1、锅炉压力容器制造质量体系n n锅炉压力容器制造质量管理体系的建立 n n锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n现行评审制度与原许可审查的主要区别锅炉压力容器制造质量体系的建立n n在中国境内制造、使用的锅炉压力容器，国家实行制造资格许可制度。按照锅炉压力容器制造监督管理办法第八条规定的条件，锅炉压力容器制造企业应当建立质量保证体系，并有效实施。锅炉压力容器制造质量体系的建立n n质量体系文件主要内容及各文件之间的相互关系n n质量体系的文字表达形式是质量体系文件，主要包括：质量保证手册，程序文件，作业指导文件（书），记录表（卡）等。锅炉压力容器制造质量体系的建立 质量保证手册是
2、纲领性文件，应当由企业的负责人（法人）正式签发。质量保证手册应当根据所生产产品确定质量保证的主要要素以及支持每个要素所需要的程序文件名称及其编号。质量体系程序文件主要包括：目标、适用范围、实施主体及相关辅体、控制程序（环节）。作业指导文件（书），记录表（卡）内容企业可根据具体情况设置。锅炉压力容器制造质量体系的建立n n根据锅炉压力容器制造许可条件第四章要求建立质量管理体系。涉及17个要素，46个程序，其中6个属于程序性要求，企业需要在质保手册中予以规定；其余40个属于程序文件的要求，企业应当制订相应程序文件。n n管理制度应当统一为程序文件。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n
3、 n质保体系建立情况审查要点：根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查根据所生产锅炉压力容器产品的相关要求，审查所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。所建立的锅炉压力容器质量保证体系及体系文件。包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。包括：手册、程序文件、作业指导书、记录表卡。凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应凡生产锅炉压力容器所涉及的质控环节均应包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质包括在质保体系中。包括外协（分包）项目的质量控制，如：热处理、理化试验等。量控制，如：热处理、理化试验等。对生产中不涉及的环节体系中可不反映。对生产中不涉及的环节体系中可不反映。每个要素中规定
4、的程序。每个要素中规定的程序。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n质保体系实施情况审查要点：n n工厂审查中，审查的重点是质量保证体系的实施情况。主要从两个方面进行审查：（一）从质量保证体系文件当中审查体系的实施情况n n审查要点：n n每个要素中程序文件规定的内容。一般从计划实施记录存在的问题问题的改进改进后的复查。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n质量体系文件评审计划表（推荐）质量体系文件评审计划表（推荐）体系要素体系要素评审程序评审程序（文件）（文件）评审内容评审内容评审场所评审场所（部门）（部门）评审计评审计划时间划时间评审评审人员人员文件和文件和
5、资料控资料控制制文件编制文件编制质管部门质管部门2 2小时小时文件发放文件发放质管部门质管部门采购与采购与材料控材料控制制分供方评价分供方评价采购部门采购部门材料管理材料管理材料库材料库2 2小时小时锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n质量体系文件评审记录表（推荐）质量体系文件评审记录表（推荐）体系要素体系要素评审程序评审程序（文件）（文件）评审内容评审内容评审场所评审场所（部门）（部门）评审情况评审情况评审评审人员人员文件和文件和资料控资料控制制采购与采购与材料控材料控制制锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n举例一：文件和资料控制举例一：文件和资料控制n
6、n规定的程序：规定的程序：n n（一）应制定文件管理的规定：（一）应制定文件管理的规定：1.1.明确受控文件类型；明确受控文件类型；2.2.文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等的规定。等的规定。（二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文（二）应有确保有关部门使用最新版本的受控文件的规定。件的规定。（三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供（三）适当范围的外来文件，如标准和顾客提供的图样。的图样。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n审查文件编制。主要检查文件编制的规定，包括：各层次质量体系文件（手册、程序文件、作业指导文件等）的编制
7、、审核、批准人员，检查实际各层次文件的编、审、批人员及手续是否齐全。n n审查文件发放。主要检查各层次质量体系文件发放范围的规定及其发放记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n例例1 1：质保手册发放记录表：质保手册发放记录表 编号：编号：WJFF-000WJFF-000 文件名称文件名称 编号编号 版本版本领取人领取人领取日期领取日期备注备注压力容器压力容器质量保证质量保证手册手册锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点例例2 2：变更文件发放记录表：变更文件发放记录表 编号：编号：WJFF-001WJFF-001 文件名称文件名称 编号编号 版本版本变更（修改）
8、变更（修改）的主要内容的主要内容领取人领取人领取日期领取日期质量体系质量体系文件编制文件编制程序程序0101锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n举例二：采购与材料控制n n审查要点：n n1.对分供方评价（评估）的规定及其评价记录；n n2.合格分供方名单；n nn n3.材料保管的规定及其实施情况。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n举例三：计量与设备控制n n审查要点：审查要点：1.1.受控的检验检测器具、仪表明细表；受控的检验检测器具、仪表明细表；2.2.受控器具的检定记录、报告（证书）。受控器具的检定记录、报告（证书）。n n举例四：质量改进n n审
9、查要点：审查要点：1.1.检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量检查对每个部门、每个重要零部件的进货质量信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建信息质量信息反馈的渠道和分析、处理的流程建立情况和记录。立情况和记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n以对分供商（方）质量信息反馈为例说明：企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价企业应当制订对分供产品（或服务）质量、价格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个格、供货期等项目每年度考核的具体指标。对每个分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化分供方应当进行年度质量信息分析（可以是格式化的），并建立记录。的），并建立记录
10、。抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在抽查企业对分供方质量信息分析记录，对存在质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应质量、服务等问题的，检查处置情况是否符合相应的程序文件规定的程序文件规定。对经常发生的问题企业是如何处理的。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n2.2.内部审核内部审核n n审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式审查内审计划。下图为内审计划表的一般形式 月份月份部门部门1 1月月2 2月月3 3月月4 4月月7 7月月1111月月1212月月备注备注采购采购工艺工艺检验检验质保质保锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n审查内审实施记录
11、 记录中反映出的问题问题的纠正纠正后的复查结论。对于反复出现的问题提出的预防措施。（纠正与预防措施的区别）锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n举例五：人员培训n n审查要点：n n培训人员范围（转岗、新人、有资质要求等）；培训人员范围（转岗、新人、有资质要求等）；n n培训形式（内部、外部）；培训形式（内部、外部）；n n培训内容、要求达到的目标，如：取得资格、提高培训内容、要求达到的目标，如：取得资格、提高技能级别等；技能级别等；n n培训计划；培训计划；n n培训实施记录。培训实施记录。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点（二）从产品生产文件中审查体系的实施情
12、况n n审查要点：n n1.产品质量计划。涵盖过程控制的全部内容，涵盖过程控制的全部内容，至少包括：设计、材质、下料、组对、焊接、几何至少包括：设计、材质、下料、组对、焊接、几何尺寸检查、无损检测、热处理、耐压试验、气密试尺寸检查、无损检测、热处理、耐压试验、气密试验。验。n n2.实施的记录。包括上述项目的检验记录、报告包括上述项目的检验记录、报告等，还包括：生产过程中出现问题的处置程序以及等，还包括：生产过程中出现问题的处置程序以及操作人员、检验人员签字等。操作人员、检验人员签字等。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n3.变更的依据、程序n n依据：安全技术规范、标准。依
13、据：安全技术规范、标准。n n程序：安全技术规范（如：材料代用，设计变更程序：安全技术规范（如：材料代用，设计变更等）、质保体系。等）、质保体系。锅炉压力容器制造质量保证体系建立及实施的审查要点n n4.产品档案资料（一般产品）n n（1 1）设计文件（包括计算书、总图、部件图等）设计文件（包括计算书、总图、部件图等）n n（2 2）材质证明书（钢板、锻件）材质证明书（钢板、锻件）n n（3 3）几何尺寸检验记录）几何尺寸检验记录n n（4 4）焊接指导文件（）焊接指导文件（WPSWPS、PQRPQR等）等）n n（5 5）无损检测报告）无损检测报告n n（6 6）热处理记录）热处理记录n n（7 7）耐压试验报告）耐压试验报告n n（8 8）气密试验报告（必要时）。）气密试验报告（必要时）。
