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动物疾病防治高端生物制品研发一期 环评报告书.pdf

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资源描述

1、扫描全能王 创建 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1、 项目名称指项目立项批复时的名称, 应不超过 30 个字 (两个英文字段作一个汉字)。 2、建设地点指项目所在详细地址,公路、铁路应填写起止地点。 3、行业类别按国标填写。 4、总投资指项目投资总额。 5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、 学校、 医院、 保护文物、 风景名胜区、 水源地和生态敏感点等,应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议给出项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论, 确定污染

2、防治措施的有效性, 说明项目对环境造成的影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。 同时提出减少环境影响的其他建议。 7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项目,可不填。 8、审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 1 建设项目基本情况建设项目基本情况 (表一)(表一) 项目名称项目名称 动物疾病防治高端生物制品研发一期 建设单位建设单位 成都彤琦恩生物科技有限公司 法人代表法人代表 陈国彬 联系人联系人 冷泳辉 通讯地址通讯地址 温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋 6 层601 号、602

3、 号 联系电话联系电话 19180455590 传真传真 / 邮政编码邮政编码 611130 建设地点建设地点 温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋 6 层601 号、602 号 立项立项 审批部门审批部门 成都市温江区经济和信息化局 批准文号批准文号 川投资备2019-510115-75-03-392032 JXQB-0453 号 建设性质建设性质 新建 行业类别行业类别 及代码及代码 医学研究和试验发展 M7340 占地面积占地面积 (平方米)(平方米) 856.55 绿化面积绿化面积 (平方米)(平方米) / 总投资总投资 (万元)(万元) 500 环保投资环

4、保投资(万元)(万元) 44 环保投资环保投资 占比例占比例 8.8% 投产日期投产日期 2019 年 12 月 工程内容及规模:工程内容及规模: 一、项目由来一、项目由来 作为国家未来中西部发展战略的重要支撑点和依托基地,成都的医疗卫生服务功能已辐射川、渝、云、贵、藏等西部地区。2009 年 5 月,成都市正式被国务院批准为统筹城乡综合配套改革试验区,成都国际医学城是其中的重要组成部分。目前,成都医学城已涵盖新药研发、化药生产、中药种植与生产、动物药、药品流通全产业链。项目招商建设快速推进,产业链条初步构筑,主导产业逐渐成型,品牌效应逐步呈现。 成都彤琦恩生物科技有限公司位于成都医学城内,是

5、一家以兽用临床医学为核心领域的科技型企业。成都彤琦恩生物科技有限公司成立于 2019 年 7 月,拟投资人民币 500 万元,租赁成都市温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋孵化楼第 6 层 601 号、602 号已建厂房,用于开发“动物疾病防治高端生物制品研发一期”项目,建设各类办公区域及 GMP 标准实验室。建筑面积856.55 平方米。 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 2 本项目为“动物疾病防治高端生物制品研发一期”研发项目,建成后主要进行兽用生物制剂、干细胞制剂、创新性诊断试剂的研发制备。项目所研发的干细胞相关产品主要应用于相应动物的免疫调

6、节、炎症和骨关节相关疾病治疗;生物制剂主要治疗相关动物免疫疾病、病毒感染、细菌感染和皮肤相关疾病治疗。 根据生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2011)可知,我国生物安全实验室根据实验室所处理对象的生物危害程度和采取的防护措施分为四个等级,分别对应 I、II、III、IV 级生物安全标准。具体分级标准见下表。 表表 1-1 生物生物安全实验室等级划分安全实验室等级划分 名称名称 生物危害程度生物危害程度 范围范围 屏障屏障 级生物安全实验室 低个体危害,低群体危害 适用于已知其特征的,在健康人群中不引起疾病的,对实验室工作人员和环境危害最小的生物因子的工作,如枯草杆菌、格式阿米巴原虫

7、和感染性犬肝炎病毒。 不需要特殊的一级和二级屏障,除需要洗手池外,依靠标准的微生物操作即可获得基本的防护水平。 级生物安全实验室 中等个体危害,有限群体危害 适合与从事对人和环境有中度危害的生物因子的工作,如 O157:H7 大肠杆菌、沙门氏菌、甲、乙和丙型肝炎病毒.保护人、 样品和环境 一级屏障:需要或级生物安全柜和个人防护。 二级屏障: 在级 BSL 的基础上增加高压消毒器和洗眼装置等。 级生物安全实验室 高个体危害, 低群体危害 适用于主要通过呼吸途径吸入使人传染上严重的甚至是致死疾病的微生物及其毒素,如炭疽、黄热病毒、汉坦病毒、HIV、SARS。 一级屏障:特殊的人体防护和呼吸道防护措

8、施,以及严格的操作规范级或级 BSC. 二级屏障: 在级 BSL 的基础, 实验室和进入走廊隔开,双门进入,自动关闭,排出的空气不循环,室内负压,双开门高压灭菌器 级生物安全实验室 高个体危害, 高群体危害 适用于对人体、动植物或环境具有高度的危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效疫苗或治疗方法的致病性微生物或未知传播风险的有关病原体及其毒素。 一级屏障:级生物安全柜,正压防护服。 二级屏障: 在级 BSL 基础上, 应为单独建筑或隔离的独立区域,有供气系统,排气系统、真空系统、消毒系统、外排空气二次 HEPA 过滤 根据生物安全实验室等级划分表及项目内容可知,本项目主要从事兽

9、用生物制剂、干细胞制剂、创新性制剂的研发,本项目使用的细胞由业主方进行检测,本项目不进行检测,仅提供实验鉴定服务,原材料中的动物胎盘与胎牛血清等经过筛选不含病原微生物,处理对象的生物危害程度不属于高个体危害,低群体危害及高群体危害;操作对象对人体、动植物或环境不具有高度危害性,因此本项目所建设的实验室为 II 级生物安全实验室即 P2 级实验室。 同时已由业主开具承诺动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 3 书表示,本项目所建设的部分实验室为 P2 实验室,不涉及 P3P4 生物安全实验室研究范畴,不涉及转基因内容。 根据中华人民共和国环境影响评价法(2016 年 7 月 2 日

10、修订)、国务院第 682 号令建设项目环境保护管理条例(根据 2017 年 7 月 16 日国务院关于修改建设项目环境保护管理条例的决定修订)的要求,应对动物疾病防治高端生物制品研发一期进行环境影响评价。根据中华人民共和国环保部第 44号令建设项目环境影响评价分类管理名录及中华人民共和国生态环境部关于修改建设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定(部令 1 号)的有关规定,本项目属于“三十七、研究和试验发展107、专业实验室、其他”,本项目所建设实验室不属于 P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室,因此确定该项目的环境影响评价形式为环境影响报告表。据此,成都彤琦恩生物科技有限公司委托四川

11、嘉盛裕环保工程有限公司进行该项目的环境影响评价工作。 我单位接受委托后开展了现场踏勘、资料收集和整理工作,在掌握了充分的资料数据的基础上,对有关环境现状和项目实施后可能产生的环境影响进行分析后,依据环评导则及相关法律法规要求,对其环境影响进行了分析、预测和评估,编制完成了动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响报告表。 二二、产业政策产业政策符合性分析符合性分析 本项目为“动物疾病防治高端生物制品研发一期”,根据产业结构调整指导目录(2011 年本)(2013 年修正),该项目属于第一类(鼓励类)项目的第十三条“医药”第 2 项“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和

12、生产,大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用,采用现代生物技术改造传统生产工艺”中“新型诊断试剂的开发和生产”,不属于国家禁止、限制或淘汰类。并且由成都市温江区经济和信息化局以川投资备2019-510115-75-03-392032JXQB-0453 号号立项备案。 因此,项目建设符合国家产业政策。 三三、规划规划符合性分析符合性分析 1、与成都国际、与成都国际医学城医学城规划的符合性分析规划的符合性分析 本项目租赁的三医创新中心三期的房屋位于成都国际医学城内。成都国际医学城位于成都市温江区永宁镇,主要由医疗服务、健康管理、医学商务三大功能动物疾病防治高端

13、生物制品研发一期环境影响评价报告表 4 板块构成。2009 年由四川省环境保护研究院编制完成了成都国际医学城规划环境影响报告书,并于 2010 年 2 月取得了成都市环境保护局关于成都国际医学城规划环境影响报告书(成环建评201054 号,见附件),2018 年 2 月,科技园管委会委托四川省环科源科技有限公司编制了成都国际医学城规划跟踪环境影响报告书,并于 2019 年 4 月取得了成都国际医学城规划环境影响跟踪评价工作有关意见的函(成环评函201914 号)。 根据成都国际医学城规划跟踪环境影响报告书及其有关意见的函可知,成都国际医学城规划的项目定位为:以医疗服务业及休闲旅游为主导产业的现

14、代医学产业集群;发展目标定为:以全国和国际市场为半径,建设专业化、国际化、多元化的医疗康复及健康产业服务平台,形成国内首例集健康干预、医疗服务、康复养生、医疗旅游、教育研发和商务配套为一体的现代医学产业集群。同时,该报告书明确了入园项目环境门槛准入、禁入类型,其中鼓励企业类型为:医疗服务、医药研发、康复养生、医疗旅游、教育研发、商务配套、高中档房地产、城市商业、城市公共设施;限制企业类型包括:(1)属于产业结构调整指导目录(2013 年修正)中界定的限制类、淘汰类项目;(2)不符合医学城主导产业的项目;(3)所有类型的工业项目。本项目主要从事兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作,

15、属于医药研发类型企业,为成都国际医学城鼓励类项目,符合成都国际医学城的规划。 另外,根据成都国际医学城规划内容,其三大功能分区为:医疗服务产业区、永宁新城区、芙蓉长卷区,本项目位于其中的医疗服务产业区,而医疗服务产业区的产业定位为:将打造成以国际顶级综合医院、专科医院、尖端医疗技术为核心,按国际化水平进行后期运营和管理服务,提供国际化、多元化的医疗康复、健康体检、健康促进、健康管理产业服务平台。本项目为拥有自主知识产权的医疗研发机构,符合成都国际医学城的规划。 综上,本项目的引入符合成都国际医学城的规划。 2、与与“三“三医创新中心医创新中心”(三期)的符合”(三期)的符合性分析性分析 本项目

16、租赁成都医学城三医创新中心三期 9 栋第 6 层 1 号、 2 号的已建厂房 (9栋属于三期的孵化楼),主要从事兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作。三医创新中心三期位于成都医学城医疗服务产业区,主要是以“医”为核心,聚集先进的医疗服务、生物医学、医疗器械企业;总投资额 129500 万元,动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 5 占地规模 74439.75 平方米,主要建设内容为研发孵化楼、办公楼、酒店式公寓、展示与会议中心等,以及相关配套设施等。2017 年成都九联科海健康科技有限公司委托安徽锦美环保科技有限公司编制了成都医学城“三医创新中心”(三期)项目环境影

17、响报告表,并于同年 3 月取得了温江区生态环境局(原成都市温江区环境保护局)出具的项目环评批复(温环建评201744 号,见附件)。根据成都医学城“三医创新中心”(三期)项目环境影响报告表及其审查批复可知,孵化楼拟入驻企业主要为:医药:医疗器械、生物技术药、创新化学药、创新中药的研发;医学:医学院、医学研发机构;医疗:综合医疗、专科医疗、精准医疗、智慧医疗;第三方专业服务;医疗健康保险、合同研发组织、合同生产组织、医药物流等经营单位;限制引入项目类型包括:属于产业结构调整指导目标(2013年修订本)中界定的限制类淘汰类项目、不符合医学城主导产业的项目、所有类型的工业项目。 本项目从事兽用生物制

18、剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作,为生物药研发企业提供特色的工程细胞系及相关技术服务,属于“三医创新中心”(三期)后期允许引入的企业,符合三医创新中心(三期)的规划。 四四、外环境相容性外环境相容性及选址合理性分析及选址合理性分析 1、选址、选址合理性合理性 本项目租赁成都市温江区芙蓉大道二段733号成都医学城三医创新中心三期9栋第 6 层 601、602 号已建标准厂房进行动物疾病防治高端生物制品研发一期,根据成都彤琦恩生物科技有限公司与成都九联科海健康科技有限公司签订的场地租赁合同(见附件)以及成都市温江区规划管理局具出的“建设用地规划许可证”(地字第 51011520172004

19、1 号)可看出项目用地性质为科研用地,“三医创新中心”(三期)已开展环境影响评价,本项目未改变其用地性质,属于“三医创新中心”(三期)后期允许引入的企业,因此本项目选址合理。 2、与与成都市成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批制环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批制改革试点方案的通知改革试点方案的通知(成(成环发环发2018449)符合性)符合性分析分析 对照成都市环境保护局关于印发成都市建设项目环境影响评价文件审批承 诺制改革试点方案的通知(成环发2018449 号)文件要求,本项目与成都市审批承诺制项目符合性分析见表 1-3。 表表 1-3 与与成都市

20、审批承诺制项目符合性分析成都市审批承诺制项目符合性分析 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 6 序号序号 文件文件要求要求 本项目本项目 符合性符合性 1 实施实施范围范围 市域行政区内已完成规划环评或跟踪环评的自贸区、产业园区 本项目位于成都国际医学城内, 成都国际医学城已完成规划环评并于 2010 年取得了成都市生态环保局 (原成都市环境保护厅) 批复成环建评201054 号) 符合 2 实施实施对象对象 自贸区内按照 建设项目环境影响评价分类管理名录的规定应当编制环境影响报告表的所以项目, 产业园内按照 建设项目环境影响评价分类管理名录 的规定应当编制环境影响报告表的部分

21、项目 (承诺制目录由市生态环境局动态调整) 本项目为医学城内按照 建设项目环境影响评价分类管理名录 的规定应当编制环境影响报告表项目 (三十七、研究和试验发展),且本项目属于承诺制目录内项目(研究和试验发展-专业实验室、其他) 符合 3 实施实施条件条件 建设单位完成工商注册; 项目地块位于自贸区、 产业园区内; 自贸园区和产业园区已完成规划环评或跟踪环评; 项目的环境影响评价审批权限属于市级及县级环保行政主管部门。 不包括关系国家安全、 涉及重大公共利益的项目 建设单位已完成工商注册;项目地块位于成都国际医学城内, 成都国际医学城已完成规划环评; 项目的环境影响评价审批权限属于温江区环保行政

22、主管部门。 本项目不属于关系国家安全、涉及重大公共利益的项目 符合 本项目选址于成都市温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋孵化楼第 6 层 601 号、602 号,属于成都国际医学城内,成都国际医学城已于 2009 年开展了规划环境影响评价工作,于 2010 年取得了成都国际医学城规划环境影响报告书的审查意见(成环建评201054 号)(见附件),项目建设符合规划环评报告及审查意见相关要求;项目属于成都市环境影响评价文件审批承诺制目录中“研究和试验发展-专业实验室”类,因此项目满足审批承诺制条件。 2、外环境外环境相容性分析相容性分析 (1)项目园区内环境关系 本项

23、目位于“三医创新中心”(三期)9 栋(共 7 层)第 6 层 601 号 602 号已建厂房。根据成都医学城“三医创新中心”(三期)项目环境影响报告表中规划,园区内 1#3#为办公楼,楼高分别为 8F、12F、12F,根据需要设置各类办公室;4#为酒店式公寓,15F,提供酒店式服务;5#为展示与会议中心,3F,提供商业与非商业展示;6#11#为孵化楼,主要引进的项目类型为:医药:医疗器械、生物动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 7 技术药、创新化学药、创新中药;医学:医学院、医学研发机构;医疗:综合医疗、专科医疗、精准医疗、智慧医疗;第三方专业服务:医疗健康保险、合同研发组织、

24、合同生产组织、医药物流等企业。 根据园区管委会提供资料,本项目所处孵化楼 9#中的 1、2 层租用与成都康景生物科技有限公司建设四川省区域细胞制备中心暨四川省综合细胞库项目;第三层为成都康瑞免疫疾病医院有限公司所建设的成都康瑞免疫疾病医院项目; 6 楼 3、4 号为成都金洛克锶生物技术有限公司(主要从事细胞株研发),其他楼层为空置厂房,暂未引进任何企业;项目北侧 25m 处为 8#孵化楼、东侧约 50m 处为 10#孵化楼, 东北侧 58m 处为 11#孵化楼, 项目南侧 25m 处为 1#办公楼, 项目西侧约 50m处为隆平路。 根据现场调查及园区管委会提供资料,本项目所在地“三医创新中心”

25、(三期)目前已建设完成,本项目所在 9#孵化楼孵化楼中的 1、2 层为康景生物科技有限公司建设的四川省区域细胞制备中心暨四川省综合细胞库项目,该项目已办理环评,未设置卫生防护距离,废气、废水、固废经相应措施处置后均能达标排放,3 楼为成都康瑞免疫疾病医院有限公司建设的成都康瑞免疫疾病医院项目,该项目已办理环评,未设置卫生防护距离,废气、废水、固废经相应措施处置后均能达标排放;6楼 3、4 号为成都金洛克锶生物技术有限公司(主要从事细胞株研发),该项目已办理环评,未设置卫生防护距离,废气、废水、固废经相应措施处置后均能达标排放;孵化楼 9#其他楼层均为空置厂房,尚未出租;本项目北侧 78m 处为

26、 7#孵化孵化楼,楼,7#孵化楼中孵化楼中 3 楼将引入成都英文特医疗科技有限公司,主要从事诊断试剂的研发和推广,该项目暂未进行开工建设,正在办理环评;项目所在孵化楼均为空置厂房,4 楼将引入四川朴澜医疗科技有限公司,主要从事微流控芯片诊断试剂研发项目,该项目已办理环评,未设置卫生防护距离;本项目南侧南侧 25m 处处为为 1#办公办公楼楼,将引入的企业为海南博鳌福美医疗投资管理有限公司,该公司主要经营范围为第三方医学检验,已办理环评,未设置卫生防护距离;项目东东北北侧侧 112m 处为处为6#孵化楼孵化楼,其 2 楼将引入成都佰事智研科技有限公司(医学检验实验室,已办理环评,未设置卫生防护距

27、离),3 楼将引入四川希氏异构医疗科技有限公司(医学检验实验室,暂未开工建设,正在办理环评),6 楼将引入深圳品生医学研究所有限公司(医学检验实验室,暂未开工建设,正在办理环评),7 楼将引入四川扬克斯特科技有限公司(医学检验实验室,已办理环评,未设置卫生防护距离)与四动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 8 川育强本草生物技术有限公司(中药研发实验室,已办理环评,未设置卫生防护距离),其 8 楼将引入四川天府汇中科基因技术有限公司(主要从事食品的检测检验及动物疫情的监测,该项目已办理环评,正在进行建设装修,根据其环评可知,该项目未设置卫生防护距离,废气、废水、固废经相应措施处置

28、后均能达标排放);项目东东北侧北侧 58m 处为处为 11#孵化楼孵化楼,其 2、3、4 层将引入成都诺森医学检验有限公司,主要从事诊断试剂的研发与推广,该项目已办理环评,未设置卫生防护距离;11#孵化楼 5、6、7 层将引入塞尔托马斯(成都)生物科技有限公司,主要从事自体干细胞的研究与推广,已办理环评,未设置卫生防护距离。“三医创新中心”(三期)园区内已引入的企业为以上 15 家,且“三医创新中心”(三期)园区建成不久,所引入的企业多数为开工建设阶段,园区其他孵化楼层均为空置厂房,暂未引入任何企业。 表表 1-4 本项目园区环境关系一览表本项目园区环境关系一览表 序号序号 方位方位 名称名称

29、 距离(距离(m) 建设情况建设情况 备注备注 1 北侧 8#孵化楼 25 7F,已建 主要引进的项目类型为:医药:医疗器械、生物技术药、创新化学药、创新中药;医学:医学院、医学研发机构;医疗:综合医疗、专科医疗、精准医疗、智慧医疗;第三方专业服务:医疗健康保险、合同研发组织、合同生产组织、医药物流等企业 2 北侧 7#孵化楼 78 7F,已建 3 / 9#孵化楼 本项目所处孵化楼 7F,已建 4 东北侧 6#孵化楼 112 7F,已建 5 东北侧 11#孵化楼 58 6F,已建 6 东侧 10#孵化楼 50 8F,已建 7 东北侧 5#展示与会议中心 173 3F,已建 提供商业与非商业展示

30、 8 东侧 4#酒店式公寓 153 15F,已建 提供酒店式服务 9 东南侧 3#办公楼 125 12F,已建 根据需要设置各类办公室 10 东南侧 2#办公楼 58 12F,已建 根据需要设置各类办公室 11 南侧 1#办公楼 25 8F,已建 根据需要设置各类办公室 12 西侧 隆平路 50 已建 城市次干道 表表 1-5 本项目园区本项目园区内内企业企业信息信息一览表一览表 序号序号 名称名称 所处位置所处位置 距离(距离(m) 备注备注 1 成都康景生物科技有限公司 9#孵化楼1、2 层 本项目所在孵化楼 生物细胞的研发与推广, 已办理环评,未设置卫生防护距离 2 成都康瑞免疫疾病医院

31、有限公司 9#孵化楼3 层 本项目所在孵化楼 免疫疾病诊断与治疗, 已办理环评,未设置卫生防护距离 3 成都金洛克锶生物技术有限公司 9#孵化楼3 层 3/4 号 本项目所在孵化楼 主要从事细胞株研发项目, 已办理环评,未设置卫生防护距离 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 9 4 海南博鳌福美医疗投资管理有限公司 1#办公楼 25 第三方医学检验,已办理环评,未设置卫生防护距离 5 成都佰事智研科技有限公司 6#孵化楼2 楼 112 检验实验室,已办理环评,未设置卫生防护距离 6 四川希氏异构医疗科技有限公司 6#孵化楼3 楼 112 医学检验实验室,未开工建设,正在办理环评

32、 7 深圳品生医学研究所有限公司 6#孵化楼6 楼 112 医学检验实验室,未开工建设,正在办理环评 8 四川扬克斯特科技有限公司 6#孵化楼7 楼 112 医学检验实验室,已办理环评,未设置卫生防护距离 9 四川育强本草生物技术有限公司 6#孵化楼7 楼 112 中药研发实验室,已办理环评,未设置卫生防护距离 10 四川天府汇中科基因技术有限公司 6#孵化楼8 楼 112 食品的检测检验及动物疫情的监测,正在开工建设,已办理环评,未设置卫生防护距离 11 成都英文特医疗科技有限公司 7#孵化楼3 楼 2 号 78 诊断试剂的研发和推广, 已办理环评,未设置卫生防护距离 12 四川朴澜医疗科技

33、有限公司 7#孵化楼4 楼 78 诊断试剂的研发和推广, 已办理环评,未设置卫生防护距离 13 成都诺森医学检验有限公司 11#孵化楼 2、3、4楼 25 诊断试剂的研发与推广, 已办理环评,未设置卫生防护距离 14 塞尔托马斯(成都)生物科技有限公司 11#孵化楼5/6/7楼 25 自体干细胞的研究与推广, 已办理环评,未设置卫生防护距离 (2)外环境关系 本项目位于四川省成都市温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋第 6 层 1 号、2 号,位于三医创新中心三期内,医院四周均为三医创新中心在建厂房,项目北侧约 133 米处为青孝顾养养老院;北侧约 166 米处为原

34、川南减震器公司(已空置),东北侧约 335 米处为永宁弹簧厂,项目南侧约 130 米处为芙蓉大道,南侧约 175 米处为永宁苗圃,西侧约 30 米处为隆平路,路对面为成都医学城“三医创新中心”(二期)在建工程,距离本项目约为 50 米,东侧约为260 米处为永文路,项目东北侧约 305 米处为艺术制作中心、项目东侧隔永文路为天堰村居民、 水泥售卖点、 永宁加油站、 渣渣面, 分别离项目所在地约 295m、 280m、285m、300m。因此,项目周边地块现状以企业、商业为主。 表表 1-6 本项目外环境关系一览表本项目外环境关系一览表 序号序号 方位方位 名称名称 距离(距离(m) 建设情况建

35、设情况 备注备注 1 北侧 青孝顾养养老院 133 已建 养老院 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 10 2 北侧 原川南减震器公司 166 已空置 空置厂房 3 东北侧 永宁弹簧厂 335 已建 弹簧加工与销售 4 东北侧 艺术制作中心 305 已建 石雕、石像制作 5 南侧 永宁苗圃 175 已建 苗圃的培育种植与销售 6 西侧 成都医学城“三医创新中心”(二期) 50 在建 在建工程 7 西南侧 置信学府杏林小区 350 已建 居民小区 8 东侧 天堰村居民 295 已建 约 1 户,3 人 9 东侧 水泥售卖点 280 已建 商户 1 东侧 永宁加油站 285 已建

36、加油站 11 东侧 渣渣面 300 已建 商户 (3)相容性分析 根据前述分析,本项目符合医学城“三医创新中心”(三期)产业定位,用地符合三医创新中心三期规划,项目所在楼房外环境简单,周边主要为工业企业、道路、商户等,周围工业企业主要从事弹簧加工销售、石雕制作、苗圃种植等项目,均已开展环评或正在办理环评中,其本身对周边环境无特别要求。 其中,永宁弹簧厂主要产品为压缩弹簧、扭转弹簧、拉伸弹簧,年产量分别为:1500 万件、800 万件、500 万件,主要生产工艺为绕制弹簧、弹簧磨平、喷丸、热处理、表处理等。运营期大气污染物主要有打磨粉尘、食堂油烟等,噪声源主要来自生产设备产生的噪声,在采取相应的

37、治理措施后均能做到达标排放。由于该企业距离本项目较远,其对本项目影响很小。 永宁加油站主要产品为 92#汽油、95#汽油、0#柴油,年销售量分别为:200吨、400 吨、200 吨,采用的加油工艺为潜油泵型。运营期大气污染物主要有卸油和加油过程中产生的挥发油气、油罐呼吸过程产生的挥发油气、汽车尾气和发电机运行废气,噪声源主要有站场设备噪声及进出加油站汽车产生的噪声,在采取相应的治理措施后均能做到达标排放,对本项目影响很小。 本项目建成后,实验操作废气经超净工作台中高效过滤器过滤与紫外光杀毒消菌后,再通过活性炭吸附装置处理,最后通过排风管达标排放;生活污水流入“三医创新中心”(三期)内公用预处理

38、池(250m3)处理后排入区域市政污水管网,清洗废水经园区内污水处理站处理达医疗机构水污染物排放标准动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 11 (GB118466-2005)中表 2 预处理标准后排入市政管网;噪声经建筑隔声后能够实现厂界达标排放;生活垃圾由市政环卫部门统一收集处理;废一次性实验用品、前三次清洗废水、废活性炭、实验检验废液、生物安全柜、超净台过滤材料等危险废物委托有资质的单位收集处理,不会对区域环境产生明显不利影响。 因此,环评认为项目建设因此,环评认为项目建设与周边外环境相容与周边外环境相容,无重大环境制约因素无重大环境制约因素,选址合选址合理。理。 五五、平面

39、布置平面布置合理性分析合理性分析 项目位于四川省成都市温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋,设置有两个出入口,方便人员和污物分别进出。本项目主要布置实验室、制备间、更衣室、质检室、办公室等。 本项目制备间、公共实验室、大肠杆菌培养间、昆虫细胞培养间之间相对独立,避免交叉感染,各流线组织合理,既方便了样本检测、细胞处理,又方便了污物运输,同时提高了工作效率。 根据危险废物贮存污染控制标准(GB18597-2001)及其 2013 年修改单的有关规定,危险废物暂存间“必须与食品加工区和人员活动密集区隔开,方便危险废物的装卸、装卸人员及运送车辆的出入”,本项目危险废物暂存

40、间位于厂区南侧,远离周围环境敏感点,且距离项目楼梯口较近,运输便捷;功能分区合理,管理方便;洁污路线清楚,避免交叉感染,因此本项目危险废物暂存间的设置符合上述要求,在采取相应的治理措施后,不会对周围环境造成不利影响。 综上所述,项目平面布置合理。 六六、建设项目建设项目概况概况 项目名称:动物疾病防治高端生物制品研发一期 建设单位:成都彤琦恩生物科技有限公司 建设地点:四川省成都市温江区芙蓉大道二段 733 号成都医学城三医创新中心三期 9 栋第 6 层 601 号、602 号 建设性质:新建 建设内容:项目占地面积约 856.55 平方米,用于动物疾病防治高端生物制品研发 GMP 实验室的建

41、设,项目拟建成后,将进行兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂研发及动物疾病防治生物技术的推广。 本项目实验室不涉及 P3、P4 生物安全实验室和转基因实验室,部分区域属于动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 12 二级生物安全实验室。项目运营后主要开展兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作。 1、服务、服务方案方案 本项目主要为兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作。本项目不进行产品生产,仅进行实验研发,项目建成后主要研发的产品为犬干细胞注射液、 鸭重组蛋白注射液、 猫重组蛋白注射液等, 预计研发犬干细胞注射液 2000瓶 2000 瓶/年、鸭重组蛋白

42、注射液 1000 瓶/年、猫重组蛋白注射液 5000 瓶/年。本项目所研发产品不进行外售,委托相关单位做活性研究处理。 表表 1-5 本项目本项目制备制备方案及方案及研发研发规模表规模表 序序号号 产品名称产品名称 单位单位 数量数量 规格规格型号型号 同类型同类型产品图片产品图片 1 犬干细胞注射液 瓶 2000 5ml/瓶 2 鸭重组蛋白注射液 瓶 1000 250ml/瓶 3 猫重组蛋白注射液 瓶 5000 1ml/瓶 2、项目组成、项目组成 本项目总投资 500 万元,租赁三医创新中心三期 9 栋第 6 层 601 号、602 号已建厂房(建筑面积 856.55m2)进行房屋装修、仪器

43、设备安装等。 本项目工程内容包括主体工程、辅助工程和公用工程等建设,本工程项目组成及环境问题见表 1-7。 表表 1-7 项目项目组成及主要环境问题组成及主要环境问题 名称 建设内容及规模 可能产生的环境问题 备注 施工期 营运期 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 13 主体工程 实验区 主要布设有制备间(约 80m2)5 间、公共实验室 1间 (约 100m2) 、 大肠杆菌培养间 (约 30m2) 、昆虫细胞培养间(约 30m2)1 间、检测室 2 间(约 20m2)等,用于进行兽用生物制剂、干细胞制剂和创新性诊断试剂的研发工作 废水、废气、 噪声、固废 生活垃圾、生活污

44、水、实验废水、实验固废、实验废气 租赁用房、 装修及设备安装 洁净区 本项目制备间、检测室、培养间、准备间等设置万级洁净区,位于项目南侧 办公生活设施 办公区 设置各类办公室、公共办公区、财务室等位于厂区西南侧, 约 100m2、会议室位于项目东侧,约 40m3 固废、生活污水 新建 辅助工程 空调系统 本项目设置中央空调,冷却方式为风冷,并设置净化洁净空调系统,为实验室提供洁净空气 噪声 新建 贮存间 位于厂区西南侧,共 5m2,用于储存研发成品等 / 新建 洗手间 2 间,位于项目西南侧 废水 新建 环保工程 生活垃圾暂存点 在三医创新中心三期各大楼绿化带内,设有垃圾桶用于生活垃圾的暂时储

45、存 / 依托 生活污水处理设施 项目生活污水使用三医创新中心三期内设置两座预处理池(均为 250m3),位于园区北侧,处理能力为 500m3/d 污泥、恶臭 依托 清洗废水 实验器皿后期清洗废水排入三医创新中心三期园区内污水处理站处理,污水处理站位于园区西北角,处理能力为 600m3/d / 依托 实验废气 项目实验操作产生的逸散废气均在超净工作台中,乙醇等实验逸散废气经过超净工作台中内的高效过滤+紫外光杀菌后在经过活性炭吸附装置吸附,最后通过排风管外排 / 新建 危废暂存间 位于厂区南侧,面积 10m2,重点防渗 / 新建 公共工程 供电 由园区电网提供 / 依托 供水 由园区供水管网提供

46、/ 依托 排水 雨污分流制,依托园区雨污管网 / 依托 七七、主要原辅材料主要原辅材料及主要设备及主要设备 1、主要原辅材料主要原辅材料 项目主要原辅材料及能耗情况见表 1-8。 表表 1-8 主要原辅材料及能耗情况表主要原辅材料及能耗情况表 序号序号 名称名称 规格规格 年使用量年使用量 最大存储量最大存储量 备注备注 1 培养瓶 箱 50 箱 4 外购 2 培养皿 箱 50 箱 4 外购 3 10ml 移液管 箱 25 箱 2 外购 4 15ml 离心管 25 个 500 个 100 个 外购 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表 14 5 培养基 500ml/瓶 100 瓶

47、 10 瓶 外购 6 胎牛血清 500ml/瓶 50 瓶 5 瓶 外购 7 胰酶-EDTA 消化液 100ml/瓶 50 瓶 5 瓶 外购 8 PBS 缓冲液 20*500ml 10L 2L 外购 9 1ml 吸头 1000 个/包 10 包 2 包 外购 10 冻存管 1000 个/包 10 包 2 包 外购 11 凝胶制备试剂盒 盒 24 盒 2 盒 外购 12 动物胎盘 个 36 个 3 个 外购 13 转染试剂 ml 60ml 5ml 外购 14 细菌培养基 ml 6L 0.5L 外购 15 质粒提取试剂盒 盒 6 个 0.5 个 外购 16 电泳缓冲液 L 12L 1L 外购 17

48、染液 L 12L 1L 外购 18 乙醇 L 100L 40L 外购 19 6 孔板 个 60 个 5 个 外购 20 96 孔板 个 60 个 5 个 外购 21 CCK8 试剂 ml 600ml 50ml 外购 22 RNA 提取试剂 ml 400ml 100ml 外购 23 PCR 试剂盒 盒 10 盒 2 盒 外购 24 液氮 L 1800L 300L 外购 25 能源 / 3 万 KWh / 园区供电 26 / 624.4m3/a / 园区自来水管网 注:注:本项目所使用原辅材料中不含重金属本项目所使用原辅材料中不含重金属元素元素 2、实、实验室药品管理验室药品管理 (1)药品应分类

49、存放,固体与液体分开,并且贴好标签,按英文字母顺序,由专人管理。 (2)易燃分类定点、易爆品应放阴凉通风的地方,并有相应安全保障措施。易燃、易爆试剂要随用随领,不得在实验室大量积存。保存在实验室内的少量易燃品和危险品应严格控制、加强管理。 (3)使用中的注意事项: 取用化学试剂的器皿(如钥、量杯等)必须分开,每种试剂用一件器皿,洗净后再用,不得混用。 使用等危险化学品时,要切实注意安全,必须遵守安全适用规定,严防溅洒,废液必须经处理后在倒入下水道。 使用有机溶剂和挥发性强的试剂的操作应在通风橱内进行。任何情况下都不允许用明火直接加热有机溶剂。 动物疾病防治高端生物制品研发一期环境影响评价报告表

50、 15 3、主要设备清单主要设备清单 项目主要设备情况表见表 1-9。 表表 1-9 主要设备表主要设备表 序号序号 设备名称设备名称 规格型号规格型号 数量数量(台)(台) 备注备注 1 PCR 仪 ETC811 1 外购 2 超净工作台 SE-CJ-1F 3 外购 3 冰箱 BCD-215 TOMB 4 外购 4 液氮罐 YDS-65-216 2 外购 5 电子天平 LD610-2 1 外购 6 超低温冰箱 Froilabo BM 690 1 外购 7 电热恒温鼓风干燥箱 DHG-9140A 1 外购 8 细胞培养箱 NU-4750E 1 外购 9 电热恒温水浴锅 SK-S26 2 外购

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