临床试验用药品储藏设备管理制度临床试验用药品储藏设备管理制度一 目 的建立临床试验用药品储藏设备的管理制度，明确设备的管理、使用与日常维护，保证储藏药品的质量，保障临床试验的顺利进行。 二 范 围本机构所有临床试验药品的储藏设备。三 内 容1 临床试验药品储存用药柜和冰箱为临床试验专用，不得存放与试验无关物品。2 药柜和冰箱必须加锁管理。 3 药物管理员每月对储存设备进行清洁、消毒、除霜等并记录，保持储存设备整洁，试验用药品摆放有序。 4 试验用药品根据项目放置，药品贮存设备外面应有代码标识。 5 需冷藏保存的试验用药品冷藏温度恒定在 28；6 试验用药品储藏设备出现异常应立即转移药品，及时维修并记录。 四 参考资料1. 药物临床试验质量管理规范，国家食品药品监督管理总局，2003.08.062. 本院仪器设备管理制度第 1 页 共 1 页
