. 医疗器械经营企业质量管理制度目录一、首营企业、首营品种的质量审核制度。二、质量验收的管理制度。三、产品出库复核管理制度。四、产品保管养护制度。五、不合格品管理制度。六、退货商品管理制度。七、质量否决制度。八、质量事故报告处理制度。九、人员健康状况与卫生管理制度。十、效期商品管理制度。十一、质量信息管理制度。十二、用户访问、质量查询及质量投诉的管理制度。十三、有关记录和凭证的管理制度。十四、业务经营质量管理制度。十五、质量跟踪与产品不良事件报告的制度。十六、产品质量标准管理制度。十七、企业质量管理制度的检查、考核、奖惩规定。十八、特殊产品的管理制度。十九、一次性使用无菌医疗器械管理制度。二十、质量方面教育、培训及考核的管理制度。二十一、文件管理制度。 医疗器械经营企业工作程序目录1、 医疗器械的采购程序。2、 医疗器械产品质量检查验收程序。3、 医疗器械入库储存程序。4、 医疗器械产品在库养护程序。5、 医疗器械产品配送出库复核程序。6、 医疗器械产品配送退回处理程序。7、 不合格医疗器械的确认处理程序。8、 医疗器械拆零和拼装发货程序。9、 医疗器械运送程序。10、 医疗器械进货退出程序。11、 证照资料的收集、审核、存档的程序。12、 质量事故上报处理程序。.
