1、浙江省卫生健康委关于落实医疗机构依法执业主浙江省卫生健康委关于落实医疗机构依法执业主体责任相关工作要求的通知体责任相关工作要求的通知浙卫发202029 号各市、县（市、区）卫生健康委（局），省级医院：根据 国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见 浙江省人民政府办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的若干意见精神，为落实医疗机构依法执业主体责任，强化医疗机构自我管理、自我约束，进一步规范医疗执业行为，提高医疗服务质量，降低违法违规风险，确保医疗安全，现将医疗机构落实依法执业主体责任相关工作要求通知如下。一、总体目标一、总体目标坚持以人民健康为中心，全面推进医疗卫生行业系统
2、治理、依法治理、综合治理、源头治理。到 2020 年底，建立职责明确、管理规范、执行有力的医疗机构依法执业管理体系和工作机制，落实医疗机构依法执业自我管理主体责任，规范医疗机构执业行为。二、建立依法执业管理体系二、建立依法执业管理体系（一）明确依法执业主体责任。医疗机构主要负责人是本医疗机构依法执业的第一责任人， 其他职能部门、 临床科室以及药学、 护理、医技等业务部门主要负责人是本部门依法执业管理的第一责任人。 医共体牵头医院主要负责人是医共体内依法执业的第一责任人。（二）建立健全依法执业管理组织机构。二级及以上医疗机构应明确依法执业管理部门和依法执业管理人员， 负责本机构依法执业的日常管理
3、工作；各业务部门应明确本部门依法执业管理人员，负责本部门依法执业日常管理与自查。 其他医疗机构配备专职或兼职依法执业管理人员，负责本机构依法执业日常管理与自查工作。（三）明确依法执业管理职责。依法执业管理部门以及依法执业管理人员履行下列职责：（1）组织或者参与拟订本机构依法执业自查工作制度；（2）组织或者参与本机构依法执业教育和培训；（3）对本机构各部门落实依法执业自查情况进行检查；（4）对本机构依法执业情况进行风险评估；（5）制止、纠正、报告违法执业行为；（6）督促落实本机构依法执业整改措施；（7）编制依法执业自查报告，定期公开依法执业自查整改情况；（8）对自查发现的依法执业问题提出奖惩意见
4、。三、建立三、建立“一承诺三制度一承诺三制度”工作机制工作机制（一）建立依法执业承诺制。医疗机构、科室、医务人员通过浙江省医疗机构依法执业自查自律系统签订依法执业承诺书，压实依法执业主体责任。（二）建立法律法规知识培训制度。各医疗机构要制定完善本机构内部法律法规知识培训制度。 二级及以上医疗机构要制定卫生健康相关法律法规知识宣传培训计划并组织实施， 全面提高医务人员依法执业意识；要加强对医务人员学法用法的考核，鼓励将学法用法考核成绩作为年度考核和竞聘上岗的重要依据。 其他医疗机构可以自行组织或委托二级及以上医疗机构、行业协会开展培训。（三）建立提醒告诫制度。在依法执业管理中，各医疗机构对违反法
5、律法规、违反医疗技术操作规范、违反依法执业承诺、不配合医疗机构内依法执业管理部门及依法执业管理人员检查的科室和医护人员要实行提醒告诫，督促相关科室和医护人员加强自身管理，依法规范执业。（四）建立年度依法执业述职制度。二级及以上医疗机构要建立医院领导干部职工年度依法执业述职制度，坚持“述职必述法”，鼓励将依法执业纳入医疗机构内部绩效考核指标体系。四、开展依法执业自查自纠四、开展依法执业自查自纠（一） 利用信息化手段开展依法执业自查。 为减轻医疗机构负担，提高依法执业自查工作质量与效能， 省卫生健康委开发了浙江省医疗机构依法执业自查自律系统。各医疗机构要制定依法执业自查制度，根据医疗服务范围确定本
6、机构的依法执业自查内容，使用该系统（http:/:3001/login）定期开展依法执业自查，提交年度自查报告。（二）依法执业自查类型。医疗机构应当根据本机构依法执业实际情况，开展全面自查、专项自查和日常自查。全面自查是指医疗机构对本机构依法执业自查制度落实情况进行的整体检查。每年至少开展一次全面自查。专项自查是指医疗机构根据依法执业风险隐患情况、 医疗纠纷或者相关部门要求等开展的针对性检查。日常自查是指医疗机构各部门（包括依法执业管理部门）在各自职责范围内自主开展的依法执业检查。由医疗机构依据政策、法律法规及本机构实际情况确定日常自查的开展频次。（三） 依法执业自查整改。 医疗机构在自查中发
7、现违法执业行为，应当立即整改，并将整改报告留存备查。不能立即整改的，医疗机构依法执业管理部门应当制订整改计划，明确责任，确定整改时间表，督促落实，做好整改报告留存备查。医疗机构在自查中发现重大违法执业行为， 应当立即报告所在地卫生健康行政部门。（四）依法执业自查年度报告。医疗机构应当在次年 1 月 31 日前向所在地卫生健康行政部门和核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门报告本机构上一年度依法执业自查整体情况。依法执业自查年度报告应当包括以下内容：（1）依法执业自查工作制度建立情况；（2）机构负责人及医务人员接受依法执业培训情况；（3）本机构年度依法执业自查落实情况；（4）年度接受依法执业
8、监督检查及行政处罚情况；（5）依法执业及自查工作存在的主要问题及改进情况；（6）上一年度存在问题改进情况和不良执业记分情况；（7）医疗质控组织检查发现问题的改进情况；（8）其他需要报告的事项。五、强化工作保障五、强化工作保障（一） 各级各类医疗机构要充分认识到加强依法执业自查工作的重要意义，建立健全依法执业管理体系和工作机制，强化依法执业管理，确保医疗机构依法执业主体责任落实到位。（二）各级各类医疗机构要认真组织开展依法执业自查，及时消除执业风险隐患。对未按要求开展依法执业自查、发现问题未及时整改到位、自查工作中弄虚作假的部门和人员，应给予批评惩戒。（三）医共体牵头医院应加强医共体成员单位依法
9、执业工作指导，推进医共体内依法执业一体化、同质化管理，统筹推进依法执业自查工作。（四） 各级卫生健康部门要统筹推进辖区内医疗机构使用浙江省医疗机构依法执业自查自律系统开展自查， 适时对医疗机构自查情况进行抽查。（五） 各级卫生健康部门要对医疗机构提交的年度自查报告进行认真分析，研判医疗机构监管风险隐患，对排查出的风险隐患要逐一进行分析评估，对区域性、行业性的风险隐患，要制定整治方案，并组织开展整治，有效消除风险隐患。（六） 各级卫生健康部门要探索建立医疗机构依法执业自查结果综合运用机制，开展自查结果与监督执法、质控检查结果的比对，将自查情况与医疗机构信用评价、绩效考核、评优评先等相挂钩。本通知
10、自 2020 年 10 月 15 日起施行。浙江省卫生健康委员会2020 年 9 月 16 日浙江省卫生健康委关于落实医疗机构依法执业主浙江省卫生健康委关于落实医疗机构依法执业主体责任相关工作要求的通知政策解读体责任相关工作要求的通知政策解读一、文件制定背景、依据和目的一、文件制定背景、依据和目的2016 年召开的全国卫生与健康大会上，习近平总书记要求抓好综合监管等五项基本医疗卫生制度建设。国务院办公厅 2018 年印发了关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见，浙江省人民政府办公厅 2019 年印发了关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的若干意见，2020 年 6 月 1 日起施行的基
11、本医疗卫生与健康促进法都要求建立健全机构自治、行业自律、政府监管、社会监督相结合的医疗卫生综合监督管理体系， 要求医疗机构落实自我管理主体责任，自觉接受行业监管和社会监督。为督促指导医疗机构依法落实依法执业主体责任，我委组织制定了关于落实医疗机构依法执业主体责任相关工作要求的通知（以下简称通知），拟通过医疗机构依法执业管理体系、机制和自查制度的建立，压实医疗机构和医务人员主体责任， 作为机构自治的有力措施， 为多元化监管奠定基础。二、文件主要内容二、文件主要内容通知（送审稿）内容包括 5 部分：第一部分是总体目标， 明确医疗机构建立依法执业管理体系和工作机制目标和时间。第二部分是依法执业管理体
12、系， 要求医疗机构建立依法执业管理体系，明确依法执业主体责任人、依法执业管理组织机构，以及依法执业管理部门和人员管理职责。第三部分是依法执业管理工作机制，要求医疗机构建立“一承诺三制度”依法执业工作机制，明确依法执业承诺制、法律法规知识培训制度、提醒告诫制度和依法执业述职制度的内容和要求。第四部分是开展依法执业自查自纠，明确依法执业自查的系统、自查的类型，明确依法执业自查整改、自查年度报告的内容和要求。第五部分是强化工作保障， 要求各级各类医疗机构强化依法执业自查管理，认真开展依法执业自查自纠；要求医共体牵头单位加强成员单位的管理和指导，统筹推进依法执业自查工作；要求各级卫生健康部门建立依法执业自查结果综合运用机制， 对医疗机构的年度自查报告进行分析研判，有效消除监管风险隐患。三、解读机关三、解读机关解读机关：浙江省卫生健康委员会解 读 人：沈宏振联系方式：0571-87709128
