1、能力评价和选择供方? 是否规定了评价和定期评价的准则? 评价的结果和跟踪措施是否形成记录? 产品实现 7.4 采购 采购文件是否包括所订购产品的必要信息 ? 采购文件放行前,是否评审其包含的规定 要求的适当性、充分性? 产品实现 7.4 采购 是否对采购产品的验证活动进行识别和实 施? 如组织或顾客有要求时,是否规定了预期 的验证安排和放行方式? 产品实现 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务的提供控制 7.5.2生产和服务提供的过程确认 7.5.2标识和可追溯性 7.5.3顾客财产 7.5.4产品防护 产品实现 7.5生产和服务的提供 PURPOSE 严格按照规范操作,或根据需要更改
2、 规范 模块开发情况表 模块标识符. 行数 代码设计.模块测试 开始日期.完成日期 编程员.审核员.测试员 配置管理 配置对象: 配置项 管理: 更改状态.加工状态.测试状态 特征数据.标识方式 产品实现 7.5生产和服务的提供 是否提供产品特性的信息及必要的作业指导书? 是否提供、使用和维护适当的生产设备、测量和 监视装置? 是否实施生产和服务的监视活动? 是否对放行、交付和适用的交付后活动作出规定 及实施? 产品实现 7.5生产和服务的提供 是否对顾客资产妥善管理? 对顾客资产是否予以标识、验证、保管和维护? 当顾客资产出现缺陷或丢失时是否形成记录并通 报顾客? 服务活动 被动服务(维护热
3、线): 呼叫-解决 主动服务(满意度调查):同行业对比 监控(定期拜访/投诉热线) 大客户支持计划(客户分级) 8 测量. 分析和改进 8.1 总则 8.2 测量和监控(组织.项目与SQA) 8.3 不合格品控制(软件功能失效) 8.4 数据分析(软件度量) 8.5 改进 错误放大 在开发周期中,每推后一步实施错误检 查, 成本就会增加10%. 测量.分析和改进 8.2测量和监控 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监控 8.2.4 产品的测量和监控 测量.分析和改进 8.2测量和监控 是否定期实施内部审核? 是否对审核方案作出策划?策划是否规定了审核 范围、频
4、度和方法? 审核人员是否独立于被审方? 是否有文件化的内审程序? 审核结果是否形成记录并通报管理层? 管理层是否适时对审核缺失采取纠正措施? 是否对纠正措施实施进行验证?验证结果是否形 成记录? 测量.分析和改进 8.2测量和监控 是否采用适当的方法对过程进行测量与监视? 是否确认每一过程的持续能力? 当计划的结果没有达到时, 纠正和纠正措施是否 采取? 测量.分析和改进 8.2测量和监控 是否对产品的特性在适当阶段实施测量和监视? 符合接收准则的证据是否形成文件? 记录是否标明了放行产品的授权人? 是否规定了产品的放行程序? 测试目标 测试是一个为了寻找错误而运行程序的过 程。 一个好的测试
5、用例是指很可能找到迄今为 止尚未发现的错误的用例。 一个成功的测试是指揭示了迄今为止尚未 发现的错误的测试。 测试 被测试特性/不被测试特性 responsible function where detected how detected problem impact 测试用例 被测试特性 输入说明 输出说明 环境要求 特殊的规程说明 用例间的依赖关系 测试规程 目的 特殊要求 规程步骤:日志.准备.启动.处理.度量. 暂停.再启动.停止.清除.应急 质量管理原则之七 基于事实的决策方法: 有效决策是建立在数据和信息分 析的基础上 测量.分析和改进 8.5改进 8.5.1 持续改进 8.5.2
6、 纠正措施 8.5.3 预防措施 测量.分析和改进 8.5改进 是否识别预防措施以防止不合格发生? 预防措施对潜在问题的影响是否是适当的 ? 是否有满足要求的预防措施文件化程序? 测量.分析和改进 8.5改进 是否采取纠正措施消除不合格并防止再次 发生? 纠正措施对遇到的问题的影响是否是适当 的? 是否有满足要求的纠正措施文件化程序? 质量管理原则之六 持续改进: 信息流与产品流的接口 问题解决方式 三种情况: 文件未规定 出现不合格(修改代 码.纠正措施.预防措 施) 进一步(持续改进) 三种倾向(重要度分析): 需求定义/分析 同行/主管评审 测试 5 管理职责 5.1 管理承诺 5.2
7、以顾客为中心 5.3 质量方针 5.4 策划 5.5 职责.权限和沟通 5.6 管理评审 质量管理原则之三 领导作用: 信息流 质量方针展开流程 业务计划 管理评审 资料(定性和定量) 质量方针 质量目标 体系运行 组织管理 制订方针.目标.管理规范 参加评审.验证 审阅项目进展报告 参加验收 内部审核(体系/项目) 解决重大问题(纠正/预防措施) 定期总结(管理评审) 质量管理原则之二 以客户为关注焦点: 营销质量 顾客呼声 市场调研: 对顾客的采访 顾客问卷调查与汇总 市场试验与份额报告 新产品质量和可靠性研究 竞争产品质量的研究 运行情况良好报告 维护记录和质量信息 运行情况不良报告 维
8、护报告 测试报告 问题解决报告 评审.验证.确认记录 业务计划/营销策略 进度.成本.投资.产品定位.研究与开发资 源 目标客户.销售渠道.竞争对手 报价成本: 开发成本. 投资(硬件/软件).质 量措施成本.管理成本.销售成本. 外包成本 管理职责 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划(目标分解) 质量目标 企业. 产品. 客户. 进一步 符合性. 保持性. 改进型 产品.体系.过程与组织功能PDCA 管理职责 5.5职责.权限和沟通 5.5.1职责和权限 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 管理职责 5.6管理评审 5.6.1总则 5.6.2评审输入 5.
9、6.3评审输出 管理职责 5.6管理评审 是否规定评审的时间间隔? 是否对质量管理体系包括方针和目标的变 更需求作出评价? 管理职责 5.6管理评审 管理评审的输入是否包括现行业绩和 改进机会? 管理评审的输出是否包括体系和过程 的改进,产品改进及资源需求等方面? 管理评审的结果是否形成记录? 6 资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.3 设施 6.4 工作环境 资源管理 6.2人力资源 6.2.1总则 6.2.2培训.意识和能力 资源管理 6.2人力资源 1.是否确定岗位要求以对人员素质作出规定? 2.人员素质的规定是否考虑适当的教育、 培训、技能和经验? 组织结构设计 资源最
10、佳配置/企业文化 产品.地区.职能 客户需求与PDCA 资源管理 6.2人力资源 是否识别了从事质量活动的人员的能力需求? 是否提供培训满足上述能力需求? 是否评价所提供的培训的有效性? 是否确保员工意识到其活动的相关性和重要性, 以及如何在实现质量目标方面作出贡献? 是否保持教育、经验、培训和资格的适当记录? REPUTE ) 深圳市睿弼成企业管理咨询有限公司 ISO9001：2000内审员培训讲义 Date1QT-03 REPUTE ) 知音卡片礼品(深圳)有限公司 ISO9001：2000内审员培训课程安排 2003/8/1 18：3021：30 概论(3H) 2003/8/2 13：3
11、017：30 条文理解/审核要点(4H) 2003/8/4 18：3021：30 审核流程/审核技巧(3H) 2003/8/6 18：3021：30 案例分析/考试(3H) Date2QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成 一、ISO9000标准的产生和应用： ISO是国际标准化组织 ISO9000是国际标准化组织TC176编制的关于质量体系的系列标 准 1987年2002年全球40多万家企业通过ISO9000认证 100多个国家和地区采用了ISO9000标准 ISO9000系列标准在取得实效的同时，也存在不少问题。 Date3QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成
12、 二、2000版ISO9000系列标准的形成： 1990年ISO/TC176决定分两阶段修改，1987年作局部技术性修改，形 成1994版；第二阶段对ISO9000族标准作彻底修改，形成2000版 从1997年起，ISO9000族标准从WDCD1CD2DISFDIS，于2000年 12月15日发布了ISO9000：2000、ISO9001：2000、ISO9004：2000国 际标准（IS），并于发布日生效实施 我国等同采用ISO9000系列标准，于2001年12月28日发布， 2001年6 月30日实施，标准代号GB/T19000：2000、GB/T19001：2000、 GB/T19004
13、：2000 Date4QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成 三、 ISO9000系列标准定期修订的主要理由： 使用者和顾客对质量管理需求的不断发展 为满足各个行业的需要,更加具通用性(旧版侧重制造业) 标准的结构和思路更加科学化,清晰而流畅 删除指南性标准，彻底简化标准的数量 兼顾小型企业使用此标准的需求 超越认证需要，追求业绩的持续改进 Date5QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成 四、94版ISO9000族标准组成 ISO 8402：质量管理和质量保证术语 ISO9000-1：选择和使用指南 ISO9000-2：ISO9001-9003的实施 ISO900
14、0-3：ISO9001在软件开发、供应和维护中的使用指南 ISO9000-4：可信性大纲管理指南 ISO 9001：设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9002：生产、安装和服务的质量保证模式 ISO 9003：最终检验和试验的质量保证模式 Date6QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成 四、94版ISO9000族标准组成 ISO9004-1：指南 ISO9004-2：服务指南 ISO9004-3：流程性材料指南 ISO 9004-4：质量改进指南 ISO/DIS 9004-5：质量计划指南 ISO 9004-7：技术状态管理指南 Date7QT-03 REPU
15、TE ) 2000版系列标准组成 四、94版ISO9000族标准组成 ISO10011-1：审核 ISO10011-2：质量体系审核员 ISO10011-3：审核工作管理 ISO 10012-1：测量设备的计量确认体系 ISO 10013：质量手册编制指南 ISO 10014：质量经济性管理指南 Date8QT-03 REPUTE ) 2000版系列标准组成 五、2000版系列标准组成 v核心标准 ISO9000：2000 基本原理和术语 ISO9001：2000 质量管理标准 ISO9004：2000 业绩改进指南 ISO19011：2000 质量和环境审核指南 Date9QT-03 REP
16、UTE ) 2000版系列主要术语介绍 一、有关质量的术语（5） v质量 一组固有特性（3.5.1）满足要求（3.1.2）的程度 注1：术语“质量”可使用形容词如差，好和优秀来修 饰 注2：“固有的”，与“赋予的”相反，是指存在于某 事中， 特别是做为永久的特性 Date10QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 一、有关质量的术语（5） v顾客满意 顾客对已满足其要求的程度的意见 注1：顾客抱怨是低的顾客满意的常见表达形式，但 没有顾客抱怨并不一定表明高的顾客满意 注2：即使要求已与顾客达成一致且得到满足也并不 一定保证高的顾客满意 Date11QT-03 REPUTE )
17、 2000版系列主要术语介绍 二、有关管理的术语（15） v质量方针 由最高管理者（3.2.7）正式发布的一个组织（3.3.1）有关 质量（3. 1.1）的总的意图和方向 注1：质量方针应与组织的总方针相一致并提供制定质量 目标的框架 注2：本国际质量标准中的质量管理原则可作为制定质量 方针的基础 Date12QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 二、有关管理的术语（15） v质量目标 与质量（3.3.1）有关的，所追求的或作为目的的事物 注1：质量目标通常建立在组织质量方针（3.2.4）的基础上。 注2：通常对组织（3.3.1）内相关的功能和层次规定质量目标。 Date1
18、3QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 二、有关管理的术语（15） v最高管理者 在最高层领导和控制某一组织（3.3.1）的一个人或一组人。 v持续改进 不断重复的提高满足要求（3.1.2）能力的活动。 注：制订目标，发现改进的机会的过程（3.4.1）是一个通过 使用审核发现（3.9.5）和审核结论（3.9.6），分析数据， 管理评审（3.8.7）或其他手段并且通常引起纠正措施 （3.6.5）和预防措施（3.6.4）的持续的过程。 Date14QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 三、有关组织的术语（7） v相关方 于组织业绩或成就有利益的个人或团体。
19、例如：顾客（3.3.5），所有者，组织中的人员，供方 （3.3.6），银行，社团，伙伴或社会 注：团体可由某一组织、某一组织的一部分或一个以上组织组成。 Date15QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 四、有关过程和产品的术语（5） v过程 将输入转化为输出的一组相互关联或相互影响的活动 注1：一个过程的输出通常是其他过程的输入 注2：为了增值，一个组织（3.3.1）中的过程通常被策划并在受控条 件下完成。 注3：对形成的产品（3.4.2）是否合格（3.6.1）不易或不能经济地进 行验证的过程，常常称为特殊过程。 Date16QT-03 REPUTE ) 2000版系列主要术语介绍 四、有关过程和产品的术语（5） v产品 过程（3.4.1）的结果
