新版兽药GMP生产线改造及配套辅助生产线（植物原料粗加工生产线、中药提取物生产线）建设项目环评报告书.pdf

1、新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线(植物原料粗加工生产线、中药提取物生产线)建设项目 环境影响报告书（公示本）（公示本）建设单位：建设单位： 四川永诺生物科技有限公司四川永诺生物科技有限公司 -环评单位：四川省海蓝晴天环保服务有限公司环评单位：四川省海蓝晴天环保服务有限公司二二二一年十一月二一年十一月 目录-1 目目 录录 概 述 . 1 一、建设项目由来 . 1 二、建设项目特点 . 2 三、环评委托与工作流程 . 3 四、分析判定相关情况 . 4 五、关注的主要环境问题及环境影响 . 5 六、报告书主要结论 . 6 第一章 总则 . 7 1.1 编制依据 . 7 1.2 评价目的

2、 . 11 1.3 产业政策及规划符合性分析 . 11 1.4 项目外环境关系及选址合理性分析 . 36 1.5 评价等级划分 . 39 1.6 评价因子、评价内容及重点 . 48 1.7 评价范围、主要保护目标及污染控制目标 . 49 1.8 环境功能区划及评价标准 . 54 第二章 企业现状 . 60 2.1 企业发展沿革及现有工程环保手续履行情况 . 60 2.2 企业现有工程基本情况 . 61 2.3 企业现有工程工艺流程简述及污染物治理措施 . 87 2.4 企业现有工程污染物排放达标情况 . 93 2.5 现有工程污染物排放总量 . 99 2.6 现状存在的主要问题及“以新带老”措

3、施 . 100 第三章 建设项目概况及工程分析 . 102 3.1 建设项目概况 . 102 3.2 生产工艺及产污分析 . 120 3.3 物料平衡及水平衡分析 . 149 目录-2 3.4 工程污染物排放及治理措施 . 158 3.5 污染物排放“三本账”核算 . 192 3.6 清洁生产 . 192 3.7 总量控制 . 196 第四章 环境现状调查与评价 . 200 4.1 自然环境现状调查与评价 . 200 4.3 环境质量现状及评价 . 207 4.4 小结 . 219 第五章 施工期环境影响评价 . 220 5.1 施工期对环境空气影响及缓解对策建议 . 220 5.2 施工期污

4、水排放影响及缓解对策建议 . 221 5.3 施工噪声对环境影响及缓解对策建议 . 221 5.4 施工固废产生情况及控制对策建议 . 222 5.5 小结 . 223 第六章 运营期环境影响预测与评价 . 224 6.1 大气环境影响分析与评价 . 224 6.2 地表水环境影响分析与评价 . 234 6.3 声环境影响预测和评价 . 238 6.4 固体废弃物对环境的影响分析 . 241 6.5 地下水环境的影响预测及评价 . 245 6.6 环境影响评价小结 . 261 第七章 环境风险评价 . 262 7.1 评价原则 . 262 7.2 评价工作程序 . 262 7.3 风险调查 .

5、 262 7.4 风险潜势初判 . 264 7.5 环境风险识别 . 266 7.6 环境风险分析 . 267 7.7 环境风险防范措施及应急要求 . 268 目录-3 7.8 分析结论 . 274 第八章 环境保护措施及其可行性论证 . 277 8.1 营运期废水处理措施及论证 . 277 8.2 营运期废气防治措施及论证 . 279 8.3 营运期工业固废处理措施及论证 . 281 8.4 营运期噪声防治措施及论证 . 282 8.5 环境保护措施汇总及投资 . 282 第九章 环境影响经济损益分析 . 284 9.1 环境经济损益分析的目的 . 284 9.2 环境经济损益分析的方法 .

6、 284 9.3 环境影响经济损益分析 . 284 9.4 小结 . 285 第十章 环境管理与环境监测 . 286 10.1 环境管理 . 286 10.2 环境监测计划 . 290 10.3 项目竣工环境保护验收 . 294 第十一章 环境影响评价结论 . 297 11.1 项目概况 . 297 11.2 评价区域环境质量现状 . 297 11.3 项目污染治理措施及排放情况 . 298 11.4 主要环境影响分析 . 300 11.5 环境影响经济损益分析 . 303 11.6 环境管理与监测计划 . 303 11.7 公众意见采纳情况 . 303 11.8 项目可行性结论. 304 1

7、1.9 建议 . 304 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 1 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 概概 述述 一、建设项目由来一、建设项目由来 四川永诺生物科技有限公司，创建于 2012年，是按现代企业制度组建的现代化兽药企业。公司位于眉山高新技术产业园区（西部药谷产业园片区） ，紧邻眉山中心城区，占地面积 40亩，区位优越，交通便捷。公司根据全国养殖业和畜禽疾病的流行情况，经过充分调研论证，提出了常规方法与新技术互补，长线与短线结合的兽药制剂开发理念，发挥自身产业实力和技术优势，利用区位及资源优势，按照绿色、优质、高效的要求，开发了涵盖最终灭菌注射剂、口服溶液

8、剂、颗粒剂、片剂、消毒剂、外用杀虫剂、透皮溶液剂、粉针剂等多种剂型的产品。公司产品质量稳定、优质高效，深得市场的广泛认可。 2013年11月，四川永诺生物科技有限公司委托重庆智力环境开发策划咨询有限公司编制了动物保健药品制造项目环境影响报告表 ，同年 12 月，企业取得了眉山市环境保护局下发的眉山市环境保护局关于四川永诺生物科技有限公司动物保健药品制造项目环境影响报告表的批复 （眉市环建函2013213 号） 。2016年 6 月项目建成投产，2018 年 6 月企业现有工程通过竣工环境保护验收，2020 年8月，企业取得排污许可证（编号91511402056079096R001P） 。截至2

9、021年7月，企业实际年产注射液 130吨、口服液 100吨、颗粒剂/片剂 20吨、消毒剂 280吨、杀虫剂/透皮溶剂/搽剂 25吨、粉针剂 30吨，共计年产兽药产品 585t/a。 2021 年，为抓住市场契机，四川永诺生物科技有限公司拟在现有厂房内新增植物原料粗加工生产线、中药提取生产线、片剂四川永诺生物科技有限公司拟在现有厂房内新增植物原料粗加工生产线、中药提取生产线、片剂/颗粒剂二线、粉剂颗粒剂二线、粉剂/散剂散剂/预混剂生产线。技改项目建成后，全厂新增片剂预混剂生产线。技改项目建成后，全厂新增片剂/颗粒剂产品颗粒剂产品 100t/a，粉剂，粉剂/散剂散剂/预混剂产品预混剂产品 200

10、t/a，最终形成年产注射液，最终形成年产注射液 130 吨、口服液吨、口服液 100 吨、颗粒剂吨、颗粒剂/片剂片剂 120 吨、消毒剂吨、消毒剂 280 吨、杀虫剂吨、杀虫剂/透皮溶剂透皮溶剂/搽剂搽剂 25 吨、粉针剂吨、粉针剂 30 吨、粉剂吨、粉剂/散剂散剂/预混剂产品预混剂产品 200 吨，共计年产兽药产品吨，共计年产兽药产品 885t/a 的生产规模。的生产规模。 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 2 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 按照中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法和国务院令第 682 号要求，新版兽药 GMP 生产线

11、改造及配套辅助生产线(植物原料粗加工生产线、中药提取物生产线)建设项目需开展环境影响评价工作。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） ：“二十四、医药制造业 2747兽用药品制造 275全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”，本项目应编制环境影响报告书（项目含水提、醇沉工序，不属于单纯药品复配、分装的情形） 。为此，四川永诺生物科技有限公司委托四川省海蓝晴天环保服务有限公司（以下简称我公司）承担此项工作。我公司在接受委托后，派有关技术人员对该项目进行了现场踏勘和资料收集，按照技术规范，编制本项目环境影响报告书。 二、建设项目特点二、建设项目特点 新

12、版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线(植物原料粗加工生产线、中药提取物生产线)建设项目位于眉山高新技术产业园区（西部药谷产业园片区） 。技改项目建设内容为：利用技改项目建设内容为：利用 3#消毒剂生产车间厂房消毒剂生产车间厂房 100m2，新增植物原料粗加工生产线，设计产能，新增植物原料粗加工生产线，设计产能50t/a；利用；利用7#生产车间厂房生产车间厂房350m2，新增中药提取生产线，设计产能，新增中药提取生产线，设计产能 30t/a；利用；利用 2#生产车间厂房生产车间厂房 700m2，建设片剂，建设片剂/颗粒剂二线（原环评已批未建的生产线） ，设计产能颗粒剂二线（原环评已批未建的

13、生产线） ，设计产能100t/a；利用；利用2#生产车间厂房生产车间厂房400m2，建设粉剂，建设粉剂/散剂散剂/预混剂生产线（原环评已批未建的生产线） ，设计产能预混剂生产线（原环评已批未建的生产线） ，设计产能 200t/a；根据新版；根据新版GMP 要求，对现有生产线进行改造，只优化设备，不改变生产工艺，不增加现有生产线产能。项目中药提取生产线和植物原料粗加工生产线产品为中间产品，作为后续药品生产的原料，不作为单独产品外售。要求，对现有生产线进行改造，只优化设备，不改变生产工艺，不增加现有生产线产能。项目中药提取生产线和植物原料粗加工生产线产品为中间产品，作为后续药品生产的原料，不作为单

14、独产品外售。 本项目主体工程、公用工程、辅助工程、储运工程等主要依托现有工程，施工量小，主要为车间内改造，项目施工期短、属于短期影响、总体影响较小。运营期的环境影响主要是生产、生活废水、废气、设备噪声和固体废弃物环境影响。 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 3 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 三、环评委托与工作流程三、环评委托与工作流程 按照中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法和国务院令第 682 号要求，一切新建、扩建、技改项目必须进行环境影响评价。根据建设项目环境影响评价分类管理名录（2021 年版） ，“二十四、医药制造业2747

15、兽用药品制造 275全部（含研发中试；不含单纯药品复配、分装；不含化学药品制剂制造的）”，本项目含水提、醇沉工序，不属于单纯药品复配、分装的情形，应编制环境影响报告书。为此，四川永诺生物科技有限公司委托四川省海蓝晴天环保服务有限公司承担此项工作。我公司在接受委托后，派有关技术人员对该项目进行了现场踏勘和资料收集，按照技术规范，编制本项目环境影响报告书，项目环境影响评价技术路线见图 1。 本项目环境影响评价报告书编制过程中，我公司主要从事现场勘察，资料收集，现状监测方案、报告书编制工作；四川永诺生物科技有限公司负责提供工程相关技术资料，公示环评信息及编制公众参与说明；四川锡水金山环保科技有限公司

16、提供企业现状污染源环境监测数据及项目区域环境质量现状监测数据。 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 4 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 图图 1 本次环评工作路线图本次环评工作路线图 四、分析判定相关情况四、分析判定相关情况 1、产业政策相符性、产业政策相符性 本项目为兽药制造项目，其中植物原料粗加工生产线采用机械粉碎工艺，中药提取生产线主要采用水提醇沉工艺，片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、预混剂生产采用简单混合复配的加工工艺，其中兽用粉剂/散剂/预混剂的生产采用自动化密闭式高效率混合生产工艺。根据产业结构调整指导目录（2019 年本） ，本项目不属于产业政策中的鼓励

17、类、淘汰类，为允许类”，故本项目属允许类项目。 此外，本项目经眉山市东坡区经济和信息化局以四川省技术改造投资项目备案表 ，备案号：川投资备2020-511402-27-03-527901JXQB-0198号备案。因此，本项目符合国家产业政策。 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 5 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 2、规划环评及审查意见相符性、规划环评及审查意见相符性 项目位于眉山高新技术产业园区西区（西部药谷产业园） ，用地属于工业用地；项目属于园区规划的主导产业，与园区规划产业布局及产业定位相符，符合工业园区规划环评及审查意见规定的入园门槛要求。 3、相关规

18、划及、相关规划及“三线一单三线一单”相符性相符性 本项目位于眉山高新技术产业园区西区（西部药谷产业园） ，项目与环境分区管控要求、大气污染防治等相关规划、水污染防治等相关规划、土壤污染防治等相关规划、生态保护相关规划和“三线一单”的相关要求相符。 4、项目选址合理性、项目选址合理性 项目与周边企业性质相同，与周围环境相容，评价范围内无需要特殊保护的敏感目标，无明显环境制约因素。项目对区域环境影响较小，从环保角度分析，项目选址合理。 5、污染防治措施可靠性、污染防治措施可靠性 本项目在生产过程中会产生废气、废水、噪声和固体废物等。根据项目排污特点，工程具有成熟的治理技术，可以保证污染物能够做到达

19、标排放。 五、关注的主要环境问题及环境影响五、关注的主要环境问题及环境影响 根据建设项目工程分析，识别出废气、废水、噪声和固体废物等可能造成的环境污染及环境风险，并分析对各环境要素可能产生的影响，提出合理可行的污染防治对策。 本项目环境影响评价关注的主要问题及环境影响包括： 1、废气：项目施工期施工废气对环境的影响；营运期主要是投料破碎等工序产生的粉尘、醇沉工序产生的 VOCs 废气处理达标可行性分析及对周围环境的影响。 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 6 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 2、废水：施工期主要是施工人员日常生活中产生的生活污水对环境的影响；营

20、运期主要是生活污水、生产废水处理达标可行性分析及对周围环境的影响。 3、噪声：施工期产生的施工噪声对环境的影响；营运期主要是设备运行时产生的噪声控制措施的可行性及厂界达标性。 4、固废：施工期主要是装修工程中产生的装修垃圾以及施工人员日常生活中产生的生活垃圾对环境的影响；营运期主要是生产过程中产生的生活垃圾、一般工业固体废物以及危险废物收集、储存、处置措施可行性以及对环境的影响。 六、报告书主要结论六、报告书主要结论 四川永诺生物科技有限公司新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线(植物原料粗加工生产线、中药提取物生产线)建设项目符合国家现行产业政策，项目建设符合眉山高新技术产业园区规划环

21、评及其审查意见，项目采用的生产工艺及设备成熟、可靠，符合清洁生产要求；项目采取的污染治理措施成熟可靠且技术经济可行，排放污染物能够达到国家和行业规定的标准，对评价区域环境质量的影响不明显。项目环境风险影响处于可接受水平，风险防范措施及应急预案切实可行。只要严格落实环境影响报告书提出的环保对策及措施，严格执行“三同时”制度，确保项目污染物达标排放，认真落实环境风险的防范措施及应急预案，则本项目的建设从环保角度可行。新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 7 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 第一章第一章 总则总则 1.1 编制依据编制依据 1.1.1 法律法规法律法规

22、（1） 中华人民共和国环境保护法 （2014年修正，2015年 1月 1日起施行） ； （2） 中华人民共和国环境影响评价法 （2018 年修正，2018 年 12 月 29 日起施行） ； （3） 中华人民共和国大气污染防治法 （2018 年修正，2018 年 10 月 26 日起施行） ； （4） 中华人民共和国水污染防治法 （2017年修正，2018年 1月 1日起施行） ； （5） 中华人民共和国固体废物污染环境防治法 （2020 年修订，2020 年 4 月 29日起施行） ； （6） 中华人民共和国环境噪声污染防治法 （2018年修正，2018年 12月 29日起施行） ； （7）

23、 中华人民共和国土壤污染防治法 （2019年 1月 1日） ； （8） 中华人民共和国环境保护税法 （2018年修正，2018年10月26日起施行） ； （9） 中华人民共和国清洁生产促进法 （2012年 7月 1日） ； （10） 中华人民共和国循环经济促进法 （2018 年修正，2018 年 10 月 26 日起施行） ； （11） 中华人民共和国安全生产法 （2014年修正，2014年 12月 1日起施行） ； （12） 建设项目环境保护管理条例 ，国务院令 682号； （13） 危险化学品安全管理条例 ，国务院第 591号令； （14） 中华人民共和国环境保护税法实施条例 （国务院令第

24、693号，2018年1月1 日） ； 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 8 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 （15） 国家危险废物名录（2021 版） （生态环境部令第 15 号，2020 年 11 月 25日） ； （16） 环境影响评价公众参与办法 （生态环境部令第 4号，2019年 1月 1日） ； （17） 大气污染防治行动计划 （国发201337号） ； （18） 水污染防治行动计划 （国发201517号） ； （19） 土壤污染防治行动计划 （国发201631号） ； （20）环境保护部关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险的通知 （环发201

25、277号） ； （21）环境保护部文件环发201298 号关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知 ； （22） 关于加强规划环境影响评价与建设项目环境影响评价联动工作的意见（环发2015178 号，2015年 12月 30 日） ； （23） 挥发性有机物（TVOC）污染防治技术政策 （环保部公告 2013 年第 31 号，2013 年 5 月 24日） ； （24） 四川省环境保护条例 （2018年 1月 1日） ； （25） 四川省固体废物污染环境防治条例 （2018年 7月 26日修正） ； （26） 四川省“十三五”环境保护规划 （川府发201714号） ； （27） 四川省生

26、态保护红线方案 （川府发201824号） ； （28） 四川省人民政府关于落实生态保护红线、环境质量底线、资源利用上线制定生态环境准入清单实施生态环境分区管控的通知 （川府发20209号） ； （29） 四川省“十三五”重金属污染防治实施方案 （川污防“三大战役”办201813 号） ； （30） 四川省中华人民共和国大气污染防治法实施办法 （2019 年 1 月 1 日） ； 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 9 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 （31） 水污染防治行动计划四川省工作方案 （川府发201559号） ； （32） 土壤污染防治行动计划四川省工作

27、方案 （川府发201663号） ； （33）四川省人民政府关于印发四川省打赢蓝天保卫战等九个实施方案的通知（川府发20194号） ； （34） 四川省长江经济带发展负面清单实施细则（试行） （川长江办20198号） ； （35）眉山市人民政府办公室关于印发眉山市环境保护“十三五”规划的通知（眉府办函201759 号） ； （36）眉山市人民政府关于印发眉山市打赢蓝天保卫战等九个实施方案的通知（眉府发201924 号，2019年 10月 9日） ； （37）关于印发眉山市环境空气质量限期达标规划的通知（眉府发201819号，2018 年 10 月 30日） 。 （38） 关于做好环境影响评价制度

28、与排污许可制衔接相关工作的通知 （环办环评201784号） ； 1.1.2 技术规范及相关文件技术规范及相关文件 （1） 建设项目环境影响评价技术导则 总纲 （HJ 2.1-2016） ； （2） 环境影响评价技术导则 大气环境 （HJ 2.2-2018） ； （3） 环境影响评价技术导则 地表水环境 （HJ 2.3-2018） ； （4） 环境影响评价技术导则 声环境 （HJ 2.4-2009） ； （5） 环境影响评价技术导则 地下水环境 （HJ 610-2016） ； （6） 环境影响评价技术导则 生态影响 （HJ 19-2011） ； （7） 环境影响评价技术导则 土壤环境（试行） （

29、HJ 964-2018） ； （8） 建设项目环境风险评价技术导则 （HJ 169-2018） ； （9） 企事业单位突发环境事件分级方法 （HJ 941-2018） ； 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 10 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 （10） 危险化学品重大危险源辨识 （GB 18218-2018） ； （11） 生态环境健康风险评估技术指南 总纲 （HJ1111-2020） ； （12） 大气污染治理工程技术导则 （HJ 2000-2010） ； （13） 水污染治理工程技术导则 （HJ 2015-2012） ； （14） 环境噪声与振动工程技术导

30、则 （HJ 2034-2013） ； （15） 环境影响评价技术导则 制药建设项目 (HJ 611-2011)； （16） 四川省制药工业挥发性有机物控制技术指南（2018年版） ； （17） 产业结构调整指导目录（2019年本） ； （18） 危险废物储存污染控制标准 （GB 18597-2001 及 2013年修改清单） ； （19） 危险废物收集、贮存、运输技术规范 （HJ 2025-2012） ； （20） 危险废物污染防治技术政策 （环发2001199 号） ； （21） 危险废物鉴别标准 通则 （GB5085.7-2019） ； （22） 危险废物鉴别技术规范 （HJ 298-20

31、19） ； （22） 建设项目危险废物环境影响评价指南 （公告 2017 年 第 43 号） ； （23） 固体废物处理处置工程技术导则 （HJ 2035-2013） ； （24） 大气污染治理工程技术导则 （HJ 2000-2011） ； （25） 一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准 （GB 18599-2020） ； （26） 关于发布的公告 （国环规环评20174 号） ； （27） 污染源源强核算技术指南 准则 （HJ884-2018） ； （28） 污染源源强核算技术指南 锅炉 （HJ991-2018） ； （29） 污染源源强核算技术指南 制药工业 （HJ991-2018） ；

32、 （30） 排污许可证申请与核发技术规范 总则 （HJ942-2018） ； （31） 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业化学药品制剂制造 （HJ1063-2019） ； 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 11 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 （32） 排污单位编码规则 （HJ 608-2017） ； 1.1.3 其他工程技术资料其他工程技术资料 （1）项目备案立项文件； （2）项目其它有关工程技术资料，当地社会、经济、环境、水文、气象资料等。 1.2 评价目的评价目的 环境影响评价作为建设项目管理的一项制度，基本目的是贯彻“保护环境”这项基本国策，认真执

33、行“以防为主、防治结合、综合利用”的环境管理方针。通过评价查清项目拟建地区的环境质量现状，针对工程特征和排放污染物特征，预测项目建成后对当地环境可能造成不良影响的范围和程度，从“区域规划、产业政策、清洁生产、达标排放、总量控制、环境影响”等方面论证项目建设在环境保护方面的可行性，为实现工程的合理布局、最佳设计提供环境管理科学依据，为可持续发展和维持生态环境良性循环作出保障。 1.3 产业政策及规划符合性分析产业政策及规划符合性分析 1.3.1 产业政策符合性分析产业政策符合性分析 本项目为兽药制造项目，其中植物原料粗加工生产线采用机械粉碎工艺，中药提取生产线主要采用水提醇沉工艺，片剂、颗粒剂、

34、粉剂、散剂、预混剂生产采用简单混合复配的加工工艺，其中兽用粉剂其中兽用粉剂/散剂散剂/预混剂的生产采用自动化密闭式高效率混合生产工艺。预混剂的生产采用自动化密闭式高效率混合生产工艺。根据产业结构调整指导目录（2019 年本） ，本项目不属于产业政策中的鼓励类、淘汰类，亦不属于“一、农林业：5、兽用粉剂/散剂/预混剂生产线项目（持有新兽药证书的品种和自动化密闭式高效率混合生产工艺除外）”的限制类情形。根据国务院关于发布实施的决定 （国发 200540 号）第十三条的规定：“不属于鼓励类、限制类和淘汰类，且符合国家有关法律、法规和政策规定的，为允许类”，故本项目属允许类项目。 新版兽药 GMP 生

35、产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 12 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 根据中华人民共和国农业部公告 （第 1708 号） ，“一、自 2012 年 2 月 1 日起，各省级兽医行政管理部门停止受理新建兽用粉剂、散剂、预混剂生产线项目和转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药 GMP 验收申请。二、有下列情形之一的，可以继续受理：二、有下列情形之一的，可以继续受理： （一）持有兽用粉剂、散剂、预混剂产品或转瓶培养生产方式兽用细胞苗产品新兽药注册证书的； （二）兽用粉剂、散剂、预混剂具有从投料到分装全过程自动化控制、密闭式生产工艺的；（二）兽用粉剂、散剂、预混剂具有从投料到分装全

36、过程自动化控制、密闭式生产工艺的； （三）采用动物、动物组织或胚胎等培养方式改为转瓶培养方式生产兽用细胞苗的； （四）在原批准生产范围内复验、改扩建、重建的。”本项目为技改项目，且项目兽用粉剂、散剂、预混剂的生产从投料到分装过程均采用自动化控制、密闭式生产工艺，项目符合中华人民共和国农业部公告 （第本项目为技改项目，且项目兽用粉剂、散剂、预混剂的生产从投料到分装过程均采用自动化控制、密闭式生产工艺，项目符合中华人民共和国农业部公告 （第 1708 号）相关规定。号）相关规定。 此外，本项目经眉山市东坡区经济和信息化局以四川省技术改造投资项目备案表 ，备案号：川投资备2020-511402-27

37、-03-527901JXQB-0198 号备案。 综上，本项目符合国家产业政策。综上，本项目符合国家产业政策。 1.3.2 与四川省落实中央环境保护督察组督察反馈意见整改方案相关要求的符合性与四川省落实中央环境保护督察组督察反馈意见整改方案相关要求的符合性 根据四川省人民政府关于印发四川省落实中央环境保护督察组督察反馈意见整改方案的通知和四川省环境保护厅关于印发四川省环境保护厅落实中央第五环境保护督察组督察反馈意见整改实施方案的通知中关于岷江、沱江流域“严禁新建中重度污染的化工、医药、农药和染料中间体项目”的要求，结合四川省生态环境厅第 13期会议纪要中关于“中重度污染”判别原则，符合表 1.

38、3-1判别要求的项目不属于中重度污染项目。 表表1.3-1 项目与项目与“中重度污染项目中重度污染项目”判别表判别表 判定原则 本项目 结论 基准排水量与水污染物排放浓度满足其行业标准中特别排放限值和四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准（DB51/23112016）标准要求的不属于中重度污染项目； 本项目废水经厂内污水处理站处理后排入园区污水处理厂处理达标后排入醴泉河，园区污水处理厂出水浓度严于四川省岷江、沱江流域水污染物排放标准（DB51/2311本项目不属于中重度污染项目 新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 13 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 2016）标

39、准要求；此外本项目不涉及化学合成制药，无单位产品基准排水量要求。 外排废水中不涉及五类重点控制重金属（铅、汞、镉、铬、砷）排放的不属于中重度污染项目； 本项目外排废水不涉及五类重点控制重金属（铅、汞、镉、铬、砷）排放 根据环境影响评价技术导则地表水环境有关规定，地表水环境影响评价工作不属于地表水一、二级评价等级的不属于中重度污染项目； 按照环境影响评价技术导则地表水环境（HJ 2.3-2018）要求，本项目地表水评价工作级别确定为三级B，不属于一、二级评价等级。 位于岷江、沱江流域重点控制区域，水污染物产生指标达到或严于清洁生产水平一级或国际同行业先进水平；位于一般控制区域，水污染物产生指标达

40、到或严于清洁生产水平二级或国内同行业先进水平的不属于中重度污染项目； 本项目选址位于眉山高新技术产业园区西区（西部药谷产业园），位于岷江、沱江流域重点控制区域，项目水污染物产生指标满足要求 1.3.3 与眉山市城市总体规划符合性分析与眉山市城市总体规划符合性分析 根据眉山市市域城镇体系规划眉山市城市总体规划（2017-2035 年） ，规划期限：2017-2035 年。产业发展方向：顺应全球产业变革、“中国制造 2025”和“互联网+”发展趋势，围绕“国际化休闲度假基地、西南地区商贸物流基地、眉山大都市区新型产业基地、眉山大都市区文教科研及创新成果转化基地”的城市职能，加快推进产业升级，构建以

41、高端成长型工业、新兴先导服务业和都市近郊型现代农业为主导的现代产业体系，推动产业结构迈向中高端。产业空间布局：基于“三轴两带一片”的市域城镇空间结构的，引导重点产业园区向城镇集聚区和主要发展轴线布局，促进产业升级和产城融合。在市域范围内形成11个重点工业园区、4个重点物流园区和5个重点农业片区。其中，11 个重点工业园区包括经开西区（原经开新区和原金象园区） 、经开东区（原中国泡菜城） 、四川彭山经济技术开发区、天府新区视高区域、谢家产业园区、甘眉产业园区、眉山机械产业园区等 7 个核心产业园，青神工业开发区、洪雅工业园区、丹棱工业园区、仁寿文林工业园等 4 个县级重点工业园以及预留的空港经济

42、区；4 个重点物流园区包括多悦物流园、青龙物流园、文林物流园、青神物流园。2019 年 2 月四川省环境保护厅以川环建函20197 号下达了“眉山市市域城镇体系规划眉山市城市总体规划新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 14 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 （2017-2035 年） 环境影响报告书”审查意见。 （1）规划环评对产业方向提出的优化调整建议）规划环评对产业方向提出的优化调整建议 1）在制药企业入驻时应严把入园行业门槛和环保门槛，禁止引入发酵类制药企业和产生恶臭明显的制药企业，针对含化学合成工艺的生物制药企业在入园时应严格审批、慎重引入。 2）禁止与园

43、区产业定位方向不相符的项目入园，禁止引入不符合国家产业政策、环保政策和技术政策明令禁止的项目以及可能造成重大环境污染或生态破坏的化工项目。 3）食品加工产业重点以农副产品精、深加工为主，泡菜园区禁止引入酿造、动物油脂、皮毛、骨加工等易产生恶臭气体影响、废水产生量大且不易处理的项目。 4）电子信息、装备制造、现代物流等产业，应作为眉山市未来重点发展的产业。 （2）规划环评对产业方向提出的规划实施过程中需重视的主要问题）规划环评对产业方向提出的规划实施过程中需重视的主要问题 1）电子信息、装备制造、现代物流作为眉山重点产业，从行业污染物排放情况来看，具有污染排放小、经济效益好的特点，应是眉山市未来

44、重点发展的产业。 2）结合眉山市资源、产业优势，推进传统食品产业升级改造。 3）在现有规模较大的行业中，非金属矿物制品业、有色金属冶炼及压延等行业污染物排放量大，属于高耗能行业，对环境的影响较明显，在本轮城市规划实施中应逐渐减轻比重。 （3）规划环评对产业布局提出的优化调整建议）规划环评对产业布局提出的优化调整建议 1）眉山高新技术产业园金象园区产业定位调整为新能源新材料和精细化工，调整眉山经开区新区和金象园区用地性质，取消成昆铁路和成乐高速之间的工业用地，规划为商业和物流仓储用地，规划已采纳。 2）眉山经开区新区主要规划产业为生物医药，六号路以北、眉州大道以南区域建新版兽药 GMP 生产线改

45、造及配套辅助生产线建设项目环境影响报告书 15 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 议不引入发酵类制药企业。 3）岷江干流岸线 1 公里范围内严禁新建化工、造纸、印染、制革等项目，现有上述项目仅可在污染物不增加、风险可控前提下进行环保升级改造；现有无法达标的高污染、高耗能企业应逐步搬迁。 4）仁寿、丹棱等区域的水环境容量较小，禁止引入纺织印染、制革、造纸印刷、石化、化工、医药等排水量的企业。 5）彭西组团北部和经开新区西北部用地禁止布局三类工业用地，在居住用地上风向布局工业用地应预留足够的隔离缓冲区。 本项目位于眉山高新技术产业园区（西部药谷产业园区） ，属于眉山市10个重点工业园区之一。项目属于

46、西部药谷产业园区的主导产业，项目不涉及发酵工艺及化学合成工艺。因此，本项目不属于眉山市城市总体规划及规划环评禁止入驻产业，符合眉山市城市总体规划及规划环评准入门槛。因此，本项目不属于眉山市城市总体规划及规划环评禁止入驻产业，符合眉山市城市总体规划及规划环评准入门槛。 1.3.4 与眉山高新技术产业园区规划符合性分析与眉山高新技术产业园区规划符合性分析 眉山高新技术产业园区（以下简称“高新区”）前身为四川眉山经济开发区，成立于 2006 年，原规划面积 4.9km2，主导产业为电子信息、机械制造、食品、包装，其规划环境影响报告书通过原四川省环境保护局审查（川环建函2008669 号） 。2014

47、 年，眉山经济开发区启动扩区调位，整体调至成乐高速以西，规划面积 20.09km2，主导产业调整为生物医药、化工产业（天然气化工和精细化工） ，其规划环境影响报告书通过原四川省环境保护厅审查（川环建函2014170号） 。 2016 年，眉山经开区管委会委托眉山西南交通大学设计研究院有限公司编制完成了眉山经济开发区（扩区调位）控制性详细规划 。四川省人民政府关于四川眉山经济开发区扩区调位的批复 （川府函2016173号）同意眉山经开区扩区调位，规划的控制面积扩至 33.7km2，包括东、西两个区域，主导产业定位为医药化工、泡菜食品和新版兽药 GMP 生产线改造及配套辅助生产线建设项目环境影响报

48、告书 16 四川省海蓝晴天环保服务有限公司 机械电子。2018年，经中国开发区审核公告目录（2018年版） 和开发区界址点坐标控制核准，四川眉山经济开发区（S517034）最终审核面积为 8.21km2。2018 年 3 月，四川省人民政府批复认定四川眉山经济开发区为省级眉山高新技术产业园区（川府函201853号） ，主导产业为高端装备制造、新材料、生物等。2020年 8月 19日取得了四川省生态环境厅下发的关于印发眉山高新技术产业园区控制详细规划环境影响报告书审查意见的函 （川环建函202059 号） 。 根据眉山高新技术产业园区控制详细规划环境影响报告书以及关于印发眉山高新技术产业园区控制

49、详细规划环境影响报告书审查意见的函 （川环建函202059 号） ，眉山高新技术产业园区环境准入负面清单见表 1.3-2，与眉山市高新技术产业园区空间管控要求对照图见图 1.3-1。 表表1.3-2 眉山高新技术产业园区环境准入负面清单眉山高新技术产业园区环境准入负面清单 层级 环境准入负面清单 本项目 符合性分析 总体原则要求 禁止引入不符合国家行业准入条件的项目，列入国家产能过剩的项目，列入产业结构调整指导目录禁止类的项目 本项目为兽药生产项目，符合国家产业政策要求 符合 禁止引入不符合国家地方环保相关法律法规的项目 项目符合国家地方法律、法规要求 符合 禁止引入与园区产业定位不相容的项目

50、；其中： 高端装备制造：禁止引入前端黑色和有色金属冶炼； 新材料：禁止引入含前工序电子信息新材料项目；禁止引入含焙烧前工序的非金属制品新材料项目。 本项目位于眉山高新技术产业园区西区（西部药谷产业园） ，项目为兽药制造，与园区产业定位相容 符合 禁止引入专业电镀项目、禁止引入排放含铅、汞、镉、铬、砷废水的项目 本项目不涉及含铅、汞、镉、铬、砷废水的排放 符合 分区管控要求-西部药谷产业园片区 -禁止新建食品生产项目（与医药相关的除外） 、发酵类抗生素制药项目 本项目为兽药生产项目 符合 -连片区域按四川省长江经济带发展负面清单实施细则（试行）要求禁止新建、扩建 “高污染”产品制造项目 根据表