1、建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表项目名称项目名称：早期预警类肿瘤和心血管疾病诊断试剂开发建设单位（盖章）建设单位（盖章）：南京扬新生物医药有限公司编制日期：编制日期： 2018 年年 1 月月江苏省环保厅制江苏省环保厅制建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1项目名称指项目立项批复时的名称，应不超过 30 个字（两个英文字段作一个汉字）。2建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3行业类别按国标填写。4总投资指项目投资总额。5主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区
2、、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6结论与建议给出扩建项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明扩建项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门的项目，可不填。8审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。11、建设项目基本情况、建设项目基本情况项目名称早期预警类肿瘤和心血管疾病诊断试剂开发建设单位南京扬新生物医药有限公司法人代表胡文波联系人李延年通讯地址南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 B
3、 栋 2205-2207 室联系电话18912373123传真邮政编码210032建设地点南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室立项审批部门江北新区行政审批局批准文号宁新区管审备【2017】111 号建设性质新建 改扩建 技改 行业类别及代码医学研究和试验发展 M7340占地面积（平方米）294.31绿化面积（平方米）/总投资（万元）300其中环保投资（万元）13环保投资占总投资比例4.3%评价经费（万元）预计投产日期2018 年 2 月原辅材料（包括名称、用量）及主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）原辅材料（包括名称、用量）及
4、主要设施规格、数量（包括锅炉、发电机等）原辅材料：见表 1-1。主要设施：见表 1-3。水及能源消耗量水及能源消耗量名称消耗量名称消耗量水（吨/年）296.25燃油（吨/年）/电（千瓦时/年）50000燃气（标立方米/年）/燃煤（吨/年）/其它/废水（工业废水废水（工业废水、生活废水、生活废水）排水量及排放去向）排水量及排放去向项目废水主要为生活污水、清洗废水和超纯水制备反渗透浓水，生活污水（156.6t/a）经化粪池处理，清洗废水72.8t/a，超纯水制备反渗透浓水0.2t/a 达到中丹园一期污水处理站接管标准后与生活污水经污水处理系统预处理达污水综合排放标准（GB8978-1996）表4三
5、级标准及污水排入城市下水道水质标准（GB/T31962-2015）表1中 B 等级标准后接经市政污水管网，送高新区北部污水处理厂集中处理，尾水排放达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级 A 标准后排入朱家山河。如果建成后污水无法接入北部污水处理厂，过渡期污水应经永锦路段污水提升泵排入高新区污水处理厂集中处理达标后排放。放射性同位素和伴有电磁辐射的设施使用情况放射性同位素和伴有电磁辐射的设施使用情况无。2工程内容及规模工程内容及规模原辅材料及主要设施规格、数量：原辅材料及主要设施规格、数量：建设项目原辅材料使用情况见表 1-1，主要原辅材料的理化性质见表 1-2，主要设备
6、见表 1-3。表表 1-1项目主要原辅材料清单项目主要原辅材料清单原辅材料原辅材料成分成分数量数量/年年运输运输包装包装贮存方式贮存方式PCR 缓冲液Tris-HCl pH8.3，KCl，MgCl210L汽车瓶装（-20保存）dNTPs三磷酸碱基脱氧核苷酸(复数形式）0.1L汽车100ul 试管（-20保存）Taq 酶具有热稳定性的 DNA 聚合酶0.1L汽车20ul 试管低温保存IPTG异丙基硫代半乳糖苷0.2L汽车瓶装（2-8冷藏保存）EDTA乙二胺四乙酸15g汽车瓶装（密封保存）T4 DNA 连接酶一单链多肽0.3L汽车100ul 试管（低温保存）DNAMarker20006 条带状双链
7、 DNA 条带0.5L汽车（置于 PCR 溶液中保存）蛋白胨/250g汽车250g 瓶装室温通风琼脂糖1,3连结的-D-半乳糖和1,4连结的 3,6-内醚-L-半乳糖30g汽车500g 瓶装室温通风酵母浸出粉/20g汽车密封干燥保存（150g 瓶装）SDS十二烷基磺酸钠15g汽车150 瓶装（阴凉干燥处）X-gal5-溴-4-氯-3-吲哚-D-半乳糖苷10L汽车瓶装（低温保存）DNA 聚合酶/0.3L汽车100ul 试管（低温保存）质粒载体/0.8L汽车滤纸低温保存超纯水/0.3t纯水仪制备/注注*：研发内容和原辅材料不涉及病毒、传染性材料研发内容和原辅材料不涉及病毒、传染性材料3表表 1-2
8、项目主要原辅材料理化特性项目主要原辅材料理化特性序号物质名称 CAS 号闪点（）熔点（）沸点（）爆炸极限（%）毒理毒性危险特性1三（羟甲基）氨基甲烷Tris-HCl77-86-1100167-172 219-220/可致癌， 不能直接接触皮肤2氯化钾KCl7447-40-7 15007701420/ADI 不作特殊规定(FAO/WHO， 2001)。LD502600mg/kg(大鼠，经口)。GRAS(FDA，1841622，2000)。/3氯化镁MgCl27786-30-3/7141412(无水）/LD502800mg,/kg(大鼠,经口)。 ADI 不作限制性规定(FAO/WHO,2001)
9、。GRAS(FDA,18。/4异丙基硫代半乳糖苷IPTG367-93-1/105/5乙二胺四乙酸EDTA60-00-4 280.743250540.597/有毒腐蚀性6十二烷基硫酸钠SDS751-21-3/204-207/LD50：2000 mg/kg（小鼠经口） ； 1288mg/kg （大鼠经口） 。对粘膜和上呼吸道有刺激作用， 对眼和皮肤有刺激作用。 可引起呼吸系统过敏性反应。该品可燃， 具刺激性， 具致敏性。遇明火、高热可燃。受高热分解放出有毒的气体。7X-gal5-溴-4-氯-3-吲哚-D-半乳糖苷7240-90-6/230/表表 1-3主要生产设备主要生产设备序号序号名称名称规格型
10、号规格型号数量（台）数量（台）备注备注1普通 PCR 仪/1国产2荧光定量 PCR 仪/1国产3纯水仪/1美国4微量移液器/1德国5DNA 水平电泳槽/1国产46凝胶成像分析仪/1国产7普通离心机/1国产8电热恒温水浴箱/1国产9电热恒温金属浴箱/1国产10恒温培养箱/1国产11-70C冰箱/1国产12普通低温冰箱/1国产13电子天平/1国产14高速冷冻离心机/1国产15超声仪/1国产16漩涡振荡混合器/1国产17电子 PH 计/1国产18DNA 提取试剂盒/1国产19Quickchange 试剂盒/1国产20紫外分光光度计/1国产21电泳仪/1国产22PCR 扩增仪/1国产23高压灭菌锅/1
11、国产（设备消毒、 样品灭菌）工程内容及规模：工程内容及规模：一、项目由来一、项目由来南京扬新生物医药有限公司成立于 2017 年 3 月 15 日，租用江苏省南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室，建筑面积为 294.31m2， 进行“早期预警类肿瘤和心血管疾病诊断试剂开发”项目 （公司营业执照见附件）。遵照 中华人民共和国环境保护法 （2014 年修订，2015 年 1 月 1 日起施行）以及国务院 1998 年第 253 号令建设项目环境保护管理条例（2016 修订版，2016 年 9 月 1 日起施行）、中华人民共和国环境影响
12、评价法（2016 年修订，2016 年 9 月 1 日起施行）的有关规定，建设项目需要进行环境影响评价；根据建设项目环境影响评价分类管理名录中“V 社会事业与服务业”中的“专业实验室”，但不属于“P3、P4 生物安全实验室；转基因实验室”。基因重组为染色体分子上 DNA 分子的断裂再结合， 而转基因技术是将外源基因整合到另一个受体细胞中，建设项目只进行到培育出外源基因这一步，故建设项目应编制环境影响评价报告表；据此，南京扬新生物医药有限公司委托我公司编制“早期预警类肿瘤和心5血管疾病诊断试剂开发”项目的环境影响报告表。接受委托后，我公司立即安排有关环评人员进行现场踏勘，在此基础上完成了建设项目
13、的环境影响报告表，交由建设单位上报环保主管部门审查批复。二、项目概况二、项目概况（一）建设项目名称、项目性质、建设地点及投资总额（一）建设项目名称、项目性质、建设地点及投资总额项目名称：早期预警类肿瘤和心血管疾病诊断试剂开发；项目性质：新建；建设地点：南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室；投资总额：300 万元；职工人数及工作制度：建设项目劳动定员 15 人，实行白班 8 小时工作制度，年工作日为 261 天。（二）建设规模（二）建设规模建设项目租赁南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 22
14、02-2204 室，进行早期预警类肿瘤和心血管疾病诊断试剂开发。建设项目主要包括基因检测试验室、荧光试验室和办公室等。建设项目具体建设内容如表 1-4 所示。表表 1-4建设项目组成一览表建设项目组成一览表类别类别建设名称建设名称主要建设内容和规模主要建设内容和规模备注备注主体工程试验室基因检测试验室、荧光试验室（100.11m2、117.28m2）位于项目北侧辅助工程办公室76.92m2位于项目南侧公用工程给水自来水（296.25t/a）,来自市政给水管网市政供水排水清洗废水（72.8t/a），生活污水（156.6 t/a）、超纯水制备反渗透浓水（0.2t/a）接管高新污水处理厂处理达标后排
15、入朱家山河供电来自市政电网/环保工程废气处理/废水处理生活污水：化粪池系统清洗废水：污水处理设施依托租赁方噪声防治减振降噪、厂房隔声/固废生活垃圾垃圾桶若干/危险废物危废暂存点，占地 5m2位于试验室东侧6注：建设项目内不设置食堂和住宿。注：建设项目内不设置食堂和住宿。（三）公用工程（三）公用工程（1）供电）供电建设项目用电量约 50000kWh/a，由市政电网供电。（2）给水）给水建设项目用水量为 296.25t/a，由市政给水管网供给。产品开发过程中所需超纯水由企业自制，超纯水制备率为 60%。（3）排水）排水建设项目废水产生量为 229.6t/a，清洗废水（72.8t/a）、超纯水制备反
16、渗透浓水 0.2t/a 达到中丹园一期污水处理站接管标准后汇同经化粪池处理的生活污水156.6t/a 接入中丹园一期污水处理站预处理，处理达污水综合排放标准（ GB8978-1996 ） 表 4 三 级 标 准 及 污 水 排 入 城 市 下 水 道 水 质 标 准 （GB/T31962-2015）表 1 中 B 等级标准后接市政污水管网，送高新区北部污水处理厂集中处理，尾水排放达城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级 A 标准后排入朱家山河。如果建成后污水无法接入北部污水处理厂，过渡期污水应经永锦路段污水提升泵排入高新区污水处理厂集中处理达标后排放。（4）储运系统）储
17、运系统建设项目各原辅材料通过汽车运送出、入厂。三、环保投资三、环保投资项目的主要环保设施包括废水处理、防噪处理及固废分类收集等，其环保投资表见表1-6。表表1-5环保投资一览表环保投资一览表类型类型污染源污染源主要污染物主要污染物污染防治措施污染防治措施投资估算（万元）投资估算（万元）完成时间完成时间废气/通风橱1和主体工程同步投产废水混合废水PHCODSS氨氮TP中丹园一期污水处理站化粪池/依托租赁方固废生活垃圾环卫清运1和主体工程同步投产危废危废堆场2噪声机械噪声等效A声级减振降噪、厂房隔声77环境管理建立专门的环保部门，设专员负责环保2/合计13/由上表可知：建设项目环保投资约 13 万
18、元，占项目总投资 300 万元的 4.3%。四、与产业政策、用地规划和环境规划的相符性四、与产业政策、用地规划和环境规划的相符性（一）产业政策相符性（一）产业政策相符性建设项目属于国家发展和改革委员会规定的产业结构调整指导目录(2011年本)2013修正版中鼓励类：十三、医药1、拥有自主知识产权的新药开发和生产；属于江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012年本）中鼓励类：十一、医药1、拥有自主知识产权的新药开发和生产。建设项目不属于江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额（2015年本）中限制及淘汰类项目。江北新区行政审批局投资项目备案通知书 （项目代码： 2017-3201
19、61-73-03-542314）同意其备案，因此建设项目符合相关国家和地方产业政策。（二）用地规划相符性（二）用地规划相符性建设项目位于南京高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋2202-2204室，具体地理位置详见附图1，用地性质为M2二类工业用地，不属于限制用地项目目录（2012年本）、禁止用地项目目录（2012年本）中限制和禁止用地项目，不属于江苏省限制用地项目目录（2013年本） 、江苏省禁止用地项目目录（2013年本）中限制和禁止用地项目，经查南京市建设项目环境准入暂行规定的通知（宁政发2015251号），建设项目不属于该文件中行业准入及区域准入中禁止新（扩
20、）建的工业项目，因此建设项目选址可行，符合江北新区用地规划。（三）环境规划相符性（三）环境规划相符性根据江苏省生态红线区域保护规划、南京市生态红线区域保护规划和现场实地踏勘，建设项目评价范围内无生态红线保护区域，建设项目距龙王山风景名胜区二级管控区约 600m。 因此， 建设项目不在 江苏省生态红线保护规划和南京市生态红线区域保护规划的管控区内。因此，建设项目符合当地环境规划，项目选址是可行的。（四）与南京高新技术产业开发区规划相符性分析（四）与南京高新技术产业开发区规划相符性分析建设项目位于南京高新技术产业开发区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产8业园一期A栋2202-2204室，发展方向为
21、软件研发、先进制造业、生物医药、北斗产业和研发拓展。其中，软件研发主要发展移动互联网、电子商务等软件及信息服务业。先进制造业主要发展轨道交通、智能电网等，生物医药产业主要发展生物医药研发和制造、化学医药、现代中药、医疗器械等。建设项目为生物医药研发产业，符合规划区的产业定位。五、周边外环境关系及平面布置情况五、周边外环境关系及平面布置情况建设项目租用南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室，总租用面积为 294.31m2，分为基因检测试验室、荧光试验室和办公室等。建设项目厂区平面布置具体见附图 3。建设项目所在大楼西侧为生物医药谷研发
22、楼一期B栋， 东侧、 南侧及北侧皆为园内道路； 建设项目所在房间西侧为生物医药谷研发楼一期B栋， 南侧及北侧为园内道路，东侧为空置厂房。周边环境现状详见附图2。与建设项目有关的原有污染情况及主要环境问题与建设项目有关的原有污染情况及主要环境问题建设项目为新建项目，租用南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室现有房屋共 294.31m2，租用的房屋为闲置空房，故无与建设项目有关的原有污染情况及主要环境问题。9二、建设项目所在地自然环境简况二、建设项目所在地自然环境简况自然环境简况自然环境简况（地形、地貌、地质、气候、气象、水文、植被、生
23、物多样性等）：（1）地理位置地理位置南京高新区地处宁扬（328、205 国道的一部分）、浦泗（104 国道）公路的交汇区域，南京长江大桥和长江公路二桥环抱之中，距长江北岸 4km。南京市高新区距南京市中心 13.5km， 距南京禄口国际机场 50km， 距中国最大的内河集装箱港新生圩码头 20km，距长江二桥 10km，距江北的浦口货运码头 5km，距铁路南京站 10km，距南京西站及其货场 8km，距江北铁路南京北站（浦口客货运站）8km，交通运输十分便利。（2）地形、地貌、地质地形、地貌、地质南京高新区内地质基础为震旦系变质岩；各时代地层均有发育，但仅有震旦系上统地层出露较好，结构清楚。地
24、貌多姿，集低山、丘陵、平原、岗地、大江、大河为一体；区域属宁、镇、扬丘陵山地西北边缘地带，地势中部高，南北低。老山山脉由东向西横亘中部，制高点大刺山海拔 442.1 米，平原标高 7-5 米，山地两侧为岗、塝、冲相间的波状岗地，临江、沿滁为低平的沙洲、河谷平原。土壤多样，水稻土、潮土、黄棕壤占97%以上。开发区土质从地面往下可分为七层，素填土层，层厚 1.5-2.6m，该层又可分为四个小层，工程性质都较差；粉质粘土层，层厚约 3.9-4.5m，工程性质良好；粉质粘土层，层厚 0-14.5m，工程性质差；粉质粘土层，层厚 0-4.1m，工程性质较好；粉质粘土层，层厚 2.5-7.8m，该层又可分
25、为二个小层，其中-1 工程性质一般，-2 工程性质较好；残积土层，层厚 0.5m，工程性质较好；岩层，该层又可分为二个小层，其中-1 工程性质一般，-2 工程性质良好。（3）气候特征气候特征项目所在地属北亚热带季风气候，气候温和、四季分明、雨量适中。降雨量四季分配不均。冬半年（10-3 月）受寒冷的极地大陆气团影响，盛行偏北风，降雨较少；夏半年（4-9 月）受热带或副热带海洋性气团影响，盛行偏南风，降水丰富。尤其在春夏之交的 5 月底至 6 月，由于“极峰”移至长江流域一线而多“梅雨”。夏末秋初，受沿西北向移动的台风影响而多台风雨，全年无霜期 222-224 天，年日照时数 1987-2170
26、 小时。（4）水文特征水文特征南京市高新区的纳污河流为朱家山河，为长江下游支流，是安徽滁河的分支，长约1010.5km， 河水从北向南流动， 在接纳了浦口地区大部分工业废水和生活污水后流入长江。朱家山河宽 10 多米，长江枯水季节河水水深在 0.5 米左右，河水流速缓慢，但受长江水位影响很大，夏季往往由于暴雨和长江、滁河水位的增高，是朱家山河的水位增高。朱家山河在水域功能区排序为工业、景观、农业。水质目标为类。南京高新区所在地沿江镇境内有金庄河流过，金庄河西起沿江镇，东止长江八卦洲江段，其下游段又称为石头河。金庄河是一条人工开挖的排灌渠，丰水期和平水期的功能系排涝，枯水期则蓄水农灌。（5）生态
27、环境概况生态环境概况高新区地处亚热带北部，是落叶阔叶林与常绿阔叶林混合生长地区。全区森林覆盖率为 18.62%，区政府所在地珠江镇绿地覆盖率达 30%以上。常见的落叶阔叶树种有椿树、杨树等；常绿阔叶林主要树种有黑松、杉木、冬青等。横贯区域中部的老山国家级森林公园蕴藏极为丰富的植物资源，有银杏、黑松、柏树等珍贵植物和明党参、柴胡、何首乌、杜仲等名贵药材。以汤泉为中心的雪松、龙柏、蜀桧等观赏苗木基地超过 4 万亩，产品行销全国各地，被誉为“扬子江畔的苗木之乡”。由于人类多年的开发活动，本地区天然植被已大部分转化为人工植被。土地基本为住宅、工业和道路用地外，评价区域内无大型野生哺乳动物，无珍稀物种，
28、也没有重点保护文物古迹及风景名胜等。11三、三、主要环境保护目标主要环境保护目标主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：主要环境保护目标（列出名单及保护级别）：建设项目位于南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室，周边的环境保护目标详见表 3-1 和附图 2。表表 3-1 建设项目主要环境保护目标建设项目主要环境保护目标环境要素环境要素环境保护环境保护对象名称对象名称方位方位距厂界最近距离距厂界最近距离（米）（米）规模规模环境功能环境功能大气环境香溢紫郡SE215846 户，961 人环境空气质量标准（GB3095-2012）二类水环
29、境朱家山河SW2100小型地表水环境质量标准（GB3838-2002）类滁河NW5800大型地表水环境质量标准（GB3838-2002）类标准长江E6800大型地表水环境质量标准（GB3838-2002）类声环境厂界 200m 范围声环境质量标准（GB3096-2008）2 类生态环境 龙王山风景名胜区E距离二级管控区最近距离 600m总面积（二级管控区）1.93 平方公里自然与人文景观保护12四、评价适用标准四、评价适用标准环境质量标准1、大气环境质量标准、大气环境质量标准项目所在地空气质量功能区为二类区，建设项目常规大气污染物执行环境空气质量标准(GB3095-2012)中二级标准。具体指
30、标见表 4-1。表表 4-1大气污染物的浓度限值大气污染物的浓度限值污染物名称污染物名称取值时间取值时间浓度限值（浓度限值（ug/Nm3）标准来源标准来源SO2年平均60环境空气质量标准（GB3095-2012） 二级标准日平均1501 小时平均500NO2年平均40日平均801 小时平均200PM10年平均70日平均150TSP年平均200日平均3002、地表水环境质量标准、地表水环境质量标准按江苏省地表水（环境）功能区划，建设项目所在区域主要水体为长江及朱家山河，水质分别执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）中的类及类水质标准，具体数据见表 4-2。表表 4-2地表水环境质量标准
31、限值地表水环境质量标准限值单位：单位：mg/L项目项目pHCODSS*NH3-N总磷总磷标准来源标准来源长江6915250.50.1地表水环境质标准类标准朱家山河30601.50.3地表水环境质量标准类标准注*：SS 执行地表水资源质量标准(SL63-94)。3、声环境质量标准、声环境质量标准建设项目位于南京高新技术产业开发区新锦湖路 3-1 号中丹生态生命科学产业园一期 A 栋 2202-2204 室， 根据 南京市环境噪声标准适用区域划分调整方案（宁政发2004273 号文），建设项目位于声环境 2 类功能区内，执行声环境质量标准（GB3096-2008）2 类标准，详见表 4-3。表表
32、4-3声环境质量标准限值声环境质量标准限值类别类别昼间（昼间（dB（A）夜间（夜间（dB（A）2 类605013污染物排放标准1、废气污染物排放标准废气污染物排放标准建设项目实验过程中无废气产生。2、废水排放标准、废水排放标准建设项目废水主要是生活污水、清洗废水和超纯水制备反渗透浓水；清洗废水、超纯水制备反渗透浓水汇同经化粪池处理的生活污水达到中丹园一期污水处理站接管标准后接入中丹园一期污水处理站处理达到污水综合排放标准（ GB8978-1996 ） 表 4 三 级 标 准 及 污 水 排 入 城 市 下 水 道 水 质 标 准 （GB/T31962-2015）表1中B等级标准后接市政污水管网
33、，送高新区北部污水处理厂集中处理，尾水排放达城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准后排入朱家山河。如果建成后污水无法接入北部污水处理厂，过渡期污水应经永锦路段污水提升泵排入高新区污水处理厂集中处理达标后排放。中丹园一期污水处理站接管标准见表5-4； 接管标准及高新区污水处理厂废水排放执行城镇污水处理厂污染物排放标准（GB18918-2002）一级A标准，详见表5-5。表表4-4 中丹园一期污水处理站中丹园一期污水处理站接管标准接管标准序号序号污染物污染物接管要求接管要求1PH3122COD10003氨氮404SS5005总磷10表表4-5项目污水排放标准项目污水排放
34、标准单位：单位：mg/L序号序号污染物污染物接管要求接管要求城镇污水处理厂污染物排放标准城镇污水处理厂污染物排放标准一一级级A标准标准1pH6-9（无量纲）6-9（无量纲）2COD500503SS400104氨氮45（5）85TP813、噪声排放标准、噪声排放标准营运期噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准（GB12348-2008）2类标准，具体取值见表4-6。表表4-6工业企业厂界环境噪声排放标准工业企业厂界环境噪声排放标准单位：单位：dB(A)类别类别昼间昼间夜间夜间2类605014总量控制标准根据项目的排污特征，结合江苏省总量控制的要求，建议污染物总量控制指标见表 4-7。表表 4-7
35、建设项目三废排放汇总表建设项目三废排放汇总表单位：单位：t/a类类别别污染物名称污染物名称产生量产生量削减量削减量接管量接管量*最终排放量最终排放量废气/废水废水量229.60229.6229.6COD0.0990.01860.08040.0114SS0.07620.01880.05740.0024氨氮0.00770.00080.00690.0012TP0.00140.00120.00020.00012固废生活垃圾1.961.9600危险废物7.67027.670200一般固废0.60.600本项实验过程中无废气产生， 故建设项目不进行定量分析， 不单独申请总量。建设项目废水排放量 229.6
36、t/a，接管量：COD（0.0804t/a）；氨氮（0.0069t/a） ；SS（0.0574t/a）；TP（0.002t/a）。最终排放量：COD（0.0114t/a）；氨氮（0.0012t/a）；SS（0.0024t/a）；TP（0.00012t/a）。建设项目废水污染物排放总量近期在南京高新区污水处理厂内平衡，远期在远期在南京高新北部污水处理厂内平衡，不需单独申请总量。建设项目产生的固体废物实现零排放，不考虑其总量控制。15五、建设项目工程分析五、建设项目工程分析一、施工期工程分析一、施工期工程分析建设项目利用现有用房进行建设，施工期主要为设备进场及设备调试，施工期较短，工程量小，对周围
37、环境的影响较小。二、运营期工程分析二、运营期工程分析建设项目具体生产工艺如下图 5-1 所示， 本次建设项目研发内容和原辅料不涉及病毒、传染性材料。图图 5-1 建设项目建设项目诊断试剂开发主要工艺流程及产污环节图诊断试剂开发主要工艺流程及产污环节图16图图 5-2 建设项目建设项目诊断试剂装置清洗主要工艺流程及产污环节图诊断试剂装置清洗主要工艺流程及产污环节图（一）工艺流程及产污环节（一）工艺流程及产污环节1. 等位基因特异性引物设计在 NCBI 数据库下载全基因序列 （包含外显子和内含子） ， 应用 Primer Premier5.0软件在选取的序列区域设计引物。2.特异性引物的筛选：利用
38、分子克隆技术，事先分别构建含待检基因野生型和突变型的重组质粒，以此重组质粒为阳性模板， 筛选确定特异地分别与 3末端突变位点或野生位点碱基互补的两条特异引物。所用仪器设备：普通 PCR 仪、纯水仪、微量移液器、DNA 水平电泳槽、凝胶成像分析仪、普通离心机、恒温培养箱、漩涡振荡混合器、高速冷冻离心机、-70C冰箱。所用的原辅料：DNA 聚合酶、 PCR 缓冲液、dNTPs、T4 DNA 连接酶、超纯水、DNAMarker2000、 质粒载体、 琼脂糖，蛋白胨、 酵母浸出粉；SDS(十二烷基磺酸钠） ；EDTA（乙二胺四乙酸）；X-gal (5-溴-4-氯-3-吲哚-D-半乳糖苷)；IPTG(异
39、丙基硫代半乳糖苷).工艺条件：PCR 反应条件设定为 95预变性 3min，95变性 10s，60退火及延伸 30s， 总共 35 个循环， 反应结束后取 15l 反应产物， 进行浓度 2.5%的凝胶电泳。SDS 在遇高热时会挥发出有毒气体， 据查阅相关资料， SDS 最少需 180才会挥发，根据上述建设项目工艺反应条件可知，建设项目 SDS 不会挥发。3.探针的设计用 Primer Express3.0 软件设计探针，探针长度为 26-30 个碱基，GC 含量为值为40%-60%：Tm 值为 68-70，形成尽可能少的引物二聚体。174. 野生型和突变型阳性质粒的构建首先从基因库中调出基因多
40、态性位点前后的基因序列，设计一对克隆引物，多态性位点包含其内，试验步骤如下：1）提取基因组 DNA用基因组 DNA 提取试剂盒提取基因组 DNA，制备好的 DNA 标本，经紫外分光光度计测定浓度，将其浓度调整到 50ng/l，保存于-20，或直接进行下面的反应。2）AT 克隆获得阳性质粒首先在突变点上下游设计克隆引物，在 2PCR 缓冲液的 PCR 扩增体系中，加入上游引物和下游引物，以及基因组 DNA，加水至总体积 25l。在 PCR 扩增仪上进行扩增。反应结束后取 15l 反应产物，用电泳仪进行浓度 2.5%的凝胶电泳，电泳结束后观察，条带与预测的大小相符，表明扩增成功。采用 pCRT 载
41、体，通过 TA 克隆的方式，获得野生型阳性质粒。3）快速突变法获得突变质粒然后，采用产生快速突变的方法（Quickchange,QC），设计突变引物，按照Quickchange 试剂盒的反应条件和步骤，完成突变体的构建。所用仪器设备：普通 PCR 仪、纯水仪、微量移液器、DNA 水平电泳槽、凝胶成像分析仪、电热恒温金属浴箱、电热恒温水浴箱、普通离心机、恒温培养箱、漩涡振荡混合器、高速冷冻离心机、-70C冰箱、普通低温冰箱、电子天平。所用的原辅料：DNA 聚合酶、PCR 缓冲液、dNTPs、T4 DNA 连接酶、超纯水、DNAMarker2000、质粒载体、琼脂糖，蛋白胨；X-gal (5-溴-
42、4-氯-3-吲哚-D-半乳糖苷)；IPTG(异丙基硫代半乳糖苷)。5.预混液的配制按照荧光定量 PCR 反应体系完成预混液的配制。所用仪器设备：电子天平、微量移液器、电子 PH 计、超声仪、普通离心机、纯水仪、漩涡振荡混合器、荧光定量 PCR 仪；所用原辅料和试剂：PCR 缓冲液，Taq 酶、dNTPs。6.半成品鉴定1）DNA 模板的制备DNA 提取试剂盒制备 DNA 模板。18所用仪器设备：微量移液器、漩涡振荡混合器、高速冷冻离心机、电热恒温金属浴箱、电热恒温水浴箱；2）荧光定量 PCR 扩增反应配制 PCR 扩增反应体系，20ul 体系中，DNA 模板、预混液、引物、探针，超纯水。设备（
43、PCR 扩增仪）。工艺条件见下表：表表 5-1 荧光定量荧光定量 PCR 扩增反应条件扩增反应条件温度52959560时间2min5min15s60s循环1 次1 次40 次7.收集储存三、污染物产生及治理情况三、污染物产生及治理情况1、废气、废气建设项目实验过程中无废气产生。2、废水、废水经园区提供资料，中丹园一期污水处理站接管标准为 PH312、COD1000mg/L、氨氮 40mg/L、SS500mg/L、TP10mg/L，因此，建设项目废水可达到中丹园一期污水处理站接管标准。生活污水建设项目劳动定员15人，厂区不提供食宿，职工生活用水定额根据江苏省工业、服务业和生活用水定额 （2014
44、年修订），按50L/人d计算，建设单位年工作261天，则职工生活用水195.75t/a。生活污水产生量以用水量的80%计，则产生量约156.6t/a，主要污染物及浓度分别为COD400 mg/L、SS300 mg/L、氨氮35 mg/L、总磷4 mg/L。 经化粪池处理和中丹园一期污水处理站处理后， 近期接入南京高新区污水处理厂处理达到城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级A标准后排入朱家山河，远期接入南京高新区北部污水处理厂，达标尾水排入朱家山河。清洗废水类比同类型项目，建设项目每年用于清洗用水最大量为 100t/a，清洗废水量按总用水量的 80%计， 则清洗废水量为
45、 80t/a， 其中初次清洗废水量约占清洗废水量的 8%，则初次清洗废水量约为 7.2t/a，作为危险固废收集后委外处置，类比同类型企业，其余清洗废水的主要污染物为 pH6-9、COD 500mg/L、SS 400mg/L、NH3-N 30mg/L、TP 10mg/L。经中丹园一期污水处理站处理后，接入南京高新区污水处理厂处理达到19城镇污水处理厂污染物排放标准 （GB18918-2002）一级 A 标准后排入朱家山河。由于原料中不含有微生物，故本项目清洗废水不需灭活。超纯水制备反渗透浓水建设项目试验过程中用到的超纯水由纯水仪制备，根据业主提供的资料，建设项目共用超纯水0.3t/a，建设项目超
46、纯水制备率为60%，则需要用到0.5t/a的自来水制备。制备过程中将产生0.2t/a的反渗透浓水，接入污水管网。超纯水制备流程见图5-2图图 5-3超纯水制备工艺流程图超纯水制备工艺流程图诊断试剂配置废水类比同类型项目，建设项目使用超纯水（约 0.3t/a）将试验药剂配制成需要的浓度，进行产品制备，其中 50%在试验过程消耗掉，其余含有化学试剂的废液作为危废在厂内统一收集后委托有资质单位处置。建设项目水量平衡见图 5-4。废水产生情况见表 5-1。图图 5-4 建设项目水量平衡图建设项目水量平衡图单位：单位：t/a20表表 5-2项目废水污染物产生、排放情况表项目废水污染物产生、排放情况表类类
47、别别废水废水量量(t/a)污染污染物物预处理前预处理前处理处理措施措施污水处理厂污水处理厂处理后处理后排放排放标准标准(mg/L)排放排放去向去向产生浓产生浓度度(mg/L)产生量产生量(t/a)排放排放浓浓度度(mg/L)排放排放量量(t/a)生活污水156.6COD4000.0626化粪池+中丹园一期污水处理站500.007850近期：南京高新区污水处理厂；远期：南京高新区北部污水处理厂SS3000.047100.001610氨氮350.005550.00085TP40.000630.50.000080.5清洗废水72.8pH6-9中丹园一期污水处理站6-96-9COD5000.03645
48、00.003650SS4000.0291100.000710氨氮300.0021850.00045TP100.000730.50.000040.5超纯水制备反渗透浓水0.2SS3000.000062500.0000510混合污水229.6pH6-9/6-96-9COD431.20.099500.011450SS331.90.0762100.002410氨氮33.50.007750.00125TP6.10.00140.50.000120.53、噪声、噪声建设项目营运期噪声主要为通风橱等设备产生噪声，各声源所在位置以及降噪措施见表 5-3。表表 5-3项目营运期噪声源情况表项目营运期噪声源情况表单
49、位：单位：dB（A）声源名称声源名称单台声级单台声级值值dB(A)数量数量（台（台/套）套）离厂界最离厂界最近水平距离近水平距离 （m）降噪措施降噪措施隔声隔声量量通风橱7515基础减震、建筑隔声204、固废、固废（4）固体废物）固体废物建设项目产生的固废有：主要为诊断试剂配置过程中产生的废容器（S1），废试剂（S2），废包装材料（外包装）（S3），废包装材料（内包装）（S4），检测工序产生的废产品（S5），首次清洗废液（S6）、员工办公生活垃圾（S7）和超纯水制备产生的废过滤介质（S8）。1废容器（S1）建设项目生产过程中废容器年产生量为 0.05t/a，厂内统一收集后委托有资质单21位处置
50、。2废试剂（S2）建设项目生产过程中产生废试剂约 0.4t/a，作为危废在厂内统一收集后委托有资质单位处置。3废包装材料（外包装）（S3）类比同类型项目， 建设项目原辅料外包装材料主要为纸箱等， 年产生量约 0.5t/a，厂内统一收集后委托环卫清运。废包装材料（内包装）（S4）直接接触药品的内包装材料约 0.02t/a，厂内统一收集后委托有资质单位处置。废产品（S5）建设项目在检测工序，会产生约 0.2kg/a 的废产品，厂内统一收集后委托有资质单位处置。首次清洗废液（S6）类比同类型项目，建设项目试验设备首次清洗水作为危险固废，产生量约 7.2/a，厂内统一收集后委托有资质单位处置。生活垃圾
