1、法则部药品研发实验室管理制度目录第一章总那么.1第二章管理职责.1第三章实验室基础管理.2第四章实验室安全管理.3第五章实验室仪器配备管理.3第六章实验室药品试剂管理.4第七章实验室卫生管理.5第八章附那么.5第一章总那么第一条为了营造一个优良的实验室任务状况，抵达“科学、规范、安全、高效的目的，按照国家有关实验室规范，结合公司实际，制定本管理制度。第二条实验室附属于公司技能部，要紧用于开展并完成公司产品的花费工艺优化、样品化验分析、新产品研发等实验研究任务。第三条本管理制度有用于进入公司研发中心实验室所有人员。第二章管理职责第四条药品研发实验室担负人对实验室的管理负有单方面指导任务。第五条药
2、品研发实验室担负人是实验室应用跟现场管理的第一任务人，其职责包括但不限于：担负实验室一样往常管理，结构安排研发、测试任务的顺利停顿；担负访客款待、外联活动安排；担负仪器配备、试剂、耗材的申购；担负结构实施实验室的变革，仪器配备安装、调试、保养、维修跟报废恳求；担负指导实验报告跟测试报告的编写以及实验室文档管理；担负实验工程分析测试方法的开拓与改进；担负实验室任务人员的职责分不、业务培训跟学术交流；担负实验室安全检查以及突发状况处理；担负监督检查实验室一样往常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格实行实验室一样往常卫生制度。第六条实验室仪器配备管理员的职责包括但不限于：担负仪器配备的验收跟台帐建
3、档任务；担负仪器配备的应用、爱护、时代核查跟周期检定；担负仪器配备在检定周期内应用跟检验标识的管理；担负料理仪器配备的送修跟前去；担负外出作业时所需仪器配备的调试与准备；担负对仪器配备供应商停顿信用评价。第七条实验室药品、试剂及耗材管理员的职责包括但不限于：担负药品试剂的验收、进出库、储存跟领用及树破帐目档案；担负玻璃仪器及低值耗材的验收、进出库、储存跟领用及建破帐目档案；担负药品、试剂及耗材的库房管理；担负药品、试剂及耗材的过期报废；担负对药品、试剂及耗材的供应商信用停顿评价。第三章实验室基础管理第八条所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室的规章制度跟管理方法。第九条所有进入实验室的人员应
4、遵从实验室管理人员的安排，采纳需要的安全方法，保证人身及仪器配备的安全。第十条实验室开放时辰为畸形上班时辰。在实验室加班应事先提出恳求并经局部主管赞成，连续任务时应安排人员值守。第十一条实验人员进入实验室应穿着实验任务服，不得将有关人员带入实验室。与实验室任务有关的人员不得私自进入实验室；外单位来访人员如需进入实验室，必须经赞成赞成后，佩带分歧标识、穿着实验任务服并在实验室管理人员陪同下才能进入实验室。第十二条未经管理人员容许，任何人不得私自开关、应用跟移动实验室的所有仪器配备。第十三条应用仪器配备的人员必须预约登记并按仪器配备操作规那么精确把持。第十四条不得在实验室饮食、娱乐跟应用化妆品，不
5、克不迭用实验室把持用的玻璃容器、器皿盛装食物跟饮料，实验室的冰柜弗成存放与实验有关的物品。第四章实验室安全管理第十五条细心贯彻“安全第一，以防为主的目的，本着“谁管理，谁担负原那么，做好实验室防火、防爆、防毒、防潮等任务。第十六条实验人员在实验前必须熟悉种种仪器的功用并停顿安全检查，严格实行把持规程，并作好需要的安全防护。仪器配备在运行中，实验人员不得离开现场。第十七条严格按把持规范应用，管理好药品跟试剂。易燃、易爆物品严禁炊火，有毒药品妥善存放。第十八条实验终了后发生的废液、废碴应按规那么收集、排放或到指定地点停顿处理，禁止将废溶剂、反应废液向下水道倾倒。第十九条实验室内仪器配备的电源线，必
6、须经常检查有否损坏。电路或用电配备出现缺点时，必须先切断电源，方可停顿检查。第二十条按照实验室特征配备消防货色，活期检查确保有效。第二十一条实验室及走廊禁止吸烟跟吃货色。第二十二条严格管理实验室的钥匙。钥匙的配发应由有关担负人分歧管理，不得私自借给不人应用或私自配制钥匙。第二十三条实验任务终了后，必须关好电源、仪器开关。上班前，实验室担负人必须检查把持的仪器及全体实验室的门、窗跟不用的水、电、气的开关等，并确保关好。第二十四条假设有盗窃事故发生，觉察后应破刻采纳方法，及时处理，同时按规那么上报，不准隐瞒不报或拖延上报。发生严格事故要破刻启动应挽救援预案，及时结构援救，爱护好事故现场。第五章实验
7、室仪器配备管理第二十五条实验室仪器配备及其耗材的倾销应按公司有关程序料理申购，暂时购置计划须延迟一周提出并报批。对倾销归来回头的仪器配备做好入库检验，料理入库、领用等手续，并做好仪器配备的档案管理任务。第二十六条实验室所有仪器配备，由各实验室安排专人分不负责管理、运行、爱护、保养跟把持应用。第二十七条实验室所有仪器配备的把持人员必须经过专门培训且合格后方能把持、应用仪器配备。第二十八条细心贯彻实行国家计量法的有关规那么，对应用的仪器配备应活期检定。第二十九条实验室仪器配备，由实验室以外人员领用、借用时，须按规那么料理相关手续并经局部主管赞成后到实验室担负人处领用、借用。第三十条实验室仪器配备发
8、生事故时，把持应用人员应破刻报告实验室担负人，并写失落事故报告。所有仪器配备的缺点、维修、及处理过程均须记录备案。第三十一条对因技能失落队、毁坏严格、爱护用渡过高而失失落修复跟应用价值的仪器配备，应按照公司相关流程提出恳求并按次序料理报废手续。第三十二条凡不按制度效劳、不遵守把持规程，构成仪器配备毁坏、丧失落人员，应按公司规那么给以呼应嘉奖。第六章实验室药品试剂管理第三十三条试剂药品管理人员严格实行药品管理制度，树破药品试剂种种帐册，药品试剂购进后，及时验收、记帐，应用后及时消帐，做到试剂药品的安全保管跟应用领取。第三十四条药品试剂管理人员担负实验室把持人员对试剂药品的安全应用。实验室把持人员
9、精确把持试剂药品的的理化性质及应用，防止出现误把持。第三十五条实验室所倾销的药品试剂必须求质量合格，要有计划地进购，不得应用过期、演变跟失效的试剂。第三十六条对需要自行配制的药品试剂，应严格按配制作业指导书或把持规程停顿配制，应贴上标识，注明试剂名称、浓度、配制时辰、有效期及配制人。第三十七条药品试剂必须按照物理化学性质分类存放。所有药品试剂必须有清楚的标识，注明其名称、规格、浓度。暂时不用的药品试剂，应放到药品储藏室，分歧管理。第七章实验室卫生管理第三十八条严格落实卫生任务制。每日实验终了后应及时清理废物桶跟水池、管道，防止堵塞跟堕落。第三十九条实验用过的仪器配备应及时清洗干净，放回指定位置；药品试剂按指定位置存放，不得滞留实验现场。第四十条实验室内、门口及走廊不准堆放杂物，恳求划一迟滞。第四十一条实验过程中发生的“三废按相关规那么妥善处理，剧毒保持物由实验室分歧处理，不得私自倾倒。第八章附那么第四十二条本管理制度由法则部部担负阐明。第四十三条本管理制度自发布之日起试行。在试行过程之中发现征询题那么另行修订、完满。实验室最高担负人日期
