1、模块模块 2质量体系评定质量体系评定 (QSA)课程目标 到本课程结束时,学员应能: 了解质量体系评定的目的 以四种方式应用质量体系评定 了解评定程序质量体系评定 QSA 目的 本质量体系评定(QSA)是用来确定在何种程度上符合QS9000质量体系要求。 QSA讨论了所有的“应”(Shall)和“可”(should)问题。QSA 与 PSA 潜在供方评定(PSA)是所有QSA问题的一个子集。 潜在供方评定(PSA)是通用汽车公司特有的一份文件。质量体系评定 - QSA QSA可以四种方式应用:可以四种方式应用: 1. 由供方用作自我评定工具 2. 由顾客用于评定当前的和或潜在的供方 3. 由供
2、方用于发展分承包方 4. 由第三方注册机构作为审核的输入。QSA中的问题必须必须由注册机构提出,这是最低要求。质量体系评定 - QSA 评定程序评定程序 - 2 种方法种方法 符合不符合符合不符合(属性属性) 计分法计分法质量体系评定 - QSA 使用“合格不合格”方法对各项要素进行打分时,有三种可能的结果:1. 符合符合2. 一般不符合一般不符合3. 严重不符合严重不符合质量体系评定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法怎样才算通过? 当审核中未发现任何任何不符合项时,无论是一般不符合还是严重不符合,便可认为是“符合”或“通过”。质量体系评定 - QSA 使用QSA的“通过”或“合格”例
3、子。要素要素结果结果-严重严重/一般一般/合格合格管理职责合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术合格质量体系评定 - QSA 合格不合格方法合格不合格方法什么情况下会出现“观察”项? 当只是出现了一个严重不合格和或多处一般不合格时,评价将处于“观察”状态。如果在90天内有证据证实符合,可转为“符合”项。质量体系评定 - QSA 使用QSA出现“待定”状态的例子。要素要素结果严重一般合格结果严重一般合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审合格.合格.合格统计技术一般不合格质量体系评定 - QSA 符合不符合方法符合不符合方法什么情况下会出现“不符合”或“不通过”? 如果审核过程中发现
4、一个以上的严重不符合,则评定结果为“不通过”。质量体系评定 - QSA 使用QSA结果为“不通过”的例子。要素要素结果严重一般合格结果严重一般合格管理职责严重不合格质量体系合格合同评审一般不合格.合格.合格统计技术严重不合格质量体系评定 - QSA 计分法 首先介绍几个定义。要素要素: 在QSA中有23个要素,例如要素1为管理职责,要素2为质量体系,等等。质量体系评定 - QSA 计分法计分法 首先介绍几个定义。问题问题: 每个要素中都有若干个问题,例如要素1有23个问题,要素2有29个问题。质量体系评定 - QSA 计分法问题质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数供方不熟悉该要素的要求,而
5、且没有 0相关的原始文件(流程图、计划、程序)。供方熟悉该要素的要求,但没有任何 1迹象表明其有文件资料、制定了计划或进行了实施。 质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数供方熟悉各要素的要求,并具有初步的原 2始文件及不完善的实施计划。具有原始文件。刚刚开始实施所分配的职 3责。(0-30%) 质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数具有原始文件并且正在实施之中(30 460)。不足之处已被确认,但改进措施还无法计量。实施已取得进展(6080)并且已出 5现相应结果的初步迹象。 质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数实施已接近完成(8095)并且有记录 6在案的证据证明实施的有效性。已全面
6、实施针对有关要求的原始文件,并 7具有完整的证据证明实施的有效性。供方已达到最低要求。 质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数在顾客满意方面,证实对关键区域进行结果 8分析及正在持续改进。供方已达到世界级的工作实绩,并能表现 9出超过QS 9000要求的发展势头,而且正在所有领域进行持续的改进。 质量体系评定 计分法 说明说明 分数分数供方是同类中最好的,而且有能力展示 10意义重大的创新,能以新的方式展示超出顾客要求的相关结果。供方设定了本行业的基准。 质量体系评定 计分法 - 通过标准 要通过QSA,每项适用的要素至少要达到7分的得分。质量体系评定 计分法 - 总分 将所回答的所有要素的得分加起来,然后除以适用要素的总数。 可得到的最高分是10分,最低分是0分。管理职责8质量体系7合同评审3设计控制5文件和数据控制7采购3顾客提供产品的控制8产品标识和可追溯性9过程控制4检验和试验6检验、测量和试验设备的控制7检验和试验状态7不合格品的控制8纠正和预防措施5搬动、贮存、包装、防护和交付9质量记录的控制9内部质量审核5培训7服务8统计技术5克莱斯勒汽车公司特殊要求8福特汽车公司特殊要求7通用汽车公司特殊要求9总分154最后得分6.7评级例子评级例子