1、莌匀莌讀缁耀篣儀椀范范范園弒弒弒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒脒鄓錔慞兎麋搀漀挀搀漀挀昀戀昀昀愀昀戀攀攀愀愀最椀昀慞兎麋搀漀挀搀漀挀尀尀攀挀戀挀愀搀攀挀戀一儀欀甀洀礀匀渀爀伀栀甀瀀爀圀稀礀一一甀砀漀娀焀夀琀欀焀娀猀椀爀慞兎麋摨漀挀愀兎鸀搀漀挀昀攀昀搀搀戀昀挀挀攀挀搀搀挀愀眀眀眀挀渀V鹧葙絎馍鍥琀剧齟屓舀鱙挀渀儀絎撏馍葥腎辉敒挀渀腟摜蝫酿蒏摶漀挀灢瀀琀慞兎麋虎箍麄İ鱥鹬鹒譛祎敎慞兎瑏卥黿鱟兑歧靓萰敏鮀鲏兑歧譵啓湨輰鱥鹞汒蕑汓歷蕵蕥獓蹑慎兎禋葨鹥孒崀幼鹞驒慞兎麋艨敺桐慑兎翿桏慞兎瑫S慎兎杵赎豬魣鱏慓兎聧賿聥沚煑歑鮀鮀鲍兑鹶罘蒕靓萰敏P膗谀栀入珿入慔兎慛鵦靓慟兎杵暋靓慥兎暋葎朰杢毿豬兗歧杢葎慶兎蔰扎
2、薋噥却萰晓栰晓潓暃詎鹞聎妋健蕾歷蕵灿愀兎瑫懿兎慒兎皋袀衣昀晒恛蹜葙衎衣晎慔兎鑔箍輰慷兎靗箋豢慔兎彾豔毿貕慾兎慾兎鑟慺兎掋晣冋湨輰慷兎禋脰歾陧葓慶兎冋武晵慾兎歾湨腒慢兎歾慔葎衾祛癢歷蕵她賿鹾歾湨腒慾兎慛兎貈賿歾慾兎罟陧慓兎蒋豛屝慾兎罰睢卑屝葧鑧睞塎腔葬豏妍晥腛葬譎慎兎蒋钍睞晎虛歎聵慲兎奵讀矿荧蒚獬豞葛詎屝豾聢奦葞譞愠懿兎慾兎腟歞蒕虶慛兎葰屝捶豏晔彾慷兎絎顔覍鉛鱥慛兎瑫敞鱥桛慞兎瑫救瑫襞鉛欰湨鹣灎瑫鱥琀驨蹵桎慞兎蒋貍佔敛鱥瑫彞鑎襞鉛c驎葛慣兎屝铿敺桐滿慏兎罴毿膕驒慛兎睴卑鹏嫿靎啎恣歞歷蕵蕥蒍罶骈驎捶鐀朰栀慞兎琀瑓琀N梋瑒鹞愰兎屨瑎豨杔赎豬葑慙N洀捶豷歞钕慛兎捶脰慺兎协鹻豧蝖瘀蝎猀瀀眀稀椀最樀娀儀猀
3、攀眀挀稀椀唀堀娀眀樀伀椀砀搀堀刀礀娀洀爀搀搀戀夀一匀欀倀渀愀伀栀渀渀V鹧葙絎馍鍥琀剧齟屓舀鱙儀絎撏馍葥腎辉敒腟摜蝫酿蒏摶漀挀灢瀀琀慞兎麋虎箍麄İ鱥鹬鹒譛祎敎慞兎瑏卥黿鱟兑歧靓萰敏鮀鲏兑歧譵华刀能力,促进农村卫生事业S一倀刀吀嘀堀娀尀帀怀戀搀昀栀樀氀渀瀀爀琀瘀砀稀簀縀耀舀萀蘀蠀言谀踀退鈀鐀阀頀騀鰀鸀一倀刀吀嘀堀娀尀帀怀戀搀昀栀樀氀渀瀀爀琀瘀砀稀簀縀耀舀萀蘀褀言谀踀退鈀鐀阀頀騀鰀鸀一倀刀吀嘀堀娀尀帀怀戀搀昀栀樀氀渀瀀爀琀瘀砀稀簀縀耀舀萀蘀蠀言谀踀退鈀鐀阀頀騀鰀鸀合溶液以及强酸强碱。尼龙膜或聚四氟乙烯膜化学稳定性好,特别是聚四氟乙烯膜,对强酸强碱和有机溶剂均无影响。60、注射剂灌装药液时应注意些什么
4、?剂量准确,药液不沾瓶,为防止灌注器针头“挂水”,活塞中心常有毛细孔,可使针头挂的水滴缩回并调节灌装速度,过快时药液易溅至瓶壁而沾瓶;通惰性气体时既不使药液溅至瓶颈,又使安瓿空间空气除尽。在安瓿灌封过程中可能出现的问题有:剂量不准,封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头等,应分析原由及时解决。焦头主要因安瓿颈部沾有药液,熔封时炭化而致。灌药室给药太急,溅起药液在安瓿瓶壁上;针头往安瓿里灌药时不能立即回缩或针头安装不正;压药与打药行程不配合等都会导致焦头的产生。充CO2时容易发生瘪头、爆头。对于出现的各个问题,应逐一分析原因,然后予以解决。61、注射液的灭菌岗位操作时,从灌装结束后灭菌开
5、始时间不得超过(6小时)。62、典型注射剂处方与制备工艺分析例1Vc注射液(抗坏血酸)(Vitamin C Injection) 临床上用于预防及治疗坏血病,并用于出血性素质,鼻、肺、肾、子宫及其他器官的出血。肌注或静脉注射,一次0.10.25g,一日0.250.5g。【处方】 维生素C (主 药) 104g依地酸二钠 (络合剂) 0.05g碳酸氢钠(pH调节剂) 49.0g亚硫酸氢钠 (抗氧剂) 2.0g注射用水 加至 1000ml【制备】在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通二氧化碳至饱和,加维生素C溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶
6、液,搅拌均匀,调节药液pH6.06.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100流通蒸气15min灭菌。【处方及工艺分析】(1)维生素C分子中有烯二醇式结构,显强酸性,注射时刺激性大,产生疼痛,故加入碳酸氢钠(或碳酸钠)调节pH,以避免疼痛,并增强本品的稳定性。(2)本品易氧化水解,原辅料的质量,特别是维生素C原料和碳酸氢钠,是影响VC注射液的关键。空气中的氧气、溶液pH和金属离子(特别是铜离子)对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂及pH调节剂,工艺中采用充惰性气体等措施,以提高产品稳
7、定性。但实验表明,抗氧剂只能改善本品色泽,对制剂的含量变化几乎无作用,亚硫酸盐和半胱氨酸对改善本品色泽作用显著。(3)本品稳定性与温度有关。实验表明,用100流通蒸气30min灭菌,含量降低3%;而100流通蒸气15min灭菌,含量仅降低2%,故以100流通蒸气15min灭菌为宜。63、输液-是由静脉滴注输入体内的大剂量(一次给药在100ml以上)注射液。通常包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。64、输液的分类及临床用途是什么?1电解质输液 用以补充体内水分、电解质,纠正体内酸碱平衡等。如氯化钠注射液、复方氯化钠注射液、乳酸钠注射液等。2营养输液 用于不能口服吸收营养的患者。营
8、养输液有糖类输液、氨基酸输液、脂肪乳输液等。糖类输液中最常用的为葡萄糖注射液。氨基酸输液与脂肪乳输液将在后面专门论述。3胶体输液 用于调节体内渗透压。 胶体输液有多糖类、明胶类、高分子聚合物类等,如右旋糖酐、淀粉衍生物、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)等。4含药输液 含有治疗药物的输液,如替硝唑、苦参碱等输液。65、输液的质量要求有哪些?输液的质量要求与注射剂基本上是一致的,无菌、无热原及澄明度是当前输液生产中存在的主要质量问题。此外,含量、色泽、pH也应符合要求。pH应在保证疗效和制品稳定的基础上,力求接近人体血液的pH,过高或过低都会引起酸碱中毒。渗透压可为等渗或偏高渗,不能引起血象的任何异
9、常变化。此外有些输液要求不能有引起过敏反应的异性蛋白及降压物质,输入人体后不会引起血象的异常变化,不损害肝、肾等。输液中不得添加任何抑菌剂,并在贮存过程中质量稳定。 66、输液容器有哪些,各有什么优缺点?输液瓶应用硬质中性玻璃制成,物理化学性质稳定,其质量要求应符合国家标准。除玻璃输液瓶外,现已开始采用聚丙烯塑料瓶,此种输液瓶耐水耐腐蚀,具有无毒、质轻、耐热性好、机械强度高、化学稳定性强的特点,可以热压灭菌。国内已采用塑料袋作输液容器,它有重量轻、运输方便、不易破损、耐压等优点。但是在临床的使用过程中也常常发生一些问题很值得研究,如湿气和空气可透过塑料袋,影响贮存期的质量。目前塑料瓶的应用较多
10、而塑料袋的应用较少。67、输液生产过程种主要存在的问题及解决方法是什么?输液剂大生产中主要存在以下三个问题:澄明度、染菌和热原问题。1澄明度问题 注射液中常出现的微粒有碳黑、碳酸钙、氧化锌、纤维素、纸屑、粘土、玻璃屑、细菌和结晶等,主要来源是:(1)原料与附加剂:注射用葡萄糖有时可能含有少量蛋白质、水解不完全的糊精、钙盐等杂质;氯化钠、碳酸氢钠中常含有较高的钙盐、镁盐和硫酸盐;氯化钙中含有较多的碱性物质。这些杂质的存在,会使输液产生乳光、小白点、浑浊等现象。活性炭X射线散射证明石墨晶格内的少量杂质,能使活性炭带电,杂质含量较多时,不仅影响输液的澄明度,而且影响药液的稳定性。因此应严格控制原辅料
11、的质量,国内已制定了输液用的原辅料质量标准。(2)输液容器与附件:输液中发现的小白点主要是钙、镁、铁、硅酸盐等物质,这些物质主要来自橡胶塞和玻璃输液容器。有人对聚氯乙烯袋与玻璃瓶盛装输液后不断振摇2h,发现前者产生的微粒比后者多5倍,经过薄层层析以及红外光谱分析,表明微粒为增塑剂二乙基邻苯二甲酸酯(DEHP),这种物质对人体有害。(3)生产工艺以及操作:车间洁净度差,容器及附件洗涤不净,滤器的选择不恰当,过滤与灌封操作不合要求,工序安排不合理等都会增加澄明度的不合格率,因此,应严格遵循SOP(standard operation practice)。(4)医院输液操作以及静脉滴注装置的问题:无
12、菌操作不严、静脉滴注装置不净或不恰当的输液配伍都可引起输液的污染。安置终端过滤器(0.8m孔径的薄膜)是解决使用过程中微粒污染的重要措施。2染菌 输液染菌后出现霉团、云雾状、浑浊、产气等现象,也有一些外观并无变化。如果使用这些输液,将会造成脓毒症、败血症、内毒素中毒甚至死亡。染菌主要原因是生产过程污染严重、灭菌不彻底、瓶塞松动不严等,应特别注意防止。有些芽胞需120、3040min,有些放射线菌140、1520min才能杀死。若输液为营养物质时,细菌易生长繁殖,即使经过灭菌,大量尸体的存在,备(如通信、受令资格 、对电网或设备情况的了解程度等),一般情况 下上级调度机构不会越级下达指令;与原规
13、程不 同的是:在越级发布指令并执行后,现场负责迅 速汇报调管该设备的调度机构值班调度员。 22 受令资格 q 与调度机构值班调度员进行调度业务联系的调度系统运 行值班人员必须经调度机构培训、考核并取得受令资格 。 说明:受令资格培训考核的具体要求各单位可以参照总 调受令资格认证办法;未开展此项工作的调度机构在首 次开展时,若由于调度对象较多,可以采取首先发文确 认原具备受令资格的人员范围,再对新投产厂站或需要 增加受令资格厂站的人员进行培训考核的办法。 q 值班调度员变动,应在其变动前书面报告上一级调度机 构并通知所辖调度系统的有关单位。 q 厂站具有受令资格的运行值班人员变动,须在变动前书
14、面报告相应调度机构。 23 调度纪律 q不执行或无故拖延执行调度指令; q擅自越权改变设备状态、参数、控制模式、负载 等运行工况; q电厂执行日发电计划曲线偏差超过3%持续 15min(不含一次调频、AGC的自动调节); 发电厂需要特别注意 q未如实汇报调度指令执行情况并造成后果; q未如实反映设备、电网运行情况或未准确传送设 备、电网实时信息并造成后果; 24 q未按时或错误汇报继电保护、安全自动装置动作 情况,延误事故处理并造成后果; q未事先向调度汇报,将运行中的电力通信、调度 自动化设备退出运行并造成后果; q继电保护、安全自动装置的定值不按调度机构要 求整定; q不执行电力通信网络资
15、源、IP地址分配及电路的 开通; q调度机构认定的其它违规行为。 调度纪律 25 频率标准 q南方电网频率标准为50Hz。 q正常运行频率偏差不得超过0.2Hz(联网省区 )。 q电网运行容量小于3000MW时,频率运行偏差正 常不得超过0.5Hz(海南电网)。 26 频率异常处理 q总调直调电厂立即调出备用容量或减少发电机出力 (包括停机),恢复频率在正常范围内; q要求造成频率异常的责任网立即调出备用容量或减 少发电机出力(包括停机),恢复频率在正常范围 内; q要求非责任网调出备用容量或减少发电机出力进行 支援; q要求责任网10min内完成限制负荷措施恢复电网频率 在正常范围之内; q
16、非责任网支援时间为30min,超过25min后,若有需 要,责任方应提出申请,总调协调修改送受电计划 。 27 直调电厂发电计划执行 q除总调另有要求外,总调直调电厂均应自行按照 总调下达的日发电计划曲线(包括总调调度员临 时修改发电计划曲线)调整机组出力,但机组启 停(包括解并列)必须得到总调值班调度员的许 可。 28 直调系统调压手段 q调整发电机无功出力,投切电容器、电抗器、换 流站交流滤波器等无功补偿设备; q调整交直流系统潮流分布、直流及串补的运行方 式; q调整主变分接头位置; q调整系统接线方式; q调整系统送受电计划。 29 发电厂无功电压调整 q发电厂应充分利用发电机的无功调节能力,控制 电压在规定范围内。 q直