1、1建设项目环境影响报告表（污染影响类）（承诺制项目报批本）项目名称： 瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目建设单位（盖章）：成都瀚辰光翼生物工程有限公司编制日期：2021 年 10月中华人民共和国生态环境部制2一、建设项目基本情况建设项目名称瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目项目代码2020-510122-35-03-497658建设单位联系人曹君联系方式15982321802建设地点成都天府国际生物医学工程产业加速器厂房三 1 楼第 1、2 号模块地理坐标（103 度 58 分 52.18 秒，30 度 25 分 52.48 秒）国民经济行业类别C2770 卫生材料及医药用品制造建设项目行
2、业类别二十四、 医药制造业 49 卫生材料及医药用品制造卫生材料及医药用品制造（仅组装、分装的除外）；含有机合成反应的药用辅料制造；含有机合成反应的包装材料制造建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案） 部门（选填）成都市双流区发展和改革局项目审批（核准/备案）文号（选填）川投资备【2020-510122-35-03-497658】FGQB-0454 号总投资（万元）2000环保投资（万元）36.8环保投资占比（%）1.84施工工期2 个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）1100m
3、2专项评价设置情况无无本项目排放废气（TVOC、HCL）不涉及有毒有害污染物、二噁英、苯并a芘、氰化物、氯气，无需开展大气专项评价；本项目不涉及废水直接排放，无需开展地表水专项评价；3本项目风险物质未超过临界量，无需开展环境风险专项评价；本项目不涉及河道取水，无需开展生态专项评价；本项目不涉及集中式饮用水水源和热水、矿泉水、温泉等特殊地下水资源保护区，无需开展地下水专项评价。规划情况（1）规划名称：成都天府国际生物城规划环境影响报告书；（2）审批机关：成都市生态环境局；（3）审批文号：成环建评2017136号。规划环境影响评价情况名称：成都天府国际生物城规划环境影响报告书召集审查机关：成都市生
4、态环境局审查文件名称及文号：成都市环境保护局关于成都天府国际生物城规划环境影响报告书审查意见的函，（成环建评2017136号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与园区产业规划符合性分析、与园区产业规划符合性分析产业定位根据 成都天府国际生物城规划环境影响报告书 及其审查意见的函可知，成都天府国际生物城主导产业为： 生物医药产业 （药品、 医疗器械及相关产业） 。环境准入负面清单本项目与成都天府国际生物城环境准入负面清单对比见下表：表表 1-1 成都天府国际生物城环境准入负面清单成都天府国际生物城环境准入负面清单大类大类小类小类控制发展的产业控制发展的产业禁止发展的产业禁止发展的产业本项目情
5、本项目情况况14 食品制造业/含酿造工艺和除保健（功能性）食品以外的食品制造本项目不涉及该类别27 医药制造业271 化 学 药品原药制造控制规模化的生产企业和有明显异味产生的企业；严控耗、排水量大的企业入区，要求化学合成类和发酵类制药项目单位产品排水量不超过 600m3/t。产品，且废水总排放量不超过当期污水厂处理能力的 10%单纯生产中间体、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药本项目为基因检测试剂生产及设备检测项目。不属于控制及禁止发展的产业272 化 学药品制剂制造276 生物、生化制品的制造277 卫 生材料及医药用品制造426 化学原料及化学制品制造业263 农
6、药制造/化学农药制造、生物炼制工艺制造生物基化学品本项目不涉及该类别36 专用设备制造业368 医疗仪器设备及器械制造/单独的表面处理企业44 电力、 热力的生产和供应业/生物质发电58 仓储业/谷物、棉花等农产品仓储其它/动物尸体焚烧、危废集中处置场表表 1-2 成都天府国际生物城环境准入负面清单成都天府国际生物城环境准入负面清单序号序号负面清单负面清单1不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目2与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。3禁止引入单纯中间体生产、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成制药、激素类制药
7、、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健（功能性）食品以外的其它食品制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。4与规划环评不符的项目。允许类对于不属于园区规划主导产业和重点发展方向的建设项目， 若与园区产业定位有互补作用， 或属于园区重要项目的下游企业， 或属于高品质、 高附加值、低污染的企业，或有利于园区实现循环经济理念和可持续发展，这一类企业若在建设项目环评中经论证分析与园区规划无明显冲突， 不会影响园区规划实施的，建议允许此类建设项目入驻。本项目主要进行本项目主要进行基因检测试剂盒生产基因检测试剂盒
8、生产及及自产自产 PCR 分析分析设备设备检验检验，项目污项目污染物排放量较小染物排放量较小， 不属于相关禁止发展的产业不属于相关禁止发展的产业， 不属于园区主导产业和负面清不属于园区主导产业和负面清单之类，属于允许类。单之类，属于允许类。2）与园区规划环评及审查意见符合性分析）与园区规划环评及审查意见符合性分析本项目位于成都天府国际生物城内，2017 年 6 月成都市环科院编制完成了成都天府国际生物城规划环境影响报告书，成都市环境保护局以成环建2017136 号文下发了该报告书的审查意见（详见附件）。表表 1-3 本项目与园区规划环评审查意见相关要求符合性分析本项目与园区规划环评审查意见相关
9、要求符合性分析5序号序号园区规划环评审查意见相关要求园区规划环评审查意见相关要求本项目状况本项目状况1严把环境准入门槛，禁止耗、排水量大的企业入区，入园化学合成类、发酵类制药项目排水量600m3/t.产品， 且规划区内此类废水总排放量不超过当期污水厂处理能力的 10%。本项目为试剂盒生产项目，项目耗、排水量不属于耗、排水量大的企业。2规划区内涉及化学合成的企业废水须自行处理达到污水综合排放标准（GB8978-1996）一级标准，其余企业废水达污水综合排放标准（GB8978-1996）三级标准方可排入生物城污水厂。本项目不涉及化学合成项目产生的生产废水主要为纯水制备的浓水、实验器具三次后清洗水和
10、实验服清洗水，无生产废液外排。生产废水依托成都天府国际生物医药工程产业加速器园区的污水处理站处理后可达标排入生物城污水处理厂。3规划区能源结构以天然气、电位主，禁止采用燃煤、重油等高污染燃料，鼓励园区实施分布式能源进行集供热。本项目使用电加热源，不涉及燃煤、重油等高污染燃料4强化园区开设过程设过程中的施工管理，加强施工扬尘控制，切实落实“六必须六不准”（即必须:湿法作业、打围作业、硬化场地、设置冲洗设施、配保洁人员、清扫施工场地:不准:车辆带泥出门、运渣车辆超载、高空抛撒建渣、现场搅拌混凝土、场地积水、现场焚烧废弃物）。本项目租赁成都天府国际生物医药工程产业加速器园区标准厂房进行建设，无基础建
11、设施工期。5实施雨污分流、清污分流制:加快园区污水处理厂及配套管网建设， 同步建设中水回收设施。本项目实行雨污分流、清污分流6入园企业领按“资源化、无害减量化”要求，规范固废厂暂存设施，建立管理台账，废处置去向合法、明确。（1）本项目分别设置危险废物暂存间及一般废物暂存间，并分别采取相应的防渗措施；（2）针对项目固废建立管理台账，危废均交由有危险废物处理资质的单位进行处理，处置去向合法、明确7清洁生产要求:入驻企业应采用国际或国内先进的生产工艺、设备及污染治理水平，能耗、物耗与水耗等均需达到相应行业的清洁生产水平二二级及以上水平、 或国内同类企业先进水平。本项目采用国内先进的生产工艺、设备及污
12、染治理技术，项目清洁生产水平可达到国内先进水平。表表 1-4 园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析园区规划环境影响报告书对拟引入项目的建议符合性分析序号序号园区规划环评对拟引入项目的建议园区规划环评对拟引入项目的建议本项目情况本项目情况61提高挥发性有机物排放类项目的环保要求。新、改、扩建项目排放挥发性有机物的车间有机废气采取回收/净化装置，并执行四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准 （正式发布后）中表 3，表 4 标准限值，其有机废气去除率不得低于 90%， 减少废气的无组织排放与逸散。本项目产生的废气通过生物安全柜收集后，通过二级活性炭吸附装置净化处置后，由排风井排于楼顶
13、，去除率不低于 90%，处置后其排放浓度及速率满足四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准 （正式发布后） 中表 3，表 5 标准限值综上分析综上分析，本项目符合成都天府国际生物城规划环境影响报告书及审查意本项目符合成都天府国际生物城规划环境影响报告书及审查意见相关要求见相关要求。其他符合性分析1、用地规划符合性分析用地规划符合性分析本项目位于成都双流区国际生物城规划区内，项目为新建项目。根据成都天府国际生物城用地布局规划图（见附图）可知本项目所在地为工业用地。同时根据建设用地规划许可证（附件）可知，项目土地用途为工业用地（地字第SWC510122201821011 号），由此可知项目符合相关
14、城市规划要求。本项目租用成都生物城建设有限公司“成都天府国际生物医学工程产业加速器”已修建厂房用于生产，不涉及新征用地，不改变其用地性质。因此，本项目选址符合成都市双流区发展规划用地规划。2、与四川省与四川省“十三五十三五”战略性新兴产业发展规划符合性分析战略性新兴产业发展规划符合性分析四川省政府印发四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划，明确了“十三五”时期，我省将进一步发展壮大新一代信息技术、 高端装备、 新材料、 生物、新能源、新能源汽车、节能环保、数字创意等战略性新兴产业，着力实施一批战略性新兴产业重大工程，引进一批重大产业和优质创新型项目，发展壮大一批龙头企业，培育一批高端引领型产品
15、，形成一批特色产业链，打造一批全国领先特色园区。其中生物产业空间布局提到：核心发展区以成都为主体。依托成都高新技术产业开发区、成都天府国际生物城、温江区成都医学城等，重点发展创新型生物医药、高能医疗设备与核心部件及生物技术服务等产业，加快形成全省智慧健康产业核心集聚区，建设国家重要的生物产业基地。其中生物产业空间布局提到：核心发展区以成都为主体。依托成都高新技术产业开发区、成都天府国际生物城、温江区成都医学城等，重点发展创新型生物医药、高性能医疗设备与核心部件及生物技术服务等产业，加快形成7全省智慧健康产业核心集聚区，建设国家重要的生物产业基地。本项目位于成都市天府国际生物城园区内，属于生物技
16、术服务项目，故本项目与四川省“十三五”战略性新兴产业发展规划相符。3、与与“三线一单三线一单”符合性分析符合性分析根据成都市人民政府发布了关于落实生态保护红线、环境质量底线、 资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知（成府发20218号），全市共划定环境管控单元 133 个，分为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元。本项目所在地属于成都市环境管控单元中的“工业重点管控单元工业重点管控单元”，不涉及环境管控单元中的“优先保护单元”。成都市环境管控单元分布图详见下图。图图1-1 成都市环境管控单元分布图成都市环境管控单元分布图项目所在区域总体生态管控要求如下。表表1-5成都市
17、总体生态管控要求成都市总体生态管控要求区域区域总体管控要求总体管控要求本项目本项目符合性符合性成都市坚持绿色发展。针对突出生态环境问题，大力优化调整产业结构，实施严格的环境准入要求，鼓励发展节能环保产业属于产业政策允许类，未列入负面发展清单符合协同减污降碳。坚决遏制“两高”项目盲目发展并推进其绿色转型，对现存企业执行最严格排放标准和总量控制要求。加大能源结构调整，逐步优化扩大高污染燃料禁燃区范围不属于“两高”项目符合8提高清洁能源占比。加大交通运输结构调整，鼓励推广新能源汽车，加大货运“公转铁”运输比例使用电能符合提升产业能级。对重点发展的电子信息、装备制造、新型材料、食品饮料、生物医药等产业
18、执行最严格的资源环境绩效要求，达到国内先进水平。加快 GDP 贡献小、污染排放强度大的产业如建材、家具等产业转型升级。优化涉危涉化产业布局，严控环境风险，保障人居安全项目属于基因检测试剂盒生产，不属于 GDP 贡献小、 污染排放强度大的产业，不属于危化品企业符合降低工业消耗。工业企业单位工业增加值能耗达到国内先进水平及以上；工业园区污染能耗物耗水耗指标对应满足国家级、省级生态工业园或更高要求等能耗、物耗、水耗均满足相应要求符合强化“三水”统筹。优化水资源、水生态、水环境“三水”统筹，实行最严格水资源管理制度，严控引入水资源消耗大和水污染排放大的产业不属于水资源消耗大和水污染排放大的产业符合从严
19、标准执行。全域执行岷锦江污染物排放标准及成都市锅炉大气污染物排放标准；全域执行大气污染物特别排放限值；全域落实挥发性有机物无组织排放控制标准中的特别控制要求执行大气污染物特别排放限值符合建立完善全过程污染土壤环境管理体系。严格执行建设用地再开发利用场地调查评估、风险管控和修复制度，完善建设用地管理、准入、退出等监管流程，健全部门联动监管机制，合理确定土地用途项目对土壤不会造成污染符合南拓区域加强与四川天府新区内眉山青龙、视高的区域协调，强化在轨道交通、节能环保装备、新材料等方面的产业协作。统筹交界地区用地布局，防止城镇粘连发展为基因检测试剂盒生产项目，不属于污染重、能耗高、技术落后的产业，符合
20、产业定位符合分区域制定产业准入清单，限制污染重、耗能高、技术落后的产业，限制不符合产业定位、达不到环境要求、土地利用低效的项目限制生态用地改变用途，促进生物多样性保护和以自然修复为主的生态建设；强化区域经济发展规模与水资源承载力相协调，保证生态用水新、改、扩建电子信息企业应满足成都市“三线一单”生态环境分区管控中电子信息行业资源环境绩效准入门槛建立低端低效产业限期退出机制，严格限制高污染产业、高耗能耗水产业等引入综上所述综上所述，本项目符合成都市人民政府本项目符合成都市人民政府关于落实生态保护红线环境质量关于落实生态保护红线环境质量底线底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分管控的
21、通知资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分管控的通知（成成府发府发20218号）中有关要求。号）中有关要求。4、与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析、与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析92020 年 12 月 29 日，成都市双流生态环境局出具了成都市双流生态环境局关于成都生物城建设有限公司成都天府国际生物医学工程产业加速器项目环境影响报告表的批复（成双环评审【2020】65 号）。结合成都天府国际生物医学工程产业加速器项目环境影响评价报告表，本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析如下：表表1-6 本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符
22、合性分析本项目与成都天府国际生物医学工程产业加速器的符合性分析序序号号项目项目相关要求相关要求1成都天府国际生物医学工程产业加速器主要引进企业类型1、生物技术药研发。重点发展新型抗体、免疫治疗、基因治疗、干细胞治疗、 抗衰老药、 肿瘤疫苗、 感染性疾病疫苗等创新药物，大力发展基因编辑、纳米技术、合成生物学、新型人源化动物模型、组织/器官芯片、表观遗传学等前沿生物医学技术。2、生物医学材料及医疗器械研发制造。重点发展生物活性涂层、人工骨及关节、牙种植体、心脏瓣膜、血管支架、3D 打印、血液透析等技术及产品，支持发展基因检测、生化检测等体外诊断设备和快检产品，积极发展医护机器人、高端医学影像等大型
23、医疗设备，培育发展仿生假肢等康复辅助器具。3、小分子药研发。支持药物晶型研究、药物递送系统等关键技术突破，恶性肿瘤等、重大疾病、罕见病、地方病，支持开发新靶点、新结构、新剂型、新治疗途径的小分子药创新品种。4、中药研发制造。支持企业研发基于古方、名方、验方和秘方的中药新药及中药独、家、保护品种。2成都天府国际生物医学工程产业加速器禁止引入项目1、不符合国家现行产业政策及准入条件、环保法律法规的项目。2、与园区生活空间冲突或经环保论证与周边企业、规划用地等环境不相容或存在重大环境风险隐患且无法消除的项目。3、禁止引入单纯中间体生产（以中间体为最终产品）、抗生素类发酵及合成制药、维生素类发酵及合成
24、制药及激素类制药、生物炼制工艺制造生物基化学品、含酿造工艺和除保健（功能性）食品以外的其它食品制造企业、化学农药制造企业、生物质发电项目、单独的表面处理企业、谷物、棉花等农产品仓储企业、动物尸体焚烧、危废集中处置场。本项目属于基因检测试剂盒生产及自产 PCR 分析设备检验类项目， 属于成都天府国际生物城主导产业，对照成都天府国际生物医学工程产业加速器主要引进企业类型及禁止引入项目清单，本项目属于主要引进企业类型，且未被列入禁止引入项目清单，属于成都天府国际生物医学工程产业加速器允许引进类项目，符合成都天府国际生物医学工程产业加速器相关规划要求。5、与实验室生物安全通用要求符合性分析与实验室生物
25、安全通用要求符合性分析10根据中国药典三部菌毒部分内容和卫计委人间感染病原微生物名录，项目涉及生物安全等级为项目涉及生物安全等级为 P1 级实验室。级实验室。本项目将严格按照实验室生物安全通用要求 （GB19489-2008） 、 生物安全实验室建筑技术规范 （GB50346-2011）及微生物和生物医学实验室安全通用准则相关要求进行设计和建设。实验室均按照 BSL-1 或以上的标准设计、建造、投入使用及运行管理，以确保涉及带生物活性病原菌的实验室符合生物安全要求。对照实验室生物安全通用要求，本项目与其符合情况见下表：表表 1-7 本项目与实验室生物安全通用要求的符合性本项目与实验室生物安全通
26、用要求的符合性序序号号实验室生物安全通用要求的要求实验室生物安全通用要求的要求本项目情况本项目情况符合符合性性1实验室设计原则及基本要求：实验室设计原则及基本要求：实验室选址、 设计和建造应符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。 实验室的防火和安全通道设置应符合国家的消防规定和要求， 同时应考虑生物安全的特殊要求；必要时，应事先征询消防主管部门的建议。 实验室的建筑材料和设备等应符合国家相关部门对该类产品生产、 销售和使用的规定和要求。 实验室的走廊和通道应不妨碍人员和物品通过。应设计紧急撤离路线，紧急出口应有明显的标识。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安
27、全。实验室内温度、湿度、照度、 噪声和洁净度等室内环境参数应符合工作要求和卫生等相关要求。本本项目实验室设计满足了以下要项目实验室设计满足了以下要求：求：本项目实验室选址、设计和建造符合国家和地方环境保护和建设主管部门等的规定和要求。本项目实验室防火和安全通道设置均符合国家的消防规定和要求，同时考虑了生物安全的特殊要求。实验室的建筑材料和设备等符合国家相关部门对该类产品生产、销售和使用的规定和要求。实验室的走廊和通道不妨碍人员和物品通过。本项目实验室设计紧急撤离路线，紧急出口有明显的标识。实验室专门设计了确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全措施。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度
28、等室内环境参数符合工作要求和卫生等相关求。符合2废物处置：废物处置：7.19.1 实验室危险废物处理和处置的管理应符合国家或地方法规和标准的要求，应征询相关主管部门的意见和建议。7.19.2 应遵循以下原则处理和处置危险废物:a)将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;b)将其对环境的有害作用减至最小;c)只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物;d)排放符合国家或地方规定和标准的要求。 7.19.3 应有措施和能力安全处理和处置实验室危险废物；7.19.4应有对危险废物处理和处置的政策和程序,包括对排放标准及监测的规定。7.19.5 应评估和避免危险废物处理和处置方法本身的风险
29、。7.19.6 应根据危险废物的性质和危险性按相关标准分类处理和处置废物。7.19.7本项目废物处置已采取下述措施并本项目废物处置已采取下述措施并满足相关要求满足相关要求：1、本项目实验室危险废物处理和处置的管理符合国家或地方法规和标准的要求。2、本项目实验室严格遵循以下原则处理和处置危险废物:a)将操作、收集、运输、处理及处置废物的危险减至最小;b)将其对环境的有害作用减至最小;c)只可使用被承认的技术和方法处理和处置危险废物;d)排放符合国家或地方规定和标准的要求。3、本项目建设 5m2危废暂存间，能够满足危险废物暂存要求，并定期交由资质单位处置。4、本项目对危险废物的处理处置符合国家法律
30、法规相符合11危险废物应弃置于专门设计的、 专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内， 装量不能超过建议的装载容量。7.19.8 锐器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)应直接弃置于耐扎的容器内。7.19.9 应由经过培训的人员处理危险废物， 并应穿戴适当的个体防护装备。 7.19.10 不应积存垃圾和实验室废物。 在消毒灭菌或最终处置之前， 应存放在指定的安全地方。7.19.11 不应从实验室取走或排放不符合相关运输或排放要求的实验室废物。7.19.12应在实验室内消毒灭菌含活性高致病性生物因子的废物。 7.19.13 如果法规许可， 只要包装和运输方式符合危险废物的运输要求，可以运送未处理的危
31、险废物到指定机构处理。关程序要求。5、本项目危险废物暂存及处置已充分考虑并避免相关风险， 并采取了相关风险防范措施。 6、实验过程产生的危险废物严格按相关标准进行分类处理和处置。7、本项目危险废物弃置于专门设计的、专用的和有标识的用于处置危险废物的容器内，装量不超过装载容量。8、锐器(包括针头、小刀、金属和玻璃等)直接弃置于耐扎的容器内。9、本项目实验室废物严格按照相关要求进行收集处置。10、本项目危险废物由有资质处置单位定期收运。3应急措施：应急措施：7.21.1 应制定应急措施的政策和程序，包括生物性、化学性、物理性、放射性等紧急情况和火灾、水灾、冰冻、地震、人为破坏等任何意外紧急情况，
32、还应包括使留下的空建筑物处于尽可能安全状态的措施,应征询相关主管部门的意见和建议。7.21.2 应急程序应至少包括负责人、组织、应急通讯、 报告内容、 个体防护和应对程序、应急设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。7.21.3 实验室应负责使所有人员(包括来访者)熟悉应急行动计划、 撤离路线和紧急撤离的集合地点。 7. 21.4每年应至少组织所有实验室人员进行一次演习。本项目拟采取的应急措施满足以下本项目拟采取的应急措施满足以下要求要求：1、制定应急措施的政策和程序。2、应急程序包括负责人、组织、应急通讯、报告内容、个体防护和应对程序、应急
33、设备、撤离计划和路线、污染源隔离和消毒灭菌、人员隔离和救治、现场隔离和控制、风险沟通等内容。3、本项目实验室拟设置明显的应急疏散标志，便于人员识别，并制定了应急行动计划、撤离路线和紧急撤离的集合地点。4、每年定期组织所有实验室人员进行应急演习。符合经分析，本项目符合实验室生物安全通用要求（GB19489-2008）相关要求。6、承诺制项目符合性分析根据成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改革试点方案的通知（成环发2018449 号）以及成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单（2021 年版）的通知（成环发202136 号），实行审批承诺制的项目实施范围包括
34、市域行政区内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区等 70 个片区。审批承诺制相关要求如下：表表 1-8审批承诺制符合性分析审批承诺制符合性分析实施条件文件要求本项目符合性12实施范围市域行政区内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、 产业园区项目位于成都天府国际生物城，园区已完成规划环评（成环建评2017136 号）符合实施对象自贸区内按照 建设项目环境影响评价分类管理名录 规定应当编制环境影响报告表的所有项目， 产业园区内按照 建设项目环境影响评价分类管理名录 规定应当编制环境影响报告表的部分项目（附件 2 所列）项目属建设项目环境影响评价分类管理名录 中“二十四、 医药制造业 卫生材料及
35、医药用品制造（仅组装、分装的除外） ”， 应编制环境影响报告表，已列入“成环发202136 号”文中附件 1 产业功能区内应编制环境影响报告表的承诺制项目正面清单内符合实施条件建设单位完成工商注册； 地块位于自贸区、 产业园区内； 自贸区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评； 环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。不包括关系国际安全、涉及重大公共利益的项目建设单位已完成工商注册，位于产业园区内，园区已完成规划环评（成环建评2017136 号）；项目审批权限属成都市双流生态环境局，不属于关系国际安全、涉及重大公共利益的项目符合综上，本项目符合成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制改
36、革试点方案（成环发2018449号）及成都市生态环境局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承诺制正面清单 （2021版） 的通知 （成环发 202136号）规定的实施范围、实施对象、实施条件，属于承诺制项目。7、外环境关系分析外环境关系分析本项目建设地位于成都市双流区成都天府国际生物城规划区产业加速器园区内，项目周围主要为工业企业、待建工业用地、孵化园等。项目所处的园区供水、排水、供电、供气及光纤、电缆、交通等基础设施完善，为本项目的建设提供了良好的条件。（1）成都天府国际生物医学工程产业加速器项目外环境调查：成都天府国际生物医学工程产业加速器项目外环境调查：根据现场踏勘，项目东侧依次为
37、新双黄路（距离本项目最近距离为 105m）；东南侧依次为成都朴华锐思医疗科技有限公司 （距离本项目最近距离为 214m） 、成都天府生物产业孵化园二期（研发办公，距离本项目最近距离为 272m）、成都天府生物产业孵化园一期（研发办公，距离本项目最近距离为 783m）；南侧依次为凤凰路（距离本项目最近距离为 189m）、诺峰药业（在建，制剂单纯分装、复配企业，距离本项目最近距离为 226m）；西南依次为空地（规划引入医疗生产企业，距离本项目最近距离为 234m）、空地（距离本项目最近距离为386m）、联东 U 谷（研发产业平台，距离本项目最近距离为 689m）；西侧依13次为空地（距离本项目最近
38、距离为 111m）、平康路（距离本项目最近距离为340m）、空地；北侧依次为空地（距离本项目最近距离为 224m）。表表 1-9 成都天府国际生物城产业加速器项目成都天府国际生物城产业加速器项目周边外环境关系一览表周边外环境关系一览表序序号号成都天府国际生物医学工程产业成都天府国际生物医学工程产业加速器项目加速器项目外环境关系情况外环境关系情况方位方位与本项目与本项目距离距离 （米米）行业行业是否制约是否制约本项目本项目1新双黄路东105/否2成都朴华锐思医疗科技有限公司东214医药否3成都天府生物产业孵化园二期东南272研发办公否4成都天府生物产业孵化园一期东南783研发办公否5凤凰路南18
39、9/否6诺峰药业（在建）南226医药否7空地（规划引入医疗类生产企业）西南234医疗否8空地西南386/否9联东 U 谷西南689医药研发否10空地西111/否11平康路西340/否12空地西224/否13空地北350/否（2）生物城产业加速器项目内企业调查：生物城产业加速器项目内企业调查：成都天府国际生物医学工程产业加速器项目占地面积约 114 亩，总建筑面积约 137045.43m2， 主要建设标准厂房及配套设施等， 其中设标准厂房有 6 栋厂房（厂房一厂房六）、1 栋仓储库房以及 1 栋安全仓库。成都天府国际生物医学工程产业加速器项目主要引入生物技术药研发、生物医学材料及医疗器械研发制造
40、、小分子药研发等企业。14图图 1-1 成都天府国际生物城产业加速器项目效果图成都天府国际生物城产业加速器项目效果图本项目地位于成都天府国际生物城产业加速器项目厂房三 1 楼第 1、 2 号模块，项目厂房基本完工，目前厂房三仅 3 模块成都云芯智造科技有限公司、5模块成都心拓生物科技有限公司、6 模块四川镁合医疗器械有限责任公司入住，厂房三其他层目前为空置，主要引入生物医药类企业。西南侧厂房二引入企业为成都可恩生物科技有限公司；南厂房三引入企业有成都百思赛弗生物科技有限公司、成都华西珐玛生物科技有限公司、四川肽瑞莎生物科技有限公司，厂房六引入企业有成都柏奥特克生物科技股份有限公司，仓储区企业有
41、成都天府国际生物城供应链服务有限公司。其他未引入企业的厂房目前为空置状态。表表 1-10 成都天府国际生物城产业加速器项目内成都天府国际生物城产业加速器项目内环境关系一览表环境关系一览表序序号号成都天府国际生物城产业加速器项成都天府国际生物城产业加速器项目内目内环境关系情况环境关系情况方位方位距离距离（米）（米）行业行业是否制约是否制约本项目本项目1成都百思赛弗生物科技有限公司（厂房一 8F）南90医疗器械/2成都华西珐玛生物科技有限公司（厂房一 4F）南90医疗器械否3四川肽瑞莎生物科技有限公司（厂房一 7F）南90生物制品否4成都可恩生物科技有限公司西南125生物制品否15（厂房二）5本项
42、目本项目（厂房三（厂房三 1-2 模块模块 1F）/医疗器械医疗器械/6成都云芯智造科技有限公司（厂房三 3 模块 2-3F）东/医疗技术研发否7成都心拓生物科技有限公司（厂房三 5 模块 1-2F）东南100生物技术研发否8四川镁合医疗器械有限责任公司（厂房三 6 模块 1F）南85医疗器械否9北京阳光诺和药物研究股份有限公司（厂房五模块 2、模块 3）北55医药研发否10成都柏奥特克生物科技股份有限公司（厂房六）北60生物技术研发否11成都天府国际生物城供应链服务有限公司（仓储区）北160供应链管理否本项目周边环境现状图如下图所示：南侧诺峰药业在建工地内部厂房孵化园联东 U 谷（3）项目与
43、周边环境相容性分析项目与周边环境相容性分析项目对周边环境影响：项目对周边环境影响：本项目周边以工业企业、待建空地为主，本项目周边企业主要以生物医药为主，周边不涉及自然保护区、风景名胜区、基本农田保护区、重点文物古迹、16饮用水水源保护区，无古树名木分布，本项目 500m 范围内无环境敏感点。本项目所在厂房拟入驻企业均为医疗器械、医疗检测等相关企业， 与本项目相容，故周边企业不会对本项目产生制约因素，本项目的建设也不会制约周边企业的发展。故项目在此建设，同周边环境相容，其选址合理。项目污染物排放：本项目所用化学原料用量较少，产生的废气较少，不会影响和污染周围的大气环境；废水经加速期项目配套的污水
44、处理设施处理后进入园区污水管网；噪声通过隔声等措施降噪；固体废物分类收集处置，周边企业在生产过程中产生的“三废”及噪声均能得到有效的治理达标排放，本项目对周边环境影响较小。项目在满足各项污染物达标排放的前提下，不会对周边企业正常生产营运及产品质量造成不良影响，不对周边企业生产造成制约。周边环境对项目建设影响：周边环境对项目建设影响：本次环评根据临近企业类型分别分析其对本项目的影响，本项目周边企业主要为生物医药企业。根据调查，废水经处理后进入园区污水管网；噪声通过隔声等措施降噪；固体废物。分类收集处置，周边企业在生产过程中产生的“三废”及噪声均能得到有效的治理达标排放，对本项目影响较小。本项目所
45、在建筑空置楼层拟引进生物医药企业。 该类企业产污主要为废气、废水、固废、噪声等。其中有机废气经活性炭吸附装置处理后排放，对本项目影响较小；生活废水经加速器项目配套废水处理站处理，排入市政污水管网，对本项目无影响；噪声在其厂界均能达到 3 级标准，对本项目影响较小；固废分类收集能回收废包装材料送至回收站处理，不能回收的有环卫部门统一清运处理，对本项目影响较小。周边企业正常生产不对本项目建设、生产造成影响。因此因此，项目的建设与周边环境相容项目的建设与周边环境相容，外环境无重大制约因素外环境无重大制约因素，项目选址合项目选址合理。理。8、厂区平面布置合理性分析本项目根据“分区合理、工艺流畅、物流短
46、捷、突出环保”的原则，结合17租赁场地的用地条件及生产工艺，综合考虑环保、消防、劳动卫生等要求，对厂区进行了统筹安排，总平面布置见附图。本项目位于成都天府国际生物城内，租用成都天府国际生物城产业加速器的标准厂房。园区设置两个出入口，同时设有全厂环状消防通道和装置区内的安全通道，以便于消防和人员紧急疏散；各建筑物和设备间距也将严格执行国家等现行的防火、防爆、安全、卫生等有关规范规定进行布置。在厂区平面布局上，做到了试剂生产、设备测试区与原料等区域分隔，在试剂生产、设备测试区设备布置上，设备（仪器）总体上按不同实验类型分区布置，减小物料运输距离，工艺流程顺畅。总体而言，项目总平面布置功能分区清晰，
47、污染物能进行有效隔离，工艺流程较顺畅，物流短捷。项目布置从环境保护角度分析是合理的项目布置从环境保护角度分析是合理的，总平面布置，总平面布置合理合理。18二、建设项目工程分析建设内容1、项目概况项目概况项目名称：瀚辰光翼基因检测试剂及设备产业化项目建设性质：新建；建设单位：成都瀚辰光翼生物工程有限公司；建设地点：成都天府国际生物医学工程产业加速器厂房三 1 楼第 1、2 号模块；劳动定员及生产制度：本项目员工总数为 40 人。年工作 250 天，白班 8 小时制，不设员工食堂和宿舍。2、建设内容及生产规模建设内容及生产规模建设内容本项目租用生物城加速器约 1100m2已建厂房进行基因检测试剂盒
48、生产（包括核酸提取试剂盒、扩增试剂、企业参考品）、自产 PCR 分析设备检验。项目生产试剂为体外诊断试剂，不涉及生物药品制品制造；项目不涉及化学合成。具体配置见下表。表表 2-1基因检测试剂产品方案基因检测试剂产品方案分类分类类别类别产品名称产品名称产能产能规格（尺寸规格（尺寸）用途用途去向去向扩增试扩增试剂剂呼吸道系列产品呼吸道三联检试剂盒 A （甲型流感病毒、 乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒）4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm体外定性检测呼吸道疾病相关病原体核酸生产及质检过程产生的废物按照危险废弃物的要求销毁，由有资质单位清运处置呼吸道三联检试剂盒 B （腺病毒、 副流感病毒 I
49、型及副流感病毒 III）4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm呼吸道三联检试剂盒 C （人偏肺病毒、 人鼻病毒和肺炎支原体）4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm免疫系统HIV 病毒载量检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm/生殖道感染系列HPV 分型检测产品 （18+2）【荧光探针法】4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm体外定性或定量检测性传播类病原体与人乳头瘤病毒核酸，用于生殖HPV 分型检测产品 （18+2）【液相芯片法】4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm19道感染性疾病辅助诊断和女性宫颈癌及癌前病变及遗传基因筛查或辅助检测淋球菌(NG)/沙
50、眼衣原体(CT)/解脲支原体(UU)三联检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm人型支原体(MH)/尿道支原体(MG)/微小脲支原体(UP)三联检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm白色念珠菌/光滑念珠菌/克柔念珠菌三联检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm消化道系列幽门螺旋杆菌核酸检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm体外定量或定性检测幽门螺杆菌核酸肝炎系列乙型肝炎核酸高敏检测试剂盒4800 盒/年10.5cm6.5cm7cm体外定量或定性检测肝炎病毒核酸，肝炎病毒基因分型和基因突变位点检测丙型肝炎核酸高敏检测试剂盒4800 盒/
