1、1TS16949：2009-FMEA潜在失效模式与后果分析培训教材（第四版）潜在失效模式与后果分析培训教材（第四版）2第四版的变动说明第四版的格式更易于阅读手册内增加的示例和措辞使人更易理解和使用第四版的格式更易于阅读手册内增加的示例和措辞使人更易理解和使用FMEA。强调。强调FMEA的过程和结果需要管理者支持、关注和评审定义并强化对的过程和结果需要管理者支持、关注和评审定义并强化对DFMEA和和PFMEA联系的理解，同时也定义和其它工具的关联改进了严重度、频度、探测度的评级表，以便对实际分析和使用更有意义介绍了行业内目前在使用的可选方法。不再强调联系的理解，同时也定义和其它工具的关联改进了严
2、重度、频度、探测度的评级表，以便对实际分析和使用更有意义介绍了行业内目前在使用的可选方法。不再强调“标准表格标准表格”，取而代之的是现今行业内，取而代之的是现今行业内FMEA应用的多种选择建议不要把应用的多种选择建议不要把RPN作为风险评估的首要方法。此版本提供了额外的方法以协助识别改进的需求，同时，手册还阐明了使用作为风险评估的首要方法。此版本提供了额外的方法以协助识别改进的需求，同时，手册还阐明了使用RPN阀值是一种实践，但并不推荐使用。阀值是一种实践，但并不推荐使用。3第四版章节介绍?第一章 提供了第一章 提供了FMEA通用指南，提出管理者支持的需求，和定义一个开发并维持通用指南，提出管
3、理者支持的需求，和定义一个开发并维持FMEA过程的需求，以及持续改进需求。过程的需求，以及持续改进需求。?第二章 描述了在第二章 描述了在DFMEA和和PFMEA比较通用的应用方法，其中包括策划、策略、措施计划、管理者支持的需求和比较通用的应用方法，其中包括策划、策略、措施计划、管理者支持的需求和FMEA中的职责。中的职责。?第三章 着重于第三章 着重于DFMEA（设计失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围，框图（方块图）的使用，（设计失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围，框图（方块图）的使用，DFMEA的各种类型，小组的组建，分析的基本程序、措施计划、后续行动（跟进）、的各种类型，
4、小组的组建，分析的基本程序、措施计划、后续行动（跟进）、RPN的可选方法，与的可选方法，与PFMEA以及确认计划的联系。以及确认计划的联系。?第四章 着重于第四章 着重于PFMEA（过程失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围、流程图的使用、小组的组建、分析的基本程序、措施计划，与（过程失效模式与影响分析），包括：建立分析的范围、流程图的使用、小组的组建、分析的基本程序、措施计划，与DFMEA以及控制计划的开发的联系。以及控制计划的开发的联系。4课程内容课程内容?基本概念?DFMEA?PFMEA5第一部分第一部分基 本 概 念基 本 概 念（背景、定义、小组、顾客、动态）6FMEA Back
5、groundFMEA Background背景資料背景資料背景資料背景資料?1957年：波音/马丁的FMEA手册?1963年：NASA?1974年：MIL-STD1629，FMECA?1975年：核工业?1977年：首次在首次在Ford的汽车行业大会上介绍的汽车行业大会上介绍?1980年：在德国标准化DIN25448?1985年：IEC812：FMECA?1986年：汽车行业使用?1990年：其他工业使用?1996年：开发SFMEA?1998年：汽车行业普遍使用：AIAG手册的发行7FMEAFMEA的定义的定义的定义的定义FMEAFMEA是是一组一组系系统化的活动，其目的：统化的活动，其目的：
6、?识别并评价产品识别并评价产品/ /过程中的潜在失效以及该失效的后过程中的潜在失效以及该失效的后果；果；?确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施；?将全部过程形成文件。将全部过程形成文件。所有的所有的FMEAFMEA都关注设计，无论是产品设计或是过程设计。都关注设计，无论是产品设计或是过程设计。8FMEAFMEA的定义的定义的定义的定义?FMA：失效模式分析?FTA：失效树分析?FMECA：失效模式、效应与关键性分析（FMEA+FCA失效关键性分析）?FMEA与FMA的区别：时机、方法?FMEA与FTA的区别9Fault Tree Analysis
7、(FTA)失效树分析失效树分析房间变暗房间变暗OROR灯泡烧了符号:灯泡烧了符号:没有电没有电保险丝坏了停电保险丝坏了停电与门与门AND GATE或门或门OR GATE开关失效开关失效10FMEAFMEA的的的的种类种类种类种类?SFMEASFMEA：系统：系统FMEAFMEA。设计。设计FMEAFMEA的一部分，针对系统的一部分，针对系统（总成），子系统（分总成）的（总成），子系统（分总成）的FMEAFMEA。?DFMEADFMEA：设计：设计FMEAFMEA。与。与SFMEASFMEA并列时，针对部件并列时，针对部件/ /零零件。件。?PFMEAPFMEA：过程：过程FMEAFMEA。针对
8、制造过程流程图的全部活。针对制造过程流程图的全部活动。动。?MFMEAMFMEA：设备设备FMEAFMEA 。?其他11誰編制誰編制誰編制誰編制FMEAFMEA？Who shall edit FMEA?Who shall edit FMEA?小组小组?以设计以设计/ /制造工程师为主的小组制造工程师为主的小组?小组成员：可以包括设计、制造、分析小组成员：可以包括设计、制造、分析/ /试验、可靠试验、可靠性、材料、质量、服务、物流、设备制造商、设备性、材料、质量、服务、物流、设备制造商、设备维护、供方，以及更高或更低一级的设计人员。维护、供方，以及更高或更低一级的设计人员。?DFMEADFMEA
9、小组：小组：?PFMEAPFMEA小组：小组：12第四版对小组成员作用的说明13誰編制誰編制誰編制誰編制FMEAFMEA？Who shall edit FMEA?Who shall edit FMEA?强烈建议：强烈建议：?由同一小组完成初始材料清单、由同一小组完成初始材料清单、DFMEADFMEA、DVP&RDVP&R的开发的开发?由同一小组完成过程流程图、由同一小组完成过程流程图、PFMEAPFMEA、控制计划、控制计划的开发的开发网址：http:14?除非负责的工程师有除非负责的工程师有FMEAFMEA和团队和团队工作推进经验，否则，有一位有经工作推进经验，否则，有一位有经验的验的FME
10、AFMEA工程师来协助小组的工作工程师来协助小组的工作是非常有益的。是非常有益的。FMEAFMEA工程师工程师工程师工程师 FMEAFMEA ENGINEERENGINEER15?终端客户：产品的使用者，用户终端客户：产品的使用者，用户?OEMOEM工厂：整车、整机厂工厂：整车、整机厂?供应链工厂：上一级别的供应商供应链工厂：上一级别的供应商?法规：与安全和环境有关法规：与安全和环境有关?下道工序？下道工序？FMEAFMEA的顾客的顾客的顾客的顾客16FMEAFMEA的使用的使用的使用的使用情形情形情形情形 Conditions in the use of FMEAConditions in
11、the use of FMEA?情形情形1 1新设计、新技术或新过程。的范围是全部设计、技术或过新设计、新技术或新过程。的范围是全部设计、技术或过程程?情形情形2 2对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有）。对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有）。FMEAFMEA的范围应集中于对设计和过程的修改、由于修改可能产生的相的范围应集中于对设计和过程的修改、由于修改可能产生的相互影响以及现场的历史情况。互影响以及现场的历史情况。?情形情形3 3将现有的设计和过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有的设将现有的设计和过程用于新的环境、场所或应用（假设对现有的设计和过程已有计和过程已
12、有FMEAFMEA）。）。FMEAFMEA的范围是新环境或场所对现有设计或的范围是新环境或场所对现有设计或过程的影响。过程的影响。17第二部分第二部分第二部分第二部分设计设计设计设计FMEAFMEA（DFMEADFMEA）xxqxxq手机：手机：1392941922218DFMEA过程框图、P图DFMEADVP&R19DFMEA的关注?DFMEA从产品概念成形前开始，在生产设计发布前完成。?DFMEA关注：设计本身。全力研究后设计风险仍然较高时，应传递至PFMEA继续关注可制造性/可装配性（如拔模斜度、公差、装配空间、表面处理、材料硬度限制等）服务可行性/回收技术（如工具的可获得性、诊断能力、
13、材料分类标记等）20DFMEA的准备?设计意图：产品期望做什么和期望不发生什么的一个清单。应考虑产品的应用环境和法规要求?框图：说明系统间/子系统间/零件间的逻辑关系：连接、能量/信息等?历史信息：类似产品的DFMEA及FMA21框图?DFMEA的附件?目的：描述界限内的交互作用及与界限外的联系，描述环境条件等白噪声因素?系统框图：描述系统内各子系统的关系?子系统框图：描述子系统内各零件间的关系。22P图白噪声因素白噪声因素：制造变差：尺寸、性能、间隙时间环境影响：磨损、疲劳顾客使用：频繁按键外部使用环境：温度、湿度、电磁、噪声内部使用条件：系统内的交互作用输入信息输入信息：按键、移动网输出输
14、出：通话清晰、待机时间长手机总成设计控制设计控制：电池容量、环境标准、法规、按键材料寿命、错误状态（失效）错误状态（失效）：通话不清晰按键联动外观掉漆23表头表头 FMEAFMEA编号编号 系统、子系统或零部件的名称及编号系统、子系统或零部件的名称及编号 设计责任设计责任 编制者编制者 车型年车型年/ /车辆类型车辆类型 关键日期：指关键日期：指FMEAFMEA初次预定完成的日期，该初次预定完成的日期，该日期不应超过计划的生产设计发布的日期日期不应超过计划的生产设计发布的日期 FMEA日期 核心小组24项目项目项目项目/ /功能功能功能功能/ /要求要求要求要求 填入被分析项目的名称和编号填入
15、被分析项目的名称和编号 用尽可能简明的文字来说明被分析项目用尽可能简明的文字来说明被分析项目要满足设计意图的功能要满足设计意图的功能 如果该项目有多项功能，且有不同的失如果该项目有多项功能，且有不同的失效模式，应把所有功能都单独列出效模式，应把所有功能都单独列出25功能与要求功能与要求?期望的功能：系统/子系统/零件的作用?运行环境条件：在什么样的条件下工作?设计可靠性、寿命、耐久性目标?非期望的功能：如果有，列出法规要求?外形、服务、包装、可制造性/可装配性?应尽可能给出可度量的要求?应把所有的功能单独列出26潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式潜在失效模式 是指是指系统、子系统或零部件有可
16、能未达系统、子系统或零部件有可能未达到设计意图的形式到设计意图的形式 对一个特定项目及其功能，列出每一个对一个特定项目及其功能，列出每一个潜在失效模式潜在失效模式 只可能在特定的运行环境条件下以及特只可能在特定的运行环境条件下以及特定的使用条件下发生的潜在失效模式也定的使用条件下发生的潜在失效模式也应考虑应考虑 应用应用规范化、专业性的术语来描述规范化、专业性的术语来描述27潜在失效后果潜在失效后果潜在失效后果潜在失效后果 是指失效模式对系统功能的影响是指失效模式对系统功能的影响 要根据顾客或经理可能发现的情况来描要根据顾客或经理可能发现的情况来描述失效的后果（顾客可以是内部或外部）述失效的后
17、果（顾客可以是内部或外部） 应记住不同级别系统、子系统和零件之应记住不同级别系统、子系统和零件之间还存在系统层次上的关系间还存在系统层次上的关系0769-853298500769-8532985028失效链?汽车长时间使用-环境条件?水箱密封老化-失效模式?水箱渗漏-直接后果?发动机过热-中间后果?发动机损坏-中间后果?汽车停驶-最终后果29刹车案例未制动时刹车自行工作，汽车不能行驶未制动时刹车自行工作，汽车行驶受阻在超过规定力量下停止在规定的距离外停止车辆不能停止失效模式顾客不能控制车辆刹车片寿命缩短，车辆控制减弱不符合法规车辆控制减弱，不符合法规车辆控制减弱，不符合法规后果盘式刹车系统项目
18、30严重度（严重度（S S） 是潜在失效模式发生时对（相关零件、是潜在失效模式发生时对（相关零件、子系统、系统、用户等）顾客影响的严子系统、系统、用户等）顾客影响的严重程度的评级重程度的评级 要降低严重度只能通过修改设计来完成要降低严重度只能通过修改设计来完成31严重度评价准则严重度评价准则1无可辨别的后果无2配合和外观/尖响和卡塔响项目不舒服。有辩识能力的顾客（25%以下）能感觉到有缺陷。很轻微3配合和外观/尖响和卡塔响项目不舒服。50%的顾客能感觉到有缺陷。轻微4配合和外观/尖响和卡塔响项目不舒服。大多数顾客（75%以上）能感觉到有缺陷。很低5车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目的性能下
19、降，顾客有些不满意低6车辆/项目可运行，但舒适性/方便性项目不能运行，顾客不满意中等7车辆/项目可运行，但性能下降，顾客非常不满意。高8车辆/项目不能运行（丧失基本功能）很高9这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规有警告的严重危害10这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规无警告的严重危害严重度评价准则后果32严重度评价准则（第四版）1无可辨别的后果无2外观、杂音/异响，车辆可操作，25%以下顾客能感觉到缺陷3外观、杂音/异响，车辆可操作， 50%的顾客能感觉到缺陷。4外观、杂音/异响，车
20、辆可操作，75%以上顾客能感觉到缺陷烦恼5次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性降低）6次要功能失效（车辆可操作，但舒适性/方便性项目不能运行）次要功能损失或降低7主要功能失效（车辆可操作，但降低操作性）8主要功能失效（车辆无法操作，不影响安全操作）基本功能损失或降低9这是一种非常严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规10这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规与安全和法规有关的失效严重度评价准则后果33大众91/VDA96特别严重缺陷：该缺陷造成工作的耽搁（抛锚）或者不符合安全性要求和/或法律条
21、令9-10严重缺陷：引起顾客强烈不满，例如：一辆车没有做好行驶准备或者装备中有失灵的零件（收音机、速度表、活动车顶、摇窗机）7-8中等严重缺陷：缺陷招致下一道工序的不满，顾客感觉到缺陷带来的负担或者抱怨。验收者将会注意到系统及车辆性能的影响，由此而引起的后几道返工和修理工序也属于此例4-6轻微缺陷：缺陷是不严重的，只对验收者有微不足道的关系，顾客可能察觉到缺陷对系统有很小的影响2-3缺陷不可能发生：缺陷不可能对车辆性能或继续加工有任何易察觉到的影响，验收者可能对缺陷毫无察觉。1准则S34大众的评价准则（91年）小不会不会不会轻微小不会不会不会轻微* 现场难以纠正* 现场易于纠正大增加较少可能会
22、可能会可能会中等严重大大增加必然必然必然大增加较少可能会可能会可能会中等严重大大增加必然必然必然*大概会严重必然必然大概会严重必然必然*易特别严重外形、涂层或工艺上的困难顾客安装上的困难增加保养次数或缩短寿命次于标准的运转故障现场难以确定位置的间隙故障运转失灵人身事故伤害缺陷级别易特别严重外形、涂层或工艺上的困难顾客安装上的困难增加保养次数或缩短寿命次于标准的运转故障现场难以确定位置的间隙故障运转失灵人身事故伤害缺陷级别35散装材料DFMEA（ 与前表结合）3较少的返工（小于10%或简单的返修）4制造厂不满意5较多的返工（小于20%或较多的返修）7法规性处罚7报废7加大保修成本8中断生产线运行
23、9可能导致车辆召回10制造厂安全问题顾客（如车辆制造者）4所有者略不满意（烦恼）6所有者较不满意（不方便）8所有者非常不满意（失去忠诚度）10所有者安全问题消费者（如车辆购买者）严重度失效后果受益者36严重度评价理解?FMEA小组应对评价准则和分级规则达成一致意见。?组织可对准则进行修改，不推荐修改9和10的准则。?严重度的定级可以通过修改设计、使之补偿或减轻失效的后果来降低。如：“瘪胎”可以减轻突然爆胎的严重度，“安全带”可以减轻车辆碰撞的严重程度。?“车辆/项目”在用于其他产品时，可理解为“最终产品/生产产品”。如电视机/显示器、电脑/接线端子等。?910：与安全/法规有关,58：与性能/
24、功能有关24：与外观和感觉有关?严重度为1的失效模式不应进行进一步的分析。37级别级别 是指产品特性分级是指产品特性分级 应用适当的方式进行标识应用适当的方式进行标识 每一个在每一个在DFMEADFMEA中标识的特性均应在中标识的特性均应在PFMEAPFMEA中有特殊的过程控制中有特殊的过程控制38潜在失效的起因潜在失效的起因/ /机理机理 是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果就是失效模是指一个设计薄弱部分的迹象，其作用结果就是失效模式式 应列出所有可以想象的失效起因应列出所有可以想象的失效起因/ /机理，每个原因单独列机理，每个原因单独列出有助我们研究相应的控制措施。出有助我们研究相应的控
25、制措施。 原因与失效模式之间有一种直接关联，即原因发生导致原因与失效模式之间有一种直接关联，即原因发生导致失效模式发生，在表内的原因间是失效模式发生，在表内的原因间是“ “或门或门” ”关系关系39刹车案例液压压力没有解除刹车片未能弹回（打开）从脚踏板传递到刹车片的力太大、太快传递到刹车片的力不足脚踏板的力没有传递到刹车片机理未采取制动行动时汽车不能行驶未采取制动行动时汽车行驶受阻在超过规定力量下停止在规定的距离外停止车辆不能停止失效模式由于密封设计，主活塞被锁住刹车片腐蚀、刹车片和轨道设计不能实现自清理导致轨道堆积杂质密封设计问题，导致主活塞压力累积液压压力没有解除刹车片未能弹回（打开）从脚
26、踏板传递到刹车片的力太大、太快传递到刹车片的力不足脚踏板的力没有传递到刹车片机理未采取制动行动时汽车不能行驶未采取制动行动时汽车行驶受阻在超过规定力量下停止在规定的距离外停止车辆不能停止失效模式由于密封设计，主活塞被锁住刹车片腐蚀、刹车片和轨道设计不能实现自清理导致轨道堆积杂质密封设计问题，导致主活塞压力累积1、润滑不足，导致接头不灵活、润滑不足，导致接头不灵活2、不适当的防腐蚀要求，连接处被腐蚀、不适当的防腐蚀要求，连接处被腐蚀3、由于管路起皱纹，液压部分损失、由于管路起皱纹，液压部分损失1、防腐蚀保护不够，机械连接断裂、防腐蚀保护不够，机械连接断裂2、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油
27、损失、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失3、不正确的连接扭矩，液压压力损失、不正确的连接扭矩，液压压力损失4、使用了不符合要求的管路材料原因、使用了不符合要求的管路材料原因40频度（频度（O O） 是指某一特定失效起因是指某一特定失效起因/ /机理出现的可能性机理出现的可能性（发生率）（发生率） 排序值比绝对值更有意义排序值比绝对值更有意义 通过设计更改来消除或控制一个或更多的失通过设计更改来消除或控制一个或更多的失效起因效起因/ /机理是降低频度数的唯一途径机理是降低频度数的唯一途径41频度（发生率）评价准则1小于等于0.01个极低:失效不太可能发生20.1个30.5个低：相对很少发
28、生的失效41个52个65个中等：偶然性失效710个820个高：经常性失效950个10大于等于100个很高：持续性失效频度可能的失效率：每1000辆车/项目失效发生的可能性42频度（发生率）评价准则（第四版）失效通过预防控制消除在类似设计或设计模拟/试验中发生不明显的失效在几乎相同的设计或设计模拟/试验中失效孤立发生在类似设计或设计模拟/试验中失效孤立发生在类似设计或设计模拟/试验中失效偶尔发生在类似设计或设计模拟/试验中失效频繁发生失效不能断定来自新设计，新运用或周期/操作状况的变更失效很可能来自新设计，新运用或周期/操作状况的变更不可避免的新设计失效，新运用或周期/操作状况的变更新技术、新设
29、计，没有历史资料车辆/项目的寿命可靠性950个1预防控制消除失效极低20.01个个30.01个低40.1个50.5个62个中等710个820个高10大于等于100个很高频度可能的失效率：每1000辆车/项目失效可能性43现行设计控制?现行控制：指已被或正在被同样或类似的设计所采用的措施。?现行设计控制有两种类型：预防与探测。?预防性控制措施可能影响频度的定级，探测性的措施直接影响探测度的定级。?确认了预防性措施后，应评审频度数的定级是否需要变化44预防性设计控制措施?预防：防止失效的起因/机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。?预防措施的例子：基准研究、自动防故障设计、设计和材料标准、模拟
30、研究（确定设计要求的概念分析）防错、TGR/TGW、45探测性设计控制措施?探测：在项目投产之前，通过分析方法或物理方法，探测出失效的起因/机理或者失效模式。?探测方法：设计评审、样件试验（原型）、验证试验、模拟研究（设计验证）、设计试验（包括可靠性）、使用类似零件模型46刹车案例车辆不能停止失效模式管子弹性的车辆不能停止失效模式管子弹性的DOEMS1178材料标准材料标准4、使用了不符合要求的管路材料使用了不符合要求的管路材料振动试验振动试验18-19503993设计规范设计规范3、不正确的连接扭矩，液压压力损失不正确的连接扭矩，液压压力损失压力变差测试和以前类似的设计压力变差测试和以前类似
31、的设计2、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失03-9963环境强度试验环境强度试验MS845材料标准材料标准1、防腐蚀保护不够，机械连接断裂防腐蚀保护不够，机械连接断裂探测控制预防控制原因探测控制预防控制原因47探测度（探测度（D D） 是指在零部件、子系统或系统投产之是指在零部件、子系统或系统投产之前，用第二种现行设计控制方法来探测前，用第二种现行设计控制方法来探测潜在失效起因潜在失效起因/ /机理的能力的评价指标，机理的能力的评价指标，或者用第三种设计控制方法探测后续的或者用第三种设计控制方法探测后续的失效模式能力的评价指标失效模式能力的评
32、价指标48探测度评价准则1控制措施几乎肯定能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式几乎肯定2控制措施有很多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式很多3控制措施有较多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式多4控制措施有中等偏多的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式中等偏多5控制措施有中等的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式中等6控制措施有较少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式较少7控制措施有很少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式很少8控制措施只有极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式极少9控制措施只有很极少的机会能找出潜在的起因/机理及后续的
33、失效模式很极少10控制措施不能找出潜在的起因/机理及后续的失效模式，或根本就没有设计控制措施。绝对不肯定定级准则：发现率探测度49探测度评价准则（第四版）探测度评价准则（第四版）1失效起因或失效模式不可能发生，因为在整个设计过程中实施了充分的预防（如：预防设计标准/最好的原则或通用的材料）预防2设计分析和探测控制有很强的探测能力，模拟分析（CAE，FEA）在设计定型之前，和实际和/或期望的操作条件有很高的相关性有效关联-分析3产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过degradation测试来进行。（如：数据趋势，前后值对比等）4产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设
34、计定型之前，通过失效试验来进行。（如：直到泄漏，屈服，开裂等）5产品确认（可靠性的测试，开发和验证试验）在设计定型之前，通过“通过/失败”的测试来进行。（如：性能的接收准则，功能型检查等）设计定型前的试验6产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过劣化测试来进行（对分系统或系统进行耐久性测试，如性能试验）7产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过失效试验来测试（如对分系统或系统进行测试，直到失效发生；系统交互作用的测试等）8产品的验证和确认在设计定型后和生产之前，通过“通过/失败”的测试来进行（如按照接受准则对分系统或系统进行测试，如试乘或船检等）设计定型后、生产之前的试验9设计分析/探
35、测控制有很微弱的探测能力，模拟分析（CAE，FMA等）不能符合期望的实际操作条件任何阶段不可探测10没有现行设计控制，无法探测或无法分析五探测机会定级准则：发现率探测可能性50RPN?RPN=SOD,即在11000之间?高：相对的：组织对“高”的定义会受组织资源和对风险的认识的影响。顾客要求：有些顾客会定义“高”。持续改进：降低RPN值产品改进的目的之一。51采取措施的原则（AIAGA）?严重性：当严重度是9或10时，必须予以特别关注：确保现行的控制措施和纠正/预防措施已针对了这种风险。?顾客风险：在可能给最终用户造成危害的情况下，都应考虑预防/纠正措施，以通过消除、减弱或控制起因来避免失效在
36、顾客处发生。?顺序：严重度频度探测度52采取措施的原则（AIAG）?S、O、D及RPN值的不同加权系数如：7*7*3与7*3*7的差异?S-O-D-RPN9-2-5-907-4-4-11253采取措施的原则（VDA86）评分 O S D 缺陷状况 措施 1 1 1 理想状况 不必采取 1 1 10 可靠控制 不必采取 1 10 1 缺陷未到用户处 不必采取 1 10 10 缺陷会到用户处 必须采取 10 1 1 缺陷频率高， 能保证发现， 但要投资必须采取 10 1 10 频率高，到达用户 必须采取 10 10 1 频率高且重要 必须采取 10 10 10 完全错误 必须采取 54采取措施的原
37、则?以RPN定值为基础决定是否需要采取措施125？100？64？80？强烈建议不使用RPN定值55采取措施的原则?风险大小的相对性：前20位？前10%？永远的相对性？56GM的要求优先关注风险?S=8，9，10?SO35?RPN：Top 1057Ford的要求?Ford公司的Q1要求关注的顺序是S、SxO、高的RPN值，但没有明确提出数字的要求。58措施与责任措施与责任 措施：降低频度是首选、考虑防错、公措施：降低频度是首选、考虑防错、公差更改、结构更改、增加冗余、修改材差更改、结构更改、增加冗余、修改材料规范、设计目标等料规范、设计目标等 没有措施时请填写没有措施时请填写“ “无无” ” 负
38、责建议措施执行的组织和人员及预计负责建议措施执行的组织和人员及预计完成的日期完成的日期59刹车案例管子弹性的管子弹性的DOE振动试验振动试验18-1950压力变差试验压力变差试验03-9963试验探测控制车辆不能停止失效模式增加软管强度试验探测控制车辆不能停止失效模式增加软管强度MS1178材料标准材料标准4、使用了不符合要求的管路材料使用了不符合要求的管路材料改螺钉连接为快速连接改螺钉连接为快速连接3993设计规范设计规范3、不正确的连接扭矩，液压压力损失不正确的连接扭矩，液压压力损失使用原有设计和以前类似的设计使用原有设计和以前类似的设计2、不合适的主活塞真空密封设计，造成液压油损失不合适
39、的主活塞真空密封设计，造成液压油损失材料改为不锈钢材料改为不锈钢MS845材料标准材料标准1、防腐蚀保护不够，机械连接断裂防腐蚀保护不够，机械连接断裂改进措施预防控制原因改进措施预防控制原因安丰咨询安丰咨询60采取的措施采取的措施 当实施一项措施后，简要记录具体当实施一项措施后，简要记录具体的措施和生效日期的措施和生效日期61措施后的措施后的RPNRPN 明确纠正措施后，估算并记录措施明确纠正措施后，估算并记录措施后的后的RPNRPN值值 所有新的所有新的RPNRPN都应评审都应评审62跟踪跟踪 负责设计的工程师应负责所有建议负责设计的工程师应负责所有建议措施已被实施和落实措施已被实施和落实
40、负责设计的工程师应保证找出了所负责设计的工程师应保证找出了所担心的问题以及建议措施的实施担心的问题以及建议措施的实施63DFMEA的效果跟踪可通过对以下内容的评审确保DFMEA的内容得到有效实施：?评审设计评审、验证和确认计划；?评审产品图样和规范；?评审过程FMEA和控制计划；?评审生产现场指导文件。64有效FMEA的特点?所有的特殊特性都被讨论到；?SOD的评价具有一致性；?“高”有明确的定义；?对高的项目，已充分考虑预防/纠正措施；?已考虑“防错”；?采取措施后重新计算了SOD、RPN；?如果采取措施后，RPN仍然很高，在控制计划和作业指导书中必须特别注明；?持续改进可以降低RPN，FM
41、EA是动态文件。65第三部分第三部分第三部分第三部分过程过程过程过程FMEAFMEA（PFMEAPFMEA）66PFMEA过程以前的经验以前的经验过程流程图过程流程图PFMEA控制计划控制计划67PFMEAPFMEA的开发的开发 PFMEAPFMEA应从整个过程的流程图开始应从整个过程的流程图开始 过程流程图的复制件应伴随过程流程图的复制件应伴随FMEAFMEA过程过程 如果可能的话，还应根据相应的如果可能的话，还应根据相应的DFMEADFMEA确定某些产品影响后果确定某些产品影响后果68AIAG的说明?PFMEA应当和过程流程图内的信息保持一致。过程流程图的范围应包括所有从单个零部件到总成（
42、包括材料的运输、接受、发运，存储、搬运，标识等）所有制造操作。可以使用过程流程图进行初步风险评估，以识别可能对产品制造和装配造成影响的操作或单个步骤，初步风险评估也应该包含在PFMEA中。69流程图与FMEA?FMEA分析要覆盖所有特殊特性；?FMEA是一种风险控制工具；?流程图是PFMEA分析的基础；?讨论：是否每道工序都应进行PFMEA分析？70流程图与PFMEA?Ford-宏观流程图：10/装灯座20/装镜片30/装垂直调节片40/装水平调节片50/装灯泡60/灯泡试验70/装后盖80/照度试验90/储存71流程图与PFMEA?Ford-微观流程图：30序装垂直调节片：30.1：将基座定
43、位和安装两颗螺钉于反射镜30.2：将预装配的螺栓和弹簧插过前端校正位置30.3：目视检查调节片的装配72流程图?GM-微观流程图：DVD盖板装配DVD总成进入传送带传送带停止12秒操作者取出盖板操作者将盖板镶边卡进DVD总成操作者将DVD盖板放平操作者取出两个螺钉操作者取出风枪操作者用两个螺钉将盖板和DVD总成拧紧。73表头表头 FMEAFMEA编号：便于查找编号：便于查找 项目：产品的名称和编号项目：产品的名称和编号 过程责任：过程设计过程责任：过程设计/ /开发责任部门开发责任部门 编制者：姓名、电话编制者：姓名、电话 车型年车型年/ /车辆类型车辆类型 关键日期：初次关键日期：初次FME
44、AFMEA预定完成的日期，该日期不应超预定完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。对供方来说，最晚的日期在过计划开始生产的日期。对供方来说，最晚的日期在PPAPPPAP提交前提交前74过程功能过程功能/ /要求要求 简述被分析的过程简述被分析的过程/ /工序、编号工序、编号 尽可能简单的说明该工序或过程的目的尽可能简单的说明该工序或过程的目的 过程：过程：2020功能：钻孔功能：钻孔要求：直径要求：直径10100.10.1，深度、位置度、不园度深度、位置度、不园度75AIAG的说明?PFMEA的继续开发，是通过识别每个过程/功能的要求来实现。要求是指每个操作/步骤的输出，并且与产品要求有
45、关。它描述了每个过程/步骤应当实现的目标，为小组识别潜在失效模式提供了一个基础。76潜在失效模式潜在失效模式 是指过程可能发生的不满足过程要求和是指过程可能发生的不满足过程要求和/ /或设计意图的形式，是或设计意图的形式，是对某具体工序不对某具体工序不符合要求的描述符合要求的描述 在在FMEAFMEA准备时，应假定提供的零件准备时，应假定提供的零件/ /材材料是合格的。当历史数据表明进货零件料是合格的。当历史数据表明进货零件质量有缺陷时，小组可做例外处理。质量有缺陷时，小组可做例外处理。 PFMEAPFMEA假定设计是完善的，如果发现设假定设计是完善的，如果发现设计更改的机会，应返回计更改的机
46、会，应返回DFMEADFMEA小组小组77潜在失效模式Ford的建议：?A无功能?B部分/全部功能降低或过度功能?C间歇性中断?D非预期功能：PFMEA不常见78潜在失效模式功能：功能：使用气动工具安装两颗螺钉将零件A固定在零件B正确位置，且力矩符合规定要求。潜在失效模式：潜在失效模式：AA没有固定于BB一个或多个螺钉没有固定一个或多个螺钉力矩未达到规定值一个或多个螺钉力矩超过规定值C偶尔A没有固定于BD无79潜在失效模式?GM的建议：如取螺钉取螺钉太快取螺钉太慢不均匀地取螺钉不确定地取螺钉取太少螺钉取太多螺钉没有取螺钉失效模式非失效模式行动太快行动太慢不存在不均匀行动不存在不确定行动不完全行
47、动太多行动遗漏小组结论模型80潜在失效模式GM：完成7种失效模式，即使有些听上去是不可能的或是愚蠢的，然后再删除那些没有意义的失效模式，如果小组中有一个人不同意删除，则保留到以后讨论81严重度评价准则（第四版）没有可辨别的后果外观、杂音与异响，车辆操作很少顾客（25%以下）能感觉到外观、杂音与异响，车辆操作50%的顾客能感觉到。外观、杂音与异响，车辆操作大多数顾客（75%以上）能感觉到次要功能降级（车辆可运行，但舒适性/方便性项目的操作性下降）次要功能丧失（车辆可运行，但舒适性/方便性项目不能运行）基本功能降级（车辆可运行，操作性下降）丧失基本功能（车辆不能操作，但不影响安全操作）这是一种非常
48、严重的失效形式，它是在具有失效预兆的前提下发生的，影响到行车安全或不符合政府的法规这是一种非常严重的失效形式，它是在没有任何失效预兆的情况下影响到行车安全或不符合政府的法规评价准则：与顾客有关没有可辨别的后果过程、操作、操作者的轻微的麻烦部分产品可能需要在线返工100%的产品可能需要在线返工部分产品可能需要离线返工100%的产品可能需要离线返工一部分产品需报废或需进行分检；生产节拍降低100%的产品可能需要报废；导致停线或停止装运或可能在有警告的情况下对（机器或总成的）操作者造成危害或可能在无警告的情况下对（机器或总成的）操作者造成危害对制造的影响1无234烦恼56次要功能78基本功能910与
49、安全和法规有关的失效严重度后果82讨论：4M1E?哪些是PFMEA分析的范畴：?人：?机：?料：?法：?环：83频度（频度（O O） 是指具体的失效起因是指具体的失效起因/ /机理发生的频率机理发生的频率 如果能从类似的过程中获取数据，那么如果能从类似的过程中获取数据，那么可以用统计数据来确定频度的级数。可以用统计数据来确定频度的级数。84PFMEA频度评价准则11.67 0.01/1000件极低：失效不大可能发生21.300.1/1000件3 1.200.5/1000件低：失效较少发生4 1.101/1000件5 1.002/1000件6 0.945/1000件中等：失效偶尔发生7 0.86
50、10/1000件8 0.7820/1000件高：失效经常发生9 0.5550/1000件10 0.55 100/1000件很高：失效持续发生频度Ppk可能的失效率可能性85频度（发生率）评价准则（第四版）预防控制消除失效预防控制消除失效0.01个个0.01个个0.1个个0.5个个2个个10个个20个个50个大于等于个大于等于100个可能的失效率：每个可能的失效率：每1000辆车辆车/项目项目1.671.671.301.201.000.860.780.55 0.55Ppk第四版已取消第四版已取消91极低极低23低低456中等中等78高高10很高频度失效可能性很高频度失效可能性86GM的说法?操作
