1、过程审核 VDA6.3VDA系列培训 1、过程的定义: 术语: ISO8402 过程: 将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动. 注: 资源可包括 -人员 -资金 -设施 -设备 -技术和方法过程审核 VDA6.3VDA系列培训 过程的定义 （续） 过程管理的基本组成部分 - 过程模块供方绩 效 协 议输入加工输出劳动力机器材料方法环境绩 效 体 现顾客过程审核 VDA6.3VDA系列培训 2、过程审核目的:对产品/产品组及过程的质量能力进行评定识别指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出现对已知的缺陷进行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出现优化体系，改进过程过程审核 VDA6.3VD
2、A系列培训 过程审核目标(任务):使过程具有能力并受控使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控对过程能力建立信心、信赖过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训 3. 审核人员的职业经验（过程经验） 至少要有两年的汽车工业（汽车生产商和供应商）过程管理经验，是审核人员需要具备的重要的前提条件。 另外，审核人员必须至少（是在专家如过程技术人员、工艺专家的支持下）进行过三次典型过程的过程审核。过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训 3.1 责任 3. 1.1 进行审核的企业/组织/职能部门 根据职业经验和素质先选择合格的审核人员 安排审核任务过程审核 VDA6.3SQA PUR
3、VDA系列培训3.1.2 审核员按照审核计划或根据发生的事件实施过程审核- 与被审核组织/职能协商（确定要审核的过程、接口等）- 准备审核（研究资料、制订审核提问表，邀请专家参加或利用专业决窍等）- 实施审核- 评分定级- 末次会议和撰写报告- 要求采取纠正措施- 验证纠正措施的有效性- 保密义务。保持应有的资格- 熟悉最新的标准及文献- 审核人员应具备的专业知识- 过程知识。过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训 3.1.3 被审核企业/组织/职能部门 提供所有必要的信息 过程负责人参与 提供专业人员 确定纠正措施 落实纠正措施 验证纠正措施的有效性。过程审核 VDA6.3SQA
4、 PURVDA系列培训 4 审核流程 审核总是按相同的系统方法进行： - 准备 - 实施 - 报告和总结 - 纠正措施、跟踪、有效性验证。审核开始计划内审核计划外/针对事件的审核准备和制订文件审核实施评分定级末次会议报告及存档审核计划制定/更改是否需要进一步审核结束审核是否有缺陷过程审核 VDA6.3VDA系列培训措施计划落实措施计划有效性验证/跟踪有效性得到验证记录存档过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训 5 审核准备 5.1 概述 充分的审核准备特别重要，是审核成功的基础。同时必须通知被审核部门审核的原因及日期。 不论审核的种类如何，也不论 - 计划内或计划外 - 内部或外部
5、 - 产品或服务， 准备的过程都是相同的（见图2）。收集整理资料并加以考虑审核员开始进行过程审核的准备工作确定过程范围划分过程的工序过程描述 确定影响参数 制定提问表确定参加人员制定详细的审核流程审核确定工作组织上的一些事宜过程审核准备工作结束过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训5.2 确定过程的范围，划分过程的工序，过程文件审核准备工作的第一步是确定审核的过程范围。审核员或审核小组必须确定要审核的过程.同时要确定其向外的接口。审核员有权确定要审核过程的范围，但应与有关的部门及过程负责人协商，必要时对过程进行预审。下一步是把过程划分为工序（把所确定范围内的过程分为单个的过程段）并
6、考虑接口问题 。最迟从这时起审核员或审核小组必须对过程的文件资料进行研究。只有利用相关的文件资料才能有效地把过程划分为工序，对过程进行足够的描述，并确定影响过程的各种参数。也就是说，审核人员根据自己的观点对过程进行描述并确定影响过程的各种参数。影响过程的参数首先是从 “6M”(人、机器、原材料、方法、环境及管理)以及所定的过程范围得来的。过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训具体过程的审核提问表/详细的审核流程计划根据上述前期工作的结果，审核员（审核小组）编写针对该具体过程的审核提问表。在审核前必须及时把提问表传达给被审核方，需要时进行解释。审核员（审核小组）在制订详细的审核计划时
7、首先通过协商确定参加审核的人员（审核员和被审核人员）：审核人员的人数姓名（若有两个或两个以上的审核员，必须确定一个审核组长；一般来说，外部审核为2名审核员，内部审核为1名审核员）。每个被审核组织单位/职能部门派人参加，例如：- 过程负责人- 专业人员- 接口代表。需要时邀请专家参加（在外部审核时必须与被审核方协商）。首末次会议的参加人员。过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训 6实施审核 6.1 首次会议审核开始前召开首次会议。根据不同情况确定首次会议的时间和内容。不同情况包括：- 外部审核- 内部审核- 针对事件进行的审核- 按计划进行的审核。在首次会议上首先要介绍参加人员，若是
8、外部审核有时还要介绍一下企业/组织单位。再次介绍审核的目的及原因，以便让所有参加人员都得到相同的信息，更好地进入角色。为了保证审核工作的顺利进行，需要把审核程序（确定过程范围，审核提问表，评分定级方法等）和框架条件（责任分工，现场的实施，在接受提问时需脱岗的人员等）解释清楚。过程审核 VDA6.3VDA系列培训6.2 审核过程按照事先已制订好的提问表进行审核。既可按照编码顺序也可随机提问。提问的方式，例如：W提问方式（Warum 为什么，Wann 何时，Wer何人，Wie 如何等）以及其他的提问技巧是审核员培训的基本内容，在此不再进一步阐述。实践证明，多次用 “为什么”提问有利于对过程工艺进行
9、深入的分析。在审核期间，可以提出新的提问表并增加到提问表里。通过提问把现场的人员也纳入到审核过程中。建议随时记录发现的优点以及不足之处。为了避免在末次会议上发生冲突，必须尽量在现场澄清不明之处并达成一致意见。在审核时若发现严重的缺陷，必须与过程负责人共同制订并采取紧急措施。过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训7 评分与定级按计划进行的（计划内的）过程审核采取定量评定方法，因此审核结果以及对审核报告的分析具有可比性，而且按KVP的观点可能看出与以往审核的差异。由于不同的企业其评定范围和目标要求可能不同，有时需要对总符合率（百分率）定级的界限以及级别名称进行调整。可以使用定性的评定方
10、法，也可以只对个别的过程要素进行评定。但上述这些不同的评定方法（例如：定性评定方法）必须由供方和顾客协商确定并在审核报告中注明。过程审核 VDA6.3VDA系列培训8。过程审核审核提问表的应用 审核提问表是审核员进行审核的依据。审核员可以完全采用它， 也可从中选择一部分或增加一些提问。但是必须保持所有求的结构。 建议除了使用VDA6.3中的一般提问之外还应使用其他的 “Know-How (技术诀窍)”资料或相应的专业资料。 在过程审核时应优先从产品的角度来观察所审核的过程，因为过程对 产品的作用有着特别重要的意义。过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 。过程审核提问表的运用: 过程划分: A
11、 产品诞生过程. -产品开发 Ede -过程开发 Epe B 批量生产 -分供方/原材料 Ez -生产 (对各道工序评分) Epg -服务/客户满意程度 Ek过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表的运用: 过程要素的单项评分: Ee (%) 过程要素符合率Ee计算公式:Ee (%) =各相关问题实际得分的总和各相关问题满分的总和* 100%过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表的运用: 生产(对各道工序评分)平均值计算公式: Epg (%) =E1 + E2 + + En被评定工序的数量(%)过程审核总符合率计算如下:Ep (%) =Ede + Epe + Ez
12、 + Epg + Ek被评定过程要素的数量(%)过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表的运用: 过程审核的定级: 有以下情况, 审核组可对此过程能力予以降级.过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训各类审核定级比较表:过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表的运用: SQA SV HuiZhou对过程审核级别的解释:A级， 不需要供应商提出纠正报告。此类供应商不作定期审核，如有严重质量问 题或有新项目可计划重审。AB级，在供应商提出纠正措施后2个月内确认改善进度及有效性。此类供应商将 二年重审一次。B级，在供应商提出纠正措施后1个月内内确认改善进度及有效
13、性。此类供应商将 一年重审一次。C级，供应商将不获得产品的订单。该供应商如果是战略性不可缺少的就由SQA培 养为至少是B级。在这个过程中，为确保产品或零件的质量必须作检查，在 12个月内该供应商无法培养为B级，该供应商必须被更换。此类供应商将半 年重审一次。 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表: A部分 产品诞生过程 -产品开发的策划 M1. Product development planning -产品开发的落实 M2. Realizing product development -过程开发的策划 M3. Process development planning -过程
14、开发的落实 M4. Realizing process development过程审核 VDA6.3VDA系列培训8 过程审核提问表: M1. 产品开发的策划. 1.1 是否已具有顾客对产品的要求？ 1.2 是否具有产品开发计划，并遵守目标值？ 1.3 是否策划了落实产品开发的资源？ 1.4 是否了解并考虑到了对产品的要求？ 1.5 是否调杳了以现有要求为依据的开发可行性？ 1.6 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必备条件？过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M2. 产品开发的落实2.1 是否已进行了设计D-FMEA，并确定了改进措施？2.2 设计D-FMEA是
15、否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？2.3 是否制订了质量计划？2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？ 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M3. 过程开发的策划3.1 是否已具有对产品的要求？3.2 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？3.3 是否已策划了落实批量生产的资源？3.4 是否了解并考滤到了对生产过程的要求？3.5 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？3.6 是否已做了过程P-FMEA，并确定了改进措施？过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M4. 过程开发的落
16、实 4.1 过程P-FMEA 是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？4.2 是否制订了质量计划？4.3 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？4.4 是否为了进行批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？4.5 生产文件和检验文件是否具备且齐全？4.6 是否已具备所要求的批量生产能力？过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: B部分 批量生产 M5 供方/原材料 M6 生产 M6.1 人员/素质 M6.2 生产设备/工装 M6.3 运输/搬运/贮存/包装 M8 缺陷分析/纠正措施/持续改进 M7 服务/顾客满意程度 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提
17、问表: M5. 供方/原材料5.1 是否仅允许已认可的且有质量能力的供方供货？5.2 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？5.3 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？5.4 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实？5.5 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了所要求的改进措施？5.6 是否对顾客提供的产品执行了与顾客商定的方法？5.7 原材料库存（量）状况是否适合于生产要求？5.8 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法？5.9 员工是否具有相应的岗位培训？ 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M6.1 人员
18、/素质 6.1.1 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？6.1.2 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？6.1.3 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？6.1.4 是否有包括顶岗规定的人员配置计划？6.1.5 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法？ 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M6.2 生产设备/工装6.2.1 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？6.2.2 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？6.2.3 生产工位、检验工位是否符合要求?6.2.4 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技
19、术要求并坚持执行？6.2.5 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？6.2.6 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？6.2.7 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性？ 过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M6.3运输/搬运/贮存/包装6.3.1 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定？是否有目的地运往下道 工序？6.3.2 产品/零件是否按要求贮存？运输器具/包装方法是否按产品/零件的特 性而定？6.3.3 废品、返修件和调整件以及车间内的剩余料是否坚持分别贮存并标 识？6.3.4 整个物流是否能确保不混批、不混料并保证可追溯性？6.3.5 模具/工具，
20、工装，检验、测量和试验设备是否按要求存放？过程审核 VDA6.3VDA系列培训8过程审核提问表: M8 缺陷分析/纠正措施/持续改进8.1 是否完整地记录质量数量/过程数据，并具有可评定性？8.2 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？8.3 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施的 有效性？8.4 对过程和产品是否定期进行审核？8.5 对产品和过程是否进行持续改进？8.6 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 过程审核 VDA6.3SQA PURVDA系列培训8过程审核提问表: M7. 服务/顾客满意程度 7.1 发货时产品是否满足了顾客的要求？7.2 是否保证了对顾客的服务？7.3 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应？7.4 与质量要求有偏差晨是否进行缺陷分析并实施改进措施？7.5 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？
