1、4一、建设项目基本情况建设项目名称南京生命能科技开发有限公司办公及研发场地改造项目项目代码2105-320193-89-05-577524建设单位联系人唐*黎联系方式185*6853建设地点江苏省南京市经济技术开发区*1 号地理坐标北纬 N：32109.42738960000006东经 E： 1185239.7334172国民经济行业类别M7340 医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展 98、专业实验室、研发（试验）基地（其他）建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（备案）部门南京
2、经济技术开发区管理委员会行政审批局项目审批（备案）文号宁开委行审备（2021）137 号总投资（万元）1200环保投资（万元）45环保投资占比（%）3.75施工工期3是否开工建设否是：设备已进场，未进行其他内容的建设用地面积（m2）3072专项评价设置情况无，根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021 版)，本项目属于“四十五、研究和试验发展 98、专业实验室、研发（试验）基地（其他）”；对照建设项目环境影响报告表编制技术指南(生态影响类)(试行)中表 1，本项目不涉及其中专项设置条件，故本项目不设置专项规划情况南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）5规划环境影响评价情况
3、规划规划环评环评名称：名称：南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）环境影响报告书及审查意见审批机关：审批机关：原环境保护部审批文号：审批文号：（环审2016103号）规划及规划环境影响评价符合性分析本项目的建设内容与工业园区规划、规划环评及审查意见相符性的判定内容详见表 1-1。表表 1-1 与与规划相符性分析规划相符性分析名称名称规划内容规划内容相符性分析相符性分析南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）中“整个开发区工业门类以一类、 二类工业为主， 不设置三类工业。开发区主要发展光电信息、生物医药、高端
4、装备制造、科技服务、商务办公产业， 适当发展现代物流、 轻工和新型能源及材料等无污染或低污染型产业。”本项目位于南京经济技术开发区惠中路 1 号， 为医学研究和试验发展项目，属于生物医药配套项目。对照该片区主导发展光电信息、 生物医药、高端装备制造、科技服务、商务办公产业，本项目属于高端装备制造， 在该主导产业范围内， 且项目不在区域产业负面清单范围内， 因此， 本项目总体符合开发区总体规划要求。相符关于南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）环境影响报告书的审查意见规划 重点发展光电信息、 生物医药、 高端装备制造、 商务办公科技服务产业， 适当发展现代物流、 轻工和新型能源
5、及材料等无污染或低污染型产业。 加快推进区内产业转型升级， 制定实施方案， 逐步淘汰现有不符合区域发展定位和环境保护要求的企业， 推进技术研发型、 创新型产业发展， 提升产业的技术水平和开发区产业的循环化水平。 严格入区项目的环境准入， 引进项目的生产工艺、设备、污染治理技术，以及单位产品能耗、 物耗、 污染物排放和资源利用率等均需达到同行业国际先进水平。 落实污染物排放总量控制要求 ，采 取 有 效措 施 减少 二 氧 化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）、挥发性有机物 （VOCs） 、 化学需氧量 （COD） 、氨氮、 总磷、 重金属等污染物的排放量，切实改善区域环境质量。本项目属于医学研究
6、项目， 在该片区主导产业范围内，相符6项目不在区域产业负面清单范围内。其采用的生产工艺、设备、污染治理技术均比较先进，产品能耗、物耗、污染物排放均较低， 符合区域发展定位和环境保护要求。该项目污染物经处理后对周边环境影响较小。7其他符合性分析1、“三线一单三线一单”相符性相符性（1）与区域生态红线保护规划相符性根据省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201号），生态保护目标见表1-1。表表 1-1 江苏省生态红线区域保护规划江苏省生态红线区域保护规划红线红线区域区域名称名称主导主导生态生态功能功能红线区域范围红线区域范围面积面积(平方公里平方公里)国家级生态保护红线国家级
7、生态保护红线范围范围生态空间管控区生态空间管控区域范围域范围国家级国家级生态保生态保护红线护红线面积面积生态生态空间空间管控管控区域区域面积面积总总面面积积南京栖霞山国家森林公园自然与人文景观保护南京栖霞山国家森林公园总体规划中确定的范围（包含生态保育区和核心景观区等）/10.19010.1根据江苏省国家级生态红线保护规划（苏政发201874号），生态保护目标见表1-2。表表 1-2 江苏省国家级生态红线保护规划江苏省国家级生态红线保护规划所在行所在行政区域政区域生态保护生态保护红线名称红线名称类型类型地理位置地理位置区域区域面积面积（平（平方公方公里）里）市市级级县县级级南京市栖霞区南京栖霞
8、山国家森林公园森林公园的生态保 育区和核心景观区南京栖霞山国家级森林公园总体规划中的生态保育 区和核心景观区范围10.19本项目建设地点位于南京市经济技术开发区惠中路 1 号，项目距最近的生态红线保护区栖霞山国家森林公园 5100m，项目不在江苏省生态空间管控区域规划中的国家级生态保护红线范围及生态空间管控区域范围内。根据 江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号），本项目位于南京市经济技术开发区，位于重点管控单元，其重点管控要求与本项目的相符性分析见表1-3。8表表 1-3本项目与苏政发本项目与苏政发202049 号相符性分析号相符性分析管控管控类
9、别类别重点管控要求重点管控要求相符性分析相符性分析长江流域空间布局约束加强生态空间保护，禁止在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内，投资建设除国家重大战略资源勘查项目、生态保护修复和地质灾害治理项目、 重大基础设施项目、军事国防项目以及农民基本生产生活等必要的民生项目以外的项目。本项目不在国家确定的生态保护红线和永久基本农田范围内。禁止在沿江地区新建或扩建化学工业园区,禁止新建或扩建以大宗进口油气资源为原料的石油加工、石油化工、基础有机无机化工、煤化工项目；禁止在长江干流和主要支流岸线1公里范围内新建危化品码头。本项目不属于石油加工、石油化工、 基础有机无机化工、煤化工项目， 不新建危化
10、品码头。强化港口布局优化，禁止建设不符合国家港口布局规划和江苏省沿江沿海港口布局规划(2015-2030年)江苏省内河港口布局规划(2017-2035年)的码头项目,禁止建设未纳人长江干线过江通道布局规划的过江干线通道项目。本项目不属于码头项目和过江干线通道项目。禁止新建独立焦化项目。本项目不属于独立焦化项目。污染物排放管控根据江苏省长江水污染防治条例实施污染物总量控制制度。本项目实施污染物总量控制制度。全面加强和规范长江入河排污口管理,有效管控入河污染物排放,形成权责清晰、 监控到位、管理规范的长江人河排污口监管体系,加快改善长江水环境质量。本项目废水接管污水处理厂， 不直接排放。环境风险防
11、范沿江环境风险。深化沿江石化、化工、医药纺织、印染、化纤、危化品和石油类仓储、涉重金属和危险废物处置等重点企业环境风防控险防控。本项目具有完善的风险防控措施。综上，本项目与 江苏省政府关于印发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049号）的要求相符。根据南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案，本项目位于南京经济技术开发区， 对照 南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案可知，项目位于重点管控单元，其重点管控要求与本项目的相符性分析见表1-4。9表表 1-4 项目与南京市项目与南京市“三线一单三线一单生态环境分区管控实施方生态环境分区管控实施方案相符性分析案相符性分析
12、管控管控类别类别重点管控要求重点管控要求相符性分析相符性分析南京市经济开发区空间布局约束（1）执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。（2）优先引入：光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业，适当发展现代物流、 轻工和新型能源及材料等无污染或低污染型产业。（3）禁止引入：光电信息纯电镀加工类项目； 机械装备制造中含有电镀等金属表面处理的机械装备制造行业；农药、病毒疫苗类、建设使用传染性或潜在传染性材料项目（含实验室）、手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺等项目；医药中间体项目生产，生物医药不得有化学合成工段；采掘、冶金、大中型机械制造（特指含磷化涂装，喷漆喷塑、电镀等表面处
13、理工艺）、化工、造纸、制革等项目；污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单晶、多晶硅棒生产及单晶、多晶硅电池片生产等）；稀土材料等污染严重的新材料行业。本项目生物医药研发配套行业，不属于禁止类项目。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度， 根据区域环境质量改善目标， 采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。本项目实施污染物总量控制制度。环境风险（1）园区建立环境应急体系，完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制突发环境事件应急预案，定期开展演练。（2）生产、使用、 储存危险化学品或其他存在环境风险的企事
14、业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。（3）加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系， 完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。园区已编制完善突发环境事件应急预案。资源利用效率要求（1）引进项目的生产工艺、设备、能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。（2）按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。（3）强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，提高资源能源利用效率。本项目采用先进的生产工艺和设备，各资源利用效率较高。综上，本项目与 南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案的要求相符。（2）环境质量底线相符性根据202
15、0 年南京市环境状况公报，项目所在地声环境、10地表水环境质量均较好，大气环境质量不达标，通过南京市大气污染防治条例、南京市打赢蓝天保卫战实施方案、南京市 2018-2020 年突出环境问题清单、 南京市大气环境质量限期达标规划的制定和实施，将进一步控制 PM10、PM2.5、NO2、O3的排放量，大气环境质量状况可以得到进一步改善。本项目“三废”排放量较小， 项目建成后不会造成区域各环境要素功能改变。（3）资源利用上线相符性本项目用水来自当地自来水管网，用水量为 4689.5t/a，不会达到水资源利用上限；用电由园区电网所供给，本项目用电量为12 万千瓦时/年，不会达到电资源利用上线。（4）
16、环境准入负面清单本项目符合南京市经济技术开发区准入要求。不属于南京市建设项目环境准入暂行规定宁政发2015251 号、南京市制造业新增项目禁止和限制目录 （2018 年版） （宁委办发 201857 号）中禁止准入类项目，为允许建设项目。本项目建设符合“三线一单”要求。2、产业政策及规划相符性产业政策及规划相符性与本项目有关的产业政策、用地规划、园区规划及审查意见间表 1-5,表表 1-5 项目初筛情况一览表项目初筛情况一览表序序号号初筛内容初筛内容相关情况相关情况分析结论分析结论1选址选线位于南京市经济技术开发区，符合国家和地方产业政策和用地要求；符合南京经济技术开发区产业发展规划（2014
17、-2020 年）环境影响报告书 及审查意见 （环审2016103 号）要求，本项目为医药研发项目，符合用地规划。符合选址选线要求2规模在现有南京市经济技术开发区南京白敬宇制药有限责任公司现有厂区内进行研发，最终研发产物做危废，不对外销售。本项目为医药研发，不涉及生产，符合要求。113性质新建/4产业政策建设项目属于国家发展和改革委员会规定的产业结构调整指导目录（2019 年本）中鼓励类：十三、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产，属于江苏省工业和信息产业结构调整指导目录 （2012 年本） 中鼓励类：十一、医药 1、拥有自主知识产权的新药开发和生产。因此建设项目符合相关国家和地方产业政策
18、。符合产业政策要求5“三线一单”生态保护红线距离本项目最近的生态红线保护区为南京栖霞山国家森林公园，约 5100m。不在江苏省生态空间管控区域规划、江苏省国家级生态保护红线规划范围内，符合要求6环境质量底线根据2020 年南京市环境状况公报，项目所在地声环境、地表水环境质量均较好，大气环境质量不达标，通过南京市大气污染防治条例的实施，以及南京市大气环境质量限期达标规划 的制定， 将进一步控制 PM10、PM2.5、NO2、O3的排放量，大气环境质量状况可以得到进一步改善。本项目“三废”排放量较小，项目建成后不会造成区域各环境要素功能改变。符合要求7资源利用上线本项目仅消耗少量的电力、水资源。符
19、合要求8环境准入清单本项目符合南京市经济技术开发区区准入要求。不属于南京市建设项目环境准入暂行规定宁政发2015251 号中禁止准入类项目，为允许建设项目。符合要求9与江苏省“两减六治三提升”专项行动实施方案的通知相符性本项目实验废气和废水产生量较小，经收集处理后达标排放，符合“两减六治三提升”专项行动。符合要求10与省政府关于印发江苏省打赢蓝天保卫战三年不属于蓝天保卫战实施方案中严控的“两高”行业和严禁新增的行业，不属于污染攻坚战产能淘汰的行业。符合要求12行动计划实施方案的通知（苏政发2018122 号）、南京市打赢蓝天保卫战实施方案和关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意
20、见相符性11与南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版）相符性项目不属于南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018 年版）宁委办发201857 号中栖霞区制造业新增项目禁止和限制类项目。符合要求3、其它环保政策相符性其它环保政策相符性（1）与关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知与关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知（苏环办【（苏环办【2020】284 号）的相符性分析号）的相符性分析加强源头分类。各产废单位要按照实验室废弃化学品收集技术规范（GB/T31190-2014）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）等国家有关要求做好源头分类，建设规范且满足防渗
21、防漏需求的贮存设施。要建立实验室危险废物分类收集管理制度，制定内部收集流程、分类判定方法、包装标签要求以及相应的台账记录体系；分类应遵循安全性、可操作性和经济性原则，满足收集、贮存和委托处置的需要。要按照相关法律法规要求执行危险废物申报登记、管理计划备案、转移联单等管理制度，做到分类收集贮存，依法分类委托处置，对长期贮存的实验室废物，各产废单位应尽快摸清底数，检测理化性质，明确危险特性，进行分类分质， 委托有资质单位进行利用处置。相符性分析相符性分析：本项目属于 M7340 医学研究和试验发展，研发13过程会产生少量的实验室危废，本项目将按照实验室废弃化学品收集技术规范 （GB/T31190-
22、2014）、危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）等国家有关要求做好危废分类，并建设规范且满足防渗防漏需求的危废贮存设施，同时定期委托有资质的处理单位对贮存的危废废物进行处理，故本项目危废处理可满足关于进一步加强实验室危险废物管理工作的通知（苏环办【2020】284 号）的相关要求。（2）与关于印发与关于印发南京市实验室危险废物污染防治工作指导南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册（试行）的通知（宁环办【手册（试行）的通知（宁环办【2020】25 号）的相符性分析号）的相符性分析5.2 实验室单位应建立、健全实验室污染环境防治管理制度，完善危险废物环境管理责任体系，并严格按照相
23、关法律法规及附录 A （ 省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办2019327 号）等文件规定要求，做好危险废物分类收集、安全贮存、转移管理和定期委托有资质单位处置利用等工作，建立并执行危险废物申报登记及管理计划备案、管理台账、转移联单、应急预案、信息公开、事故报告等相关管理制度。5.7 严禁将实验室危险废物随意倒入市政下水管网或抛弃、 非法堆放、倾倒、填埋和混入生活垃圾（含沾染危险废物的报废实验工具）。相符性分析：相符性分析：本项目属于 M7340 医学研究和试验发展，研发过程会产生少量的实验室危废，企业将建立、健全实验室污染环境防治管理制度，同时完善危险废物环境管
24、理责任体系，并严格按照相关法律法规及附录 A（省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办2019327 号）等文件规定要求，做好危险废物分类收集、安全贮存、转移管理和定期委托有资质单位处置利用等工作，不随意处置实验室危险废物，杜绝危废的倾倒与非法转移。14故本项目危废处理可满足南京市实验室危险废物污染防治工作指导手册（试行）的通知（宁环办【2020】25 号）的相关要求。（3）与与省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办作的实施意见（苏环办2019327 号）文件相符性分析号）文件相符性分析四、规范危险废
25、物收集贮存（九）规范危险废物贮存设施企业应根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防火、防雷、防扩散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置。对易爆、易燃及排出有毒气体的危险废物进行预处理，稳定后贮存， 否则按易爆、易燃危险品贮存。贮存废弃剧毒化学品的，应按照公安机关要求落实治安防范措施。危险废物经营单位需制定废物入场控制措施，并不得接受核准经营许可以外的种类；贮存设施周转的累积贮存量不得超过年许可经营能力的六分之一，贮存期限原则上不得超过一年。相符性分析相符性分析：本项目属于医学研究和试验发展，研发过程会产生少量的实验室危废，企业将根据危险废物的种类和特性进行分区、分类贮存，设置防雨、防
26、火、防雷、防扬散、防渗漏装置及泄漏液体收集装置同时定期委托有资质的处理单位对贮存的危废固废进行收集处理，故本项目危废处理可满足省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办2019327 号）的相关要求。（4）与与关于进一步加强涉关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有建设项目环评文件审批有关要求的通知（宁环办【关要求的通知（宁环办【2021】28 号）文件相符性分析号）文件相符性分析本项目与关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有关要求的通知（宁环办【2021】28 号）相符性分析间表 1-5。表表 1-6 相符性分析一览表相符性分析一览表序序号号关于进
27、一步加强涉关于进一步加强涉VOCs建设建设项目环评文件审批有关要求的通项目环评文件审批有关要求的通知知（宁环办宁环办【2021】28号号）具体具体符合性分析符合性分析相相符符性性15内容内容1环评文件应对主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确涉 VOCs 的主要原辅材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，VOCs 含量应满足国家及省 VOCs含量限值要求（附表），优先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低 VOCs 含量、 低反应活性材料，源头控制 VOCs 产生。禁止审批生产和使用高 VOCs 含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。本项目已对原
28、料的理化性质等进行分析，所需原料主要为常规实验室化学试剂。不属于禁止审批生产和使用高VOCs 含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。相符2生产流程中涉及 VOCs 的生产环节和服务活动， 在符合安全要求前提下， 应按要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放， 并科学设计废气收集系统。 采用全密闭集气罩或密闭空间的， 除行业有特殊要求外， 应保持微负压状态，并根据规范合理设置通风量。 采用局部集气罩的， 距集气罩开口面最远处的VOCs 无组织排放位置，控制风速应不低于 0.3 米/秒 。VOCs 废气应遵循应收尽收、分质收集原则，收集效率应原则上不低于90%，
29、由于技术可行性等因素确实达不到的， 应在环评文件中充分论述并确定收集效率要求。本项目所有实验环节中需要使用有机挥发性的试验药剂均在通风橱内进行，收集效率大于90%， 且使用量较小， 使用时间短。实验室各主要用于实验的区域均设置通风橱，可有效收集挥发性气体的挥发。相符3项目应按照规范和标准建设适宜、合理、高效的 VOCs 治理设施。单个排口 VOCs（以非甲烷总烃计）初始排放速率大 1kg/h 的，处理效率原则上应不低于 90%， 由于技术可行 性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定处理效率要求。非水溶性的 VOCs废气禁止采用单一的水或水溶液喷淋吸收处理。 喷漆废气应设置高效漆雾处
30、理装置。 除恶臭异味治理外， 不得采用低温等离子、 光催化、光氧化、生物法等低效处理技术。环评文件中应明确，VOCs 治理设施不设置废气旁路， 确因安全生产需要设置的，采取铅封、在线监控等措施进行有效监管， 并纳入市生本项目属于医药研发项目，项目本身产生的废气量较小，且本项目废气处理设施采用活性炭预处理，可有效去除有机废气，同时做好相关的台账记录，吸附后的废活性炭密闭收集暂存于危废间送有资质单位安全处置。相符16态环境局 VOCs 治理设施旁路清单。 采用活性炭吸附等吸附技术的项目， 环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度， 明确安装量（以千克计）以及更换周期，并做好台账记录。 吸附后产
31、生的危险废物，应按要求密闭存放，并委托有资质单位处置。4涉 VOCs 排放的建设项目， 环评文件中应明确要求规范建立管理台账， 记录主要产品产量等基本生产信息;含 VOCs 原辅材料名称及其VOCs 含量（使用说明书、物质安全说明书 MSDS 等），采购量、使用量、库存量及废弃量，回收方式及回收量等;VOCs 治理设施的设计方案、合同、操作手册、运维记录及其二次污染物的处置记录，生产和治污设施运行的关键参数，废气处理相关耗材（吸收剂、吸附剂、催化剂、蓄热 3 体等）购买处置记录;VOCs 废气监测报告或在线监测数据记录等， 台账保存期限不少于三年。本项目主要为办公及研发场地改造项目，本项目涉及
32、相关原辅材料名称及时进行用量记录，并做好相关台账管理，内容包括记录废气处理设施运行参数及排放情况，废气排气筒定期安排监测，台账保存记录不少于三年。相符4、安全风险识别内容安全风险识别内容根据关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见（苏环办2020101 号）的要求：企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责；要制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。申报备案时，对废弃危险化学品、物理危险性尚不确定、根据相关文件无法认定达到稳定化要求的，要提供有资质单位出具的化学品物理危险性报告及其他证明材料，认定达到稳定化要求。企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发
33、性有机物回收、污水处理、粉尘处理、RTO 焚烧炉等六类环境治理实施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。17本项目不涉及脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、RTO 焚烧炉。本环评要求企业按该文件要求在运营过程中切实履行好自身主体责任，配合相关部门积极有效开展环境保护和应急管理工作。18二、建设项目工程分析建设内容1、项目由来、项目由来南京生命能科技开发有限公司拟投资 1200 万元对租赁的南京白敬宇制药有限公司面积约 3072 平方米的厂房进行改造，购置 ICP-MS、离子
34、色谱仪、通风柜等实验与办公设备、独立设置空调新风系统、排水系统等设备建设南京生命能科技开发有限公司办公及研发场地改造项目， 目前该项目已经在南京经济技 术 开 发 区 管 理 委 员 会 行 政 审 批 局 备 案 （ 项 目 代 码 ：2105-320193-89-05-577524）。根据建设项目环境影响评价分类管理名录(2021)，本项目属于四十五、研究和试验发展、98、专业实验室、研发（试验）基地。根据中华人民共和国环境影响评价法有关规定，需开展项目的环境影响评价工作。我单位在接受委托后，及时组织项目组人员对该项目开展了现场调研，编制此环境影响报告表。2、项目概况、项目概况项目名称：南
35、京生命能科技开发有限公司办公及研发场地改造项目；建设地点：南京市惠中路 1 号南京白敬宇制药有限责任公司现有厂区内；建设单位：南京生命能科技开发有限公司；项目性质：新建；建设规模：总建筑面积 3072m2；投资总额：1200 万元；职工人数：100 人（不新增人数，由白敬宇人员调剂）；工作时间：年工作日为 300 天，实验室年工作时间约为 2400h；行业类别及代码：M7340 医学研究和试验发展。3、工程建设内容、工程建设内容南京生命能科技开发有限公司拟投资 1200 万元对租赁的南京白敬宇制药有限公司面积约 3072 平方米的厂房进行改造，购置 ICP-MS、离子色谱仪、通风柜等实验与办公
36、设备、独立设置空调新风系统、排水系统等设备建设南京生命能科技开发有限公司办公及研发场地改造项目，项目建成后将：19年度研发多糖铁 50 批次、羧基麦芽糖铁 40 批次、蔗糖氢氧化氧铁 100 批次、Difelikefalin25 批次；片剂 100 批次、 注射液 200 批次、 样品检测方法开发和样品检测 600 批次。研发项目不涉及中试。本项目产品方案见表 2-1。表表 2-1 企业研发方案一览表企业研发方案一览表序号序号研发项目研发项目药品用途药品用途设计能力设计能力（批次（批次/年）年）研发周期研发周期（天（天/批）批）研发量研发量（kg/a）年研发年研发时数时数（h）1多糖铁治疗单纯
37、性缺铁性贫血5063024002羧基麦芽糖铁治疗缺铁性贫血40763蔗糖氢氧化氧铁治疗血液透析患者的高磷血症1003104Difelikefalin治疗终末期肾脏病患者的瘙痒症状25122505片剂对比检测药品质量1003506注射剂对比检测药品质量20011007样品检测方法开发和样品检测研发药品质量控制及样品检测的方法6000.5400本项目研发不涉及生产，研发过程无中间体及副产品产生，研究完成后所有试验样品经研发后均按危废处理，研发产物类型为实验性能数据。4、公用工程与辅助设施公用工程与辅助设施项目建设项目主体工程、辅助工程、储运工程、公用工程和环保工程等组成情况见表 2-2。表表 2-
38、2 本项目主体、公用及辅助工程一览表本项目主体、公用及辅助工程一览表类别类别建设名称建设名称设计能力设计能力备注备注主体工程一层（5F-1）1536m2用于实验研发和办公二层（5F-2）1536m2用于实验研发和办公贮运及辅助工程试剂柜46m2满足项目原料储存易制毒品库5m2满足项目原料储存危废暂存库20m2用于危险废物的存储气瓶间7m2用于空气等气体的存储20纯水机反渗透处理工艺，制备能力为 35L/h制备纯水氢气发生器采用空分式氢气发生器，GH-300，360ml/min/台用于检测质量，位于气相室低温冷却液循环泵冷媒为乙二醇，制冷量4749-1140W无配套冷却塔，用于羧基麦芽糖铁项目络
39、合步骤空压机DA7002/OTS-550 x2无配套冷却塔KJL-2000无配套冷却塔真空泵2XZ-1，6.010-2无配套冷却塔公用工程给水189.5t/a自来水由园区给水管网提供，纯水自制排水149t/a排水均采用雨污分流制，污水排入市政污水管网系统消防依托园区现有消防管网满足消防需求供配电用电量约 50 万 kwh/a依托城市电网统一供给依托工程研发实验室白敬宇第五层，21536m2用于实验研发和办公污水处理站设计处理量为 800m3/d，目前余量 343.43m3/d用于废水的处理污水管网/用于废水的收集和输送环保工程废气处理新建 7 套活性炭吸附装置+7根 15m 高排气筒达标排放（
40、其中 5 套用于本次项目废气处理，其余2套为后续研发试验预留）废水处理废水依托南京白敬宇制药有限公司污水站处理接管南京市新港污水处理厂集中处理噪声治理隔声、减震厂界满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）3 类标准要求固废治理生活垃圾：生活垃圾：由园区环卫部门统一处理；危险废物：危险废物：分类收集临时储存于危废间内，交由有资质单位处置。固废零排放表表 2-3 本项目主体工程一览表本项目主体工程一览表类别类别建设名称建设名称设计能设计能力力 m2通风橱设置情况通风橱设置情况接入活性炭吸附接入活性炭吸附装置编号装置编号主体工程一层101大厅48/102复印室（1）6/103临床
41、注册部45/105/157/158质量研究部202/106办公用品仓库（2）20/107值班宿舍14/21108办公用品（1）8/109样品室15/110存储间11/111会议室（1）47/112休息室31/113卫生间（1）28/117清洗间（1）3/118弱电室4/120原辅料室6/121检测室11/122压片室6/123清洗间（2）5/126粉碎间9/127空压机房6/128制粒室（2）11/129包衣间8/130制粒室（1）8/131包装室13/132气瓶间7/133高温室18/135UPS间26/136红外室5/137/138理化室173设置1#139MS实验室17/140液相室62
42、/142滴定室22设置2#143液质室23设置145液质室8设置146气相室18设置147天平室17设置149 液相室94设置150小型仪器室43/151 复印室5/152 制剂部48/153洁具间5/155 清洗间（3）16/156 制水间6/二201总经理50/22层202财务部37/203注册资料室36/205财务资料室（2）16/206办公室（备用）42/207人事行政部32/208副总经理32/209会议室（3）56/210办公室4747/211/212大会议室（2）113/213备用间4444/215卫生间（2）28/218物料存放间10设置3#219制剂实验区（3）39/220制
43、剂实验区（2）37/221试剂库46设置3#222中间体库13/223易制毒品库5/225制剂办公室41/226清洗间（4）6/227合成实验室（9）24设置3#228合成实验室（10）24设置3#229合成实验室（1）23设置7#230合成实验室（2）23设置6#231合成实验室（3）24设置7#232合成实验室（4）24设置6#233合成实验室（7）23设置5#235合成实验室（6）23设置4#236合成实验室（5）24设置5#237合成实验室（8）24设置4#238合成二部93/239储存间6/241合成一部50/242储存间6/其中其中 1#、2#活性炭吸附装置为后续研发项目预留活性炭
44、吸附装置为后续研发项目预留（1）给排水）给排水项目用水由园区给水管网提供，纯水自制。23项目排水依托南京市经济技术开发区的排水系统，实行雨、污分流制。雨水经管网收集后排入附近河流。项目所排放的废水依托南京白敬宇制药有限公司废水处理装置处理达到达污水综合排放标准（GB8978-1996） 表 4 中三级标准及污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）表 1 中 B 等级标准，满足南京市新港污水处理厂接管标准要求后， 通过市政污水管网进入南京市新港污水处理厂处理， 废水经南京市新港污水处理厂处理达 城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）表 1 中一级 A 标准后由
45、兴武沟排入长江。图图 2-1 本项目水平衡图本项目水平衡图 t/a（2）供电）供电该项目营运期主要利用的能源为清洁能源电能，用电量 50 万 kWh/a，区域供电能力可满足需求。（3）消防）消防A、该项目内设置消防报警系统，避免造成财产损失与人员伤亡。在条件允许时，系统可采用集中管理，总线结构布局，探测器、自动与手动相结合的控制方式，是系统报警更加准确。B、设立消防通道、购置消防设备、制定消防安全制度、增强员工的消防安全意识，将火灾的隐患消灭在萌芽状态。24（4）绿化）绿化本项目依托周边现有绿化。（5）物料运输、贮存）物料运输、贮存建设单位为实验室配置的通用药品等原材料均使用汽车运输， 药品存
46、放于试剂库中。5、主要生产设施、主要生产设施本项目新增 ICP-MS、离子色谱仪等设备，本项目主要使用仪器设备情况详见表 2-4。表表 2-4项目主要生产设备一览表项目主要生产设备一览表名称名称型号型号使用工况使用工况数量数量温度（温度（）压力压力（MPa）电热数显鼓风干燥箱GZX-9070/9140200常压3电热数显鼓风干燥箱DHG-9140150常压6真空干燥箱DZF6050150常压8高温箱式电阻炉SX2-2.5-1021000常压1旋转蒸发仪R3/RV10/YRE-201D/IKA100常压6防爆单层玻璃反应釜50L150常压1空气储罐1m3室温0.81空压机SRL-11MB5C室温
47、0.91压缩空气干燥机CRX10HJ室温0.91行星搅拌机TXJ-1200常压1立式灭菌锅LMQC-50E1250.2125药物稳定性试验箱SHH-250SD45常压4氢气发生器GH-300室温0.32熔点仪YRT-3250常压1多功能流化床FLZB-0.5800.61高效包衣机BGB-5F80常压1双锥真空干燥机SZG-580常压1紫外分光度UV-2550/CARY-60室温常压3液相色谱仪1200/1260/2695+2489/2695+2998/1100/U3000/1260II/DADHS/VWD室温常压23气相色谱仪7890A、B/7697A+7890B400常压2电位滴定仪702/
48、877/916室温常压3水分滴定仪787/915室温常压2溶出试验仪RC8MD/708-DS/ATXtend/FODT-60140常压8光照试验箱LS-4000UV室温常压1渗透压摩尔浓度测定仪MODEL 210室温常压1智能崩解仪ZB-1E37常压1口崩片崩解仪KB-137常压1极谱仪797室温常压1快速水分测定仪MA35室温常压1旋光仪WZZ-2s室温常压1离子色谱仪ICS-900室温常压126高效液相色谱仪-质谱联用仪1100-API3000/Agilent1260-6470LC/TQ室温常压2超纯水机Elix35室温常压1红外光谱仪/室温常压1凯氏定氮仪8200室温常压1片剂硬度仪YD
49、-35/ YD-2室温常压2纳米粒度 Zata电位分析仪ZS90室温常压1散射光浊度仪WGZ-100室温常压1激光粒度仪MS3000室温0.31酶标仪800TSI室温常压1试管恒温仪/80常压1内毒素凝胶法测定仪/室温常压1微粒检测仪GWJ-16室温常压1气质联用仪/室温常压1热重分析仪TGA2500常压1制备液相NS4210室温常压1ICP-MS7900室温常压1恒温水浴锅SYG-1230/HH-8/SC-1580常压3数字旋转粘度计/室温常压1勃氏粘度计ND-5 Pro室温常压1冻力仪JS-4U室温常压127水浴恒温振荡器DSHZ-300A/ZHSY-50WN/ ZHTY-70N80常压3
50、超声波清洗器KH7200DB/KH-600GDV/KH7200DE室温常压4真空脱气仪ZKT-18F400.051磁力搅拌器MS-06SU/GWDC-60室温常压2离心机PSB-200/TG16-WS/PSB450室温常压3恒温加热磁力搅拌器DF-101S室温常压14粉体密度测试仪HY-100A室温常压1台式微生物培养箱DPH-902860常压1低温反应浴DFY-5L/20-20-80常压3四用紫外分析仪WFH-203C室温常压1微波消解仪Multiwave GO Plus200常压1微生物细菌检测仪HM-ATP室温常压1单冲压片机DP30A室温常压1台式连续投料粉碎机DF-15室温常压1高速
