的+/- +/- 1%1%的标准。的标准。 因此，因此，ERWEK
2、AERWEKA提供了低头式溶出仪设计做为对提供了低头式溶出仪设计做为对 上述问题的解决方案。低头式溶出仪的头部可上述问题的解决方案。低头式溶出仪的头部可 将溶出杯全部覆盖，同时将溶出杯全部覆盖，同时V V型盖也可减少蒸发型盖也可减少蒸发 现象的发生。在射阳的设计条件下，现象的发生。在射阳的设计条件下， 24h 24h 37C37C蒸发率可以小于蒸发率可以小于 0.3%0.3%。 此外，在此外，在ERWEKA DT800ERWEKA DT800溶出仪同时具备高头式溶出仪同时具备高头式 和低头式两种功能。仅通过输入一个指令即可和低头式两种功能。仅通过输入一个指令即可 完成两种模式之间的切换。完成两
3、种模式之间的切换。 . . 低低式式 与高与高式式 10 服服 隔隔 提示提示 DT 800 DT 800 型溶出仪配备了服务间隔时间提示功能。通常，我型溶出仪配备了服务间隔时间提示功能。通常，我 们建议用户每隔们建议用户每隔6 6个月需要对设备进行验证、校验，每个月需要对设备进行验证、校验，每1 1年需年需 要进行检修，以保证设备的正常使用，同时延长设备使用寿要进行检修，以保证设备的正常使用，同时延长设备使用寿 命。命。 DT800DT800溶出仪开机时，设备会显示如上的时间显示条。当超溶出仪开机时，设备会显示如上的时间显示条。当超 过过6 6个月设备未进行任何服务时，设备的个月设备未进行任
4、何服务时，设备的OQOQ检测灯会自动变检测灯会自动变 换颜色，以标明设备的使用状态。换颜色，以标明设备的使用状态。 11 独特的三段式独特的三段式拌器拌器 传统在做搅拌桨和转篮更换时，用户必须取出全套转杆搅拌器，更换另一种转杆搅拌传统在做搅拌桨和转篮更换时，用户必须取出全套转杆搅拌器，更换另一种转杆搅拌 器。由于转杆位置已经变换，因此每次更换后均需要重新定位，以保证搅拌器处于药典规器。由于转杆位置已经变换，因此每次更换后均需要重新定位，以保证搅拌器处于药典规 定的指定高度。定的指定高度。 这一过程很繁琐，尤其是对于一些高通量实验时，上述转换需要耗费大量这一过程很繁琐，尤其是对于一些高通量实验时
5、，上述转换需要耗费大量 时间。时间。 基于以上原因，基于以上原因，ERWKEAERWKEA公司推出了独特的三段式搅拌器设计。搅拌器分为两段，转杆和公司推出了独特的三段式搅拌器设计。搅拌器分为两段，转杆和 搅拌头（转桨、转篮）。用户更换搅拌方法时，仅需要旋下搅拌头，更换另一种搅拌头即搅拌头（转桨、转篮）。用户更换搅拌方法时，仅需要旋下搅拌头，更换另一种搅拌头即 可，而无需移动转杆的位置。这样的设计无需对转杆进行重新定可，而无需移动转杆的位置。这样的设计无需对转杆进行重新定 位，节省了用户的大量时间。位，节省了用户的大量时间。 最重要的是这样的模式已被最重要的是这样的模式已被USPUSP所接受，因
6、此，该设计完全符合所接受，因此，该设计完全符合 USP/EPUSP/EP。 当然，这样的安排也帮用户节省了费用，您只需要购买一套转杆，当然，这样的安排也帮用户节省了费用，您只需要购买一套转杆， 可完成两种搅拌方法。可完成两种搅拌方法。 12 全自全自溶出杯定位器溶出杯定位器 ERWEKA ERWEKA 提供特殊设计定位圈。使用时仅需要提供特殊设计定位圈。使用时仅需要 将定位器插入水浴上方，将溶出杯插入定位器将定位器插入水浴上方，将溶出杯插入定位器 中，旋转中，旋转1010 ，溶出杯自锁完成，溶出杯自锁完成， 即可完成定位。此时溶出杯自动即可完成定位。此时溶出杯自动 处于对中状态。处于对中状态。
7、 Centring Rings for the automatic centring of the Vessels 13 水浴水浴 为了消除有机玻璃拼接水浴容易出现的破裂、渗漏、难于清洗等问题为了消除有机玻璃拼接水浴容易出现的破裂、渗漏、难于清洗等问题 ，ERWEKAERWEKA配备了整体化配备了整体化PETPET模制水浴，具有以下特点。模制水浴，具有以下特点。 - - 整体化模制水浴防止了传统水浴拼接处容易漏水现象的发生整体化模制水浴防止了传统水浴拼接处容易漏水现象的发生 - - 整体化模制水浴由于不存在边和角，因此易于清洗。整体化模制水浴由于不存在边和角，因此易于清洗。 - - 整体化模制
8、水浴的整体化模制水浴的PETPET材质几乎无法破碎。材质几乎无法破碎。 14 外部循外部循加加器器 目前溶出仪市场上的加热器分为两种，外置式（独立加热器）和内置式目前溶出仪市场上的加热器分为两种，外置式（独立加热器）和内置式 （与溶出仪整合在一起）（与溶出仪整合在一起） 内置式加热器由于与溶出仪整合在一起，加热产生的震动将会传递到溶内置式加热器由于与溶出仪整合在一起，加热产生的震动将会传递到溶 出仪上，从而影响最终的溶出结果。出仪上，从而影响最终的溶出结果。 ERWEKAERWEKA提供的是外置式循环加热器。这样的方案可以防止内置式容易提供的是外置式循环加热器。这样的方案可以防止内置式容易 产
9、生的震动传递的问题。此外，溶出加热器功率为产生的震动传递的问题。此外，溶出加热器功率为2000W2000W，大大提高了，大大提高了 水浴加热速度。水浴加热速度。 外部加热系统的所有控制仅通过外部加热系统的所有控制仅通过DT800DT800溶出仪本身就可以完成，无需任溶出仪本身就可以完成，无需任 何外部控制器。何外部控制器。 15 在在帮助菜帮助菜 DT800 DT800 溶出仪内部还整合了在线帮助菜单。用户遇到需要解溶出仪内部还整合了在线帮助菜单。用户遇到需要解 释的功能时，仅需要按下功能键，系统会自动对该功能的信释的功能时，仅需要按下功能键，系统会自动对该功能的信 息进行解释。息进行解释。
10、这样的设置可以最大程度上方便了用户对设备的使用而无需这样的设置可以最大程度上方便了用户对设备的使用而无需 频繁阅读使用手册。频繁阅读使用手册。 16 功能功能定定 - - 您希望实验时间为倒计时还是正计时？您希望实验时间为倒计时还是正计时？ - -您希望在试验完成后，搅拌不要停止，直到您自己手动停止实验？您希望在试验完成后，搅拌不要停止，直到您自己手动停止实验？ - - 您希望实验结束后系统以高转速进行搅拌？您希望实验结束后系统以高转速进行搅拌？ - -您希望采用高头式而不是低头式进行实验？您希望采用高头式而不是低头式进行实验？ - -您希望以美式时间记录方式记录时间？您希望以美式时间记录方式
11、记录时间？ 。 。 所有这些需求，您只需要在功能设定菜单中选择相应指令就可以满足。所有这些需求，您只需要在功能设定菜单中选择相应指令就可以满足。 17 取取提醒提醒 DT800DT800可设定多达可设定多达2929个取样点。个取样点。 每个取样点前每个取样点前3030秒，系统自动通过光、声进行报警，提醒用户取秒，系统自动通过光、声进行报警，提醒用户取 样。样。 18 OOQ-Q-指示灯指示灯 OQOQ指示灯是指示灯是ERWEKAERWEKA的最新设计。该设计可辅助用户对的最新设计。该设计可辅助用户对 溶出仪的状态进行监测。溶出仪的状态进行监测。 这套系统主要用于检测设备是否符合这套系统主要用于
12、检测设备是否符合USP/EPUSP/EP的相关要求。的相关要求。 例如，例如，OQOQ指示灯可对系统的验证、校准、服务间隔时间、水浴指示灯可对系统的验证、校准、服务间隔时间、水浴 温度、转速、转桨高度等进行监控。当这些指标超出了温度、转速、转桨高度等进行监控。当这些指标超出了USP/EPUSP/EP 规定的范围时，规定的范围时，OQOQ灯自动变为红灯。用户可以通过灯的转换立刻灯自动变为红灯。用户可以通过灯的转换立刻 了解设备的实际使用状况。了解设备的实际使用状况。 此时，用户可以进入设备系统适应性菜单，系统将会此时，用户可以进入设备系统适应性菜单，系统将会 自动可能的故障自动可能的故障 进行判
13、断和检测，同时提醒用户潜在的故障部位。进行判断和检测，同时提醒用户潜在的故障部位。 19 系系适适性菜性菜 在系统适应性菜单中，用户可对系统的晃动度、震动度、水平度、在系统适应性菜单中，用户可对系统的晃动度、震动度、水平度、 溶出杯对中度、转速准确性和温度等进行溶出杯对中度、转速准确性和温度等进行 检查。检查。 以前这些结果均需要以报告的方式打印储存。以前这些结果均需要以报告的方式打印储存。 在在DT800DT800上，上，ERWEKAERWEKA配备的系统适应性菜单可以指导用户对每个配备的系统适应性菜单可以指导用户对每个 参数进行逐步参数进行逐步 检查。系统可以自动%时，发病 重。 42 叶
14、霉病防治 农业防治。选用抗病品种（曼西那高抗 叶霉） 化学防治：高效氰菌唑（叶霉十分钟） 、武夷菌素、四霉素、世高、阿米妙收 等。 43 溃疡病 成株染病，从下部叶片开始显症，发病 初期，叶片边缘退绿打蔫后卷曲，严重 后叶柄、侧枝上产生灰褐色条状枯斑， 茎部开裂，剖茎可见，髓部开始变空， 维管束变褐。病茎变粗，在病茎处，产 生许多不定根或瘤装突起，最终病茎髓 部全部变褐，造成全株死亡。染病果实 上产生特征性的鸟眼斑，多个 病斑融合 使果实表面粗糙。 44 溃疡病 45 溃疡病 46 传播途径 病原：属于厚壁细菌。 传播途径：病原菌可在病残体上或种子 内外随病残体在土壤中存活2-3年，病菌 从各
15、种伤口和幼果的表皮侵入。 47 防治方法 用四霉素750倍、链霉素300万单位 、红霉素75万单位进行茎叶喷雾。 48 番茄花斑病 49 发病规律 该病是生理性病害，是由于突然降 温或者是肥料等原因引起的根部生长不 良造成缺镁形成的。先有中下部叶片发 病，快速蔓延，在710天内可以蔓延到 植株的顶部，造成番茄产量降低。 50 防治方法 使用双菌霉素（枯草芽孢杆菌、拟 康氏木霉菌、硝酸稀土、牛蒡寡聚糖） 150200倍液，连续喷雾两次，即可治 愈。 51 （激素中毒）点花药中毒 52 防治方法 改喷花为点花或减少喷花药的使用量。 53 化学防治 使用四霉素、抑快静、雷多米尔、普力 克等复配丁香芹酚进行喷雾。 在苗期进行喷淋茎杆。 54 谢谢 大家 55
