1、XXXXXX有限公司质量管理体系程序文件XXXCX83版本序号： A/5 XXXXXXXXXXXXXX有限公司 质量管理体系程序文件不合格品控制程序 XXXCX83 版本序号： A/5 编制：XXX 日期：2020年03月01日 审核：XXX 日期：2020年03月01日 批准：XXX 日期：2020年03月01日 受控状态： 分发编号： 2020年03月01日发布 2020年03月01日实施 不合格品的控制程序1 目的对不合格品进行标识、记录、评审、隔离、处置，以防止不合格品的非预期使用或交付。2 适用范围适用于本公司采购、生产和交付过程或开始使用后发现的不合格品的控制。3 职责31安全品质
2、课负责不合格品控制的归口管理，负责组织对不合格品的标识、记录、隔离（需要时）和评审以及不合格品返工后的重新检验。32研发部管理负责组织对不合格品处置。4 工作程序41不合格品的标识、记录和隔离411在原材料、中间产品、成品和返工品的质检分析中发现不合格品，上报生产课、研发部备案后，由研发部、安全品质课、生产课组织评审后作相应处置，不合格品的处理报告应在处置前上报总经理。412车间填写不合格品评审处置记录中“不合格品情况”和“不合格原因分析”栏后上交安全品质课，由安全品质课组织有关部门进行评审，车间依评审结果处置。除评审外还应执行XXXCX852纠正措施控制程序对不合格原因进行分析并整改。413
3、不合格品由车间按XXXCX753标识和可追溯性控制程序对检验状态进行标识。414需采用隔离措施时，车间负责对不合格品进行隔离，并且在生产记录上做好记录。42不合格品的评审与处置 安全品质课组织相关部门对不合格品进行评审，分析产生不合格的原因，确定质量问题的性质及处置方法，形成不合格品评审处置记录，报总经理批准后执行。43不合格品的处置431返工当评审处置为返工时，按不合格品评审处置记录实施。不合格品返工后应按XXXCX824产品检验和试验程序重新进行检验和试验，合格后转入下道工序，如不合格则重新评审。432让步使用、放行或接收当评审处置为让步使用、放行或接收时，由生产课、安全品质课组织按不合格
4、品评审处置记录和XXXCX751生产过程控制程序实施。433降级使用当评审处置为降级使用时，由生产课、安全品质课组织按不合格品评审处置记录和XXXCX751生产过程控制程序实施。434拒收或报废当评审处置为拒收或报废时，生产课、安全品质课组织按XXXCX753标识和可追溯性控制程序对不合格原材料和不合格产品进行“报废”标识并安排处置。管理课采购负责办理不合格原材料的拒收、退货、索赔。44不合格品处理的标识、评审、处置、检验、试验及其他相关活动均应作记录并由质检部或相关部门保存。45不合格品处置的验证不合格品处置后必须再次验证，如验证不合格则须重新评审。46当交付或开始使用后发现不合格品时，可由营业课直接调查处置，若确定为本公司责任，按严重不合格处置。5 相关文件51XXXCX751生产过程控制程序52XXXCX753标识和可追溯性控制程序53XXXCX824产品检验和试验控制程序54 产品标准6质量记录61 XXXZJ8.2.204 纠正预防措施跟踪检查表6. 2 XXXZJ8.301 不合格品评审处置记录 第 2 页 共 2页
