1、体外诊断体外诊断（In Vitro Diagnosis）行业研究）行业研究 第一创业第一创业证券研究所证券研究所 2019年年12月月 本材料可能含有特权或未公开信息（含保密信息），任何 未经第一创业授权之阅读、使用、披露或转发均被禁止。 产业产业研究研究 流水线、流水线、POCT、特检、外包四大发展主线、特检、外包四大发展主线 李怀军李怀军 执业证书编号：执业证书编号：S1080510120001S1080510120001 任晓辉任晓辉 执业证书编号：执业证书编号：S1080119070029S1080119070029 主线主线1. 普检普检“中心化中心化”重器生化免疫级联流水线重器生化
2、免疫级联流水线 目 录 CONTENTS 主线主线2. 普检普检“去中心化去中心化”急诊急诊+基层需求释放驱动基层需求释放驱动POCT 供给端供给端外企份额过半外企份额过半国产国产多领域多领域追赶追赶 需求端需求端体外诊断服务市场体外诊断服务市场2200亿亿 主线主线3. 特检特检“专业化专业化”第三方诊断低渗透率空间巨大第三方诊断低渗透率空间巨大 主线主线4. 特检特检“需求升级需求升级”供给端差异化生存空间巨大供给端差异化生存空间巨大 附录附录附图附图1-6 市占率方面雅培10%、丹纳赫（贝克曼）9%、西门子市占率7%；血液体液诊断细分 领域全球巨头希森美康2018中国区营收47.4亿，市
3、占率6.6%； l 行业竞争格局之国内品牌：行业竞争格局之国内品牌：迈瑞医疗体外诊断收入2018年46.3亿，市占率NO.6约6.5%；安图生物2018年营收19.3亿，市占率 NO.7约2.7%；万孚生物国内营收12.6亿，市占率1.8%；迈克生物自营收入9.9亿，市占率1.4%； 数据来源：华检医疗招股书；各公司公告；CAIVD；公开资料；第一创业整理 国内产品占比生化较高分子较低国内IVD市场规模维持20%快速增长国内竞争格局外企份额过半 l 国内2018年国内血液体液诊断市场规模市场规模105亿，以血液分析为主亿，以血液分析为主； l 跨国公司占比跨国公司占比42%：希森美康：希森美康
4、2018中国区营收47.4亿，其中血液体液在IVD营收中占比70%为33亿，市占率市占率31%；贝克曼贝克曼 （丹纳赫旗下）市占率市占率6%； l 国产公司占比国产公司占比58%：迈瑞：迈瑞2018体外诊断46.3亿，其中血液体液在IVD营收中占比55%为25亿，市占率市占率24%，行业地位国内，行业地位国内 NO.2国产国产NO.1；帝迈生物血球市占率帝迈生物血球市占率10%国内国内NO.3；雷杜、优利特等市占率1%；理邦仪器、开立医疗市占率极低；尿液 分析领域迪瑞医疗、迈瑞医疗、优利特等国产品牌排名居前； l 行业趋势：行业趋势：2016年后在医院控费、分级诊疗（低等级医院需求上升）、国家
5、产业政策医院控费、分级诊疗（低等级医院需求上升）、国家产业政策因素下，国产替代加速国内代表企业增国产替代加速国内代表企业增 速超过跨国代表企业增速。速超过跨国代表企业增速。 国内公司整体增速略高于跨国公司 数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；CAIVD；体外诊断蓝皮书；公开资料；第一创业整理 国内代表公司增速2016年始高于跨国代表公司 l 国内2017年国内生化诊断市场规模市场规模116亿，其中仪器金额占比从亿，其中仪器金额占比从2014年年11%提升到提升到2017年年35%，凸显自动化大趋势；，凸显自动化大趋势； l 产品分类：产品分类：生化试剂+生化分析仪“封闭系统封闭系统”占比
6、占比30%，代表企业“罗雅西贝强”“迈瑞科华迪瑞”；国产生化试剂+开放生化分 析仪“开放系统开放系统”占比占比70%，代表企业试剂端“安图美康利德曼”； l 跨国公司占比跨国公司占比45%：“罗雅西贝”等跨国公司市场份额35%，日立、东芝等开放式仪器提供商市场份额10%； l 国产公司占比国产公司占比55%：国产产品凭借明显的性价比优势从中低端市场向高端三级医院市场逐步替代进口产品；2018年生化试剂 国产替代率超过70%；2018年生化仪器国产替代率30%（不含OEM）； l 行业趋势：竞争格局激烈，是否有能力和意愿跟随临床生化分析仪从单机、高速、级联及流水线的临床需求时代变化，成为是否有能
7、力和意愿跟随临床生化分析仪从单机、高速、级联及流水线的临床需求时代变化，成为 行业分化的分水岭（详见附表行业分化的分水岭（详见附表1），如九强、美康等分别通过向迈瑞、日立ODM的方式快速跟随。 l 行业增速：2019H1代表企业增速10-20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速5-15%； 生化诊断整体增速高于生化试剂增速生化诊断市场国产占比55% 数据来源：华检医疗招股书；CAIVD；中国产业信息网；各上市公司公告；公开资料；第一创业整理 生化诊断代表企业2017年始增速开始分化 l 2018年国内免疫诊断市场规模年国内免疫诊断市场规模221亿亿；国际范围内，1960s至今完成了从同位
8、素放射免疫、胶体金、酶联免疫、时间分辨荧光 到化学发光的技术演进；国内方面，始于2010年前后国际企业及国内新产业、迈克生物、安图生物、迈瑞医疗等国际企业及国内新产业、迈克生物、安图生物、迈瑞医疗等企业企业，推动 了国内主流免疫诊断技术平台从酶联免疫（手动）到免疫诊断化学发光国内主流免疫诊断技术平台从酶联免疫（手动）到免疫诊断化学发光仪仪（单机自动化）的（单机自动化）的技术技术升级升级和国产和国产替代替代（附图1、 附图2），配套试剂方面配套试剂方面覆盖免疫诊断领域常检项目覆盖免疫诊断领域常检项目110项项，充分适应了临床检验项目样本量增长、诊断质量提高的需求。 l 跨国公司占比跨国公司占比6
9、3%：“罗雅西贝梅”等跨国公司市场份额63%，跨国公司客户以三甲医院为主占据高端市场80-90%份额； l 国产公司占比国产公司占比37%：新产业、安图、迈瑞、迈克等通过性价比优势及跟随配套试剂种类（详见附表性价比优势及跟随配套试剂种类（详见附表2），形成国产替代态势； l 行业趋势：行业趋势：国产替代在中基层市场空间巨大，同时进入中高端市场攻坚阶段；跨国公司跨国公司2019H1中国区收入增速中国区收入增速普遍普遍下滑至个下滑至个 位数，国产位数，国产代表代表企业收入企业收入仍仍维持维持20%高速增长；高速增长； l 行业增速：行业增速：2019H1代表企业增速20-40%，行业协会调查显示2
10、019年预期增速10-20%，显示行业分化、集中度提升迹象显示行业分化、集中度提升迹象。 免疫诊断内企增速略高于外企增速免疫诊断市场外资占比优势明显免疫诊断内企增速2016年始增速超越外企 数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；草根调研；公开资料；第一创业整理 l 2018年国内年国内分子诊断市场规模分子诊断市场规模66亿亿，PCR（聚合酶链式反应）、NGS（基因测序）两大技术平台为主；PCR市场规模市场规模32亿亿 元元，以感染性疾病、肿瘤伴随诊断为主；NGS市场规模市场规模34亿（不含科研服务）亿（不含科研服务），以NIPT（无创产检）、肿瘤用药指导为主； l 产业链上游：产业链上游：
11、PCR仪方面，进口品牌占80%；测序仪方面，全球市占率90%的Illumina（全球装机（全球装机1.1万台）万台）&赛默飞赛默飞在在国内市国内市 占率占率67%，华大智造国内市占率华大智造国内市占率33%（全球装机（全球装机1100台）台），其它国产测序仪未量产投放； l 跨国公司占比跨国公司占比30%：主要集中在产业链上游，以仪器为主，以赛默飞、伯乐、罗氏定量PCR仪和Illumina测序仪为代表； l 国产公司占比国产公司占比70%：主要集中在PCR诊断试剂和NGS诊断服务，以凯普生物、艾德生物、华大基因、贝瑞基因等为代表； l 行业趋势：行业趋势：商业模式上从单一产品供应商过渡到一体化
12、服务商（医检所）从单一产品供应商过渡到一体化服务商（医检所）；产品形态上逐渐向覆盖PCR、基因测序全流程 （提取、建库、上机）自动化的封闭型产品模式自动化的封闭型产品模式过渡；产品周期上肿瘤早筛肿瘤早筛等多种产品仍处于导入期等多种产品仍处于导入期； l 行业增速：2019H1代表企业增速20%，行业协会调查结果显示2019年预期增速15-25%； 分子诊断近5年维持高速增长分子诊断企业近5年普遍维持20%增速 数据来源：华检医疗招股书；各上市公司公告；草根调研；公开资料；第一创业整理 l 2018年国内年国内微生物诊断市场规模微生物诊断市场规模27亿元亿元，占体外诊断产业比重3-5%；2018
13、年全球微生物诊断市场规模年全球微生物诊断市场规模28亿欧元折合30.8亿亿 美元美元； l 跨国公司占比跨国公司占比60%：“梅里埃梅里埃”全球市占率全球市占率40%, 根据其业营收结构数据估算2018年亚太区微生物诊断收入1.7亿欧元折合 13.5亿元，梅里埃国内占比50%为6.7亿元上下，亿元上下，国内国内市占率市占率25%；碧迪、伯乐、布鲁克、岛津等也扮演着重要角色； l 国产公司占比国产公司占比30%：安图生物2018营收19.3亿，其中微生物诊断2018年1.7亿市占率6.3%，同比增长18.47%； l 行业趋势：行业趋势：包括安图生物、毅新博创、复星长征、迪安诊断、金域医学、华大
14、基因等均通过质谱平台布局微生：全国主要城市交通拥堵持续下降 随着我国城市化进程的不断加快，城市人口规模和居民汽车保有量不断提升，为城 市交通运行带来了巨大压力。 统计显示，2012年全国民用汽车保有量约1.09亿辆，至2017年底已突破2亿辆1，且 仍持续增长。在此情景下，拥堵治理已成为各地方政府着力解决的民生问题之一。今 年9月，中共中央、国务院发布的交通强国建设纲要首次将“城市交通拥堵基本 缓解”纳入了“交通强国”建设的发展目标中。 据高德地图交通大数据监测显示，近三年我国交通拥堵现象正处于逐渐向好趋势， 2019年全国主要50城市的平均高峰拥堵延时指数为1.650，同比2018年下降3.
15、6%， 同比2017年下降5.8%。每年的2月、8月为拥堵的两大低峰期，四季度拥堵普遍最高。 2017年2018年2019年 50城高峰拥堵延时指数月变化 1.751 1.710 1.650 1.0 1.5 2.0 2017年2018年2019年 -3.6% -2.3% -5.8% 50城高峰拥堵延时指数同比变化 1 1.5 2 201701 201702 201703 201704 201705 201706 201707 201708 201709 201710 201711 201712 201801 201802 201803 201804 201805 201806 201807 2
16、01808 201809 201810 201811 201812 201901 201902 201903 201904 201905 201906 201907 201908 201909 201910 201911 201912 1.数据来源：“中华人民共和国国家统计局 ”, | 2019年度交通分析报告 12 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 城市年度拥堵地图 2019年全国拥堵城市占比仅为4%，同比下降2%；畅通城市占比为39%，同比上升 10%。空间层面，全国大部分区域的拥堵呈现向好趋势，正逐渐改善，其中华南、西 南区域下降最为明显，黑龙江和内蒙古部分地区拥堵有所上升。 2
17、018年 拥堵缓行畅通 6%65%29% 2019年 拥堵缓行畅通 4%57%39% 路网高峰行程延时指数 1.0-1.5 畅通 1.5-1.8 缓行 1.8-2.5 拥堵 暂无数据 注：拥堵评价指标为各城市年度高峰拥堵延时指数，指数1.8为拥堵， 1.5-1.8为缓行，1.5为畅通 2019年全国大部分区域的拥堵呈现向好趋势，华南和西南区域下降最为明显 2018年度全国拥堵地图 2019年度全国拥堵地图 | 2019年度交通分析报告 13 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 城市年度拥堵变化 2019年全国38%的城市拥堵在缓解，43%的城市基本持平，拥堵加剧城市占比仅为 19%。在全
18、国50个主要城市中，拥堵加剧最明显的是厦门市，其拥堵指数上涨了 4.38%；拥堵缓解最明显是太原市，其拥堵指数同比下降了7.56%，或与“第二届全 国青年运动会”期间单双号限行政策相关。 注：拥堵评价指标为各城市年度高峰拥堵延时指数，同比变化小于 -1.5%， 同比变化在-1.5%到1.5%间，同比变化大于1.5% 拥堵缓解 拥堵持平 拥堵加剧 暂无数据 2019年度全国拥堵加重城市TOP102019年度全国拥堵缓解城市TOP10 2019年度全国各城市拥堵同比变化 19% 43% 38% 81%的城市拥堵同比下降或持平，太原市拥堵下降幅度最大 4.38% 3.95% 2.83% 2.13%
19、1.69% 1.68% 1.45% 1.41% 1.21% 0.97% 厦门 青岛 唐山 东莞 济南 长春 西宁 无锡 长沙 深圳 -6.07% -4.95% -4.49% -4.25% -3.55% -3.34% -3.23% -3.12% -2.96% 太原 南宁 惠州 昆明 烟台 北京 南昌 乌鲁木齐 福州 南通 -7.56% | 2019年度交通分析报告 14 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 城市年度夜拥堵 根据高德地图夜间拥堵数据显示，从空间分布来看，全国主要拥堵区域都分布在几大 城市群，其中珠三角、长三角、京津冀城市群夜拥堵程度相对较高。从城市来看，深 圳市2019年夜间
20、拥堵最高，其夜间拥堵指数为1.4，同比去年上升2.44%，广州、乌 鲁木齐、拉萨、西安分列2到5位。 全国夜拥堵集中分布于四大城市群，深圳市夜间拥堵指数最高 注：本报告中的夜间是指数20:00-24:00的4小时，拥堵热力图是2019Q3数据（不 分节假日），此外在数据中考虑了时区的影响，如乌鲁木齐时间延后1小时。 2019年夜间(20:00-00:00)拥堵热力图 1.250 1.300 1.350 1.400 1.450 深圳广州乌鲁木齐拉萨西安海口银川昆明兰州 2018年2019年 2019年全国50城夜间(20:00-00:00)拥堵排名及同比变化 京津冀城市群 长三角 珠三角 中原城
21、市群 成渝城市群 | 2019年度交通分析报告 15 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 城市拥堵与汽车保有量 根据公安部交通管理局发布的最新数据，截止2019年底，全国汽车保有量超过200万 的城市共有30个，其中北京市最高，达593.4万辆。从空间分布看，京津冀、长三角 一带城市汽车保有量普遍较高；结合年度拥堵情况来看，苏州、东莞、天津等城市在 高汽车保有量情况下仍保持着不高的拥堵延时指数。 全国30个城市汽车保有量超200万，汽车保有量与拥堵相关性不强 2019年度全国高汽车保有量城市分布 2019年度全国汽车保有量超200万城市排名 单位：万辆 593.4 206.4 1.0 1
22、.2 1.4 1.6 1.8 2.0 0 200 400 600 北京 成都 重庆 苏州 上海 郑州 深圳 西安 武汉 东莞 天津 青岛 石家庄 广州 宁波 佛山 南京 杭州 临沂 长沙 济南 保定 昆明 潍坊 沈阳 温州 合肥 唐山 无锡 金华 汽车保有量高峰拥堵延时指数 | 2019年度交通分析报告 16 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 0.10% 0.20% 0.30% 2017年2018年2019年 高速拥堵里程占比 4.2% 近三年全国高速拥堵情况及同比变化 -14.2% 趋势三：高速拥堵创近三年历史新低，但假日期间拥堵加剧 中国高速公路2019年迎来了全面的深入改革，ET
23、C的大力推进和省界收费站的拆除 工作1有效提升了我国居民高速出行的效率和便捷度。在政策的推动下，全国高速的拥堵 状况也有了较大幅度的改善。 根据高德地图交通大数据监测，继2018年高速拥堵的小幅上升后，2019年全国高速 整体拥堵里程占比同比下降幅度达14.2%，整体日均拥堵近三年历史新低。 0.00% 0.30% 0.60% 元旦春节清明五一端午中秋国庆 2017年2018年2019年 -10.6% 近三年全国高速节假日拥堵情况及同比变化 1.深化收费公路制度改革取消高速公路省界收费站实施方案，2019年5月16日 在节假日出行场景下，除端午、国庆拥堵同比有所下降外，其余节假日的高速拥堵同
24、比都有一定幅度上升，其中受恶劣天气影响，2019年元旦期间高速拥堵里程占比同 比上升幅度最高，达48.4%。纵观历年的七个主要节假日，全国高速在端午节和中秋 节拥堵里程占比最低，2017年国庆由于与中秋连休，拥堵最为严重，预计2020年国 庆期间高速的拥堵情况也会出现明显的上升趋势。 高速拥堵里程占比 注：不含无数据的省/直辖市/行政区 | 2019年度交通分析报告 17 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 省/直辖市高速拥堵排名 统计发现，同比去年全国84%的省/ 直辖市高速拥堵里程占比在下降，仅 江苏、天津、辽宁、吉林、广东在上 升。 1.21% 0.06% 0.00%0.50%1.
25、00%1.50% 北京 上海 广东 新疆 江苏 云南 天津 重庆 河北 山西 青海 陕西 安徽 浙江 甘肃 山东 湖南 河南 四川 湖北 内蒙古 广西 江西 贵州 辽宁 福建 宁夏 吉林 西藏 海南 黑龙江 高速拥堵里程占比2019排名 25.0% -37.3% -60.0%-30.0%0.0%30.0% 江苏 天津 辽宁 吉林 广东 浙江 河南 北京 重庆 上海 四川 宁夏 山西 河北 福建 山东 云南 青海 江西 黑龙江 安徽 内蒙古 陕西 广西 新疆 湖南 甘肃 湖北 贵州 海南 西藏 高速拥堵里程占比同比变化 从拥堵排名看，2019年度北京市的高 速拥堵里程占比最高，达1.21%；黑龙
26、 江省高速最为畅通，全年拥堵里程占比 仅为0.06%。 84%的省/直辖市高速拥堵在缓解，西藏缓解幅度最大，拥堵里程占比降幅达37.3% 注：不含无数据的省/直辖市/行政区 | 2019年度交通分析报告 18 | 2019年度中国主要城市交通分析报告 高速运行与驾驶行为分析 从高速运行效率来看，2019年黑龙江 排名第一，平均车速达91.64km/h， 上 海 高 速 平 均 车 速 最 低 ， 仅 为 70.06km/h。 从高速安全来看，高运行速度的省份往往 驾驶风险也越高。2019年，西藏、安徽、 黑龙江的“三急”驾驶行为指数1为全国最 高，同时其运行速度也均排名全国TOP5。 6080
27、100 黑龙江 西藏 吉林 辽宁 安徽 江苏 江西 宁夏 河南 四川 广西 内蒙古 广东 山东 湖南 福建 甘肃 贵州 浙江 湖北 河北 新疆 青海 重庆 .10 图表 11：车用工业用 vs. 逻辑半导体同比增长比较 .10 图表 12：全球车厂 vs. 车用半导体营收同比 .10 图表 13：人驾汽油车 vs. 2025 L5 自动驾驶电动车半导体价值比较表 . 11 图表 14：MLCC 厂商营收同比增长比较 . 11 图表 15：电力功率 vs. 逻辑半导体同比增长比较 .12 图表 16：2017年功率器件各产品中国市场占比.13 图表 17：2018M5 不同电动化汽车车用半导体价
28、值量 .13 半导体行业年度策略报告 - 3 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 18：2020年全球各类轻型车销量预测 .13 图表 19：2023年 MOSFET 市场规模预测 .14 图表 20：2022年 MOSFETs各应用领域市场占比预测 .14 图表 21：全球不同应用 IGBT 市场规模（含模组） .14 图表 22：2025年中国 IGBT 市场规模预测（亿元） .14 图表 23：2017年 MOSFET 全球各公司市场占比 .15 图表 24：2017年分立 IGBT 全球市场竞争格局.15 图表 25：GaN vs. SiC MOSFET 应用场景 .16 图表 26：
29、电动车驱动 SiC/GaN 电力功率半导体 .16 图表 27：全球 vs. 中国大陆晶圆代工同比增长比较.16 图表 28：先进晶圆代工价格上涨可期 .17 图表 29：ASM Pacific 集团新增订单与 BB值.18 图表 30：ASM Pacific 物料分部新增订单与环比 .18 图表 31：全球 vs. 中国大陆逻辑封测同比增长比较.19 图表 32：Intel Agilex FPGA.20 图表 33：Intel 7nm GPU .20 图表 34：SIP 射频前端市场结构预测.20 图表 35：5G sub 6Ghz 设计 .21 图表 36：5G 毫米波 设计 .21 图表
30、 37：全球 vs. 中国大陆存储器封测同比增长比较 .22 图表 38：Intel Core i7 980X逻辑芯片设计 .22 图表 39：DDR4 DRAM 内存设计.22 图表 40：全球存储器大厂季度财物数字变化.23 图表 41：DRAM/3D NAND 制造商及模组库存月数 .23 图表 42：全球 vs. 中国大陆存储器行业同比增长比较 .23 图表 43：全球 DRAM 大厂资本开支 (百万美元) .24 图表 44：全球 NAND 大厂资本开支 (百万美元) .24 图表 45：中国大陆存储器行业扩产进度.24 图表 46：全球半导体设备营收同比 (按行业别分类) .25
31、图表 47：全球半导体营收及美国晶圆封测设备营收同比.25 图表 48：全球 vs. 中国大陆半导体设备行业同比增长比较 .26 图表 49：长江存储、合肥长鑫和紫光存储合计资本开支预测 .26 图表 50：不同领域国内半导体设备厂商汇总.27 图表 51：全球半导体材料需求展望.28 图表 52：国际和国内半导体材料厂商汇总 .28 图表 53：全球显示面板行业整体供需关系 .29 图表 54：柔性 OLED 手机面板需求 v 供给 .29 图表 55：折叠手机面板需求 v 供给.29 图表 56：2016-2025不同国家/地区显示面板产能占比.30 半导体行业年度策略报告 - 4 - 敬请参阅最后一页特别声明 图表 57：新型显示材料国内外主要供应商 .31 图表 58：全球半导体产品设计份额.31 图表 59：全球 vs. 中国大陆半导体设计行业同比增长比较 .32 图表 60：全球模拟芯片市场 .32 图表 61：中国模拟芯片市场 .
