1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）（公示稿）项目名称：中药固体（片剂）车间建设单位（盖章）： 南京圣和药业股份有限公司编制日期：2022 年 2 月中华人民共和国生态环境部制1一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况建设项目名称中药固体（片剂）车间项目代码2020-320193-27-03-603217建设单位联系人潘*联系方式158*737建设地点江苏省南京栖霞区经济技术开发区惠中路 9 号地理坐标（经度 118 度 53 分 08.423 秒，纬度 32 度 09 分 55.725 秒）国民经济行业类别C2720 化学药品制剂制造建设项目行业类别47 化学药品原料药制造； 化学药品制剂制
2、造；兽用药品制造；生物药品制品制造建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目备案部门南京经济技术开发区管理委员会行政审批局项目备案文号宁开委行审备202014 号总投资(万元)7800.00环保投资(万元)55.00环保投资占比（%）0.7%施工工期5 个月是否开工建设否是：用地面积(m2)1986.08专项评价设置情况无。规划情况南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）规划环境影响评价情况表表 1-1 规划环评情况一览表规划环评情况一览表序号序号规划环境影响评价文件名规划环境影响评价文件名称称
3、召集审查机关召集审查机关审查文件名称及文号审查文件名称及文号1南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年） 环境影响评价报告书原环境保护部环审2016103 号规划及规划环境影响评价符合性分析1、与规划相符性、与规划相符性选址合理性：本项目选址于南京经济技术开发区内，根据南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年），建设项目所在地用地性质为工业用地（附件土地证），选址符合南京经济技术2开发区产业发展规划。相符性分析相符性分析：开发区产业定位为“整个开发区工业门类以一类、二类工业为主，不设置三类工业。开发区主要发展光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业，适
4、当发展现代物流、轻工和新型能源及材料等无污染或低污染产业”。本项目属于化学药品制剂制造项目，符合经济技术开发区产业定位。2、与规划环评影响评价结论、与规划环评影响评价结论及其审查意见的及其审查意见的相符性相符性根据南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020 年）环境影响评价报告书“（1）园区应实行有序、有节制地开发，应以促进化工产业结构优化升级和与南京经济技术开发区产业发展相配套为目的，严格企业准入条件，严格实行污染物达标排放和总量控制，不可盲目追求经济指标，不可滥用有限的宝贵资源，坚持以科学发展观引导生产集中区的发展道路。（3）所有进区企业都必须满足排水量小、污染轻、单位产品能耗、物
5、耗、污染物排放及资源利用率须达同行业清洁生产国际先进水平或国内先进的要求；所有生产工艺废气必须达标排放；各类固体废物分质安全处置。”相符性分析相符性分析：本项目属于化学药品制剂制造项目，符合南京经济技术开发区发展产业定位， 颗粒物、 非甲烷总烃废气排放满足 制药工业大气污染物排放标准 （GB37823-2019）和大气污染物综合排放标准（DB32/4041-2021）标准，生产废水经现有西药污水处理站处理后接管高科污水处理厂，各类固体废物均有合理的去向，零排放。根据南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）环境影响报告书的审查意见（环审2016103号）：“严格入区项目的环境准入，
6、落实污染物排放总量控制要求，采取有效措施减少二氧化硫、氮氧化物、挥发性有机物、化学需氧量、氨氮、总磷、重金属等污染物的排放量，切实改善区域环境质量。完善区域环境基础设施建设， 加快推进污水处理厂提标改造工程及中水回用二期工3程建设；加强固体废弃物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位统一收集处理。”相符性分析相符性分析：本项目属于化学药品制剂制造，项目用地为工业用地，符合南京经济技术开发区发展规划，符合入区项目的环境准入条件， 称量罩废气经初效+中效+高效系统处理， 粉碎、 干法制粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘器处理后，经D级洁净区送排风系统收集通过FQ-03排气筒排放，湿法制粒、整粒、包
7、衣废气经设备自带的布袋除尘设备处理后，与溶解、干燥废气经D级洁净区送排风系统通过三级水喷淋处理，通过SHFQ-8排气筒排放，质检废气经现有二级活性炭处理后通过SHFQ-2排气筒排放，生产废水经现有西药污水处理站处理后接管污水处理厂高科污水处理厂，危险废物交由有资质的单位处理，项目符合南京经济技术开发区产业发展规划（2014-2020年）环境影响报告书的审查意见的要求。其他符合性分析1、“三线一单三线一单”相符性相符性（1）与生态红线相符性分析对照江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201 号）、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874 号），本项目不在其规定的生态
8、红线范围内。本项目建设符合生态红线要求。（2）与环境质量底线的相符性分析根据南京市 2020 年环境状况公报统计结果，项目所在地六项污染物中 O3不达标，项目所在区域为城市环境空气质量不达标区，南京市委市政府 3 月 23 日召开新闻发布会，通报 2021 年全市生态环境保护重点工作安排，南京全市大气污染防治工作聚焦减碳和降污协同推进、细颗粒物和臭氧协同治理、挥发性有机物和氮氧化物协同削减，2021 年，环境空气质量优良率要达到 83.766%，PM2.5年均浓度控制在 31 微克/立方米。本项目称量罩废气经初效+中效+高效系统处理，粉碎、干法制粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘器处理后，经 D
9、 级洁净区送排风系统收集通过 FQ-03 排气筒排放，湿法制粒、整粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘设备处4理后， 与溶解、 干燥废气经 D 级洁净区送排风系统通过三级水喷淋处理，通过 SHFQ-8 排气筒排放，质检废气经二级活性炭处理后通过 SHFQ-2排气筒排放， 不会改变项目所在区域大气环境功能要求。根据受纳水体兴武沟及长江地表水质量监测结果，兴武沟监测断面的监测因子均能达到地表水环境质量标准 （GB3838-2002）类水质标准，长江各监测断面化学需氧量、氨氮、总磷不能满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中类水质标准，根据关于印发南京市 2020 年水环境整治提升工作方案的通
10、知（宁政办发20209 号），经整治后，8 条省、市控入江支流断面水质全部消除劣 V 类，22 个地表水省考及以上断面水质全部达标，优良比例达到省定目标。本项目生产废水经现有西药污水处理站处理后接管至高科污水处理厂，不会改变项目所在区域地表水环境功能要求。根据企业厂界声环境监测结果，项目厂界噪声值能够达到声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准，本项目采取了有效的隔声减噪治理措施，不会改变项目所在区域声环境功能要求。（3）与资源利用上线的对照分析本项目运营过程中新增耗电量 50 万度/年、新增耗水量882.5t/a，在当地供电、供水负荷范围内，不新增用地。（4）环境准入负面清单对照国
11、家及地方产业政策负面清单，本项目符合国家及地方产业政策要求，不在政策中的负面清单内，详见下表。表表 1-2 项目与国家、地方政策负面清单相符性分析项目与国家、地方政策负面清单相符性分析序号序号法律、法规、政策文件等法律、法规、政策文件等是否属于是否属于1属于市场准入负面清单（2019 年版）中禁止准入类不属于2属于 江苏省生态空间管控区域规划（苏政发20201号）、江苏省国家级生态保护红线规划（苏政发201874 号）中，规定的位于生态红线保护区以及管控区内与保护主导生态功能无关的开发建设项目、 禁止从事的开发建设项目不属于3属于 省政府办公厅转发省经济和信息化委省发展改革委江苏省工业和信息产
12、业结构调整限制淘汰目录和能耗限额的通知（苏政办发2015118 号）限制类、淘汰类项目不属于54属于南京市建设项目环境准入暂行规定（宁政发2015251 号）禁止和限制类项目不属于5属于南京市制造业新增项目禁止和限制目录（2018年版）禁止和限制新建（扩建）的制造业项目不属于6属于 江苏省人民代表大会常务委员会关于加强饮用水源保护决定中规定的位于饮用水源准保护区、二级保护区、一保护区内禁止从事的开发建设项目不属于7属于 南京经济技术开发区产业发展规划 （2014-2020年）环境影响评价报告书中负面清单不属于综上所述，建设项目符合“三线一单”（即生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线和环境准
13、入负面清单）的要求。因此，本项目符合国家、地方产业政策。2、与南京市、与南京市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案相符性生态环境分区管控实施方案相符性根据南京市“三线一单”生态环境分区管控实施方案，对照方案中的“二、南京市重点管控单元”中的“（六）南京市栖霞区重点管控单元准入清单”，南京经济技术开发区生态环境准入清单：表表1-3 与生态环境分区管控实施方案相符性分析与生态环境分区管控实施方案相符性分析生态环境准入清单生态环境准入清单相符性分析相符性分析空间布局约束a、 执行规划和规划环评及其审查意见相关要求。b、优先引入：光电信息、生物医药、高端装备制造、商务办公和科技服务产业， 适当
14、发展现代物流、轻工和新型能源及材料等无污染或低污染型产业。c、禁止引入：光电信息纯电镀加工类项目；机械装备制造中含有电镀等金属表面处理的机械装备制造行业；农药、病毒疫苗类、建设使用传染性或潜在传染性材料项目（含实验室）、手工胶囊填充工艺、软木塞烫腊包装药品工艺等项目；医药中间体项目生产，生物医药不得有化学合成工段；采掘、冶金、大中型机械制造（特指含磷化涂装，喷漆喷塑、电镀等表面处理工艺）、化工、造纸、制革等项目；污染严重的太阳能光伏产业上游企业（单晶、多晶硅棒生产及单晶、多晶硅电池片生产等）；稀土材料等污染严重的新材料行业。本项目位于南京经济技术开发区内，本项目为化学药品制剂制造生产不涉及医药
15、中间体项目，不属于禁止引入名单。污染物排放管控严格实施污染物总量控制制度，根据区域环境质量改善目标，采取有效措施减少主要污染物排放总量，确保区域环境质量持续改善。园区污染物排放总量按照规划和规划环评及其审查意见的要求进行管控。本项目废水新增：废水接管量1046t/a， COD0.418t/a、氨氮0.021t/a、SS0.241t/a、TN0.036t/a，作为验收时的考核量，外排环境量1046t/a，COD0.052t/a、氨6氮0.005t/a、SS0.010t/a、TN0.015t/a，最终外排量纳入南京高科水务有限公司污水处理厂总量中平衡。本项目建成后全厂：废水接管量154770.26
16、t/a，COD59.689t/a、氨氮4.029t/a、SS47.857t/a、TN8.562t/a、TP0.8652t/a；外排环境量154770.26t/a，COD12.467t/a、氨氮1.632t/a、SS7.47t/a、TN1.902t/a、TP0.0552t/a。扩建新增有组织颗粒物0.198t/a，非甲烷总烃0.563t/a， 在开发区内平衡。项目废无纺布、粉尘、废包装物交由环卫部门处理，废RO膜由物资单位回收，污泥、喷淋废液、废试剂瓶、质检废液、实验废物、废活性炭由有危废处置资质单位处置。环境风险管控a、 园区建立环境应急体系， 完善事故应急救援体系，加强应急物资装备储备，编制
17、突发环境事件应急预案，定期开展演练。b、生产、使用、储存危险化学品或其他存在环境风险的企事业单位，应当制定风险防范措施，编制完善突发环境事件应急预案，防止发生环境污染事故。 c、 加强环境影响跟踪监测，建立健全各环境要素监控体系，完善并落实园区日常环境监测与污染源监控计划。企业现已有突发环境事件应急预案，备案号为：320113-2020-034-L。本项目建成后需修编突发环境事件应急预案。资源利用效率要求a、 引进项目的生产工艺、 设备、 能耗、污染物排放、资源利用等均须达到同行业先进水平。 b、 按照国家和省能耗及水耗限额标准执行。 c、强化企业清洁生产改造，推进节水型企业、节水型园区建设，
18、 提高资源能源利用效率。根据2020年7月15日发布的关于公布2019年度清洁生产审核验收名单的名单（宁工信节能2020102），企业清洁生产验收合格，企业按照持续性清洁生产计划，继续进行清洁生产工作。3、与产业政策相符性、与产业政策相符性本项目不属于产业结构调整指导目录（2019 年本）、江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）（关于修改部分条目的通知（苏经信产业2013183 号）、市场准入负面清单7（2020 年版）中的禁止准入类项目，不属于江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额（苏政办发2015118号）中限制类和淘汰类项目，不属于南京市制造业新增项目禁止和
19、限制目录(2018 年版)（宁委办发201857 号）中限制类和禁止类项目。4、环保政策相符性分析环保政策相符性分析（1）关于印发长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细）关于印发长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则（试行）的通知（苏长江办发则（试行）的通知（苏长江办发2019136 号）号）的的相符性相符性表表 1-4 与与关于印发关于印发长江经济带发展负面清单指南长江经济带发展负面清单指南江苏省实施江苏省实施细则（试行）的通知（苏长江办发细则（试行）的通知（苏长江办发2019136 号）相符性分析号）相符性分析类别类别相关要求相关要求相符性相符性河段利用与岸线开发禁止建设不符合国家港口布
20、局规划和江苏省沿江沿海港口布局规划（2015-2030 年）江苏省内河港口布局规划（20172035 年）以及我省有关港口总体规划的码头项目，禁止建设未纳入长江干线过江通道布局规划的过长江干线通道项目。本项目不属于码头、长江干线通道项目。严格执行中华人民共和国自然保护区条例，禁止在自然保护区核心区、缓冲区的岸线和河段范围内投资建设旅游和生产经营项日。严格执行风景名胜区条例江苏省风景名胜区管理条例，禁止在国家级和省级风景名胜区核心景区的岸线和河段范围内投资建设与风景名胜资源保护无关的项目。本项目不位于自然保护区、风景名胜区等范围内。严格执行中华人民共和国水污染防治法江苏省人民代表大会常务委员会关
21、于加强饮用水源地保护的决定，禁止在饮用水水源一级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建与供水设施和保护水源无关的项目，以及网箱养殖、旅游等可能污染饮用水水体的投资建设项目；禁止在饮用水水源二级保护区的岸线和河段范围内新建、改建、扩建排放污染物的投资建设项目。本项目不位于引用水源保护地。严格执行水产种质资源保护区管理暂行办法，禁止在国家级和省级水产种质资源保护区的岸线和河段范围内新建排污口，以及围湖造田、围海造地或围填海等投资建设项目。严格执行江苏省湿地保护条例，禁止在国家湿地公园的岸线和河段范围内挖沙、采矿，以及任何不符合主体功能定位的投资建设项目。本项目不位于水产资源保护区、湿地。禁止在长
22、江岸线保护和开发利用总体规划划定的岸线保护区内投资建设除保障防洪安全，河势稳定，供安全以及保护生态环境、已建重要枢纽工程以外的项目，禁止在岸线保留区内投资建本项目不位于长江岸线保护区内。8设除保障防洪安全、河势稳定、供水安全、航道稳定以及保护生态环境以外的项目。长江干支流基础设施项目应按照长江岸线保护和开发利用总体规划和生态环境保护、岸线保护等要求，按规定开展项目前期论证并办理相关手续。禁止在全国重要江河湖泊水功能区划划定的河段保护区、保留区内投资建设不利于水资源及自然生态保护的项目。区域活动禁止在距离长江干流和京杭大运河（南水北调东线江苏段）、新沟河、新孟河、走马塘、望虞河、秦淮新河、城南河
23、、德胜河、三茅大港、夹江（扬州）、润扬河、潘家河、蟛蜞港、泰州引江河 1公里范围内新建、扩建化工园区和化工项目。长江干支流 1 公里按照长江干支流岸线边界（即水利部门河道管理范围边界）向陆域纵深 1 公里执行。严格落实国家和省关于水源地保护、岸线利用项目清理整治、沿江重化产能转型升级等相关政策文件要求，对长干支流两岸排污行为实行严格监管，对违法违规工业园区和企业依法淘汰取缔。本项目不属于化工项目。禁止在距离长江干流岸线 3 公里范围内新建、改建、扩建尾矿库。本项目不属于尾矿库。禁止在沿江地区新建、扩建未纳入国家和省布局规划的燃煤发电项目。本项目不属于燃煤发电项目。禁止在合规园区外新建、扩建钢铁
24、、石化、化工、焦化、建材、有色等高污染项目。合规园区名录按照江苏省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）合规园区名录执行。高污染项目应严格按照环境保护综合名录等有关要求执行。本项目不属于园区外高污染项目。禁止在取消工定位的园区（集中区）内新建化工项目。本项目不属于化工项目。禁止在化工集中区内新建、改建、扩建生产和使用危险化学品目录中具有爆炸特性化学品的项目。本项目不属于具有爆炸特性化学品项目。禁止在化工企业周边建设不符合安全距离规定的劳动密集型的非化工项目和其他人员密集的公共设施项目。本项目周边无化工企业。禁止在太湖流域一、二、三级保护区内开展江苏省太湖水污染防治条例 禁止的投资建设活动。本项
25、目不位于太湖流域。产业发展禁止新建、扩建尿素、磷铵、电石、烧碱、聚氯乙烯、纯碱新增产能项目。本项目不涉及。禁止新建、改建、扩建高毒、高残留以及对环境影响大的农药原药项目，禁止新建、扩建农药、医药和染料中间体化工项目。本项目不涉及。禁止新建不符合行业准入条件的合成氨、对二甲苯、二硫化碳、氟化氢、轮胎等项目。本项目不涉及。9禁止新建、扩建不符合国家石化、现代煤化工等产业布局规划的项目，禁止新建独立焦化项目。本项目不涉及。禁止新建、扩建不符合国家产能置换要求的严重过剩产能行业的项目。本项目不涉及。禁止新建、扩建国家产业结构调整指导目录江苏省产业结构调整限制、淘汰和禁止目录明确的限制类、淘汰类禁止类项
26、目，法律法规和相关政策明令禁止的落后产能项目，以及明令淘汰的安全生产后工艺及装备项目。本项目不属于限制类、淘汰类禁止类项目。（2）与与制药建设项目环境影响评价文件审批原则制药建设项目环境影响评价文件审批原则相符性分析相符性分析表表 1-5 制药建设项目环境影响评价文件审批原则相符性分析制药建设项目环境影响评价文件审批原则相符性分析序序号号技术政策要求技术政策要求符合性分析符合性分析1项目符合环境保护相关法律法规和政策要求，符合医药行业产业结构调整、落后产能淘汰等相关要求。本项目为化学药品制剂制造，属于允许类项目2项目符合国家和地方的主体功能区规划、 环境保护规划、 产业发展规划、 环境功能区划
27、、生态保护红线、 生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。 不予批准选址在自然保护区、风景名胜区、饮用水水源保护区等法律法规禁止建设区域的项目。项目符合国家和地方的主体功能区规划、环境保护规划、产业发展规划、环境功能区划、生态保护红线、生物多样性保护优先区域规划等的相关要求。项目选址不在禁止建设区。3强化节水措施，减少新鲜水用量。严格控制取用地下水。取用地表水不得挤占生态用水、生活用水和农业用水。按照“清污分流、雨污分流、分类收集、分质处理”原则，设立完善的废水收集、处理系统。第一类污染物排放浓度在车间或车间处理设施排放口达标；质检废水、动物房废水等含有药物活性成分的废水，应单独收集处理后，再
28、与其他废水一并进入污水处理系统处理。依托公共污水处理系统的项目， 在厂内进行预处理， 常规污染物和特征污染物排放应满足相应排放标准和公共污水处理系统纳管要求。 直排外环境的废水须满足国家和地方相关排放标准要求。本项目用水来自市政供水管网，本项目生产废水依托厂区污水站处理，处理达标后的废水排入高科水务有限公司污水处理厂，最终排入长江。4优化生产设备选型，密闭输送物料，采取有效措施收集并处理车间产生的无组织废气。发酵和消毒尾气、干燥废气、反应釜（罐）排气等有组织废气经处理后， 污染物排放须满足相应国家和地方排放标准要求。 对于挥发性有机物(VOCs)排放量较大的项目， 应根据国家 VOCs 治理技
29、术及管理要求， 采取有效措施减少 VOCs 排放。 动物房应闭， 设置集中通风、除臭设施。产生恶臭的生产车间应设置除臭设施，恶臭污染物满足恶臭污染物排放标准（GB14554）要求。湿法制粒、整粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘设备处理后，与溶解、 干燥废气经 D 级洁净区送排风系统收集，通过 SHFQ-8 排气筒排放，质检废气经通风橱收集经二级活性炭处理后通过 SHFQ-2排气筒排放。105按照“减量化、资源化、无害化”的原则，对固体废物进行处理处置。固体废物贮存、处置设施、场所须满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599)、 危险废物贮存污染控制标准(GB18597)及其修改
30、单和危险废物焚烧污染控制标准(GB18484)的有关要求。含有药物活性成份的污泥，须进行灭活预处理。中药渣按一般工业固体废物处置。 对未明确是否具有危险特性的动植物提取残渣、 制药污水处理产生的污泥等， 应进行危险废物鉴别在鉴别结论出来之前暂按危险废物管理。本项目一般固废贮存设施满足一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准(GB18599-2020)，危废贮存设施危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其修改单，污泥正在鉴定中，暂按危废处置。6有效防范对土壤和地下水环境的不利影响。根据环境保护目标的敏感程度、水文地质条件采取分区防渗措施， 制定有效的地下水监控和应急方案。 在厂区
31、与下游饮用水水源地之间设置观测井，并定期实施监测、及时预警，保障饮用水水源地安全。厂区现有污水处理站、事故应急池、危废库均进行重点防渗、防漏和防腐措施。7优化厂区平面布置，优先选用低噪声设备，高噪声设备采取隔声、消声、减振等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348）要求。采取隔声、 消声、 减振、车间隔声等降噪措施，厂界噪声满足工业企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）3 类标准要求。（3）与与关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见关于做好生态环境和应急管理部门联动工作的意见（苏环办（苏环办2020101 号）相符性分析号）相符性分析根据 关于做
32、好生态环境和应急管理部门联动工作的意见（苏环办2020101号），本项目涉及的危废按照危险废物储存污染控制标准（GB18597-2001）及修改单、省生态环境厅关于进一步加强危险废物污染防治工作的实施意见（苏环办2019327号文）要求设置，企业要切实履行好从危险废物产生、收集、贮存、运输、利用、处置等环节各项环保和安全职责，并制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案。企业要对脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、污水处理、粉尘治理、RTO焚烧炉等六项环境治理设施开展安全风险辨识管控，要健全内部污染防治设施稳定运行和管理责任制度，严格依据标准规范建设环境治理设施，确保环境治理设施安全、稳定、
33、有效运行。相符性分析相符性分析：本项目不涉及脱硫脱硝、煤改气、挥发性有机物回收、RTO焚烧炉四类环境治理设施，涉及粉尘治理、污水处理，11项目污水为生产废水、浓水、循环冷却弃水，生产废水经现有西药污水处理站处理，浓水、循环冷却弃水接入污水管网，称量罩废气经初效+中效+高效系统处理，粉碎、干法制粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘器处理后，经D级洁净区送排风系统收集通过FQ-03排气筒排放，湿法制粒、整粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘设备处理后，与溶解、干燥废气经洁净区送排风系统通过三级水喷淋处理，通过SHFQ-8排气筒排放，质检废气经二级活性炭处理后通过SHFQ-2排气筒排放。企业要健全内部污染防
34、治设施稳定运行和管理责任制度，制定危险废物管理计划并报属地生态环境部门备案， 严格依据标准规范建设环境治理设施， 确保环境治理设施安全、稳定、有效运行。本环评要求企业按该文件要求在营运过程中切实履行好自身主体责任，配合相关部门积极有效开展环境保护和应急管理工作。（4）与与关于进一步加强涉关于进一步加强涉VOCs建设项目环评文件审批有关建设项目环评文件审批有关要求的通知（宁环办要求的通知（宁环办202128号）相符性分析号）相符性分析表表 1-6关于进一步加强涉关于进一步加强涉 VOCs 建设项目环评文件审批有关要求建设项目环评文件审批有关要求的通知的通知相符性分析相符性分析VOCs 防治防治内
35、容审查内容审查技术政策要求技术政策要求符合性分析符合性分析（一）全面加强源头代替审查环评文件应对主要原辅料的理化性质、特性等进行详细分析，明确涉VOCs 的主要原辅材料的类型、组分、含量等。使用涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等材料的，优先使用水性、粉末、高固体分、无溶剂、辐射固化等低 VOCs 含量、低反应活性材料，源头控制 VOCs 产生。禁止审批生产和使用高 VOCs 含量的涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等建设项目。本项目已明确涉VOCs 原料的成分及含量，原料不涉及涂料、油墨、清洗剂等材料。（二）全面加强无组织排放控制审查生产流程中涉及 VOCs 的生产环节和服务活动，在符合安全要求前提下，应按
36、要求在密闭空间或者设备中进行。无法密闭的，应采取措施有效减少废气排放，并科学设计废气收集系统。 采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的 VOCs 无组织排放位置，控本项目涉及 VOCs的生产环节均在 D级洁净区内进行，湿法制粒、整粒、包衣废气经设备自带的布袋除尘设备处理后，与溶解、干燥废气经 D 级洁净区送排风系统收集。12制风速应不低于 0.3 米/秒。VOCs 废气应遵循“应收尽收，分质收集”，收集效率应原则上不低于 90%，由于技术可行性等因素确实达不到的，应在环评文件中充分论述并确定收集效率
37、要求。质检废气经现有通风橱收集，收集效率达 90%。（三）全面加强末端治理水平审查涉 VOCs 有组织排放的建设项目，环评文件应强化含 VOCs 废气的处理效果评价，有行业要求的按相关规定执行。 项目应按照规范和标准建设适宜、合理、高效的 VOCs 治理设施。非水溶性的 VOCs 废气禁止采用单一的水或水溶液喷淋吸收处理。喷漆废气应设置高效漆雾处理装置。除恶臭异味治理外，不得采用低温等离子、光催化、 光氧化、 生物法等低效处理技术。环评文件中应明确，VOCs 治理设施不设置废气旁路，确因安全生产需要设置的，采取铅封、在线监控等措施进行有效监管，并纳入市生态环境局VOCs 治理设施旁路清单。不鼓
38、励使用单一活性炭吸附处理工艺。采用活性炭吸附等吸附技术的项目，环评文件应明确要求制定吸附剂定期更换管理制度，明确安装量（以千克计）以及更换周期，并做好台账记录。吸附后产生的危险废物，应按要求密闭存放，并委托有资质单位处置。本项目生产车间VOCs 废气为乙醇，属于水溶性 VOCs，采用三级水喷淋吸收处理。质检产生的非甲烷总烃废气经现有二级活性炭装置吸附，已在危废情况中明确安装量级更换周期，建成后要求企业做好台账记录。13二、建设项目工程分析二、建设项目工程分析建设内1、项目由来、项目由来南京圣和药业股份有限公司（以下简称“圣和药业”）始建于 1996 年，位于南京经济技术开发区惠中路 9 号，是
39、一家集医药研究、药品生产和市场营销为一体的国家重点高新技术企业。现圣和药业拟投资 7800 万元，在现有综合制剂大楼内 2 楼改造新建独立的中药固体车间，建筑面积 1986.08 平方米，购置粉碎、制粒、压片、铝塑包装、外包装等设备，新增固体片剂生产线两条，预计建成后，年产片剂产品 5 亿片。2、主体工程及产品方案、主体工程及产品方案表表 2-1 建设项目主体工程建设项目主体工程工程工程名称名称工程内工程内容容生产线生产线产品产品产品规格产品规格位置位置备备注注主体工程中药固体车间一条湿法制粒生产线盐酸莫西沙星片0.4g*6 粒/板综合制剂大楼2F，建筑面积1986.08m2新建奥磷布韦片0.
40、1g*42 粒/瓶奥硝唑片0.5g*10 粒/板左奥硝唑片0.25g*12 粒/板通关藤片0.3g*15粒/板一条干法制粒生产线盐酸达拉他为片0.06g*14 粒/板非那雄胺片0.005g*10粒/板表表 2-2 建设项目产品方案建设项目产品方案车间车间产品名称产品名称设计能力设计能力生产批次生产批次（批）（批）年运行时数年运行时数中药固体车间盐酸莫西沙星片0.25亿片/a502000h奥磷布韦片0.45亿片/a43盐酸达拉他为片0.15亿片/a15奥硝唑片0.5亿片/a111左奥硝唑片0.5亿片/a83非那雄胺片2.15亿片/a500通关藤片1亿片/a16714建设内容表表 2-3 扩建项目
41、建成后全厂主产品方案扩建项目建成后全厂主产品方案车间车间产品名称产品名称扩建前扩建前产能产能扩建后产能扩建后产能新增产能新增产能运行时间运行时间备注备注联合厂房一车间大容量注射剂（硝基咪唑类/抗感染）奥硝唑氯化钠注射液500 万瓶/年500 万瓶/年/4000h/a在建奥硝唑葡糖糖注射液50 万瓶/年50 万瓶/年/左奥硝唑氯化钠注射液450 万瓶/年450 万瓶/年/联合厂房二车间冻干粉针剂注射用阿奇霉素等200 万瓶/年200 万瓶/年/2000h/a已建成联合厂房三车间胶囊固体制剂：氯雷他定胶囊一亿粒/年一亿粒/年/2000/h已建成片剂盐酸西替利嗪片2 亿片/年2 亿片/年/健胃愈疡片
42、2500 万片/年2500 万片/年/已建成联合厂房四车间小容量注射剂（硝基咪唑类/抗感染/终灭菌）奥硝唑注射液（优伦）5ml280 万支/年280 万支/年/2000h/a已建成联合厂房七车间小容量注射剂（中药抗肿瘤/非终灭菌）消癌平注射液（20ml）720 万支/年720 万支/年/2000h/a已建成固体制剂车固体制剂健胃愈疡片15000 万片/年15000 万片/年/4000h/a已批在建15间消癌平片1000 万片/年1000 万片/年/4000h/a奥硝唑片4000 万片/年4000 万片/年/4000h/a复方氨基酸胶囊（圣能）8000 万粒/年8000 万粒/年/4000h/a
43、氯雷他定胶囊（奎因）4000 万粒/年4000 万粒/年/4000h/a茴拉西坦胶囊（凯宁）4000 万粒/年4000 万粒/年/4000h/a小容量注射剂车间注射剂消癌平注射液991 万支/年991 万支/年/4000h/a最终灭菌小容量注射剂车间注射剂奥硝唑注射液（优伦小针）180 万支/年180 万支/年/4000h/a普通冻干粉针注射剂车间注射剂注射用奥硝唑（优伦）280 万支/年280 万支/年/4000h/a大容量注射剂车间注射剂左奥硝唑氯化钠注射液（优诺安）2132 万瓶/年2132 万瓶/年/4000h/a奥硝唑氯化钠注射液（圣诺安）903 万瓶/年903 万瓶/年/4000h
44、/a奥硝唑葡萄糖注射液（圣诺）453 万瓶/年453 万瓶/年/4000h/a中药口服液（糖浆剂）车间（综合制剂大楼）口服液中药口服液1500 万瓶/年1500 万瓶/年/2000h/a已建成中药提取车间（综合制剂大楼）中药浸膏通关藤浸膏127t/a127t/a/4000h/a正在建设16中药固体车间（综合制剂大楼）固体片剂盐酸莫西沙星片/0.25亿片/a0.25亿片/a2000h/a本次评价奥磷布韦片/0.4亿片/a0.4亿片/a2000h/a盐酸达拉他为片/0.15亿片/a0.15亿片/a2000h/a奥硝唑片/0.5亿片/a0.5亿片/a2000h/a左奥硝唑片/0.5亿片/a0.5亿片
45、/a2000h/a非那雄胺片/2.2亿片/a2.2亿片/a2000h/a通关藤片/1亿片/a1亿片/a2000h/a根据南京圣和药业股份有限公司制剂厂区技改扩建项目环境影响报告书及其批复（宁开委环建字20156 号），企业拟对综合制剂大楼进行改造，建设中药前处理提取车间、小容量注射剂车间、最终灭菌小容量注射剂车间、普通冻干粉针注射剂车间、大容量注射剂车间（优诺安）、固体制剂车间，综合制剂大楼土建已完成，通关藤浸膏 1101 批/年（70t/a）通过阶段性竣工环保验收（宁开委环验字201717 号），项目仍在建设中，待建设完成后搬迁现有联合厂房内生产设备及产能。17建设内容3、公用及辅助工程、公
46、用及辅助工程（1）给水本项目新增给水 882.5t/a，依托圣和药业厂区内市政自来水管网提供。（2）排水本项目新增总排水 1046t/a， 废水主要为生产废水、 浓水、 循环冷却废水，生产废水排放量 396t/a，生产废水经现有西药污水处理站处理，浓水 270t/a、循环冷却废水 380t/a 接入污水管网，达到污水综合排放标准（GB8978-1996）表 4 中三级标准和污水排入城镇下水道水质标准（GB/T31962-2015）中 A 等级标准，接管至南京高科水务有限公司污水处理厂，尾水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）水污染物排放标准的一级 A 标准，经兴武沟
47、排入长江。（3）供电本项目新增用电量为 50 万 kwh/年， 依托圣和药业厂区内市政电网提供。（4）绿化本项目依托圣和药业厂区内绿化用地。（5）供汽本项目新增蒸汽使用量 2000t/a， 由华能南京新港综合能源有限责任公司集中供热，用于本项目烘干、包衣工序。（6）冷却循环塔本项目依托现有 1 座冷却循环水塔， 循环冷却水塔总设计能力为 500t/h。建设项目工程建设内容一览见下表。表表 2-5 公用及辅助工程公用及辅助工程工程工程名称名称工程内容工程内容设计能设计能力力现有项目现有项目本次扩建新本次扩建新增增本次扩建本次扩建后余量后余量备注备注公用工程自来水/213169t/a882.5t/
48、a/依托现有供水系统纯水27m3/h5.5m3/h1.62m3/h19.88m3/h供电/377 万千瓦时/a50 万千瓦时/a/依托现有供电系统排水/153724.26t/a1046t/a/依托现有排水系统供汽11t/h5.4t/h1t/h4.6t/h依托现有集中供热循环冷却塔500t/h362.4t/h0.95t/h136.65t/h依托现有冷却塔184、环保工程、环保工程表表 2-6 建设项目环保工程建设项目环保工程工程名工程名称称工程内容工程内容设计能力设计能力备注备注环保工程有组织废气称量称量罩自带初效+中效+高效除尘系统+11000m3/hD 级洁净区送风系统新建粉碎、干法制粒、包
49、衣各设备自带布袋除尘器11000m3/hD级洁净区送风系统新建湿法制粒、整粒、包衣各设备自带布袋除尘器+18000m3/h 三级水喷淋新建溶解、干燥18000m3/h 三级水喷淋新建噪声处理/新增降噪措施5、储运工程、储运工程表表 2-7 储运工程储运工程工程名称工程名称 工程内容工程内容设计能力设计能力现有项目现有项目本次项目本次项目扩建新增扩建新增扩建后余扩建后余量量备注备注储运工程综合制剂大楼固体车间原料暂存间占地面积36m2/36m20m2新建6、依托、依托环保环保工程工程本项目质检废气处理依托现有二级活性炭设施，生产废水依托厂区内现有西药污水处理站处理，一般固废暂存设施、危废暂存设施
50、依托厂区现有。表表 2-8 依托工程依托工程工程内容工程内容设计能力设计能力现有项目现有项目本次项目本次项目扩建新增扩建新增扩建后扩建后余量余量备注备注依托工程废气质检7500m3/h二级活性炭处理7500m3/h二级活性炭处理/依托现有废水西药污水处理站600t/d287.5t/d1.6t/d310.9t/d依托现有固废生活垃圾垃圾桶若干垃圾桶若干/依托现有一般固废暂存设施占地 40m2， 用于一般工业固废暂存/满足本项目存储依托现有危险废物暂存设施占地 80m2， 用于危险废物固废暂存/满足本项目存储依托现有7、原辅材料、原辅材料19本项目中药固体车间位于现有综合制剂大楼内 2 楼，改造
