1、建设项目环境影响报告表（污染影响类）项目名称：免疫相关性疾病抗体药物研发项目建设单位(盖章)：江苏荃信生物医药股份有限公司编制日期：2021 年 11 月中华人民共和国生态环境部制1一、建设项目基本情况建设项目名称免疫相关性疾病抗体药物研发项目项目代码2111-321271-04-01-167723建设单位联系人刘达联系方式13436757572建设地点江苏省泰州市海陵区药城大道 907 号江苏赛孚士生物技术有限公司现有厂区地理坐标（119 度 52 分 38.526 秒，32 度 23 分 29.754 秒）国民经济行业类别M7340 医学研究和试验发展建设项目行业类别四十五、研究和试验发展
2、-98、专业实验室、研发（试验）基地-其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）建设性质新建（迁建）改建扩建技术改造建设项目申报情形首次申报项目不予批准后再次申报项目超五年重新审核项目重大变动重新报批项目项目审批（核准/备案） 部门 （选填）泰州医药高新技术产业开发区管理委员会项目审批（核准/备案）文号（选填）泰高新发改备2021149 号总投资（万元）2000环保投资（万元）15环保投资占比（%）0.75施工工期1 个月是否开工建设否是：用地（用海）面积（m2）/专项评价设置情况无规划情况规划名称：泰州医药高新区产业发展与布局规划；批复机关：泰州市人民政府；批复文件名称及文号： 市政府关于
3、泰州医药高新区产业发展与布局规划的批复（泰政复201327号）规划环境影响评价情况文件名称： 泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书；2召集审查机关：环境保护部；审批文件名称及文号： 关于泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书的审查意见（环审201576号）。规划及规划环境影响评价符合性分析1、与园区规划相符性分析、与园区规划相符性分析（1）产业定位相符性泰州医药高新技术产业开发区下设经济开发区、出口加工区、高教园区、医药产业园、周山河街区、滨江工业园、数据产业园等七大功能区。其中医药产业园北至姜高路，南至港北路、园南路，西至引江河，东至春兰路；周山河街
4、区北至凤凰路和济川路、西至泰州大道、东至春兰路、 南至姜高路； 数据产业园位于泰州大道与药城大道交汇处东南角。本项目所在地属于泰州医药高新技术产业开发区医药产业园。目前，泰州医药高新技术产业开发区已初步呈现“西厂东城”的格局。“西厂”包括经济开发区、医药产业园、滨江工业园、出口加工区四大工业园区，是目前高新区工业企业布局较为集中的区域。其中医药产业园位于引江河以东、 姜高路以南、 泰镇高速以西、 沪陕高速公路以北。定位为集科研开发、先进制造、会展贸易、教育教学、康健医疗配套服务平台于一体的，以医药产业为核心的高新产业集聚区。本项目主要从事免疫相关性疾病药物研发事业， 属于医学研究和试验发展行业
5、，符合泰州医药高新技术产业开发区医药产业园产业定位。（2）规划用地性质相符性本项目租赁江苏赛孚士生物技术有限公司1 号楼部分办公区以及 2号楼 4F 东侧实验室，从事免疫相关性疾病药物研发，项目用地为二类工业用地，且已取得不动产权证（详见附件 6），本项目选址符合泰州医药高新技术产业开发区医药产业园土地利用规划。2、与、与泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书及响报告书及其审查意见相符性分析其审查意见相符性分析（1）审查意见要求泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报3告书（环评批文：环审201576 号，20
6、15 年 3 月 27 日），经生态环境部审查同意，其主要审查意见要求如下：表表 1-1本项目与规划环评及审查意见的相符性本项目与规划环评及审查意见的相符性序号序号审批意见审批意见相符性相符性1进一步加强规划与泰州市城市总体规划、泰州市土地利用总体规划的衔接， 确保高新区用地布局符合上位规划。 加快现有化工集中区500m范围内现有居民的搬迁，解决好区内现有居住区与产业混杂布局的问题。禁止在居住区500m范围内布局化工产业， 处理好化工集中区发展与区内外居民集中区的关系， 避免工业发展对居住环境的不利影响。本项目位于医药产业园，不属于化工集中区。2根据国家和区域发展战略， 进一步优化高新区产业定
7、位，集中发展医药相关产业，突出医药产业园区的特点。 加快推进区内产业优化整合和转型升级， 合理调控与医药产业无关或不协调的化工等产业的发展规模。逐步淘汰滨江工业园内纺织、橡胶与塑料制品、 家具制造等不符合区域发展定位的企业， 尽快关停或搬迁宏玮音乐器材、雄英金属制品等涉重企业或工序。本项目主要从事免疫相关性疾病药物研发，属于医学研究和试验发展行业，符合泰州医药高新技术产业开发区医药产业园产业定位，符合医药产业园产业发展方向。3加强高新区段新通扬运河、引江河、长江水环境保护，落实江苏省生态红线区域保护规划和江苏省通榆河水污染防治条例要求，限期清理中海油气等引江河两岸 1km、 通榆河一级保护区范
8、围内不符合保护要求的企业， 加大区域河流综合整治和环境保护的力度，严格控制 COD、氨氮等污染物排放总量， 确保区域饮用水源保护区、清水通道水质安全。距离本项目最近的相关河道主要为引江河，项目距引江河1072m， 不在通榆河一级保护区范围内。4加强区域大气环境保护，落实重点区域大气污染防治“十二五”规划和挥发性有机物（VOCs）污染防治技术政策的要求，强化挥发性有机化合物（VOCs）等特征污染物的防控要求， 严格控制二氧化硫（SO2）、氮氧化物（NOx）、VOC等大气污染物排放总量， 确保重点区域大气环境质量如期改善与稳定达标。实验室设置通风橱，废气经收集后进入二级活性炭吸附装置处理，尾气通过
9、1根23m高排气筒（DA001）排放。5严格各区域产业的环境准入， 引进项目的生产工艺装备水平、污染治理技术，以及单位产品能耗、物耗、污染物排放和资源利用率均需达到同行业国际先进水平， 积极推进产业的技术进步和园区循环化改造。本项目采用国内外较先进的并符合要求的设备，未采用国家明令禁止、淘汰的工艺设备和装置，具有较成熟、先进的工艺技术。6加快环境保护基础设施一体化建设。 2015年底，淘汰现有自备燃煤锅炉，完成江苏项目生产废水以及生活污水依托赛孚士现有厂区污4联美生物能源有限公司供热管网建设， 实现区内全部集中供热。2016 年底前完成区内污水管网建设， 实现区内工业废水和生活污水全部接管；抓
10、紧落实凯发新泉、亚同污水处理厂尾水排放口的优化； 采取中水回用等有效措施减少废水排放、 提高水资源利用率；改造升级凯发新泉、亚同污水处理工艺，确保其尾水稳定达标排放。加强固体废物的集中处理处置，危险废物交由有资质的单位处置。水站预处理后，排入亚同污水处理厂；危险废物交由有资质的单位处置。7组织制定高新区环境保护规划， 统筹考虑园区内污染物排放、生态恢复与建设、环境风险防范、环境管理等事宜。建立健全区域风险防范体系和生态安全保障体系，加强对区内危险化学品生产、 储运等重要风险源的管控，加强“生产、储运和使用，的全过程风险防控和管理， 提升区域环境风险防控和应急响应能力， 确保事故废水不排入地表水
11、体和渗入地下水体。 加强监测体系和能力建设， 做好对排污口周边水环境、 后住区周边大气环境的跟踪监测与管理。编制泰州医药高新技术产业开发区突发环境事件应急预案，并已完成备案8在规划实施过程中， 适时开展环境影响跟踪评价，跟踪规划环评成果落实情况。规划修编时应重新开展规划环境影响评价。规划环评正在修编中其他符合性分析1、与与项目所在地项目所在地“三线一单三线一单”相符性分析相符性分析（1）生态保护红线）生态保护红线根据 省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发201874 号）、省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知（苏政发20201 号），本项目距离最近的生态空间管控区
12、域引江河（高新区）清水通道维护区 72m、引江河备用水源地水源保护区二级保护区 972m；不在红线保护范围内，符合生态保护红线要求。本项目与生态红线区域的位置关系见表 1-2、附图 5。表表 1-2 项目周边涉及的生态红线区域一览表项目周边涉及的生态红线区域一览表生态空生态空间保护间保护区域名区域名称称主导生主导生态功能态功能范围范围面积（平方公里）面积（平方公里）方位方位距离距离国家级生态保国家级生态保护红线范围护红线范围生态空间管控区域生态空间管控区域范围范围国家级国家级生态保生态保护红线护红线面积面积生态生态空间空间管控管控区域区域面积面积总面积总面积引江河（高新水源水质保护/引江河及两
13、岸各1000 米范围（高新/22.07 22.07W/72m5区） 清水通道维护区区 内，除引江河备用水源地水源保护区外） 。 主要拐点坐标为（119512E，32289N；1195226E，322824N；1195056E，322727N；1195022E，322419N；1195137E， 322229N； 1195334E，321959N；1195119E，32207N，1194938E，321844N；119505E，321830N；1195053E，321739N）引江河备用水源地水源保护区水源水质保护一级保护区： 泰州市第二水厂备用取水口上游 1000 米至下游 500 米及其两岸
14、背水坡之间的水域范围；一级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外 100 米之间的陆域范围。二级保护区： 一级保护区以外上溯 2000 米、下延 500 米的水域范围； 二级保护区水域与相对应的两岸背水坡堤脚外100米之间的陆域范围/1.6901.69W972m（2）环境质量底线）环境质量底线根据泰州市生态环境质量报告书（2016-2020）：2020 年泰州6市医药高新区环境空气质量中 O3年评价指标不能满足环境空气质量标准 （GB3095-2012）二级标准限值要求，项目所在区域为不达标区。目前泰州市为改善区域环境空气质量，发布关于印发泰州市 2020 年打好污染防治攻坚战重点工作任务的通知
15、（泰环宣指办20201 号），通过采取大力发展清洁能源，降低煤炭使用量、进一步控制控制扬尘污染、 机动车尾气污染防治等措施， 大气环境质量状况得到了进一步改善，此外 2021.9.1 泰州市环保局发布了 泰州市大气环境质量限期达标规划（征求意见稿），限期达标规划正在制定中。根据泰州市生态环境质量报告书（2016-2020）年，2020 年，全市水环境质量较 2019 年持续改善；区域内新通扬运河水质满足地表水环境质量标准（GB3838-2002）中 III 类水质标准要求；项目所在地声环境质量能达到声环境质量标准（GB30962008）3 类区标准。总体来说，项目所在区域环境质量较好。本项目废
16、气、废水、噪声、固废等均采用有效的污染防治措施，能达标排放和合理处置，对所在区域的环境影响甚微，不会降低当地环境质量，项目的建设符合环境质量底线要求。（3）资源利用上线）资源利用上线本项目所在地为工业用地，且为租用地，符合园区土地利用规划，不突破当地土地利用资源；本项目营运过程主要资源消耗为水、电能，由当地供水、供电部门提供，项目资源消耗量较小，不会超出当地资源上线。因此本项目符合资源利用上线。（4）环境准入负面清单）环境准入负面清单本次环评对照国家级地方产业政策和市场准入负面清单 （2020版）进行说明，具体见表 1-3、1-4。表表 1-3 本项目与国家及地方产业政策和市场准入负面清单草案
17、相符性分析本项目与国家及地方产业政策和市场准入负面清单草案相符性分析序序号号内容内容相符性分析相符性分析相相符符性性1产业结构调整指导目录（2019 年本）经查产业结构调整指导目录（2019 年本）,本项目属于允许类相符72江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）经查江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本）,本项目属于允许类相符3限制用地项目目录（2012年本）、禁止用地项目目录（2012 年本）本项目不在国家限制用地项目目录（2012 年本）、禁止用地项目目录（2012 年本）中相符4江苏省限制用地项目目录（2013 年本）、 禁止用地项目目录（2013 年本）本
18、项目不在国家江苏省限制用地项目目录（2013 年本）、江苏省禁止用地项目目录（2013 年本）中相符5市场准入负面清单（2020年版）经查市场准入负面清单（2020年版），本项目不在其禁止准入类和限制准入类中。相符6长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则 （试行） 项目不属于长江经济带发展负面清单指南江苏省实施细则管控条款（试行）中禁止项目。相符7江苏省工业和信息产业结构调整 限制、淘汰目录和能耗限额（2015 年本）（苏政办发2015118 号）不属于江苏省工业和 信息产业结构调整限制、淘汰类项目相符根据 泰州医药高新技术产业开发区产业发展与布局规划环境影响报告书，报告书按照不同产业区的重
19、点产业发展特征和面临的生态环境约束，按照“北优，中提，南控”的总体思路，对医药高新区提出产业布局优化方案，具体见表 1-4。表表 1-4 医药高新区分片区重点产业发展方医药高新区分片区重点产业发展方序序号号所在所在片区片区区域特征区域特征产业发展方向产业发展方向限制、禁止要求限制、禁止要求1西北部综合功能区邻近泰州主城区，现状居住、制造业密集，水平不高以先进取缔落后，提高制造业单位土地面积产出效率，大力发展服务业禁止新建/扩建含电镀工序的项目。2中西部制造业集聚区西邻引江河，医药产业集聚按照国家级医药高新区的标准，又“高”又“新”地提升发展医药产业禁止化学原料药、医药中间体生产。3南部临港产业
20、集聚区西邻引江河，南靠水源保护区， 现状有化工集中区、油品码头集约控制化工产业，谨慎建设油品/化学品码头， 提升环境风险防控能力内设原料药生产基地为园区配套，产品不外售。对照表 1-4，项目位于泰州市医药高新区药城大道 907 江苏赛孚士生物技术有限公司现有厂区，属于医药高新区中西部制造业聚集区。对8照上述分片区重点产业发展方案，项目从事医学研究和试验发展，不涉及化学原料药、医药中间体生产，不在中西部制造业集聚区限制、禁止要求内，符合环境准入负面清单管理要求。2、与省、市、县等、与省、市、县等“三线一单三线一单”生态环境分区管控方案相符性分析生态环境分区管控方案相符性分析对照 江苏省政府关于印
21、发江苏省“三线一单”生态环境分区管控方案的通知（苏政发202049 号）、与泰州市“三线一单”生态环境分区管控实施方案，相符性分析见表 1-5、1-6。表表1-5与苏政发与苏政发202049号相符性一览表号相符性一览表管管控控类类别别重点管控要求重点管控要求本项目符合性说明本项目符合性说明空间布局约束1，按照省政府关于印发江苏省生态空间管控区域规划的通知(苏政发(2020)1 号)、省政府关于印发江苏省国家级生态保护红线规划的通知（苏政发2018) 74 号)，坚持节约优先、保护优先、 自然恢复为主的方针， 以改善生态环境质量为核心， 以保障和维护生态功能为主线， 统筹山水林田湖草一体化保护和
22、修复， 严守生态保护红线， 实行最严格的生态空间管控制度， 确保全省生态功能不降低、面积不减少、性质不改变，切实维护生态安全。全省陆域生态空间总面积 23216.24 平方公里，占全省陆域国土面积的 22.49%。其中国家级生态保护红线陆域面积为 8474.27 平方公里， 占全省陆域国土面积的 8.21%;生态空间管控区域面积为 14741.97 平方公里，占全省陆域国土面积的14.28%。2牢牢把握推动长江经济带发展“共抓大保护，不搞大开发”战略导向，对省域范围内需要重点保护的岸线、 河段和区域实行严格管控， 管住控好排放量大、耗能高、产能过剩的产业，推动长江经济带高质量发展。3.大幅压减
23、沿长江干支流两侧 1 公里范围内、环境敏感区域、 城镇人口密集区、 化工园区外和规模以下化工生产企业，着力破解“重化围江”突出问题， 高起点同步推进沿江地区战略性转型和沿海地区战略性布局。4.全省钢铁行业坚持布局调整和产能整合相结合，坚持企业搬迁与转型升级相结合， 鼓励有条件的企业实施跨地区、跨所有制的兼并重组，高起点、高标准规划建设沿海精品钢基地， 做精做优沿江特钢产业基地， 加快推动全省钢铁行业转型升级优化布局。5.对列入国家和省规划，涉及生态保护红线和相关法定保护区的重大民生项目、重大基础设施项目本项目不在生态红线区域范围内； 不在长江流域范围； 本项目为 M7340 医学研究和试验发展
24、， 不属于化工企业； 不属于钢铁行业； 不属于重大民生项目、 重大基础设施项目9（交通基础设施项目等)， 应优化空间布局 （选线)、主动避让； 确实无法避让的， 应采取无害化方式(如无害化穿、跨越方式等)，依法依规履行行政审批手续，强化减缓生态环境影响和生态补偿措施。污染物排放管控1.坚持生态环境质量只能更好、不能变坏，实施污染物总量控制，以环境容量定产业、定项目、定规模，确保开发建设行为不突破生态环境承载力。2.2020 年主要污染物排放总量要求:全省二氧化硫、 氮氧化物、 挥发性有机物、 化学需氧量、 氨氮、总氮、总磷排放总量分别为 66.8 万吨、85.4 万吨、149.6 万吨、91.
25、2 万吨、11.9 万吨、29.2 万吨、2.7万吨。本项目污染物排放已申请总量环境风险防控1强化饮用水水源环境风险管控。县级以上城市全部建成应急水源或双源供水。2强化化工行业环境风险管控。重点加强化学工业园区、 涉及大宗危化品使用企业、 贮存和运输危化品的港口码头、尾矿库、集中式污水处理厂、危废处理企业的环境风险防控： 严厉打击危险废物非法转移、 处置和倾倒行为； 加强关闭搬迁化工企业及遗留地块的调查评估、风险管控、治理修复。3强化环境事故应急管理。深化跨部门、跨区域环境应急协调联动， 分区域建立环境应急物资储备库。各级工业园区（集聚区）和企业的环境应急装备和储备物资应纳入储备体系。4强化环
26、境风险防控能力建设。按照统一信息平台、统一监管力度、统一应急等级、协同应急救援的思路，在沿江发展带、沿海发展带、环太湖等地区构建区域性环境风险预警应急响应机制， 实施区域突发环境风险预警联防联控。本项目不涉及饮用水源地； 不属于化工行业； 赛孚士已编制应急预案， 并完成备案， 实行协同应急救援资源利用效率要求1，水资源利用总量及效率要求：到 2020 年，全省用水总量不得超过 524.15 亿立方米。全省万元地区生产总值用水量、 万元工业增加值用水量达到国家最严格水资源管理考核要求。 到 2020 年， 全省矿井水、洗煤废水 70%以上综合利用，高耗水行业达到先进定额标准，工业水循环利用率达到
27、90%。2土地资源总量要求:到 2020 年，全省耕地保有量不低于 456.87 万公顷，永久基本农田保护面积不低于 390.67 万公顷。3禁燃区要求：在禁燃区内，禁止销售、燃用高污染燃料； 禁止新建、 扩建燃用高污染燃料的设施，已建成的， 应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。本项目不属于高耗水行业； 土地利用性质为工业用地， 租赁用地不新占用耕地；不在禁燃区范围内。1表表 1-6泰州市泰州市“三线一单三线一单”生态环境分区管控实施方案生态环境分区管控实施方案环境管控单元环境管控单元编码编码环境管控单元环境管控单元名称名称管控单元分管控单元分类类
28、“三线一单三线一单”生态环境生态环境项目情况项目情况是否是否相符相符空间布局约束要求空间布局约束要求资源开发资源开发效率要求效率要求ZH32127110208引江河备用水源地水源保护区优先保护单元国家级生态保护红线内严禁不符合主体功能定位的各类开发活动。生态空间管控区域内除国家另有规定外， 禁止下列行为新建、 扩建排放含持久性有机污染物和含汞、镉、铅、砷硫、铬、氰化物等污染物的建设项目；新建、扩建化学制浆造纸、制革、电镀、印制线路板、印染、染料、炼油、炼焦农药、石棉、水泥、玻璃、冶炼等建设项目；排放省人民政府公布的有机毒物控制名录中确定的污染物；建设高尔夫球场、 废物回收 （加工） 场和有毒有
29、害物品仓库、堆栈，或者设置煤场、灰场、垃圾填埋场； 新建、 扩建对水体污染严重的其他建设项目， 或者从事法律、 法规禁止的其他活动设置排污口； 从事危险化学品装卸作业或者煤炭、 矿砂、 水泥等散货装卸作业； 设置水上餐饮、 娱乐设施（场所），从事船舶、机动车等修造、拆解作业， 或者在水域内采砂、 取土；围垦河道和滩地，从事围网、网箱养殖，或者设置屠宰场；新建、 改建、 扩建排放污染物的其他建设项目， 或者从事法律、 法规禁止的其他活动。 在饮用水水源地二级保护区内从事旅游等经营活动的应当采取措施防止污染饮用水水体。-经现场勘查， 项目所在地距引江河备用水源地水源保护区二级保护区972m，不在引
30、江河备用水源保护区范围内相符ZH32127110引江河（高新区）清水通道维护区优先保护单元严格执行 南水北调工程供用水管理条例 江苏省河道管理条例 江苏省太湖水污染防治条例 和 江苏省通榆河水污染防治条例等有关规定。-经现场勘查， 本项目所在地距引江河 （高新区） 清水通道维护区72m，不在引江2河 （高新区） 清水通道维护区内ZH32127120877泰州医药高新技术产业开发区重点管控单元泰州医药高新技术产业开发区环境准入限制： 西北部综合功能区禁止新建/扩建含电镀工序的项目； 中西部制造业集聚区禁止化学原料药、 医药中间体生产； 南部临港产业集聚区内设原料药生产基地为园区配套， 产品不外售
31、。 风险防范措施：制定应急预案， 配备必须的事故应急设备、 物资，定期组织演练， 防范环境风险。 限制、 禁止要求：禁止新建/扩建含电镀工序的项目；禁止化学原料药、 医药中间体生产； 内设原料药生产基地为园区配套，产品不外售。泰州医药高新技术产业开发区单位工业增加值水耗不高于9吨/万元； 单位工业增加值综合能耗指标值不高于0.5吨标煤/万元项目租用江苏赛孚士生物技术有限公司已建成实验室、办公室， 属于医药高新区中西部制造业集聚区。 对照上述分片区重点产业发展方案， 本项目从医学研究、 研发， 不在中西部制造业集聚区限制、禁止要求内，符合环境准入负面清单管理要求；项目工业增加值水耗为0.626吨
32、/万元，综合能耗指标值为0.004吨标煤/万元，符合资源开发效率要求13、其他相关生态环境保护法律法规、生态环境保护规划相符性分析、其他相关生态环境保护法律法规、生态环境保护规划相符性分析产业政策相符性产业政策相符性对照产业结构调整指导目录（2019 年本），江苏省工业和信息产业结构调整指导目录（2012 年本） （2013 年修订）、 泰州市产业结构调整指导目录（2016年本）等相关产业政策，本项目属国家鼓励类“十三、医药”中“重大疾病防治疫苗、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、重组蛋白质药物、核酸药物，大规模细胞培养和纯化技术、 大规模药用多肽和核酸合成、 抗体偶联、 无血清无蛋白培养
33、基培养、发酵、纯化技术开发和应用，纤维素酶、碱性蛋白酶、诊断用酶等酶制剂，采用现代生物技术改造传统生产工艺”，属于鼓励类项目；对照江苏省工业和信息产业结构调整限制、淘汰目录和能耗限额（苏政发2015118 号），本项目不属限制类、淘汰类和能耗限额类项目；所用设备和工艺不属于国家淘汰或明令行禁止范畴，且本项目已取得泰州医药高新技术产业开发区管理委员会备案文件： 泰高新发改备2021149号，符合国家和地方产业政策。环保政策环保政策-与关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见（苏发与关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见（苏发201824 号）相符性分析号）相符性
34、分析对照关于全面加强生态环境保护坚决打好污染防治攻坚战的实施意见（苏发201824 号）：“不得新建、改建、扩建三类中间体项目”，本项目主要进行免疫相关性疾病药物研发；按照国民经济行业分类，行业类别为 M7340 医学研究和试验发展，不属于医药中间体化工行业，符合文件要求。-与与江苏省挥发性有机物污染防治管理办法江苏省挥发性有机物污染防治管理办法 （省政府令第省政府令第 119 号号） （2018.5.1）相符性分析相符性分析排放挥发性有机物的生产经营者应当履行防治挥发性有机物污染的义务，根据国家和省相关标准以及防治技术指南， 采用挥发性有机物污染控制技术， 规范操作规程，组织生产经营管理，确
35、保挥发性有机物的排放符合相应的排放标准。本项目实验过程中产生的挥发性有机物废气，经通风橱柜和集气管道收集后接入TA001 二级活性炭吸附装置处理，处理后通过 1 根 23m 高排气筒 DA001 排放，危废暂存间有机废气经负压收集后依托赛孚士现有厂区“碱喷淋吸收塔+UV 光氧催化装2置”处理，处理后经一根 15m 高 DA004 排气筒（依托）排放，对有机废气进行了有效处理。满足江苏省挥发性有机物污染防治管理办法（省政府令第 119 号）的相关要求。-与江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南相符性分析与江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南相符性分析一、总体要求（一）所有产生有机废气污染的企业
36、，应优先采用环保型原辅料、生产工艺和装备，对相应生产单元或设施进行密闭，从源头控制 VOCs 的产生，减少废气污染物排放。（二）鼓励对排放的 VOCs 进行回收利用，并优先在生产系统内回用。对浓度、性状差异较大的废气应分类收集，并采用适宜的方式进行有效处理，确保 VOCs 总去除率满足管理要求，其中有机化工、医药化工、橡胶和塑料制品(有溶剂浸胶工艺)、溶剂型涂料表面涂装、包装印刷业的 VOCs 总收集、净化处理率均不低于 90%，其他行业原则上不低于 75%。本项目实验过程中产生的挥发性有机物废气，经通风橱柜和集气管道收集后（收集效率约 90%）接入 TA001 二级活性炭吸附装置处理，处理后
37、通过 1 根 23m 高排气筒 DA001 排放。收集效率较高，达到 98%以上，处理效率为 90%。新增危废暂存间有机废气经负压收集（收集效率约 85%）后依托赛孚士现有厂区“碱喷淋吸收塔+UV光氧催化装置”处理 （处理效率为 90%） ， 处理后经一根 15m 高 DA004 排气筒 （依托）排放，对有机废气进行了有效处理。综上所述，本项目满足江苏省重点行业挥发性有机物污染控制指南的相关要求。-重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气重点行业挥发性有机物综合治理方案（环大气201953 号）号）三、控制思路与要求（二） 全面加强无组织排放控制。 重点对含 VOCs 物料 （包括含 VOCs
38、 原辅材料、含 VOCs 产品、含 VOCs 废料以及有机聚合物材料等）储存、转移和输送、设备与管线组件泄漏、敞开液面逸散以及工艺过程等五类排放源实施管控，通过采取设备与场所密闭、工艺改进、废气有效收集等措施，削减 VOCs 无组织排放。提高废气收集率。遵循“应收尽收、分质收集”的原则，科学设计废气收集系统，3将无组织排放转变为有组织排放进行控制。采用全密闭集气罩或密闭空间的，除行业有特殊要求外，应保持微负压状态，并根据相关规范合理设置通风量。采用局部集气罩的，距集气罩开口面最远处的 VOCs 无组织排放位置，控制风速应不低于 0.3 米/秒，有行业要求的按相关规定执行。（三）推进建设适宜高效
39、的治污设施。企业新建治污设施或对现有治污设施实施改造，应依据排放废气的浓度、组分、风量，温度、湿度、压力，以及生产工况等，合理选择治理技术。鼓励企业采用多种技术的组合工艺，提高 VOCs 治理效率。低浓度、大风量废气，宜采用沸石转轮吸附、活性炭吸附、减风增浓等浓缩技术，提高VOCs 浓度后净化处理；高浓度废气，优先进行溶剂回收，难以回收的，宜采用高温焚烧、催化燃烧等技术。油气（溶剂）回收宜采用冷凝+吸附、吸附+吸收、膜分离+吸附等技术。低温等离子、光催化、光氧化技术主要适用于恶臭异味等治理；生物法主要适用于低浓度 VOCs 废气治理和恶臭异味治理。非水溶性的 VOCs 废气禁止采用水或水溶液喷
40、淋吸收处理。采用一次性活性炭吸附技术的，应定期更换活性炭，废旧活性炭应再生或处理处置。有条件的工业园区和产业集群等，推广集中喷涂、溶剂集中回收、活性炭集中再生等，加强资源共享，提高 VOCs 治理效率。项目配料、实验过程产生的有机废气经环保通风橱收集，经通风橱柜和集气管道收集后接入 TA001 二级活性炭吸附装置处理，处理后通过 1 根 23m 高排气筒 DA001排放。新增危废暂存间有机废气经负压收集收集后依托赛孚士现有厂区“碱喷淋吸收塔+UV 光氧催化装置”处理，处理后经一根 15m 高 DA004 排气筒（依托）排放。综上所述，本项目满足重点行业挥发性有机物综合治理方案的相关要求。4二、
41、建设项目工程分析建设内容1、项目由来、项目由来江苏荃信生物医药股份有限公司（原江苏荃信生物医药有限公司）因公司发展需要，现将原泰州医药高新区疫苗工程中心“免疫相关性疾病抗体药物研发项目”整体搬迁至泰州医药高新产业园区药城大道907号江苏赛孚士生物科技有限公司厂区，江苏荃信生物医药股份有限公司拟投资2000万元租用江苏赛孚士生物科技有限公司已建成实验室、办公室，新建“免疫相关性疾病抗体药物研发项目”，继续从事免疫相关性疾病药物研发，研发产品治疗领域包括银屑病、特异性皮炎、类风湿关节炎、炎症性肠炎等免疫相关性慢性疾病。对照我国生物安全实验室等级划分原则，本项目实验室属于低个体危害，低群体危害，是对
42、人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子，属于一级生物安全实验室。遵照中华人民共和国环境保护法以及国务院98第253号文建设项目环境保护管理条例，中华人民共和国环境影响评价法的有关规定，对照建设项目环境影响评价分类管理名录，本项目属于建设项目环境影响评价分类管理名录中第四十五条：98、“专业实验室、研发（试验）基地”中其他（不产生实验废气、废水、危险废物的除外）类别，该项目需编制环境影响报告表。2、建设内容、建设内容及规模及规模项目租赁赛孚士1号楼3F办公室以及2号楼4F北侧实验室从事研发，本项目不设食堂、住宿。项目主体工程及公辅工程建设内容见表2-1。表表2-1建设
43、项目内容组成一览表建设项目内容组成一览表工程工程类别类别单项工程名称单项工程名称工程内容工程内容/工程规模工程规模备注备注主体工程实验、研发租赁赛孚士 2 号楼 4F 北侧已建成实验室作为本项目免疫相关性疾病药物研发实验室，建筑面积 980m2，包括新药发现、PK/PD 评价、抗体工程三个部分。租赁赛孚士现有已建实验室、办公室辅助工程办公室租赁 1 号楼 3F 办公室 7 间（01-307、01-308、01-310、01-311、01-315、01-316、01-318），用于日常办公，建筑面积 760m2公用给水由园区供水管网供应，年用水量 1252.53m3/a市政管网供水；5工程排水依
44、托现有赛孚士公司的污水排水管网收集废水经自设污水处理站净化处理达接管标准后排入园区市政污水管网，接管至泰州市第二城南污水厂（亚同污水处理厂）集中深度处理，最终排入新通扬运河，年排水量为999.84t/a。依托赛孚士现有排水管网制水纯水自备超纯水机组 1 台， 制水能力为 20L/h， 制备效率 75%新建中央动力站制冷冷水机组 2 套，制冷能力 2400USRT（美国冷吨，3.517kW/USRT），即 8440.8kW依托赛孚士空压系统2 台水冷型无油螺杆空气压缩机（1 用 1 备），单台排气12m3/min供电由园区区域电网接入，年用电量 21.71 万 kWh市政供电环保工程废气治理研发
45、实验室废气：经通风橱柜和若干万向罩收集后经 1套二级活性炭吸附装置净化处理经 1 根 23m 排气筒（DA001）高空排放；新建危废暂存间废气依托赛孚士厂区“碱喷淋塔+UV 光氧催化”净化处理经 15m 排气筒 DA004 排放（依托）依托赛孚士废水治理雨污分流，实验室废水灭活后与工衣清洗水、地面保洁废水以及生活污水一起经污水处理站处理后达标纳入市政污水管网，最终排入亚同污水处理厂进行深度处理；纯水制水废水直接纳入市政污水管网；依托赛孚士设 2 个 1T 的灭活罐（位于 2 号楼的南侧灭活间）以及污水处理站（处理能力 75t/d）依托赛孚士噪声治理减振降噪、厂房隔声新建固废治理危险废物新建 1
46、 座危废暂存间 （5.82.3） m2， 高 2.3m， 容积 28m3，位于赛孚士污水处理站东侧新建一般工业固废依托赛孚士厂区一般工业固废暂存间 15m2依托赛孚士事故废水收集池依托赛孚士厂区现有事故池 337m3依托赛孚士储运工程运输厂内厂内运输主要使用小推车进行运输/厂外厂外运输由厂区及社会车辆合作/储存冰箱、冷藏冷冻箱、医用冷藏箱、医用低温箱、冷藏展示柜等新建依托工程中央动力站制冷冷水机组 2 套，制冷能力 2400USRT（美国冷吨，3.517kW/USRT），即 8440.8kW依托可行性见下表空压系统2 台水冷型无油螺杆空气压缩机（1 用 1 备），单台排气12m3/min废气治
47、理危废暂存间废气依托赛孚士厂区“碱喷淋塔+UV 光氧催化”净化处理经 15m 排气筒 DA004 排放（依托）废水治理雨污分流，实验室废水灭活后与工衣清洗水、地面保洁废水以及生活污水一起经污水处理站处理后达标纳入市政污水管网依托赛孚士设 2 个 1T 的灭活罐（位于 2 号楼的南侧灭活间）以及污水处理站（处理能力 75t/d）固废治理一般固废依托赛孚士厂区现有一般工业固废暂存间15m26事故废水收集池依托赛孚士厂区现有事故池 337m3表表 2-2 公辅工程公辅工程以及环保工程依托可行性分析以及环保工程依托可行性分析一览表一览表类类别别工程工程名称名称赛孚士赛孚士现有项目现有项目本次本次拟建项
48、目拟建项目已建已建设计能力设计能力内容（备注）内容（备注）公用工程供水市政供水依托现有厂区管网市政供水排水排水量为 10982.174m3/a（36.6m3/d） ， 污水由污水处理站（处理能力：75m3/d）处理后接管拟建项目排水量为999.84m3/a （4.54m3/d）采用清污分流排水方式。 生产废水以及生活污水等经厂区污水处理站处理后排入园区污水管网， 污水站尚有余量接纳本项目供电由园区供电管网供电，园区引入 2 路 20KV 线路,1路作主供电源,另一路20KV 作为备供电源依托赛孚士现有变电系统所用电源直接从园区供电管网引入制冷冷水机组 2 套， 8440.8kW，目前制冷量工况
49、约占总制冷量 70%本次设计所需制冷量占比总制冷量 10%可行空压系统2 台水冷型无油螺杆空气压缩机（1 用 1 备），单台排气 12m3/min，现有所需供气量占总供气量 70%本次设计所需供气量占全厂总供气量 15%可行环保工程废气环保工程危废暂存间废气、污水处理废气经 1 套“碱喷淋塔+UV 光氧催化”净化处理经 15m 排气筒 DA004 排放危废暂存间废气依托赛孚士厂区“碱喷淋塔+UV 光氧催化”净化处理经 15m 排气筒DA004 排放（依托）可行具体见第四章节废气依托可行性分析废水环保工程雨污分流，2 号楼设置 2个 1T 的灭活罐、 厂区自建1 座污水处理站（75t/d），处理
50、工艺：“综合调节+水解酸化+A/O+沉淀”，现有排水量为约 36.6m3/d，现有余量 38.4m3/d拟建项目排水量为4.54m3/d可行具体见第四章节废气依托可行性分析一般固废间厂区设置1座15m3一般固废库，剩余暂存能力约10m2空间拟建项目新增一般固废约占用 0.5m2空间可行事故池1 座 337m3的事故应急池，根据应急预案相关计算事故状态下废气量约163.2m3，事故池剩余余量173.8m3拟建项目事故废水45m3，依托现有事故池可行满足事故废水排放要求3、公用配套工程、公用配套工程（1）给排水项目所在厂区给水管网已建成，项目用水由市政给水管网提供，项目用水主要为实7验、研发用水、
