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药店药品养护程序.doc

上传人:您的好秘书 文档编号:8428491 上传时间:2022-10-08 格式:DOC 页数:3 大小:27KB
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资源描述

1、药店药品养护程序主题内容:规范药品养护程序。范围:本规程适用于药品的养护。职责:质量管理部、药品养护员对本程序实施负责。内容:1、药品养护以预防药品变质为主,采用现代技术进行监测的控制药品变质,进行科学有序的操作。2、对于陈列药品,应在公司养护技术人员指导下进行存放:2.1门店温湿度管理:每天进行温、湿度监控,上午9:00-9:30,下午2:30-3:00各进行一次温、湿度监测,填写记录,按药品储存要求作出相应的温、湿度调整,保证温、湿度符合规定的条件。2.2质量检查技术指导:2.2.1每月进行一次抽查,主要是对重点养护品种的质量检查,做好养护检查记录。2.2.2每季度要进行一次全面的季度巡查

2、,作好巡查记录。每半年做一次养护质量信息分析。2.2.3每年进行一次全面质量检查,作出全年在库药品质量总汇,作好记录,交质量管理部及公司领导批示。2.2.4养护检查主要指标有:(1)外观检查项目:包装、有无发霉、变质、潮解、析出、麻面、龟裂、残缺、渗漏、异响等。(2)溶液的澄明度检查。(3)溶液的颜色变化。(4)其它检查。3、质量复查:对药品应进行质量复查,尤其对陈列时间长、近效期的药品应进行重点复查。3.1对易变质的药品应进行重点复查。3.2已经发现不合格品种的相邻批号品种应进行重点抽查。3.3储存两年以上的品种应拆包进行检查,首先查看有无外观性状的变化。3.4近失效期和厂方负责期的药品应进

3、行重点复查,通知有关部门加快销售或通知公司质量管理部作出处理决定。3.5其它需另行复查的品种及时复查。3.6凡是发现有疑问的品种,应下柜暂停销售,入待验柜。3.7检查合格的品种,可继续发货。检查不合格品种转入不合格柜并填写药品停售通知单,等待处理。4、主要剂型的养护检查要求如下:剂型养护检查内容丸剂外观贺整均匀、色泽一致、光滑、无裂纹蜜丸细腻滋润、软件硬适中散剂干燥、疏松、混合均匀、色泽一致颗粒剂干燥、颗粒均匀、色泽一致,无吸潮、软化、结块、潮解片剂完整光洁、色泽均匀锭剂平整光滑、色泽一致、无皱缩、飞边、裂隙、变形及空心合剂、口服液澄清,无酸败、异臭、产生气体或其他变质现象胶囊剂无粘结、无变形

4、、无破裂,并应无异臭酒剂澄清,允许少量轻摇易散的沉淀酊剂澄清膏剂应乌黑油亮、油润细腻,老嫩适度,无红斑、无飞边缺口橡胶膏剂光洁、厚薄均匀、色泽一致、无脱膏、的黏现象,平整、洁净、无漏膏现象露剂澄清、无沉淀、异物,无酸败、异臭霉变等变质现象注射剂澄明度符合要求栓剂完整光滑,无变形、发霉、变质滴眼剂混悬型滴眼剂中的颗粒应细腻,均匀分散,沉淀物经振摇应易分散溶液滴眼剂澄明度符合要求软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离等变质现象滴鼻剂溶液型滴鼻剂澄清,无沉淀与异物混悬型滴鼻剂中的颗粒应细腻,均匀分散,放置后其沉淀物不得结块,振摇后一般在数分钟内无分层乳浊型滴鼻剂应分布均匀糖浆剂澄清,无酸败、异臭、产生气体或其他变质现象,含有药材提取物的糖浆,允许少量轻摇易散的沉淀气雾剂避免曝晒、受热、敲打、撞击5、中药材、中药饮片的养护5.1掌握适当的温湿度,避免生虫,发霉。5.2采用撞刷法,淘洗、晾晒等方法。

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