1、建议产品的标识: 39 审 核 计 划 要 注 明 : 被 检验 的 特性 要包括: 如: 1. 定 量 特性; 2. 功 能 特性; 3. 寿 命 特性; 4. 定 性 特性; 40 审核参考资料可以是: 图纸; 技术规范; 生产工艺文件,生产过程描述; 检验技术规范; 缺陷目录(缺陷评定); 极限样品; 评定方法要求; 41 审核参考资料可以是: 评定尺度和质量尺度; 材料表; 批准的生产偏差(特殊放行); 标准; 法规; 供货协议; 42 审核参考资料可以是: 有更改状态的图纸. FMEA. 缺陷目录. 批准的生产偏差 . 43 注意 ! 1.检验,测量,试验设备的可靠性. 2.有多种手
2、段是:选择批产中使用的手段 去发 现检验不当造成的误判. 3.定性检验 : 使用极限样品比较. 4.生产 (厂家) : 搀假/用户处的审核. 44 明确产品审核的: 缺陷等级(A B C)的记录/注意:统计加法 问题,否则不会有正确的评价. 与顾客要求相偏离的特性. 已发生的抱怨.(定性/定量的评价问题) 尺寸(基准 功能 装配). 材料 . 功能. 外观 ,产品标识等. 45 审核产品的评定 定量特性:产品特性的符合/不符和技术要求. 功能特性: 1.缺陷的方式与地点; 2.缺陷的严重程度 (关键/严重/轻微); 3.缺陷的发生率/发现率 (风险优 先指数?). 材料特性: 寿命特性: 定性
3、特性: 46 审核报告包括的项目: 过程负责人. 过程范围(设备/工艺/产品/服务) 审核原因 结果描述(设备/工艺/产品/服务符合要求的程度 ) 降级标准并说明理由 措施表完成期限(有时还包括紧急措施/期限/负 责人) 评分标准/定级/不能评定的提问/每个提问的说 明(10) 对发现的缺陷指出所参照的现行文件(工厂的). 47 关于纠正措施 针对 主要缺陷的措施. 针对 次要缺陷的措施. 纠正 措施的监控(非常重要 ).公司负责质量的领导要监 控采取措施的有效性. 48 轮胎举例1: 标识(TL82020 .X) 厂标/商标. 规格标记. 轮胎名义宽度. 高宽比 直径. Radial 速度级
4、别. 承载能力系数. Tubeless 制造日期 花纹标示 A.尺寸测量(按图纸) 1.充气压力.2负 荷.3轮辋.4断面宽.5 外直径. B.脱圈试验(按TL.) 1.脱圈力(点 1.2.2.4 49 接上页: 强度试验: 1.气压/轮辋/击穿强度/测头 直径/最小破坏能. 耐久试验: 1.气压/温度/试验速度/试验 负荷率. 高速试验: 气压/负荷/转鼓直径./均匀 性(经向力波动跳动.) 1.特性/额定值. 2检验结果3.CPK. 4.抽样 数量.5 缺陷数量/级别(A/B/C) 50 包装: 初包装; 外包装(装箱); 标识;(零件号/更改状态/颜色/件数/批号炉 号/生产日期/班次
5、包装所需材料本身; 顾客对包装的要求; 并使其为现场所理解: 51 (举例2)PC 机从空中跌落测试(GB) 物体重量15KG之内,H(跌落)=1000mm.(GB) 物体重量30-40KG内,H (落)=600mm.(GB) 则: Pc机的跌落高度约=800mm. 跌落方式:面跌落/角跌落/棱跌落. 跌落后:打开包装,检查外观/PC机性能/各 部件的焊点/主要部件(硬盘/主板/CPU)等. 52 备证: 出于各种不同的原因,人们想证明他们生产的 产品可以达到或已经达到所策划的质量要求及 与之相关的检验结果(质量记录), 另一方面:并不是所有商品质量要求都可以 100%进行检验(有损检验),因
6、此对无法进 行检验的质量要求也无法进行质量记录.在这种 情况下,可以对生产这种产品的过程的可靠性进 行检验并进行记录. 53 我们应该: 管理创新上质量. 技术创新争市场. 54 我们要明白: 没有严格的管理,就没有好的质 量. 55 备证可以出自如下原因: 企业领导想确保质量体系的有效运行. 质量负责人想了解满足产品质量要求的 情况. 作为反驳由法院或政府提出的指控的证 据. 顾客(产品的接受者)要求进行的备证(合 同要求). 痬痬 象本身象本身 ThisFormThisForm 象所在的表象所在的表 ThisFormSetThisFormSet 象所在的表象所在的表集集 ParentPar
7、ent包含 包含 象的直接容器象的直接容器 引用时应该根据对象所在的层次决定其引用方 法,一般而言是从上到下逐级应用。具体参看p183 的说明部分。 26 引用举例: This & 当前具体对象 Thisform & 当前表单 Thisformset & 当前表单集 Thisform.label1 & 当前表单中名为lable1的标 签 Tmand1 & 当前表单名为 command1的按钮 Tmand1 &当前表单 中名为commandgroup1中的名为command1的按钮 27 三、设置对象的属性值 (1)设置单个属性 在事件或方法程序中用命令设置属性,语法 如下: .= 常见的属性值
8、类型有数值型、字符型、逻辑型 、颜色RGB值等。 28 例如: Thisform.lable1.caption=“hello,world!” Thisform.lable1. ForeColor=RGB(0,0,0) Tmand1. visible=.t. Tmand1. enable=.f. 当前表单label1的caption(标题)属性设置为 “hello,world” 当前表单label1的字体颜色属性设置为黑色 设置当前表单command1可见 设置当前表单command1不可使用 29 (2)设置多个属性 当对一个对象一次性设置多个属性时,可以简化 设置过程。语法如下: 格式: W
9、ith . = . = EndWith 功能:一次设置指定对象的多个属性值。 30 例如,设置标签Label1的多个属性,可以使用以下 语句实现: with thisform.labell .enabled=.T. &控件有效 .forecolor=RGB(0,0,0) &黑色文本 .visible=.T. &控件可见 endwith 31 四、调用方法 格式:引用的对象.方法 功能:对指定对象调用指定方法 例如: Thisform.release &释放当前表单 Thisform.text1.setfocus &让当前表单中的 text1控件获得焦点 32 P4 产品和过程开发实现 P4.7
10、 是否为确保顾客关怀/顾客满意/顾客服务和现场失效分析建立了过程 ? 最低要求: 在过程内已落实产品生命周期内零部件供应的顾客要求。 完成了持续进行量产供应的策划的过程,包括紧急状况下的保障措施。 已针对供货范围0公里分析过程和现场(Field)投诉落实。已考虑顾客对现场失效分析的要求。 对所有场地分析能力的要求已与顾客达成一致。 若在外部场所进行分析,则应规定接口,具备所需装备和能力证明。 顾客关怀还应考虑新技术和产品 这些过程所需的人员已经具备资质。基础设施到位。 本提问与产品开发无关!(基于FAQ解释) 30 P4 产品和过程开发实现 P4.8 是否已针对产品从开发移交至批量生产,建立了
11、受控的方法? 最低要求: 必须存在将项目工作结果移交至生产阶段的过程。 对于集成(嵌入式)软件产品而言,需记录开发成果(包括中间结果及其文档)。 项目移交的前提条件是成功完成内部PPA程序。批量生产放行的前提是顾客放行。内外部放行的措施计划 应及时落实。 具备所有特殊特性的能力证明。 人力资源按策划的要求到位,并且具备资质。 物质资源包括建筑、试验设备、实验室设备、机器、设施等 这些物质必须到位并得到放行。 采购放行已经到位。 必须描述并落实确保生产启动的措施。 31 P5 提问条变化 12 NR2010程要素NR2016程要素更2016 P5供方管理P5供方管理 5.1* 是否制了品-FME
12、A/程-FMEA,并 在目程中行了更新,同确定了 正措施? 5.1 是否只和得批准的且具 量能力 的供方开展合作? 5.2 是否在供 上考 客要求? 5.2 是否在供 中考了客的要求? 5.3 是否与供方就交付效定了目 ,并加以了落? 5.3 是否与供方就供 效定了目, 并且加以了落? 提延伸到供 5.4* 于外包品和服,是否得了所需 的批准/放行? 5.4* 采的品和服,是否得了 必要的批准/放行? 5.5* 是否确保了外包品和服的量? 5.5* 采的品和服,定的量 是否得到了保障? 5.6 是否 厂的物行了适宜的存? 5.6 是否 的来料行了适当的交付 和存? 包括交付+运 5.7 人 是
13、否能足不同的任,并定 了其 ? 5.7 具体的任,相关人是否定 了 且具了 ? 32 P5 供方管理 P5.1 是否只和获得批准的且具备质量能力的供方开展合作? 最低要求: 在量产过程中,必须确保只和批准/放行的供方开展合作。按规定的标准对供方质量能力开展评价。 对现有供方质量能力开展评价。 识别并评价供应链中的风险,通过适当措施加以降低(应急策略)。 33 P5 供方管理 P5.2 是否在供应链中考虑了顾客的要求? 最低要求: 规范对顾客要求的沟通,并确保可追溯性。 顾客要求还包括其他要求,如:图纸、零部件、软件或元器件规范,以及质量管理协议和其他使用的标 准。 量产期间,还要考虑变更管理。
14、 识别和确保接口。 34 P5 供方管理 P5.3 是否与供方就供货绩效约定了目标,并且加以了落实? 最低要求: 必须和整个供应链里所有供方就供方绩效约定目标并且确保落实。 必须在规定的时间里检查和评估供方表现。 出现偏差时,则必须约定措施,并且在期限内对措施具体落实开展监控。 35 P5 供方管理 P5.4* 针对采购的产品和服务,是否获得了必要的批准/放行? 最低要求: 对于所有采购的产品和服务,必须在新的/变更的产品和过程投入批量生产前,执行放行。 对于模块供货,除非另有规定,供方应全权负责所有各单独部件的质量监控。 36 P5 供方管理 P5.5* 针对采购的产品和服务,约定的质量是否
15、得到了保障? 最低要求: 为了监控采购的产品和服务的质量,要定期开展检验,并对结果做好记录和评价。 供方质量问题要通过标准的投诉流程来处理。 根据顾客要求,开展全尺寸检验和性能测试(Re-Qualification)。 用于来料检验和测量的设备充分具备,按照规定存放,并且合理地设计检验工位(空调、良好的照明、整 洁、清洁,以免受损和异物污染)。 37 P5 供方管理 P5.6 是否对进货的来料进行了适当的交付和储存? 最低要求: 来料及其承载器具必须按照批准的状态进行搬运和存储,同时避免物料受损或者混料。 对于可能温度、湿度、震动等影响从而影响到成品的物料,其搬运和储存条件必须加以规范和验证。
16、 对关键原材料,制定搬运条件。 确保可以的和隔离的产品的可靠存放,防止非授权的产品获得。 在后续加工过程中,要采用FIFO原则,并且确保批次的可追溯性。 仓储管理系统中的物料库存数量与实际数量互相一致。 存储条件符合产品要求。 38 P5 供方管理 P5.7 针对具体的任务,相关人员是否定义了职责且具备了资质? 最低要求: 针对员工在其各自的工作范围内需要履行哪些责任、任务,以及拥有哪些权限(例如:货物进场检验、投 诉处理、供方管理、供方审核),对此,必须加以描述。 根据每名员工具体所担任的任务,确定其培训要求,相应的资质必须具备。 要理解迄今针对有关采购的产品或服务的投诉。 39 P6.1
17、提问条变化 13 NR2010程要素NR2016程要素更2016 P6程分析/生P6程分析/生 6.1什么进入过程?(过程输入)6.1什么进入过程?(过程输入 ) 6.1.1* 是否在开和批量生之 行了目 交接? 6.1.1 是否在开和批量生之 行了 目交接,以确保生 利启? 新增!生 利启 6.1.2 是否能在确定的 、确定的地点( 位、工位)得所需数量/生批次数的 原材料? 6.1.2 来料是否在定的 按所需数量/生 批次大小被送至正确的存放位置/工 位? 6.1.3 是否原材料行了适宜的 ,运 /包装方式是否与原材料的特殊特性 相适? 6.1.3 是否来料行了适当的存,所使 用的运工具/
18、包装 是否适合来料 的特殊特性? 6.1.4 必的 / /批准是否存在,并且 与原材料行适宜的 ? 6.1.4 来料是否具必要的 / /放行 ,并且得以适当地体? 6.1.5 在系列生 程中,是否 品或者 程更行了跟并文件化? 6.1.5* 是否量 程中的品或程更 开展了跟踪和 ? 40 P6.1 过程输入 P6.1.1 是否在开发和批量生产之间进行了项目交接,以确保生产顺利启动 ? 最低要求: 项目已经移交至批量生产阶段,必要时对未关闭的问题点进行跟踪并按期落实。对整个移交过程的职责并 加以落实。 在首次量产交货前,必须首先完成产品和生产过程全面批准/放行(PPA),所有所需的文件均到位。
19、已落实旨在保障投产的措施。 确保对风险分析进行更新和进一步开发(例如:产品/过程FMEA)。 所需数量的工装模具、检验和测量设备均已到位。 41 P6.1 过程输入 P6.1.2 来料是否在约定的时间按所需数量/生产批次大小被送至正确的存放 位置/工位? 最低要求: 正确的产品(来料、零件、部件.)必须以约定的质量,正确的数量,正确的包装、随附正确的文件、在 约定的时间送至正确的地点。必须在知道的仓储位置/工位,准备好零件/部件。 必须考虑到订单数量/生产批次大小,从而确保提供的零部件/材料能够满足相应工位的需求(例如:看 板、JIT、FIFO)。同时也考虑到上游工序协调一致。 在订单生产结束后,对不需要的零部件(剩余料)的返还必须加以控制,包括数量的记录。 42 P6.1 过程输入 P6.1.3 是否对来料进行了适当的存储,所使用的运输工具/包装设备是否适 合来料的特殊特性? 最低要求: 必须考虑并落实包装规范要求(包括在生产过程中)。 在生产和组织内部的运输过程中,以及往返于服务提供商的运输过程中,必须适合的运输工具,以免产品 受到损坏和污染。 仓储区/加工工位/容器必须达到零部件/产品所需的要求的整洁/清洁要求,要定义清洁周期,并加以监控。 加工工位/装配线上的零部件/物料的供应必须便于安全操作。 必须通过合适的方法,监控为特殊材料/零部件规