1、质 量 手 册文件编号：XXX-LQM-01页数：74/67生效日期：2021-2-28版本：A/0XXXXX有限公司检测中心The Testing Center of XXXXXXXXCo，Ltd质量手册QUALITY MANUAL 依据CNAS-CL01:2006(Idt ISO/ IEC17025:2021)编制做成：审查：批准：文件编号：IES-LQM-01（）版次：A/0（）质 量 手 册 目 录章节标 题页码0实验室概况1批准令2公正性声明3质量手册说明和管理4管理要求4.1组织4.2管理体系4.3文件控制4.4要求、标书和合同的评审4.5检测和校准的分包4.6服务和供应品的采购4
2、.7服务客户4.8投诉4.9不符合检测和/或校准工作的控制4.10改进4.11纠正措施4.12预防措施4.13记录的控制4.14内部审核4.15管理评审5技术要求5.1总则5.2人员5.3设施和环境条件质 量 手 册 目 录章节标 题页码5.4检测和校准方法及方法的确认5.5设备5.6测量溯源性5.7抽样5.8检测和校准物品的处置5.9检测和校准结果质量的保证 5.10结果报告 附件1法人授权书 附件2组织结构图 附件3不干扰检测工作声明 附件4授权签字人情况表 附件5管理体系图 附件6程序文件目录关键岗位 附件7关键岗位人员任命书 附件8人员一览表 附件9附件质量管理体系职责分配表实验室 附
3、件10实验室平面图仪器 附件11仪器设备总表质 量 手 册 修 订 记 录序号修订章节修订内容修订批准日期0 公司概况XXXXXX有限公司成立于2012年3月16日，注册资金3000万美元，同年11月正式量产，是一家塑料中空制品与橡胶制品的专业生产与服务提供企业。公司现有员工150余人，其中高级管理人员5人，技术人员20余人；公司建筑面积43,200平方米。 公司坚持以人为本，广纳各方贤才,汇集业界一批精英，引进国际先进生产技术和制造工艺，坚持高起点定位、高效率运作，力争成长为行业标杆型企业。实施精益制造、遵守清洁生产、坚持为客户提供满意的绿色产品与增值服务。从原材料选择、模具加工、成型工艺、
4、质量检验均严格按照ISO9001：2008、ISO140001：2004、ISO/TS16949：2009标准体系运作，形成了“质量优良”，“交货准时”，“价格合理”，“服务便捷”，“节能环保”的经营风格。公司主要为丰田、本田、日产和通用等知名汽车及零部件企业配套生产。公司现拥有各项专利15项。公司现有真空硫化机台10台，立式智能化硫化机台8台，吹塑机台7台，外加发泡模组若干.三年来每年新增销售额10%以上。2014年销售达到1.2亿元，利税900万元。预计2015年销售额可超1.3亿元。公司凭着优质的产品和良好的管理获得了丰田优秀供应商、优秀质量奖等各项荣誉。为了应对市场的需求，公司提出了多
5、元化的发展战略. 先后进入了农机,医疗,建材等行业，并取得了较好业绩公司检测中心的工作一直得到公司领导层的高度重视，为更好地开展检测工作，公司根据检测项目配置了先进的实验设备（总价值达到100万，主要设备包括硬度计、电子式万能试验机、XRF、比重天平、老化箱等）。并计划引进环境箱等专业试验设备。目前，实验数据得到配套主机厂的认可。实验室人员均按照体系的要求进行配置，现实验室共有专职人员9人，所有人员都得到了专业有效的岗前培训，目前公司实验室常规开展的试验项目有：橡胶材料硬度试验、橡胶材料室温拉伸试验、耐老化、耐低温试验等，ROHS 检测。1 批 准 令为确保XXXXXX有限公司检测中心（以下简
6、称本中心）各项工作质量，提供公正、科学、高效、准确的检测服务，进一步提高本中心的质量管理水平和检测技术能力，创建高水平、高质量、高效率的检测中心，依据CNAS-CL01:2006 idt ISO/IEC 17025:2005检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求、CNAS-R02:2011公正性和保密规则、CNAS-RL02:2010能力验证规则、CNAS-AL07:2011CNAS能力验证领域和频次表以及相关政策、法律、法规等的要求，结合本中心实际工作情况，编制了质量手册。质量手册对本中心的质量管理体系进行全面的、系统
7、的描述，是本中心质量活动的纲领性文件，是开展检测工作和日常工作的指南，是保证检测工作质量的重要手段。阐述了本中心的质量方针和目标，描述了内、外部组织架构图，规定了各岗位职责、权限及相互关系，描述管理体系要求，是全体员工从事质量活动的法规和准则。本公司所有相关员工有责任、有义务认真学习管理体系文件，执行文件的所有规定，做好本职工作，并在管理体系的实施中不断改进，完善文件内容，确保本中心管理体系持续、有效地运行。本手册已经审定，现予以颁布，自发布之日起实施。本中心发布的与质量有关的程序和规定必须符合质量手册的要求，本公司的所有相关员工应严格遵守质量手册，保证检测结果的公正性、科学性和准确性。本质量
8、手册未经同意，不得外借和复印。 XXXXXX有限公司总经理：（签署） 年 月 日 2 公正性声明为保证本中心检测工作的公正性、独立性、科学性和准确性，特声明如下： 1）遵守国家法律、法规和认可机构的要求，履行法律义务，承担法律责任；2) 严格遵守质量手册的规定，在检测工作中，严格按有关标准、规范、规程等进行，以诚实、公正的态度确保检测工作的质量，并对检测结果负责。坚决抵制来自商业、行政或其它方面的影响；3) 不以经济指标考核检测中心内部工作人员，而应确保检测工作质量，及提供良好的服务，树立良好的公众形象，取得良好的社会信誉度，以此来获取较好的经济效益；4) 坚持独立检测、独立判断的原则，不从事
9、任何损害决断独立性和检测诚信度的活动；5) 坚持公开、公平、对所有客户一视同仁的检测服务原则；6) 检测中心检测人员不参与客户送检产品相关的研发、生产、销售等活动；7) 维护客户的权益，保护客户的所有权和专利权不受侵犯，为客户保守秘密，未经客户同意，不得透露客户的技术资料、样品及检测数据和结果；8) 不阻拦客户与检测有关的投诉，并承诺在约定的时间内做出合理的答复；9) 承诺对客户应履行的法律义务和承担的民事责任。XXXXXX有限公司总经理：（签署） 年 月 日3 质量手册说明和管理3.1 手册内容本手册系根据CNAS-CL01:2006(idt ISO/IEC 17025:2021)检测和校准
10、实验室能力认可准则和CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求的要求，以及本中心的检测中心情况相结合编制而成。3.1.1 本中心管理体系的范围，满足了CNAS-CL01:2006准则的所有要求；3.1.2 管理标准和用于本中心管理体系要求的所有程序文件；3.1.3 对管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。3.2 手册的发布和实施手册由本公司总经理签署发布实施。3.3 手册管理岗位的职责3.3.1 手册由本中心质量负责人统一管理，其它任何部门或人员不得翻印和发放；3.3.2 手册解释权归本中心质量负责人；3.3.3 质量负责人应定期对质量手册进行审核，
11、对不适应的部分进行及时的修改和调整。手册每年至少评审一次；3.3.4 手册的发放分“受控”与“非受控”两种形式发放，受控发放的对象是本公司总经理、检测中心主任、质量负责人、技术负责人、内审员，受控发放应在封面盖上“受控”章。非受控发放的对象需要此手册时，如中国合格评定国家认可委员会(CNAS)，以及本中心有关协议规定的对象，经检测中心主任批准后作为非受控文件发放；3.3.5 非受控手册文本仅作发放登记，不作发放编号；3.3.6 手册底稿、受控发放的清单、修订记录由资料管理员保存；3.3.7 手册的发放范围需经中心主任审批。3.4 手册持有者责任3.4.1 遵守手册的管理规定，严格办理领取和更改
12、手续；3.4.2 妥善保管手册，不得丢失、外借、复印；3.4.3 在得到修订通告后，及时到资料管理员签收修订页并及时夹入手册；3.4.4 向从事有关质量活动的人员宣贯手册相关内容；3.4.5 负责提出对手册的修改建议，收集有关意见，及时反馈给质量负责人；3.4.6 调离本中心或调到无须使用手册的岗位者，应在调离前将手册交还资料管理员。3.5 手册的改版与修订3.5.1 遇有以下情况，手册应予改版：1) 认可准则改版；2) 组织机构发生重大变化；3) 检测标准和服务能力发生重大变化；4) 评审中出现较大管理体系问题；5) 法律法规变化。3.5.2 手册改版时，版本以A/0-B/0-C/0的顺序递
13、增，每次发放新版手册时，资料管理员应收回旧版本，确保手册的统一性和严肃性。需要保留存档或参考的应加盖“作废”章，其余进行销毁。换版手册的编写、审核、批准、发布程序同初版。3.5.3 遇有以下情况，手册应予修订：1) 实际执行中发现手册条款不适应现实工作或有不完善之处；2) 组织机构或人员岗位调整，影响手册的执行；3) 现行手册的条款与有关标准和法律、法规有矛盾；4) 内部审核和管理评审中认为需要进行调整。3.5.4 手册修订时，修订后相应章节应升级相应的版次(即从0 - 1 - 2)。3.5.5 质量负责人提出修改申请报总经理批准后发布实施。3.6 质量手册的宣贯3.6.1 本手册的解释权属质
14、量负责人，并由其组织宣贯；3.6.2 手册的宣贯应做到经常性、持久性、形式多样，并有记录；3.6.3 各岗位人员要严格遵照手册的规定，开展质量活动；3.6.4 质量负责人负责组织对各岗位人员执行手册的情况实施监督。3.7 范围与适用领域的说明3.7.1 本手册适用本中心各职能岗位，并在协议情况下向客户、认可机构提供本中心管理水平和达到满意的能力的证实。3.7.2 本手册覆盖本中心所涉及的所有检测业务有关的活动。3.8依据和引用文件3.8.1 中华人民共和国产品质量法；3.8.2 中华人民共和国计量法；3.8.3 CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则（idt ISO/IEC1
15、7025:2005）；3.8.4 CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求；3.8.5 CNAS-CL06:2011量值溯源要求；3.8.6 CNAS-CL07:2011测量不确定度的要求（2011年第二次修订）； 3.8.7 CNAS-R01:2010认可标识和认可状态声明管理规则；3.8.8 CNAS-RL01:2011实验室认可规则 ；3.8.9 CNAS-RL02:2010能力验证规则；3.8.10 ISO/IEC 17000合格评定词汇和通用原则。4.管理要求4.1 组织4.1.1 概述设置本中心的组织机构，明确各岗位的职责和相互关系，保证管
16、理体系各岗位职责明确。适用于本中心的机构设置、职能分配和关键岗位人员的任命及授权。4.1.2 职责1组织机构的设置由中心主任提出，报告公司总经理批准；2总经理负责职能的分配和资源的配置，任命关键岗位人员，指定关键管理岗位的代理人。4.1.3 控制要求1法律地位XXXXXX有限公司检测中心是具有非独立法人地位的检测机构，受XXXXXX有限公司法人授权可独立开展对外检测业务并有独立对外行文资格，能保证对外检测业务的公正性、独立性、和诚实性，为保证公正性、独立性、和诚实性，由XXXXXX有限公司法人给检测中心主任的法人授权和不干扰检测工作的声明。详见本手册附件1和附件3。在本体系文件中“本中心”指“
17、XXXXXX有限公司检测中心”。“本公司”指“XXXXXX有限公司”。2本中心的检测工作符合CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则的要求，并能满足法定管理机构和客户的需求。3 组织结构（1） 组织原则：保证在任何时候都能保持其判断的独立性和诚实性，并确保管理体系的有效运行，检测中心固定设施内、离开固定设施的场所以及在临时或移动设施中进行的检测工作均被管理体系所覆盖。（2） 根据本中心检测工作的需要，配置了检测人员和后勤保障支持部门。为明确本中心内部和公司内各支持部门之间的关系，本中心编制了组织结构图见附件2，关键岗位人员的任命见附件7，质量管理体系的职能分配表见附件9。（3）
18、 员工行为规范a. 执行国家和地方与检测工作有关的方针、政策、法规和制度，依法办事，严格执行本中心质量手册规定。b. 检测工作必须严格遵守工作程序，执行有关规程、规范、标准，不得违规操作或伪造数据。c. 抵制干扰，秉公办事，保证检测数据的真实性和判断的独立性。d. 履行职责，遵纪守法，不以权谋私，与检测工作无关的人员不得介入、干预工作的进行。e. 本中心自接受客户委托后，必须尽快安排检测。未经客户同意，不得超出规定的期限。f. 坚决保护客户的所有权和机密，任何人不得用客户的技术和商业机密谋利。g. 本中心工作人员不得向客户以外的其他人员泄露检测结果，保守机密。4主要岗位职责与权限：（1） 总经
19、理任命关键岗位人员和检测中心资源配置。批准质量手册、程序文件。组织制定和实施本中心质量方针和目标。组织实施每年的管理体系管理评审。总体负责检测中心的管理与所有事务决策。负责批准或授权批准各项计划、申请。向检测中心传达客户、法定机构和公司的各项决定及要求。（2） 检测中心主任全面负责检测中心日常管理，协助总经理对外联络。负责与公司其他部门的协调和沟通以保证检测中心所有活动的正常进行。批准检测中心的工作计划，审核质量手册和程序文件。负责完善检测中心内岗位设置，批准全体检测中心人员考核、奖惩工作。检测中心主任负责采购、培训、质量控制计划、作业指导书及检测方法等相关工作的批准。向总经理请示汇报工作，完
20、成工作目标责任及总经理交办的其他工作。（3） 技术负责人全面负责本中心技术工作。组织贯彻执行国家有关检测的法令、法规、技术标准和规范。组织编制本中心作业指导书、试验方案等技术文件。编制实验室能力验证/比对计划，并组织实施。负责制定质量控制年度计划。负责标准、规范的最新有效。负责新的检测方法、非标准方法的确认。负责组织检测中心内外的技术交流、技术咨询工作。负责检测中心人员培训计划的编制，并监督实施。负责技术人员技术培训、资质考核工作。负责检测人员上岗证实际操作的考核。组织开展检测结果质量控制工作。组织对大型、复杂合同的评审。负责组织对检测过程的监督检查工作。审核与检测相关的采购计划。负责组织对分
21、包方进行调查。负责对不符合项严重性和可接受性进行评价。（4） 质量负责人建立、实施、维持和持续改进检测中心管理体系，组织编制、修订管理体系文件并保持其有效性。组织编制质量手册、程序文件。负责组织本中心质量手册的宣贯。组织管理体系内部审核，检查纠正措施完成情况并跟踪验证。组织编制管理评审计划和评审报告，并协助总经理实施。定期向检测中心主任报告质量管理体系运行绩效。负责客户服务，调查、处理客户投诉。负责组织提出预防措施的需求，及对其有效性验证。（5） 采购管理员负责试验耗材的验收、储存、保管和发放并填写相关记录，跟踪其使用情况。负责编制试验耗材购置计划。负责检测中心的废弃物管理工作。收集并建立供货
22、商档案，组织对供货商进行评估，建立合格供货商档案。（6） 检测组长负责人员安全管理，安排检测任务。贯彻执行有关技术法规和规章制度，保证检测工作质量。负责安排并参与检测工作，监督指导检测人员按管理体系文件要求完成各项任务。提出检测人员的技术培训和考核计划。对检测人员出现的不符合项进行调查分析，提出纠正措施并组织实施。负责测试结果的复核工作，并对检测结果复核过程中的问题提出纠正措施。（7） 授权签字人负责被授权领域的报告审核、签字批准，负责对被授权领域报告的解释。（8） 质量监督员监督本中心检测工作是否符合标准规范和程序的要求。监督过程中如发现不符合管理体系要求的工作时，应及时纠正，有权对可能存在
23、质量问题的检测结果进行复验或要求有关人员重新检测。当可能造成不良后果的行为，有权要求暂停检测工作。负责检测中心环境、安全监督工作。（9） 内审员接受质量负责人委派，对检测中心管理体系实施内部审核。负责编制内部审核检查表。负责对内审不符合项目采取的纠正措施进行跟踪验证。负责编制审核报告。（10） 设备管理员负责仪器设备的验收、建档管理工作。负责仪器设备的期间检查、维护保养的实施监督工作。负责标准物质的期间核查。负责仪器设备的标识管理。负责仪器设备的检定、校准工作。负责办理仪器设备的停用、报废手续。保证检测中心各种仪器设备的正常使用，并具监督和纠正不正当使用的权力。对检测中心所有仪器设备状态(如借
24、出暂存破损报废或转移等)进行记录。（11） 检测人员按照标准、规范和作业指导书进行检测工作，并对其工作负责。认真、如实填写原始记录表、报告，及时反馈质量信息。保持设施环境，维护仪器设备并保障其正常运行，并做好设备使用记录。严格遵守安全规定，执行安全规程。拒绝不恰当的干扰，维护检测结果的真实性。对用户的技术数据，商业机密负有保密责任。 设备责任人做好设备的期间核查工作。（12） 资料管理员负责质量体系文件的管理。负责文件资料的收集、标识、分发、登记、存盘工作。作好文件数据(含计算机内文件)的保管和保密工作。确保在检测中心有效运作中文件(含计算机内文件)为最新版本，保证各种文件内容能让每一位相关人
25、员所获悉，避免使用失效或作废的文件。（13） 样品管理员负责样品的接收、标识、流转、贮存、处置等各项管理。负责对以委托检测申请单形式出现的合同的评审。负责报告的编制工作和发放登记工作。有权对样品的制备测试传递等过程中的防护措施实施检查。做好客户样品的保密工作和客户满意度调查。（14） 给出意见和解释人员对结果符合(或不符合)要求的声明做出解释；对合同要求的履行做出解释；对如何使用检测结果做出解释；对如何改进做出解释；其他需要解释的情形。5为了保证检测工作的保密性，本中心所有人员都有责任为客户保护好机密信息和所有权，严格执行本中心保护客户机密和所有权管理程序。6本中心任命熟悉各项检测的方法、程序
26、、目的和结果评价的人员对检测的关键环节或全过程进行监督，执行监督工作控制程序。根据本中心检测工作的特点，设立了质量监督员，以保证对检测工作提供足够的技术指导和对检测结果进行评价和说明。7权力的委派为保证检测中心检测和质量管理活动的正常进行，防止检测中心行政管理、技术管理和质量管理因主管人员不在出现中断，本中心规定以下人员代理行使相应的职权：(1) 总经理外出时，由检测中心主任代行其职责；(2) 检测中心主任外出时，由技术负责人代行其职责；(3) 技术负责人外出时，由检测中心主任代行其职责；(4) 质量负责人外出时，由检测中心主任代行其职责。8质量负责人通过每年的质量手册的培训宣贯，确保本中心所
27、有人员理解各岗位活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系的质量目标实现做出贡献。9内部沟通本中心建立和维持多种适宜的沟通方式进行内部沟通，包括有电话、E-mail、内部局域网、张贴、口头传达和例会等，能够在员工间建立顺畅渠道实现纵向、横向的信息沟通，从而确保在管理体系实施、维持和改进的过程中，能及时地、畅通地传达、传授、回馈各种信息，确保对满足客户要求和有关组织要求的重要信息，及时传达到所有人员。4.1.4 支持性文件1保证公正性和诚实性的程序 IES-LQP-012监督工作控制程序 IES-LQP-163保护客户机密信息和所有权程序 IES-LQP-024.2 管理体系4.2.1 概述管理
28、体系包括实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源。总经理在检测中心主任、质量负责人和技术负责人的配合下，建立和维护与本中心检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系，并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，达到确保检测结果质量所需的程度。4.2.2 职责1总经理全面负责领导本中心管理体系的建立、实施和完善，制定本中心质量方针、质量目标和质量承诺，批准颁布质量手册和程序文件；2质量负责人负责组织管理体系的建立、实施、保持和改进。4.2.3 控制要求1. 管理体系的建立为使检测工作满足客户、法定管理机构、认可组织的要求，根据CNAS-CL01:2006 idt I
29、SO/IEC 17025:2005，本中心建立、实施和维持与开展检测活动范围相适应的文件化管理体系。2. 本中心管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、程序文件和作业指导书、质量计划、标准、规程、规范、记录表格等文件。3. 管理体系文件应被传达至本公司所有相关人员，包含公司其它部门部分人员，并通过培训、学习、交流等方式，理解并在各自岗位上得到有效实施。4. 质量方针和质量目标（1）质量方针：质量第一 客观公正 不断完善 精益求精质量方针声明，我们的检测工作必须做到：质量第一：始终要满足客户提出的要求，把质量管理放在首位。客观公正：不受外界任何情况的影响，客观细致地完成每项测试并提供准确的数据。
30、不断完善：必须熟悉及准确运用标准，熟悉测试方法及操作。精益求精熟悉标准并提供优质专业的服务，不断提高客户满意度。（2）质量目标实验数据结果的正确率 98%； 报告及时完成率 98%；客户投诉答复率 100%； 客户满意度 95%。（3）质量目标的达成情况由质量负责人每季进行分析，如未达成，需责成相关人员分析原因，采取纠正措施，质量目标的达成情况和适宜性由质量负责人提报管理评审。5. 服务承诺为满足法规、标准要求和客户需求，实现本中心的质量方针和质量目标，提供优质高效服务，本中心承诺如下：（1) 本中心管理层明确承诺并切实履行职责，保证检测活动符合CNAS-CL01:2006的要求，满足管理体系
31、的要求，同时满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求；（2) 本中心承诺遵守CNAS-CL01:2006及持续改进管理体系的适用性和有效性；（3) 对所有客户一视同仁，坚持自愿、平等、诚信的原则；（4) 检测人员严格按标准和程序文件、规范和作业指导书开展检测工作，有权抵制背离质量方针的各种干预 ，维护检测结果的真实性和公正性；（5) 承担为客户保密的法律责任和义务，所有人员未经客户允许严禁评价、公开、复印、转借受检产品的技术资料和检测结果；（6) 坚决禁止不合理的收费，杜绝与检测无关的一切收费和变相买卖；（7) 全体人员自觉贯彻质量方针，信守质量承诺，实现质量目标，对违反有关规定和损害
32、客户利益的不良后果，本中心愿承担相应责任；（8) 热情接待每一位投诉者，重视和珍惜每一例投诉，承诺对任何一起投诉都将在一周内做出合理的答复，对合理的投诉应向客户道歉并立即采取纠正和/或纠正措施,对于不成立的投诉,也耐心给客户解释投诉不成立的原因；（9) 接受社会各界对本中心工作质量的监督和指正。6. 公正性措施 为保证检测工作的公正性、诚实性、兑现对客户的承诺，本中心加强制度管理，制定了保护客户机密信息和所有权程序、保证公正性和诚实性的程序，并建立了监督机制，以保证客户的要求得到满足，客户的利益不受损失。7. 质量手册包含技术程序在内的支持性程序，并概述管理体系中所用文件的架构（见附件6）。8
33、. 管理层人员的职责(见第4.1章)。9. 管理体系要素的职能分配(见附件9)。10. 当策划和实施管理体系变更时，总经理应确保管理体系的完整性。当检测中心发生下述变化时，应及时修改管理体系文件，以确保管理体系的完整性：（1) 检测中心名称地址、法律地位发生变化；（2) 检测中心关键管理人员和技术人员、授权签字人发生变更；（3) 检测中心重要检测设备、环境设施、检测工作范围及检测项目发生重大改变；（4) 其它可能影响其活动和运行的变更。4.2.4 支持性文件 1.保护客户机密信息和所有权程序 IES-LQP-022.保证公正性和诚实性的程序 IES-LQP-01 4.3 文件控制4.3.1 概
34、述制订并执行文件控制程序，以控制本中心管理体系的所有文件的制定、批准、发布、发放、变更，防止使用无效、过期、作废文件；并定期审查、修订文件，确保文件持续适用和满足使用要求。4.3.2 职责1. 总经理负责质量手册和程序文件（含程序文件记录格式）的批准；2. 检测中心主任负责质量手册、程序文件的审核，作业指导书和记录格式的批准；4. 质量负责人负责质量手册、程序文件的编制，管理性作业指导书和质量记录格式的审核；5. 技术负责人负责技术性指导书和记录格式的审核；6. 资料管理员负责管理体系文件的管理。7检测组长负责本中心技术性文件的编制，内审员负责本中心管理性作业指导书的编制。4.3.3 控制要求
35、1. 管理体系文件的结构本中心管理体系文件分为四个层次 (如下图)：第一层为质量手册、第二层为程序文件，第三层为规程、标准、作业指导书等，第四层为记录表单。2. 管理体系文件的分类（1) 内部制定的文件：质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录格式、质量计划、规章制度、其它规范性文件等。a. 质量手册：是本中心管理体系的纲领性文件，它明确了本中心质量方针、质量目标、组织机构、岗位和人员职责以及体系中质量活动的要点。b. 程序文件：质量手册的支持性文件，描述为实施管理体系要素所涉及到的各岗位活动的完成所规定途径(或方法)，明确了具体质量活动的目的、范围、责任人和工作流程。c. 作业指导书：作业指
36、导书是程序文件的细化，指导开展检测工作和管理工作的操作性文件。d. 记录表单：是质量活动的见证性文件，它具有可追溯性，应尽可能表格化，要求记录做到真实、准确、及时，记录包括检测中心所有质量活动和检测活动的即时记录。（2) 来自外部的文件：包括来自客户、法定机构和认可委员会的文件以及外来标准、规范、检测方法以及图纸、(磁盘或光盘)软件等文件。3. 文件编制（1) 质量手册、程序文件的编制应符合CNAS-CL01:2006 (idt ISO/IEC17025:2005)检测和校准实验室能力认可准则、CNAS-CL52:2014CNAS-CL01检测和校准实验室能力认可准则应用要求。（2) 其他文件
37、的编制应与质量手册相协调，不得与质量手册的要求相抵触。（3) 文件文字表达应简明、准确、易懂，所有的符号、代号应符合有关规范，编制格式尽量统一。4. 文件编号管理体系文件以文件编号作为唯一性标识，具体见文件控制程序。5. 文件的批准和发布（1）本中心要求，凡作为管理体系组成部分分发给检测中心人员的所有文件，在发布之前应经过审核并批准才能使用。质量手册和程序文件由总经理批准发布实施。资料管理员应建立文件分发和当前的修订状态的控制清单，以防止使用无效和(或)作废的文件。（2）审批权责如下：a. 质量手册和程序文件由检测中心主任审核，总经理批准；b. 作业指导书和记录格式由技术负责人或质量负责人审核
38、，检测中心主任批准； c. 外来文件与本中心制定的文件一样受控。对于需执行的文件，也应参照作业指导书进行必要的审核、转换、批准手续后正式发布实施。d. 本中心制订的管理体系文件均有唯一性标识。该标识包括发布日期和(或)修订标识、页码、总页数和发布机构等。e. 管理体系文件的发布可以纸质文件和网络文件的形式发布。网络文件是指在本中心局域网上运行并通过网络传送和保存的文件，网络文件也应受控。6. 文件的使用和维护（1） 与检测相关人员和对管理体系有效运行起重要作用的所有场所，都能得到相应文件的授权版本。（2） 文件的定期审查由质量负责人与技术负责人负责,平时要按要求对文件进行定期审核,每年至少在管
39、理评审前进行一次，必要时进行修订，以确保持续适用和满足使用的要求。（3） 为确保外部文件(如标准、规范等)的现行有效, 技术负责人需每三个月向中国标准网或其它形式定期查询是否有最新的相关标准。（4） 检测中心应提供对于已被替代但仍然有效版本标准的识别方法。（5） 及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废的文件，并盖“作废”章以防误用。（6） 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件，盖“作废”章并书写“仅供参考”字样。7. 文件变更（1） 本中心管理体系文件的变更应由原审查人进行审查，原批准人进行批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。（2） 若可行，更改的或新的内容应在文件或
40、适当的附件中标明。（3） 本中心的文件控制系统不允许手写修改文件。（4） 保存在计算机系统中的文件的更改和控制按照计算机控制程序执行。4.3.4 支持性文件1.文件控制程序 IES-LQP-032.计算机控制程序 IES-LQP-324.4 要求、标书和合同的评审4.4.1 概述制订并执行合同评审程序，通过对客户要求、标书和合同评审，确保合同条款内容清楚，质量要求合理，公司有足够能力满足合同的要求，以保证合同的顺利履行。4.4.2 职责1. 样品管理员负责常规、例行、简单的检测合同的评审；2. 技术负责人负责新的、复杂的、先进的、重大合同的评审。4.4.3 控制要求1. 为确保检测中心的能力、
41、资源以及选择的检测方法能够满足客户的要求，检测中心应指定人员对客户的要求，标书以及检测中心与客户签订的合同进行评审。2. 进行合同评审时应执行合同评审程序，以确保：(1）客户检测要求充分规定且形成文件，易于检测人员和有关管理、监控人员理解和执行；(2）本中心具有能力和资源满足客户的要求；(3）能使用适当的、能满足客户要求的有效的检测方法。3. 合同评审的记录应保存，包括修改合同所做的再评审记录，合同执行期间就客户要求与工作结果与客户进行的讨论的有关记录，任何重大的变化记录等都应保存。4. 合同中包含分包项目时，应同时对分包项目进行评审，对分包方的选择应执行检测分包程序。5. 评审的结果应及时与
42、客户沟通，并得到其认可。当评审的结果与客户要求有差异时，应在检测工作开始前与客户沟通，得到解决。6. 如检测中发现与合同有偏离时，应及时通知客户。7. 如果检测工作开始后对合同做了修改，应重新对合同进行评审。合同修改的内容，应通知所有与该项目相关的人员。4.4.4 支持性文件1.合同评审程序 IES-LQP-044.5 检测和校准的分包4.5.1 概述分包是利用其他检测中心的能力对本中心自身能力不足的必要补充，是合理利用社会资源降低检测成本，维护客户利益的有效方法。当本中心由于工作量太多、需要更多专业技术或暂不具备某项检测能力等原因，而需将检测工作分包时，检测活动应安排在符合认可准则要求的有协议保证的检测中心中进行，保证分包检测数据的公正、准确、可靠。4.5.2 职责1. 技术负责人负责分包管理工作，组织有关人员对分包实验室能力进行评价；2. 质量负责人应组织内审员协助实施对分包方的质量调查和审核。4.5.3 控制要求1. 检测工作的分包，应执行检测分包程序的规定。2. 检测中心应选择按照CNAS-CL01:2006检测和校准实验室能力认可准则运行的检测中心作为分包方，接受分包的检测中心必须能证实其具备承担分包项目的能力。3. 技术人
