1、2建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。1. 项目名称指项目立项批复时的名称， 应不超过 30 个字 （两个英文字段作一个汉字）。2. 建设地点指项目所在地详细地址，公路、铁路应填写起止地点。3. 行业类别按国标填写。4. 总投资指项目投资总额。5. 主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。6. 结论与建议给出建设项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明建设
2、项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。7. 预审意见由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。8. 审批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。3目录目录一、建设项目基本情况.1二、 建设项目所在地自然环境社会环境简况. 15三、 环境质量状况.17四、 评价适用标准.23五、 建设项目工程分析.26六、项目主要污染物产生及预计排放情况.41七、 环境影响分析.42八、建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果. 63九、结论与建议.64附图 1 项目地理位置图.70附图 2 项目卫星四至图.71附图 3 项目四置现场照.72附图
3、 4 项目周边环境敏感点分布图.73附图 5 厂区平面图.74附图 6项目车间平面布置.75附图 7：建设项目排水去向图.77附图 8：项目地表水监测断面图.78附图 9项目水环境功能区划图.79附图 10广州市饮水水源保护区划图.80附图 11 项目环境空气功能区划图.81附图 12 项目声环境功能区划图.82附图 13 项目生态保护红线规划图.83附图 14 生态环境空间管控区图.84附图 15 大气环境空间管控.85附图 16 水环境空间管控图.86附图 17 建设项目附近区域水系图.87附件 1 营业执照. 错误！未定义书签。错误！未定义书签。附件 2：租赁合同. 错误！未定义书签。错
4、误！未定义书签。附件 3 兆科药业（广州）有限公司房产证.错误！未定义书签。错误！未定义书签。附件 4：兆科药业（广州）有限公司排水证.错误！未定义书签。错误！未定义书签。附件 5：项目代码回执. 错误！未定义书签。错误！未定义书签。附件 6：法人身份证复印件.错误！未定义书签。错误！未定义书签。4附件 7环评合同. 错误！未定义书签。错误！未定义书签。附件 8 地表水现状监测引用报告.错误！未定义书签。错误！未定义书签。1一、建设项目基本情况一、建设项目基本情况项目名称普乐（广州）药业有限公司医疗器械车间项目建设单位普乐（广州）药业有限公司法人代表李小羿联 系 人徐启乐通讯地址广州市南沙区珠
5、江工业园美德三路 1 号自编 A 区 5 层 503 房联系电话020-39062888传真020-34249733邮政编码建设地点广州市南沙区珠江工业园美德三路 1 号自编 B 栋 4 层立项审批部门批准文号建设性质新建 改扩建 技改行业类别及代码C3589 其他医疗设备及器械制造占地面积(平方米)2169建筑面积（平方米）2169总投资（万元）2000其中：环保投资(万元)100环保投资占总投资比例5%评价经费（万元）投产日期2020 年 2 月工程内容及规模：工程内容及规模：一、项目概况一、项目概况普乐（广州）药业有限公司拟在广州市南沙区珠江工业园美德三路 1 号自编 B 栋 4层建设普
6、乐 （广州） 药业有限公司医疗器械车间项目 （以下简称为 “本项目” 或 “项目” ） ，中心地理坐标为 N：2243.699；E：11331.400。地理位置详见附图 1。本项目通过租赁兆科药业（广州）有限公司 B 栋第四层厂房进行建设，所在建筑为一栋 6 层厂房，项目占地面积 2169m2，建筑面积 2169m2，总投资为 2000 万元，共雇佣员工 10 人，年工作 300 天， 每天工作 8 小时， 1 班制。 本项目主要从事 FiberSense 连续葡萄糖监测 （CGM）系统生产，该系统包括注射器、检测器、阅读器及充电器。FiberSense CGM 系统预计注射器产量为 10 万
7、支/年，配套检测器、阅读器及充电器产量共 1 万台/年。根据中华人民共和国环境保护法、中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境影响评价分类管理名录（2017 年版，及其 2018 年 4 月 28 日修改单）、中华人民共和国建设项目环境保护管理条例（国务院令第 682 号）中的有关规定，建设项目须执行环境影响评价制度。本项目属于“十六、医药制造业 -43、卫生材料及医药用品制造类别”，故本项目应编制报告表。为此普乐（广州）药业有限公司委托广州市2中绿环保有限公司承担本项目环境影响评价工作。环评单位在充分收集有关资料并深入进行现场踏勘后，依据国家、地方的有关环保法律、法规，在建设单位大力支持下
8、，完成了普乐（广州）药业有限公司医疗器械车间项目环境影响报告表编制工作，呈送南沙经济开发区行政审批局审批。2、项目地理位置及四至、项目地理位置及四至情况情况本项目位广州市南沙区珠江工业园美德三路 1 号自编 B 栋 4 层， 项目所在地中心位置地理坐标：N：2243.699；E：11331.400，具体地理位置见附图 1。根据现场踏勘，项目位于一栋 6 层的工业厂房的第 4 层，其中首层、2 层、6 层为兆科药业（广州）有限公司厂房，2 层局部及 5 层为兆科（广州）眼科药物有限公司无菌滴眼剂车间，三层为空置厂房。项目东南面隔 25m 美德三路为广州德城摩托有限公司；西南面隔 29m 道路为大
9、润发华南区物流中心； 西北面隔约 17m 为二涌； 北面相邻为广州洲光电科技有限公司；东北面与广州市铭泰科技发展有限公司相邻。项目四至情况见附图 2。三三、项目概况项目概况1 1、建设、建设内容内容本项目租用兆科药业（广州）有限公司已建成厂房 B 栋第四层厂房，占地面积2169m2，建筑面积 2169m2，项目所在建筑为一栋 6 层的工业厂房，本项目位于厂房第四层，主要包括医疗器械生产车间以及配套的仓库、实验室等，项目平面布置图见附图4。项目主要经济技术指标见下表。表表 1-1 主要经济技术指标主要经济技术指标工程分类工程分类项目名称项目名称建设内容建设内容备注备注主体工程生产车间含光纤激光加
10、工区、合成、灌装区、装配间、外包装区及清洗间建筑面积为 729m2预留车间-168m2辅助工程实验室含有理化实验室，生物实验室、用于原辅料含量标准、生物性等检测，使其符合医学相关标准建筑面积为 324m2机房空调机房、纯水机房建筑面积为 324m2办公室含大堂、职工休息区、办公室建筑面积为 300m2储运工程仓库原料间、包材仓库、成品仓库建筑面积为 324m2公用工程供水自来水供电供电局环保工程废气处理工程生物安全柜负压收集后经“UV 光解+活性炭吸附”过滤处理后在车间外无组织排放废水处理生活污水经厂区三级化粪池处理，生产废水排3工程入厂区污水处理站，实验室废液废液有专用废液桶收集后存放于危险
11、废物暂存间，交由有资质的单位处理固废处理工程一般固废收集后交给环卫部门处理、实验室危险废物临时储存区，定期交给有资质的单位处理2、生产规模生产规模本项目主要从事 FiberSense 连续葡萄糖监测（CGM）系统生产，FiberSense 连续葡萄糖监测(CGM)系统是一种基于通过患者真皮放置光纤传感器的新型 CGM 系统。该系统包括注射器、检测器、阅读器及充电器。生产完成后分开将注射器独立包装、检测器置于充电器内连同阅读器及充电器一起包装后发运给客户。 FiberSense CGM 系统预计注射器产量 10 万支/年，每批 1000 支，全年按 100 批，配套检测器、阅读器及充电器产量为
12、1 万台/年，每批 100 台，全年按 100 批，详见下表 1-2。表表 1-2主要产品规模主要产品规模序号序号产品名称产品名称年产生量年产生量备注备注包装方式包装方式1注射器100000 支/年包含透皮传感光纤 （葡萄糖传感光纤），用于将系统放置在皮肤上并将传感光纤注射透过皮肤塑料外盒单独包装， 以杜邦纸封盒， 再置于纸盒/箱内2检测器、阅读器、充电器10000 台/年检测器为微型荧光光度计， 用于执行荧光测量并将原始数据无线发送到阅读器检测器置于充电器内，连同阅读器、 电线及说明书等置于纸盒/箱内3、项目主要原料及理化性质项目主要原料及理化性质根据建设单位提供资料，本项目主要原辅材料的详
13、细情况见下表 1-3。表表 1-3原材料预计年用量统计表原材料预计年用量统计表序号原料名称年使用量规格用途1共聚物10L/a-注射器生产2底座10 万套/年-3刺尖适配器10 万套/年-4柱塞适配器10 万套/年-5推进器10 万套/年-6外壳10 万套/年-7安全壳10 万套/年-8光纤导管10 万套/年-9弹簧压缩定位器10 万套/年-10底座板10 万套/年-411中空纤维10 万套/年-12PETG 托盘10 万套/年-13特卫强 1073B10 万套/年-14强力弹簧10 万套/年-15软弹簧10 万套/年-16刺尖10 万套/年-17柱塞10 万套/年-18底座1 万套/年-检测器
14、、阅读器、充电器生产19底座板1 万套/年-20外壳1 万套/年-21金属配件1 万套/年-22电子配件1 万套/年-24三（羟甲基）氨基甲烷500g/a100g/瓶产品测试试剂25盐酸100mL/a20mL/瓶26一水合葡萄糖1kg/a100g/瓶27氯化钠500g/a100g/瓶28二水合氯化钙100g/a50g/瓶29丙酮1L/a100ml/瓶化学测试试剂30乙腈5L/a500ml/瓶31无水乙醇5L/a500ml/瓶32异丙醇1L/a100ml/瓶3375%酒精1L/a100ml/瓶34四氢呋喃1L/a100ml/瓶35HPLC 级三氟乙酸1L/a100ml/瓶36大豆酪蛋白消化培养基
15、1kg/a100g/瓶微生物检测试剂37液体硫代乙醇酸酯培养基1kg/a100g/瓶38LAL 试剂100mL/a20mL/瓶39大肠杆菌对照标准内毒素100mL/a20mL/瓶40克染色水晶紫（结晶紫，草酸铵，甲醇）100mL/a20mL/瓶41克染色碘（碘晶体，碘化钾）100mL/a20mL/瓶42革兰氏染色脱色剂（乙醇，丙酮）100mL/a20mL/瓶43革兰染色番红花（番红花，乙醇）100mL/a20mL/瓶44培养基酪蛋白大豆消化液1kg/a100g/瓶45沙氏葡萄糖培养基1kg/a100g/瓶46蛋白胨1kg/a100g/瓶47盐水（氯化钠）1kg/a100g/瓶48过氧化氢1L/
16、a200mL/瓶549异丙醇150L/a100ml/瓶设备擦洗50过氧化氢600L/a100ml/瓶51纯化水1350m3/a纯水机制备表表 1-4 本项目挥发性化学品用量本项目挥发性化学品用量序号序号使用工序使用工序化学品名称化学品名称年用量年用量1产品测试盐酸100mL/a2化学测试丙酮1L/a3乙腈5L/a4无水乙醇5L/a575%酒精1L/a6异丙醇1L/a7四氢呋喃1L/a8三氟乙酸1L/a9设备擦洗异丙醇150L/a10过氧化氢600L/a11微生物检测克染色水晶紫（结晶紫，草酸铵，甲醇）100mL/a12革兰氏染色脱色剂（乙醇，丙酮）100mL/a13革兰染色番红花（番红花，乙醇
17、）100mL/a14过氧化氢1L/a主要原辅材料理化性质如下：主要原辅材料理化性质如下：（1）共聚物： 是由一种糖类结合蛋白质， 又叫刀豆球蛋 A （Concanavalin A）、葡聚糖凝胶（Dextran）、聚合物凝胶（Nelfilcon polymer）形成的水凝胶，其中刀豆球蛋 A（Concanavalin A） 、葡聚糖凝胶（Dextran）是感测材料。（2）三（羟甲基）氨基甲烷（THAM）：生物缓冲剂，用于凝胶电泳配置缓冲液。每次 7.28%THAM 2-3ml/kg(等渗液为 3.64%)，以等量 5%-10%葡萄糖液稀释后缓慢滴入。外观为白色结晶颗粒。熔点()：168-172C
18、，沸点()：219-220C，相对密度（水=1）：1.353g/cm3，饱和蒸气压(hPa)：0.0267(20) ，溶解性：溶于乙醇和水，微溶于乙酸乙酯、苯，不溶于乙醚、四氯化碳。（3）盐酸：是氯化氢（HCl 的水溶液，属于一元无机强酸，工业用途广泛。盐酸的性状为无色透明的液体，有强烈的刺鼻气味，具有较高的腐蚀性。浓盐酸（质量分数约为 37%）具有极强的挥发性，因此盛有浓盐酸的容器打开后氯化氢6气体会挥发，与空气中的水蒸气结合产生盐酸小液滴，使瓶口上方出现酸雾。盐酸是胃酸的主要成分，它能够促进食物消化、抵御微生物感染。（4）一水合葡萄糖：一水葡萄糖，英文名 Dextrose Monohydr
19、ate,分子式C6H12O6.H2O，）是白色颗粒状粉末,味甜，分子量：198.17，密度 1.56g/cm3，熔点146，闪点 224.6。药物工业上可作为营养液配成口服液或静脉注射液。（4）氯化钠：无色立方结晶或细小结晶粉末，味咸。外观是白色晶体状，其来源主要是海水，是食盐的主要成分。易溶于水、甘油，微溶于乙醇（酒精）、液氨；不溶于浓盐酸。不纯的氯化钠在空气中有潮解性。稳定性比较好，其水溶液呈中性。化学式 NaCl，密度：2.165g/cm3，熔点：801C，沸点：1465C，闪点：1413C。（5）二水合氯化钙：二水合氯化钙是一种化学物质，无色结晶，一般商品为白色、灰白色或稍带黄色结晶，
20、昧苦而涩，潮解性强。相对密度 1.835g/cm3。易溶于水，其水溶液呈中性或微碱性，具有腐蚀性。溶于醇，不溶于醚。加热至 260时脱水变成无水物。其他化学性质与无水氯化钙相似。用作冷冻剂、防冻剂、汽车防冻液、灭火剂，还可用作医药品。（6）丙酮：分子式为 CH3COCH3。又名二甲基酮，外观与性状：无色透明易流动液体，有芳香气味，极易挥发。熔点()：-94.6，沸点()：56.5，相对密度（水=1）：0.788g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：2.00g/cm3，饱和蒸气压(kPa)：53.32(39.5)，燃烧热(kJ/mol)：1788.7，临界温度()：235.5，临界压力(MPa)
21、：4.72，辛醇/水分配系数的对数值：-0.24，引燃温度()：465，爆炸下限%(V/V)：2.5，爆炸上限%(V/V)：12.8 ，溶解性：与水混溶，可混溶于乙醇、乙醚、氯仿、油类、烃类等多数有机溶剂。（7）乙腈：乙腈又名甲基氰，无色液体，极易挥发，有类似于醚的特殊气味。熔点()：-45.7，沸点()：81-82，相对密度（水=1）：0.79g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：1.42g/cm3，饱和蒸气压(kPa)：13.33(27)，燃烧热(kJ/mol)：1264.0，临界温度()：274.7，临界压力(MPa)：4.83，辛醇/水分配系数的对数值：-0.34，引燃温度()：524
22、，爆炸下限%(V/V)：3.0，爆炸上限%(V/V)：16.0 ，溶解性：与水混溶，溶于醇等多数有机溶剂。（8）无水乙醇：乙醇在常温常压下是一种易燃、易挥发的无色透明液体，低毒性，7纯液体不可直接饮用；具有特殊香味，并略带刺激。熔点()：-144，沸点()：78，相对密度（水=1）：0.798g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：1.59g/cm3，饱和蒸气压(kPa)：5.8(20)，临界温度：516.2K，临界压力(MPa)：6.38，溶解性：与水混溶，可混溶于乙醚、氯仿、甘油、甲醇等多数有机溶剂。（9）异丙醇：正丙醇的同分异构体，别名二甲基甲醇、2-丙醇，行业中也作IPA。 它是无色透明
23、液体， 有似乙醇和丙酮混合物的气味。 熔点()： -87.9， 沸点()：82.45，相对密度（水=1）：0.786g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：2.1g/cm3，饱和蒸气压(kPa)：4.32(kPa,atm;)，燃烧热(kJ/mol)：1984.7，临界温度()：234.9，临界压力(MPa)： 4.764， 引燃温度()： 460， 爆炸下限%(V/V)： 2， 爆炸上限%(V/V)：12 ，溶解性：与水形成共沸物，不溶于盐溶液。常温下可引火燃烧，其蒸汽与空气混合易形成爆炸混合物。（10）75%酒精：75%的酒精可用于皮肤消毒，但不可用于黏膜和大创面的消毒。在生物试验上，微生物灭
24、菌可以采取干热灭菌，湿热灭菌，某些塑料制品试验后，为了防止扩大污染，可以先在 75%酒精内浸泡 24 小时，细菌真菌等通常就可以被杀死。（11）四氢呋喃：无色易挥发液体，有类似乙醚的气味，熔点()：-108.5，沸点()：66，相对密度（水=1）：0.89g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：2.5g/cm3，饱和蒸气压(kPa)：19.3(20)，燃烧热(kJ/mol)：-2515.2，临界温度()：268，临界压力(MPa)：5.19，辛醇/水分配系数的对数值 0.46，引燃温度()：321，爆炸下限%(V/V)：1.8，爆炸上限%(V/V)：11.8 ，溶解性：溶于水、乙醇、乙醚、丙酮、
25、苯等多数有机溶剂（12）HPLC 级三氟乙酸：应用于高效液相色谱（HPLC）的三氟乙酸（TFA） ，是许多有机化合物的良好溶剂。无色挥发性发烟液体，与醋酸气味相似，有吸湿性。熔点()：-15.6，沸点()：71.1，相对密度（水=1）：1.535g/cm3，相对蒸气密度（空气=1）：3.9g/cm3，溶解性：能与水、氟代烷烃、甲醇、苯、乙醚、四氯化碳和己烷混溶。（13）大豆酪蛋白消化培养基、液体硫代乙醇酸酯培养基：一种通用的营养培养基，用于多种微生物的增菌培养。（14）LAL 试剂：鲎试剂，是由海洋节肢动物鲎的血液变形细胞溶解物制成8的无菌冷冻干燥品，含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝
26、固酶原，凝固蛋白原，是从栖生于海洋的节肢动物鲎的蓝色血液中提取变形细胞溶解物，经低温冷冻干燥而成的生物试剂，能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-葡聚糖。（15）大肠杆菌对照标准内毒素：大肠杆菌内毒素对照液可用于鲎试剂准备对照组或用于高温去热原研究。（16）克染色水晶紫（结晶紫，草酸铵，甲醇）：草酸铵结晶紫染液，结晶紫染色液是一种组织或细胞染色时常用的可以把细胞核染成深紫色的染色液。采用结晶紫、草酸铵、甲醇按一定的比例进行配比，用于革兰氏染色（初染）。结晶紫是一种碱性染料，可以和细胞核中的 DNA 结合，从而产生细胞核染色。本项目外购已配好的试剂，使用时可直接使用
27、，无需配制。（17）克染色碘（碘晶体，碘化钾）：是采用碘晶体、碘化钾配制而成的染色剂。用于革兰氏染色（媒染）。本项目外购已配好的试剂，使用时可直接使用，无需配制。（18）革兰氏染色脱色剂（乙醇，丙酮）：革兰氏细菌脱色剂，主要成份为乙醇及丙酮，用于革兰氏染色后进行脱色。本项目外购已配好的试剂，使用时可直接使用，无需配制。（19）革兰染色番红花（番红花，乙醇）：是采用番红花、乙醇配制而成的染色剂。用于革兰氏染色脱色后的复染，用于镜检。本项目外购已配好的试剂，使用时可直接使用，无需配制。（20）蛋白胨：本品为血纤维等蛋白质经胃蛋白酶或其他酶水解而得到的、胨和氨基酸类的混合物。为浅黄色至棕色粉末或颗粒
28、,有肉味,但无腐臭,易溶于水,不溶于乙醇、氯仿和乙醚。（21）过氧化氢：化学式 H2O2。纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体，可任意比例与水混溶， 是一种强氧化剂， 水溶液俗称双氧水， 为无色透明液体。 熔 点： -0.43 沸点：158 ，密度：1.13g/mL。4、主要设备、主要设备本项目不设发电机、中央空调和冷水塔。本项目的主要生产设备清单见下表 1-5。9表表 1-5主要设备清单一览表主要设备清单一览表序号序号设备名称设备名称规格型号或尺寸规格型号或尺寸数量数量（台）（台）用途用途1搅拌罐-1生产设备2光纤激光打孔机Resonetic，工作站:1608*1147*1868,1750kg，电源
29、和冷水机架: 584*800*1252,160kg1生产设备3光纤灌装机-1生产设备4血糖检测仪装配机-1生产设备5贴标机/打标机-1生产设备6光纤切割机-1生产设备7高频封口机-1生产设备8冰箱(-25 度至-10 度)Kold system KS-400F1实验室设备9生物安全柜ESCOAC2-6S11实验室设备10烘箱Binder FD2601实验室设备11灌装物含量检测仪-1实验室设备12高效液相色谱-1实验室设备13恒温恒湿箱Binder KBF 7203实验室设备14生物性检测仪-1实验室设备15冰箱(2 度至 8 度)Kold system KS-400R1实验室设备16孵化器B
30、inder BF561实验室设备17生物安全柜ESCOAC2-4S12实验室设备18通风橱Zhongling1实验室设备19高压灭菌锅致微 GR60DP2实验室设备20隔离器-1实验室设备21纯水机500L/h1纯水制备22冷水机组制冷量 350KW1送回风装置23空压机组-1送回风装置24组合式空调机组-7送回风装置25吊装空调机组-6送回风装置四、公用工程及配套设施四、公用工程及配套设施1、给排水工程、给排水工程（1）给水）给水本项目用水由市政自来水管网供给，主要用水为生活用水及生产用水，总用水量约为 6.8 t/d，2040t/a。10生活用水：项目共有员工 10 人，均不在公司内住宿。
31、项目员工生活用水量取广东省用水定额（DB44/T1461-2014）中“无食堂和浴室的用水定额值”，即本项目不住宿员工用水系数取 40L/人d，则本项目生活用水量为 0.4m3/d（120m3/a）。生产用水：本项目生产过程中所用设备装置清洗用水、产品用水、实验室用水等均为纯水。 根据建设单位提供资料， 设备装置清洗用水900m3/a （3m3/d） ， 实验室用水300m3/a（1m3/d），产品用水 150m3/a（0.5m3/d），车间地面冲洗用水为 300m3/a，1.0m3/d，实验服清洗用水量为 24t/a。本项目纯水用量约为 4.5m3/d，纯水制备过程中 RO 浓水产生量约为
32、30%，则本项目纯水制备过程中自来水用量为 6.4m3/d，1920m3/a。因此本项目市政自来水用水量为 2244t/a。（2）排水）排水项目生产废水排入兆科药业（广州）有限公司厂区污水处理站后排入市政管网进入珠江工业园污水处理厂处理。生活污水依托兆科药业（广州）有限公司厂区三级化粪池预处理后和生产废水一起排入市政污水管网，进入珠江工业园污水处理厂处理。项目废水排放量7.23m3/d，2169.6m3/a，其中生产废水6.87m3/d，2061.6m3/a，生活污水0.36m3/d，108m3/a。项目使用的纯化水通过车间内新增的纯水机组制取。纯水制备产生的浓水纳入生产废水，汇入市政管网，纳
33、入珠江工业园污水处理站处理。2、用能系统、用能系统本项目生产年用电量约为9万度，由市电网提供电力，项目不设备用发电机。3、空调通风系统、空调通风系统a 空调系统本项目设有一套组合式空调机系统及一套吊装式空调机系统，用于维持车间及实验室通风换气。五、五、劳动定员和工作时间劳动定员和工作时间项目共有员工 10 人，均不在厂内食宿。年工作时间 300 天，每天采用 1 班制，每班工作 8 小时。六六、产业政策相符性及选址合理性分析、产业政策相符性及选址合理性分析1、产业政策相符性分析、产业政策相符性分析本项目主要从事连续葡萄糖监测 （CGM） 系统生产， 根据国家发展和改革委员会201911第29号
34、令产业结构调整指导目录（2019年本），本项目属于鼓励类中第十三条医药类中“新型医用诊断设备和试剂”类别，不属于该名录中的限制类和淘汰类产业，其生产能力、工艺设备和产品均不属于该目录中的限制产业和落后生产工艺设备、落后产品之列。根据国家发展改革委和商务部发布的关于印发市场准入负面清单（2019年版）的通知，本项目不属于市场准入负面清单（禁止准入类）中的禁止准入类项目，属于市场准入面清单以外的行业、领域、业务等， 因此，本项目符合国家和地方的有关产业政策规定。2、选址合理性分析、选址合理性分析本项目租用的厂房属兆科药业（广州）有限公司所有，房屋规划用途为厂房，详见房地产权证：粤房地权证穗字第04
35、50054940 号，本项目的建设符合用地规划。3、与环境功能区划相符性分析与环境功能区划相符性分析大气环境：根据广州市人民政府关于印发广州市环境空气功能区区划(修订)的通知（穗府201317 号），本项目所在区域为环境空气质量功能区二类区，环境空气质量应执行环境空气质量标准（GB3095-2012）及2018年修改单二级标准，不属于禁止排放污染物的一类环境功能区，本项目建设符合环境空气功能区划要求。地表水环境： 根据 关于印发的通知（粤府函201114号） 及 广东省人民政府关于调整广州市饮用水源保护区的批复（粤府函2016358 号） ，本项目不属于饮用水源保护区范围内，详见附图10。声环
36、境：根据广州市环境保护局关于印发广州市声环境功能区区划的通知（穗环2018151号）规定，项目所在区域属于3类区。4、选址与广州市城市环境总体规划（选址与广州市城市环境总体规划（2014-2030 年）的相符性年）的相符性根据广州市人民政府印发的广州市城市环境保护总体规划（2014-2030 年）实施公布的 41 个生态保护红线区名单，本项目位于广州市南沙区珠江工业园，不在所公布的 41 个生态保护红线区范围内，详见附图 13。根据广州市人民政府印发的广州市城市环境保护总体规划（2014-2030 年）中的生态环境空间管控区域，项目不位于划分的生态环境空间管控区域内。详见附图 14。根据广州市
37、人民政府印发的广州市城市环境保护总体规划（2014-2030 年）二十一条“水环境空间管控”，项目不位于饮用水源保护、重要水源涵养、珍稀水生生物保护、环境容量超载相对严重的管控区，详见附图 16。12根据“广州市大气环境空间管控区图”可知，本项目不占用大气污染物存量重点减排区、空气质量功能区一类区、大气污染物增量严控区，详见附图 15。综上所述，本项目的选址符合广州市城市环境保护总体规划（2014-2030 年）的相关规定。5、与广东省人民政府关于印发、与广东省人民政府关于印发的通知（粤府的通知（粤府2018128 号）相符性分析号）相符性分析本项目不属于其排查整治的“散乱污”工业企业（场所）
38、，不属于钢铁、有色、水泥、玻璃、陶瓷、化工、造纸、印染等高污染高排放行业，不属于涂料、胶粘剂、油墨等行业，不生产和使用高 VOCS含量溶剂型涂料、油墨、胶粘剂、清洗剂等，项目生产过程中产生的 VOCS满足排放标准要求，对周边环境的影响不明显，总体上来说与的通知（粤府2018128 号）相符。6、 与与 关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物 （VOCs） 排放的意见排放的意见（粤环（粤环201218 号）相符性分析号）相符性分析根据广东省环境保护厅文件印发关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物（VOCs）排放的意见的通知，文件中强调
39、：“在自然保护区、水源保护区、风景名胜区、森林公园、重要湿地、生态敏感区和其他重要生态功能区实行强制性保护，禁止新建 VOCs 污染企业，并逐步清理现有污染源。抓好印刷、家具、制鞋、汽车制造业达标治理，全面贯彻执行我省印刷、家具、表面涂装（汽车制造业）、制鞋行业四个 VOCs 地方排放标准，采取切实有效的 VOCs 削减及达标治理措施。”本项目不位于上述规定的重要生态功能区，不属于“”中的禁止新建污染企业，不属于“”中的抓好印刷、家具、制鞋、汽车制造业达标治理中的重点污染物行业。因此，本项目符合关于珠江三角洲地区严格控制工业企业挥发性有机物（VOCs）排放的意见通知要求。7、与与广东省挥发性有
40、机物广东省挥发性有机物(VOCs)整治与减排工作方案整治与减排工作方案(2018-2020 年年)相符性分相符性分析析根据广东省挥发性有机物（VOCs）整治与减排工作方案（2018-2020 年），本项目不属于其排查清理的 VOCs“散乱污”企业，也不属于其严格限制的石化、化工、包装印刷、工业涂装等高 VOCs 排放项目，产生的实验室有机废气经处理达标后排放，因此与广东省挥发性有机物（VOCs）整治与减排工作方案（2018-2020 年）的要13求相符。8、与广州市环境保护第十三个五年规划相符性分析、与广州市环境保护第十三个五年规划相符性分析根据 广州市环境保护第十三个五年规划 （穗府办201
41、626 号） 中第三节的 （八）加强挥发性有机物污染控制。 实施 VOCS排放总量控制。 大力控制重点行业 VOCS 排放。制定 VOCS专项治理方案，明确 VOCS控制目标、实施路径和重点项目。严格控制新建VOCS排放量大的项目，实施 VOCS排放削减替代，落实新建项目 VOCS排放总量指标来源，完善排放物费征收机制，强化 VOCS污染源头控制，VOCS排放建设项目应使用低毒、低臭、低挥发性的原辅料，选用先进的清洁生产和密闭工艺，实现设备、装置、管线等密闭化。本项目不属于 VOCS重点控制行业，本项目排放的 VOCS，经收集处理后达标排放，因此，本项目与广州市环境保护第十三个五年规划（穗府办
42、201626 号）相符。9、与挥发性有机物无组织排放控制标准（、与挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相符性分析）相符性分析根据挥发性有机物无组织排放控制标准（GB 37822-2019），VOCs 物料应储存于密闭的容器、储罐中，VOCs 物料储罐应密封良好；在反应期间，反应设备的进料口、出料口等开口（孔）在不操作时应保持密闭；VOCs 物料加工过程中，无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至 VOCs 废气收集处理系统；VOCs 质量占比大于等于 10%的含 VOCs 产品，应采用密闭设备或在密闭空间内操作，无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排进废气收集
43、系统处理。1）VOCs 物料储存及转移、输送无组织排放控制要求本项目使用的化学试剂使用过程中会产生挥发性有机废气，化学试剂密闭瓶装，储存于车间原料仓库内，在储存、转移、运输中基本无挥发性有机物产生。使用时挥发产生的废气经生物安全柜负压收集后，经“UV 光解+活性炭吸附装置”过滤处理后在车间外无组织排放，符合 VOCs 物料储存、转移、输送无组织排放控制要求。2）含 VOCs 产品的使用过程根据挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）中 7.2 含 VOCs 产品的使用过程，VOCs 质量占比大于等级 10%的含 VOCs 产品，其使用过程应采用密闭设备或在密闭空间内操作，废气
44、应排至废气收集处理系统；无法密闭的，应采取局部气体收集措施，废气应排至 VOCs 废气收集处理系统。本项目化学试剂使用时挥发产生的废气经生物安全柜负压收集后，经“UV 光解+活性炭吸附装置”过滤处理后在车间14外无组织排放，符合 VOCs 物料储存、转移、输送无组织排放控制要求。与挥发性有机物无组织排放控制标准（GB37822-2019）相符。与本项目有关的原有污染源情况及主要环境问题与本项目有关的原有污染源情况及主要环境问题本项目为新建项目，不存在与本项目相关的原污染情况。根据现场踏勘，项目位于一栋 6 层的工业厂房的第 4 层，其中首层、2 层、6 层为兆科药业（广州）有限公司厂房， 2
45、层局部及 5 层为兆科 （广州） 眼科药物有限公司无菌滴眼剂车间项目东南面隔 25m美德三路为广州德城摩托有限公司； 西南面隔 29m 道路为大润发华南区物流中心； 西北面隔约 17m 为二涌； 北面相邻为广州洲光电科技有限公司； 东北面与广州市铭泰科技发展有限公司相邻。 本项目所在区域的主要环境问题是项目周边其它工厂运营过程产生的废水、废气、噪声、固废等。15二、二、建设项目所在地自然环境社会环境简况建设项目所在地自然环境社会环境简况自然环境简况自然环境简况(地形地形、地貌地貌、地质地质、气候气候、气象气象、水文水文、植被植被、生物多样性等生物多样性等)：一、地理位置一、地理位置本项目位于广
46、州市南沙区珠江工业园美德三路1号，厂区中心点坐标为：N：2243.699；E：11331.40，项目东南面隔25m美德三路为广州德城摩托有限公司；西南面隔29m道路为大润发华南区物流中心；西北面隔约17m为二涌；北面相邻为广州洲光电科技有限公司；东北面与广州市铭泰科技发展有限公司相邻。二、地形地貌二、地形地貌南沙地区由冲积平原及少量的丘陵台地、海岛组成，总的地势为北高南低。冲积平原主要是大海冲积土形成， 占陆地面积的大部分， 丘陵台地主要分布在南沙经济技术开发区（南沙镇），多为低丘，山丘由白垩系红色砾岩组成，低洼区由第四纪河口相沉积物组成。河网将南沙地区分割为较大的四块：鱼窝头-黄阁-南沙块、
47、潭洲-大岗-灵山块、万顷沙-新垦块和鸡抱沙-龙穴岛块。区内面积大于500m2的海岛有10 个：龙穴岛、交杯岛、沙堆、舢板洲、凫洲、上下横档岛、大虎岛、小虎岛和沙仔岛，面积小于500m2的礁排有金锁排、东排、大洲排、香炉礁等。珠江街属珠江三角洲冲积平原， 为传统农业区， 西北稍高， 东南略低。 土壤属水稻土，地质结构上层为第三系紫红色砂岩、砂砾岩及第四系冲积层，浅-中层地下水资源不佳。出露地层为花岗岩。三、气候气象三、气候气象南沙地区地处北回归线以南，滨临南海，属亚热带海洋季风性气候，气候温和，雨量充沛。主要气候特点：光能充足，日照时间长，但早春常阴雨寡照；热量丰富，全年平均气温较高，但冬半年常
48、有冷空气活动影响；雨量充沛，但时空分配不均匀，夏秋多暴雨；季风盛行，夏秋多热带气旋影响。年平均气温为22.8，历史极端最高气温为38.6，极端最低气温为1.1。项目所在地区雨量充沛，年均降水量约1664.3mm ，年最大降水量约2321.1mm ，年最小降水量为1133.9mm，年均日照时数1592.2 小时左右。由于热量充足，降水丰沛，该区域气候对农作物生长极为有利。四、水文四、水文项目属于珠江工业园污水处理厂纳污范围， 污水最终受纳水体为蕉门水道。 蕉门水道16为感潮河口，潮汐类型属于不规则半日混合潮，在一个太阴日有两次高潮和两次低潮，多年平均落潮历时长于涨潮历时。南沙站涨潮平均历时5 时
49、18分，落潮7 时13 分。蕉门水道南沙最大断面流速1.04m/s，最大潮流量10900m3/s，最小潮流量436.5m3/s，平均水深6.42m，嘴道洪水位1.71m。五、植被五、植被目前植被主要以人工植被为主，乔木层主要有桉树、台湾相思、榕树、樟树、垂叶榕等；灌木层有香蕉、荔枝、龙眼等；草本层主要有白芒、竹节草等；少见藤本植物。该区适合开发利用和多种经营， 平原地区长期以来多作为耕地， 主要种植水稻、 甘蔗、香蕉等；丘陵、台地则多开发为山林和种植果树，主要果树类为荔枝、龙眼、芒果等。本项目附近主要为绿化用地及空地，植被覆盖度较好，常见的绿化植物有福建茶、九里香、台湾草等。六、功能区区划分类
50、六、功能区区划分类表表 2-1 建设项目环境功能属性建设项目环境功能属性编号编号功能区识别功能区识别说说 明明1水环境功能区非饮用水水源保护区，项目纳污水体为三涌、蕉门水道分别执行地表水环境质量标准（GB3838-2002）IV、类标准2环境空气质量功能区二类区执行环境空气质量标准(GB3095-2012) 及 2018 年修改单二级标准3声环境功能区属 3 类区执行声环境质量标准（GB3096-2008）3 类标准4是否基本农田保护区否5是否风景保护区否6是否水库库区否7是否污水处理厂集水范围是，珠江工业园污水处理厂纳污范围8是否敏感区否9是否两控区是17三、三、环境质量状况环境质量状况建设
