1、XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件XXXCX423版本序号： A/5 XXXXXXXXXXXXX有限公司 质量管理体系程序文件 文件控制程序 XXXXCX423 版本序号： A/5 编制：XXXX 日期：2020年03月01日 审核：XXXX 日期：2020年03月01日 批准：XXXX 日期：2020年03月01日 受控状态： 分发编号： 2020年03月01日发布 2020年03月01日实施 文 件 控 制 程 序1 目的对与质量管理体系有关的管理性文件和技术文件进行控制，确保在对质量管理体系运行起重要作用的各个场所，都能得到相应文件的有效版本。2 适用范围适用于本公司质量管理体系运
2、行有关的文件的控制。3 职责31管理课负责本公司质量管理体系文件的管理、控制、转化和归档。32各职能部门负责与本部门有关的文件的管理与控制。4 工作程序41本公司文件化质量管理体系的层次及控制范围411本公司的质量管理体系文件分三个层次，第一层次文件为质量手册（包括公司质量方针和质量目标）；第二层次文件为质量管理体系程序文件；第三层次文件为工作指导书、操作指导书、各种规章制度及质量记录表式等详细的工作文件。412其他外来文件：如上级文件、顾客和供方提供的文件及国家、行业或其他企业的技术标准。413管理课负责编制填写总的受控质量管理体系文件清单42文件的审批及发布421质量管理体系文件由管理者代
3、表组织相关职能部门按质量管理体系文件编写导则编写，质量手册由管理者代表审定，总经理批准发布；质量管理体系程序文件由部门领导审定、会签，管理课或管理者代表审核，总经理批准发布。第三层次文件由管理课负责，其他部门协助编写，统一编号，各部门经理审核，总经理批准发布。422各职能部门、车间自用管理性文件可自行编制、审批，但文件内容应与本公司的有关规定相符合，确保文件的充分性和适宜性。423外来管理性文件由管理课负责登记、转化、归档、确认受控状态；外来的技术标准由研发部归口管理，管理课备案；涉及到设备使用规定和环保规章的文件由生产科设备管理和管理课负责管理。43文件的编号质量管理体系文件的编号办法按质量
4、管理体系文件编写导则执行。44文件的发放、使用、保管441管理课负责质量管理体系的文件发放。文件发放时须填写文件发放（回收）登记表，并加盖受控标识和分发号。存入软盘的文件要备份标识。442与质量管理体系有关的受控文件由管理课统一编号、发放时应盖受控章，注明分发量和编号。443领用受控文件时，领用人应在文件发放（回收）登记表上签名并核实文件编号及印章是否齐全、正确。各部室和车间领回文件需填写收文登记表后再分发给现场人员使用并负责保管。444外来管理性文件或技术文件由管理课登记和识别，需纳入质量管理体系的文件按本章控制，确定发放范围，加盖受控章和分发编号后发放。外来文件编号仍引用原文字号，国家法律
5、法规登记发布日期即可。45文件的更改451质量管理体系文件在文件封面注明版本，并在文件中附有更改页，做好修改记录。452受控文件的更改，应由提出部门说明更改原因，原审批部门审批，重要的更改应附有充分的证据。当更改涉及法律、法规或产品的主要质量特性时，由主管部门组织相关部门人员对更改内容进行评审，同意更改或更新时，需再次批准。经批准后由发放部门下达文件更改审批通知单。更改方式可换页，或用笔杠改，签署更改人姓名及日期，并在文件修改记录页上记录更改情况，以使修改状态得到识别。46有效版本的控制461文件归口管理部门和各使用部门均应建立能识别文件修订状态的受控质量管理文件清单，并负责采取措施确保文件清
6、晰，易于识别。462文件按发放范围以文件分发号进行发放，确保各使用场所使用有效版本的适用文件。463内部使用的质量手册、质量管理体系程序文件必须在文件封面的相应位置加盖 “受控”印章。向外部提供的质量手册、质量管理体系程序文件须加盖“非受控”印章，以标明文件的受控状态。当文件发生更改时，所有受控文件均应作相应更改。464受控文件作废时，由主管部门收回，并加盖“作废”印章。465需要保留作废的文件，经主管部门同意登记在案，并加盖“作废保留”印章，防止误用。不需要保留的作废文件，由文件管理部门负责造册报批后销毁。47文件的归口管理471质量管理体系文件由管理课负责归口管理。472与质量管理体系有关
7、的外来管理性文件，由管理课负责保管。473与质量管理体系有关的外来技术标准由研发部技术（PE）负责归口管理、管理课备案。474文件使用部门负责本部门的文件管理。并按档案管理制度规范管理。475安全品质课和管理课在每次内部质量管理体系审核前，全面检查各部门所用文件的有效性，确保各场所使用有效文件，发现失效的文件应及时更换。5 相关文件51 XXXZG101 质量管理体系文件编写导则52 XXXZG099 档案管理制度6 质量记录61 XXXZJ42301 受控质量管理文件清单62 XXXZJ42302 文件发放（回收）登记表63 XXXZJ42303 文件更改审批通知单64 XXXZJ42304 发文审批单65 XXXZJ42305 办文单66 XXXZJ42306 文件销毁申请审批表67 XXXZJ42307 收文登记表68 XXXZJ42308 文件借阅审批登记表3
