质量管理规范

1、新版药品运营品质治理标准培训考察试卷2姓名岗亭分数.填空题：每题2分共50分1.企业该当存在与其运营范畴跟范围相习惯的运营前提，包含构造机构职员装备装备品质治理文件，并依照规则设置盘算机零碎。2.首营企业考核的内容不包含供货单元的开户户名开。

2、新版药品经营质量管理规范培训考核试卷(2) 姓名岗位分数 . 填空题： （每题 2 分共 50 分） 1. 企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、 质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。() 2. 首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。() 3. 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。() 4. 质量管理部。

3、. 超详细的医疗器械生产质量管理规范经典案例 2017-05-20 晓奇 医械资讯社区 机构和人员篇 1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备组织机构图 【案例1】（国家局2016年05月04日发布）辽宁开普包头市稀宝博为医疗系统有限公司，查组织机构图与实际不符，组织机构图中无管理者代表，公司有两副总，组织机构图中只有一个副总，没有体现两副总分管部门； 1.1.3生产管理部门和质。

4、药品经营质量管理规范培训考试试题岗位：姓名：成绩：一填空题共40分每空2分1企业应设置专门的质量管理机构，机构下设。2企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。3企业质量管理机构应负责药品质量的报告。和药品质量事故或质量投诉的及4企业应定期。

5、新版药品经营品质管理标准培训考察试卷姓名岗位分数.一单项选择题：在对的答案中打每题1分共25分1新修订的药品经营品质管理标准共章，包括总那么药品零售的品质管理药品零售的品质管理附那么，算计条A5，187B4，187C4，188D5，1882。

6、药品经营质量管理规范培训考试试题 岗位：姓名：成绩： 一、填空题（共40 分）（每空 2 分） 1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设、。 2、企业应按照依法批准的和，从事药品经营活动。 3、企业质量管理机构应负责药品质量的和药品质量事故或质量投诉的、及 报告。 4、企业应定期对实施情况进行内部评审。 5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为，阴凉库存温度不高于，冷库存温度 。

7、新版药品经营质量管理规范 培训考核试卷 姓名岗位分数 . 一、 单项选择题：在对的答案中打“”（每题1 分共 25 分） 1、新修订的药品经营质量管理规范共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量 管理、附则，共计（）条 A、5，187 B、4，187 C、4，188 D、5，188 2、新修订的药品经营质量管理规范集现行GSP及其实施细则一体，引入供应链管。

8、陕西省药品经营质量管理规范现场检查标准药品批发经营企业陕西省食品药品监督管理局2017年7月说 明 1 一为规范药品经营企业监督检查工作，根据国家总局药品经营质量管理规范及药品经营质量管理规范 现场检查指导原则，制定陕西省药品批发企业药品经。

9、新版药品运营品质治理规范培训考察试卷姓名岗亭分数.一单项选择题：在对的谜底中打每题1分共25分1新订正的药品运营品质治理规范共章，包含总那么药品批发的品质治理药品批发的品质治理附那么，合计条A5，187B4，187C4，188D5，1882。

10、. 药物临床试验质量管理规范（）试题 科室： 姓名： 得分： 、由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别委员。其职责为确保临床试验过程中受试者的权益。 临床试验 知情同意 伦理委员会 不良事件 、告知一项临床试验的各个方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程。

11、GSP药品经营质量管理规范实施细则发布时间 20001116 实施日期 20001116 实效性 有效 发布机构 国家药品监督管理局 第一章 总 则 第一条 为贯彻实施药品经营质量管理规范以下简称规范，根据规范的有关规定，制定本细则。 第二。

12、药物临床试验质量管理规范GCP试题科室： 姓名： 得分： 1由从事医药相关专业人员非医药专业人员法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别委员。其职责为确保临床试验过程中受试者的权益。临床试验 知情同意 伦理委员会 不良事件2。

13、新版药品经营品质管理规范培训考察试卷2姓名岗位分数.填空题：每题2分共50分1.企业应当存在与其经营范畴跟范畴相适应的经营条件，包括结构机构人员配备配备品质管理文件，并按照规那么设置打算机系统。2.首营企业考察的内容不包括供货单位的开户户名。