1、PMS埃粒子数器 美国PMS公司生产 1 介 尘埃粒子计数器是用来测量空气中微粒的数量及大小 的仪器， 从而为空气洁净度的评定提供依据。 广泛 应用于医药、电子、 精密机械、 彩管制造、 微生物 等行业中，实现对各种洁净等级的工作台、 净化室、 净化车间的净化效果、洁净级别进行监控，以确保产 品的质量。 2 光散射式埃粒子数器原理 空气中的微粒在光的照射下会发生散射， 这种现象叫光散射。 光散射和微粒大小、 光波波长、 微粒折射率及微粒对光的吸 收特性等因素有关。但是就散射光强度和微粒大小而言， 有一 个基本规律， 就是微粒散射光的强度随微粒的表面积增加而增 大。这样只要测定散射光的强度就可推
2、知微粒的大小， 就是光 散射式粒子计数器的基本原理。 实际上， 每个粒子产生的 散射光强度很弱， 是一个很小的光 脉冲， 需要通过光电转换器的放大作用，把光脉冲转化为信号 幅度较大的电脉冲， 然后再经过电子线路的进一步放大和甄别 ， 从而完成对大量电脉冲的计数工作。此时，电脉冲数量对应 于微粒的个数，电脉冲的幅度对应于微粒的大小。 3 4 5 具体构 6 具体工作原理 图1表示了尘埃粒子计数器的具体工作原理: 来自 光源的光线被透 镜组 1聚焦于测量腔内，当空气中的每一个粒子快速地通过测量腔 时， 便把人射光散射一次， 形成一个光脉冲信号。这一光信号经 过透镜组2被送到光检测器， 正比地转换成
3、电脉冲信号， 再经过 仪器电子线路的放大、甄别， 拣出需要的信号， 通过计数系统显 示出来。 7 操作 8 保持软件一直开着的状态，特别是在生产的时候。如 遇到软件无响应，应尽快按正常程序（点退出）关闭 软件，然后重启。 我们sop有3个限度： Alarm level 1 0.5um粒子警戒线 -警戒线不作处 理 Alarm level 2 0.5um粒子行动线 Alarm level 3 5.0um粒子行动线 具体请参考sop：pms在线粒子监控系统标准操作程 序 9 注意事 人员在采样探头附近喷消毒剂或活动频繁时，很可能导致其报警； 导报告时 ，如跳出 “not data found！”窗
4、口 -可能原因和解 决方法如下: 导报告时，如跳出 “maimum number of samples exceeded:10000！”窗口。 （超过最大样本数） 原因：导的报告时间过长。 解决方法：分段导出。 未点批号入批号生人未建批号 点上即可重新不点批号，直接出即 可（打印告上需注 批号） 10 法要求 11 中国GMP规定:每个采样点采样量不得少于1立方米. 我们采样器采样速率：28.3L/min（1000L28.3L=35min）， 所以某大小粒子报警时我们得统计前35min的粒子之和，在将其除 以35即得出此时洁净区换算后的粒子。然后将其与上表中的法规要 求相比较，得出粒子是否超标；如果超标，则按sop要求自净（法 规：生产操作全部结束，操作人员撤出生产现场并经15-20分钟自 净）35后，再算当前的粒子数，达到表中相应的“静态”标准后方 可生产。 中国GMP规定:在A级洁净区和B级洁净区，连续或有规律的出现少 量 5.0m的悬浮粒子时，应进行调查。 针对或洁净区，我们的有规定连续的报警必 须停止生产并按 偏差程序进行处理。（改版前sop规定：但是如 果连续分钟出现5.0m微粒警戒线报警，需要进行调查。） 12 附件（ 区微生物要求） 13 谢谢！ 14
