1、附:固体制剂工艺流程关系图 药物粉碎过筛混合造粒压片 散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 扩充资料 1 散剂生产工序 附: 扩 充 资 料 2 第二节 散剂 一、概述 1.概念：散剂（powders）是指一种或多种药材均匀混合而制成的干 燥粉末状剂型，供内服或外用。 2.特点是：“散这散也，去急病用之” 3.分类： 按用途分类： 按组成分类： 按剂量分类： 二、散剂的制备 制备散剂的一般工艺流程为： 粉碎过筛混合分剂量质量检查包装。 3 3 散剂的包装 （1）包装材料： 光纸适用于性质较稳定的普通药物，不适用于吸湿性的散 剂； 玻璃纸适用于含挥发性成份及油脂类的散剂，不适用于引 湿性、易风化或易被二氧
2、化碳等气体分解的散剂； 蜡纸适用于包装易引湿、风化及二氧化碳作用下易变质的 散剂，不适用于包装含冰片、樟脑、薄荷脑、麝香草酚等挥 发性成份的散剂。 塑料袋的透气、透湿问题未完全克服，应用上受到限制。 玻璃管或玻璃瓶密闭性好，本身性质稳定，适用于包装各种 散剂。 4 4 三、散剂的质量检查 散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀 度、水分和装量差异等。 （一）均匀度 色泽一致，混合均匀 （二）干燥失重 除另有规定外，减失重量不得超过2.0%。 （三）装量差异 5 5 扩展内容: 四、特殊类型散剂的配制及举例 （一）普通固体药物散剂（略） （二）含小剂量药物的散剂 毒药、麻醉药品、精神药品等特
3、殊药品的用药剂量小，称取、使用 不方便，易损耗。因此，常在这类药品中添加一定比例量的赋形剂 制成稀释散（或称倍散、贮备散），以便于临时配方。 常用的有五倍散、十倍散、百倍散和千倍散等。 如十倍散即1:10的倍散，是由1份药物加9份稀释剂均匀混合制成的 。 常用的着色剂如胭脂红、品红、亚甲蓝等，使用浓度一般为0.005% 0.01%。 倍散的赋形剂常用的有：乳糖、淀粉、糊精、蔗糖、葡萄糖及一些 无机物如沉降碳酸钙、沉降磷酸钙、碳酸镁、白陶土等，其中以乳 糖较为适宜。 6 6 扩展内容 （三）含浸膏的散剂的制备 浸膏有干浸膏（粉状）和稠浸膏（膏状）两种形态。 干浸膏，可按固体药物加入的方法混合；
4、稠浸膏，可先加少量乙醇共研，使稍稀薄后，再加其他固体成份 研匀，干燥，即得。 举例：见教材 7 7 扩展内容 （四）含共熔成份的散剂 概念：两种或两种以上药物按一定比例混合时，在室温条件下，出现润湿或液化 的现象称共熔现象。有些药物以不同比例混合后，所得混合物的熔点至少低于组 成该混合的某一纯物质的熔点，其中具有最低熔点的混合物称为低共熔物，低共 熔物的熔点称为低共熔点。 药剂配制中常见的可发生共熔现象的药物有水合氯醛、樟脑、水杨酸苄酯（萨罗 ）、苯酚、麝香草酚、薄荷脑等。 1若药物共熔后，药理作用较单独混合者增强，则宜采用共熔法。如氯霉素与 尿素、灰黄霉素与聚乙二醇6000等，形成共熔混合物比其单独成份吸收快、疗效 好。 2有些药物共熔后，药理作用几乎无变化，但处方中固体组分较多时，可先使 共熔组分共熔，再用其他固体组分吸收混合，使分散均匀。 3如处方中含有挥发油或其他足以溶解共熔组分的液体时，可先将共熔组分溶 解，然后再借助喷雾法或一般的混合法与其他固体组分混匀。 举例：痱子粉 中药散剂（略） 8 8
