1、作者：XXXXXXX生产件批准程序 (PPAP)1World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片课程目标 到本课程结束时，学员应能确定以下问题： 何时要求提交生产件批准程序（PPAP） 生产件批准的要求 提交等级和保留要求 要求的定义 零件提交状态2World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片什么是PPAP? PPAP 生产件批准程序 “PPAP 定义了生产件批准要求，其中包括生产材料和散装材料。”3World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片适用性 PPAP 适用于制造以下材料或零件的所
2、有内部和外部供方： 散装材料 生产材料 生产件 修理用零件 任何顾客都可放弃对供方提出的生产件批准程序（PPAP）要求。4World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP第三版前言 包括了对散装材料的要求 散装材料特殊要求附录 行业特殊要求附录 轮胎行业特殊要求附录 Cpk/PpK = 初始过程研究 澄清说明5World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP 第三版生效日期2000年2月1日6World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片生产件批准程序PPAP 是TS16949第7
3、.4节的强制性要求。第4.2.4.2节中的分包方PPAP也是强制性要求。7World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 何时要求提交 在下列情况下始终要求在第一批生产件发运之前进行完全的生产件批准：1. 一种新的零件或产品一种以前从未供应过的东西2. 对以前提交的产品的不合格处进行过修正3. 在零件或产品上进行过工程修改4. 其它情况8World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片完全 批准的定义 “完全批准指的是零件或材料满足了所有的顾客规范和要求。供方因此而获准按顾客制定的时间安排发运该产品的生产批量。”9W
4、orld Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片“其它”的定义 在“其它”情况中的任何一种情况之下，要求供方必须向顾客进行通报，而顾客可于随后选择是否要求供方提交产品进行PPAP批准。 受设计和或过程更改驱动10World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片可能要求提交的其它情况1. 现在使用了另一种制造方法或材料。2. 当某件工装被改造或完全更换时。3. 对现有工装进行重新装备或重新调整时。 重新装备对某件工具或机器进行改造或改进，以便增强能力或改变其现有的功能。 重新调整偏离工艺流程图中所描述的过程。11World Class
5、 Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片4. 把工装或设备转移到不同的生产场地或地点。5. 更换了零件、非等效材料或服务的分包方，这种更换会影响到配合、形状、功能、耐久性或性能要求。6. 工装停用达12个月。7. 产品或过程更改，这种更改会影响到适销产品的配合、形 状、功能、耐久性或性能要求。可能要求提交的其它情况12World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片8. 试验检验方法的改变采用了新技术9. 以下仅适用于散装材料： 由新的或现有的分包方以新的来源供应具有特殊特性的新原材料。 在没有外观规范的地方出现了产品外观特征的改变。 同一过程
6、的参数已被修订 所批准的产品出现了设计失效模式及后果分析（DFMEA）范围之外的变化。可能要求提交的其它情况13World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 何时要求提交 如果对何时需要进行生产件批准存有任何疑问 请与顾客联系并以书面形式达成协议14World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 可销售产品的设计记录 这些记录一般包括以下内容： CAD/CAM 数学数据 零件图 规范 对于散装材料，设计记录可包括以下内容： 原材料清单 成份配方 加工参数等.15World Class Qu
7、ality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 工程变更文件 由顾客代表批准的文件，这些文件可能会影响到产品，但尚未包含在该产品的设计记录或图纸上。16World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 顾客工程批准 如果有要求的话，可能需要对某个产品或与该产品有关的文件记录进行顾客工程批准。这一点将在顾客的图纸或类似文件上明确说明。17World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 设计 FMEA 如果供方负责设计，则必须编制一份设计失效模式及后果分析
8、（FMEA）。 对于散装材料，应在编制设计FMEA之前制定一份设计矩阵图。18World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 过程流程图 过程流程图定义了用于制造产品的各项操作的顺序。 对于每种产品来说，过程流程图都是强制性要求 无商量余地。19World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 过程 FMEA 过程流程图应作为着手进行过程失效模式及后果分析（FMEA）的基础。 如果有针对特定产品的审核和批准证据，则一般的FMEA便可接受。20World Class Quality
9、Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 尺寸结果 尺寸结果必须参照零件图纸，并在适用的情况下包括剖面面、投影图和轮廓图。 零件编号、更改水平、图纸日期和供方名称必须写在所有的补充文件上。 供方应指定一件已测量的零件作为标准样品。21World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 材料和性能试验结果 所有零件材料的试验结果（包括化学的、物理的和冶金学的）都必须标在设计记录上。不可笼统说明合格与否。 不仅是您所同意的试验，设计记录上的所有试验都必须进行。22World Class Quality Pty Ltd -
10、 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 材料试验结果 材料试验报告必须包含以下内容： 设计记录更改水平、日期、规范水平。 试验日期 材料分包方的姓名和供方代码。如有要求，他们应为顾客批准的分包方。23World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 材料和性能试验的结果 所有零件材料的性能试验结果（功能、可靠性等）应标明在设计记录上。不可笼统说明合格与否。 不仅是您所同意的试验，设计记录上的所有试验都必须进行。24World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 性能试验的结
11、果 性能试验报告必须包含以下内容： 设计记录更改水平、日期、规范水平。 任何已批准但尚未纳入设计记录的工程更改文件。 试验日期25World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 初始过程研究 对每项特殊特性都要求进行初始过程能力研究，并且其结果必须符合顾客要求。 除非另有规定，系统设定值为： 过程能力指数Cpk 1.67 = 过程达到顾客要求 1.33 Cpk 1.67 = 可以接受，但可能需要改进，请与顾客联系以进行审核 Cpk 1.33 = 过程没有达到顾客要求，请与顾客联系以进行审核26World Class Quality Pt
12、y Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 初始过程研究 如果用一张 X bar & R 图来进行研究，则要求至少有25个子集，这些子集至少包含100个来自连贯制造的零件的读数。 如果可得到的零件 100 个，请与顾客联系以制定一个合适的计划。初始过程研究只能在稳定和正常的过程上进行。27World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 测量系统分析研究 对每个测量装置都必须进行测量系统研究。 测量系统研究包括： 重复性和再现性研究 偏倚研究 线性度研究 稳定性研究28World Class Quality Pty Lt
13、d - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 合格试验室的文件证明 合格试验室必须符合QS 9000第三版第4.10.6节的要求。 外部试验室必须得到ISO 导则25或等效标准的认可。 如果由一个独立试验室进行试验，供方应以印有试验室抬头的专用信纸或标准的试验室报告格式来提交所进行的试验。应标明完成试验的试验室名称、进行试验的日期、以及所用的标准。不可笼统说明合格与否。29World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 控制计划 控制计划必须涉及由顾客或供方确定的所有特殊特性。 顾客可在提交生产件批准程序（PPAP）文件之前要求
14、对控制计划进行审批。向顾客核实。30World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 零件提交保证书 一份用于说明提交理由、提交等级和提交结果的文件。 此文件由公司内的指定官员负责签署，一般是质量经理。31World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片零件提交保证书的例子32World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 外观批准报告 一份用于依据外观评价和色彩评价来确定某产品的处理意见的报告。 此报告必须首先由顾客代表批准，该代表通常是造型设计部
15、门，然后与零件提交保证书一起送交顾客。33World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 散装材料要求检查清单 该检查清单的组成内容必须得到顾客的同意。除非在检查清单上标明为“不作要求”，否则所有的规定要求都应达到。34World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 样品产品 生产件样品 数量按顾客的要求。35World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 标准样品 标准样品是一个已经过检验的零件（指尺寸结果）。如果以此零
16、件作为验收标准的依据，则应有这样的说明，并同时标明顾客批准日期及所参考的设计记录。36World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 标准样品（续） 多重型腔的铸模、工具、冲模和模型的每一个位置或生产过程都要求有标准样品。 如果产品的类型使得难以贮存，则此要求可由顾客予以免除，但 必须得到顾客的书面批准。37World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 检查辅具 检查辅具的例子有：固定装置、聚脂薄膜、玻璃纤维防溅挡板、模板等。检查辅具指的是一些用作对比参考的用具。 检查辅具必须
17、反映该产品最新的工程设计水平。 必须对这些检查辅具进行测量系统研究。38World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 要求的定义 是否符合顾客特殊要求的记录 例子 通用汽车公司要求2级或3级供方提供2个标准样品。所有的标准样品必须标明零件编号、更改等级和供方名称。 福特汽车公司要求所有的材料必须符合WSS-M99P9999-A1的要求。39World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 提交等级 提交等级分为 1 至 5 级， 提交等级由顾客确定。40World Class Quality Pty L
18、td - 2000年1月第 片PPAP - 提交等级 等级 3 如果顾客尚未给您的公司确定提交等级，则此等级为 一般的指定等级。对 Holden 供方而言，一般的指定等级为等级 241World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 提交等级对于 散装材料 供方，一般的指定等级为 等级 142World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 提交等级注: 不同的顾客可能会指定不同的提交等级。43World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 提交等级 提交等级有
19、:等级1 只向顾客提交保证书，如有要求，还需提交外观批准报告；等级2 向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据；等级3 向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据；等级4 向顾客提交保证书和满足顾客规定的其它要求；等级5 向顾客提交保证书和零件样品及在现场评审过的完整的支持数据。44World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片提交等级和保留要求45World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 零件提交状态顾客将通知供方关于提交的 审批结果。46World Class Quality Pty Ltd - 200
20、0年1月第 片PPAP - 零件提交状态供方在接到顾客批准前， 决不能 发运产品。不得采用口头批准方式。47World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 零件提交状态 完全批准 完全批准指的是该零件满足所有的顾客要求。供方此时才能开始按要求提供产品。48World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 零件提交状态 临时批准 临时批准指的是可按规定时间或零件数量运送材料。 临时批准的条件是，产品不能满足所有的顾客要求，但供方已 明确了根本原因并且 提出了一份已获顾客批准的临时措施计划。需要再次提交零件。49World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片PPAP - 零件提交状态 拒收 拒收指的是产品和或相关文件不符合顾客要求，因此在解决所有问题之前，不得按批量发运。50World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月第 片记录的保存 PPAP 记录保存的时间为： 该零件保持有效性的时间长度，其中包括维修要求， 再加上一年的时间。51World Class Quality Pty Ltd - 2000年1月
